Главная→Язва→Особенности использования фторотана, побочные эффекты и противопоказания. Инструкция по применению фторотан (ftorotan) Условия отпуска из аптек

Особенности использования фторотана, побочные эффекты и противопоказания. Инструкция по применению фторотан (ftorotan) Условия отпуска из аптек

Лекарственная форма: Жидкость для ингаляций. Состав: В качестве активного вещества - галотан;

вспомогательное вещество - тимол.

Описание: Прозрачная бесцветная, тяжелая, подвижная, легколетучая жидкость с запахом, напоминающим хлороформ. Фармакотерапевтическая группа: Средство для ингаляционной общей анестезии АТХ:

N.01.A.B.01 Галотан

N.01.A.B Галогенизированные углеводороды

Фармакодинамика: Вызывает быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Повышает тонус n.vagus, вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки. При концентрации от 0.5 до 3-4 об.% хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-15 мин. Фармакокинетика: При вдыхании абсорбируется из просвета альвеол в кровоток, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови. Распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (головной мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме имеет экспоненциальный характер. Выводится легкими - 60 и 80% в неизмененном виде; почками - 20% в виде неактивных метаболитов.

Метаболизируется путём окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. Выводится преимущественно лёгкими в неизменённом виде и с мочой в виде метаболитов. При низком напряжении кислорода метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.

Показания: Вводная и поддерживающая анестезия у взрослых и детей. Противопоказания: Гиперчувствительность, необъяснимая желтуха, лихорадка или лихорадка после введения галотана в анамнезе; феохромоцитома, гиперкатехоламинемия, артериальная гипотензия, миастения, применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад, беременность (1 триместр), период родов и ранний послеродовый период, проведение стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет вне стационарных условий. С осторожностью: Прием сердечных гликозидов. Препарат противопоказан пациентам с известной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии. Беременность и лактация: Противопоказан в 1 триместр беременности, при родах и в ранний послеродовой период. После проведения наркоза препаратом следует прекратить грудное вскармливание на 24 часа. Способ применения и дозы:

Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная доза достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).

Взрослые

Индукция

Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин. начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об.% (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5 - 3 об.%. В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5 - 1,5 об.%.

Дети

Во время индукции детям, начиная с новорожденных, требуется большая концентрация, чем взрослым.

Пожилые

Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента.

Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4-6 минут.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об.%,при смеси с закисью азота - 0,3 об.%. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. - 1,08 об.%; до 10 лет - 0,92 об.%; для лиц старше 70 лет - 0,64 о6.%.

По окончании операции увеличивают поток кислорода для более быстрой элиминации фторотана и устранения возможной гиперкапнии.

Во избежание побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), больному до наркоза вводят или метацин. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва. При необходимости усилить релаксацию мышц предпочтительно назначать релаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при применении препаратов недеполяризующего (конкурентного) типа дозу последних уменьшают против обычной. Концентрация фторотана при использовании миорелаксантов (при управляемом дыхании) не должна превышать 1 - 1,5 об.%.

Побочные эффекты: Со стороны ЦНС: после пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота, послеоперационная рвота Прочие: угнетенное дыхания, повышенное внутричерепное давление, эозинофилия, возможно развитие злокачественной гипертермии. Злокачественная гипертермия представляет собой весьма тяжелое, часто оканчивающееся летально, осложнение наркоза, особенно у детей и подростков.. Клинически данное осложнение проявляется выраженной тахикардией, падением артериального давления, нарушением газообмена и резким повышением температуры тела ребенка до 40-42°С. Злокачественная гипертермия может быстро привести к отеку мозга и смерти.

Синдром злокачественной гипертермии, как правило, наблюдают у лиц с наследственным предрасположением к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро поднимается до 42 °С (!) и выше, происходит генерализованный рабдомиолиз, развивается выраженный ацидоз.

О возможности развития злокачественной гипертермии следует помнить при недостаточной релаксации мышц в начале анестезии, а также при возникновении фасцикуляций в ответ на введение дитилина. У некоторых больных первым признаком поражения мышц бывает тризм, развивающийся во время интубации. Хотя повышение температуры является результатом сократительной деятельности мышц, оно может возрастать очень быстро.

Передозировка: Симптомы: выраженная брадикардия, аритмии, гипотензия, гипертермический криз, угнетенное дыхание.

