Tabletes "Ambrobene" bērniem: lietošanas instrukcijas. Ambrobene tabletes - lietošanas instrukcija Zāļu forma Ambrobene

Viena tablete satur

aktīvā viela: ambroksola hidrohlorīds 60,0 mg,

palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.

Apraksts

Tabletes ir baltas, apaļas, ar abpusēji izliektu virsmu, ar krustveida risku vienā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa

Atpūtas līdzekļi. Mukolītiskie līdzekļi. Ambroksols.

ATX kods R05CB 06

Farmakoloģiskās īpašības"type="checkbox">

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Sūkšana. Absorbcija ir augsta un gandrīz pilnīga, lineāri atkarīga no terapeitiskās devas. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2,5 stundu laikā. Absolūtā biopieejamība - 79%.

Izplatīšana. Izplatība ir ātra un plaša, un lielākā koncentrācija ir plaušu audos. Izkliedes tilpums ir aptuveni 552 litri. Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 90%.

Metabolisms un izdalīšanās. Apmēram 30% no perorālās devas tiek pakļauti "pirmās caurlaides" iedarbībai caur aknām.

CYP3A4 ir galvenais enzīms, kas atbild par ambroksola metabolismu, kura ietekmē galvenokārt aknās veidojas konjugāti.

Pusperiods ir 10 stundas. Kopējais klīrenss: 660 ml/min robežās nieru klīrenss ir 83% no kopējā klīrensa. Izdalās caur nierēm: 26% konjugātu veidā, 6% brīvā veidā.

Izdalīšanās samazinās ar aknu darbības traucējumiem, kas izraisa plazmas līmeņa paaugstināšanos 1,3-2 reizes, bet nav nepieciešama devas pielāgošana.

Dzimumam un vecumam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz ambroksola farmakokinētiku, un tiem nav nepieciešama devas pielāgošana.

Ēšana neietekmē ambroksola hidrohlorīda biopieejamību.

Farmakodinamika

Ambrobene® piemīt sekretolītiska un atkrēpošanas iedarbība; stimulē bronhu gļotādas dziedzeru serozās šūnas, palielina gļotādas sekrēta saturu un virsmaktīvās vielas (virsmaktīvās vielas) izdalīšanos alveolos un bronhos; normalizē krēpu serozo un gļotādu sastāvdaļu traucēto attiecību. Aktivizējot hidrolizējošos enzīmus un palielinot lizosomu izdalīšanos no Clara šūnām, tas samazina krēpu viskozitāti. Palielina skropstu epitēlija motorisko aktivitāti, palielina krēpu mukociliāro transportu. Palielināta sekrēcija un mukociliārais klīrenss uzlabo krēpu atdalīšanos un mazina klepu.

Ir pierādīts, ka ambroksola lokālā anestēzijas efekts ir saistīts ar no devas atkarīgu neironu nātrija kanālu blokādi. Ambroksola ietekmē ievērojami samazinās citokīnu izdalīšanās no asinīm, kā arī no audu mononukleārajām šūnām un polimorfonukleārajām šūnām.

Klīniskie pētījumi ar pacientiem ar iekaisušo kaklu ir parādījuši ievērojamu sāpju un apsārtuma samazināšanos kaklā.

Lietošanas indikācijas

Akūtu un hronisku bronhopulmonāru slimību sekretolītiskā terapija, kam raksturīga pavājināta sekrēcija un apgrūtināta krēpu izdalīšanās

Devas un ievadīšana

Ambrobene® tabletes lieto iekšķīgi pēc ēšanas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens. Norijiet veselu, nekošļājot.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: Pirmajās 2-3 dienās ½ Ambrobene® 60 mg tabletes 3 reizes dienā (atbilst 30 mg ambroksola hidrohlorīda 3 reizes dienā). Pēc tam Ambrobene® 60 mg lieto pa ½ tabletei 2 reizes dienā (atbilst 30 mg Ambroksola hidrohlorīda 2 reizes dienā).

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības gaitas īpašībām. Ambrobene® bez ārsta receptes nav ieteicams lietot ilgāk par 4-5 dienām.

