Tablety "Ambrobene" pre deti: návod na použitie. Tablety Ambrobene - návod na použitie Lieková forma Ambrobene

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: ambroxoliumchlorid 60,0 mg,

pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý.

Popis

Tablety sú biele, okrúhle, s bikonvexným povrchom, s krížovým rizikom na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Expektoranti. Mukolytiká. Ambroxol.

ATX kód R05CB 06

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Odsávanie. Absorpcia je vysoká a takmer úplná, lineárne závislá od terapeutickej dávky. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne v priebehu 1 – 2,5 hodiny. Absolútna biologická dostupnosť – 79 %.

Distribúcia. Distribúcia je rýchla a rozsiahla, s najvyššími koncentráciami v pľúcnom tkanive. Distribučný objem je približne 552 litrov. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je približne 90%.

Metabolizmus a vylučovanie. Približne 30 % perorálnej dávky podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou.

CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus ambroxolu, pôsobením ktorého, hlavne v pečeni, vznikajú konjugáty.

Polčas rozpadu je 10 hodín. Celkový klírens: do 660 ml/min je renálny klírens 83 % celkového klírensu. Vylučuje sa obličkami: 26 % vo forme konjugátov, 6 % vo voľnej forme.

Vylučovanie sa znižuje s poruchou funkcie pečene, čo vedie k zvýšeniu plazmatických hladín o 1,3-2 krát, ale nevyžaduje úpravu dávky.

Pohlavie a vek nemajú klinicky významný vplyv na farmakokinetiku ambroxolu a nevyžadujú úpravu dávky.

Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť ambroxoliumchloridu.

Farmakodynamika

Ambrobene® má sekretolytický a expektoračný účinok; stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice, zvyšuje obsah slizničnej sekrécie a uvoľňovanie povrchovo aktívnej látky (povrchovo aktívnej látky) v alveolách a prieduškách; normalizuje narušený pomer seróznych a hlienových zložiek spúta. Aktiváciou hydrolyzujúcich enzýmov a zvýšením uvoľňovania lyzozómov z buniek Clara znižuje viskozitu spúta. Zvyšuje motorickú aktivitu mihalníc ciliovaného epitelu, zvyšuje mukociliárny transport spúta. Zvýšená sekrécia a mukociliárny klírens zlepšuje separáciu spúta a zmierňuje kašeľ.

Bolo dokázané, že lokálny anestetický účinok ambroxolu je spôsobený blokádou sodíkových kanálov neurónov v závislosti od dávky. Pod vplyvom ambroxolu sa výrazne znižuje uvoľňovanie cytokínov z krvi, ako aj z tkanivových mononukleárnych buniek a polymorfonukleárnych buniek.

Klinické štúdie na pacientoch s bolesťou hrdla preukázali výrazné zníženie bolesti a začervenania v hrdle.

Indikácie na použitie

Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochorení charakterizovaných poruchou sekrécie a ťažkým výtokom spúta

Dávkovanie a podávanie

Tablety Ambrobene® sa užívajú perorálne po jedle s dostatočným množstvom vody. Prehltnite celé bez žuvania.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: Počas prvých 2-3 dní ½ tablety Ambrobene® 60 mg 3-krát denne (zodpovedá 30 mg ambroxoliumchloridu 3-krát denne). Potom sa užíva Ambrobene® 60 mg ½ tablety 2-krát denne (zodpovedá 30 mg ambroxoliumchloridu 2-krát denne).

Trvanie liečby závisí od charakteristík priebehu ochorenia. Neodporúča sa používať Ambrobene® bez lekárskeho predpisu dlhšie ako 4-5 dní.

