Longidāzes liofilizāts - oficiālās lietošanas instrukcijas. Longidaza, svecītes, injekcijas: lietošanas instrukcijas, indikācijas, kontrindikācijas, blakusparādības, devas Longidaza taisnās zarnas svecītes lietošanas instrukcijas

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulārai un subkutāna injekcija- 1 ampērs. vai fl.:

• aktīvās vielas: longidāze ar hialuronidāzes aktivitāti - 1500 SV - 3000 SV
• palīgvielas: mannīts - līdz 15 vai 20 mg

Ampulās vai flakonos no neitrāla stikla, blisteriepakojumā 5 ampulas vai 5 flakoni; kartona iepakojumā 1 iepakojums.

Svecītes maksts vai taisnās zarnas aplikācija- 1 piegāde:

• aktīvās vielas: longidāze ar hialuronidāzes aktivitāti - 3000 SV
• palīgvielas: kakao sviests - lai iegūtu svecīti, kas sver 1,3 g.

Blisteros 5 gab.; kartona iepakojumā 1 vai 2 iepakojumi.

Zāļu formas apraksts

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai i / m un s / c ievadīšanai ir poraina balta vai balta masa ar dzeltenīgu nokrāsu, higroskopiska. Torpēdas formas svecītes, gaiši dzeltenā krāsā, ar nelielu specifisku kakao sviesta smaržu, ir atļauts marmorējums.

Raksturīgs

Longidase® ir hialuronidāzes enzīma konjugāts ar ūdenī šķīstošu augstas molekulmasas nesēju Polyoxidonium®.

Farmakokinētika

Parenterāli ievadot, zāles ātri uzsūcas sistēmiskajā cirkulācijā un sasniedz Cmax asinīs pēc 20-25 minūtēm, ko raksturo augsts izplatīšanās ātrums organismā. T1 / 2 (alfa fāze) - apmēram 0,5 h, T1 / 2 (beta fāze) ar dažādiem ievadīšanas ceļiem - no 42 līdz 84 stundām Tas izdalās galvenokārt caur nierēm. Organismā hialuronidāze tiek hidrolizēta, un nesējs sadalās līdz zemas molekulmasas savienojumiem (oligomēriem), kas tiek izvadīti caur nierēm. Zāles iekļūst visos orgānos un audos, t.sk. iziet cauri BBB un asins-oftalmo barjerai. Neuzkrājas.

Eksperimentāls pētījums par svecīšu farmakokinētiku ar tritiju iezīmētu enzīmu nesēju ļāva noskaidrot, ka, ievadot rektāli, zālēm ir raksturīgs augsts izkliedes ātrums organismā, tās labi uzsūcas sistēmiskajā cirkulācijā un sasniedz Cmax asinis pēc 1 stundas Pusperiods ir aptuveni 0,5 stundas Biopieejamība taisnās zarnas svecītes Longidases® - ne mazāk kā 70%.

Farmakodinamika

Longidase® piemīt fermentatīva proteolītiska (hialuronidāzes) aktivitāte, ilgstoša iedarbība, imūnmodulējošas, helātus veidojošas, antioksidanta un pretiekaisuma īpašības. Fermenta darbības pagarinājums tiek panākts, tā kovalenti saistoties ar fizioloģiski aktīvu augstas molekulmasas nesēju (Polyoxidonium®), kam ir sava farmakoloģiskā aktivitāte.

Longidase® piemīt antifibrotiskas īpašības, vājina iekaisuma akūtās fāzes gaitu, regulē (palielina vai samazina atkarībā no sākotnējā līmeņa) iekaisuma mediatoru (IL-1 un audzēja nekrozes faktora-alfa) sintēzi, palielina humorālo imūnreakciju un organisma rezistence pret infekcijām. Kovalentā saite ievērojami palielina fermenta izturību pret denaturējošo iedarbību un inhibitoru iedarbību: Longidase® fermentatīvā aktivitāte tiek saglabāta, karsējot līdz 37 °C 20 dienas, savukārt dabiskā hialuronidāze zaudē savu aktivitāti dienas laikā tādos pašos apstākļos. .

Kovalentā saite Longidaza® preparātā nodrošina vienlaicīgu proteolītiskā enzīma un nesēja, kas spēj saistīt atbrīvotos enzīmu inhibitorus un kolagēna sintēzes stimulatorus (dzelzi, varu, heparīnu utt.), lokālu klātbūtni. Pateicoties šīm īpašībām, Longidase® ir ne tikai spēja depolimerizēt matricu saistaudišķiedru-granulomatozo veidojumos, bet arī nomākt reverso (regulējošo) reakciju, kas vērsta uz saistaudu komponentu sintēzi.

