Kā lieto insulīnu Novorapid Fleexpen un Penfill? Novorapid penfill, šķīdums subkutānai un intravenozai ievadīšanai Novorapid mn nosaukums.

Dienas laikā insulīna daudzums asinīs nav vienāds. Ēdināšanas laikā notiek maksimālā hormona izdalīšanās. Lai to atdarinātu diabēta slimniekiem, tiek izmantots ultraīss insulīns, piemēram, NovoRapid. Tas ir iekļauts cukura diabēta bazālās bolus terapijas shēmā, lai labāk kontrolētu cukura līmeni un izvairītos no diabēta komplikāciju attīstības.

Hormona apraksts

NovoRapid ir īsā cilvēka insulīna analogs. Aktīvā viela ir asparta insulīns. Zāles tiek sintezētas, izmantojot gēnu inženieriju, aizstājot prolīnu ar asparagīnskābes aminoskābi. Tas neļauj veidoties heksamēriem, hormons ātrāk uzsūcas no zemādas taukiem. Tas parāda savu iedarbību 10-20 minūtēs, efekts nav tik ilgi kā parastajam insulīnam, tikai 4 stundas.

Farmakoloģiskās īpašības

NovoRapid izskatās kā bezkrāsains caurspīdīgs šķīdums. 1 ml satur 100 vienības (3,5 mg) Aspart insulīna. Bioloģiskā iedarbība balstās uz hormona mijiedarbību ar šūnu membrānas receptoriem. Tas stimulē galveno enzīmu veidošanos:

• Heksokināze.
• Piruvāta kināzes.
• glikogēna sintāze.

Tie ir iesaistīti glikozes metabolismā, paātrina tās izmantošanu un samazina koncentrāciju asinīs. To nodrošina arī šādi mehānismi:

• Uzlabota lipoģenēze.
• Glikogenoģenēzes stimulēšana.
• Audu izmantošanas paātrināšana.
• Glikozes sintēzes kavēšana aknās.

Nav iespējams lietot tikai NovoRapid, to ievada Levemir, kas nodrošina dabiskā insulīna daudzuma uzturēšanu starp ēdienreizēm.

Klīniskie pētījumi par zāļu flekspēna iedarbību parādīja, ka pieaugušiem pacientiem hipoglikēmijas iespējamība naktī ir samazināta salīdzinājumā ar tradicionālo insulīnu. Zāles ir izrādījušās efektīvas normoglikēmijas uzturēšanā gados vecākiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un, ja tos lieto bērniem.

Sievietēm, kas diagnosticētas pirms grūtniecības cukura diabēts 1. tips negatīvi neietekmē augli vai grūtniecību. NovoRapid Fleexpen insulīna lietošana gestācijas diabēta (pirmo reizi diagnosticēta grūtniecības laikā) ārstēšanai uzlabo glikēmijas līmeņa kontroli pēc ēšanas.

Jāatceras, ka ultraīso insulīnu darbība ir daudz spēcīgāka nekā parastajiem insulīniem. Piemēram, 1 NovoRapid vienība ir 1,5 reizes spēcīgāka par īso insulīnu. Tādēļ vienas injekcijas deva ir jāsamazina.

Novorapid sāk darboties 10-20 minūšu laikā, efekts ilgst 4 stundas

Kam tiek nozīmēts hormons, un kurš ir kontrindicēts

Lai parakstītu NovoRapid, pacientam ir jānosaka:

• 1 tipa cukura diabēts.
• 2. tipa cukura diabēts, kam nepieciešama insulīna un tablešu kombinācija.
• Gestācijas diabēts.

Šīs zāles ir pierādījušas savu drošību, pazeminot cukura līmeni asinīs grūtniecēm, par ko liecina klīniskie pētījumi.

Ārstēšana ir kontrindicēta individuālas paaugstinātas jutības gadījumā pret zāļu sastāvdaļām, kā arī bērniem līdz 2 gadu vecumam: klīniskie pētījumi maziem bērniem nav veikti. Laikā barošana ar krūti viņš nerada briesmas bērnam, bet vienību skaits ir jāpielāgo.

Blakus efekti

NovoRapid insulīna preparāta Fleexpen kārtridžā izraisītās nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar paša insulīna darbību. Tas spēj pazemināt glikozes līmeni līdz hipoglikēmijas stāvoklim.

Uzsākot terapiju, var rasties pārejoši simptomi. blakus efekti, kas laika gaitā pāriet:

• Refrakcijas kļūdas.
• Sāpes, hiperēmija un pietūkums injekcijas vietā.
• Hematomas injekcijas vietās.
• Akūta sāpīga neiropātija.

Pakāpeniski šīs izpausmes izzūd. Citas sekas attīstās reti:

1. No malas imūnsistēma- Nātrene, izsitumi uz ādas, anafilaktiskas reakcijas.
2. No redzes puses - retinopātija, refrakcijas traucējumi.
3. Daļēja vai pilnīga taukaudu izzušana injekcijas vietās.

Nepareiza izvēle un pārmērīga deva izraisa bīstama stāvokļa attīstību - hipoglikēmiju. Viņas simptomi parādās pēkšņi. Traucēja vājums, reibonis, bālums, slikta dūša, miegainība. Pacients krīt sviedros, tiek traucēta uzmanības koncentrēšanās un redze. Smagos gadījumos ir samaņas zudums, neatgriezeniskas izmaiņas smadzenēs un nāve. Tāpēc ir svarīgi izvēlēties pareizo devu, laicīgi ievadīt zāles.

Devas un ievadīšana

Cik vienību flexpene hormona nepieciešams, ārsts izlemj individuāli. Nepieciešamais insulīna daudzums tiek aprēķināts, pamatojoties uz to, ka cilvēkam dienā nepieciešama vidēji puse jeb viena vienība uz kilogramu ķermeņa svara. Ārstēšana tiek saskaņota ar ēdienreizēm. Tajā pašā laikā ultrashort hormons sedz līdz 70% no nepieciešamības pēc hormona, atlikušos 30% sedz garais insulīns.

NovoRapid insulīns Penfill formā jālieto 10-15 minūtes pirms ēdienreizes.

NovoRapid insulīnu Penfill veidā ievada 10-15 minūtes pirms ēšanas. Ja injekcija tika izlaista, to var ievadīt nekavējoties pēc ēdienreizes. Darbības ilgums ir atkarīgs no injekcijas vietas, hormona vienību skaita devā, fiziskās aktivitātes un uzņemtajiem ogļhidrātiem.

Saskaņā ar indikācijām šīs zāles var lietot intravenozi. Ievadīšanai tiek izmantots arī insulīna sūknis (sūknis). Ar tās palīdzību zem ādas vēdera priekšējā sienā ilgstoši tiek injicēts hormons, periodiski mainot injekcijas punktus. Aizkuņģa dziedzera hormonu nav iespējams izšķīdināt citos preparātos.

Intravenozai lietošanai ņemiet šķīdumu, kas satur insulīnu līdz 100 V / ml, atšķaidītu ar 0,9% nātrija hlorīda, 5% vai 10% dekstrozes. Infūzijas laikā jākontrolē glikozes līmenis asinīs.

NovoRapid ir pieejams Flexpen šļirces pildspalvveida pilnšļirces un tai paredzēto Penfill maināmo kārtridžu veidā. Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 hormona vienības 3 ml. Šļirci lieto tikai atsevišķi.

Neatvērtu iepakojumu glabā ledusskapī 2-8 grādu temperatūrā, taču nekādā gadījumā tas nav sasaldēts. Pēc atvēršanas uzglabā istabas temperatūrā, sargājot no tiešiem saules stariem un karsēšanas virs 30 grādiem.

Pildspalvveida pilnšļirce tiek izmantota ar vienreizējās lietošanas adatām un ir aprīkota ar dozatoru. Lai veiktu injekciju, no adatas jānoņem vāciņš, uzlīme un jāpieskrūvē pie šļirces. Katras injekcijas reizē adata ir jāmaina. Lai atbrīvotu gaisa burbuļus, izmantojiet selektoru, lai savāktu 2 SV hormona. Rokturis tiek novietots uz augšu ar adatu, viegli piesitot tai. Kad burbuļi virzās uz augšu, nospiediet sākuma pogu. Uz adatas griezuma jāparādās šķīduma pilienam. Ja tas nenotiek, procedūru atkārto līdz 6 reizēm. Rezultāta trūkums norāda uz šļirces darbības traucējumiem.

