इंसुलिन नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन और पेनफिल का उपयोग कैसे किया जाता है? नोवोरैपिड पेनफिल, चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान नोवोरैपिड एमएन नाम।

दिन के दौरान, रक्त में इंसुलिन की मात्रा समान स्तर पर नहीं होती है। भोजन के दौरान, हार्मोन की चरम रिहाई होती है। मधुमेह रोगियों में इसकी नकल करने के लिए, नोवो रैपिड जैसे अल्ट्राशॉर्ट इंसुलिन का उपयोग किया जाता है। शर्करा के स्तर को बेहतर ढंग से नियंत्रित करने और मधुमेह की जटिलताओं के विकास से बचने के लिए इसे मधुमेह मेलेटस के लिए बेसल बोलस थेरेपी आहार में शामिल किया गया है।

हार्मोन का विवरण

NovoRapid लघु मानव इंसुलिन का एक एनालॉग है। सक्रिय संघटक इंसुलिन एस्पार्ट है। दवा को जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा संश्लेषित किया जाता है, प्रोलाइन को एक एसपारटिक अमीनो एसिड के साथ बदल दिया जाता है। यह हेक्सामर्स के गठन की अनुमति नहीं देता है, हार्मोन उपचर्म वसा से तेज दर से अवशोषित होता है। यह 10-20 मिनट में अपना असर दिखाता है, यह असर नियमित इंसुलिन की तरह लंबे समय तक नहीं रहता, सिर्फ 4 घंटे में होता है।

औषधीय विशेषताएं

नोवोरैपिड में एक रंगहीन पारदर्शी समाधान का आभास होता है। 1 मिली में 100 यूनिट (3.5 मिलीग्राम) इंसुलिन एस्पार्ट होता है। जैविक प्रभाव कोशिका झिल्ली रिसेप्टर्स के साथ हार्मोन की बातचीत पर आधारित होते हैं। यह मुख्य एंजाइमों के गठन को उत्तेजित करता है:

• हेक्सोकाइनेज।
• पाइरूवेट किनेसेस।
• ग्लाइकोजन सिंथेज़।

वे ग्लूकोज के चयापचय में शामिल हैं, इसके उपयोग में तेजी लाते हैं और रक्त में एकाग्रता को कम करते हैं। यह निम्नलिखित तंत्रों द्वारा भी प्रदान किया जाता है:

• बढ़ाया लिपोजेनेसिस।
• ग्लाइकोजेनोजेनेसिस का उत्तेजना।
• ऊतकों के उपयोग में तेजी लाना।
• जिगर में ग्लूकोज संश्लेषण का निषेध।

केवल नोवोरैपिड का उपयोग करना असंभव है, इसे लेवेमीर पर प्रशासित किया जाता है, जो भोजन के बीच इंसुलिन की प्राकृतिक मात्रा के रखरखाव को सुनिश्चित करता है।

दवा फ्लेक्सपीन की कार्रवाई के नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि वयस्क रोगियों में पारंपरिक इंसुलिन की तुलना में रात में हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना कम हो जाती है। टाइप 2 मधुमेह वाले बुजुर्ग रोगियों में और जब बच्चों को प्रशासित किया जाता है, तो यह दवा नॉर्मोग्लाइसीमिया को बनाए रखने में प्रभावी साबित हुई है।

गर्भावस्था से पहले निदान महिलाओं में मधुमेहटाइप 1 भ्रूण या गर्भ पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है। गर्भावधि मधुमेह (गर्भावस्था के दौरान पहली बार निदान) के उपचार के लिए इंसुलिन नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन का उपयोग भोजन के बाद ग्लाइसेमिया की मात्रा पर नियंत्रण में सुधार करता है।

यह याद रखना चाहिए कि अल्ट्राशॉर्ट इंसुलिन की क्रिया सामान्य की तुलना में बहुत अधिक मजबूत होती है। उदाहरण के लिए, नोवोरैपिड की 1 इकाई शॉर्ट इंसुलिन की तुलना में 1.5 गुना अधिक मजबूत है। इसलिए, एक इंजेक्शन के लिए खुराक कम किया जाना चाहिए।

नोवोरैपिड 10-20 मिनट में कार्य करना शुरू कर देता है, प्रभाव 4 घंटे तक रहता है

कौन एक हार्मोन निर्धारित करता है, और कौन contraindicated है

नोवो रैपिड को निर्धारित करने के लिए, रोगी का निदान किया जाना चाहिए:

• मधुमेह मेलिटस टाइप 1
• टाइप 2 मधुमेह में इंसुलिन और गोलियों के संयोजन की आवश्यकता होती है।
• गर्भावस्थाजन्य मधुमेह।

यह दवा गर्भवती महिलाओं में रक्त शर्करा को कम करने में सुरक्षित साबित हुई है, जैसा कि नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चलता है।

दवा के घटकों के साथ-साथ 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता के मामले में उपचार को contraindicated है: छोटे बच्चों के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षण नहीं किया गया है। दौरान स्तनपानवह बच्चे के लिए खतरा पैदा नहीं करता है, लेकिन इकाइयों की संख्या को समायोजित करने की आवश्यकता है।

दुष्प्रभाव

फ्लेक्सपेन कार्ट्रिज के रूप में नोवोरैपिड इंसुलिन की तैयारी से अवांछित प्रभाव इंसुलिन की क्रिया के कारण ही होते हैं। यह हाइपोग्लाइसीमिया की स्थिति में ग्लूकोज को कम करने में सक्षम है।

जब चिकित्सा शुरू की जाती है, तो क्षणिक लक्षण हो सकते हैं। दुष्प्रभाव, जो समय के साथ गुजरता है:

• अपवर्तक त्रुटियां।
• इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हाइपरमिया और सूजन।
• इंजेक्शन स्थलों पर हेमटॉमस।
• तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी।

धीरे-धीरे, ये अभिव्यक्तियाँ गायब हो जाती हैं। अन्य प्रभाव शायद ही कभी विकसित होते हैं:

1. इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र- पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
2. दृष्टि की ओर से - रेटिनोपैथी, अपवर्तक त्रुटि।
3. इंजेक्शन स्थलों पर वसा ऊतक का आंशिक या पूर्ण रूप से गायब होना।

गलत विकल्प और अधिक खुराक एक खतरनाक स्थिति के विकास की ओर ले जाती है - हाइपोग्लाइसीमिया। उसके लक्षण अचानक प्रकट होते हैं। कमजोरी, चक्कर आना, पीलापन, मतली, उनींदापन से परेशान। रोगी को पसीना आता है, ध्यान और दृष्टि की एकाग्रता भंग होती है। गंभीर मामलों में, चेतना का नुकसान होता है, मस्तिष्क में अपरिवर्तनीय परिवर्तन और मृत्यु होती है। इसलिए, दवा को समय पर प्रशासित करने के लिए, सही खुराक चुनना महत्वपूर्ण है।

खुराक और प्रशासन

फ्लेक्सपीन हार्मोन की कितनी यूनिट की जरूरत है, डॉक्टर व्यक्तिगत आधार पर तय करते हैं। इंसुलिन की कितनी आवश्यकता है, इसकी गणना इस तथ्य के आधार पर की जाती है कि एक व्यक्ति को प्रति दिन औसतन आधा या एक यूनिट प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की आवश्यकता होती है। उपचार भोजन के साथ समन्वित है। इसी समय, अल्ट्राशॉर्ट हार्मोन हार्मोन की आवश्यकता के 70% तक कवर करता है, शेष 30% लंबे इंसुलिन द्वारा कवर किया जाता है।

पेनफिल के रूप में इंसुलिन नोवोरैपिड को भोजन शुरू करने से 10-15 मिनट पहले लेना चाहिए।

इंसुलिन नोवोरैपिड को पेनफिल के रूप में भोजन से 10-15 मिनट पहले दिया जाता है। यदि कोई इंजेक्शन छूट गया है, तो इसे भोजन के बाद बिना देर किए प्रशासित किया जा सकता है। कार्रवाई कितने घंटे तक चलती है यह इंजेक्शन साइट, खुराक में हार्मोन की इकाइयों की संख्या, शारीरिक गतिविधि और लिए गए कार्बोहाइड्रेट पर निर्भर करता है।

संकेतों के अनुसार, इस दवा का उपयोग अंतःशिरा में किया जा सकता है। प्रशासन के लिए एक इंसुलिन पंप (पंप) का भी उपयोग किया जाता है। इसकी मदद से, एक हार्मोन लंबे समय तक पूर्वकाल पेट की दीवार की त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, समय-समय पर इंजेक्शन बिंदुओं को बदलता रहता है। अन्य तैयारियों में अग्नाशयी हार्मोन को भंग करना असंभव है।

अंतःशिरा उपयोग के लिए, एक समाधान लें जिसमें 100 यू / एमएल तक इंसुलिन हो, 0.9% सोडियम क्लोराइड, 5% या 10% डेक्सट्रोज में पतला हो। जलसेक अवधि के दौरान, रक्त शर्करा की निगरानी की जानी चाहिए।

NovoRapid फ्लेक्सपेन सिरिंज पेन और इसके लिए पेनफिल बदलने योग्य कार्ट्रिज के रूप में उपलब्ध है। एक पेन में 3 मिली में 300 यूनिट हार्मोन होता है। सिरिंज का उपयोग केवल व्यक्तिगत रूप से किया जाता है।

बिना खुली पैकेजिंग को 2-8 डिग्री पर रेफ्रिजरेटर में रखा जाता है, लेकिन किसी भी स्थिति में इसे फ्रीज नहीं किया जाता है। खोलने के बाद, इसे कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, सीधे धूप से सुरक्षित किया जाता है और 30 डिग्री से ऊपर गर्म किया जाता है।