Sēklinieku hialuronidāzes specifiskais substrāts ir glikozaminoglikāni ( hialuronskābe, hondroitīns, hondroitīna-4-sulfāts, hondroitīna-6-sulfāts), kas veido saistaudu matricas pamatu. Depolimerizācijas rezultātā (pārraujot saikni starp C1 acetilglikozamīnu un C4 glikuronskābēm vai induronskābēm) hialuronidāzes ietekmē glikozaminoglikāni zaudē savas pamatīpašības: viskozitāti, spēju saistīt ūdeni, metālu jonus, kolagēna proteīnu veidošanos šķiedrās. kļūst grūtāk, palielinās audu barjeru caurlaidība un šķidruma kustība starpšūnu telpā, palielinās saistaudu elastība, kas izpaužas kā audu pietūkuma samazināšanās, rētu saplacināšana, kustību apjoma palielināšanās. locītavu, kontraktūru samazināšanās un to veidošanās novēršana un saķeres procesa samazināšanās. Bioķīmiskie, imunoloģiskie, histoloģiskie un elektronmikroskopijas pētījumi ir parādījuši, ka Longidaza® nebojā normālus saistaudus, bet izraisa fibrozes zonā mainīto saistaudu sastāvu un struktūru iznīcināšanu.

Longidase® nepiemīt mitogēnas, poliklonālas aktivitātes, tai nav mutagēnas, embriotoksiskas, teratogēnas un kancerogēnas iedarbības. Pacienti zāles labi panes, vietējas un vispārējas alerģiskas reakcijas netika novērotas. Longidaza® lietošana terapeitiskās devās ķirurģiskas ārstēšanas laikā vai pēc tās neizraisa pēcoperācijas perioda pasliktināšanos vai infekcijas procesa progresēšanu; neaizkavē kaulu audu atjaunošanos.

Lietošanas indikācijas Longidaza

Pieaugušie kompleksā terapija slimību ārstēšanai un profilaksei, ko pavada saistaudu hiperplāzija.

• ginekoloģijā: saaugumu ārstēšana un profilakse iegurnī ar iekaisuma slimības iekšējie dzimumorgāni, t.sk. olvadu-peritoneāla neauglība, intrauterīna sinekija, hronisks endometrīts;
• uroloģijā: hroniska prostatīta, intersticiāla cistīta ārstēšana;
• ķirurģijā: adhēziju ārstēšana un profilakse pēc ķirurģiskas iejaukšanās vēdera dobuma orgānos; hipertrofiskas rētas pēc traumām, apdegumiem, operācijām, piodermijas; ilgstošas ​​nedzīstošas ​​brūces;
• dermatoveneroloģijā un kosmetoloģijā: ierobežotas sklerodermijas, keloīdu, hipertrofisku, veidojošu rētu ārstēšana pēc piodermijas, traumām, apdegumiem, operācijām;
• pulmonoloģijā un ftizioloģijā: pneimosklerozes, fibrozējošā alveolīta, tuberkulozes (kavernozo-šķiedru, infiltratīvā, tuberkulomas) ārstēšana;
• ortopēdijā: locītavu kontraktūru, artrozes, ankilozējošā spondilīta, hematomu ārstēšana;
• lai palielinātu biopieejamību: lietojot kopā antibakteriālas zāles uroloģijā, ginekoloģijā, ķirurģijā, dermatoveneroloģijā, pulmonoloģijā, lai pastiprinātu vietējo anestēzijas līdzekļu darbību.

Kontrindikācijas Longidaza lietošanai

• paaugstināta jutība pret zālēm, kuru pamatā ir hialuronidāze;
• akūtas infekcijas slimības;
• plaušu asiņošana un hemoptīze;
• svaigs asinsizplūdums stiklveida ķermenī;
• ļaundabīgi audzēji;
• nieru mazspēja;
• vecums līdz 18 gadiem (rezultāti klīniskie pētījumi prombūtnē).

Uzmanīgi: neinjicējiet zāles akūtu infekciozu iekaisumu zonā (lokalizētas infekcijas izplatīšanās riska dēļ); hroniska nieru mazspēja (lieto ne vairāk kā 1 reizi nedēļā); attīstību alerģiska reakcija(jāpārtrauc zāļu lietošana).

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāinformē ārsts par visām pacienta lietotajām zālēm.

Longidaza lietošana grūtniecības un bērnu laikā

Longidase ® nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes zīdīšanas laikā.

