Longidase lyophilisate - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश। Longidaza, suppositories, इंजेक्शन: उपयोग के लिए निर्देश, संकेत, contraindications, साइड इफेक्ट्स, खुराक Longidaza रेक्टल suppositories उपयोग के लिए निर्देश

इंट्रामस्क्युलर और के लिए समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट अंतस्त्वचा इंजेक्शन- 1 amp। या fl.:

• सक्रिय पदार्थ: हयालूरोनिडेस गतिविधि के साथ लॉन्गिडेज़ - 1500 IU - 3000 IU
• सहायक पदार्थ: मैनिटोल - 15 या 20 मिलीग्राम . तक

न्यूट्रल ग्लास की शीशियों या शीशियों में, ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules या 5 शीशियाँ; कार्डबोर्ड के एक पैक में 1 पैक।

योनि के लिए सपोसिटरी or गुदा आवेदन- 1 सप.:

• सक्रिय पदार्थ: हयालूरोनिडेस गतिविधि के साथ लॉन्गिडेज़ - 3000 IU
• excipients: कोकोआ मक्खन - 1.3 ग्राम वजन का एक सपोसिटरी प्राप्त करने के लिए।

फफोले में 5 पीसी ।; कार्डबोर्ड 1 या 2 पैक के पैक में।

खुराक के रूप का विवरण

I / m और s / c प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट एक पीले रंग की टिंट, हीड्रोस्कोपिक के साथ सफेद या सफेद रंग का एक झरझरा द्रव्यमान है। टारपीडो के आकार के सपोसिटरी, हल्के पीले रंग के, कोकोआ मक्खन की थोड़ी विशिष्ट गंध के साथ, मार्बलिंग की अनुमति है।

विशेषता

Longidase® एक पानी में घुलनशील उच्च आणविक भार वाहक Polyoxidonium® के साथ hyaluronidase एंजाइम का संयुग्म है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, तो दवा तेजी से प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषित हो जाती है और 20-25 मिनट के बाद रक्त में Cmax तक पहुंच जाती है, जो शरीर में वितरण की उच्च दर की विशेषता है। टी 1/2 (अल्फा चरण) - लगभग 0.5 एच, टी 1/2 (बीटा चरण) प्रशासन के विभिन्न मार्गों के साथ - 42 से 84 घंटे तक। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। शरीर में, hyaluronidase हाइड्रोलिसिस से गुजरता है, और वाहक कम आणविक भार यौगिकों (ऑलिगोमर्स) में टूट जाता है, जो कि गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। दवा सभी अंगों और ऊतकों में प्रवेश करती है, सहित। बीबीबी और रक्त-नेत्र बाधा से होकर गुजरता है। जमा नहीं होता।

ट्रिटियम-लेबल एंजाइम वाहक के साथ सपोसिटरी के फार्माकोकाइनेटिक्स के एक प्रायोगिक अध्ययन ने यह स्थापित करना संभव बना दिया कि, जब दवा को शरीर में उच्च वितरण दर की विशेषता होती है, तो यह प्रणालीगत परिसंचरण में अच्छी तरह से अवशोषित हो जाती है और Cmax तक पहुंच जाती है। 1 घंटे के बाद रक्त। आधा जीवन लगभग 0.5 घंटे है। जैव उपलब्धता रेक्टल सपोसिटरी Longidases® - 70% से कम नहीं।

फार्माकोडायनामिक्स

Longidase® में एंजाइमैटिक प्रोटियोलिटिक (hyaluronidase) गतिविधि, लंबे समय तक कार्रवाई, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, चेलेटिंग, एंटीऑक्सिडेंट और एंटी-इंफ्लेमेटरी गुण होते हैं। एंजाइम की क्रिया को लम्बा खींचना एक शारीरिक रूप से सक्रिय उच्च आणविक भार वाहक (पॉलीऑक्सिडोनियम®) के लिए सहसंयोजक बंधन द्वारा प्राप्त किया जाता है, जिसकी अपनी औषधीय गतिविधि होती है।

Longidase® एंटीफिब्रोटिक गुणों को प्रदर्शित करता है, सूजन के तीव्र चरण के पाठ्यक्रम को कमजोर करता है, भड़काऊ मध्यस्थों (IL-1 और ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा) के संश्लेषण को नियंत्रित करता है (प्रारंभिक स्तर के आधार पर बढ़ता या घटता है), हास्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाता है और संक्रमण के लिए शरीर का प्रतिरोध। सहसंयोजक बंधन एंजाइम के प्रतिरोध को प्रभाव और अवरोधकों की कार्रवाई को बढ़ाता है: लोंगिडेस® की एंजाइमेटिक गतिविधि को 20 दिनों के लिए 37 डिग्री सेल्सियस तक गर्म करने पर संरक्षित किया जाता है, जबकि देशी हाइलूरोनिडेस उसी परिस्थितियों में दिन के दौरान अपनी गतिविधि खो देता है। .