पेन का उपयोग डिस्पोजेबल सुइयों के साथ किया जाता है और यह एक डिस्पेंसर से सुसज्जित होता है। एक इंजेक्शन बनाने के लिए, आपको सुई से टोपी, स्टिकर को हटाने और इसे सिरिंज में पेंच करने की आवश्यकता है। प्रत्येक इंजेक्शन के साथ सुई को बदलने की जरूरत है। हवाई बुलबुले छोड़ने के लिए, चयनकर्ता का उपयोग हार्मोन के 2 आईयू एकत्र करने के लिए करें। हैंडल को एक सुई के साथ ऊपर रखा जाता है, उस पर हल्के से टैप किया जाता है। जब बुलबुले ऊपर उठें, तो स्टार्ट बटन दबाएं। सुई के कट पर घोल की एक बूंद दिखाई देनी चाहिए। यदि ऐसा नहीं होता है, तो प्रक्रिया को 6 बार तक दोहराया जाता है। परिणाम की अनुपस्थिति सिरिंज की खराबी को इंगित करती है।

उसके बाद, डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक निर्धारित करें। दवा को इंजेक्ट करने के लिए, स्टार्ट बटन दबाएं और तब तक दबाए रखें जब तक कि चयनकर्ता शून्य स्थिति न ले ले। इंजेक्शन के बाद, सुई को बंद कर दिया जाता है और त्याग दिया जाता है।

अल्ट्राशॉर्ट इंसुलिन और लागत के एनालॉग्स

नोवोरैपिड में आधुनिक एनालॉग हैं जो कार्रवाई और प्रभाव विकास में इसके समान हैं। ये अपिद्र और हमलोग हैं। हमलोग तेज है: 1 यू शॉर्ट हार्मोन की समान मात्रा की तुलना में 2.5 गुना तेजी से कार्य करता है। एपिड्रा में, प्रभाव लगभग उसी गति से विकसित होता है जैसे नोवोरैपिड में।

5 फ्लेक्सपेन सिरिंज पेन की कीमत लगभग 1930 रूबल है। एक प्रतिस्थापन पेनफिल कारतूस की कीमत 1800 रूबल तक है। एनालॉग्स की लागत, जो सिरिंज पेन में भी उपलब्ध हैं, लगभग समान हैं और विभिन्न फार्मेसियों में 1,700 से 1,900 रूबल तक हैं।

निष्कर्ष

डायबिटीज मेलिटस के थेरेपी का उद्देश्य नॉर्मोग्लाइसीमिया को बनाए रखना है। वांछित ग्लूकोज मूल्यों को प्राप्त करने के लिए, रोगी को बेसल बोलस थेरेपी निर्धारित की जाती है। दिन के अलग-अलग समय पर ग्लूकोज की एकाग्रता की निगरानी के आधार पर डॉक्टर द्वारा विशिष्ट दवाओं का चुनाव किया जाता है। कार्रवाई की उनकी छोटी अवधि के कारण, अल्ट्राशॉर्ट इंसुलिन उन रोगियों को निर्धारित किया जाता है जो यह नहीं जानते कि वे किस समय खाएंगे। अधिकांश के लिए, पहले लघु इंसुलिन दिए जाते हैं।

NovoRapid एक मधुमेह विरोधी दवा है जो प्राकृतिक इंसुलिन की कमी की भरपाई कर सकती है। नोवो रैपिड इंसुलिन इंजेक्शन रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। एनालॉग्स की तुलना में इस नई दवा के कई फायदे हैं।

यह जल्दी और आसानी से अवशोषित हो जाता है, चीनी तुरंत सामान्य हो जाती है। आप इसे किसी भी समय, भोजन से पहले या बाद में उपयोग कर सकते हैं, क्योंकि यह अल्ट्राशॉर्ट इंसुलिन के समूह से संबंधित है। शरीर को इस दवा की आदत नहीं होती है, आप किसी भी समय इसे छोड़ सकते हैं या किसी अन्य दवा पर स्विच कर सकते हैं।

इसकी सुरक्षा का प्रमाण यह है कि गर्भावस्था के दौरान भी इसकी अनुमति है।

NovoRapid . की कार्रवाई की विशेषताएं

NovoRapid को प्राकृतिक मानव इंसुलिन का प्रत्यक्ष एनालॉग माना जाता है, लेकिन इसकी क्रिया के मामले में बहुत अधिक शक्तिशाली है। इसका मुख्य घटक इंसुलिन एस्पार्ट है, जिसका अल्पकालिक हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है। इस तथ्य के कारण कि कोशिकाओं के अंदर ग्लूकोज की गति बढ़ जाती है, और यकृत में इसका निर्माण धीमा हो जाता है, रक्त शर्करा का स्तर बहुत कम हो जाता है।

जब रक्त में शर्करा की मात्रा कम हो जाती है, तो निम्नलिखित प्रक्रियाएँ होती हैं:

NovoRapid समाधान को चमड़े के नीचे या अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है। लेकिन त्वचा के नीचे परिचय की सिफारिश की जाती है, फिर नोवो रैपिड को अधिक कुशलता से अवशोषित किया जाता है और घुलनशील इंसुलिन की तुलना में इसका प्रभाव बहुत तेज होता है। लेकिन कार्रवाई का समय घुलनशील इंसुलिन जितना लंबा नहीं है।

नोवोरैपिड इंजेक्शन के लगभग तुरंत बाद सक्रिय होता है - 10-15 मिनट के बाद, 2-3 घंटों के बाद अधिक दक्षता ध्यान देने योग्य होती है, और अवधि 4-5 घंटे होगी।

इस औषधीय समाधान के उपयोग की अवधि के दौरान मरीजों ने जोखिम में कमी देखी है कि रात में हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होगा। इसके अलावा, आपको चिंता नहीं करनी चाहिए कि नोवो रैपिड इंसुलिन शरीर को इसकी आदत डाल देगा, आप हमेशा दवा को रद्द या बदल सकते हैं।

NovoRapid . के उपयोग के लिए संकेत

दवा निम्नलिखित बीमारियों के लिए निर्धारित है:

नोवोरैपिड निम्नलिखित रोगियों में contraindicated है:

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान महिलाओं में मधुमेह के प्रबंधन के लिए नोवो रैपिड इंसुलिन स्वीकृत है।

कभी-कभी नोवोरैपिड इंजेक्शन के साथ, साइड प्रतिक्रियाएं दिखाई देती हैं:

शरीर में ओवरडोज की स्थिति में ऐसी प्रतिक्रियाएं होंगी:

1. बेहोशी,
2. हाइपोटेंशन,
3. त्वचा का सफेद होना।

NovoRapid . का उत्पादन

नोवो रैपिड का निर्माता नोवो नॉर्डिस्क है, देश डेनमार्क है। अंतर्राष्ट्रीय नाम इंसुलिन एस्पार्ट है।

नोवोरैपिड दो रूपों में उपलब्ध है:

1. प्रतिस्थापन पेनफिल कारतूस।

इन प्रकारों में दवा ही समान है - एक स्पष्ट, रंगहीन तरल, 1 मिलीलीटर में 100 इकाइयां होती हैं सक्रिय घटक. 3 मिली इंसुलिन के पेन और कार्ट्रिज दोनों के हिस्से के रूप में।

NovoRapid इंसुलिन का निर्माण Saccharomyces cerevisiae स्ट्रेन पर आधारित एक विशेष तकनीक के अनुसार होता है, जबकि एस्पार्टिक एसिड को अमीनो एसिड द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप एक रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स प्राप्त होता है, यह वह है जो कोशिकाओं में होने वाली प्रक्रियाओं को सक्रिय करता है। , साथ ही मुख्य घटकों (ग्लाइकोजन सिंथेटेज़, हेक्सोकाइनेसिस, पाइरूवेट किनेसेस) के रासायनिक यौगिक।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन और नोवोरैपिड पेनफिल के प्रकारों के बीच, अंतर केवल रिलीज के रूप में है: पहला प्रकार एक सिरिंज पेन का प्रतिनिधित्व करता है, दूसरा - बदली जाने योग्य कारतूस। लेकिन दवा वही है। प्रत्येक रोगी के पास यह चुनने का अवसर होता है कि उसके लिए उपयोग करने के लिए इंसुलिन का कौन सा रूप अधिक सुविधाजनक है।

दोनों प्रकार की दवाएं केवल डॉक्टर के पर्चे के साथ खुदरा फार्मेसियों में खरीदी जा सकती हैं।

नोवो रैपिड की कीमत

रूस में 5 टुकड़ों के लिए नोवोरैपिड पेनफिल की कीमत 1600-1800 रूबल है, 5 पेन (एक पैकेज) के लिए फ्लेक्सपेन की कीमत 1800-2000 रूबल है।

NovoRapid . के उपयोग के निर्देश

टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह का मुकाबला करने के लिए, खाली पेट खाने से पहले जांघ, नितंब, पूर्वकाल पेट की दीवार या कंधे में एक इंजेक्शन लगाने की सलाह दी जाती है।

एक बार में दवा की खुराक निर्धारित करने के लिए, आपको अपने शरीर के वजन को गुणा करना होगा प्रतिदिन की खुराकऔर फिर दो से विभाजित करें। परिणाम को गोल करें।

प्रति दिन इंसुलिन की औसत रोगी की आवश्यकता शरीर के वजन के 0.5 से 1 यू / किग्रा तक होनी चाहिए। भोजन से पहले दवा को प्रशासित करके इसकी भरपाई 60-70% तक की जाती है, और बाकी को लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन द्वारा लिया जाता है।

NovoRapid FlexPen पहले से भरा हुआ सिरिंज पेन है। सुविधा के लिए, एक डिस्पेंसर और रंग कोडिंग है। इंसुलिन के साथ इंजेक्शन के लिए, नोवोफाइन या नोवोटविस्ट से एक छोटी सुरक्षात्मक टोपी के साथ 8 मिमी लंबी सुइयों का उपयोग किया जाता है, प्रतीक "एस" उनकी पैकेजिंग पर होना चाहिए।

यह सिरिंज 1 यूनिट तक के रिजॉल्यूशन के साथ 1 से 60 यूनिट तक दवा इंजेक्ट कर सकती है। डिवाइस का उपयोग करने के लिए आपको निर्देशों का पालन करना होगा। फ्लेक्सपेन पेन व्यक्तिगत उपयोग के लिए जारी किया गया है और इसे फिर से भरना या अन्य व्यक्तियों को हस्तांतरित नहीं किया जाना चाहिए।

जिन रोगियों की एक खुराक छूट जाती है, उन्हें अपने रक्त में ग्लूकोज की मात्रा की जांच करनी होती है, और फिर दिन में एक बार सामान्य आहार पर लौटना होता है। किसी भी स्थिति में, छूटी हुई खुराक के बाद, आप भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक दर्ज नहीं कर सकते हैं!