Longidaza blakusparādības

Bieži (>1/100,<1/10) - болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100) - возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции угасают через 48–72 ч. Очень редко (<1/10000) - аллергические реакции.

zāļu mijiedarbība

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai i/m un s/c ievadīšanai: Longidase® var kombinēt ar antibiotikām, pretvīrusu, pretsēnīšu un antihistamīna līdzekļiem, kortikosteroīdiem, bronhodilatatoriem, citostatiskiem līdzekļiem. Svecītēm: lietojot Longidase® pacientiem, kuri saņem lielas salicilātu, kortizona, AKTH, estrogēnu vai antihistamīna devas, hialuronidāzes enzīma efektivitāte var samazināties. Lietojot kopā ar citām zālēm, jāapsver iespēja palielināt to uzsūkšanos (biopieejamību) un pastiprināt sistēmisko darbību.

Longidāzes deva

S / c (netālu no bojājuma vietas vai zem rētaudiem) vai / m devā 3000 SV, kurss no 5 līdz 25 injekcijām (atkarībā no slimības smaguma pakāpes) ar intervālu starp injekcijām no 3 līdz 10 dienas.

Lietošanas metodes izvēlas ārsts atkarībā no diagnozes, slimības smaguma pakāpes, klīniskās gaitas, pacienta vecuma.

Slimību ārstēšanā, ko pavada smags hronisks produktīvs process saistaudos, pēc standarta kursa ar 10–14 dienu intervālu starp injekcijām ieteicama ilgstoša uzturošā terapija ar Longidase® 3000 SV.

Lai palielinātu zāļu biopieejamību, ieteicama 1500 SV deva ar iepriekšēju (10-15 minūšu) intramuskulāru vai s / c ievadīšanu tajā pašā vietā, kur galvenās zāles.

Audzēšana

1. Longidase ® 3000 SV ampulas vai flakona saturu izšķīdina 1-2 ml prokaīna šķīduma (0,25 vai 0,5%). Prokaīna nepanesības gadījumā Longidaza ® izšķīdina tādā pašā tilpumā 0,9% nātrija hlorīda šķīduma injekcijām vai ūdens injekcijām.
2. Lietojot biopieejamības palielināšanai, Longidase ® 3000 SV ampulas vai flakona saturu izšķīdina 2 ml un 1500 SV devu 1 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma injekcijām.

Šķīdinātājs flakonā vai ampulā jāievada lēni, turiet 2-3 minūtes, viegli samaisiet, nekratot, lai olbaltumvielas neputotu.

Sagatavotais šķīdums parenterālai ievadīšanai nav pakļauts uzglabāšanai. Neievadīt intravenozi!

Adhezīvu slimību un rupju rētu profilaksei pēc ķirurģiskas iejaukšanās vēdera dobuma un mazā iegurņa orgānos - intramuskulāri devā 3000 SV 1 reizi 3 dienās, 5 injekciju kurss. Ja nepieciešams, zāļu Longidase® lietošanu var turpināt ar vispārēju kursu līdz 10 injekcijām, ievadot 1 reizi 5 dienās.

Ārstēšanai

Ginekoloģijā:

• adhezīvs process mazajā iegurnī ar iekšējo dzimumorgānu iekaisuma slimībām - intramuskulāri pa 3000 SV 1 reizi 3-5 dienās, kurss ir 10-15 injekcijas;
• olvadu-peritoneāla neauglība - intramuskulāri 3000 SV ar kopējo kursu līdz 15 injekcijām: pirmās 5 injekcijas - 1 reizi 3 dienās, pēc tam - 1 reizi 5 dienās;

Uroloģijā:

• hronisks prostatīts - IM 3000 SV 1 reizi 5 dienās, kurss - 10-15 injekcijas;
• intersticiāls cistīts - IM 3000 SV 1 reizi 5 dienās, kurss - līdz 10 injekcijām;

Ķirurģijā:

• lipīga slimība pēc ķirurģiskas iejaukšanās vēdera orgānos - intramuskulāri devā 3000 SV 1 reizi 3–5 dienās, kurss no 10 līdz 15 injekcijām;
• ilgstošas ​​nedzīstošas ​​brūces - intramuskulāri devā 3000 SV 1 reizi 5 dienās, 5-10 injekciju kurss;

Dermatoveneroloģijā, kosmetoloģijā:

• ierobežota sklerodermija - IM 3000-4500 SV 1 reizi 3-5 dienās, kurss - līdz 20 injekcijām. Devas un kursu izvēlas individuāli, atkarībā no klīniskās gaitas, stadijas, slimības lokalizācijas un pacienta individuālajām īpašībām;
• keloīdas, hipertrofiskas un veidojošas rētas pēc piodermijas, apdegumiem, operācijām, ievainojumiem - intra-rētas vai s/c (netālu no bojājuma vietas) ievadīšana devā 3000-4500 SV, 1 reizi 3 dienās, kurss līdz līdz 15 injekcijām. Longidaza ® atšķaidījuma tilpumu izvēlas ārsts atkarībā no injekcijas punktu skaita. Ja nepieciešams, kursu var turpināt saskaņā ar shēmu 1 reizi 5 dienās līdz 25 injekcijām. Atkarībā no ādas bojājuma laukuma, rētu veidošanās ilguma, ir iespējams pārmaiņus veikt s / c un / m injekcijas 1 reizi 5 dienās ar devu 3000 SV, kurss līdz 20 injekcijām.

Pulmonoloģijā un ftizioloģijā:

• pneimoskleroze - in / m 3000 SV 1 reizi 5 dienās, kurss - 10 injekcijas;
• fibrozējošais alveolīts - intramuskulāri devā 3000 SV 1 reizi 5 dienās, 15 injekciju kurss, pēc tam uzturošā terapija - 1 reizi 10 dienās ar kopējo kursu līdz 25 injekcijām;
• tuberkuloze - intramuskulāri devā 3000 SV 1 reizi 5 dienās, kurss līdz 25 injekcijām; atkarībā no klīniskā attēla un slimības gaitas smaguma ir iespējama ilgstoša terapija (no 6 mēnešiem līdz 1 gadam devā 3000 SV reizi 10 dienās);

Ortopēdijā:

• locītavu kontraktūra - s / c netālu no bojājuma vietas devā 3000 SV 1 reizi 3 dienās, kurss - no 5 līdz 15 injekcijām;
• artroze, ankilozējošais spondilīts - s / c netālu no bojājuma vietas devā 3000 SV 1 reizi 3 dienās, kurss līdz 15 injekcijām, ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt ar injekcijām 1 reizi 5 dienās. Uzturošās terapijas ilgumu izvēlas ārsts atkarībā no slimības smaguma pakāpes;
• hematomas - s / c netālu no bojājuma vietas devā 3000 SV 1 reizi 3 dienās ar kursu līdz 5 injekcijām;

Lai palielinātu biopieejamību: ievadot kopā subkutāni vai intramuskulāri ar diagnostikas vai medicīniskiem līdzekļiem (tostarp antibiotikām, ķīmijterapijas līdzekļiem, anestēzijas līdzekļiem). Longidase® ievada 10–15 minūtes iepriekš 1500 SV devā tādā pašā veidā un tajā pašā vietā kā galvenās zāles.

Atjauninājums: 2018. gada oktobris

Longidāze ir efektīvs enzīmu preparāts ar proteolītisku, t.i. proteīnu šķelšanas darbība, kā arī imūnmodulējoša, pretiekaisuma un antioksidanta darbība. Zāles ir ilgstoša terapeitiskā iedarbība.

Divas aktīvās sastāvdaļas zāļu sastāvā - azoksimēra bromīds un hialuronidāze - rada šādu pozitīvu efektu:

• audu caurlaidības uzlabošana;
• palielināts trofisms;
• hematomu rezorbcija;
• tūskas mazināšana;
• audu elastības palielināšanās;
• adhēziju un kontraktūru izzušana;
• palielināta locītavu kustīgums;
• saistaudu augšanas nomākšana rētās.

Longidaza spēj saistīt smagos metālus un neitralizēt toksīnus. Zālēm nav kancerogēnas, mutagēnas, toksiskas un embriotoksiskas iedarbības uz ķermeni, un pacienti to labi panes - saskaņā ar atsauksmēm Longidase injekcijas un svecītes nerada nevēlamas reakcijas.

Lauku saimniecības grupa: Preparāti ar proteolītisko aktivitāti.

Zāļu sastāvs, fizikāli ķīmiskās īpašības un cena

Zāles ražo divās zāļu formās: svecītes (rektālās vai vaginālās ievadīšanas metode) un liofilizātu, lai iegūtu šķīdumu subkutānai vai intramuskulārai ievadīšanai.

