Как производят качественные лекарства и таблетки? Материалы Сырье для фармацевтической промышленности.

Такая привычная вещь, как таблетка получила широкое распространение относительно недавно - в конце 19 века. До этого привычными лекарственными формами, которые продавала аптека были: микстуры, капли, порошки и пилюли. Последние можно считать самыми близкими родственниками современной таблетки, производство которой - сложный автоматизированный процесс.

Точно, как в аптеке

Любая таблетка состоит из нескольких компонентов, которые необходимо соединить в определенной пропорции в однородную массу. Каждый из исходных материалов таблетки взвешивают с точностью до миллиграмма на партию лекарства, затем растворяют, просеивают и смешивают.

На деле смешать различные ингредиенты, создав однородную массу, совсем не просто, так как они могут отличаться по плотности, дисперсности, влажности и т.д. На фармацевтических производствах используют несколько видов аппаратов для смешивания. Иногда это удается в процессе энергичного перемещения частиц будущей таблетки по кругу и сталкивания их друг с другом. А порою смешивание достигается за счет принципа центробежной силы

Рождение гранулы

Второй этап производства - гранулирование, полученной однородной массы. Необходимо это для того, чтобы с одной стороны предотвратить расслаивание будущей таблетки, с другой сделать ее легкорастворимой в организме человека.

Гранулирование проводят двумя способами: «влажным» и «сухим». При первом используют увлажнители: воду, сиропы, растворы крахмала, желатина. После этого смесь направляется в аппарат, действующий по подобию сита с мельчайшими отверстиями. Протертая масса - новые гранулы, высушивается.

«Сухой» принцип гранулирования применяется в случаях, если в состав будущего таблетированного препарата, входят вещества, теряющие свои свойства при увлажнении. Этот вид гранулирования может осуществляться, как способом дробления, так и комкования предварительно уплотненных порошков. В итоге сухие гранулы опят проходят проверку по форме и размеру на «сите» линии фармпроизводства.

В процессе гранулирования таблеточная масса превращается в мельчайшие зернышки (гранулы) одинаковой величины, что в итоге упростит следующий производственный процесс - таблетирование (или прессование).

Обретение формы

Существуют таблетки, минующие процесс гранулирования, их изготавливают методом прямого прессования, который значительно уменьшает себестоимость лекарства, но к сожалению, подходит для очень небольшого количества составляющих таблеток.

Свою форму и размер таблетка получает на специальной машине - прессе. Обычно двояковыпуклая «кругляшка» имеет по центре желобок, помогающий определить половины дозы. Некоторые фирмы отпечатывают на таблетках свой логотип или ее запатентованное название.

О том, что кладут в таблетки и зачем нужны вспомогательные вещества

Все современные лекарственные препараты многокомпонентны и содержат действующие и вспомогательные вещества. Действующее вещество уменьшает симптомы заболевания или полностью лечит его, являясь основой препарата. Вспомогательные вещества не оказывают лечебного действия на организм, но играют важную роль, определяя вкус, цвет, размер (таблетки), растворимость и многие другие свойства.

Безопасность

Вспомогательные вещества имеют доказанную безопасность, не приносят вреда здоровью и обычно не вызывают побочных действий. Исключение составляют люди, имеющие сверхчувствительность в отношении конкретного вспомогательного вещества (лактоза, ореховое масло, некоторые виды сахаров). Как правило, производители оригинальных лекарств и дженериков (аналогов) используют одни и те же дополнительные компоненты.

Вещество-наполнитель

Самым простым примером вспомогательного вещества может служить вещество-наполнитель. Оно используется при изготовлении таблеток с очень маленьким содержанием действующего вещества. Наполнитель придает лекарству твердость, поддерживает механическую стабильность, чтобы таблетка не рассыпалась еще в упаковке.