उपचार का कोर्स अक्सर लंबा होता है, इसलिए विशिष्ट शर्तों को स्थापित करना मुश्किल होता है। दवा की अवधि प्रशासित खुराक, शरीर पर इंजेक्शन साइट, रक्त प्रवाह दर, तापमान और शारीरिक गतिविधि की डिग्री से प्रभावित होती है।

नोवो रैपिड पेनफिल कारतूस के रूप में उपलब्ध है जो इंजेक्शन द्वारा इंसुलिन के प्रशासन के लिए उपयोग किया जाता है।

NovoNordisk द्वारा निर्मित, NovoFine सुइयों को शामिल किया गया है।

निम्नलिखित स्थितियों में फ्लेक्सपेन और पेनफिल का प्रयोग न करें:

NovoRapid का उपयोग करते समय विशेष निर्देश:

नोवो रैपिडा के एनालॉग्स

यदि किसी भी कारण से नोवोरैपिड मधुमेह के लिए उपयुक्त नहीं है, तो डॉक्टर निम्नलिखित एनालॉग्स का उपयोग करने की सलाह देते हैं: एपिड्रा, जेन्सुलिन एन, हमलोग, नोवोमिक्स, रेज़ोडेग। इनकी कीमत लगभग इतनी ही है।

अक्सर मरीज अपने डॉक्टरों से सवाल पूछते हैं: "कौन सा बेहतर है - हमलोग या नोवोरैपिड?"। लेकिन जवाब देने के लिए कोई सटीक जानकारी नहीं हो सकती है, क्योंकि हर मधुमेह रोगी के लिए विभिन्न प्रकारविभिन्न तरीकों से इंसुलिन। आमतौर पर एक दवा से दूसरी दवा में एलर्जी का कारण बनता है।

रोगियों की प्रतिक्रिया को देखते हुए, नोवोरैपिड अपने लघु-अभिनय समकक्षों की तुलना में बहुत तेजी से कार्य करता है। और नोवोरैपिड इंसुलिन का एक और महत्वपूर्ण लाभ है - इसे गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं द्वारा उपयोग करने की अनुमति है।

इसके अलावा, मधुमेह के रोगियों में यह सवाल उठता है: "कौन सा बेहतर है - एपिड्रा या नोवोरैपिड?"। बेशक, हर कोई चुनता है कि क्या अधिक सुविधाजनक है। एपिड्रा भी एक लघु-अभिनय इंसुलिन है, यह इंजेक्शन के 4-5 मिनट बाद कार्य करना शुरू कर देता है, लेकिन इसे भोजन से पहले या भोजन के तुरंत बाद सख्ती से इंजेक्ट किया जाना चाहिए, जो रोगी के लिए हमेशा सुविधाजनक नहीं होता है।

नोवोरैपिड एक हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव वाली दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

नोवोरैपिड चमड़े के नीचे के समाधान के रूप में निर्मित होता है और अंतःशिरा प्रशासन: पारदर्शी, रंगहीन (3 मिली ग्लास कार्ट्रिज में; नोवोरैपिड पेनफिल - ब्लिस्टर पैक में 5 कार्ट्रिज, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 ब्लिस्टर; नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन - मल्टी-डोज़ में 1 कार्ट्रिज, कई इंजेक्शन के लिए डिस्पोजेबल सिरिंज पेन, प्रति कार्डबोर्ड बॉक्स में 5 सिरिंज पेन) .

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: इंसुलिन एस्पार्ट - 3.5 मिलीग्राम (100 आईयू (कार्रवाई इकाइयां));
• सहायक घटक: इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिलीलीटर तक; हाइड्रोक्लोरिक एसिड 2 एम - लगभग 1.7 मिलीग्राम; सोडियम हाइड्रॉक्साइड 2M - लगभग 2.2 मिलीग्राम; सोडियम हाइड्रोफॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 1.25 मिलीग्राम; सोडियम क्लोराइड - 0.58 मिलीग्राम; जिंक क्लोराइड - 0.0196 मिलीग्राम; मेटाकेरसोल - 1.72 मिलीग्राम; फिनोल - 1.5 मिलीग्राम; ग्लिसरॉल - 16 मिलीग्राम।

उपयोग के संकेत

नोवोरापिड का उपयोग मधुमेह मेलेटस के इलाज के लिए किया जाता है।

मतभेद

• 2 वर्ष तक की आयु (रोगियों के इस आयु वर्ग के लिए इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि करने वाले आवश्यक नैदानिक ​​डेटा की कमी के कारण);

आवेदन की विधि और खुराक

समाधान को चमड़े के नीचे, अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

दवाएक तेजी से अभिनय करने वाला इंसुलिन एनालॉग है। रोगी की जरूरतों के आधार पर डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से खुराक निर्धारित करता है।

नोवोरैपिड आमतौर पर मध्यवर्ती-अभिनय या लंबे समय से अभिनय इंसुलिन की तैयारी के साथ संयोजन में प्रयोग किया जाता है जो दिन में कम से कम एक बार प्रशासित होता है।

इष्टतम ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने के लिए, इंसुलिन की खुराक को नियमित रूप से समायोजित करना और रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को मापना आवश्यक है। ज्यादातर मामलों में, बच्चों और वयस्कों में इंसुलिन के लिए व्यक्तिगत दैनिक आवश्यकता शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 0.5-1 आईयू के बीच भिन्न होती है। भोजन से पहले नोवोरापिड के प्रशासन के मामलों में, इंसुलिन की आवश्यकता 50-70% तक प्रदान की जा सकती है, शेष आवश्यकता लंबे समय तक अभिनय करने वाले इंसुलिन के साथ प्रदान की जाती है।

खुराक समायोजन की आवश्यकता रोगी की शारीरिक गतिविधि में वृद्धि, आदतन पोषण में बदलाव या सहवर्ती रोग के साथ हो सकती है।

घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में दवा में तेजी से शुरुआत और कार्रवाई की अवधि कम होती है। कार्रवाई की तेजी से शुरुआत के कारण, भोजन से तुरंत पहले और भोजन के तुरंत बाद (यदि आवश्यक हो) इसे प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। नोवोरैपिड थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में निशाचर हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का जोखिम मानव इंसुलिन का उपयोग करने की तुलना में कम होता है, जो इसकी छोटी अवधि की कार्रवाई से जुड़ा होता है।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, साथ ही साथ अन्य इंसुलिन युक्त दवाएं, यकृत के रोगियों में या किडनी खराबऔर बुजुर्ग रोगियों, रक्त शर्करा की सांद्रता की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी और इंसुलिन एस्पार्टर की खुराक का व्यक्तिगत समायोजन आवश्यक है।

घुलनशील मानव इंसुलिन के बजाय बच्चों और किशोरों में नोवोरैपिड का उपयोग उन मामलों में बेहतर होता है जहां दवा की कार्रवाई की तीव्र शुरुआत की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, जब बच्चे के लिए इंजेक्शन और भोजन के सेवन के बीच आवश्यक अंतराल का पालन करना मुश्किल होता है) .

रोगी को अन्य इंसुलिन युक्त दवाओं से स्थानांतरित करने के मामलों में, नोवोरैपिड और बेसल इंसुलिन की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

समाधान को ग्लूटल या डेल्टोइड क्षेत्र, कंधे, जांघ, पूर्वकाल पेट की दीवार के क्षेत्र में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। शरीर के एक ही क्षेत्र में, लिपोडिस्ट्रॉफी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए इंजेक्शन साइटों को नियमित रूप से बदला जाना चाहिए। नोवोरैपिड का उपचर्म प्रशासन, साथ ही साथ अन्य इंसुलिन युक्त दवाएं, पूर्वकाल पेट की दीवार में अन्य साइटों पर प्रशासन की तुलना में तेजी से अवशोषण प्रदान करती हैं।

दवा की कार्रवाई की अवधि सीधे शारीरिक गतिविधि के स्तर, तापमान, रक्त प्रवाह की तीव्रता, प्रशासन की साइट और उपयोग की जाने वाली खुराक पर निर्भर करती है। हालांकि, इंजेक्शन साइट के स्थान की परवाह किए बिना घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में कार्रवाई की तेज शुरुआत को बनाए रखा जाता है।

इंसुलिन इन्फ्यूजन के लिए डिज़ाइन किए गए इंसुलिन पंपों में लंबे समय तक चमड़े के नीचे के इंसुलिन के संक्रमण के लिए दवा का उपयोग करने की अनुमति है। लंबे समय तक चमड़े के नीचे के इंसुलिन को पूर्वकाल पेट की दीवार में बनाया जाना चाहिए और समय-समय पर उनके आवेदन के स्थान को बदलना चाहिए। इंसुलिन इन्फ्यूजन पंप का उपयोग करते समय नोवोरैपिड को अन्य प्रकार के इंसुलिन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

निरंतर चमड़े के नीचे के इंसुलिन के संक्रमण का उपयोग करने वाले मरीजों को पंप, ट्यूबिंग और उपयुक्त जलाशय के उपयोग में पूरी तरह से प्रशिक्षित किया जाना चाहिए।

जलसेक सेट (कैथेटर और टयूबिंग) को जलसेक सेट के साथ आपूर्ति किए गए उपयोगकर्ता मैनुअल के अनुसार बदला जाना चाहिए। लगातार चमड़े के नीचे इंसुलिन के संक्रमण से नोवोरैपिड प्राप्त करने वाले मरीजों को सलाह दी जाती है कि जलसेक प्रणाली के टूटने की स्थिति में अतिरिक्त इंसुलिन उपलब्ध हो।