Pēc tam iestatiet ārsta noteikto devu. Lai injicētu zāles, nospiediet sākuma pogu un turiet, līdz selektors ieņem nulles pozīciju. Pēc injekcijas adatu aizvāko un izmet.

Ultraīso insulīnu analogi un izmaksas

NovoRapid ir mūsdienīgi analogi, kas ir līdzīgi tam darbības un iedarbības attīstībā. Tie ir Apidra un Humalog. Humalog ir ātrāks: 1 U iedarbojas 2,5 reizes ātrāk nekā tāds pats īsa hormona daudzums. Apidra iedarbība attīstās aptuveni tādā pašā ātrumā kā NovoRapid.

5 Flexpen šļirču pildspalvu izmaksas ir aptuveni 1930 rubļu. Nomaiņas Penfill kārtridžs maksā līdz 1800 rubļiem. Analogu izmaksas, kas ir pieejamas arī šļirču pildspalvās, ir aptuveni identiskas un dažādās aptiekās svārstās no 1700 līdz 1900 rubļiem.

Secinājums

Cukura diabēta terapijas mērķis ir uzturēt normoglikēmiju. Lai sasniegtu vēlamās glikozes vērtības, pacientam tiek nozīmēta bazālā bolus terapija. Konkrētu zāļu izvēli veic ārsts, pamatojoties uz glikozes koncentrācijas uzraudzību dažādos diennakts laikos. Īsā darbības ilguma dēļ ultraīsie insulīni tiek parakstīti pacientiem, kuri precīzi nezina, cikos viņi ēdīs. Lielākajai daļai īso insulīnu ievada vispirms.

NovoRapid ir pretdiabēta līdzeklis, kas var kompensēt dabiskā insulīna trūkumu. NovoRapid insulīna injekcijas samazina cukura līmeni asinīs. Šai jaunajai narkotikai ir daudz priekšrocību salīdzinājumā ar analogiem.

Tas ātri un viegli uzsūcas, cukurs tiek nekavējoties normalizēts. Jūs varat to lietot jebkurā laikā neatkarīgi no ēdienreizēm vai pēc ēšanas, jo tas pieder pie ultraīso insulīnu grupas. Organisms nepierod pie šīm zālēm, jebkurā brīdī jūs varat to atmest vai pāriet uz citām zālēm.

Pierādījums par tā drošību ir tas, ka tas ir atļauts pat grūtniecības laikā.

NovoRapid darbības iezīmes

NovoRapid tiek uzskatīts par tiešu dabiskā cilvēka insulīna analogu, taču tā iedarbība ir daudz spēcīgāka. Tās galvenā sastāvdaļa ir asparta insulīns, kam ir īslaicīga hipoglikēmiska iedarbība. Sakarā ar to, ka palielinās glikozes kustība šūnās un palēninās tās veidošanās aknās, cukura līmenis asinīs ievērojami samazinās.

Samazinoties cukura daudzumam asinīs, notiek šādi procesi:

NovoRapid šķīdumu var ievadīt subkutāni vai intravenozi. Taču ieteicama ievadīšana zem ādas, tad NovoRapid uzsūcas efektīvāk un iedarbojas daudz ātrāk, salīdzinot ar šķīstošo insulīnu. Taču darbības laiks nav tik ilgs kā šķīstošā insulīna iedarbības laiks.

NovoRapid tiek aktivizēts gandrīz uzreiz pēc injekcijas - pēc 10-15 minūtēm lielāka efektivitāte ir pamanāma pēc 2-3 stundām, un ilgums būs 4-5 stundas.

Pacienti šo zāļu šķīduma lietošanas laikā atzīmē, ka samazinās nakts hipoglikēmijas attīstības risks. Turklāt jums nevajadzētu uztraukties, ka NovoRapid insulīns liks ķermenim pierast pie tā, jūs vienmēr varat atcelt vai mainīt zāles.

NovoRapid lietošanas indikācijas

Zāles ir parakstītas šādām slimībām:

NovoRapid ir kontrindicēts šādiem pacientiem:

NovoRapid insulīns ir apstiprināts diabēta ārstēšanai sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Dažreiz ar NovoRapid injekcijām rodas blakusparādības:

Pārdozēšanas gadījumā organismā būs šādas reakcijas:

1. ģībonis,
2. hipotensija,
3. Ādas blanšēšana.

NovoRapid ražošana

NovoRapid ražotājs ir Novo Nordisk, valsts ir Dānija. Starptautiskais nosaukums ir asparta insulīns.

NovoRapid ir pieejams divos veidos:

1. Rezerves Penfill kasetnes.

Pašas zāles šajos veidos ir vienādas - dzidrs, bezkrāsains šķidrums, 1 ml satur 100 vienības Aktīvā sastāvdaļa. Kā daļa no pildspalvām un kārtridžiem ar 3 ml insulīna.

NovoRapid insulīna ražošana notiek pēc īpašas tehnoloģijas, kuras pamatā ir Saccharomyces cerevisiae celms, savukārt asparagīnskābe aizstāj aminoskābi, kā rezultātā tiek iegūts receptoru komplekss, tieši viņš aktivizē šūnās notiekošos procesus, kā kā arī galveno komponentu ķīmiskā kombinācija (glikogēnsintetāze, heksokināzes, piruvāta kināzes).

Starp NovoRapid FlexPen un NovoRapid Penfill veidiem atšķirība ir tikai izdalīšanās formā: pirmais veids ir šļirces pildspalvveida pilnšļirce, otrais - maināmās kasetnes. Bet zāles ir tādas pašas. Katram pacientam ir iespēja izvēlēties, kura insulīna forma viņam ir ērtāk lietojama.

Abu veidu zāles mazumtirdzniecības aptiekās var iegādāties tikai ar ārsta recepti.

NovoRapid izmaksas

NovoRapid Penfill cena 5 gabaliem Krievijā ir 1600-1800 rubļu, FlexPen cena 5 pildspalvām (viens iepakojums) ir 1800-2000 rubļu.

NovoRapid lietošanas instrukcija

Lai cīnītos ar 1. vai 2. tipa cukura diabētu, pirms ēšanas tukšā dūšā ir vēlams veikt subkutāni injekciju augšstilbā, sēžamvietā, vēdera priekšējā sienā vai plecos.

Lai noteiktu zāļu devu vienā reizē, jums jāreizina ķermeņa svars ar dienas devu un tad dala ar divi. Noapaļo rezultātu.

Vidējai pacienta nepieciešamībai pēc insulīna dienā jābūt no 0,5 līdz 1 U / kg ķermeņa svara. To par 60-70% kompensē, ievadot zāles pirms ēšanas, bet pārējo uzņem ilgstošas ​​darbības insulīns.

NovoRapid FlexPen ir pilnšļirces pildspalvveida pilnšļirce. Ērtības labad ir dozators un krāsu kodēšana. Insulīna injekcijām tiek izmantotas 8 mm garas adatas ar īsu aizsargvāciņu no NovoFine vai Novotwist, uz iepakojuma jābūt simbolam “S”.

Ar šo šļirci var injicēt no 1 līdz 60 vienībām zāļu ar izšķirtspēju līdz 1 vienībai. Jums jāievēro ierīces lietošanas instrukcijas. FlexPen pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta personīgai lietošanai, un to nedrīkst atkārtoti uzpildīt vai nodot citām personām.

Pacientiem, kuri izlaiduši devu, jāpārbauda glikozes koncentrācija asinīs un pēc tam jāatgriežas pie parastā režīma vienu reizi dienā. Nekādā gadījumā pēc aizmirstās devas ievadīšanas jūs nevarat ievadīt dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu!

Ārstēšanas kurss bieži ir garš, tāpēc ir grūti noteikt konkrētus termiņus. Zāļu lietošanas ilgumu ietekmē ievadītā deva, injekcijas vieta uz ķermeņa, asins plūsmas ātrums, temperatūra un fiziskās aktivitātes pakāpe.

NovoRapid Penfill ir pieejams kārtridžu veidā, ko izmanto insulīna ievadīšanai injekciju veidā.

