От чего таблетки дротаверин 40 мг. Применение при нарушениях функции почек. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Наименование:
Дротаверин (Drotaverine)
Фармакологическое действие:
Дротаверина гидрохлорид – препарат, обладающий спазмолитической активностью в отношении гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта, желчевыводящей и урогенитальной системы, а также в отношении гладкомышечного слоя сосудов. Препарат способствует расслаблению гладких мышц, устраняет спастические боли, за счет расширения просвета сосудов улучшает поступление кислорода к тканям. Механизм действия препарата связан с его способностью изменять потенциал мембран клеток и их проницаемость. Препарат снижает активность фермента фосфодиэстеразы, способствует последовательному повышению уровня цАМФ и увеличению начального поглощения ионов кальция клетками.
Бета-адренергическая блокада может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза. Следовательно, резкое прекращение гидрохлорида пропранолола может сопровождаться обострением симптомов гипертиреоза, включая расстройства щитовидной железы.
При нарушениях функции почек
В ряде случаев синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта наблюдалось, что после использования гидрохлорида Пропранолола тахикардия была заменена интенсивной брадикардией, что потребовало стимулятора ритма. В одном случае это произошло после начальной дозы 5 мг гидрохлорида пропранолола.
Для препарата характерна невысокая степень связи с белками плазмы (связывается преимущественно с альбуминами, альфа- и бета-глобулинами). После перорального применения пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 22 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторое количество препарата выводится с калом. Дротаверин проникает через гематоплацентарный барьер.
Канцерогенез, мутагенез, ухудшение плодородия. Длительные исследования на животных были проведены для оценки токсических эффектов и канцерогенного потенциала. Никаких опухолевых эффектов не сообщалось из-за препарата в любых дозах. Репродуктивные исследования у животных не выявили каких-либо нарушений в рождаемости, связанных с этим препаратом. Влияние гидрохлорида пропранолола на фертильность человека неизвестно.
Использование во время беременности: исследования на животных показали, что гидрохлорид пропранолола может быть эмбриотоксичным при дозах, в 10 раз превышающих максимальную рекомендованную дозу человека. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поэтому безопасность использования гидрохлорида пропранолола во время беременности не установлена. Гидрохлорид пропранолола не следует использовать во время беременности, если ожидаемая польза для пациента не перевешивает потенциальные риски для плода, согласно медицинским критериям.
Показания к применению:
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Использование во время лактации: гидрохлорид пропранолола выводится из грудного молока, поэтому его следует использовать с осторожностью у женщин, которые кормят грудью. Детская использования: оценка влияния гидрохлорида пропранолола на детей, связанных с эффективностью и безопасностью препарата, не проводилась так же систематически, как для взрослых. Информация доступна в медицинской литературе для получения удовлетворительных оценок. Сердечно-сосудистые заболевания, характерные для взрослых и детей, обычно реагируют на лечение гидрохлоридом пропранолола.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.
Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций, в том числе холецистографии.
Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов.
Побочные реакции также схожи, например, бронхоспазм и застойная сердечная недостаточность. Нормальная эхокардиограмма эволюционирует с помощью ряда модификаций, когда сердце детей растет и развивается. Изменения ЭКГ, связанные с возрастом детей, должны учитываться при использовании эхокардиографии для контроля лечения гидрохлоридом пропранолола у детей. Повышенные уровни сывороточного содержания гидрохлорида пропранолола наблюдались у пациентов с синдромом Дауна, что указывает на то, что биодоступность гидрохлорида пропранолола может быть увеличена у пациентов с синдромом Дауна.
Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.
Методика применения:
Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Наркотиков взаимодействий Пропранолол
Сердечно-сосудистая система: брадикардия; застойная сердечная недостаточность; усиление атриовентрикулярного блока; гипотония; парестезия рук; тромбоцитопеническая пурпура; артериальная недостаточность, обычно тип Рейно. Центральная нервная система: психическая депрессия, проявляющаяся бессонницей, усталостью, слабостью, усталостью; обратимая психическая депрессия, прогрессирующая к кататонии; визуальные нарушения; галлюцинации, яркие мечты; острого обратимого синдрома, характеризующегося дезориентацией времени и пространства, временной потерей памяти, эмоциональной лабильностью, мягкими сенсорными нарушениями, ухудшением психомоторной работоспособности.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза препарата составляет 240 мг.
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Общая суточная доза выше 160 мг может быть связана с увеличением частоты усталости, летаргии и ярких снов. Желудочно-кишечный тракт: тошнота; рвота; эпигастральная боль; абдоминальная колика; понос; запор; брыжеечный артериальный тромбоз; ишемический колит.
Аллергический: фарингит; агранулоцитоз; эритематозная сыпь; лихорадка, связанная с болью и воспалением горла; ларингоспазм; затрудненное дыхание. Гематологические: агранулоцитоз; не тромбоцитопеническая пурпура; тромбоцитопеническая пурпура. Аутоиммунный: в крайне редких случаях сообщалось о системной красной волчанке.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20 мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в день.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20 мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в день.
Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Другое: алопеция; реакции, подобные системной красной волчанке; псориазные извержения; сухие глаза; мужская импотенция и болезнь Пейрони редко отмечались. Взаимодействие с лабораторными испытаниями Гидрохлорид пропранолола может изменить некоторые лабораторные клинические испытания, вызывая повышенные уровни мочевины крови у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, повышенную трансаминазу сыворотки, щелочную фосфатазу и молочную дегидрогеназу.
Показания к применению
Обычная начальная доза составляет 40 мг гидрохлорида пропранолола два раза в день, либо отдельно, либо в сочетании с мочегонным средством. Дозу можно постепенно увеличивать до достижения адекватного контроля артериального давления. Обычное содержание составляет от 120 мг до 240 мг в день. В некоторых случаях могут потребоваться дозы выше 640 мг в день. Время, необходимое для получения полного ответа на гипертензию для данной дозы, варьируется и может варьироваться от нескольких дней до нескольких недель.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80 мг дротаверина) 1-3 раза в день внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80 мг дротаверина) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Хотя два раза в день дозы эффективны для поддержания снижения артериального давления в течение дня, некоторые пациенты, особенно при низких дозах, могут показать небольшое повышение артериального давления в конце 12-часового интервала. Чтобы определить, поддерживается ли адекватный контроль артериального давления в течение дня, рекомендуется измерять артериальное давление в конце интервала. Если контроль артериального давления недостаточен в конце 12-часового интервала, рекомендуется увеличить дозу или разделенные дозы 3 раза в день для лучшего контроля.
Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40 мг дротаверина) 1-3 раза в день.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40 мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Хотя пациенты могут реагировать индивидуально на любую дозу, средняя удовлетворительная доза составляет около 160 мг в день. При стенокардии безопасность при дозах, превышающих 320 мг в сутки, не установлена. Было показано, что общая суточная доза от 80 мг до 320 мг при пероральном, двух, трех или четырех раз в день повышает толерантность к физическим нагрузкам и снижает ишемические изменения на ЭКГ.
В случае прекращения лечения дозу следует постепенно снижать в течение нескольких недель. Хотя трехмесячный режим лечения использовался в исследовании в Соединенных Штатах и четырехмесячном режиме в многоцентровом исследовании в Норвегии, существует достаточная научная основа для 2 или 3-кратного режима дозирования день. Эффективность и безопасность ежедневных доз, превышающих 240 мг, в профилактике сердечной смертности не установлены. Тем не менее, более высокие дозы могут быть необходимы для эффективного лечения сосуществующих заболеваний, таких как стенокардия или гипертония.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.
Нежелательные явления:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула.
Рекомендуемая начальная пероральная доза составляет 80 мг гидрохлорида пропранолола в день в разделенных дозах, постепенно увеличиваясь до достижения эффективной дозы для профилактики мигрени. Обычно эффективная доза обычно достигается с 160 мг до 240 мг в день. Если удовлетворительный ответ не получен в течение 4-6 недель после достижения максимальной дозы, лечение следует прекратить. Следует предупредить, что препарат следует прекратить постепенно в течение нескольких недель.
При неоперабельном противоопухолевом контроле рекомендуется 30 мг в день в разделенных дозах. Педиатрическая поддерживающая доза составляет от 2 мг до 4 мг на кг в день в двух одинаковых дозах. Вычисленная по весу доза для детей обычно дает уровни в плазме в терапевтическом диапазоне, аналогичные таковым у взрослых. С другой стороны, педиатрические дозы, рассчитанные на основе поверхности тела, обычно приводят к уровню плазмы выше терапевтического среднего значения у взрослых.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара.
Со стороны дыхательной системы: отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму).
Если лечение гидрохлоридом Пропранолола должно быть прекращено, дозу следует постепенно уменьшать в течение периода от 7 до 14 дней. Общие сведения: Если произошел недавний прием пищи, опорожните содержимое желудка, следя за тем, чтобы предотвратить легочную аспирацию.
Брадикардия: атропин следует давать. Если нет ответа на вагусный блок, осторожно администрируйте изопротеренол. Сердечная недостаточность: оцифровка и диуретики. Гипотония: вазопрессоры с норэпинефрином или адреналином. Бронхоспазм: изопротеренол и аминофиллин должны быть даны.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке.
Кроме того, возможно развитие повышенной потливости.
При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Фармакологические свойства
Пропранолол гидрохлорид оказывает антиаритмический эффект при концентрациях, связанных с бета-адренергической блокадой, и это, по-видимому, является его основным механизмом антиаритмического действия. При дозах, превышающих дозы, требуемые для блокатора бета-адреноблокатора, гидрохлорид Пропранолола оказывает подобный или подобный анаэксидный эффект хинидина, который влияет на потенциал сердечного действия. Значение этого мембранного действия при лечении аритмий неопределенно. Механизм антимигренного действия гидрохлорида пропранолола не установлен.
Противопоказания:
Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени. Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью.