Blakus efekti"type="checkbox">

Blakus efekti

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Bieži (≥ 1/100 -< 1/10):

Slikta dūša, garšas izmaiņas, samazināta jutība mutē un rīklē (mutes un rīkles hipoestēzija)

Retāk (≥ 1/1000 -< 1/100):

Vemšana, caureja, dispepsija, sāpes vēderā, sausa mute

Reti (≥ 1/10000 -< 1/1000):

Sauss kakls

Imūnās sistēmas traucējumi

Nezināms:

Anafilaktiskas reakcijas, tostarp anafilaktiskais šoks

Ādas un zemādas audu bojājumi

Reti (≥ 1/10000 -< 1/1000):

Izsitumi, nātrene

Nezināms:

Nieze un citas paaugstinātas jutības reakcijas, angioneirotiskā tūska, angioneirotiskā tūska.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret ambroksolu un / vai citām zāļu sastāvdaļām

smaga nieru mazspēja

smaga aknu mazspēja

I grūtniecības trimestris

Reta iedzimta galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts, glikozes malabsorbcijas sindroms, galaktoze

Bērnu vecums līdz 12 gadiem

zāļu mijiedarbība"type="checkbox">

zāļu mijiedarbība

Nav ziņots par klīniski nozīmīgu zāļu nevēlamu mijiedarbību.

Kombinēta lietošana ar pretklepus līdzekļiem apgrūtina krēpu izdalīšanos uz klepus nomākšanas fona.

Palielina amoksicilīna, cefuroksīma un eritromicīna iekļūšanu un koncentrāciju bronhu sekrēcijā.

Speciālas instrukcijas

Ir ziņots par ļoti retiem smagiem ādas bojājumiem, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi, lietojot ambroksola hidrohlorīdu. Tās galvenokārt ir saistītas ar pamatslimības smagumu un vienlaicīgu ārstēšanu. Turklāt uz agrīnā stadijā Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermas nekrolīzes gadījumā pacientiem var būt nespecifiskas slimības sākuma pazīmes ar šādiem simptomiem: drudzis, sāpes visā ķermenī, rinīts, klepus un iekaisis kakls. Šo simptomu parādīšanās var izraisīt nevajadzīgu simptomātiska ārstēšana zāles pret saaukstēšanos. Ādas bojājumu gadījumā pacients nekavējoties tiek pārbaudīts pie ārsta, ambroksola hidrohlorīda lietošana tiek pārtraukta.

Grūtniecība un laktācija

Ambroksola hidrohlorīds šķērso placentas barjeru. Preklīniskie pētījumi nav pierādījuši tiešu vai netiešu negatīvu ietekmi uz grūtniecību, augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību.

Ambrobene® nav ieteicams lietot pirmajā grūtniecības trimestrī. Neskatoties uz to, ka līdz šim nav ticamu pierādījumu par negatīvu ietekmi uz augli un zīdaiņiem, zāļu lietošana II un III grūtniecības trimestrī un zīdīšanas laikā ir iespējama pēc rūpīgas ieguvuma / riska attiecības analīzes. ārstējošais ārsts.

1 tablete satur 30 mg ambroksola hidrohlorīda

Izlaišanas forma:

Tabletes iekšķīgai lietošanai - 20 gab. iepakojumā

Farmakoloģiskais efekts:

Mukolītisks un atkrēpošanas līdzeklis

Ambroksols ir benzilamīns, bromheksīna metabolīts. Tas atšķiras no bromheksīna ar metilgrupas neesamību un hidroksilgrupas klātbūtni cikloheksila gredzena para-trans pozīcijā. Tam ir sekretomotors, sekretolītisks un atkrēpošanas efekts.

Pēc iekšķīgas lietošanas efekts parādās pēc 30 minūtēm un ilgst 6-12 stundas (atkarībā no lietotās devas).

Preklīniskie pētījumi liecina, ka ambroksols stimulē bronhu gļotādas dziedzeru serozās šūnas. Aktivizējot skropstu epitēlija šūnas un samazinot krēpu viskozitāti, tas uzlabo mukociliāro transportu.

Lietošanas indikācija:

Asas un hroniskas slimības elpceļi, ko papildina krēpu veidošanās un izdalīšanās pārkāpums.

Devas un ievadīšana:

Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli atkarībā no slimības gaitas. Ambrobene nav ieteicams lietot bez ārsta receptes ilgāk par 4-5 dienām. Zāļu mukolītiskā iedarbība izpaužas, uzņemot lielu daudzumu šķidruma. Tāpēc ārstēšanas laikā ieteicams dzert daudz ūdens.