NovoNordisk ražotās NovoFine adatas ir iekļautas komplektā.

Nelietojiet FlexPen un Penfill šādos gadījumos:

Īpaši norādījumi, lietojot NovoRapid:

NovoRapida analogi

Ja NovoRapid kāda iemesla dēļ nav piemērots diabēta slimniekiem, ārsts iesaka lietot šādus analogus: Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomix, Rayzodeg. Viņu cena ir aptuveni vienāda.

Bieži pacienti uzdod ārstiem jautājumu: "Kas ir labāks - Humalog vai NovoRapid?". Bet nevar būt precīzas informācijas, uz ko atbildēt, jo katram diabēta pacientam dažādi veidi insulīnu dažādos veidos. Parasti no vienas zāles uz otru izraisa alerģiju pāreju.

Spriežot pēc pacientu atsauksmēm, NovoRapid darbojas daudz ātrāk nekā tā īslaicīgas darbības kolēģi. Un ir vēl viena svarīga NovoRapid insulīna priekšrocība - to ir atļauts lietot sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Turklāt pacientiem ar cukura diabētu rodas jautājums: "Kas ir labāks - Apidra vai NovoRapid?". Protams, katrs izvēlas, kā ērtāk. Apidra ir arī īslaicīgas darbības insulīns, tas sāk darboties 4-5 minūtes pēc injekcijas, bet tas ir jāinjicē stingri pirms ēšanas vai tūlīt pēc ēšanas, kas ne vienmēr ir ērti pacientam.

Novorapid ir zāles ar hipoglikēmisku efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Novorapid tiek ražots šķīduma veidā zemādas un intravenoza ievadīšana: caurspīdīgs, bezkrāsains (3 ml stikla kārtridžos; Novorapid Penfill - 5 kārtridži blisteriepakojumos, 1 blisteris kartona kastē; Novorapid Flexpen - 1 kārtridžs vairāku devu vienreizējās lietošanas šļirču pildspalvveida pilnšļircēs vairākām injekcijām, 5 šļirču pildspalvas vienā kartona kastītē) .

1 ml šķīduma satur:

• Aktīvā viela: asparta insulīns - 3,5 mg (100 SV (darbības vienības));
• Palīgkomponenti: ūdens injekcijām - līdz 1 ml; sālsskābe 2M - apmēram 1,7 mg; nātrija hidroksīds 2M - apmēram 2,2 mg; nātrija hidrofosfāta dihidrāts - 1,25 mg; nātrija hlorīds - 0,58 mg; cinka hlorīds - 0,0196 mg; metakrezols - 1,72 mg; fenols - 1,5 mg; glicerīns - 16 mg.

Lietošanas indikācijas

Novorapid lieto cukura diabēta ārstēšanai.

Kontrindikācijas

• Vecums līdz 2 gadiem (jo trūkst nepieciešamo klīnisko datu, kas apstiprinātu tā drošību un efektivitāti šai pacientu vecuma grupai);

Lietošanas metode un devas

Šķīdumu ievada subkutāni, intravenozi.

Medicīna ir ātras darbības insulīna analogs. Ārsts nosaka devu individuāli, atkarībā no pacienta vajadzībām.

Novorapid parasti lieto kombinācijā ar vidējas vai ilgstošas ​​darbības insulīna preparātiem, ko ievada vismaz vienu reizi dienā.

Lai panāktu optimālu glikēmijas kontroli, regulāri jāpielāgo insulīna deva un jāmēra glikozes koncentrācija asinīs. Vairumā gadījumu individuālā ikdienas nepieciešamība pēc insulīna bērniem un pieaugušajiem svārstās no 0,5 līdz 1 SV uz 1 kg ķermeņa svara. Gadījumos, kad Novorapid ievada pirms ēšanas, insulīna nepieciešamību var nodrošināt par 50-70%, atlikušo nepieciešamību nodrošina ilgstošas ​​darbības insulīns.

Devas pielāgošanas nepieciešamība var rasties, palielinoties pacienta fiziskajai aktivitātei, mainot ierasto uzturu vai ar vienlaicīgu slimību.

Zālēm ir ātrs darbības sākums un īsāks darbības ilgums, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu. Tā kā iedarbība sākas ātrāk, to ieteicams lietot tieši pirms ēšanas, kā arī neilgi pēc ēšanas (ja nepieciešams). Nakts hipoglikēmijas risks pacientiem, kuri saņem Novorapid terapiju, ir mazāks nekā lietojot cilvēka insulīnu, kas ir saistīts ar tā īsāku darbības ilgumu.

Zāļu, kā arī citu insulīnu saturošu zāļu lietošanas laikā pacientiem ar aknu vai nieru mazspēja un gados vecākiem pacientiem nepieciešama rūpīgāka glikozes koncentrācijas asinīs kontrole un individuāla asparta insulīna devas pielāgošana.

Novorapid lietošana bērniem un pusaudžiem šķīstošā cilvēka insulīna vietā ir ieteicama gadījumos, kad nepieciešama ātra zāļu iedarbības sākums (piemēram, ja bērnam ir grūti ievērot nepieciešamo intervālu starp injekciju un ēdienreizi). .

Ja pacients tiek pārcelts no citām insulīnu saturošām zālēm, var būt nepieciešams pielāgot Novorapid un bazālā insulīna devu.

Šķīdumu injicē subkutāni sēžas vai deltveida muskuļa rajonā, plecos, augšstilbā, vēdera priekšējās sienas rajonā. Tajā pašā ķermeņa zonā regulāri jāmaina injekcijas vietas, lai samazinātu lipodistrofijas attīstības risku. Novorapid, kā arī citu insulīnu saturošu zāļu subkutāna ievadīšana vēdera priekšējā sienā nodrošina ātrāku uzsūkšanos, salīdzinot ar ievadīšanu citās vietās.

Zāļu darbības ilgums ir tieši atkarīgs no fiziskās aktivitātes līmeņa, temperatūras, asinsrites intensitātes, ievadīšanas vietas un lietotās devas. Tomēr ātrāks darbības sākums salīdzinājumā ar šķīstošo cilvēka insulīnu saglabājas neatkarīgi no injekcijas vietas atrašanās vietas.

Zāles ir atļauts lietot ilgstošai subkutānai insulīna infūzijai insulīna sūkņos, kas paredzēti insulīna infūzijām. Ilgstošas ​​subkutānas insulīna infūzijas jāveic vēdera priekšējā sienā un periodiski jāmaina to lietošanas vieta. Lietojot insulīna infūzijas sūkni, Novorapid nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem insulīna veidiem.

Pacienti, kuri lieto nepārtrauktas subkutānas insulīna infūzijas, ir pilnībā jāapmāca, kā lietot sūkni, caurules un atbilstošu rezervuāru.

Infūzijas komplekts (katetrs un caurule) ir jāmaina saskaņā ar infūzijas komplekta komplektācijā iekļauto lietotāja rokasgrāmatu. Pacientiem, kuri saņem Novorapid ar nepārtrauktām subkutānām insulīna infūzijām, infūzijas sistēmas bojājumu gadījumā ieteicams nodrošināt papildu insulīnu.

Ja nepieciešams, zāles var ievadīt intravenozi, bet tikai kvalificēts medicīnas personāls.

Intravenozai ievadīšanai tiek izmantotas infūzijas sistēmas ar Novorapid 100 SV uz 1 ml ar koncentrāciju no 0,04 līdz 1 SV uz 1 ml asparta insulīna 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā, 5% dekstrozes šķīdumā vai 10% dekstrozes šķīdumā, kas satur 40 mmol vienā 1 litrs kālija hlorīda, izmantojot polipropilēna infūzijas traukus. Šie šķīdumi ir stabili istabas temperatūrā 24 stundas. Kādu laiku, neskatoties uz stabilitāti, infūzijas sistēmas materiāls sākotnēji absorbē noteiktu insulīna daudzumu. Veicot insulīna infūziju, ir svarīgi pastāvīgi uzraudzīt glikozes koncentrāciju asinīs.