Vedľajšie účinky"type="checkbox">

Vedľajšie účinky

Gastrointestinálne poruchy

Často (≥ 1/100 -< 1/10):

Nevoľnosť, zmeny chuti, znížená citlivosť v ústach a hrdle (hypestéza ústnej dutiny a hltana)

Menej časté (≥ 1/1000 -< 1/100):

Zvracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha, sucho v ústach

Zriedkavé (≥ 1/10 000 -< 1/1000):

Sucho v hrdle

Poruchy imunitného systému

Neznáme:

Anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Zriedkavé (≥ 1/10 000 -< 1/1000):

Vyrážky, žihľavka

Neznáme:

Svrbenie a iné reakcie z precitlivenosti, angioedém angioedém.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ambroxol a / alebo iné zložky lieku

ťažké zlyhanie obličiek

závažné zlyhanie pečene

I trimester tehotenstva

Zriedkavé dedičná intolerancia galaktózy, lapónsky deficit laktázy, syndróm glukózovej malabsorpcie, galaktóza

Vek detí do 12 rokov

lieková interakcia"type="checkbox">

lieková interakcia

Neboli hlásené žiadne klinicky významné nežiaduce liekové interakcie.

Kombinované použitie s antitusikami vedie k ťažkostiam pri výtoku spúta na pozadí potlačenia kašľa.

Zvyšuje penetráciu a koncentráciu amoxicilínu, cefuroxímu a erytromycínu v bronchiálnej sekrécii.

špeciálne pokyny

Pri použití ambroxoliumchloridu boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných lézií, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza. Sú spôsobené najmä závažnosťou základného ochorenia a súbežnou liečbou. Okrem toho na skoré štádium Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy môžu pacienti vykazovať príznaky počínajúceho nešpecifického ochorenia s nasledujúcimi príznakmi: horúčka, bolesť v celom tele, nádcha, kašeľ a bolesť hrdla. Výskyt týchto príznakov môže viesť k zbytočnostiam symptomatická liečba lieky proti prechladnutiu. V prípade kožných lézií je pacient okamžite vyšetrený lekárom, užívanie ambroxoliumchloridu je zastavené.

Tehotenstvo a laktácia

Ambroxoliumchlorid prechádza placentárnou bariérou. Predklinické štúdie nepreukázali priame alebo nepriame negatívne účinky na tehotenstvo, vývoj plodu, pôrod a postnatálny vývoj.

Neodporúča sa používať Ambrobene® počas prvého trimestra tehotenstva. Napriek tomu, že zatiaľ neexistujú spoľahlivé dôkazy o negatívnom účinku na plod a dojčatá, použitie lieku v II a III trimestri gravidity a počas laktácie je možné po dôkladnej analýze pomeru prínos / riziko. ošetrujúci lekár.

1 tableta obsahuje ambroxoliumchlorid 30 mg

Formulár na uvoľnenie:

Tablety na perorálne podanie - 20 kusov v balení

Farmakologický účinok:

Mukolytický a expektoračný liek

Ambroxol je benzylamín, metabolit brómhexínu. Od brómhexínu sa líši v neprítomnosti metylovej skupiny a prítomnosti hydroxylovej skupiny v para-trans polohe cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektoračný účinok.

Po perorálnom podaní sa účinok dostaví po 30 minútach a trvá 6-12 hodín (v závislosti od podanej dávky).

Predklinické štúdie ukázali, že ambroxol stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice. Aktiváciou buniek ciliárneho epitelu a znížením viskozity spúta zlepšuje mukociliárny transport.

Indikácia na použitie:

Ostré a chronické choroby dýchacie cesty, sprevádzané porušením tvorby a výtoku spúta.

Dávkovanie a podávanie:

Dĺžka liečby sa nastavuje individuálne v závislosti od priebehu ochorenia. Neodporúča sa užívať Ambrobene bez lekárskeho predpisu dlhšie ako 4-5 dní. Mukolytický účinok lieku sa prejavuje pri užívaní veľkého množstva tekutiny. Preto sa počas liečby odporúča piť veľa vody.