Tabletes jānorij veselas, nekošļājot, pēc ēšanas, uzdzerot daudz šķidruma.

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem jālieto 1/2 tab. 2-3 reizes dienā (15 mg ambroksola 2-3 reizes dienā).

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, pirmajās 2-3 ārstēšanas dienās jālieto 1 tab. 3 reizes dienā (30 mg ambroksola 3 reizes dienā). Ar terapijas neefektivitāti pieaugušie var palielināt devu līdz 2 tab. 2 reizes dienā (120 mg ambroksola dienā). Nākamajās dienās jums vajadzētu lietot 1 tab. 2 reizes dienā (30 mg ambroksola 2 reizes dienā).

Kontrindikācijas:

• I grūtniecības trimestris;
• bērnība līdz 6 gadiem;
• laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija (tabletēm);
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Speciālas instrukcijas:

Nedrīkst kombinēt ar pretklepus līdzekļiem zāles apgrūtinot gļotu izvadīšanu.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Tabletes jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Tirdzniecības nosaukums: Ambrobene

Starptautisks sugas nosaukums(KROGS): ambroksols

Devas forma:

Sastāvs
1 tablete satur:
Aktīvā viela:
Ambroksola hidrohlorīds 30,0 mg
Palīgvielas:
Laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.

Apraksts
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un gludas otrā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATC kods: R05CB06

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika:
Ambroksols ir benzilamīns, bromheksīna metabolīts. Tas atšķiras no bromheksīna ar metilgrupas neesamību un hidroksilgrupas klātbūtni cikloheksila gredzena para-trans pozīcijā. Tam ir sekretomotors, sekretolītisks un atkrēpošanas efekts.

Pēc iekšķīgas lietošanas efekts parādās pēc 30 minūtēm un ilgst 6-12 stundas (atkarībā no lietotās devas).

Preklīniskie pētījumi liecina, ka ambroksols stimulē bronhu gļotādas dziedzeru serozās šūnas. Aktivizējot skropstu epitēlija šūnas un samazinot krēpu viskozitāti, tas uzlabo mukociliāro transportu.

Ambroksols aktivizē virsmaktīvās vielas veidošanos, tieši iedarbojoties uz 2. tipa alveolārajiem pneimocītiem un mazo elpceļu Clara šūnām.

Pētījumi ar šūnu kultūrām un in vivo pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka ambroksols stimulē vielas (virsmaktīvās vielas) veidošanos un sekrēciju, kas ir aktīva embrija un pieaugušā alveolu un bronhu virsmā.

Arī preklīniskajos pētījumos ir pierādīta ambroksola antioksidanta iedarbība. Ambroksols, lietojot kopā ar antibiotikām (amoksicilīnu, cefuroksīmu, eritromicīnu un doksiciklīnu), palielina to koncentrāciju krēpās un bronhu sekrēcijās.

Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, Ambroxols gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1-3 stundas pēc norīšanas. Pirmā loka metabolisma dēļ ambroksola absolūtā biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas samazinās par aptuveni 1/3. Iegūtie metabolīti (piemēram, dibromantranilskābe, glikuronīdi) tiek izvadīti caur nierēm. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 85% (80-90%). Plazmas pusperiods ir 7 līdz 12 stundas. Ambroksola un tā metabolītu kopējais pusperiods ir aptuveni 22 stundas.

Tas izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā - 90%, mazāk nekā 10% izdalās nemainītā veidā.

Ņemot vērā augsto saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām, lielo izkliedes tilpumu un lēno pārdali no audiem uz asinīm, dialīzes vai piespiedu diurēzes laikā nenotiek nozīmīga ambroksola eliminācija.

Pacientiem ar smagu aknu slimību ambroksola klīrenss samazinās par 20-40%. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ambroksola metabolītu pusperiods ir palielināts.

Ambroksols iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā un caur placentas barjeru, kā arī izdalās mātes piens.