दवा, यदि आवश्यक हो, अंतःशिरा रूप से प्रशासित की जा सकती है, लेकिन केवल योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज समाधान या 10% डेक्सट्रोज समाधान जिसमें 40 मिमीोल प्रति है, में 0.04-1 आईयू प्रति 1 मिलीलीटर से लेकर 1 मिलीलीटर प्रति 1 मिलीलीटर नोवोरैपिड 100 आईयू के साथ जलसेक प्रणाली का उपयोग किया जाता है। पॉलीप्रोपाइलीन जलसेक कंटेनरों का उपयोग करके 1 लीटर पोटेशियम क्लोराइड। ये समाधान 24 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर होते हैं। कुछ समय के लिए, स्थिरता के बावजूद, एक निश्चित मात्रा में इंसुलिन शुरू में जलसेक प्रणाली की सामग्री द्वारा अवशोषित किया जाता है। इंसुलिन जलसेक का संचालन करते समय, रक्त शर्करा की एकाग्रता की लगातार निगरानी करना महत्वपूर्ण है।

मामले जब नोवोरैपिड का उपयोग नहीं किया जा सकता है:

• निम्न रक्त शर्करा (हाइपोग्लाइसीमिया की शुरुआत);
• समाधान या इसके ठंड के भंडारण की स्थिति का उल्लंघन;
• इंसुलिन अब रंगहीन और पारदर्शी नहीं है;
• स्थापित कार्ट्रिज के साथ कार्ट्रिज या इंसुलिन डिलीवरी सिस्टम क्षतिग्रस्त हो गया है;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

नोवोरापिड का उपयोग करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि लेबल सही प्रकार के इंसुलिन को इंगित करता है, कारतूस पर कोई दृश्य क्षति या सफेद पट्टी और पिस्टन के बीच कोई अंतर नहीं है। संक्रमण से बचने के लिए प्रत्येक इंजेक्शन के लिए एक नई सुई का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा और सुइयों का व्यक्तिगत रूप से उपयोग किया जाना चाहिए। इंसुलिन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुइयों को त्याग दिया जाना चाहिए।

दवा का उपयोग इंसुलिन पंपों में किया जा सकता है। पंपों में उपयोग के लिए उपयुक्त ट्यूब माने जाते थे, जिनकी आंतरिक सतह पॉलीओलेफ़िन या पॉलीइथाइलीन से बनी होती थी। आपातकालीन मामलों में (इंसुलिन वितरण उपकरण की विफलता, अस्पताल में भर्ती), रोगी को प्रशासन के लिए U100 इंसुलिन सिरिंज का उपयोग करके कार्ट्रिज/पेन से समाधान निकाला जा सकता है।

इंजेक्शन लगाते समय, अपने डॉक्टर या नर्स द्वारा सुझाई गई तकनीक का उपयोग करें।

सुई को कम से कम 6 सेकंड के लिए त्वचा के नीचे रखा जाना चाहिए। स्टार्ट बटन को तब तक दबाए रखना चाहिए जब तक कि त्वचा के नीचे से सुई को हटा नहीं दिया जाता है, जो नोवोरैपिड की पूरी खुराक की शुरूआत सुनिश्चित करेगा और रक्त को इंसुलिन कार्ट्रिज या सुई में प्रवेश करने से रोकेगा। आप कारतूस को इंसुलिन से फिर से नहीं भर सकते।

दुष्प्रभाव

नोवोरैपिड के उपयोग के साथ रोगियों में देखी गई गड़बड़ी मुख्य रूप से इंसुलिन के औषधीय प्रभाव के कारण होती है।

विकास आवृत्ति दुष्प्रभावरोगी की आबादी, खुराक के नियम और ग्लाइसेमिक नियंत्रण के आधार पर भिन्न हो सकते हैं। पर आरंभिक चरणइंसुलिन थेरेपी अपवर्तक विकार, एडिमा और समाधान के इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया विकसित कर सकती है (इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, दर्द, सूजन, पित्ती, रक्तगुल्म, खुजली और सूजन के रूप में)। एक नियम के रूप में, ये लक्षण क्षणिक हैं। ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेजी से सुधार से तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी हो सकती है, जो ज्यादातर मामलों में प्रतिवर्ती है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय के नियंत्रण में तेज सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी की तीव्रता के साथ, मधुमेह रेटिनोपैथी की स्थिति का एक अस्थायी बिगड़ना विकसित हो सकता है, जबकि ग्लाइसेमिक नियंत्रण में दीर्घकालिक सुधार मधुमेह रेटिनोपैथी की प्रगति की संभावना को कम करता है।

नोवोरैपिड के उपयोग के दौरान, निम्नलिखित विकार विकसित हो सकते हैं (> 10% - बहुत बार;> 1% और<10% – часто; >0.1% और<1% – нечасто; >0.01% और<0,1% – редко; <0,01% – очень редко; при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• तंत्रिका तंत्र: शायद ही कभी - तीव्र दर्द (परिधीय) न्यूरोपैथी;
• प्रतिरक्षा प्रणाली: अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा पर चकत्ते; बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: अक्सर - लिपिड अध: पतन (समाधान के इंजेक्शन स्थल पर);
• दृष्टि का अंग: अक्सर - अपवर्तक त्रुटियां, मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी;
• चयापचय और पोषण: बहुत बार - हाइपोग्लाइसीमिया;
• इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: अक्सर - एडिमा, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं सामान्यीकृत त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पसीने में वृद्धि, जठरांत्र संबंधी विकार, एंजियोएडेमा, सांस लेने में कठिनाई, तेजी से दिल की धड़कन, रक्तचाप को कम करने के रूप में प्रकट होती हैं। ये विकार जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया सबसे आम दुष्प्रभावों में से एक है। इसकी आवश्यकता के संबंध में इंसुलिन की बहुत अधिक खुराक के मामलों में इसका विकास संभव है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया में, चेतना की हानि और / या आक्षेप, मस्तिष्क समारोह की अस्थायी या अपरिवर्तनीय हानि, मृत्यु तक हो सकती है। एक नियम के रूप में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण अचानक विकसित होते हैं। इनमें शामिल हैं: ठंडा पसीना, त्वचा का पीलापन, थकान में वृद्धि, घबराहट या कंपकंपी, चिंता, एकाग्रता में कमी, असामान्य थकान या कमजोरी, भटकाव, गंभीर भूख, उनींदापन, दृश्य गड़बड़ी, सिरदर्द, दिल की धड़कन और मतली।

विशेष निर्देश

एक लंबी यात्रा से पहले, जो समय क्षेत्र में बदलाव के साथ जुड़ा हुआ है, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, क्योंकि इस मामले में आपको अलग-अलग समय पर नोवोरैपिड खाना और प्रशासित करना चाहिए।

अपर्याप्त खुराक में दवा का उपयोग करते समय या जब चिकित्सा बंद हो जाती है, विशेष रूप से टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में, मधुमेह केटोएसिडोसिस और हाइपरग्लाइसेमिया विकसित हो सकते हैं। एक नियम के रूप में, हाइपरग्लेसेमिया के लक्षण (मतली, उल्टी, उनींदापन, त्वचा की लालिमा और सूखापन, शुष्क मुंह, मूत्र उत्पादन में वृद्धि, प्यास और भूख न लगना, साँस की हवा में एसीटोन की गंध) के लक्षण धीरे-धीरे होते हैं। कई घंटे या दिन। उचित चिकित्सा के बिना, हाइपरग्लेसेमिया मृत्यु का कारण बन सकता है।

अनियोजित बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि, भोजन छोड़ना, या रोगी की जरूरतों के संबंध में इंसुलिन की बहुत अधिक खुराक के साथ, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है। कार्बोहाइड्रेट चयापचय के लिए मुआवजे के बाद, रोगी अपने विशिष्ट लक्षणों, हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूतों को बदल सकते हैं। मधुमेह मेलिटस के लंबे पाठ्यक्रम के साथ, लक्षण-अग्रदूत गायब हो सकते हैं।

शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन एनालॉग्स के उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया का विकास घुलनशील मानव इंसुलिन थेरेपी की तुलना में पहले शुरू हो सकता है।

सहवर्ती रोगों वाले रोगियों के उपचार में या भोजन के अवशोषण को धीमा करने वाली दवाओं को लेने में नोवोरैपिड के प्रभाव की शुरुआत की उच्च दर को ध्यान में रखना आवश्यक है। एक नियम के रूप में, सहवर्ती रोग, विशेष रूप से बुखार और संक्रामक रोगों के साथ, शरीर की इंसुलिन की आवश्यकता को बढ़ाते हैं। इसके अलावा, जिगर, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों के कार्यात्मक विकारों, थायरॉयड ग्रंथि या पिट्यूटरी ग्रंथि के सहवर्ती विकृति की उपस्थिति में खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता हो सकती है।

रोगी को अन्य प्रकार के इंसुलिन में स्थानांतरित करने के कारण, प्रारंभिक लक्षणों की गंभीरता को कम करना संभव है, हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत।

सख्त चिकित्सकीय देखरेख में रोगी को किसी अन्य निर्माता से नए प्रकार के इंसुलिन या इंसुलिन में स्थानांतरित करना आवश्यक है। यदि प्रकार, एकाग्रता, प्रकार (पशु इंसुलिन, मानव इंसुलिन, मानव इंसुलिन एनालॉग) और इंसुलिन की तैयारी के निर्माता और / या इसके निर्माण की विधि में परिवर्तन होता है, तो खुराक के नियम को बदलना या इंजेक्शन की आवृत्ति में वृद्धि करना आवश्यक हो सकता है। पहले इस्तेमाल की गई इंसुलिन की तैयारी के लिए। यदि एक खुराक समायोजन आवश्यक है, तो यह पहले से ही दवा के पहले प्रशासन पर या पहले हफ्तों या चिकित्सा के महीनों के दौरान किया जा सकता है।