	svecītes	Liofilizāts
Bāzes viela	Longidāze ar hialuronidāzes aktivitāti: 3000 SV	Longidāze ar hialuronidāzes aktivitāti 1500 SV (1500 SV ampulas un flakoni) vai 3000 SV ampulas un 3000 SV flakoni)
Palīgvielas	Kakao sviests	Mannīts 15 mg (flakoni un ampulas 1500 SV) vai 20 mg (ampulas un flakoni 3000 SV)
Fizioķīmiskās īpašības	Iegarenas formas sveces, dzeltenīgas krāsas, ar vāju kakao sviesta smaržu. Ir pieļaujams svecīšu krāsojums ar marmoru.	Poraina higroskopiska masa ar baltu vai balti dzeltenu krāsu.
Iepakojums	5 svecītes kontūru šūnās, iepakotas kartona iepakojumos.	5 ampulas vai flakoni blisteriepakojumos, iepakoti kartona kastītēs.
Cena	Nr.10: 1337-1662 rubļi.	Pudeles Nr.5: 1366-1824 rubļi. Ampulas Nr.5: 1584-1600 rubļi.

farmakoloģiskā iedarbība

Zālēm ir ilgstoša fermentatīvā proteolītiskā iedarbība. Darbības pagarināšanās rodas, pateicoties kovalentai longidāzes saistīšanai ar lielu molekulmasu, aktīvo nesēju (poli-1,4-etilēnpiperazīna N-oksīda atvasinājumu), kam ir farmakoloģiska aktivitāte.

Kovalentā saite nodrošina enzīma izturību pret destruktīvām reakcijām un inhibitoru darbību, kā arī vienlaicīgu lokālu nesēja un hidrolītiskā enzīma klātbūtni, kas saista enzīmu inhibitorus un kolagēna sintēzes aktivatorus (vara, dzelzs, heparīna jonus). Tieši tāpēc Longidaza spēj depolimerizēt saistaudu matricu šķiedru-granulomatozās struktūrās, kā arī nomākt regulējošo reakciju, kas nepieciešama saistaudu struktūrvienību sintēzei.

Glikozaminoglikāni, piemēram, hondroitīns, hialuronskābe, hondroitīns-4 un -6-sulfāts, ir specifiski sēklinieku hialuronidāzes substrāti. Tie veido saistaudu matricas pamatu. Depolimerizācijas rezultātā hialuronidāzes ietekmē substrāti zaudē savas īpašības, piemēram, spēju saistīt ūdeni, viskozitāti u.c. Arī kolagēna proteīna pārvēršana šķiedrās ir apgrūtināta, palielinās audu barjeru caurlaidība, audu kustība. uzlabojas šķidrums starp šūnām un līdz ar to uzlabojas saistaudu elastība.

Longidaza palīdz samazināt akūtas iekaisuma fāzes izpausmes, ietekmē iekaisuma reakcijas mediatoru sintēzi, palielina infekcijas rezistenci un uzlabo humorālās imunitātes intensitāti.

Farmakokinētika

Parenterāli ievadot, tas ātri nonāk sistēmiskajā cirkulācijā, sasniedzot maksimālo koncentrāciju pēc 20-25 minūtēm. Tas ātri izplatās pa audiem, iekļūst visos orgānos un struktūrās, ieskaitot smadzenes, bet neuzkrājas.

Ievadot rektāli un vagināli, tas arī ātri nonāk asinsritē, maksimālo koncentrāciju sasniedzot pēc 1 stundas.Svecīšu biopieejamība ir 70%. Izdalās caur nierēm (pusperiods ir 42-84 stundas). Metabolizēts līdz zemas molekulmasas oligomēriem.

Lietošanas indikācijas

To lieto kompleksā terapijā bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem ar patoloģijām, kas rodas ar saistaudu hiperplāziju. Tas ir arī noteikts, lai uzlabotu diagnostisko un terapeitisko zāļu bioloģisko pieejamību.

Kontrindikācijas

• ļaundabīgi audzēji;
• Grūtniecība;
• Bērnu vecums līdz 12 gadiem;
• Paaugstināta jutība pret Longidāzi un citām zālēm ar hialuronidāzes aktivitāti.

Nieru darbības nepietiekamības un plaušu asiņošanas gadījumā agrāk - ieceļ ne vairāk kā 1 reizi nedēļā.

Liofilizāts

Ievadīšanas metodi un dozēšanu nosaka individuāli, ņemot vērā smaguma pakāpi, klīnisko patoloģiju un personas vecumu.

Saskaņā ar instrukcijām par Longidaza lietošanu injekcijām ir norādīts, ka ir nepieciešama iepriekšēja šķīduma sagatavošana. Flakona vai ampulas saturs tiek izšķīdināts pusotra līdz divos ml 0,25% vai 0,5% prokaīna šķīduma vai 0,9% NaCl šķīdumā, injekciju ūdenī ar nepanesību pret prokaīnu. Šķīdumu nevar uzglabāt, tāpēc sagatavošanas lauks tiek ieviests nekavējoties.