Longidase® तैयारी में सहसंयोजक बंधन एक प्रोटियोलिटिक एंजाइम की एक साथ स्थानीय उपस्थिति सुनिश्चित करता है और एक वाहक जो जारी एंजाइम अवरोधक और कोलेजन संश्लेषण उत्तेजक (लौह आयन, तांबा आयन, हेपरिन, आदि) को बांधने में सक्षम है। इन गुणों के कारण, Longidase® में न केवल मैट्रिक्स को depolymerize करने की क्षमता है संयोजी ऊतकरेशेदार-ग्रैनुलोमेटस संरचनाओं में, लेकिन संयोजी ऊतक घटकों के संश्लेषण के उद्देश्य से रिवर्स (नियामक) प्रतिक्रिया को दबाने के लिए भी।

वृषण हयालूरोनिडेस के विशिष्ट सब्सट्रेट ग्लाइकोसामिनोग्लाइकेन्स हैं ( हाईऐल्युरोनिक एसिड, चोंड्रोइटिन, चोंड्रोइटिन-4-सल्फेट, चोंड्रोइटिन-6-सल्फेट), जो संयोजी ऊतक मैट्रिक्स का आधार बनाते हैं। depolymerization के परिणामस्वरूप (C1 acetylglucosamine और C4 glucuronic या induronic एसिड के बीच के बंधन को तोड़ना), hyaluronidase के प्रभाव में, ग्लाइकोसामिनोग्लाइकेन्स अपने मूल गुणों को खो देते हैं: चिपचिपाहट, पानी को बांधने की क्षमता, धातु आयन, फाइबर में कोलेजन प्रोटीन का निर्माण अधिक कठिन हो जाता है, ऊतक अवरोधों की पारगम्यता बढ़ जाती है, और अंतरकोशिकीय स्थान में द्रव की गति, संयोजी ऊतक की लोच बढ़ जाती है, जो ऊतक की सूजन में कमी, निशान के चपटे होने, गति की सीमा में वृद्धि में प्रकट होती है। जोड़ों की, संकुचन में कमी और उनके गठन की रोकथाम, और चिपकने वाली प्रक्रिया में कमी। बायोकेमिकल, इम्यूनोलॉजिकल, हिस्टोलॉजिकल और इलेक्ट्रॉन सूक्ष्म अध्ययनों से पता चला है कि लॉन्गिडाज़ा® सामान्य संयोजी ऊतक को नुकसान नहीं पहुंचाता है, लेकिन फाइब्रोसिस के क्षेत्र में संरचना और संरचना में संयोजी ऊतक के विनाश का कारण बनता है।

Longidase® में माइटोजेनिक, पॉलीक्लोनल गतिविधि नहीं है, इसमें उत्परिवर्तजन, भ्रूणोटॉक्सिक, टेराटोजेनिक और कार्सिनोजेनिक प्रभाव नहीं हैं। दवा रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है, कोई स्थानीय और सामान्य एलर्जी प्रतिक्रिया नोट नहीं की गई थी। सर्जिकल उपचार के दौरान या बाद में चिकित्सीय खुराक में लोंगिडज़ा® का उपयोग पश्चात की अवधि या संक्रामक प्रक्रिया की प्रगति में गिरावट का कारण नहीं बनता है; हड्डी के ऊतकों की वसूली को धीमा नहीं करता है।

Longidaza के उपयोग के लिए संकेत

वयस्कों में जटिल चिकित्सासंयोजी ऊतक हाइपरप्लासिया के साथ रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए।

• स्त्री रोग में: श्रोणि में आसंजनों का उपचार और रोकथाम सूजन संबंधी बीमारियांआंतरिक जननांग अंग, सहित। ट्यूबल-पेरिटोनियल बांझपन, अंतर्गर्भाशयी सिनेचिया, पुरानी एंडोमेट्रैटिस;
• मूत्रविज्ञान में: क्रोनिक प्रोस्टेटाइटिस, इंटरस्टिशियल सिस्टिटिस का उपचार;
• सर्जरी में: पेट के अंगों पर सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद आसंजनों का उपचार और रोकथाम; चोटों, जलन, ऑपरेशन, पायोडर्मा के बाद हाइपरट्रॉफिक निशान; लंबे समय तक गैर-चिकित्सा घाव;
• डर्माटोवेनेरोलॉजी और कॉस्मेटोलॉजी में: सीमित स्क्लेरोडर्मा, केलोइड, हाइपरट्रॉफिक का उपचार, पायोडर्मा के बाद निशान बनाना, चोट लगना, जलन, ऑपरेशन;
• पल्मोनोलॉजी और फेथिसिसोलॉजी में: न्यूमोस्क्लेरोसिस, फाइब्रोसिंग एल्वोलिटिस, तपेदिक (कैवर्नस-रेशेदार, घुसपैठ, तपेदिक) का उपचार;
• आर्थोपेडिक्स में: संयुक्त संकुचन, आर्थ्रोसिस, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, हेमटॉमस का उपचार;
• जैव उपलब्धता बढ़ाने के लिए: जब एक साथ प्रशासित किया जाता है जीवाणुरोधी दवाएंस्थानीय एनेस्थेटिक्स की कार्रवाई को बढ़ाने के लिए मूत्रविज्ञान, स्त्री रोग, सर्जरी, त्वचाविज्ञान, पल्मोनोलॉजी में।

लोंगिडेज़ के उपयोग के लिए मतभेद

• हयालूरोनिडेस पर आधारित दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• तीव्र संक्रामक रोग;
• फुफ्फुसीय रक्तस्राव और हेमोप्टीसिस;
• कांच के शरीर में ताजा रक्तस्राव;
• प्राणघातक सूजन;
• किडनी खराब;
• 18 वर्ष तक की आयु (परिणाम .) नैदानिक ​​अनुसंधानअनुपस्थित)।

सावधानी के साथ: तीव्र संक्रामक सूजन के क्षेत्र में दवा को इंजेक्ट न करें (स्थानीय संक्रमण फैलने के जोखिम के कारण); पुरानी गुर्दे की विफलता (प्रति सप्ताह 1 से अधिक बार उपयोग नहीं किया जाता है); विकास एलर्जी की प्रतिक्रिया(दवा के उपयोग को बाधित करना चाहिए)।

उपचार शुरू करने से पहले, रोगी द्वारा ली गई सभी दवाओं के बारे में डॉक्टर को सूचित करना आवश्यक है।

लोंगिडज़ा गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

Longidase® का उपयोग गर्भवती महिलाओं और महिलाओं को स्तनपान के दौरान नहीं करना चाहिए।

लोंगिडाजा साइड इफेक्ट

अक्सर (>1/100,<1/10) - болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100) - возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции угасают через 48–72 ч. Очень редко (<1/10000) - аллергические реакции.