एक ही शारीरिक क्षेत्र में इंजेक्शन साइट में नियमित परिवर्तन के साथ, लक्षणों को कम करना या इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाओं के विकास को रोकना संभव है (दर्द, लाली, आर्टिकिया, सूजन, हेमेटोमा, सूजन और खुजली के रूप में)। इस कारण से नोवोरैपिड को वापस लेना आमतौर पर केवल बहुत ही दुर्लभ मामलों में आवश्यक होता है।

इंसुलिन की तैयारी के साथ-साथ थियाजोलिडाइनायड्स के उपयोग के दौरान, पुरानी दिल की विफलता का विकास संभव है, खासकर जोखिम कारकों की उपस्थिति में। संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए। वजन बढ़ने, पुरानी दिल की विफलता और एडिमा की उपस्थिति के संकेतों की पहचान करने के लिए रोगियों की चिकित्सा जांच करना भी आवश्यक है। यदि दिल की विफलता के लक्षण खराब हो जाते हैं, तो थियाजोलिडाइनायड्स का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

हाइपोग्लाइसीमिया के दौरान, रोगियों की प्रतिक्रिया दर और उनकी ध्यान केंद्रित करने की क्षमता क्षीण हो सकती है, जिसे वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक कार्य करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। यह अनुपस्थित या हल्के लक्षणों वाले रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के अग्रदूत या हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड से पीड़ित हैं।

दवा बातचीत

कुछ दवाओं के साथ नोवोरैपिड के एक साथ उपयोग के साथ, निम्नलिखित प्रभाव हो सकते हैं:

• मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, साइक्लोफॉस्फेमाइड, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, लिथियम ड्रग्स, एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर, गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स, सल्फोनामाइड्स, ब्रोमोक्रिप्टिन, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, टेट्रासाइक्लिन, फेनफ्लुरमाइन, क्लोफिब्रेट, मेबेंडाजोल, केटोकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल। , सैलिसिन इंसुलिन;
• निकोटीन, सहानुभूति, मौखिक गर्भ निरोधकों, थायराइड हार्मोन, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, थियाजाइड मूत्रवर्धक, हेपरिन, ट्राइसाइक्लिक एंटीड्रिप्रेसेंट्स, डैनाज़ोल, सोमाट्रोपिन, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, मॉर्फिन, डायज़ॉक्साइड, फेनिटोइन: इंसुलिन की हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया को कमजोर करना;
• बीटा-ब्लॉकर्स: हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को मास्क करना;
• लैनरोटाइड / ऑक्टेरोटाइड: इंसुलिन आवश्यकताओं में वृद्धि या कमी;
• शराब: इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि या कमी।

नोवोरैपिड को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। अपवाद जलसेक और आइसोफेन-इंसुलिन के समाधान हैं।

भंडारण के नियम और शर्तें

2-8 डिग्री सेल्सियस (रेफ्रिजरेटर में, लेकिन फ्रीजर के पास नहीं - फ्रीज न करें!) के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर प्रकाश (कार्डबोर्ड बॉक्स में) और अत्यधिक गर्मी से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें। यह सिफारिश की जाती है कि सिरींज-पेन को प्रकाश से सुरक्षा के लिए टोपी के साथ रखा जाए।

शेल्फ जीवन - 30 महीने।

खुले हुए कार्ट्रिज को 4 सप्ताह तक 30°C (रेफ्रिजरेटर में नहीं) से नीचे के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। पेन सिरिंज (प्रयुक्त या अतिरिक्त के रूप में ले जाया गया) को रेफ्रिजरेटर में संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।

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हाइपोग्लाइसेमिक दवा, लघु-अभिनय मानव इंसुलिन का एनालॉग।
तैयारी: NOVORAPID® FlexPen®
दवा का सक्रिय पदार्थ: इंसुलिन एस्पार्ट
ATX एन्कोडिंग: A10AB05
CFG: लघु-अभिनय मानव इंसुलिन एनालॉग
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 016171/01
पंजीकरण की तिथि: 27.01.05
रेग के मालिक। क्रेडिट: नोवो नॉर्डिस्क ए / एस (डेनमार्क)

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।

एक पारदर्शी, रंगहीन की शुरूआत में एस / सी और / के लिए समाधान।

1 मिली
इंसुलिन एस्पार्ट
100 इकाइयां*

Excipients: ग्लिसरॉल, फिनोल, मेटाकेरसोल, जिंक क्लोराइड, डिसोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

* 1 इकाई निर्जल इंसुलिन एस्पार्ट के 35 एमसीजी से मेल खाती है।

3 मिली - डिस्पेंसर के साथ बहु-खुराक सिरिंज पेन (5) - कार्डबोर्ड के पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन की औषधीय कार्रवाई

एक हाइपोग्लाइसेमिक दवा, Saccharomyces cerevisiae के एक स्ट्रेन का उपयोग करके पुनः संयोजक डीएनए जैव प्रौद्योगिकी द्वारा निर्मित एक लघु-अभिनय मानव इंसुलिन एनालॉग, जिसमें B28 की स्थिति में प्रोलाइन अमीनो एसिड को एस्पार्टिक एसिड द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है।

कोशिकाओं के बाहरी साइटोप्लाज्मिक झिल्ली पर एक विशिष्ट रिसेप्टर के साथ बातचीत करता है और एक इंसुलिन-रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स बनाता है जो इंट्रासेल्युलर प्रक्रियाओं को उत्तेजित करता है, जिसमें शामिल हैं। कई प्रमुख एंजाइमों का संश्लेषण (हेक्सोकिनेस, पाइरूवेट किनेज, ग्लाइकोजन सिंथेटेज़)। रक्त ग्लूकोज में कमी इसके इंट्रासेल्युलर परिवहन में वृद्धि, ऊतकों द्वारा वृद्धि, लिपोजेनेसिस की उत्तेजना, ग्लाइकोजेनोजेनेसिस और यकृत द्वारा ग्लूकोज उत्पादन की दर में कमी के कारण होती है।

NovoRapid FlexPen में अमीनो एसिड प्रोलाइन की स्थिति B28 में एस्पार्टिक एसिड के साथ बदलने से अणुओं की हेक्सामर्स बनाने की प्रवृत्ति कम हो जाती है, जो नियमित इंसुलिन के घोल में देखी जाती है। इस संबंध में, नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन चमड़े के नीचे के वसा से बहुत तेजी से अवशोषित होता है और घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में बहुत तेजी से कार्य करना शुरू कर देता है। नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में भोजन के बाद पहले 4 घंटों में रक्त शर्करा के स्तर को अधिक मजबूती से कम करता है।

एस / सी इंजेक्शन के बाद, दवा का प्रभाव प्रशासन के 10-20 मिनट के भीतर शुरू हो जाता है। इंजेक्शन के 1-3 घंटे बाद अधिकतम प्रभाव देखा जाता है। दवा की कार्रवाई की अवधि 3-5 घंटे है।

टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन इंसुलिन का उपयोग करते समय, घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में रात में हाइपोग्लाइसीमिया का जोखिम कम होता है। दिन के समय हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम में कोई उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई है।

इंसुलिन एस्पार्ट मोलरिटी के आधार पर घुलनशील मानव इंसुलिन से लैस है।

टाइप 1 मधुमेह वाले वयस्कों में नैदानिक ​​अध्ययन में घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन के साथ रक्त शर्करा के स्तर को कम दिखाया गया है।

बच्चों में नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के उपयोग ने घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में दीर्घकालिक ग्लूकोज नियंत्रण में समान परिणाम दिखाए हैं। भोजन से पहले घुलनशील मानव इंसुलिन और भोजन के बाद इंसुलिन एस्पार्ट का उपयोग करके 2 से 6 वर्ष (26 रोगियों) के बच्चों में एक नैदानिक ​​अध्ययन किया गया; और 6-12 वर्ष की आयु के बच्चों और 13-17 वर्ष के किशोरों में एकल खुराक का उपयोग करके एक फार्माकोकाइनेटिक / फार्माकोडायनामिक अध्ययन किया गया था। बच्चों में इंसुलिन एस्पार्ट का फार्माकोडायनामिक प्रोफाइल वयस्क रोगियों के समान था।

टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस वाली गर्भवती महिलाओं के उपचार में इंसुलिन एस्पार्ट और मानव इंसुलिन की तुलनात्मक सुरक्षा और प्रभावकारिता के नैदानिक ​​अध्ययन (322 + 27 जांच की गई: 157 इंसुलिन एस्पार्ट प्राप्त, 165 मानव इंसुलिन प्राप्त) इंसुलिन एस्पार्ट के किसी भी नकारात्मक प्रभाव को प्रकट नहीं किया। गर्भावस्था या स्वास्थ्य भ्रूण / नवजात शिशु पर। इंसुलिन एस्पार्ट (14 रोगियों) और मानव इंसुलिन (13 रोगियों) के साथ इलाज किए गए गर्भकालीन मधुमेह मेलिटस वाली महिलाओं के अतिरिक्त नैदानिक ​​​​अध्ययन इंसुलिन एस्पार्ट के साथ इलाज किए जाने पर पोस्टप्रैन्डियल ग्लूकोज नियंत्रण में महत्वपूर्ण सुधार के साथ तुलनीय सुरक्षा प्रोफाइल दिखाते हैं।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

चूषण

इंसुलिन के एस / सी प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में एस्पार्ट टीमैक्स घुलनशील मानव इंसुलिन के प्रशासन के बाद की तुलना में औसतन 2 गुना कम है। रक्त प्लाज्मा में Cmax औसत 492 ± 256 pmol / l है और टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में शरीर के वजन के 0.15 U / किग्रा की खुराक पर s / c प्रशासन के 40 मिनट बाद प्राप्त किया जाता है। इंसुलिन एकाग्रता अपने मूल स्तर 4-6 पर वापस आ जाती है दवा प्रशासन के घंटे बाद। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में अवशोषण की दर थोड़ी कम होती है, जिसके परिणामस्वरूप कम Cmax (352 ± 240 pmol/l) और बाद में Tmax (60 मिनट) होता है। घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में टीएमएक्स में अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता इंसुलिन एस्पार्ट के साथ काफी कम है, जबकि इंसुलिन एस्पार्ट के लिए सीएमएक्स में रिपोर्ट की गई परिवर्तनशीलता अधिक है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में