To ievada subkutāni skarto audu tuvumā vai intramuskulāri 3000 SV devā. Kopumā tiek noteiktas 5-15 injekcijas ar laika intervālu starp 3-10 dienām. Atkārtots kurss - pēc 2-3 mēnešiem.

Patoloģijās ar smagu hronisku produktīvu procesu saistaudos pēc ārstēšanas balstterapija tiek nozīmēta 3000 SV pēc 10-14 dienām.

Lai uzlabotu citu zāļu biopieejamību: 1500 SV reizi 3 dienās, kopējais injekciju skaits nedrīkst pārsniegt 10.

• Elpošanas sistēmas patoloģijas: 3000 SV vienu reizi 3-5 dienās - kopā 10 intramuskulāras injekcijas. Uzturošā ārstēšana: 3000 SV reizi 10-14 dienās (līdz 12 mēnešiem).
• Iegurņa orgānu patoloģijas: 3000 SV reizi 3-5 dienās ar 5-15 intramuskulāru injekciju kursu.
• Sklerodermija: 3000-4500 SV reizi 3 dienās ar 5-15 intramuskulāru injekciju kursu.
• Rētas: 3000 SV rētas iekšpusē devā vienu vai divas reizes nedēļā 5-10 injekcijām vai 3000 SV reizi 3-5 dienās - kopā 10 intramuskulāras injekcijas.
• Nerētas brūces: 1500-3000 SV reizi 5 dienās ar 5-7 intramuskulāru injekciju kursu.
• Artrīts, kontraktūras, hematomas: 3000 SV vienu vai divas reizes nedēļā 7-15 intramuskulāras injekcijas.
• Līmes slimība: 3000 SV reizi 3-5 dienās 7-15 intramuskulāras injekcijas.

Sveces Longidaza: lietošanas instrukcijas

Paredzēts rektālai vai intravaginālai ievadīšanai vienu reizi dienā naktī ar kursu 10-20 svecītes. Rektālai ievadīšanai svecīti ieteicams ievadīt pēc zarnu kustības. Ar intravaginālu ievadīšanu - ievada guļus stāvoklī.

• Uroloģija: 1 svecīte reizi 1 dienā 10 injekcijas, pēc tam 2-3 dienas vēlāk - vēl 10 injekcijas.
• Ginekoloģija: 1 svecīte ik pēc divām dienām - 10 injekcijas.
• Dermatoveneroloģija: 1 svece vienā vai divās dienās. Kursam 10-15 sveces.
• Operācija: 1 svecīte ik pēc divām līdz trim dienām. Kursam 10 sveces.
• Pulmonoloģija un ftizioloģija: 1 svece ik pēc divām līdz četrām dienām. Kursam 10-20 svecītes. Atbalsta ārstēšana - 1 svecīte reizi nedēļā 3-4 mēnešus.

Blakus efekti

• Lokāli: sāpīgums injekcijas vietā, reti - hiperēmija un ādas pietūkums. Lietojot svecītes, dažkārt ir iespējama nieze un pietūkums injekcijas vietā.
• Retos gadījumos ir iespējamas alerģiskas reakcijas.
• Visas blakusparādības izzūd pēc 48-72 stundām.

zāļu mijiedarbība

Longidāzes aktivitāte samazinās, vienlaikus ārstējot ar estrogēniem, salicilātiem, kortizonu, AKTH, antihistamīna līdzekļiem lielās devās. Lietojot vienlaikus ar Longidase, jāņem vērā otrās zāles biopieejamības palielināšanās.

Speciālas instrukcijas

Longidase nedrīkst injicēt akūtu vai infekciozu bojājumu zonā. Akūtu infekcijas perēkļu ārstēšanā vienlaikus tiek nozīmēti pretmikrobu līdzekļi.

Attīstoties jebkurai alerģiskai reakcijai, zāles tiek atceltas.

Pārdozēšana

Tādi gadījumi nav reģistrēti.

Analogi:

Līdzīgam sastāvam ir Lidaza (10 ampēri 200 rubļi), Lidaza - M un Ronidaza.

Longidaza® vaginālo un taisnās zarnas svecīšu 3000 ME lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas numurs: LSR-002940/07

Tirdzniecības nosaukums: Longidaza®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums: Bovhialuronidāzes azoksimērs (bovhyaluronidasum azoximerum)

Ķīmiskais nosaukums: hialuronidāzes konjugāts ar 1,4-etilēnpiperazīna N-oksīda un (N-karboksimetil)-1,4-etilēnpiperazīnija bromīda kopolimēru

Devas forma: maksts un taisnās zarnas svecītes

Sastāvs vienai svecītei:

Aktīvā viela: Bovhialuronidāzes azoksimērs (Longidase®) - 3000 SV

Palīgviela: kakao sviests - lai iegūtu svecīti, kas sver 1,3 g

Apraksts: torpēdas formas svecītes, gaiši dzeltenā krāsā ar nelielu specifisku kakao sviesta smaržu, atļauts marmorējums.