Gadījumi, kad Novorapid nevar lietot:

• zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmijas sākums);
• Šķīduma uzglabāšanas nosacījumu pārkāpums vai tā sasaldēšana;
• Insulīns vairs nav bezkrāsains un caurspīdīgs;
• Kasetne vai insulīna ievadīšanas sistēma ar uzstādīto kārtridžu ir bojāta;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Pirms Novorapid lietošanas pārliecinieties, vai uz etiķetes ir norādīts pareizais insulīna veids, vai uz kārtridža nav redzamu bojājumu vai atstarpes starp balto sloksni un virzuli. Lai izvairītos no infekcijas, katrai injekcijai jāizmanto jauna adata. Zāles un adatas jālieto individuāli. Insulīnu nedrīkst ievadīt intramuskulāri. Pēc katras injekcijas adatas jāiznīcina.

Zāles var lietot insulīna sūkņos. Piemērotas izmantošanai sūkņos tika uzskatītas caurules, kuru iekšējā virsma bija izgatavota no poliolefīna vai polietilēna. Ārkārtas gadījumos (insulīna ievadīšanas ierīces kļūme, hospitalizācija) šķīdumu var izņemt no kārtridža/pildspalvveida pilnšļirces, izmantojot U100 insulīna šļirci ievadīšanai pacientam.

Veicot injekciju, izmantojiet ārsta vai medmāsas ieteikto tehniku.

Adata jātur zem ādas vismaz 6 sekundes. Starta poga ir jātur nospiesta, līdz adata tiek izņemta no zemādas, kas nodrošinās pilnas Novorapid devas ievadīšanu un novērsīs asiņu iekļūšanu insulīna kārtridžā vai adatā. Jūs nevarat uzpildīt kārtridžu ar insulīnu.

Blakus efekti

Novorapid lietošanas laikā novērotie traucējumi galvenokārt ir insulīna farmakoloģiskā iedarbība.

Attīstības biežums blakus efekti var atšķirties atkarībā no pacientu populācijas, dozēšanas režīma un glikēmijas kontroles. Uz sākuma stadija insulīna terapijas laikā var attīstīties refrakcijas traucējumi, tūska un reakcijas šķīduma injekcijas vietā (apsārtuma, sāpju, iekaisuma, nātrenes, hematomas, niezes un pietūkuma veidā injekcijas vietā). Parasti šie simptomi ir pārejoši. Strauja glikēmijas kontroles uzlabošanās var izraisīt akūtu sāpīgu neiropātiju, kas vairumā gadījumu ir atgriezeniska.

Pastiprinoties insulīna terapijai ar strauju ogļhidrātu metabolisma kontroles uzlabošanos, var attīstīties īslaicīga diabētiskās retinopātijas stāvokļa pasliktināšanās, savukārt ilgstoša glikēmijas kontroles uzlabošanās samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas iespējamību.

Novorapid lietošanas laikā var attīstīties šādi traucējumi (> 10% - ļoti bieži; > 1% un<10% – часто; >0,1% un<1% – нечасто; >0,01% un<0,1% – редко; <0,01% – очень редко; при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Nervu sistēma: reti - akūta sāpju (perifēra) neiropātija;
• Imūnsistēma: reti - izsitumi uz ādas, nātrene, izsitumi uz ādas; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas;
• Āda un zemādas audi: reti - lipīdu deģenerācija (šķīduma injekcijas vietā);
• Redzes orgāns: reti - refrakcijas traucējumi, diabētiskā retinopātija;
• Metabolisms un uzturs: ļoti bieži - hipoglikēmija;
• Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - tūska, reakcijas injekcijas vietā.

Ļoti retos gadījumos anafilaktiskas reakcijas izpaužas kā ģeneralizēti ādas izsitumi, nieze, pastiprināta svīšana, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, angioneirotiskā tūska, apgrūtināta elpošana, ātra sirdsdarbība, pazemināts asinsspiediens. Šie traucējumi var būt dzīvībai bīstami.

Hipoglikēmija ir viena no visbiežāk sastopamajām blakusparādībām. Tā attīstība ir iespējama pārāk lielas insulīna devas gadījumā attiecībā pret tās nepieciešamību. Smagas hipoglikēmijas gadījumā var būt samaņas zudums un/vai krampji, īslaicīgi vai neatgriezeniski smadzeņu darbības traucējumi līdz pat nāvei. Parasti hipoglikēmijas pazīmes attīstās pēkšņi. Tie ir: auksti sviedri, ādas bālums, paaugstināts nogurums, nervozitāte vai trīce, trauksme, samazināta koncentrēšanās spēja, neparasts nogurums vai vājums, dezorientācija, smags izsalkums, miegainība, redzes traucējumi, galvassāpes, sirdsklauves un slikta dūša.

Speciālas instrukcijas

Pirms gara ceļojuma, kas saistīts ar laika joslu maiņu, jākonsultējas ar savu ārstu, jo tādā gadījumā jāēd un jāievada Novorapid citā laikā.

Lietojot zāles nepietiekamā devā vai terapijas pārtraukšanas gadījumā, īpaši pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, var attīstīties diabētiskā ketoacidoze un hiperglikēmija. Parasti hiperglikēmijas pazīmes (slikta dūša, vemšana, miegainība, ādas apsārtums un sausums, sausa mute, pastiprināta urīna izdalīšanās, slāpes un apetītes zudums, acetona smaka izelpotā gaisā) parādās pakāpeniski, pāri. vairākas stundas vai dienas. Bez atbilstošas ​​terapijas hiperglikēmija var izraisīt nāvi.

Neplānoti palielinot fizisko aktivitāti, izlaižot ēdienreizes vai lietojot pārāk lielu insulīna devu attiecībā pret pacienta vajadzībām, var attīstīties hipoglikēmija. Pēc ogļhidrātu metabolisma kompensācijas pacienti var mainīt raksturīgos simptomus, hipoglikēmijas prekursorus. Ar ilgstošu cukura diabēta gaitu simptomi-prekursori var izzust.

Hipoglikēmijas attīstība, lietojot īslaicīgas darbības insulīna analogus, var sākties agrāk nekā ar šķīstošā cilvēka insulīna terapiju.

Ir jāņem vērā augstais Novorapid iedarbības sākuma ātrums, ārstējot pacientus ar vienlaicīgām slimībām vai lietojot zāles, kas palēnina pārtikas uzsūkšanos. Parasti vienlaicīgas slimības, īpaši tās, ko pavada drudzis un infekcijas slimības, palielina ķermeņa nepieciešamību pēc insulīna. Arī dozēšanas režīma korekcija var būt nepieciešama, ja vienlaikus ir aknu, nieru patoloģijas, virsnieru dziedzeru, vairogdziedzera vai hipofīzes funkcionālie traucējumi.

Sakarā ar pacienta pāreju uz citiem insulīna veidiem, ir iespējams samazināt agrīno simptomu smagumu, hipoglikēmijas prekursorus.

Stingrā medicīniskā uzraudzībā pacients ir jāpārnes uz jauna veida insulīnu vai cita ražotāja insulīnu. Ja mainās insulīna preparātu veids, koncentrācija, veids (dzīvnieku insulīns, cilvēka insulīns, cilvēka insulīna analogs) un insulīna preparātu ražotājs un/vai ražošanas metode, var būt nepieciešams mainīt dozēšanas režīmu vai palielināt injekciju biežumu, salīdzinot. iepriekš lietotiem insulīna preparātiem. Ja nepieciešama devas pielāgošana, to var veikt jau pirmajā zāļu lietošanas reizē vai pirmajās terapijas nedēļās vai mēnešos.

Regulāri mainot injekcijas vietu tajā pašā anatomiskajā zonā, ir iespējams samazināt simptomus vai novērst reakciju attīstību injekcijas vietā (sāpju, apsārtuma, nātrenes, iekaisuma, hematomas, pietūkuma un niezes veidā). Šī iemesla dēļ Novorapid lietošana parasti ir nepieciešama tikai ļoti retos gadījumos.

Lietojot tiazolidīndionus vienlaikus ar insulīna preparātiem, ir iespējama hroniskas sirds mazspējas attīstība, īpaši riska faktoru klātbūtnē. Šis fakts jāņem vērā, parakstot kombinēto terapiju. Ir nepieciešams arī veikt pacientu medicīniskās pārbaudes, lai noteiktu ķermeņa masas palielināšanās pazīmes, hronisku sirds mazspēju un tūskas klātbūtni. Ja sirds mazspējas simptomi pasliktinās, tiazolidīndionu lietošana jāpārtrauc.