Lietošanas indikācijas
Akūtas un hroniskas elpceļu slimības, ko papildina krēpu veidošanās un izdalīšanās pārkāpums.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret ambroksolu vai kādu no palīgvielām;
• lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam;
• grūtniecība (I trimestris);
• laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Uzmanīgi:
Bronhu motorās funkcijas pārkāpums un palielināta krēpu izdalīšanās (ar nekustīgu skropstu sindromu), peptiska čūlas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas saasināšanās laikā, grūtniecība (II-III trimestris), laktācija.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai smagu aknu slimību Ambrobene jālieto ļoti piesardzīgi, ievērojot lielus intervālus starp devām vai lietojot zāles mazākā devā.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Grūtniecība:

Nav pietiekamu datu par ambroksola lietošanu grūtniecības laikā. Jo īpaši tas attiecas uz pirmajām 28 grūtniecības nedēļām. Pētījumos ar dzīvniekiem nav pierādīta teratogēna iedarbība.

Ambrobene lietošana grūtniecības laikā (II-III trimestris) ir iespējama tikai pēc receptes, pēc rūpīgas riska un ieguvuma attiecības izvērtēšanas.

Zīdīšanas periods:
Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka ambroksols izdalās mātes pienā. Tā kā nav veikti pietiekami pētījumi par zāļu lietošanu sievietēm zīdīšanas laikā, Ambrobene lietošana ir iespējama tikai pēc receptes, pēc rūpīgas riska / ieguvuma attiecības novērtējuma.

Devas un ievadīšana
Tabletes jānorij veselas, nekošļājot, pēc ēšanas, uzdzerot daudz šķidruma.

Bērni no 6 līdz 12 gadiem jālieto pa 1/2 tabletes 2-3 reizes dienā (15 mg ambroksola 2-3 reizes dienā).

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem pirmajās 2-3 ārstēšanas dienās lietot 1 tableti 3 reizes dienā (30 mg ambroksola 3 reizes dienā). Ja terapija ir neefektīva, pieaugušie var palielināt devu līdz 2 tabletēm 2 reizes dienā (120 mg ambroksola dienā). Turpmākajās dienās Jums jālieto 1 tablete 2 reizes dienā (30 mg ambroksola 2 reizes dienā).

Ārstēšanas ilgums tiek izvēlēts individuāli atkarībā no slimības gaitas. Ambrobene nav ieteicams lietot bez ārsta receptes ilgāk par 4-5 dienām. Zāļu mukolītiskā iedarbība izpaužas, uzņemot lielu daudzumu šķidruma. Tāpēc ārstēšanas laikā ieteicams dzert daudz ūdens.

Blakusefekts

Vispārīgi pārkāpumi:
Reti (>0,1% līdz< 1 %): alerģiskas reakcijas(nātrene, izsitumi uz ādas, sejas angioneirotiskā tūska, elpas trūkums, nieze), drudzis, vājums, galvassāpes.
Ļoti reti (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

No kuņģa-zarnu trakta:
Reti (>0,1% līdz< 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Citi:
Reti (>0,1% līdz< 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

Pārdozēšana

Simptomi:
Ambroksola pārdozēšanas gadījumā intoksikācijas pazīmes nav konstatētas. Ir ziņojumi par nervu uzbudinājumu un caureju.

Ambroksols ir labi panesams, ja to lieto iekšķīgi devā līdz 25 mg/kg/dienā. Smagas pārdozēšanas gadījumā ir iespējama pastiprināta siekalošanās, slikta dūša, vemšana un asinsspiediena pazemināšanās.

Ārstēšana:
Intensīvās terapijas metodes, piemēram, vemšanas izraisīšana, kuņģa skalošana, jāizmanto tikai smagas pārdozēšanas gadījumos, pirmajās 1-2 stundās pēc zāļu lietošanas. Tiek parādīta simptomātiska ārstēšana.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīgi lietojot ambroksolu un pretklepus līdzekļus, klepus refleksa nomākšanas dēļ var rasties sekrēcijas stagnācija. Tāpēc šādas kombinācijas jāizvēlas piesardzīgi.

Kopīgi lietojot ambroksolu un antibiotikas amoksicilīnu, cefuroksīmu, eritromicīnu un doksiciklīnu, palielinās pēdējo koncentrācija krēpās un bronhu sekrēcijās.

Speciālas instrukcijas
To nedrīkst kombinēt ar pretklepus līdzekļiem, kas apgrūtina krēpu izvadīšanu.

Ļoti reti, lietojot Ambrobene, tika novērotas smagas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un Laiela sindroms. Ja mainās āda vai gļotādas, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un jāpārtrauc zāļu lietošana. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismu un mehānismu vadību līdz šim nav zināma.