Farmakoterapeitiskā grupa: fermentatīvs līdzeklis

ATX kods: V03AX

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

FARMAKODINAMIKA

Longidase® piemīt ilgstošas ​​darbības hialuronidāzes (enzīmu) aktivitāte, helātu veidojoša, antioksidanta, imūnmodulējoša un mēreni izteikta pretiekaisuma iedarbība.

Fermenta darbības pagarinājums tiek panākts, fermentam kovalenti saistot ar fizioloģiski aktīvu polimēra nesēju (azoksimēru). Longidase® piemīt antifibrotiskas īpašības, vājina iekaisuma akūtās fāzes gaitu, regulē (palielina vai samazina atkarībā no sākotnējā līmeņa) iekaisuma mediatoru (interleikīna-1 un audzēja nekrozes faktora-alfa) sintēzi, palielina humorālo imūnreakciju un organisma rezistence pret infekcijām.

Longidāzes izteiktās antifibrotiskās īpašības nodrošina hialuronidāzes konjugācija ar nesēju, kas ievērojami palielina enzīma izturību pret denaturējošu iedarbību un inhibitoru darbību: Longidāzes fermentatīvā aktivitāte tiek saglabāta, karsējot līdz 37 ° C 20 dienas, kamēr dabiskā hialuronidāze zaudē savu aktivitāti tādos pašos apstākļos.dienas laikā. Longidase® tiek nodrošināta vienlaicīga hialuronidāzes enzīma un nesēja lokāla klātbūtne, kas spēj saistīt enzīmu inhibitorus un kolagēna sintēzes stimulatorus (dzelzs jonus, vara jonus, heparīnu u.c.), kas izdalās matricas komponentu hidrolīzes laikā. Pateicoties šīm īpašībām, Longidase® ir ne tikai spēja depolimerizēt saistaudu matricu šķiedru-granulomatozo veidojumos, bet arī nomākt reverso regulējošo reakciju, kas vērsta uz saistaudu komponentu sintēzi.

Glikozaminoglikāni (hialuronskābe, hondroitīns, hondroitīna-4-sulfāts, hondroitīna-6-sulfāts), kas veido saistaudu matricas pamatu, ir specifisks sēklinieku hialuronidāzes substrāts. Depolimerizācijas rezultātā (pārraujot saikni starp C1 acetilglikozamīnu un C4 glikuronskābēm vai induronskābēm) glikozaminoglikāni maina savas pamatīpašības: samazinās viskozitāte, samazinās spēja saistīt ūdeni, samazinās metālu joni, īslaicīgi palielinās audu barjeru caurlaidība, tiek atvieglots šķidrums starpšūnu telpā un palielinās saistaudu elastība, kas izpaužas kā audu pietūkuma samazināšanās, rētu saplacināšana, locītavu kustību apjoma palielināšanās, kontraktūru samazināšanās un to novēršana. veidošanās un līmēšanas procesa samazināšanās. Bioķīmiskie, imunoloģiskie, histoloģiskie un elektronmikroskopijas pētījumi ir parādījuši, ka Longidaza® nebojā normālus saistaudus, bet izraisa fibrozes zonā mainīto saistaudu sastāvu un struktūru iznīcināšanu.

Longidase® nav mutagēnas, embriotoksiskas, teratogēnas un kancerogēnas iedarbības.

Pacienti zāles labi panes, vietējas un vispārējas alerģiskas reakcijas netika novērotas.

Longidaza lietošana terapeitiskās devās ķirurģiskas ārstēšanas laikā vai pēc tās neizraisa pēcoperācijas perioda pasliktināšanos vai infekcijas procesa progresēšanu; neaizkavē kaulu audu atjaunošanos.

FARMAKOKINETIKA

Eksperimentāls farmakokinētikas pētījums ļāva noskaidrot, ka, ievadot rektāli, Longidase® ir raksturīgs augsts izkliedes ātrums organismā, tas labi uzsūcas sistēmiskajā cirkulācijā un sasniedz maksimālo koncentrāciju asinīs pēc 1 stundas.

Pusperiods ir aptuveni 0,5 stundas, pusperiods ir no 42 līdz 84 stundām. Tas izdalās galvenokārt caur nierēm.