Hipoglikēmijas laikā var pasliktināties pacientu reakcijas ātrums un koncentrēšanās spējas, kas jāņem vērā, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamus darbus. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem ar neesošiem vai viegliem simptomiem, hipoglikēmijas attīstības prekursoriem vai pacientiem, kuri cieš no biežām hipoglikēmijas epizodēm.

zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Novorapid ar noteiktām zālēm, var rasties šādas sekas:

• Perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, ciklofosfamīds, karboanhidrāzes inhibitori, monoamīnoksidāzes inhibitori, litija preparāti, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, neselektīvie beta blokatori, sulfonamīdi, bromokriptīns, anaboliskie steroīdi, piriīns, tetraciklīni, fenfluramīns, ketilkonazols , salicīna insulīns;
• Nikotīns, simpatomimētiskie līdzekļi, perorālie kontracepcijas līdzekļi, vairogdziedzera hormoni, glikokortikosteroīdi, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, heparīns, tricikliskie antidepresanti, danazols, somatropīns, kalcija kanālu blokatori, klonidīns, morfīns, diazoksīds, fenitoīns: samazina hipoglikēmiju;
• Beta blokatori: maskē hipoglikēmijas simptomus;
• Lanreotīds/oktreotīds: palielinās vai samazinās nepieciešamība pēc insulīna;
• Alkohols: insulīna hipoglikēmiskās iedarbības palielināšanās vai samazināšanās.

Novorapid nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm. Izņēmums ir infūziju šķīdumi un izofāna insulīns.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt no gaismas (kartona kastē) un pārmērīga karstuma aizsargātā vietā, bērniem nepieejamā vietā 2-8°C temperatūrā (ledusskapī, bet ne saldētavas tuvumā – nesasaldēt!). Šļirci-pildspalvveida pilnšļirci ieteicams uzglabāt ar uzliktu vāciņu, lai aizsargātu no gaismas.

Derīguma termiņš - 30 mēneši.

Atvērtie kārtridži jāuzglabā temperatūrā, kas zemāka par 30°C (ne ledusskapī) līdz 4 nedēļām. Pildspalvveida pilnšļirci (lietotu vai nēsātu līdzi kā rezervi) nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

Vai tekstā atradāt kļūdu? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Hipoglikēmisks līdzeklis, īslaicīgas darbības cilvēka insulīna analogs.
Pagatavošana: NOVORAPID® FlexPen®
Zāļu aktīvā viela: asparta insulīns
ATX kodējums: A10AB05
CFG: īslaicīgas darbības cilvēka insulīna analogs
Reģistrācijas numurs: P Nr.016171/01
Reģistrācijas datums: 27.01.05
Reģ. kredīts: NOVO NORDISK A/S (Dānija)

Novorapid flexpen izdalīšanās forma, zāļu iepakojums un sastāvs.

Šķīdums s / c un / ieviešanā caurspīdīgs, bezkrāsains.

1 ml
asparta insulīns
100 vienības*

Palīgvielas: glicerīns, fenols, metakrezols, cinka hlorīds, dinātrija fosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.

* 1 vienība atbilst 35 mikrogramiem bezūdens asparta insulīna.

3 ml - daudzdevu šļirču pildspalvas ar dozatoru (5) - kartona iepakojumi.

Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.

Novorapid flexpen farmakoloģiskā darbība

Hipoglikēmisks līdzeklis, īslaicīgas darbības cilvēka insulīna analogs, kas ražots ar rekombinantās DNS biotehnoloģiju, izmantojot Saccharomyces cerevisiae celmu, kurā prolīna aminoskābe pozīcijā B28 ir aizstāta ar asparagīnskābi.

Mijiedarbojas ar specifisku receptoru uz šūnu ārējās citoplazmas membrānas un veido insulīna-receptoru kompleksu, kas stimulē intracelulāros procesus, t.sk. vairāku galveno enzīmu (heksokināzes, piruvāta kināzes, glikogēna sintetāzes) sintēze. Glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs ir saistīta ar tā intracelulārā transporta palielināšanos, palielinātu uzsūkšanos audos, lipoģenēzes, glikogenoģenēzes stimulāciju un glikozes ražošanas ātruma samazināšanos aknās.

Aminoskābes prolīna pozīcijā B28 aizstāšana ar asparagīnskābi NovoRapid FlexPen samazina molekulu tendenci veidot heksamērus, ko novēro parastā insulīna šķīdumā. Šajā sakarā NovoRapid FlexPen daudz ātrāk uzsūcas no zemādas taukiem un sāk darboties daudz ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns. NovoRapid FlexPen pazemina glikozes līmeni asinīs spēcīgāk pirmajās 4 stundās pēc ēšanas nekā šķīstošais cilvēka insulīns.

Pēc s / c injekcijas zāļu iedarbība sākas 10-20 minūšu laikā pēc ievadīšanas. Maksimālais efekts tiek novērots 1-3 stundas pēc injekcijas. Zāļu darbības ilgums ir 3-5 stundas.

Lietojot NovoRapid FlexPen insulīnu pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, salīdzinājumā ar šķīstošo cilvēka insulīnu ir mazāks nakts hipoglikēmijas risks. Dienas hipoglikēmijas risks būtiski nepalielinās.

Pamatojoties uz molaritāti, asparta insulīnam ir līdzvērtīgs potenciāls šķīstošajam cilvēka insulīnam.

Klīniskie pētījumi pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu liecina par zemāku glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas, lietojot NovoRapid FlexPen, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.

NovoRapid FlexPen lietošana bērniem ir uzrādījusi līdzīgus rezultātus ilgstošai glikozes līmeņa kontrolei, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu. Klīniskais pētījums, kurā lietoja šķīstošo cilvēka insulīnu pirms ēšanas un asparta insulīnu pēc ēšanas, tika veikts bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem (26 pacienti); un tika veikts farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījums ar vienu devu bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem. Asparta insulīna farmakodinamiskais profils bērniem bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem.

Klīniskie pētījumi par asparta insulīna un cilvēka insulīna salīdzinošo drošību un iedarbīgumu, ārstējot grūtnieces ar 1. tipa cukura diabētu (322 + 27 pārbaudītas: 157 saņēma asparta insulīnu, 165 saņēma cilvēka insulīnu), neatklāja nekādu negatīvu asparta insulīna ietekmi. par grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību. Papildu klīniskie pētījumi ar sievietēm ar gestācijas diabētu, kuras ārstētas ar asparta insulīnu (14 pacientes) un cilvēka insulīnu (13 pacientes), uzrāda salīdzināmus drošības profilus, kā arī ievērojamu glikozes kontroles uzlabošanos pēc ēšanas, ārstējot ar asparta insulīnu.

Zāļu farmakokinētika.

Sūkšana

Pēc s / c insulīna ievadīšanas asparta Tmax asins plazmā ir vidēji 2 reizes mazāks nekā pēc šķīstošā cilvēka insulīna ievadīšanas. Cmax asins plazmā ir vidēji 492 ± 256 pmol / l un tiek sasniegts 40 minūtes pēc s / c ievadīšanas devā 0,15 V / kg ķermeņa svara pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu. Insulīna koncentrācija atgriežas sākotnējā līmenī 4-6 stundas pēc zāļu ievadīšanas. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu uzsūkšanās ātrums ir nedaudz mazāks, kā rezultātā samazinās Cmax (352±240 pmol/l) un vēlāk Tmax (60 min). Asparta insulīna Tmax atšķirība starp indivīdiem ir ievērojami mazāka, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, savukārt ziņotā asparta insulīna Cmax atšķirība ir lielāka.

Zāļu farmakokinētika.

īpašās klīniskās situācijās

Farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību nav veikti.

6-12 gadus veciem bērniem un 13-17 gadus veciem pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu asparta insulīna uzsūkšanās notiek ātri abās vecuma grupās, un Tmax ir līdzīgs pieaugušajiem. Tomēr abās vecuma grupās pastāv atšķirības Cmax vērtībā, kas uzsver, cik svarīgi ir individuāli izvēlēties zāļu devu.

Lietošanas indikācijas:

Diabēts.

Zāļu devas un lietošanas veids.