Лечение: ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.

Взаимодействие: Симпатомиметики повышают риск развития аритмий. Усиливает действие миорелаксантов недеполяризующего действия, гипотензивных средств, брадикардию под влиянием препаратов наперстянки и ингибиторов холинэстеразы (неостигмина), ослабляет действие утеротонизирующих средств. и производные фенотиазины усиливают депрессорное действие на ЦНС.

Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, и полимиксины углубляют нервномышечную блокаду (могут вызвать апноэ). увеличивает период полувыведения, закись азота, и фенотиазиазины- силу общей анестезии. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксатин.

Усиливает и удлиняет действие и токсичность тубокурарина хлорида.

Ганглиоблокаторы назначают в меньших дозах, так как их действие потенцируется фторотаном.

При комбинации окситоцина с фторотаном возможна артериальная гипотензия, синусовая брадикардия, патологический атриовентрикулярный ритм у матери в родах.

В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления.

Кроме того, ингибиторы МАО усугубляют токсическое действие фторотана. Применение до операции бета-адреноблокатора тимолола в виде глазных капель во время проведения фторотанового наркоза может вызвать гипотензию и брадикардию.

Особые указания: Фторотан обладает гепатотоксичностью, так как в печени преобразуется в свободные радикалы инициаторы перекисного окисления липидов, а также образует метаболиты (фторэтанол), ковалентно связывающиеся с биомакромолекулами. Частота гепатита составляет 1 случай на 10 000 наркозов у взрослых больных. У детей поражение печени развивается намного реже.

Вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Во время анестезии может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию

Существует риск развития бессистемной тахикардии у детей.

Контроль за состоянием пациента в наркозе осуществляют с помощью наблюдения за пульсом, артериальным давлением (измеряемым вручную или автоматически, прямым и непрямым методами), непрерывной регистрацией ЭКГ, содержанием кислорода в крови (наблюдая за цветом кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью пульсоксиметра или анализа крови), температурой "ядра" и поверхности тела, реакцией зрачков, скоростью диуреза, анализами крови на газы, электролитный состав и кислотно-основное состояние.

Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков фторотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии.

Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуется большие дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В течение суток после наркоза следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами, машинами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Жидкость для ингаляций. Упаковка: По 50 мл во флаконы капельницы оранжевого стекла или флаконы из коричневого стекла для медицинских препаратов, упакованные с инструкцией по применению в пачки из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89. Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 15 °С

Фторотан используется только в лечебно-профилактических учреждениях.

Срок годности: Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Закрыть Инструкции

Рецепт (международный)

Rp.: Phtorotani 250 ml.
D.t.d. N.1.
S. Для ингаляционного наркоза.

Фармакологическое действие

Вызывает быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Блокирует ганглии симпатической нервной системы, расширяет артерии кожи и мышц, снижает артериальное давление. Повышает тонус n.vagus, вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Не раздражает дыхательных путей, не вызывает повышения секреции слюны и бронхиальных желез, оказывает умеренное бронходилатирующее действие, угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки; не вызывает ацидоза. При концентрации от 0.5 до 3-4 об.% хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-15 мин.

Способ применения

Для взрослых: Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная дозировка достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).
При необходимости усилить релаксацию мышц предпочтительно назначать миорелаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при применении препаратов недеполяризующего (конкурентного) типа дозу последних уменьшают против обычной. Концентрация фторотана при использовании миорелаксантов (при управляемой вентиляции легких) не должна превышать 1-1,5 об. %.

Введение в анестезию начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 2-4 об. %. Обычная поддерживающая концентрация –0,5-2 об. %. Концентрация в крови 7-12 об. % соответствует хирургической стадии общей анестезии. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота - 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. – 1,08 об. %; до 10 лет –0,92 об. %; для лиц старше 70 лет –0,64 об. %. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.