दवा बातचीत

आई/एम और एस/सी प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए एक लियोफिलिज़ेट के लिए: लॉन्गिडेज़® को एंटीबायोटिक्स, एंटीवायरल, एंटीफंगल और एंटीहिस्टामाइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, ब्रोन्कोडायलेटर्स, साइटोस्टैटिक्स के साथ जोड़ा जा सकता है। सपोसिटरीज़ के लिए: सैलिसिलेट्स, कोर्टिसोन, एसीटीएच, एस्ट्रोजेन या एंटीहिस्टामाइन की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में लॉन्गिडेज़® का उपयोग करते समय, हाइलूरोनिडेस एंजाइम की प्रभावशीलता कम हो सकती है। जब अन्य दवाओं के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है, तो उनके अवशोषण (जैव उपलब्धता) को बढ़ाने और प्रणालीगत कार्रवाई को बढ़ाने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

लोंगिडेस की खुराक

एस / सी (घाव की साइट के पास या निशान ऊतक के नीचे) या / एम 3000 आईयू की खुराक पर, 3 से 10 इंजेक्शन के बीच अंतराल के साथ 5 से 25 इंजेक्शन (बीमारी की गंभीरता के आधार पर) का कोर्स दिन।

आवेदन के तरीके डॉक्टर द्वारा निदान, रोग की गंभीरता, नैदानिक ​​पाठ्यक्रम, रोगी की उम्र के आधार पर चुने जाते हैं।

संयोजी ऊतक में एक गंभीर पुरानी उत्पादक प्रक्रिया के साथ रोगों के उपचार के मामले में, Longidaza® 3000 IU के साथ दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा की सिफारिश 10-14 दिनों के इंजेक्शन के बीच के अंतराल के साथ एक मानक पाठ्यक्रम के बाद की जाती है।

दवाओं की जैव उपलब्धता बढ़ाने के लिए, 1500 आईयू की एक खुराक की सिफारिश की जाती है, जिसमें प्रारंभिक (10-15 मिनट) इंट्रामस्क्युलर या एस / सी प्रशासन मुख्य दवा के समान स्थान पर होता है।

ब्रीडिंग

1. Longidase® 3000 IU के एक ampoule या शीशी की सामग्री 1-2 मिलीलीटर प्रोकेन समाधान (0.25 या 0.5%) में भंग कर दी जाती है। प्रोकेन के प्रति असहिष्णुता के मामले में, Longidaza® इंजेक्शन के लिए इंजेक्शन या पानी के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान की समान मात्रा में भंग कर दिया जाता है।
2. जब जैवउपलब्धता बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाता है, तो इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 1 मिलीलीटर में 1500 IU की खुराक के साथ, Longidase® 3000 IU के एक ampoule या शीशी की सामग्री को 2 मिलीलीटर में भंग कर दिया जाता है।

विलायक को शीशी या शीशी में धीरे-धीरे डालना चाहिए, 2-3 मिनट के लिए पकड़ें, बिना हिलाए धीरे से मिलाएं ताकि प्रोटीन में झाग न आए।

पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए तैयार समाधान भंडारण के अधीन नहीं है। अंतःशिरा प्रशासन न करें!

पेट की गुहा और छोटे श्रोणि के अंगों पर सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद चिपकने वाली बीमारी और सकल निशान की रोकथाम के लिए - इंट्रामस्क्युलर रूप से 3 दिनों में 1 बार 3000 आईयू की खुराक पर, 5 इंजेक्शन का एक कोर्स। यदि आवश्यक हो, तो लोंगिडेस® दवा का उपयोग 5 दिनों में 1 बार की शुरूआत के साथ 10 इंजेक्शन तक के सामान्य पाठ्यक्रम के साथ जारी रखा जा सकता है।

इलाज के लिए

स्त्री रोग में:

• आंतरिक जननांग अंगों की सूजन संबंधी बीमारियों के साथ छोटे श्रोणि में चिपकने वाली प्रक्रिया - इंट्रामस्क्युलर रूप से 3-5 दिनों में 1 बार 3000 आईयू, पाठ्यक्रम 10-15 इंजेक्शन है;
• ट्यूबल-पेरिटोनियल बांझपन - 15 इंजेक्शन तक के कुल कोर्स के साथ 3000 IU पर इंट्रामस्क्युलर: पहले 5 इंजेक्शन - 3 दिनों में 1 बार, फिर - 5 दिनों में 1 बार;

मूत्रविज्ञान में:

• क्रोनिक प्रोस्टेटाइटिस - आईएम 3000 आईयू 5 दिनों में 1 बार, कोर्स - 10-15 इंजेक्शन;
• इंटरस्टिशियल सिस्टिटिस - आईएम 3000 आईयू 5 दिनों में 1 बार, कोर्स - 10 इंजेक्शन तक;

सर्जरी में:

• पेट के अंगों पर सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद चिपकने वाला रोग - इंट्रामस्क्युलर रूप से 3-5 दिनों में 1 बार 3000 आईयू की खुराक पर, 10 से 15 इंजेक्शन का एक कोर्स;
• लंबे समय तक गैर-चिकित्सा घाव - 5 दिनों में 1 बार 3000 आईयू की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से, 5-10 इंजेक्शन का एक कोर्स;

त्वचाविज्ञान में, कॉस्मेटोलॉजी:

• सीमित स्क्लेरोडर्मा - आईएम 3000-4500 आईयू 3-5 दिनों में 1 बार, पाठ्यक्रम - 20 इंजेक्शन तक। नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम, चरण, रोग के स्थानीयकरण और रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर खुराक और पाठ्यक्रम को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है;
• पायोडर्मा, जलन, ऑपरेशन, चोटों के बाद केलोइड, हाइपरट्रॉफिक और गठन निशान - इंट्रा-निशान या एस / सी (घाव की साइट के पास) प्रशासन 3000-4500 आईयू की खुराक पर, 3 दिनों में 1 बार, अप का एक कोर्स 15 इंजेक्शन तक। इंजेक्शन बिंदुओं की संख्या के आधार पर डॉक्टर द्वारा Longidaza® के कमजोर पड़ने की मात्रा को चुना जाता है। यदि आवश्यक हो, तो योजना के अनुसार 5 दिनों में 1 बार 25 इंजेक्शन तक पाठ्यक्रम जारी रखा जा सकता है। त्वचा के घाव के क्षेत्र के आधार पर, निशान के गठन की अवधि, वैकल्पिक रूप से s / c और / m इंजेक्शन 5 दिनों में 1 बार 3000 IU की खुराक पर, 20 इंजेक्शन तक का कोर्स संभव है।

पल्मोनोलॉजी और phthisiology में:

• न्यूमोस्क्लेरोसिस - 5 दिनों में 1 बार / मी 3000 आईयू, कोर्स - 10 इंजेक्शन;
• फाइब्रोसिंग एल्वोलिटिस - इंट्रामस्क्युलर रूप से 3000 आईयू की खुराक पर 5 दिनों में 1 बार, 15 इंजेक्शन का एक कोर्स, फिर रखरखाव चिकित्सा - 10 दिनों में 1 बार, 25 इंजेक्शन तक के कुल कोर्स के साथ;
• तपेदिक - इंट्रामस्क्युलर रूप से 3000 आईयू की खुराक पर 5 दिनों में 1 बार, 25 इंजेक्शन तक का कोर्स; नैदानिक ​​​​तस्वीर और रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता के आधार पर, दीर्घकालिक चिकित्सा संभव है (6 महीने से 1 वर्ष तक हर 10 दिनों में एक बार 3000 आईयू की खुराक पर);

हड्डी रोग में:

• संयुक्त संकुचन - s / c घाव की साइट के पास 3000 IU की खुराक पर 3 दिनों में 1 बार, पाठ्यक्रम - 5 से 15 इंजेक्शन तक;
• आर्थ्रोसिस, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस - s / c घाव की साइट के पास 3 दिनों में 1 बार 3000 IU की खुराक पर, 15 इंजेक्शन तक का कोर्स, यदि आवश्यक हो, तो 5 दिनों में 1 बार इंजेक्शन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है। रखरखाव चिकित्सा की अवधि रोग की गंभीरता के आधार पर चिकित्सक द्वारा चुनी जाती है;
• हेमटॉमस - एस / सी घाव की साइट के पास 3000 IU की खुराक पर 3 दिनों में 1 बार 5 इंजेक्शन तक के कोर्स के साथ;

जैव उपलब्धता बढ़ाने के लिए: जब नैदानिक ​​या औषधीय उत्पादों (एंटीबायोटिक दवाओं, कीमोथेरेपी दवाओं, एनेस्थेटिक्स सहित) के साथ संयुक्त रूप से या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। Longidase® को 10-15 मिनट पहले 1500 IU की खुराक पर उसी तरह और मुख्य दवा के समान स्थान पर प्रशासित किया जाता है।

अपडेट: अक्टूबर 2018

लॉन्गिडेज़ प्रोटियोलिटिक के साथ एक प्रभावी एंजाइम तैयारी है, अर्थात। प्रोटीन-विभाजन क्रिया, साथ ही इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, विरोधी भड़काऊ और एंटीऑक्सिडेंट गतिविधि। दवा का एक लंबा चिकित्सीय प्रभाव होता है।

दवा की संरचना में दो सक्रिय घटक - एज़ोक्सिमर ब्रोमाइड और हाइलूरोनिडेस, निम्नलिखित सकारात्मक प्रभाव पैदा करते हैं:

• ऊतक पारगम्यता में सुधार;
• वृद्धि हुई ट्राफिज्म;
• हेमटॉमस का पुनर्जीवन;
• एडिमा में कमी;
• ऊतक लोच में वृद्धि;
• आसंजनों और अनुबंधों का गायब होना;
• संयुक्त गतिशीलता में वृद्धि;
• निशान में संयोजी ऊतक वृद्धि का दमन।

Longidaza भारी धातुओं को बांधने और विषाक्त पदार्थों को बेअसर करने में सक्षम है। दवा का शरीर पर कार्सिनोजेनिक, म्यूटाजेनिक, विषाक्त और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव नहीं होता है और रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है - समीक्षाओं के अनुसार, लॉन्गिडेज़ इंजेक्शन और सपोसिटरी अवांछित प्रतिक्रिया नहीं देते हैं।

फार्मग्रुप:प्रोटियोलिटिक गतिविधि के साथ तैयारी।

दवा की संरचना, भौतिक-रासायनिक गुण और कीमत

दवा दो खुराक रूपों में निर्मित होती है: सपोसिटरी (मलाशय या योनि में प्रशासन की विधि) और चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान प्राप्त करने के लिए लियोफिलिसेट।