Дезинтегранты

Чтобы препарат быстрее начал действовать, в него добавляют дезинтегранты. Эти вещества обеспечивают быстрый распад твердых лекарственных форм при контакте с водой. Формируются канальца, разрушающие прочные связи между частицами: таблетка набухает и рассыпается, растворяясь в жидкости. Одна из последних разработок - дезинтегранты и связующие вещества на основе микрокристаллической целлюлозы. Новый компонент один выполняет сразу две функции: связывает частицы, помогая сформировать таблетку, и способствует дезинтеграции - распаду после попадания в организм.

Байндеры (связующие вещества)

Назначение байндеров - прочно связать между собой мелкие и нестабильные частицы порошков, гранул или таблеток, чтобы обеспечить достаточную механическую прочность препарата.

Любриканты

Любриканты (обычно стеарат магния) обладают водоотталкивающими свойствами. Их используют на этапе прессовки и формовки таблеток для того, чтобы порошок или гранулы не оставались на заводских формах, не было потерь действующего вещества на производственном этапе.

Глиданты

Форму готовой таблетки поддерживают глиданты, вещества, необходимые для плотного соприкосновения частиц лекарственного вещества. Раньше в этих целях использовался тальк, сегодня - коллоидная форма оксида кремния. Концентрация вспомогательных веществ данного типа обычно не превышает 0,2%.

Сольвенты или растворители

Вода - лучший растворитель для лекарственных препаратов. Она имеет прекрасную физиологическую совместимость с организмом человека, высокую растворяющую способность. Но иногда эти свойства могут привести к нестабильности лекарственного средства, кроме того, вода - благоприятный субстрат для роста бактерий. Такими же свойствами обладают сорбитол и декстроза, которые также используют в качестве растворителей и подсластителей. Этих неприятных свойств лишены ко-сольвенты - пропиленгликоль, глицерол, этиловый спирт. Ко-сольвенты обеспечивают противомикробные свойства, улучшают вкусовые качества, поэтому их добавляют в препараты, предназначенные для рассасывания. Также эти вещества позволяют уменьшить дозу препарата, лучше растворяя лекарство.

Лекарства для детей

К лекарствам, предназначенным для детей, предъявляются особые требования по безопасности и внешним характеристикам. Конечно же, они должны иметь хороший вкус и приятный цвет. Учитывается, что не все дети умеют глотать твердые лекарственные средства, поэтому для многих препаратов необходимо разрабатывать жидкие или иные формы (например, в виде жевательных резинок). Разовая доза должна быть небольшой, а точность дозировки - высокой. К размеру инъекционной иглы и объемам вводимого препарата также предъявляются особые требования. Дети часто боятся одного вида шприца.

Олег Кучерявенко - врач, руководитель Европейского отделения Международной рабочей группы по доказательной медицине, магистрант (MPH) Лондонской школы гигиены и тропической медицины.

Комментировать статью "Гомеопатия - польза или шарлатанство?"

Еще по теме "Как это гомеопатические что такое гомеопатические лекарства":

Гомеопатией пользовалась, ходила в гомеопатический центр - эффекта 0. А вот если врач тебе выслушает, да поспрашивает, да участие Гомеопатия - метод лечения, представляющий собой систему воздействия на организм человека безопасными средствами исключительно...

Кто-нибудь на себе испытал реальную пользу чего-нибудь альтернативного? Про гомеопатию знаю весьма поверхностно, хотя статьи читать читала. Гомеопатия - польза или шарлатанство? Гомеопатия вне закона.

Кто-нибудь сталкивался с Неклассической гомеопатией?. Гомеопатия. Детская медицина. Здоровье ребенка, болезни и лечение Гомеопатия - польза или шарлатанство?. Гомеопатия переживает настоящий бум - все больше людей Как работает гомеопатия?

Гомеопатическое средство может на разных >. Гомеопатическое средство может на разных людей действовать по разному. Гомеопатия помогает в сложных случаях, когда непонятно что и как лечить, но надо точно хорошего специалиста.

калорийность гомеопатических таблеток. Как думаете, таблетки как-то можно-нужно эти считать? Пью их сейчас в большом объеме. Они же сладкие, даже очень. Вот задумалась от чего сладость. От сахара или нет. Просто обратила внимание, что как начала их пить, у меня вес...