बुजुर्ग मरीजों और खराब गुर्दे या हेपेटिक फ़ंक्शन वाले मरीजों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किए गए हैं।

टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस के साथ 6-12 वर्ष की आयु के बच्चों और 13-17 वर्ष की आयु के किशोरों में, इंसुलिन एस्पार्ट का अवशोषण दोनों आयु समूहों में तेजी से होता है, टीएमएक्स वयस्कों के समान होता है। हालांकि, दो आयु समूहों में सीमैक्स के मूल्य में अंतर है, जो दवा के खुराक आहार के व्यक्तिगत चयन के महत्व पर जोर देता है।

उपयोग के संकेत:

मधुमेह।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन एस / सी और / के लिए परिचय में है। नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन में घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में तेज शुरुआत और कार्रवाई की अवधि कम है। कार्रवाई की तेजी से शुरुआत के कारण, नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन को आमतौर पर भोजन से तुरंत पहले प्रशासित किया जाना चाहिए (यदि आवश्यक हो, तो इसे भोजन के तुरंत बाद प्रशासित किया जा सकता है)।

रक्त में ग्लूकोज के स्तर के आधार पर दवा की खुराक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन आमतौर पर मध्यवर्ती-अभिनय या लंबे समय से अभिनय इंसुलिन की तैयारी के संयोजन में प्रयोग किया जाता है जो दिन में कम से कम एक बार प्रशासित होता है।

आमतौर पर इंसुलिन की कुल दैनिक आवश्यकता शरीर के वजन के 0.5-1 आईयू / किग्रा से होती है। भोजन से पहले दवा की शुरूआत के साथ, नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन द्वारा इंसुलिन की आवश्यकता 50-70% तक प्रदान की जा सकती है, इंसुलिन की शेष आवश्यकता लंबे समय से अभिनय इंसुलिन द्वारा प्रदान की जाती है।

इंजेक्ट किए गए इंसुलिन का तापमान कमरे के तापमान के अनुरूप होना चाहिए।

NovoRapid FlexPen को पूर्वकाल पेट की दीवार, जांघ, कंधे या नितंब के क्षेत्र में s / c इंजेक्ट किया जाता है। शरीर के एक ही क्षेत्र में इंजेक्शन साइटों को नियमित रूप से बदलना चाहिए।

किसी भी अन्य इंसुलिन की तैयारी के साथ, नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन की कार्रवाई की अवधि खुराक, प्रशासन की साइट, रक्त प्रवाह, तापमान और शारीरिक गतिविधि के स्तर पर निर्भर करती है।

पूर्वकाल पेट की दीवार में एस / सी परिचय अन्य स्थानों की शुरूआत की तुलना में तेजी से अवशोषण प्रदान करता है। हालांकि, इंजेक्शन साइट के स्थान की परवाह किए बिना घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में कार्रवाई की तेज शुरुआत को बनाए रखा जाता है।

यदि आवश्यक हो, तो NovoRapid FlexPen को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन केवल योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में 0.05 यू / एमएल से 1 यू / एमएल इंसुलिन एस्पार्ट की एकाग्रता के साथ नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन 100 यू / एमएल दवा के साथ जलसेक प्रणाली का उपयोग किया जाता है; पॉलीप्रोपाइलीन इन्फ्यूजन बैग का उपयोग करके 40 मिमीोल / एल पोटेशियम क्लोराइड युक्त 5% या 10% डेक्सट्रोज समाधान। ये समाधान 24 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर हैं। इंसुलिन के संक्रमण के दौरान, रक्त शर्करा के स्तर की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।

नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन का उपयोग इंसुलिन इन्फ्यूजन के लिए डिज़ाइन किए गए इंसुलिन पंपों में निरंतर एससी इंसुलिन इन्फ्यूजन (सीएसआईआई) के लिए भी किया जा सकता है। सीएसआईआई को पूर्वकाल पेट की दीवार में बनाया जाना चाहिए। जलसेक साइटों को समय-समय पर बदला जाना चाहिए।

इंसुलिन इन्फ्यूजन पंप का उपयोग करते समय, नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन को अन्य प्रकार के इंसुलिन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

सीएसआईआई का उपयोग करने वाले मरीजों को पंप, उपयुक्त जलाशय और पंप ट्यूबिंग के उपयोग में पूरी तरह से प्रशिक्षित किया जाना चाहिए। जलसेक सेट (ट्यूब और कैथेटर) को जलसेक सेट के साथ आपूर्ति किए गए उपयोगकर्ता मैनुअल के अनुसार बदला जाना चाहिए।

सीएसआईआई का उपयोग कर नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन प्राप्त करने वाले मरीजों के पास इन्फ्यूजन लाइन के टूटने की स्थिति में अतिरिक्त इंसुलिन उपलब्ध होना चाहिए।

नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन डिस्पेंसर के साथ पहले से भरा हुआ सिरिंज पेन है। फ्लेक्सपेन पेन को नोवोफाइन शॉर्ट कैप सुइयों के साथ कंपनी के इंसुलिन इंजेक्शन सिस्टम के उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है। सुई के साथ पैकेज को "एस" प्रतीक के साथ चिह्नित किया गया है। फ्लेक्सपेन सिरिंज पेन 1 यूनिट की सटीकता के साथ दवा की 1 से 60 इकाइयों को प्रशासित करने की क्षमता प्रदान करता है। आपको डिवाइस के साथ आपूर्ति किए गए उपयोग के निर्देशों में सटीक निर्देशों का पालन करना चाहिए।

फ्लेक्सपेन केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए है और इसे रिफिल नहीं किया जा सकता है।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के दुष्प्रभाव:

कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर प्रभाव से जुड़े दुष्प्रभाव: हाइपोग्लाइसीमिया (पसीना में वृद्धि, त्वचा का पीलापन, घबराहट या कंपकंपी, चिंता, असामान्य थकान या कमजोरी, भटकाव, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, चक्कर आना, गंभीर भूख, अस्थायी दृश्य हानि, सिरदर्द , मतली, क्षिप्रहृदयता ) गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया चेतना की हानि और/या दौरे, अस्थायी या स्थायी मस्तिष्क क्षति, और मृत्यु का कारण बन सकता है।

साइड इफेक्ट की घटनाओं के रूप में परिभाषित किया गया था: निराला (>1/1000,<1/100), редкие (>1/10000, <1/1000); отдельные спонтанные случаи представлены как очень редкие и определены как <1/10000 — включая отдельные случаи.

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते; बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं। सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाओं में त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली वाली त्वचा, पसीना बढ़ जाना, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, वाहिकाशोफ, सांस लेने में कठिनाई, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में कमी शामिल हो सकते हैं।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: एलर्जी स्थानीय प्रतिक्रियाएं (इंजेक्शन साइट पर त्वचा की लाली, सूजन, खुजली), आमतौर पर अस्थायी और गायब हो जाती है क्योंकि उपचार जारी रहता है; अक्सर - लिपोडिस्ट्रॉफी।

अन्य: चिकित्सा की शुरुआत में, शायद ही कभी - शोफ, अक्सर - अपवर्तक त्रुटि। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर अस्थायी होते हैं।

नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन का उपयोग करने वाले रोगियों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से खुराक पर निर्भर हैं और इंसुलिन के औषधीय प्रभाव के कारण हैं।

दवा के लिए मतभेद:

हाइपोग्लाइसीमिया;

इंसुलिन एस्पार्ट या दवा के किसी भी घटक के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान नोवो रैपिड (इंसुलिन अलग) का उपयोग किया जा सकता है। दो यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों (322+27 गर्भवती महिलाओं की जांच) ने मानव इंसुलिन की तुलना में गर्भावस्था या भ्रूण/नवजात शिशु स्वास्थ्य पर इंसुलिन के किसी भी प्रतिकूल प्रभाव को प्रकट नहीं किया।

गर्भावस्था की संभावित शुरुआत की अवधि के दौरान और इसकी पूरी अवधि के दौरान, रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करना और मधुमेह के रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। इंसुलिन की आवश्यकता, एक नियम के रूप में, पहली तिमाही में कम हो जाती है और गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में धीरे-धीरे बढ़ जाती है। प्रसव के कुछ समय बाद, इंसुलिन की आवश्यकताएं गर्भावस्था से पहले के स्तर पर जल्दी लौट आती हैं।

स्तनपान (स्तनपान) के दौरान नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन का उपयोग बिना किसी प्रतिबंध के किया जा सकता है। नर्सिंग मां को इंसुलिन देने से बच्चे को कोई खतरा नहीं होता है। हालांकि, दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

दवा की अपर्याप्त खुराक या उपचार बंद करने, विशेष रूप से टाइप 1 मधुमेह मेलेटस में, हाइपरग्लेसेमिया या मधुमेह केटोएसिडोसिस का विकास हो सकता है। एक नियम के रूप में, हाइपरग्लेसेमिया के लक्षण कई घंटों या दिनों में धीरे-धीरे प्रकट होते हैं। हाइपरग्लेसेमिया के लक्षण मतली, उल्टी, उनींदापन, त्वचा की लाली और सूखापन, शुष्क मुंह, मूत्र उत्पादन में वृद्धि, प्यास और भूख की कमी, और साँस की हवा में एसीटोन की गंध है। उचित उपचार के बिना, हाइपरग्लेसेमिया मृत्यु का कारण बन सकता है। कार्बोहाइड्रेट चयापचय के मुआवजे के बाद, उदाहरण के लिए, तीव्र इंसुलिन थेरेपी के साथ, रोगी अपने विशिष्ट लक्षणों को बदल सकते हैं, हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत, जिसके बारे में रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए।