Atbrīvošanas veidlapa
Tabletes 30 mg.
10 tabletes PVC/AI folijas blisterī.
2 vai 5 blisteri ar lietošanas instrukciju ir ievietoti kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Labākais pirms datums
5 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām!

Brīvdienu nosacījumi
Bez receptes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
"ratiopharm GmbH", Vācija.

Ražotājs:

Pretenzijas adrese: 119049, Maskava, st. Shabolovka, 10, korpuss 1.

P N014731/01

Tirdzniecības nosaukums:

Ambrobene

Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN):

ambroksols

Ambrobene zāļu forma:

tabletes

Ambrobene tabletes Sastāvs

1 tablete satur:

Aktīvā viela:

Ambroksola hidrohlorīds 30,0 mg

Palīgvielas:

Laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.

Apraksts Ambrobene tabletes

Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un gludas otrā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa:

mukolītisks atkrēpošanas līdzeklis.

Kods ATX:

R05CB06

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Ambroksols ir benzilamīns, bromheksīna metabolīts. Tas atšķiras no bromheksīna ar metilgrupas neesamību un hidroksilgrupas klātbūtni cikloheksila gredzena para-trans pozīcijā. Tam ir sekretomotora, sekretolītiska un atkrēpošanas iedarbība.

Pēc iekšķīgas lietošanas efekts parādās pēc 30 minūtēm un ilgst 6-12 stundas (atkarībā no lietotās devas).

Preklīniskie pētījumi liecina, ka ambroksols stimulē bronhu gļotādas dziedzeru serozās šūnas. Aktivizējot skropstu epitēlija šūnas un samazinot krēpu viskozitāti, tas uzlabo mukociliāro transportu.

Ambroksols aktivizē virsmaktīvās vielas veidošanos, tieši iedarbojoties uz 2. tipa alveolārajiem pneimocītiem un mazo elpceļu Clara šūnām.

Šūnu kultūras pētījumi un pētījumiin vivouz dzīvniekiem ir pierādīts, ka ambroksols stimulē vielas (virsmaktīvās vielas) veidošanos un sekrēciju, kas ir aktīva embrija un pieaugušā alveolu un bronhu virsmā. Arī preklīniskajos pētījumos ir pierādīta ambroksola antioksidanta iedarbība. Ambroksols, lietojot kopā ar antibiotikām (amoksicilīnu, cefuroksīmu, eritromicīnu un doksiciklīnu), palielina to koncentrāciju krēpās un bronhu sekrēcijās.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, Ambroxols gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1-3 stundas pēc norīšanas. Pirmā loka metabolisma dēļ ambroksola absolūtā biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas samazinās par aptuveni 1/3. Iegūtie metabolīti (piemēram, dibromantranilskābe, glikuronīdi) tiek izvadīti caur nierēm. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 85% (80-90%). Plazmas pusperiods ir 7 līdz 12 stundas. Ambroksola un tā metabolītu kopējais pusperiods ir aptuveni 22 stundas.

Tas izdalās galvenokārt caur nierēm metabolītu veidā - 90%, mazāk nekā 10% izdalās nemainītā veidā.

Ņemot vērā augsto saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām, lielo izkliedes tilpumu un lēno pārdali no audiem uz asinīm, dialīzes vai piespiedu diurēzes laikā nenotiek nozīmīga ambroksola eliminācija.

Pacientiem ar smagu aknu slimību ambroksola klīrenss samazinās par 20-40%. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ambroksola metabolītu pusperiods ir palielināts.

Ambroksols iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā un caur placentas barjeru, kā arī izdalās mātes pienā.

Lietošanas indikācijas Ambrobene tabletes

Akūtas un hroniskas elpceļu slimības, ko papildina krēpu veidošanās un izdalīšanās pārkāpums.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret ambroksolu vai kādu no palīgvielām;

Lietošana bērniem līdz 6 gadu vecumam;

Grūtniecība (I trimestris);

Laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija.

Uzmanīgi

Bronhu motorās funkcijas pārkāpums un pastiprināta krēpu izdalīšanās (ar nekustīgu skropstu sindromu), kuņģa peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla paasinājuma laikā, grūtniecība(II-IIItrimestris, laktācijas periods. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai smagu aknu slimību Ambrobene jālieto ļoti piesardzīgi, ievērojot lielus intervālus starp devām vai lietojot zāles mazākā devā.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Grūtniecība

Nav pietiekamu datu par ambroksola lietošanu grūtniecības laikā. Jo īpaši tas attiecas uz pirmajām 28 grūtniecības nedēļām. Pētījumos ar dzīvniekiem nav pierādīta teratogēna iedarbība.