Гомеопатия ведь лечит весь организм. а не конкретные симптомы. Гомеопатия - польза или шарлатанство? Можно направо и налево использовать гомеопатические препараты, но если неверны принципы, по которым они назначаются, и не соблюдаются принципы, по которым...

Геделикс совместим с гомеопатическим лечением? Никак с кашлем не поборемся Наташ, если вы на классической гомеопатии, то не нужно больше ничего. Тем более всякие сиропы от кашля. Больше питья теплого.

Гомеопатия - польза или шарлатанство? Гомеопатия - польза или шарлатанство?. Гомеопатия переживает настоящий бум - все Причина № 1. В классической гомеопатии ориентируются не на показания, а на симптомы.

Гомеопатия - польза или шарлатанство? а как выглядит прием гомеопата? Мой гомеопат так и делает (вместо долгого подбора лекарства при этой диагностике точно известно... Гомеопатия - польза или шарлатанство? Как работает гомеопатия? Вместе или вместо?

Про гомеопатию. Медицинские вопросы. Ребенок от рождения до года. Уход и воспитание ребенка до года: питание, болезни, развитие. Покопавшись в этой неструктурированной информации, выяснила, что вроде как это жаропонижающие свечи.

Классические гомеопатические лекарства продают в специализированной гомеопатической аптеке.Названия препаратов на коробочке- это и есть то,из чего они сделаны.Цифры-степень разведения.И подбираются лекарства только специалистом.Знающим.Таких-единицы.

Гомеопатия - это не разновидность препаратов, Эффективность которых можно сравнить, применяя их наряду с аллопатическими в различных группах. Здесь мамская конфа, и многие не только не знают, что такое гомеопатия, но в традиционной медицине не разбираются.

Пневмония,антибитики и гомеопатия -2. -- посиделки. Ребенок от 3 до 7. Воспитание, питание, режим дня, посещение детского сада и Приехавшая на след. день наша обычная врач, которая до этого нас наблюдала каждый день, подтвердила, что такое в нашем случае могло быть...

Вред гомеопатии. Гомеопатия. Детская медицина. Здоровье ребенка, болезни и лечение, поликлиника, больница, врач, прививки. Ссылку дать не могу, потому что модераторы удаляют, - она уже есть в одном из моих сообщений в этой теме, там про то, что такое классическая...

Раздел: Серьезный вопрос (гомеопатия заряженные шарики). Гомеопатия - что вы о ней думаете? Была я в субботу в гомеопатическом центре Я очень недоверчивый и прагматичный человек, и я видимо совсем-совсем не понимала, что такое гомеопатия... Шарики-то я пью, но...

Прием гомеопатических шариков. Пытаемся лечить гомеопатией наш дерматит. Выписала врач шарики и сказала, что можно за щечку закладывать или под Гомеопатия - польза или шарлатанство? Затем полученную субстанцию наносят на сахарные шарики, делают из нее...

Мы приводим большие части теоретических знаний, чтобы наши клиенты ценили и понимали всю уникальность наших концентрированных советов и рекомендаций .

Теоретические материалы на сайте

Копирование только с согласия Романа Цибульского.

  • Ответ на вопрос
1. Спрессовать можно любой порошок, важно подобрать технологию и пресс. Решение в каждом случае лежит в компромиссе между необходимостью доработки таблеточной массы или покупкой более мощного и дорогого пресса. Рекомендую начинать следующим образом. Определитесь с размером, формой и толщиной таблеток, которые намерены прессовать. Подготовьте свой порошок до финишной стадии, т.е. смешайте все необходимые порошки в единый состав таблеточной массы. Проведите тест рукой, в порошок запустите руку, зачерпните в кулак свой порошок и сожмите как можно сильнее. Откройте ладонь, если порошок остался в виде оттиска и незначительное количество в виде порошка осыпалось, значит можно покупать самый малый по усилию пресс. Если же порошок развалился на несколько крупных фрагментов, и процент мелкого порошка на ладони визуально не более 50%, то ваш порошок нужно прессовать с прессом с максимальным усилием, среди тех которые вы сможете найти. И последний вариант,если же порошок после разжатия пальцев остался в исходном состоянии сыпучего порошка, то нужно начинать работу по домешиванию в состав связующих, склеивающих добавок. Затем опять проводить тест рукой.