इष्टतम चयापचय नियंत्रण वाले मधुमेह रोगियों में, मधुमेह की देर से जटिलताएं बाद में विकसित होती हैं और धीरे-धीरे आगे बढ़ती हैं। इस संबंध में, रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी सहित चयापचय नियंत्रण को अनुकूलित करने के उद्देश्य से गतिविधियों को करने की सिफारिश की जाती है।

शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन एनालॉग्स की फार्माकोडायनामिक विशेषताओं का एक परिणाम यह है कि उनके उपयोग के साथ हाइपोग्लाइसीमिया का विकास घुलनशील मानव इंसुलिन के उपयोग से पहले शुरू होता है।

NovoRapid FlexPen का उपयोग भोजन के सीधे संबंध में किया जाना चाहिए। सहवर्ती रोगों वाले रोगियों के उपचार में या भोजन के अवशोषण को धीमा करने वाली दवाओं को लेने में दवा के प्रभाव की शुरुआत की उच्च दर पर विचार किया जाना चाहिए। सहवर्ती रोगों की उपस्थिति में, विशेष रूप से एक संक्रामक प्रकृति के, एक नियम के रूप में, इंसुलिन की आवश्यकता बढ़ जाती है। बिगड़ा हुआ गुर्दा या यकृत समारोह इंसुलिन आवश्यकताओं में कमी का कारण बन सकता है।

जब एक रोगी को अन्य प्रकार के इंसुलिन में स्थानांतरित किया जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया के प्रारंभिक चेतावनी लक्षण बदल सकते हैं या पिछले प्रकार के इंसुलिन का उपयोग करने की तुलना में कम स्पष्ट हो सकते हैं।

एक रोगी को एक नए प्रकार के इंसुलिन या किसी अन्य निर्माता से इंसुलिन की तैयारी के लिए स्थानांतरण सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। यदि इंसुलिन की तैयारी और/या निर्माण की विधि की एकाग्रता, प्रकार, निर्माता और प्रकार (मानव इंसुलिन, पशु इंसुलिन, मानव इंसुलिन एनालॉग) को खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के साथ इलाज के लिए स्विच करने वाले मरीजों को पहले इस्तेमाल की गई इंसुलिन की तैयारी की खुराक की तुलना में इंजेक्शन की आवृत्ति बढ़ाने या खुराक को बदलने की आवश्यकता हो सकती है। यदि खुराक को समायोजित करना आवश्यक है, तो इसे दवा के पहले प्रशासन पर या उपचार के पहले हफ्तों या महीनों के दौरान पहले से ही बनाया जा सकता है।

इसके अलावा, आहार में बदलाव और शारीरिक गतिविधि में वृद्धि के साथ दवा की खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है। भोजन के तुरंत बाद किए गए शारीरिक व्यायाम से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। भोजन छोड़ने या अनियोजित व्यायाम से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय के मुआवजे की स्थिति में एक महत्वपूर्ण सुधार से तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी की स्थिति हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।

ग्लाइसेमिक नियंत्रण में दीर्घकालिक सुधार मधुमेह रेटिनोपैथी के बढ़ने के जोखिम को कम करता है। हालांकि, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में नाटकीय सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी की तीव्रता मधुमेह रेटिनोपैथी के अस्थायी रूप से बिगड़ने के साथ हो सकती है।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन में मेटाकेरसोल होता है, जो दुर्लभ मामलों में एलर्जी का कारण बन सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसेमिया के दौरान रोगियों की ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया की गति कम हो सकती है, जो उन स्थितियों में खतरनाक हो सकती है जहां इन क्षमताओं की विशेष रूप से आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, कार चलाते समय या मशीनों और तंत्र के साथ काम करते समय)। मरीजों को कार चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसेमिया के विकास को रोकने के लिए उपाय करने की सलाह दी जानी चाहिए। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लक्षण कम या कम नहीं हैं या हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड से पीड़ित हैं। इन मामलों में, ऐसे काम की व्यवहार्यता पर विचार किया जाना चाहिए।

मात्रा से अधिक दवाई:

लक्षण: हाइपोग्लाइसीमिया।

उपचार: ग्लूकोज, चीनी, या कार्बोहाइड्रेट युक्त खाद्य पदार्थ खाकर रोगी स्वयं हल्के हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज कर सकते हैं (मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे हर समय चीनी, मिठाई, बिस्कुट, या मीठे फलों का रस अपने साथ रखें)। गंभीर मामलों में, जब रोगी चेतना खो देता है, 40% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान अंतःशिर्ण रूप से इंजेक्ट किया जाता है; आई / एम या एस / सी - ग्लूकागन (0.5-1 मिलीग्राम)। होश में आने के बाद, रोगी को हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन खाने की सलाह दी जाती है।

अन्य दवाओं के साथ नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन की पारस्परिक क्रिया।

इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, एमएओ इनहिबिटर, एसीई इनहिबिटर, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर, गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स, ब्रोमोक्रिप्टिन, ऑक्टेरोटाइड, सल्फोनामाइड्स, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, टेट्रासाइक्लिन, क्लोफिब्रेट, केटोकोनाज़ोल, मेबेंडाजोल, पाइरिडोक्सिन द्वारा बढ़ाया जाता है। साइक्लोफॉस्फेमाइड, फेनफ्लूर, इथेनॉल युक्त तैयारी।

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव मौखिक गर्भ निरोधकों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थायराइड हार्मोन, थियाजाइड मूत्रवर्धक, हेपरिन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सिम्पैथोमिमेटिक्स, डैनाज़ोल, क्लोनिडीन, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डायज़ोक्साइड, मॉर्फिन, फ़िनाइटोइन, निकोटीन द्वारा कमजोर होता है।

रेसरपाइन और सैलिसिलेट्स के प्रभाव में, दवा के प्रभाव में कमी और वृद्धि दोनों संभव है।

फार्मास्युटिकल असंगति

थियोल या सल्फाइट युक्त दवाएं, जब इंसुलिन में डाली जाती हैं, तो इसके विनाश का कारण बनती हैं।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

दवा नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के भंडारण की शर्तें।

सूची बी। अप्रयुक्त नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन को 2 ° से 8 ° C (रेफ्रिजरेटर में) के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, लेकिन फ्रीजर के पास नहीं; ठंडा नहीं करते। रोशनी से बचाने के लिए नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन को प्रोटेक्टिव कैप के साथ स्टोर करें। शेल्फ जीवन - 30 महीने।

मधुमेह के प्रकार और उसके पाठ्यक्रम के आधार पर, रोगी को उचित दवाएं निर्धारित की जाती हैं। ये अलग-अलग डिग्री की कार्रवाई की गोलियां या इंसुलिन हो सकते हैं। दवाओं की अंतिम श्रेणी में इंजेक्टेबल नोवोरैपिड, एक नया नमूना शामिल है।

दवा के बारे में सामान्य जानकारी

इंसुलिन नोवोरैपिड एक नई पीढ़ी की दवा है जिसका उपयोग मधुमेह के इलाज के लिए चिकित्सा पद्धति में किया जाता है। मानव इंसुलिन की कमी को पूरा करके एजेंट का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है। संक्षिप्त प्रभाव दिखाता है।

दवा को अच्छी सहनशीलता और तेज कार्रवाई की विशेषता है। उचित उपयोग के साथ, मानव इंसुलिन लेते समय हाइपोग्लाइसीमिया कम बार होता है।

इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। सक्रिय संघटक इंसुलिन एस्पार्टर है। एस्पार्ट एक हार्मोन के समान है जो मानव शरीर द्वारा निर्मित होता है। इसका उपयोग लंबे समय तक अभिनय करने वाले इंजेक्शन के संयोजन में किया जाता है।

2 रूपों में उपलब्ध है: नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन और नोवोरैपिड पेनफिल। पहला प्रकार एक सिरिंज पेन है, दूसरा एक कारतूस है। उनमें से प्रत्येक की संरचना समान है - इंसुलिन एस्पार्टर। पदार्थ मैलापन और तीसरे पक्ष के समावेशन के बिना पारदर्शी है। यदि लंबे समय तक संग्रहीत किया जाता है, तो एक अच्छा अवक्षेप बन सकता है।

फार्माकोलॉजी और फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा कोशिकाओं के साथ परस्पर क्रिया करती है और वहां होने वाली प्रक्रियाओं को सक्रिय करती है। नतीजतन, एक जटिल बनता है - यह इंट्रासेल्युलर तंत्र को उत्तेजित करता है। दवा की क्रिया मानव हार्मोन के संबंध में पहले होती है। परिणाम 15 मिनट में देखा जा सकता है। अधिकतम कार्रवाई 4 घंटे है।

जब चीनी कम हो जाती है, तो यकृत द्वारा इसके उत्पादन में कमी आती है। ग्लाइकोजेनोलिसिस की सक्रियता और इंट्रासेल्युलर परिवहन में वृद्धि, बुनियादी एंजाइमों का संश्लेषण होता है। क्रिटिकल ग्लाइसेमिक एपिसोड मानव इंसुलिन की तुलना में बहुत कम होते हैं।

चमड़े के नीचे के ऊतक से, पदार्थ को तेजी से रक्तप्रवाह में ले जाया जाता है। अध्ययनों से पता चला है कि डीएम 1 में अधिकतम एकाग्रता 40 मिनट के बाद पहुंच जाती है, जो मानव इंसुलिन थेरेपी की तुलना में 2 गुना कम है। बच्चों (6 वर्ष और उससे अधिक उम्र) और किशोरों में नोवोरैपिड तेजी से अवशोषित होता है। डीएम 2 में अवशोषण की तीव्रता कमजोर होती है और अधिकतम एकाग्रता लंबे समय तक पहुंचती है - केवल एक घंटे के बाद। 5 घंटे के बाद, इंसुलिन के पिछले स्तर की वापसी होती है।