	सपोजिटरी	लियोफिलिसेट
आधार पदार्थ	हयालूरोनिडेस गतिविधि के साथ लॉन्गिडेज़: 3000 IU	हयालूरोनिडेस गतिविधि के साथ लॉन्गिडेज़ 1500 IU (1500 IU ampoules और शीशियाँ) या 3000 IU ampoules और 3000 IU शीशियाँ)
excipients	कोकोआ मक्खन	मन्निटोल 15 मिलीग्राम (शीशियों और ampoules 1500 IU) या 20 मिलीग्राम (ampoules और शीशियों 3000 IU)
भौतिक रासायनिक गुण	लम्बी आकृति की मोमबत्तियाँ, पीले रंग की, कोकोआ मक्खन की फीकी गंध के साथ। सपोसिटरी का संगमरमर का धुंधलापन स्वीकार्य है।	सफेद या सफेद-पीले रंग का झरझरा हीड्रोस्कोपिक द्रव्यमान।
पैकेज	कार्डबोर्ड पैक में संलग्न समोच्च कोशिकाओं में 5 सपोसिटरी।	कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules या शीशियां।
कीमत	नंबर 10: 1337-1662 रूबल।	बोतलें नंबर 5: 1366-1824 रूबल। Ampoules नंबर 5: 1584-1600 रूबल।

औषधीय प्रभाव

दवा का लंबे समय तक एंजाइमैटिक प्रोटियोलिटिक प्रभाव होता है। एक उच्च आणविक भार, सक्रिय वाहक (पॉली-1,4-एथिलीनपाइपरज़िन एन-ऑक्साइड का व्युत्पन्न) के साथ लॉन्गिडेज़ के सहसंयोजक बंधन के कारण कार्रवाई की लंबी अवधि होती है, जिसमें औषधीय गतिविधि होती है।

सहसंयोजक बंधन विनाशकारी प्रतिक्रियाओं और अवरोधकों की कार्रवाई के लिए एंजाइम के प्रतिरोध को सुनिश्चित करता है, साथ ही एक वाहक और एक हाइड्रोलाइटिक एंजाइम की एक साथ स्थानीय उपस्थिति जो एंजाइम अवरोधकों और कोलेजन संश्लेषण (तांबा, लोहा, हेपरिन आयनों) के सक्रियकर्ताओं को बांधता है। यही कारण है कि लोंगिडाज़ा रेशेदार-ग्रैनुलोमेटस संरचनाओं में संयोजी ऊतक मैट्रिक्स को depolymerize करने में सक्षम है, साथ ही संयोजी ऊतक संरचनात्मक इकाइयों के संश्लेषण के लिए आवश्यक नियामक प्रतिक्रिया को दबाने में सक्षम है।

ग्लाइकोसामिनोग्लाइकेन्स जैसे चोंड्रोइटिन, हाइलूरोनिक एसिड, चोंड्रोइटिन -4 और -6-सल्फेट टेस्टिकुलर हाइलूरोनिडेस के लिए विशिष्ट सब्सट्रेट हैं। वे संयोजी ऊतक मैट्रिक्स का आधार बनाते हैं। हयालूरोनिडेस के प्रभाव में डीपोलीमराइज़ेशन के परिणामस्वरूप, सब्सट्रेट अपने गुणों को खो देते हैं, जैसे कि पानी को बांधने की क्षमता, चिपचिपाहट, आदि। कोलेजन प्रोटीन का फाइबर में रूपांतरण भी मुश्किल है, ऊतक बाधाओं की पारगम्यता बढ़ जाती है, की गति कोशिकाओं के बीच द्रव में सुधार होता है और, परिणामस्वरूप, संयोजी ऊतक की लोच में सुधार होता है।

Longidaza सूजन के तीव्र चरण की अभिव्यक्तियों को कम करने में मदद करता है, भड़काऊ प्रतिक्रिया के मध्यस्थों के संश्लेषण को प्रभावित करता है, संक्रामक प्रतिरोध को बढ़ाता है और हास्य प्रतिरक्षा की तीव्रता को बढ़ाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रशासन के पैरेंट्रल मार्ग के साथ, यह जल्दी से प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है, 20-25 मिनट के बाद अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। यह ऊतकों के माध्यम से जल्दी से वितरित होता है, मस्तिष्क सहित सभी अंगों और संरचनाओं में प्रवेश करता है, लेकिन जमा नहीं होता है।

मलाशय और योनि प्रशासन के साथ, यह जल्दी से रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है, 1 घंटे के बाद अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। सपोसिटरी की जैव उपलब्धता 70% है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (आधा जीवन 42-84 घंटे है)। कम आणविक भार ओलिगोमर्स के लिए चयापचय।

उपयोग के संकेत

इसका उपयोग 12 वर्ष की आयु के बच्चों और संयोजी ऊतक हाइपरप्लासिया के साथ होने वाली विकृति वाले वयस्कों की जटिल चिकित्सा में किया जाता है। यह नैदानिक ​​और चिकित्सीय दवाओं की जैव उपलब्धता में सुधार करने के लिए भी निर्धारित है।

मतभेद

• घातक ट्यूमर;
• गर्भावस्था;
• 12 साल तक के बच्चों की उम्र;
• हयालूरोनिडेस गतिविधि के साथ लॉन्गिडेज़ और अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गुर्दे की कार्यक्षमता की कमी और पहले फुफ्फुसीय रक्तस्राव के मामले में - प्रति सप्ताह 1 से अधिक बार नियुक्त न करें।

लियोफिलिसेट

प्रशासन और खुराक की विधि व्यक्ति की गंभीरता, नैदानिक ​​विकृति और उम्र के आधार पर व्यक्तिगत आधार पर की जाती है।