Артериальное давление обычно снижается, что частично связано с угнетающим влиянием препарата на симпатические ганглии и с расширением периферических сосудов. Тонус блуждающего нерва повышается, в связи с чем возможна брадикардия. В некоторой степени фторотан оказывает депримирующее действие на миокард. Кроме того, фторотан повышает чувствительность миокарда к катехоламинам; введение адреналина и норадреналина во время наркоза может вызвать фибрилляцию желудочков

Показания

Ингаляционная общая анестезия при больших и малых хирургических вмешательствах, диагностических процедурах у различных категорий больных (в том числе с хроническими обструктивными заболеваниями легких, бронхиальной астмой и сахарным диабетом);

Фторотановый наркоз применяют при различных оперативных вмешательствах, в том числе на органах брюшной и грудной полостей, у детей и лиц пожилого возраста, больных бронхиальной астмой. Особенно показано применение фторотана в случаях, когда необходимо избегать возбуждения и напряжения больного (в нейрохирургии, офтальмологии и др).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату;
- злокачественная гипертермия (в анамнезе на фоне галотана);
- желтуха, заболевания печени;
- черепномозговая гипертензия;
- необходимость локального применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмии);
- фейохромоцитома;
- гипертиреоз;
- гиперкатехоламинемия;
- печеночная недостаточность;
- артериальная гипотензия;
- аритмия;
- миастения;
- повышение внутричерепного давления;
- применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад;
- беременность (1 триместр), период родов и ранний послеродовый период.
Наркоз фторотаном не следует применять, при феохромоцитоме и в других случаях, когда повышено содержание в крови адреналина, при выраженном гипертиреозе.

Побочные действия

Головная боль, тремор, внутричерепная гипертензия, тошнота;
- артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма, аритмии;
- в отдельных случаях возможны нарушения функции печени с появлением желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях;
- угнетение дыхания;
- в отдельных случаях возможно развитие злокачественной гипертермии.

После пробуждения возможен постнаркозный димерит.
При гинекологических операциях следует учитывать, что фторотан может вызвать понижение тонуса мускулатуры матки и повышенную кровоточивость, поэтому его применение в акушерско-гинекологической практике должно ограничиваться лишь теми случаями, когда релаксация матки является показанной. Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин).

Форма выпуска

Жидкость д/ингаляций 50, 250 мл: фл. или фл.-капельницы 1, 20 или 64 шт.
Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, тяжелая, подвижная, легколетучая жидкость с запахом, напоминающим хлороформ.
100 г - галотан 99.99 г
Вспомогательные вещества: тимол - 0.01 г.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные (20) - коробки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные (64) - коробки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные (20) - коробки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные (64) - коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Фторотан (Phtorothanum)

Состав

1,1,1-Трифтор-2-хлор-2-бромэтанол.
Бесцветная, прозрачная, подвижная, легко летучая жидкость с запахом, напоминающим запах хлороформа, сладким и жгучим вкусом. Плотность 1,865 - 1,870. Температура кипения (перегонки) + 49 - 51 С°. Мало растворим в воде (0,345 %), смешивается с безводным спиртом,
эфиром, хлороформом, трихлорэтиленом, маслами. Коэффициент распределения масло/вода 330. Упругость паров при температуре + 20 С°
равна 241,5 мм рт. ст. Фторотан не горит и не воспламеняется. Под действием света фторотан медленно разлагается.

Фармакологическое действие

Мощное наркотическое средство для ингаляционного наркоза.
Фармакокинетически фторотан отличается легкой всасываемостью из дыхательных путей и быстрым выделением легкими в неизмененном виде; лишь небольшая часть фторотана метаболизируется в организме. Препарат оказывает быстрое наркотическое действие, прекращающееся вскоре после окончания ингаляции.
Пары фторотана не вызывают раздражения слизистых оболочек. Существенных изменений газообмена при наркозе фторотаном не происходит; артериальное давление обычно понижается, что частично связано с угнетающим влиянием препарата на симпатические ганглии и с расширением периферическнх сосудов. Тонус блуждающего нерва остается высоким, что создает условия для брадикардии. В некоторой степени фторотан оказывает депримирующее действие на миокард. Кроме того, фторотан повышает чувствительность миокарда к катехоламинам: введение адреналина и норадреналина во время наркоза может вызвать фибрилляцию желудочков. Фторотан не влияет на функцию почек.