Гидрохлорид пропранолола используется для снижения риска сердечно-сосудистой смертности у пациентов, перенесших острую фазу инфаркта миокарда и клинически стабильных. В Соединенных Штатах многоцентровое исследование показало, что длительное введение гидрохлорида пропранолола снижает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, смертность от сердечной атеросклеротической болезни и внезапную смерть у пациентов с атеросклерозом. Многоцентровое исследование, проведенное в Норвегии, предоставило результаты, которые поддерживают результаты, полученные в Соединенных Штатах.
Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Условия и сроки хранения
Гидрохлорид пропранолола почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Затем он переходит в печень, где он прикрепляется к неспецифическим сайтам связывания. Большие индивидуальные различия в насыщении печени происходят из-за различий в потоке печени. После перорального введения препарат не достигает общего кровообращения до тех пор, пока сайты связывания печени не будут насыщены. После насыщения печеночные соединения больше не влияют на прохождение гидрохлорида пропранолола в кровоток.
Количество гидрохлорида пропранолола, которое достигает кровообращения после пероральной дозы, также зависит от количества лекарственного средства, метаболизированного во время первого прохождения через печень. Гидрохлорид пропранолола широко распространен в тканях организма, включая печень, сердце, почки и легкие. Препарат быстро пересекает гематоэнцефалический барьер и плаценту. Гидрохлорид пропранолола, более чем 90%, связан с белками плазмы. Как свободный гидрохлорид пропранолола, так и связанный с белком гидрохлорид пропранолола метаболизируются.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Препарат не рекомендуется назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.
Во время беременности:
Препарат проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому его назначение в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При сочетанном применении препарат может уменьшать эффективность леводопы.
При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью, отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов.
При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами.
Дротаверин способствует снижению спазмогенного действия морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и паралича дыхательного центра.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата и проведение симптоматической терапии. При атриовентрикулярной блокаде применяют атропин и изопреналин внутривенно, при остановке сердца показано применение атропина или адреналина внутривенно и временная кардиостимуляция, в случае остановки дыхания, вследствие паралича дыхательного центра, показано проведение искусственной вентиляции легких.
Лечение передозировки препарата должно проводиться под постоянным контролем медицинского персонала.
Форма выпуска препарата:
Таблетки Дротаверин содержащие 40 мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки Дротаверин Форте содержащие 80 мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.
Условия хранения:
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.
Синонимы:
Но-шпа, Но-шпа Форте, Спазмол.
Состав:
1мл раствора для инъекций Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 20 мг,
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарата Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40 мг,
1 таблетка препарата Дротаверин Форте содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 80 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
Препараты аналогичного действия:
Энелбин 100 Ретард (Enelbin 100 Retard) Урохолум (Urocholum) Аэрофиллин (Aerofyllin) Реналган (Renalgan) Ангисвдин (Angisedin)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!Название:
Дротаверина гидрохлорид.
Аналоги:
Но-шпа,
ношпалгин
МНН:
Дротаверин (Drotaverine).
Лекарственная форма:
таблетки 40 мг.
Описание:
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Действующего вещества: дротаверина гидрохлорида - 40 мг;
Вспомогательные вещества:
лактоза моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.
Фармакотерапевтическая группа:
Синтетические спазмолитики. Произ-водные папаверина.
Код АТХ:
A03AD02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц и селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных состояний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокардия и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без сердечно-сосудистых побочных действий и выраженного действия на сердечно-сосудистую систему. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение тканей. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - около 100%. Cmax в сыворотке достигается через 45 - 60 мин.
Распределение
Дротаверина гидрохлорид не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Дротаверина гидрохлорид биотрансформируется в печени.
Выведение
Через 72 ч практически выводится из организма в форме метаболитов - на 50% с мочой и на 30% - с калом.
Показания к применению
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;
Головные боли тензионного типа;
В акушерстве и гинекологии: альдисменорея, для уменьшения повышенного тонуса матки в период беременности, при угрожающем аборте.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- Детский возраст до 1 года.
Меры предосторожности
C осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, в период беременности, у детей от 1 года до 6 лет.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь
Взрослым назначают по 40 - 80 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки; детям в возрасте 1 - 6 лет назначают в разовой дозе 10 - 20 мг (1/4 - 1/2 таблетки), максимальная суточная доза - 120 мг (3 таблетки); в возрасте от 6 до 12 лет - разовая доза - 20 мг (1/2 таблетки), максимальная суточная доза - 200 мг (5 таблеток). Кратность назначения - 2 - 3 в сутки.
Побочные действия
. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (>1/10000, < 1/1000) - тошнота, запор;
. Со стороны нервной системы: редко (>1/10000, < 1/1000) - головная боль, головокружение, бессонница;
. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (>1/10000, < 1/1000) - учащенное сердцебиение, гипотензия.
Особые указания
Применение лекарственного средства при гипотензии требует повышенной осторожности.
Таблетки дротаверина содержат 53 мг лактозы, При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 159 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная лекарственная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы / галактозы.
Беременность и лактация
Применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта:
Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурных упаковки в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
2 года.
Производитель:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препа-ратов», Республика Беларусь,