NovoRapid FlexPen ir paredzēta s / c un / ievadā. NovoRapid FlexPen ir ātrāks darbības sākums un īsāks darbības ilgums nekā šķīstošajam cilvēka insulīnam. Ātrākas iedarbības sākuma dēļ NovoRapid FlexPen parasti jāievada tieši pirms ēšanas (ja nepieciešams, to var ievadīt neilgi pēc ēšanas).

Zāļu devu nosaka ārsts individuāli, pamatojoties uz glikozes līmeni asinīs. NovoRapid FlexPen parasti lieto kombinācijā ar vidējas vai ilgstošas ​​darbības insulīna preparātiem, ko ievada vismaz vienu reizi dienā.

Parasti kopējā ikdienas nepieciešamība pēc insulīna ir 0,5-1 SV / kg ķermeņa svara. Ieviešot zāles pirms ēšanas, NovoRapid FlexPen nepieciešamību pēc insulīna var nodrošināt par 50-70%, atlikušo nepieciešamību pēc insulīna nodrošina ilgstošas ​​darbības insulīns.

Injicētā insulīna temperatūrai jāatbilst istabas temperatūrai.

NovoRapid FlexPen injicē s/c vēdera priekšējās sienas reģionā, augšstilbā, plecā vai sēžamvietā. Regulāri jāmaina injekcijas vietas tajā pašā ķermeņa zonā.

Tāpat kā jebkura cita insulīna preparāta gadījumā, NovoRapid FlexPen darbības ilgums ir atkarīgs no devas, ievadīšanas vietas, asins plūsmas, temperatūras un fiziskās aktivitātes līmeņa.

S/c ievadīšana vēdera priekšējā sienā nodrošina ātrāku uzsūkšanos, salīdzinot ar ievadīšanu citās vietās. Tomēr ātrāks darbības sākums salīdzinājumā ar šķīstošo cilvēka insulīnu saglabājas neatkarīgi no injekcijas vietas atrašanās vietas.

Ja nepieciešams, NovoRapid FlexPen var ievadīt intravenozi, bet tikai kvalificēts medicīnas personāls.

Intravenozai ievadīšanai tiek izmantotas infūzijas sistēmas ar zālēm NovoRapid FlexPen 100 V / ml ar koncentrāciju no 0,05 V / ml līdz 1 V / ml asparta insulīna 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā; 5% vai 10% dekstrozes šķīdums, kas satur 40 mmol/l kālija hlorīdu, izmantojot polipropilēna infūzijas maisus. Šie šķīdumi ir stabili istabas temperatūrā 24 stundas.Insulīna infūzijas laikā pastāvīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.

NovoRapid FlexPen var izmantot arī nepārtrauktai SC insulīna infūzijai (CSII) insulīna sūkņos, kas paredzēti insulīna infūzijām. CSII jāveido vēdera priekšējā sienā. Periodiski jāmaina infūzijas vietas.

Lietojot insulīna infūzijas sūkni, NovoRapid FlexPen nedrīkst sajaukt ar cita veida insulīnu.

Pacienti, kuri lieto CSII, ir pilnībā jāapmāca sūkņa, atbilstoša rezervuāra un sūkņa caurules lietošanā. Infūzijas komplekts (caurule un katetrs) jāmaina saskaņā ar infūzijas komplekta komplektācijā iekļauto lietotāja rokasgrāmatu.

Pacientiem, kuri saņem NovoRapid FlexPen, izmantojot CSII, jābūt pieejamam papildu insulīnam infūzijas līnijas bojājumu gadījumā.

NovoRapid FlexPen ir pilnšļirces pildspalvveida pilnšļirce ar dozatoru. FlexPen pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai ar uzņēmuma insulīna injekcijas sistēmām ar NovoFine adatām ar īsu vāciņu. Iepakojums ar adatām ir marķēts ar simbolu "S". FlexPen šļirces pildspalvveida pilnšļirce nodrošina iespēju ievadīt no 1 līdz 60 vienībām zāļu ar 1 vienības precizitāti. Jums precīzi jāievēro norādījumi, kas sniegti kopā ar ierīci pievienotajā lietošanas instrukcijā.

FlexPen ir paredzēts tikai personiskai lietošanai, un to nevar atkārtoti uzpildīt.

Novorapid flexpen blakusparādības:

Blakusparādības, kas saistītas ar ietekmi uz ogļhidrātu metabolismu: hipoglikēmija (pastiprināta svīšana, ādas bālums, nervozitāte vai trīce, trauksme, neparasts nogurums vai vājums, dezorientācija, koncentrēšanās traucējumi, reibonis, smags izsalkums, īslaicīgi redzes traucējumi, galvassāpes, slikta dūša, tahikardija ). Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu un/vai krampjus, īslaicīgus vai pastāvīgus smadzeņu bojājumus un nāvi.

Blakusparādību biežums tika definēts šādi: reti (>1/1000,<1/100), редкие (>1/10000, <1/1000); отдельные спонтанные случаи представлены как очень редкие и определены как <1/10000 — включая отдельные случаи.

Alerģiskas reakcijas: reti - nātrene, izsitumi uz ādas; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas. Ģeneralizētas alerģiskas reakcijas var būt ādas izsitumi, ādas nieze, pastiprināta svīšana, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, angioneirotiskā tūska, apgrūtināta elpošana, tahikardija, pazemināts asinsspiediens.

Vietējās reakcijas: alerģiskas lokālas reakcijas (ādas apsārtums, pietūkums, nieze injekcijas vietā), parasti pārejošas un izzūd, turpinot ārstēšanu; reti - lipodistrofija.

Cits: terapijas sākumā, reti - tūska, reti - refrakcijas traucējumi. Šīs blakusparādības parasti ir īslaicīgas.

Pacientiem, kuri lieto NovoRapid FlexPen, novērotās blakusparādības galvenokārt ir atkarīgas no devas un ir saistītas ar insulīna farmakoloģisko iedarbību.

Kontrindikācijas zāļu lietošanai:

hipoglikēmija;

Paaugstināta individuālā jutība pret asparta insulīnu vai kādu no zāļu sastāvdaļām.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.

NovoRapid (apart insulīnu) var lietot grūtniecības laikā. Divos randomizētos kontrolētos klīniskos pētījumos (pārbaudītas 322+27 grūtnieces) netika atklāta nekāda insulīna nelabvēlīga ietekme uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu.

Iespējamās grūtniecības iestāšanās periodā un visā tā periodā ir nepieciešams kontrolēt glikozes līmeni asinīs un rūpīgi uzraudzīt pacientu ar cukura diabētu stāvokli. Nepieciešamība pēc insulīna, kā likums, samazinās pirmajā grūtniecības trimestrī un pakāpeniski palielinās II un III grūtniecības trimestrī. Neilgi pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna ātri atgriežas līmenī, kāds bija pirms grūtniecības.

Zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti) NovoRapid FlexPen var lietot bez ierobežojumiem. Insulīna ievadīšana barojošai mātei nerada draudus bērnam. Tomēr var būt nepieciešams pielāgot zāļu devu.

Īpaši norādījumi par Novorapid flexpen lietošanu.

Nepietiekama zāļu deva vai ārstēšanas pārtraukšana, īpaši 1. tipa cukura diabēta gadījumā, var izraisīt hiperglikēmijas vai diabētiskās ketoacidozes attīstību. Parasti hiperglikēmijas simptomi parādās pakāpeniski, vairāku stundu vai dienu laikā. Hiperglikēmijas simptomi ir slikta dūša, vemšana, miegainība, ādas apsārtums un sausums, sausa mute, pastiprināta urīna izdalīšanās, slāpes un apetītes zudums, kā arī acetona smarža izelpotajā gaisā. Bez atbilstošas ​​ārstēšanas hiperglikēmija var izraisīt nāvi. Pēc ogļhidrātu metabolisma kompensācijas, piemēram, ar pastiprinātu insulīnterapiju, pacientiem var mainīties raksturīgie simptomi, hipoglikēmijas prekursori, par ko pacienti jāinformē.

Cukura diabēta pacientiem ar optimālu vielmaiņas kontroli, vēlīnās diabēta komplikācijas attīstās vēlāk un progresē lēnāk. Šajā sakarā ir ieteicams veikt darbības, kuru mērķis ir optimizēt vielmaiņas kontroli, tostarp kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Īsas darbības insulīna analogu farmakodinamisko īpašību sekas ir tādas, ka hipoglikēmijas attīstība, lietojot tos, sākas agrāk nekā lietojot šķīstošo cilvēka insulīnu.