Показания к применению

Фторотан является мощным наркотическим средством, что позволяет использовать его самостоятельно (с кислородом или воздухом) для достижения хирургической стадии наркоза или в качестве компонента комбинированного наркоза в сочетании с другими наркотическими средствами, главным образом с закисью азота.
Под фторотановым наркозом можно проводить различные оперативные вмешательства, в том числе на органах брюшной и грудной полостей,
у детей и лиц пожилого возраста. Невоспламеняемость делает возможным его применение при использовании во время операции электро- и рентгеноаппаратуры.
Фторотан удобен для применения при операциях на органах грудной полости, так как не вызывает раздражения слизистых оболочек дыхательных путей, угнетает секрецию, расслабляет дыхательную мускулатуру, что облегчает проведение искусственной вентиляции легких. Фторотановый наркоз может применяться у больных бронхиальной астмой. Особенно показано применение фторотана в случаях, когда необходимо избегать возбуждения и напряжения больного (нейрохирургия, офтальмохирургия и др.).

Способ применения

Для введения в наркоз начинают с подачи фторотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем в течение 1,5 - 3 мин увеличивают ее до 3-4 об. %. Для поддержания хирургической стадии наркоза применяют концентрацию 0,5 - 2 об. %.
При использовании фторотана сознание выключается обычно через 1-2 мин после начала вдыхания его паров. Через 3-5 мин наступает хирургическая стадия наркоза. Спустя 3 - 5 мин после прекращения подачи фторотана больные начинают пробуждаться. Наркозная депрессия полностью исчезает через 5 - 10 мин после кратковременного и через 30 - 40 мин после продолжительного наркоза. Возбуждение наблюдается редко и выражено слабо.
При наркозе фторотаном следует точно и плавно регулировать подачу его паров. Надо учитывать быструю смену стадий наркоза. Поэтому фторотановый наркоз проводят при помощи специальных испарителей, расположенных вне системы циркуляции. Концентрация кислорода во вдыхаемой смеси должна быть не ниже 50%. Для кратковременных операций фторотан иногда применяют также при помощи обычной маски для наркоза. При подаче фторотана на маску в количестве 30--40 капель в минуту, период возбуждения длится около 1 мин, а хирургическая стадия наркоза наступает обычно на 3 - 5-й минуте. Как правило, начинают с подачи на маску фторотана со скоростью 5 - 15 капель в минуту, затем подачу быстро увеличивают до 30 - 50 капель в минуту; для поддержания хирургической стадии наркоза подают 10 - 25 капель в минуту. Применять фторотан через маску у детей не рекомендуется.
Во избежание побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), больному до наркоза вводят атропин или метацин. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.
При необходимости усилить релаксацию мышц предпочтительно назначать релаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при применении
препаратов недеполяризующего (конкурентного) типа дозу последних уменьшают против обычной. Концентрация фторотана при использовании
миорелаксантов (при управляемом дыхании) не должна превышать 1 - 1,5 об.%.
Ганглиоблокаторы назначают в меньших дозах, так как их действие потенцируется фторотаном.

Побочные действия

При наркозе фторотаном в связи с угнетением симпатических ганглиев и расширением периферических сосудов возможна повышенная кровоточивость, что требует тщательного проведения гемостаза, а при необходимости возмещения кровопотери.
В связи с быстрым пробуждением после прекращения наркоза больные могут ощущать боль, поэтому необходимо раннее применение анальгетиков.
Иногда в послеоперационном периоде наблюдается озноб (вследствие расширения сосудов и теплопотери во время операции). В этих случаях больные нуждаются в согревании грелками. Тошнота и рвота обычно не возникают, однако следует учитывать возможность их появления в связи с введением анальгетиков (морфина).
Следует учитывать, что у лиц, работающих с фторотаном, могут развиться аллергические реакции.

Противопоказания

Наркоз фторотаном не следует применять, при феохромоцитоме (опухоли надпочечников), выраженном гипертиреозе (заболевание щитовидной железы) и в других случаях когда повышено содержание в крови адреналина, при выраженном гипертиреозе. Осторожно надо применять его у больных с нарушениями ритма сердца, при гипотензии, органических поражениях печени. При гинекологических операциях следует учитывать, что фторотан может вызвать понижение тонуса мускулатуры матки и повышенную кровоточивость. Применение фторотана в акушерство-гинекологической практике должно ограничиваться лишь теми случаями, когда релаксация матки является показанной. Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин).
При наркозе фторотаном нельзя применять адреналин и норадреналин во избежание аритмий.

Форма выпуска

В хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла по 50 мл.Внимание!
Описание препарата "Фторотан " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. жидкость д/ингаляций 50 мл: фл. или фл.-капельницы 1, 20 или 64 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5№016597 от 22.09.2010 - Действующее

Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, тяжелая, подвижная, легколетучая жидкость с запахом, напоминающим хлороформ.