इंजेक्शन में लोंगिडाज़ा के उपयोग के निर्देशों के अनुसार, यह संकेत दिया गया है कि समाधान की प्रारंभिक तैयारी की आवश्यकता है। शीशी या शीशी की सामग्री को डेढ़ से दो मिलीलीटर 0.25% या 0.5% प्रोकेन घोल में या 0.9% NaCl घोल में, प्रोकेन के प्रति असहिष्णुता के साथ इंजेक्शन के लिए पानी में घोल दिया जाता है। समाधान संग्रहीत नहीं किया जा सकता है, इसलिए तैयारी का क्षेत्र तुरंत पेश किया जाता है।

इसे सूक्ष्म रूप से प्रभावित ऊतक के पास या 3000 आईयू की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। कुल मिलाकर, प्रत्येक 3-10 दिनों के बीच समय अंतराल के साथ 5-15 इंजेक्शन निर्धारित किए जाते हैं। दोहराया पाठ्यक्रम - 2-3 महीने में।

उपचार के बाद संयोजी ऊतक में एक उत्पादक प्रकृति की गंभीर पुरानी प्रक्रिया के साथ विकृति में, 3000 आईयू की रखरखाव चिकित्सा 10-14 दिनों के बाद निर्धारित की जाती है।

अन्य दवाओं की जैव उपलब्धता में सुधार करने के लिए: हर 3 दिनों में एक बार 1500 आईयू, इंजेक्शन की कुल संख्या 10 से अधिक नहीं होनी चाहिए।

• श्वसन प्रणाली की विकृति:हर 3-5 दिनों में एक बार 3000 IU - कुल 10 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन। रखरखाव उपचार: 3000 आईयू हर 10-14 दिनों में एक बार (12 महीने तक)।
• पैल्विक अंगों की विकृति: 5-15 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के कोर्स के साथ हर 3-5 दिनों में एक बार 3000 आईयू।
• स्क्लेरोडर्मा: 3000-4500 आईयू हर 3 दिनों में एक बार 5-15 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ।
• निशान: 5-10 इंजेक्शन के लिए सप्ताह में एक या दो बार एक खुराक पर निशान के अंदर 3000 IU या हर 3-5 दिनों में एक बार 3000 IU - कुल 10 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन।
• गैर-निशान घाव: 5-7 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के कोर्स के साथ हर 5 दिनों में एक बार 1500-3000 आईयू।
• गठिया, सिकुड़न, रक्तगुल्म: 3000 IU सप्ताह में एक या दो बार 7-15 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन।
• चिपकने वाला रोग:हर 3-5 दिनों में एक बार 3000 आईयू 7-15 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन।

मोमबत्तियाँ Longidaza: उपयोग के लिए निर्देश

10-20 सपोसिटरी के कोर्स के साथ रात में एक बार मलाशय या इंट्रावागिनल प्रशासन के लिए असाइन किया गया। मलाशय प्रशासन के लिए, मल त्याग के बाद सपोसिटरी को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। इंट्रावागिनल प्रशासन के साथ - लापरवाह स्थिति में प्रशासित।

• यूरोलॉजी: 1 सपोसिटरी हर 1 दिन 10 इंजेक्शन, फिर 2-3 दिन बाद - 10 और इंजेक्शन।
• स्त्री रोग: हर दो दिन में 1 सपोसिटरी - 10 इंजेक्शन।
• डर्माटोवेनेरोलॉजी: एक या दो दिन में 1 मोमबत्ती। 10-15 मोमबत्तियों के एक कोर्स के लिए।
• सर्जरी: हर दो से तीन दिनों में 1 सपोसिटरी। 10 मोमबत्तियों के एक कोर्स के लिए।
• पल्मोनोलॉजी और Phthisiology: हर दो से चार दिन में 1 मोमबत्ती। 10-20 सपोसिटरी के एक कोर्स के लिए। सहायक उपचार - सप्ताह में एक बार 3-4 महीने के लिए 1 सपोसिटरी।

दुष्प्रभाव

• स्थानीय रूप से: इंजेक्शन स्थल पर दर्द, शायद ही कभी - हाइपरमिया और त्वचा की सूजन। सपोसिटरी का उपयोग करते समय, इंजेक्शन स्थल पर खुजली और सूजन कभी-कभी संभव होती है।
• शायद ही कभी, एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है।
• सभी दुष्प्रभाव 48-72 घंटों के बाद गायब हो जाते हैं।

दवा बातचीत

लोंगिडेज़ की गतिविधि उच्च खुराक में एस्ट्रोजेन, सैलिसिलेट्स, कोर्टिसोन, एसीटीएच, एंटीहिस्टामाइन के साथ-साथ उपचार के साथ घट जाती है। लोंगिडेस के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर दूसरी दवा की जैव उपलब्धता में वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

लॉन्गिडेज़ को तीव्र या संक्रामक घावों के क्षेत्र में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए। संक्रमण के तीव्र foci के उपचार में, रोगाणुरोधी एजेंटों को एक साथ निर्धारित किया जाता है।

किसी भी एलर्जी की प्रतिक्रिया के विकास के साथ, दवा रद्द कर दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा

ऐसा कोई मामला दर्ज नहीं किया गया है।

एनालॉग्स:

इसी तरह की रचना में लिडाज़ा (10 amp। 200 रूबल), लिडाज़ा - एम और रोनिडाज़ा हैं।

Longidaza® योनि और मलाशय सपोसिटरी 3000 ME . के उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:एलएसआर-002940/07

व्यापारिक नाम:लोंगिडाज़ा®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:बोव्ह्यालुरोनिडेस एज़ोक्सिमर

रासायनिक नाम: hyaluronidase 1,4-एथिलीनपाइपरज़िन एन-ऑक्साइड और (एन-कार्बोक्सिमिथाइल) -1,4-एथिलीनपाइपरज़ीनियम ब्रोमाइड के एक कॉपोलीमर के साथ संयुग्मित होता है