Tablety sa majú prehltnúť celé, bez žuvania, po jedle, zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Deti vo veku 6 až 12 rokov by mali užívať 1/2 tablety. 2-3-krát denne (15 mg ambroxolu 2-3-krát denne).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov by mali počas prvých 2-3 dní liečby užiť 1 tabletu. 3-krát denne (30 mg ambroxolu 3-krát denne). Pri neúčinnosti terapie môžu dospelí zvýšiť dávku na 2 tab. 2-krát denne (120 mg ambroxolu denne). V nasledujúcich dňoch by ste mali užiť 1 tabletu. 2-krát denne (30 mg ambroxolu 2-krát denne).

Kontraindikácie:

• I trimester tehotenstva;
• detstvo do 6 rokov;
• intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia (pre tablety);
• precitlivenosť na zložky lieku.

Špeciálne pokyny:

Nesmie sa kombinovať s antitusikami lieky sťažuje vypudzovanie hlienu.

Podmienky skladovania:

Tablety sa majú uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Obchodné meno: Ambrobene

International rodový názov(INN): ambroxol

Dávkovacia forma:

Zloženie
1 tableta obsahuje:
Účinná látka:
Ambroxol hydrochlorid 30,0 mg
Pomocné látky:
Monohydrát laktózy, kukuričný škrob, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý.

Popis
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a hladkou na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

ATC kód: R05CB06

farmakologický účinok

Farmakodynamika:
Ambroxol je benzylamín, metabolit brómhexínu. Od brómhexínu sa líši v neprítomnosti metylovej skupiny a prítomnosti hydroxylovej skupiny v para-trans polohe cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektoračný účinok.

Po perorálnom podaní sa účinok dostaví po 30 minútach a trvá 6-12 hodín (v závislosti od podanej dávky).

Predklinické štúdie ukázali, že ambroxol stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice. Aktiváciou buniek ciliárneho epitelu a znížením viskozity spúta zlepšuje mukociliárny transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchovo aktívnej látky, ktorá má priamy účinok na alveolárne pneumocyty 2. typu a bunky Clara malých dýchacích ciest.

Štúdie na bunkových kultúrach a štúdie in vivo na zvieratách ukázali, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekréciu látky (povrchovo aktívnej látky) aktívnej na povrchu alveol a priedušiek embrya a dospelého jedinca.

V predklinických štúdiách bol tiež dokázaný antioxidačný účinok ambroxolu. Ambroxol, ak sa používa spolu s antibiotikami (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín a doxycyklín), zvyšuje ich koncentráciu v spúte a bronchiálnych sekrétoch.

Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa Ambroxol takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia sa dosiahne 1-3 hodiny po požití. V dôsledku metabolizmu prvého prechodu pečeňou je absolútna biologická dostupnosť ambroxolu po perorálnom podaní znížená približne o 1/3. Výsledné metabolity (ako je kyselina dibrómantranilová, glukuronidy) sa eliminujú obličkami. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 85 % (80 – 90 %). Plazmatický polčas je 7 až 12 hodín. Celkový polčas ambroxolu a jeho metabolitov je približne 22 hodín.

Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov – 90 %, menej ako 10 % sa vylúči v nezmenenej forme.

Vzhľadom na vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny, veľký distribučný objem a pomalú redistribúciu z tkanív do krvi nedochádza k významnej eliminácii ambroxolu počas dialýzy alebo forsírovanej diurézy.

U pacientov so závažným ochorením pečene je klírens ambroxolu znížený o 20 – 40 %. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je polčas metabolitov ambroxolu zvýšený.

Ambroxol preniká do cerebrospinálnej tekutiny a cez placentárnu bariéru a vylučuje sa aj materské mlieko.

Indikácie na použitie
Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané porušením tvorby a výtoku spúta.

Kontraindikácie

• precitlivenosť na ambroxol alebo na niektorú z pomocných látok;
• použitie u detí mladších ako 6 rokov;
• tehotenstvo (I trimester);
• intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia.