संकेत और मतभेद

दवा के लिए निर्धारित है:

• डीएम 1 वयस्कों और 2 साल के बच्चों के लिए;
• डीएम 2 टैबलेट की तैयारी के प्रतिरोध के साथ;
• परस्पर रोग।

उपयोग के लिए मतभेद:

• 2 साल से कम उम्र के बच्चे;
• दवा प्रत्यूर्जता;
• दवा के घटकों के लिए असहिष्णुता।

आवेदन की विधि और खुराक

चिकित्सा के पर्याप्त परिणाम के लिए, दवा को लंबे समय तक अभिनय करने वाले इंसुलिन के साथ जोड़ा जाता है। उपचार के दौरान ग्लाइसेमिया को नियंत्रण में रखने के लिए शुगर की निरंतर निगरानी की जाती है।

नोवोरैपिड का उपयोग चमड़े के नीचे और अंतःशिरा दोनों तरह से किया जा सकता है। सबसे अधिक बार, रोगी पहले तरीके से दवा का प्रशासन करते हैं। अंतःशिरा इंजेक्शन केवल एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता द्वारा दिया जाता है। इंजेक्शन के लिए अनुशंसित क्षेत्र जांघ, कंधे, पेट के सामने है।

ध्यान! लिपोडिस्ट्रॉफी से जुड़े जोखिमों को कम करने के लिए, इंजेक्शन साइट को केवल उसी क्षेत्र में बदलें।

एजेंट को एक सिरिंज पेन का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। यह समाधान को सुरक्षित और सटीक रूप से पेश करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यदि आवश्यक हो तो जलसेक पंपों में दवा का उपयोग किया जा सकता है। पूरी प्रक्रिया के दौरान संकेतकों की निगरानी की जाती है। सिस्टम की विफलता की स्थिति में, रोगी के पास अतिरिक्त इंसुलिन होना चाहिए। उत्पाद के साथ आपूर्ति किए गए उपयोग के निर्देशों में विस्तृत मार्गदर्शन पाया जा सकता है।

दवा का उपयोग भोजन से पहले या बाद में किया जाता है। यह दवा की त्वरित कार्रवाई के कारण है। नोवोरैपिड की खुराक प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, दवा की व्यक्तिगत आवश्यकता और रोग के पाठ्यक्रम को ध्यान में रखते हुए। दैनिक खुराक आमतौर पर है< 1.0 ЕД/кг.

चिकित्सा के दौरान, निम्नलिखित मामलों में खुराक समायोजन किया जा सकता है: सहवर्ती रोगों, सर्जरी, शारीरिक गतिविधि में वृद्धि के आधार पर आहार में बदलाव।

विशेष रोगी और निर्देश

गर्भावस्था के दौरान, दवा के उपयोग की अनुमति है। परीक्षण की प्रक्रिया में, भ्रूण और महिला पर पदार्थ के हानिकारक प्रभावों का खुलासा नहीं किया गया था। पूरी अवधि के दौरान, खुराक को समायोजित किया जाता है। स्तनपान के दौरान, कोई प्रतिबंध भी नहीं है।

बुजुर्गों में पदार्थ का अवशोषण कम हो जाता है। खुराक का निर्धारण करते समय, शर्करा के स्तर की गतिशीलता को ध्यान में रखा जाता है।

जब नोवोरैपिड को अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ जोड़ा जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया के मामलों से बचने के लिए शर्करा के स्तर की लगातार निगरानी की जाती है। गुर्दे, पिट्यूटरी ग्रंथि, यकृत, थायरॉयड ग्रंथि के उल्लंघन के मामले में, दवा की खुराक को सावधानीपूर्वक चुनना और समायोजित करना आवश्यक है।

असमय भोजन करना एक गंभीर स्थिति को भड़का सकता है। नोवोरैपिड का गलत उपयोग, प्रशासन का अचानक बंद होना केटोएसिडोसिस या हाइपरग्लाइसेमिया को भड़का सकता है। समय क्षेत्र बदलते समय रोगी को दवा लेने का समय बदलना पड़ सकता है।

नियोजित यात्रा से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। संक्रामक, सहवर्ती रोगों के साथ, रोगी की दवा की आवश्यकता बदल जाती है। इन मामलों में, एक खुराक समायोजन किया जाता है। दूसरे हार्मोन से स्थानांतरित करते समय, प्रत्येक एंटीडायबिटिक दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक होगा।

ध्यान! नोवोरापिड पर स्विच करते समय, ग्लाइसेमिया में वृद्धि के अग्रदूत पिछले मामलों की तरह स्पष्ट नहीं हो सकते हैं।

साइड इफेक्ट और ओवरडोज

एक आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया है। इंजेक्शन क्षेत्र में अस्थायी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं - दर्द, लाली, छोटे खरोंच, सूजन, सूजन, खुजली।

रिसेप्शन के दौरान, निम्नलिखित अवांछनीय घटनाएं भी देखी जा सकती हैं:

खुराक की अतिशयोक्ति के साथ, अलग-अलग गंभीरता का हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है। 25 ग्राम चीनी के सेवन से थोड़ा सा ओवरडोज खुद ही खत्म किया जा सकता है। यहां तक ​​कि कुछ मामलों में दवा की अनुशंसित खुराक भी हाइपोग्लाइसीमिया को भड़का सकती है। मरीजों को हमेशा ग्लूकोज अपने साथ रखना चाहिए।

गंभीर मामलों में, ग्लूकागन को रोगी को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। यदि शरीर 10 मिनट के बाद एजेंट को प्रतिक्रिया नहीं देता है, तो ग्लूकोज को अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाता है। कुछ घंटों के भीतर, दूसरे हमले को रोकने के लिए रोगी की निगरानी की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को अस्पताल में भर्ती कराया जाता है।

अन्य दवाओं और अनुरूपताओं के साथ बातचीत

विभिन्न दवाओं के प्रभाव में नोवोरैपिड का प्रभाव घट या बढ़ सकता है। Aspart को अन्य दवाओं के साथ मिलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि किसी अन्य गैर-मधुमेह दवा को रद्द करना असंभव है, तो आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। ऐसे मामलों में, खुराक को समायोजित किया जाता है और चीनी संकेतकों की बढ़ी हुई निगरानी की जाती है।

इंसुलिन का विनाश सल्फाइट्स और थियोल युक्त दवाओं के कारण होता है। नोवोरैपिड एंटीडायबिटिक एजेंटों, केटोकोनाज़ोल, इथेनॉल युक्त तैयारी, पुरुष हार्मोन, फाइब्रेट्स, टेट्रासाइक्लिन, लिथियम तैयारी की कार्रवाई को मजबूत करें। प्रभाव को कमजोर करें - निकोटीन, एंटीडिपेंटेंट्स, गर्भनिरोधक, एड्रेनालाईन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, हेपरिन, ग्लूकागन, एंटीसाइकोटिक्स, मूत्रवर्धक, डैनज़ोल।

थियाज़ोलिडाइनायड्स के साथ संयुक्त होने पर, दिल की विफलता विकसित हो सकती है। बीमारी होने की संभावना होने पर जोखिम बढ़ जाता है। संयुक्त चिकित्सा के साथ, रोगी चिकित्सकीय देखरेख में है। अगर दिल का काम बिगड़ जाता है तो दवा रद्द कर दी जाती है।

शराब नोवोरैपिड के प्रभाव को बदल सकती है - एस्पार्ट के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या घटा सकती है। हार्मोन उपचार के दौरान शराब से बचना आवश्यक है।

समान सक्रिय पदार्थ और कार्रवाई के सिद्धांत वाले समान उत्पादों में नोवोमिक्स पेनफिल शामिल हैं।

एक अन्य प्रकार के इंसुलिन युक्त दवाओं में एक्ट्रेपिड एचएम, वोसुलिन-आर, इनसुविट एन, जेन्सुलिन आर, इंसुजेन आर, इंसुमैन रैपिड, इंसुलर एक्टिव, रिनसुलिन आर, ह्यूमोडर आर, फार्मासुलिन, हमुलिन शामिल हैं।

पशु इंसुलिन के साथ दवा - मोनोडर।

ध्यान! दूसरे उपाय में संक्रमण केवल एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाता है।

सिरिंज पेन का उपयोग करने पर वीडियो ट्यूटोरियल:

रोगी की राय

मधुमेह रोगियों की समीक्षाओं से, जिन्होंने नोवोरैपिड इंसुलिन का उपयोग किया, हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि दवा अच्छी तरह से प्राप्त होती है और जल्दी से चीनी को कम करती है, लेकिन इसके लिए एक उच्च कीमत भी है।

दवा मेरे जीवन को आसान बनाती है। शुगर को जल्दी कम करता है, साइड इफेक्ट नहीं करता, इससे अनियोजित स्नैक्स संभव हैं। केवल कीमत समान दवाओं की तुलना में अधिक है।

एंटोनिना, 37 वर्ष, ऊफ़ाज़

डॉक्टर ने नोवोरैपिड के साथ "लॉन्ग" इंसुलिन के साथ उपचार निर्धारित किया, जो पूरे दिन शुगर को सामान्य रखता है। निर्धारित उपाय आहार द्वारा अनियोजित समय पर खाने में मदद करता है, खाने के बाद चीनी को कम करता है। नोवोरैपिड एक अच्छा हल्का, तेजी से काम करने वाला इंसुलिन है। बहुत आरामदायक सिरिंज पेन, सीरिंज के लिए कोई बंधन नहीं है।

तमारा सेम्योनोव्ना, 56 वर्ष, मास्को

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन (100 यूनिट / एमएल, 3 मिली) की लागत लगभग 2270 रूबल है।

इंसुलिन नोवोरैपिड एक ऐसी दवा है जिसका हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव कम होता है। अन्य समान साधनों पर इसके फायदे हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा मानव हार्मोन के उपयोग से कम होता है। दवा के हिस्से के रूप में सिरिंज-पेन सुविधाजनक उपयोग प्रदान करता है।