दवाई लेने का तरीका:सपोसिटरी योनि और मलाशय

प्रति सपोसिटरी संरचना:

सक्रिय पदार्थ: Bovhyaluronidase azoximer (Longidase®) - 3000 IU

सहायक पदार्थ:कोकोआ मक्खन - 1.3 ग्राम वजन का सपोसिटरी प्राप्त करने के लिए

विवरण: टारपीडो के आकार के सपोसिटरी, कोकोआ मक्खन की थोड़ी विशिष्ट गंध के साथ हल्के पीले रंग के, मार्बलिंग की अनुमति है।

भेषज समूह:एंजाइमी एजेंट

एटीएक्स कोड: V03AX

औषधीय गुण

औषध विज्ञान

Longidase® में लंबे समय तक क्रिया, chelating, एंटीऑक्सीडेंट, इम्युनोमोडायलेटरी और मध्यम रूप से स्पष्ट विरोधी भड़काऊ गुणों की hyaluronidase (एंजाइमी) गतिविधि है।

एंजाइम की क्रिया को लम्बा खींचना एंजाइम के सहसंयोजक बंधन द्वारा एक शारीरिक रूप से सक्रिय बहुलक वाहक (एज़ोक्सिमर) से प्राप्त किया जाता है। Longidase® एंटीफिब्रोटिक गुणों को प्रदर्शित करता है, सूजन के तीव्र चरण के पाठ्यक्रम को कमजोर करता है, भड़काऊ मध्यस्थों (इंटरल्यूकिन -1 और ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा) के संश्लेषण को नियंत्रित करता है (प्रारंभिक स्तर के आधार पर बढ़ता या घटता है), हास्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाता है और संक्रमण के लिए शरीर का प्रतिरोध।

लॉन्गिडेज़ के स्पष्ट एंटीफ़ाइब्रोटिक गुण एक वाहक के साथ हयालूरोनिडेस के संयुग्मन द्वारा प्रदान किए जाते हैं, जो एंजाइम के प्रतिरोध को प्रभाव और अवरोधकों की कार्रवाई के प्रतिरोध को बढ़ाता है: लोंगिडेस की एंजाइमिक गतिविधि को 20 दिनों के लिए 37 डिग्री सेल्सियस तक गर्म करने पर संरक्षित किया जाता है, जबकि देशी हयालूरोनिडेस दिन के दौरान उन्हीं परिस्थितियों में अपनी गतिविधि खो देता है। Longidase® में, hyaluronidase एंजाइम और एक वाहक की एक साथ स्थानीय उपस्थिति सुनिश्चित की जाती है, जो मैट्रिक्स घटकों के हाइड्रोलिसिस के दौरान जारी एंजाइम अवरोधकों और कोलेजन संश्लेषण के उत्तेजक (लौह आयन, तांबा आयन, हेपरिन, आदि) को बाध्य करने में सक्षम है। . इन गुणों के कारण, Longidase® में न केवल रेशेदार-ग्रैनुलोमेटस संरचनाओं में संयोजी ऊतक मैट्रिक्स को depolymerize करने की क्षमता है, बल्कि संयोजी ऊतक घटकों के संश्लेषण के उद्देश्य से रिवर्स नियामक प्रतिक्रिया को दबाने की भी क्षमता है।

ग्लाइकोसामिनोग्लाइकेन्स (हयालूरोनिक एसिड, चोंड्रोइटिन, चोंड्रोइटिन-4-सल्फेट, चोंड्रोइटिन-6-सल्फेट), जो संयोजी ऊतक मैट्रिक्स का आधार बनाते हैं, वृषण हयालूरोनिडेस के लिए एक विशिष्ट सब्सट्रेट हैं। डीपोलीमराइजेशन के परिणामस्वरूप (सी 1 एसिटाइलग्लुकोसामाइन और सी 4 ग्लुकुरोनिक या इंडुरोनिक एसिड के बीच के बंधन को तोड़ते हुए), ग्लाइकोसामिनोग्लाइकेन्स अपने मूल गुणों को बदलते हैं: चिपचिपाहट कम हो जाती है, पानी को बांधने की क्षमता कम हो जाती है, धातु आयन कम हो जाते हैं, ऊतक बाधाओं की पारगम्यता अस्थायी रूप से बढ़ जाती है, की गति अंतरकोशिकीय अंतरिक्ष में तरल पदार्थ की सुविधा होती है, और संयोजी ऊतक की लोच बढ़ जाती है, जो ऊतक की सूजन में कमी, निशान के चपटे होने, जोड़ों की गति की सीमा में वृद्धि, संकुचन में कमी और उनकी रोकथाम में प्रकट होती है। गठन, और चिपकने वाली प्रक्रिया में कमी। बायोकेमिकल, इम्यूनोलॉजिकल, हिस्टोलॉजिकल और इलेक्ट्रॉन सूक्ष्म अध्ययनों से पता चला है कि लॉन्गिडाज़ा® सामान्य संयोजी ऊतक को नुकसान नहीं पहुंचाता है, लेकिन फाइब्रोसिस के क्षेत्र में संरचना और संरचना में संयोजी ऊतक के विनाश का कारण बनता है।

Longidase® में उत्परिवर्तजन, भ्रूणोटॉक्सिक, टेराटोजेनिक और कार्सिनोजेनिक प्रभाव नहीं होते हैं।

दवा रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है, कोई स्थानीय और सामान्य एलर्जी प्रतिक्रिया नहीं देखी गई थी।