Opatrne:
Porušenie motorickej funkcie priedušiek a zvýšená produkcia spúta (so syndrómom nepohyblivých riasiniek), peptický vredžalúdka a dvanástnika počas exacerbácie, gravidity (II-III trimester), laktácie.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek alebo závažným ochorením pečene majú užívať Ambrobene s mimoriadnou opatrnosťou, dodržiavať veľké intervaly medzi dávkami alebo užívať liek v nižšej dávke.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo:

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití ambroxolu počas gravidity. Týka sa to najmä prvých 28 týždňov tehotenstva. Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénny účinok.

Užívanie Ambrobene počas gravidity (II-III trimester) je možné len na lekársky predpis, po dôkladnom zhodnotení pomeru rizika a prínosu.

Obdobie dojčenia:
Štúdie na zvieratách ukázali, že ambroxol prechádza do materského mlieka. Vzhľadom na nedostatočnú štúdiu používania lieku u žien počas laktácie je použitie Ambrobene možné len na lekársky predpis, po dôkladnom posúdení pomeru riziko / prínos.

Dávkovanie a podávanie
Tablety sa majú prehltnúť celé, bez žuvania, po jedle, zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Deti od 6 do 12 rokov sa má užívať 1/2 tablety 2-3x denne (15 mg ambroxolu 2-3x denne).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov v prvých 2-3 dňoch liečby užívajte 1 tabletu 3-krát denne (30 mg ambroxolu 3-krát denne). Ak je liečba neúčinná, dospelí môžu zvýšiť dávku na 2 tablety 2-krát denne (120 mg ambroxolu denne). V nasledujúcich dňoch by ste mali užívať 1 tabletu 2-krát denne (30 mg ambroxolu 2-krát denne).

Trvanie liečby sa vyberá individuálne v závislosti od priebehu ochorenia. Neodporúča sa užívať Ambrobene bez lekárskeho predpisu dlhšie ako 4-5 dní. Mukolytický účinok lieku sa prejavuje pri užívaní veľkého množstva tekutiny. Preto sa počas liečby odporúča piť veľa vody.

Vedľajší účinok

Všeobecné porušenia:
Zriedkavé (>0,1 % až< 1 %): alergické reakcie(žihľavka, kožná vyrážka, angioedém tváre, dýchavičnosť, svrbenie), horúčka, slabosť, bolesť hlavy.
Veľmi zriedka (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Z gastrointestinálneho traktu:
Zriedkavé (>0,1 % až< 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Ostatné:
Zriedkavé (>0,1 % až< 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

Predávkovanie

Symptómy:
Prejavy intoxikácie s predávkovaním ambroxolom neboli zistené. Existujú správy o nervovom vzrušení a hnačke.

Ambroxol je dobre tolerovaný, keď sa užíva perorálne v dávkach do 25 mg/kg/deň. V prípade závažného predávkovania je možné zvýšené slinenie, nevoľnosť, vracanie a pokles krvného tlaku.

Liečba:
Metódy intenzívnej liečby, ako je vyvolanie zvracania, výplach žalúdka, by sa mali používať iba v prípadoch závažného predávkovania, počas prvých 1-2 hodín po užití lieku. Je zobrazená symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi
Pri súčasnom použití ambroxolu a antitusík v dôsledku potlačenia reflexu kašľa môže dôjsť k stagnácii sekrécie. Preto by sa takéto kombinácie mali vyberať opatrne.

Pri spoločnom použití ambroxolu a antibiotík amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu sa zvyšuje ich koncentrácia v spúte a bronchiálnych sekrétoch.

špeciálne pokyny
Nemal by sa kombinovať s antitusikami, ktoré sťažujú odstránenie spúta.

Veľmi zriedkavo boli pri použití Ambrobene pozorované závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak dôjde k zmene kože alebo slizníc, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom a prestať užívať liek. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a na ovládanie strojov a mechanizmov nie je doteraz známy.