Zāles iekļūst visos orgānos un audos, ieskaitot asins-smadzeņu un asins-oftalmoloģisko barjeru. Tika konstatēts audu kumulācijas trūkums.

Zāļu Longidase® biopieejamība, ievadot taisnās zarnas, ir augsta: aptuveni 90%.

Lietošanas indikācijas

Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kā monoterapiju un kā daļu no kompleksās terapijas slimībām, kuras pavada saistaudu hiperplāzija, tostarp uz iekaisuma procesa fona:

KONTRINDIKĀCIJAS

• paaugstināta jutība pret zālēm, kuru pamatā ir hialuronidāze
• plaušu asiņošana un hemoptīze
• svaiga stiklveida ķermeņa asiņošana
• ļaundabīgi audzēji

• akūta nieru mazspēja
• bērni līdz 12 gadu vecumam (nav klīnisko pētījumu rezultātu)
• grūtniecības un zīdīšanas periods

UZMANĪGI

Lietojiet piesardzīgi vairāk nekā vienu reizi nedēļā pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, plaušu asiņošanu anamnēzē.

LIETOŠANA GRŪTNIECĪBAS UN ZĪDĪŠANAS LAIKĀ

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta (klīniskā pieredze nav pieejama).

Pusaudži no 12 līdz 18 gadiem svecītes tiek ievadītas tikai rektāli.

Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem, rektāli: 1 svecīte 1 reizi dienā pēc zarnu tīrīšanas.

Pieaugušie vagināli: 1 svecīte 1 reizi dienā (naktī), svecīte tiek ievietota maksts guļus stāvoklī.

Lietošanas shēma tiek pielāgota atkarībā no slimības smaguma pakāpes, stadijas un ilguma: Longidaza® ordinē katru otro dienu vai ar 2-3 dienu intervālu.

pulmonoloģijā un ftizioloģijā: 1 svecīte ik pēc 2-4 dienām 10-20 injekcijas

ķirurģijā: 1 svecīte ik pēc 2-3 dienām 10 injekcijas

ginekoloģijā: rektāli vai vagināli 1 svecīte ik pēc 2 dienām 10 injekcijas, pēc tam, ja nepieciešams, tiek nozīmēta uzturošā terapija

Blakusefekts

Blakusparādību biežums ir norādīts saskaņā ar šādu klasifikāciju: ļoti bieži ≥ 10%; bieži ≥ 1% un

Ļoti reti: lokālas reakcijas apsārtuma, pietūkuma, perianālās zonas niezes veidā, maksts nieze, ko izraisa individuāla jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi var būt drebuļi, drudzis, reibonis un hipotensija. Zāļu ievadīšana tiek pārtraukta un tiek nozīmēta simptomātiska terapija.

MIJIEDARBĪBA AR CITU NARKOTIKU

Longidaza® var kombinēt ar antibiotikām, pretvīrusu, pretsēnīšu līdzekļiem, bronhodilatatoriem. Lietojot kopā ar citām zālēm (antibiotikām, vietējiem anestēzijas līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem), jāapsver iespēja palielināt biopieejamību un pastiprināt to darbību.

Lietojot kopā ar lielām salicilātu, kortizona, adrenokortikotropā hormona (AKTH), estrogēniem vai antihistamīna devām, Longidase® fermentatīvā aktivitāte var samazināties.

Nelietojiet zāles Longidase® vienlaikus ar zālēm, kas satur furosemīdu, benzodiazepīnus, fenitoīnu.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS

Lietojot zāles, stingri ievērojiet instrukcijās sniegtos norādījumus.
Ja jums ir kādi jautājumi, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai saņemtu skaidrojumu.

• Ja attīstās alerģiska reakcija, pārtrauciet lietot Longidaza®.
• Lietojot uz infekcijas perēkļu saasināšanās fona, lai novērstu infekcijas izplatīšanos, ir nepieciešams izrakstīt antimikrobiālo līdzekļu aizsegā.
• Ja rodas nevēlamas reakcijas, kā arī rodas nevēlama reakcija, kas nav minēta medicīniskās lietošanas instrukcijā, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
• Nelietot zāles, ja ir vizuālas to nepiemērotības pazīmes (iepakojuma defekts, svecītes krāsas maiņa).
• Ja tiek izlaista nākamā zāļu deva, turpiniet to lietot kā parasti (neievadiet dubultu devu).
• Ja nepieciešams pārtraukt zāļu Longidase® lietošanu, atcelšanu var veikt nekavējoties, pakāpeniski nesamazinot devu.