2. Некоторым клиентам проще, но дороже купить максимально мощную модель пресса. Другие же клиенты хотят экономить средства на оборудование и занимаются технологической подготовкой порошка. В любом случае мои рекомендации - предварительная проверка порошка и последующая (если это потребуется)подготовка. Максимальная нагрузка по усилию прессования не должна превышать 70% от указанного в технических характеристиках показателя. Добавки в порошок улучшающие прессование указаны в статьях на данном сайте.

3. Следующая проблема, которая обычно возникает при работе таблеточных прессов - плохая текучесть порошка. Если ваш порошок имеет мелкую фракцию, например подобие муки, и визуально в данном порошке много воздуха, то такой порошок просто будет зависать в бункере таблеточного пресса. Тем самым препятствуя попаданию равномерных доз в матрицы. Есть два решения - добавка в мелкодисперсный порошок добавки в виде более крупных кристаллов, что обеспечит движение порошка в бункере, второе же решение - гранулирование вашего порошка, выбор способа - сухое или влажное вы определите исходя из состава вашего порошка. Работа с гранулированным порошком дает более равномерные по весу и качеству таблетки.

4. Налипание порошка к пуансонам и внутренним стенкам матриц. Это неприятная тенденция останавливает многие производства таблеток. Решение может быть следующим - сушка порошка (проверьте уровень влажности ваших гранул или исходного сырья). При необходимости подсушите. Так же может влиять на данный фактор и влажность в помещении. Самым отличным способом борьбы с налипанием на пуансоны являются порошки Стеарат кальция и Стеарат магния. При их добавке в любой порошок проблема с налипанием уходит. Добавлять нужно постепенно от минимальной дозы до наступления эффекта. У некоторых получается 0,5 % от массы. Есть случаи и применения 5% стерата. В любом случае смешивания порошки нужно понимать, что какой то определенный порошок даст эффект налипания и на стадии подготовки смеси это учитывать. Помогает также полировка пуансонов.

5. Некоторые порошки имеют высокие абразивные свойства, так же и оказывать агрессивные разрушающие действия. Обычные модели таблеточных прессов идут со стандартными пресс-формами. Рекомендую всем обрабатывать все части контактирующие с порошком упрочняющим составами. Есть различные электро-химические способы упрочнения сталей. Это позволит увеличить ресурс таблеточного пресса в несколько раз.

Вопросы про таблетки

На все вопросы вопросы связанные с производством таблеток вы найдете ответы на страницах ресурса www.сайт

  • Как правильно смешивать порошки? Смешивание порошков, особенно в неравных пропорциях, процесс очень сложный. Определить визуально качество смешивания порошка невозможно. Покупая любой миксер порошка вы должны знать некоторые секреты перемешивания порошков от нашего сайта.
  • Как таблетку покрыть оболочкой? Дражерование таблеток - покрытие поверхности таблетки защитной или декоративной оболочкой. Выбираем материал оболочки, изучаем технологию дражерования таблеток и принципы работы дражеровочных котлов.
  • Как с таблеток удалить пыль? В процессе прессования таблеток на них, а так же на рабочей поверхности пресса образуется слой порошка. В дальнейшем, если этот слой пыли не удалить с таблеток, это приводит к неправильной работе счетных и фасовочных машин, пыльная таблетка затрудняет нанесение прочтой оболочки. Какими средствами удалить пыль, обеспылить таблетками мы делимся с вами..
  • Как отличить таблетки от брикетов? Квадратные таблетки, овальные таблетки, круглые таблетки, таблетки из соли, угольные таблетки, таблетки с логотипом, таблетки для стиральных машин - что из них таблетки, а что уже является брикетом. Размеры и формы таблеток.
  • Как упаковать таблетки в блистер? Самый популярный вид упаковки таблеток - блистерная контурная ячейковая упаковка. Блистерная упаковка таблеток это пленка ПВХ и слой термо-свариваемой алюминиевой фольги. Температурой формируются ячейки нужной формы, после их наполнения, сверху запечатывается алюминиевой фольгой..