Ambrobene lietošana grūtniecības laikā(II-IIItrimestrī) ir iespējama tikai pēc receptes, pēc rūpīgas riska/ieguvuma attiecības izvērtēšanas.

zīdīšanas periods

Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka ambroksols izdalās mātes pienā. Tā kā nav veikti pietiekami pētījumi par zāļu lietošanu sievietēm zīdīšanas laikā, Ambrobene lietošana ir iespējama tikai pēc receptes, pēc rūpīgas riska / ieguvuma attiecības novērtējuma.

Ambrobene tabletes ievadīšanas metode un deva

Tabletes jānorij veselas, nekošļājot, pēc ēšanas, uzdzerot daudz šķidruma.

Bērni no 6 līdz 12 gadiemjālieto pa 1/2 tabletes 2-3 reizes dienā (15 mg ambroksola 2-3 reizes dienā).

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiempirmajās 2-3 ārstēšanas dienās lietot 1 tableti 3 reizes dienā (30 mg ambroksola 3 reizes dienā). Ja terapija ir neefektīva, pieaugušie var palielināt devu līdz 2 tabletēm 2 reizes dienā (120 mg ambroksola dienā): Nākamajās dienās lietot 1 tableti 2 reizes dienā (30 mg ambroksola 2 reizes dienā).

Ārstēšanas ilgums tiek izvēlēts individuāli atkarībā no slimības gaitas. Ambrobene nav ieteicams lietot bez ārsta receptes ilgāk par 4-5 dienām.

Zāļu mukolītiskā iedarbība izpaužas, uzņemot lielu daudzumu šķidruma. Tāpēc ārstēšanas laikā ieteicams dzert daudz ūdens.

Blakusefekts

Vispārīgi pārkāpumi:

Reti (>= 0,1% līdz< 1%): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.

Ļoti reti (< 0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Tātad kuņģa-zarnu trakta malas:

Reti (>= 0,1% līdz< 1%): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Citi:

Reti (>= 0,1% līdz< 1%): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

Pārdozēšana

Simptomi

Ambroksola pārdozēšanas gadījumā intoksikācijas pazīmes nav konstatētas. Ir ziņojumi par nervu uzbudinājumu un caureju.

Ambroksols ir labi panesams, ja to lieto iekšķīgi devā līdz 25 mg/kg/dienā.

Smagas pārdozēšanas gadījumā ir iespējama pastiprināta siekalošanās, slikta dūša, vemšana un asinsspiediena pazemināšanās.

Ārstēšana

Intensīvās terapijas metodes, piemēram, vemšanas izraisīšana, kuņģa skalošana, jāizmanto tikai smagas pārdozēšanas gadījumos, pirmajās 1-2 stundās pēc zāļu lietošanas. Tiek parādīta simptomātiska ārstēšana.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Vienlaicīgi lietojot ambroksolu un pretklepus līdzekļus, klepus refleksa nomākšanas dēļ var rasties sekrēcijas stagnācija. Tāpēc šādas kombinācijas jāizvēlas piesardzīgi.

Kopīgi lietojot ambroksolu un antibiotikas amoksicilīnu, cefuroksīmu, eritromicīnu un doksiciklīnu, palielinās pēdējo koncentrācija krēpās un bronhu sekrēcijās.

Speciālas instrukcijas

To nedrīkst kombinēt ar pretklepus līdzekļiem, kas apgrūtina krēpu izvadīšanu. Ļoti reti, lietojot Ambrobene, tika novērotas smagas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un Laiela sindroms. Ja mainās āda vai gļotādas, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un jāpārtrauc zāļu lietošana.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismu un mehānismu vadību līdz šim nav zināma.

Ambrobene atbrīvošanas forma

Tabletes 30 mg.

10 tabletes PVH/A blisterīes- folijas.

2 vai 5 blisteri ar lietošanas instrukciju ir ievietoti kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Labākais pirms datums

5 gadi.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām!

Brīvdienu nosacījumi

Bez receptes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

"ratiopharm GmbH", Vācija.

Ražotājs:

Merkle GmbH,

Ludwig-Merkpe Strasse 3,D-89143,Blaubeuren, Vācija.