Formulár na uvoľnenie
Tablety 30 mg.
10 tabliet v blistri z PVC/AI fólie.
2 alebo 5 blistrov s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume spotreby!

Dovolenkové podmienky
Bez receptu.

Držiteľ osvedčenia o registrácii:
"ratiopharm GmbH", Nemecko.

Výrobca:

Adresa reklamácie: 119049, Moskva, ul. Šabolovka, 10, budova 1.

P N014731/01

Obchodné meno:

Ambrobene

Medzinárodný nechránený názov (INN):

ambroxol

Dávková forma Ambrobene:

tablety

Tablety Ambrobene Zloženie

1 tableta obsahuje:

Účinná látka:

Ambroxol hydrochlorid 30,0 mg

Pomocné látky:

Monohydrát laktózy, kukuričný škrob, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý.

Popis Tablety Ambrobene

Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a hladkou na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

mukolytický expektorans.

Kód ATX:

R05CB06

farmakologický účinok

Farmakodynamika

Ambroxol je benzylamín, metabolit brómhexínu. Od brómhexínu sa líši v neprítomnosti metylovej skupiny a prítomnosti hydroxylovej skupiny v para-trans polohe cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektoračný účinok.

Po perorálnom podaní sa účinok dostaví po 30 minútach a trvá 6-12 hodín (v závislosti od podanej dávky).

Predklinické štúdie ukázali, že ambroxol stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice. Aktiváciou buniek ciliárneho epitelu a znížením viskozity spúta zlepšuje mukociliárny transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchovo aktívnej látky, ktorá má priamy účinok na alveolárne pneumocyty 2. typu a bunky Clara malých dýchacích ciest.

Výskum a výskum bunkových kultúrin vivona zvieratách ukázali, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekréciu látky (povrchovo aktívnej látky) aktívnej na povrchu alveol a priedušiek embrya a dospelého jedinca. V predklinických štúdiách bol tiež dokázaný antioxidačný účinok ambroxolu. Ambroxol, ak sa používa spolu s antibiotikami (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín a doxycyklín), zvyšuje ich koncentráciu v spúte a bronchiálnych sekrétoch.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa Ambroxol takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia sa dosiahne 1-3 hodiny po požití. V dôsledku metabolizmu prvého prechodu pečeňou je absolútna biologická dostupnosť ambroxolu po perorálnom podaní znížená približne o 1/3. Výsledné metabolity (ako je kyselina dibrómantranilová, glukuronidy) sa eliminujú obličkami. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 85 % (80 – 90 %). Plazmatický polčas je 7 až 12 hodín. Celkový polčas ambroxolu a jeho metabolitov je približne 22 hodín.

Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov – 90 %, menej ako 10 % sa vylúči v nezmenenej forme.

Vzhľadom na vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny, veľký distribučný objem a pomalú redistribúciu z tkanív do krvi nedochádza k významnej eliminácii ambroxolu počas dialýzy alebo forsírovanej diurézy.

U pacientov so závažným ochorením pečene je klírens ambroxolu znížený o 20 – 40 %. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je polčas metabolitov ambroxolu zvýšený.

Ambroxol preniká do cerebrospinálnej tekutiny a cez placentárnu bariéru a tiež sa vylučuje do materského mlieka.

Indikácie na použitie Tablety Ambrobene

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané porušením tvorby a výtoku spúta.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ambroxol alebo na niektorú z pomocných látok;

Použitie u detí mladších ako 6 rokov;

Tehotenstvo (I trimester);

Intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia.

Opatrne

Porušenie motorickej funkcie priedušiek a zvýšená produkcia spúta (so syndrómom nepohyblivej mihalnice), peptický vred žalúdka a dvanástnika 12 počas exacerbácie, tehotenstvo(II-IIItrimester, obdobie laktácie. Pacienti s poškodenou funkciou obličiek alebo závažným ochorením pečene majú užívať Ambrobene s mimoriadnou opatrnosťou, dodržiavať veľké intervaly medzi dávkami alebo užívať liek v nižšej dávke.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití ambroxolu počas gravidity. Týka sa to najmä prvých 28 týždňov tehotenstva. Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénny účinok.