Сегодня каждый человек использует таблетки, будь то от температуры взрослому, или для того чтобы купировать детские болезни .
Наиболее распространены три технологические схемы получения таблеток: с применением влажного или сухого гранулирования и прямое прессование. Подготовка исходных материалов к таблетированию сводится к их растворению и развешиванию. Взвешивание сырья осуществляется в вытяжных шкафах с аспирацией. После взвешивания сырье поступает на просеивание с помощью просеивателей вибрационного принципа действия.

Смешивание

Составляющие таблеточную смесь лекарственные и вспомогательные вещества необходимо тщательно смешивать для равномерного распределения их в общей массе. Получение однородной по составу таблеточной смеси является очень важной и довольно сложной технологической операцией. В связи с тем, что порошки обладают различными физико-химическими свойствами: дисперсностью, насыпной плотностью, влажностью, текучестью и др. На этой стадии используют смесители периодического действия лопастного типа, форма лопастей может быть различной, но чаще всего червячная или зетобразной. Часто также смешение проводят в грануляторе.

Гранулирование

Это процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины, что необходимо для улучшения сыпучести таблетируемой смеси и предотвращения ее расслаивания. Гранулирование может быть «влажным» и «сухим». Первый вид гранулирования связан с использованием жидкостей - растворов вспомогательных веществ; при сухом гранулировании к помощи смачивающих жидкостей или не прибегают, или используют их только на одной определенной стадии подготовки материала к таблетированию.

Влажное гранулирование состоит из следующих операций:

1) измельчения веществ в тонкий порошок; 2) овлажнение порошка раствором связывающих веществ; 3) протирание полученной массы через сито; 4) высушивание и обработки гранулята.

Обычно операции смешивания и равномерного увлажнения порошкообразной смеси различными гранулирующими растворами совмещают и проводят в одном смесителе. Иногда в одном аппарате совмещаются операции смешивания и гранулирования (высокоскоростные смесители - грануляторы). Смешивание обеспечивается за счет энергичного принудительного кругового перемешивания частиц и сталкивания их друг с другом. Процесс перемешивания для получения однородной по составу смеси длится 3 - 5". Затем к предварительно смешиваемому порошку в смеситель подается гранулирующая жидкость, и смесь перемешивается еще 3- 10". После завершения процесса гранулирования открывают разгрузочный клапан, и при медленном вращении скребка готовый продукт высыпается. Другая конструкция аппарата для совмещения операций смешивания и гранулирования - центробежный смеситель - гранулятор.

По сравнению с сушкой в сушильных шкафах, которые являются малопроизводительными и в которых длительность сушки достигает 20 - 24 часа, более перспективной считается сушка гранул в кипящем (псевдоожиженом) слое. Основными ее преимуществами являются: высокая интенсивность процесса; уменьшение удельных энергетических затрат; возможность полной автоматизации процесса.

Но вершиной технического совершенства и самым перспективным служит аппарат, в котором совмещены операции смешивания, гранулирования, сушки и опудривания. Если операции влажного гранулирования выполняются в раздельных аппаратах, то после сушки гранул следует операция сухого гранулирования. После высушивания гранулят не представляет собой равномерной массы и часто содержит комки из слипшихся гранул. Поэтому гранулят повторно поступает в протирочную машину. После этого от гранулята отсеивают образовавшуюся пыль.

Поскольку гранулы, полученные после сухой грануляции, имеют шероховатую поверхность, что затрудняет в дальнейшем их высыпание из загрузочной воронки в процессе таблетирования, а кроме этого, гранулы могут прилипать к матрице и пуансонам таблетпресса, что вызывает, помимо нарушения веса, изъяны в таблетках, прибегают к операции «опудривания» гранулята. Эта операция осуществляется свободным нанесением тонко измельченных веществ на поверхность гранул. Путем опудривания в таблетмассу вводят скользящие и разрыхляющие вещества.