NovoRapid FlexPen jālieto kopā ar uzturu. Jāņem vērā augstais zāļu iedarbības sākuma ātrums, ārstējot pacientus ar vienlaicīgām slimībām vai lietojot zāles, kas palēnina pārtikas uzsūkšanos. Vienlaicīgu slimību, īpaši infekciozu, klātbūtnē, kā likums, palielinās nepieciešamība pēc insulīna. Nieru vai aknu darbības traucējumi var samazināt nepieciešamību pēc insulīna.

Ja pacients tiek pārcelts uz cita veida insulīnu, agrīnie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var mainīties vai kļūt mazāk izteikti nekā lietojot iepriekšējo insulīna veidu.

Pacienta pāreja uz jauna veida insulīnu vai cita ražotāja insulīna preparātu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā. Ja insulīna preparātu koncentrācijas, veida, ražotāja un veida (cilvēka insulīns, dzīvnieku insulīns, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodes dēļ var būt nepieciešama devas maiņa. Pacientiem, kuri pāriet uz ārstēšanu ar NovoRapid FlexPen, var būt nepieciešams palielināt injekciju biežumu vai mainīt devu, salīdzinot ar iepriekš lietoto insulīna preparātu devām. Ja nepieciešams pielāgot devu, to var veikt jau pirmajā zāļu lietošanas reizē vai pirmajās ārstēšanas nedēļās vai mēnešos.

Turklāt, mainot diētu un palielinot fizisko aktivitāti, var būt nepieciešama zāļu devas maiņa. Fiziskie vingrinājumi, kas veikti tūlīt pēc ēšanas, var palielināt hipoglikēmijas risku. Maltīšu izlaišana vai neplānota fiziskā slodze var izraisīt hipoglikēmiju.

Būtisks ogļhidrātu metabolisma kompensācijas stāvokļa uzlabojums var izraisīt akūtas sāpīgas neiropātijas stāvokli, kas parasti ir atgriezenisks.

Ilgstoša glikēmijas kontroles uzlabošanās samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku. Tomēr insulīna terapijas intensifikācija ar dramatisku glikēmijas kontroles uzlabošanos var būt saistīta ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos.

NovoRapid FlexPen satur metakrezolu, kas retos gadījumos var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Hipoglikēmijas un hiperglikēmijas laikā var būt traucēta pacientu koncentrēšanās spēja un reakcijas ātrums, kas var būt bīstami situācijās, kad šīs spējas ir īpaši nepieciešamas (piemēram, vadot automašīnu vai strādājot ar mašīnām un mehānismiem). Pacienti jāiesaka veikt pasākumus, lai novērstu hipoglikēmijas un hiperglikēmijas attīstību, vadot automašīnu un strādājot ar mehānismiem. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem, kuriem nav hipoglikēmijas simptomu vai tie ir samazināti, vai kuri cieš no biežām hipoglikēmijas epizodēm. Šādos gadījumos jāapsver šāda darba iespējamība.

Zāļu pārdozēšana:

Simptomi: hipoglikēmija.

Ārstēšana: pacienti var ārstēt vieglu hipoglikēmiju paši, uzņemot ar glikozi, cukuru vai ogļhidrātiem bagātu pārtiku (pacientiem ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru, saldumus, cepumus vai saldo augļu sulu). Smagos gadījumos, kad pacients zaudē samaņu, intravenozi injicē 40% dekstrozes (glikozes) šķīdumu; i / m vai s / c - glikagons (0,5-1 mg). Pēc samaņas atgūšanas pacientam ieteicams ēst ogļhidrātiem bagātu ēdienu, lai novērstu hipoglikēmijas atkārtošanos.

Novorapid flexpen mijiedarbība ar citām zālēm.

Insulīna hipoglikēmisko iedarbību pastiprina perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, MAO inhibitori, AKE inhibitori, karboanhidrāzes inhibitori, neselektīvie beta blokatori, bromokriptīns, oktreotīds, sulfonamīdi, anaboliskie steroīdi, tetraciklīni, klofibrāts, ketokonazols, piridoksizols, mebendīns ciklofosfamīds, fenflurs, preparāti, kas satur etanolu.

Insulīna hipoglikēmisko iedarbību vājina perorālie kontracepcijas līdzekļi, kortikosteroīdi, vairogdziedzera hormoni, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, heparīns, tricikliskie antidepresanti, simpatomimētiskie līdzekļi, danazols, klonidīns, kalcija kanālu blokatori, diazoksīds, morfīns, fenitoīns, nikotīns.

Rezerpīna un salicilātu ietekmē ir iespējama gan zāļu iedarbības pavājināšanās, gan palielināšanās.

Farmaceitiskā nesaderība

Zāles, kas satur tiolu vai sulfītu, pievienojot insulīnam, izraisa tā iznīcināšanu.

Pārdošanas nosacījumi aptiekās.

Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.

Zāļu Novorapid flexpen uzglabāšanas nosacījumi.

B saraksts. Neizlietotā NovoRapid FlexPen jāuzglabā temperatūrā no 2° līdz 8°C (ledusskapī), bet ne saldētavas tuvumā; nesasaldēt. Lai pasargātu no gaismas, uzglabājiet NovoRapid FlexPen ar uzliktu aizsargvāciņu. Derīguma termiņš - 30 mēneši.

Atkarībā no cukura diabēta veida un tā gaitas pacientam tiek nozīmēti atbilstoši medikamenti. Tās var būt dažādas darbības pakāpes tabletes vai insulīns. Pēdējā zāļu kategorijā ietilpst injicējamais Novorapid, jauns paraugs.

Vispārīga informācija par zālēm

Insulīns Novorapid ir jaunas paaudzes zāles, ko izmanto medicīnas praksē diabēta ārstēšanai. Līdzeklim ir hipoglikēmiska iedarbība, papildinot cilvēka insulīna deficītu. Parāda īsu efektu.

Zāles raksturo laba tolerance un ātra darbība. Pareizi lietojot, hipoglikēmija rodas retāk nekā lietojot cilvēka insulīnu.

Pieejams kā injekciju šķīdums. Aktīvā viela ir asparta insulīns. Asparts ir līdzīgs hormonam, ko ražo cilvēka ķermenis. To lieto kopā ar ilgstošas ​​​​darbības injekcijām.

Pieejami 2 varianti: Novorapid FlexPen un Novorapid Penfil. Pirmais veids ir šļirces pildspalva, otrais ir kārtridžs. Katram no tiem ir vienāds sastāvs - asparta insulīns. Viela ir caurspīdīga bez duļķainības un trešo pušu ieslēgumiem. Ilgstoši uzglabājot, var veidoties smalkas nogulsnes.

Farmakoloģija un farmakokinētika

Zāles mijiedarbojas ar šūnām un aktivizē tur notiekošos procesus. Rezultātā veidojas komplekss – tas stimulē intracelulāros mehānismus. Zāļu darbība saistībā ar cilvēka hormonu notiek agrāk. Rezultātu var redzēt pēc 15 minūtēm. Maksimālā darbība ir 4 stundas.

Samazinot cukuru, samazinās tā ražošana aknās. Notiek glikogenolīzes aktivizēšana un intracelulārā transporta palielināšanās, pamata enzīmu sintēze. Kritiskās glikēmijas epizodes ir daudz īsākas nekā ar cilvēka insulīnu.

No zemādas audiem viela ātri tiek transportēta asinsritē. Pētījumi ir parādījuši, ka maksimālā koncentrācija DM 1 tiek sasniegta pēc 40 minūtēm, kas ir 2 reizes mazāk nekā ar cilvēka insulīna terapiju. Novorapid bērniem (vecumā no 6 gadiem) un pusaudžiem ātri uzsūcas. Uzsūkšanās intensitāte DM 2 ir vājāka un maksimālā koncentrācija tiek sasniegta ilgāk - tikai pēc stundas. Pēc 5 stundām tiek atjaunots iepriekšējais insulīna līmenis.