Použitie Ambrobene počas tehotenstva(II-IIItrimestri) je možné len na lekársky predpis, po dôkladnom posúdení pomeru riziko/prínos.

obdobie dojčenia

Štúdie na zvieratách ukázali, že ambroxol prechádza do materského mlieka. Vzhľadom na nedostatočnú štúdiu používania lieku u žien počas laktácie je použitie Ambrobene možné len na lekársky predpis, po dôkladnom posúdení pomeru riziko / prínos.

Tablety Ambrobene spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa majú prehltnúť celé, bez žuvania, po jedle, zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Deti od 6 do 12 rokovsa má užívať 1/2 tablety 2-3x denne (15 mg ambroxolu 2-3x denne).

Dospelí a deti staršie ako 12 rokovv prvých 2-3 dňoch liečby užívajte 1 tabletu 3-krát denne (30 mg ambroxolu 3-krát denne). Ak je liečba neúčinná, dospelí môžu dávku zvýšiť na 2 tablety 2-krát denne (120 mg ambroxolu denne): V nasledujúcich dňoch užívajte 1 tabletu 2-krát denne (30 mg ambroxolu 2-krát denne).

Trvanie liečby sa vyberá individuálne v závislosti od priebehu ochorenia. Neodporúča sa užívať Ambrobene bez lekárskeho predpisu dlhšie ako 4-5 dní.

Mukolytický účinok lieku sa prejavuje pri užívaní veľkého množstva tekutiny. Preto sa počas liečby odporúča piť veľa vody.

Vedľajší účinok

Všeobecné porušenia:

Zriedkavé (>= 0,1 % až< 1%): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.

Veľmi zriedka (< 0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Takže strany gastrointestinálneho traktu:

Zriedkavé (>= 0,1 % až< 1%): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Ostatné:

Zriedkavé (>= 0,1 % až< 1%): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

Predávkovanie

Symptómy

Prejavy intoxikácie s predávkovaním ambroxolom neboli zistené. Existujú správy o nervovom vzrušení a hnačke.

Ambroxol je dobre tolerovaný, keď sa užíva perorálne v dávkach do 25 mg/kg/deň.

V prípade závažného predávkovania je možné zvýšené slinenie, nevoľnosť, vracanie a pokles krvného tlaku.

Liečba

Metódy intenzívnej liečby, ako je vyvolanie zvracania, výplach žalúdka, by sa mali používať iba v prípadoch závažného predávkovania, počas prvých 1-2 hodín po užití lieku. Je zobrazená symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití ambroxolu a antitusík v dôsledku potlačenia reflexu kašľa môže dôjsť k stagnácii sekrécie. Preto by sa takéto kombinácie mali vyberať opatrne.

Pri spoločnom použití ambroxolu a antibiotík amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu sa zvyšuje ich koncentrácia v spúte a bronchiálnych sekrétoch.

špeciálne pokyny

Nemal by sa kombinovať s antitusikami, ktoré sťažujú odstránenie spúta. Veľmi zriedkavo boli pri použití Ambrobene pozorované závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak dôjde k zmene kože alebo slizníc, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom a prestať užívať liek.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a na ovládanie strojov a mechanizmov nie je doteraz známy.

Forma uvoľnenia Ambrobene

Tablety 30 mg.

10 tabliet v PVC/A blistrija-fólie.

2 alebo 5 blistrov s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti

5 rokov.

Nepoužívajte po dátume spotreby!

Dovolenkové podmienky

Bez receptu.

Držiteľ osvedčenia o registrácii:

"ratiopharm GmbH", Nemecko.

Výrobca:

Merkle GmbH,

Ludwig-Merkpe Strasse 3,D-89143,Blaubeuren, Nemecko.