Вспомогательные вещества: тимол - 0.01 г.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные (20) - коробки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные (64) - коробки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные (20) - коробки картонные.
50 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные (64) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ФТОРОТАН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 01.06.2015 г.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При вдыхании абсорбируется из просвета альвеол в кровоток, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови. Распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме имеет экспоненциальный характер. Выводится легкими - 80% в неизмененном виде; почками - 20% в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

— ингаляционная общая анестезия при больших и малых хирургических вмешательствах,диагностических процедурах у различных категорий больных (в том числес хроническими обструктивными заболеваниями легких, бронхиальной астмой и сахарным диабетом);

— фторотановый наркоз применяют при различных оперативных вмешательствах, в том числе на органах брюшной и грудной полостей, у детей и лиц пожилого возраста, больных бронхиальной астмой. Особенно показано применение фторотана в случаях, когда необходимо избегать возбуждения и напряжения больного (в нейрохирургии, офтальмологии и др).

Режим дозирования

Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная дозировка достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки). При необходимости усилить релаксацию мышц предпочтительно назначать миорелаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при применении препаратов недеполяризующего (конкурентного) типа дозу последних уменьшают против обычной. Концентрация фторотана при использовании миорелаксантов (при управляемой вентиляции легких) не должна превышать 1-1,5 об. %.

Введение в анестезию начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 2-4 об. %. Обычная поддерживающая концентрация –0,5-2 об. %. Концентрация в крови 7-12 об. % соответствует хирургической стадии общей анестезии. Минимальнаяальвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота - 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. – 1,08 об. %; до 10 лет –0,92 об. %; для лиц старше 70 лет –0,64 об. %.Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином , а промедолом , который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.

При использовании фторотана сознание выключается обычно через 1-2 мин после начала вдыхания его паров. Через 3-5 мин наступает хирургическая стадия наркоза. Спустя 3-5 мин после прекращения подачи фторотана больные начинают пробуждаться. Наркозная депрессия полностью проходит через 5-10 мин после кратковременного и через 30-40 мин после продолжительного наркоза. Возбуждение наблюдается редко и выражено слабо. Пары фторотана не вызывают раздражения слизистых оболочек дыхательных путей, угнетают секрецию, расслабляют дыхательную мускулатуру, что облегчает проведение искусственной вентиляции легких. Существенных изменений газообмена при наркозе фторотаном не происходит. Артериальное давление обычно снижается, что частично связано с угнетающим влиянием препарата на симпатические ганглии и с расширением периферических сосудов. Тонус блуждающего нерва повышается, в связи с чем возможна брадикардия. В некоторой степени фторотан оказывает депримирующее действие на миокард. Кроме того, фторотан повышает чувствительность миокарда к катехоламинам; введение адреналина и норадреналина во время наркоза может вызвать фибрилляцию желудочков.

Побочные действия

— головная боль, тремор, внутричерепная гипертензия, тошнота;

— артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма, аритмии;

— в отдельных случаях возможны нарушения функции печени с появлением желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях;

— угнетение дыхания;

— в отдельных случаях возможно развитие злокачественной гипертермии.

После пробуждения возможен постнаркозный димерит.

При гинекологических операциях следует учитывать, что фторотан может вызвать понижение тонуса мускулатуры матки и повышенную кровоточивость, поэтому его применение в акушерско-гинекологической практике должно ограничиваться лишь теми случаями, когда релаксация матки является показанной. Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин).

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к препарату;
злокачественная гипертермия (в анамнезе на фоне галотана);
желтуха, заболевания печени;
черепномозговая гипертензия;
необходимость локального применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмии);
фейохромоцитома;
гипертиреоз;
гиперкатехоламинемия;
печеночная недостаточность;
артериальная гипотензия;
аритмия;
миастения;
повышение внутричерепного давления;
применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад;
беременность (1 триместр), период родов и ранний послеродовый период.

Наркоз фторотаном не следует применять, при феохромоцитоме и в других случаях, когда повышено содержание в крови адреналина, при выраженном гипертиреозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (1 триместр), в период родов и в ранний послеродовый период.