सर्जिकल उपचार के दौरान या बाद में चिकित्सीय खुराक में लोंगिडज़ा का उपयोग पश्चात की अवधि या संक्रामक प्रक्रिया की प्रगति में गिरावट का कारण नहीं बनता है; हड्डी के ऊतकों की वसूली को धीमा नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोकाइनेटिक्स के एक प्रायोगिक अध्ययन ने यह स्थापित करना संभव बना दिया कि, जब रेक्टली प्रशासित किया जाता है, तो लॉन्गिडेज़® को शरीर में एक उच्च वितरण दर की विशेषता होती है, यह प्रणालीगत परिसंचरण में अच्छी तरह से अवशोषित होता है और 1 घंटे के बाद रक्त में इसकी अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है।

आधा जीवन लगभग 0.5 घंटे है, आधा जीवन 42 से 84 घंटे तक है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

दवा सभी अंगों और ऊतकों में प्रवेश करती है, जिसमें रक्त-मस्तिष्क और रक्त-नेत्र बाधाओं से गुजरना शामिल है। ऊतक संचयन की अनुपस्थिति स्थापित की गई थी।

रेक्टल प्रशासन के साथ दवा Longidase® की जैव उपलब्धता अधिक है: लगभग 90%।

उपयोग के संकेत

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को मोनोथेरेपी के रूप में और संयोजी ऊतक हाइपरप्लासिया के साथ रोगों के लिए जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में, एक भड़काऊ प्रक्रिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ:

मतभेद

• हयालूरोनिडेस पर आधारित दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता
• फुफ्फुसीय रक्तस्राव और हेमोप्टाइसिस
• ताजा कांच का रक्तस्राव
• प्राणघातक सूजन

• एक्यूट रीनल फ़ेल्योर
• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (कोई नैदानिक ​​परीक्षण परिणाम नहीं)
• गर्भावस्था और स्तनपान अवधि

सावधानी से

क्रोनिक रीनल फेल्योर, पल्मोनरी ब्लीडिंग के इतिहास वाले रोगियों में सप्ताह में एक से अधिक बार सावधानी के साथ प्रयोग करें।

गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग contraindicated है (नैदानिक ​​​​अनुभव उपलब्ध नहीं है)।

12 से 18 साल के किशोरसपोसिटरी को केवल रेक्टली प्रशासित किया जाता है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर, मलाशय में: 1 सपोसिटरी प्रति दिन 1 बार आंत्र सफाई के बाद।

वयस्क योनि: 1 सपोसिटरी प्रति दिन 1 बार (रात में), सपोसिटरी को योनि में लापरवाह स्थिति में डाला जाता है।

रोग की गंभीरता, अवस्था और अवधि के आधार पर प्रशासन की योजना को समायोजित किया जाता है: Longidaza® हर दूसरे दिन या 2-3 दिनों के अंतराल पर निर्धारित किया जाता है।

पल्मोनोलॉजी और फेथिसियोलॉजी में: 1 सपोसिटरी हर 2-4 दिनों में 10-20 इंजेक्शन

सर्जरी में: 1 सपोसिटरी हर 2-3 दिन में 10 इंजेक्शन

स्त्री रोग में: गुदा या योनि में 1 सपोसिटरी हर 2 दिन में 10 इंजेक्शन, फिर यदि आवश्यक हो तो रखरखाव चिकित्सा निर्धारित की जाती है

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित वर्गीकरण के अनुसार प्रस्तुत की जाती है: बहुत बार 10%; बारंबार 1% और

बहुत कम ही: दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता के कारण लालिमा, सूजन, पेरिअनल ज़ोन की खुजली, योनि में खुजली के रूप में स्थानीय प्रतिक्रियाएं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षणों में ठंड लगना, बुखार, चक्कर आना और हाइपोटेंशन शामिल हो सकते हैं। दवा की शुरूआत बंद कर दी जाती है और रोगसूचक उपचार निर्धारित किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

Longidase® को एंटीबायोटिक्स, एंटीवायरल, एंटिफंगल दवाओं, ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ जोड़ा जा सकता है। जब अन्य दवाओं (एंटीबायोटिक्स, स्थानीय एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक) के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है, तो जैव उपलब्धता में वृद्धि और उनकी कार्रवाई को बढ़ाने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

जब सैलिसिलेट्स, कोर्टिसोन, एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (एसीटीएच), एस्ट्रोजेन या एंटीहिस्टामाइन की बड़ी खुराक के साथ प्रयोग किया जाता है, तो लॉन्गिडेस® की एंजाइमेटिक गतिविधि कम हो सकती है।

फ़्यूरोसेमाइड, बेंजोडायजेपाइन, फ़िनाइटोइन युक्त दवाओं के साथ एक साथ लोंगिडेज़® दवा का उपयोग न करें।

विशेष निर्देश

दवा लेते समय, निर्देशों में दिए गए निर्देशों का सख्ती से पालन करें।
यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो स्पष्टीकरण के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

• यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो Longidaza® का उपयोग बंद कर दें।
• जब संक्रमण के प्रसार को रोकने के लिए संक्रमण के foci के तेज होने की पृष्ठभूमि के खिलाफ उपयोग किया जाता है, तो रोगाणुरोधी एजेंटों की आड़ में निर्धारित करना आवश्यक है।
• यदि प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, साथ ही यदि कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है जिसका उल्लेख चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में नहीं किया गया है, तो आपको अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
• यदि इसकी अनुपयुक्तता (पैकेजिंग दोष, सपोसिटरी का मलिनकिरण) के दृश्य संकेत हैं, तो दवा का उपयोग न करें।
• दवा की अगली खुराक गुम होने की स्थिति में, इसे हमेशा की तरह इस्तेमाल करना जारी रखें (दोहरी खुराक न दें)।
• यदि लोंगिडेज़® दवा लेना बंद करना आवश्यक है, तो खुराक में क्रमिक कमी के बिना, तुरंत रद्द किया जा सकता है।