Indikācijas un kontrindikācijas

Zāles ir parakstītas:

• DM 1 pieaugušajiem un bērniem no 2 gadiem;
• DM 2 ar izturību pret tablešu preparātiem;
• interkurentas slimības.

Kontrindikācijas lietošanai:

• bērni līdz 2 gadu vecumam;
• zāļu alerģija;
• nepanesība pret zāļu sastāvdaļām.

Lietošanas metode un devas

Lai panāktu adekvātu terapijas rezultātu, zāles tiek kombinētas ar ilgstošas ​​​​darbības insulīnu. Ārstēšanas laikā tiek veikta pastāvīga cukura līmeņa kontrole, lai kontrolētu glikēmiju.

Novorapid var lietot gan subkutāni, gan intravenozi. Visbiežāk pacienti ievada zāles pirmajā veidā. Intravenozas injekcijas veic tikai veselības aprūpes darbinieks. Ieteicamā vieta injekcijām ir augšstilbs, pleci, vēdera priekšējā daļa.

Uzmanību! Lai samazinātu ar lipodistrofiju saistītos riskus, mainiet injekcijas vietu tikai tajā pašā zonā.

Līdzeklis tiek ievadīts, izmantojot šļirces pildspalvu. Tas ir paredzēts, lai droši un precīzi ieviestu risinājumu. Ja nepieciešams, zāles var lietot infūzijas sūkņos. Visā procesa laikā rādītāji tiek uzraudzīti. Sistēmas kļūmes gadījumā pacientam ir jābūt rezerves insulīnam. Sīki izstrādāti norādījumi ir atrodami produktam pievienotajā lietošanas instrukcijā.

Zāles lieto pirms vai pēc ēšanas. Tas ir saistīts ar zāļu ātru darbību. Novorapid deva tiek noteikta katram pacientam individuāli, ņemot vērā personīgo vajadzību pēc zālēm un slimības gaitu. Dienas deva parasti ir< 1.0 ЕД/кг.

Terapijas laikā devu var pielāgot šādos gadījumos: diētas maiņa, pamatojoties uz blakusslimību gaitu, operācija, fiziskās aktivitātes palielināšanās.

Īpaši pacienti un instrukcijas

Grūtniecības laikā zāļu lietošana ir atļauta. Pārbaudes procesā vielas kaitīgā ietekme uz augli un sievieti netika atklāta. Visa perioda laikā deva tiek pielāgota. Laktācijas laikā arī nav nekādu ierobežojumu.

Gados vecākiem cilvēkiem vielas uzsūkšanās ir samazināta. Nosakot devu, tiek ņemta vērā cukura līmeņa dinamika.

Ja Novorapid lieto kopā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, cukura līmenis tiek pastāvīgi kontrolēts, lai izvairītos no hipoglikēmijas gadījumiem. Nieru, hipofīzes, aknu, vairogdziedzera darbības traucējumu gadījumā ir rūpīgi jāizvēlas un jāpielāgo zāļu deva.

Nelaikā ēšana var izraisīt kritisku stāvokli. Nepareiza Novorapid lietošana, pēkšņa lietošanas pārtraukšana var izraisīt ketoacidozi vai hiperglikēmiju. Mainot laika joslu, pacientam var nākties mainīt zāļu lietošanas laiku.

Pirms plānotā ceļojuma Jums jākonsultējas ar savu ārstu. Ar infekcijas, vienlaicīgām slimībām mainās pacienta nepieciešamība pēc zālēm. Šādos gadījumos tiek veikta devas pielāgošana. Pārejot no cita hormona, būs jāpielāgo katra pretdiabēta līdzekļa deva.

Uzmanību! Pārejot uz Novorapid, glikēmijas palielināšanās priekšvēstnesis var nebūt tik izteikts kā iepriekšējos gadījumos.

Blakusparādības un pārdozēšana

Bieža blakusparādība ir hipoglikēmija. Injekcijas vietā var rasties īslaicīgas nevēlamas reakcijas - sāpes, apsārtums, nelieli zilumi, pietūkums, iekaisums, nieze.

Pieņemšanas laikā var novērot arī šādas nevēlamas parādības:

Pārspīlējot devu, var rasties dažāda smaguma hipoglikēmija. Nelielu pārdozēšanu var novērst pats, uzņemot 25 g cukura. Pat ieteicamā zāļu deva dažos gadījumos var izraisīt hipoglikēmiju. Pacientiem vienmēr jānēsā līdzi glikoze.

Smagos gadījumos glikagonu pacientam ievada intramuskulāri. Ja organisms nereaģē uz līdzekli pēc 10 minūtēm, tad glikozi ievada intravenozi. Dažu stundu laikā pacients tiek uzraudzīts, lai novērstu otru uzbrukumu. Ja nepieciešams, pacients tiek hospitalizēts.

Mijiedarbība ar citām zālēm un analogiem

Novorapid iedarbība var samazināties vai palielināties dažādu zāļu ietekmē. Aspart nav ieteicams sajaukt ar citām zālēm. Ja nav iespējams atcelt citas zāles, kas nav saistītas ar diabētu, jums par to jāinformē ārsts. Šādos gadījumos devu pielāgo un veic pastiprinātu cukura rādītāju uzraudzību.

Insulīna iznīcināšanu izraisa zāles, kas satur sulfītus un tiolus. Stiprināt Novorapid pretdiabēta līdzekļu, Ketokonazola, etanolu saturošu preparātu, vīrišķo hormonu, fibrātu, tetraciklīnu, litija preparātu darbību. Vājināt efektu - nikotīns, antidepresanti, kontracepcijas līdzekļi, adrenalīns, glikokortikosteroīdi, heparīns, glikagons, antipsihotiskie līdzekļi, diurētiskie līdzekļi, Danazols.

Lietojot kopā ar tiazolidīndioniem, var attīstīties sirds mazspēja. Riski palielinās, ja ir nosliece uz slimību. Ar kombinēto terapiju pacients atrodas ārsta uzraudzībā. Ja sirds darbs pasliktinās, zāles tiek atceltas.

Alkohols var mainīt Novorapid iedarbību - palielināt vai samazināt Aspart hipoglikēmisko iedarbību. Hormonu terapijas laikā ir nepieciešams atturēties no alkohola lietošanas.

Līdzīgi produkti ar tādu pašu aktīvo vielu un darbības principu ietver Novomix Penfil.

Zāles, kas satur cita veida insulīnu, ir Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Gensulin R, Insugen R, Insuman Rapid, Insular Active, Rinsulin R, Humodar R, Farmasulin, Humulin.

Zāles ar dzīvnieku insulīnu - Monodar.

Uzmanību! Pāreja uz citu līdzekli tiek veikta tikai ārsta uzraudzībā.

Video pamācība par šļirces pildspalvas lietošanu:

Pacientu viedokļi

No diabēta slimnieku atsauksmēm, kuri lietoja insulīnu Novorapid, mēs varam secināt, ka zāles ir labi uztvertas un ātri samazina cukuru, taču par to ir arī augsta cena.

Zāles atvieglo manu dzīvi. Ātri samazina cukuru, neizraisa blakusparādības, ar to iespējamas neplānotas uzkodas. Tikai cena ir augstāka nekā līdzīgām zālēm.

Antoņina, 37 gadi, Ufa

Ārsts izrakstīja ārstēšanu ar Novorapid kopā ar "ilgo" insulīnu, kas uztur normālu cukura līmeni visas dienas garumā. Parakstītais līdzeklis palīdz ēst ar diētu neplānotā laikā, labi samazina cukuru pēc ēšanas. Novorapid ir labs viegls ātras darbības insulīns. Ļoti ērtas šļirču pildspalvas, šļircēm nav saistīšanās.

Tamāra Semjonovna, 56 gadi, Maskava

Zāles tiek izsniegtas pēc receptes.

Novorapid Fleexpen (100 vienības / ml, 3 ml) izmaksas ir aptuveni 2270 rubļu.

Insulīns Novorapid ir zāles, kurām ir īslaicīga hipoglikēmiskā iedarbība. Tam ir priekšrocības salīdzinājumā ar citiem līdzīgiem līdzekļiem. Hipoglikēmijas attīstības risks ir mazāks nekā lietojot cilvēka hormonu. Šļirce-pildspalva kā zāļu sastāvdaļa nodrošina ērtu lietošanu.