Применение фторотана в акушерство - гинекологической практике должно ограничиваться лишь теми случаями, когда релаксация матки является показанной. Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим еесокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин).

Фторотан обычно не противопоказан при кормлении грудью.

Особые указания

Фторотан обычно не противопоказан при кормлении грудью.

В пожилом и старческом возрасте применениефторотана должно быть ограничено.

Не следует применять фторотан во время беременности (I триместр),

Применение фторотана в акушерство - гинекологической практике должно ограничиваться лишь теми случаями, когда релаксация матки является показанной. Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин) .

При наркозе фторотаном нельзя применять адреналин и норадреналин во избежание аритмий. Следует учитывать, что у лиц, работающих с фторотаном, могут развиться аллергические реакции.

Под фторотановым наркозом можно проводить различные оперативные вмешательства, в том числе на органах брюшной и грудной полостей, у детей и лиц пожилого возраста. Применять фторотан через маску у детей не рекомендуется.

Особенно показано применение фторотана в случаях, когда необходимо избегать возбуждения и напряжения больного (нейрохирургия, офтальмохирургия и др).

Невоспламеняемость делает возможнымприменение при использовании во время операции электро- и рентгеноаппаратуры.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмии, гипотензия, гипертермический криз, угнетенное дыхание.

Лечение: ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Симпатомиметики повышают риск развития аритмий. Усиливает действие миорелаксанов недеполяризующего действия, гипотензивных средств, брадикардию под влиянием препаратов наперстянки и ингибиторов холинэстеразы (неостигмина), ослабляет действие утеротонизирующих средств. Морфин и фенотиазины усиливают депрессорное действие на ЦНС.

Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервномышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает период полувыведения, метилдопа, закись азота, морфин и фенотиазиазины - силу общей анестезии. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксатин.

Общая анестезия: индукция и поддержание наркоза при хирургических операциях (в т.ч. на фоне хронических заболеваний дыхательных путей), включая кесарево сечение.

Способ применения и дозы

Поддержание хирургической стадии наркоза - в концентрации 0,5-2%; для введения в наркоз концентрацию постепенно увеличивают до 4%. Необходимая концентрация в крови - 25%; минимальная анестезирующая концентрация - 15% для взрослых; 1,08%, 0,92%, 0,64% соответственно для грудных детей, детей до 10 лет и пациентов старше 70 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые поражения печени, желтуха, злокачественная гипертермия, феохромоцитома, аритмия, миастения, черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления; необходимость локального применения адреналина в ходе операции; гинекологические операции, при которых релаксация матки противопоказана; I триместр беременности; 3-месячный период после галотанового наркоза.

Побочные действия

Аритмия, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, головная боль, тремор после пробуждения, постнаркозный озноб, тошнота, желтуха, гепатит (при повторном введении), злокачественный гипертермический криз, постнаркозный делирий.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, аритмия, гипотензия, гипертермический криз, угнетение дыхания.Лечение: искусственная вентиляция легких чистым кислородом.

Фармакологическая группа

Средства для ингаляционного наркоза

Фармакологическое действие

Общеанестезирующее, болеутоляющее, миорелаксирующее. Угнетает ЦНС и вызывает наркоз. Блокирует симпатические ганглии, повышает тонус блуждающего нерва, понижает сократительную способность миокарда, сенсибилизирует миокард к катехоламинам. Понижает системное АД; расширяет бронхи; тормозит слюноотделение; угнетает кашлевой и рвотный рефлексы. Легко всасывается и быстро проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. Незначительная часть метаболизируется в печени. Выводится в основном легкими в неизмененном виде, небольшое количество - почками (в т.ч. продукты биотрансформации - бромиды, хлориды и трифторуксусная кислота).

Состав

Активное вещество: Галотан.

Взаимодействие

Усиливает эффект антидеполяризующих миорелаксантов, антигипертензивных средств, препаратов наперстянки и м-холиномиметиков. Ослабляет тахикардию, вызванную триметафаном. Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нейромышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает период полувыведения, метилдофа, закись азота, морфин и фенотиазины - силу наркоза. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии - ксантин.

Особые указания

Следует иметь в виду, что введение адреналина и др. симпатомиметиков повышает риск развития аритмий. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала наркоза. Больным хроническим алкоголизмом для наркоза требуются большие дозы.

Условия хранения

Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.