Pamätník Thalidomidu v zlatej Amerike. "Katastrofa Thalidomidu" - najvýraznejší príklad v histórii dôsledkov užívania nevyskúšaných liekov

Talidomid je liek známy aj ako obchodné meno Mirin. Pre svoje výrazné protizápalové a imunomodulačné vlastnosti sa predtým používal pri liečbe HIV a AIDS, lupusu, stomatitídy a tuberkulózy. V súčasnosti sa tento nástroj široko používa na liečbu mnohopočetného myelómu a niektorých typov lymfómov, ak predchádzajúce opatrenia neboli úspešné.

"Thalidomid": cena lieku

Nájsť "Thalidomid" v lekárňach v Moskve je často problematické. Nástroj sa dá kúpiť na internete, ale nájdenie dobrej ponuky si vyžaduje čas a úsilie. Takže švajčiarsky liek "Thalidomid" je možné kúpiť za cenu asi 39 000 rubľov. To sú náklady na balenie, kde je 30 tabliet s dávkou 100 mg.

Ale môžete si kúpiť liek "Thalidomid" lacnejšie - na webovej stránke WWW.ONKO24.COM. Tu vám bude ponúknutý generický liek za nižšiu cenu - 7 500 rubľov.

Aké sú výhody generík?

Začnime tým, čo je generikum. Tak sa nazývajú lieky vyrábané licencovanými spoločnosťami podľa originálnej receptúry. Generiká sú lacnejšie ako originálne lieky, pretože výrobca nevynakladá peniaze na vývoj farmakologického vzorca, testovanie a reklamu. To umožňuje vyrábať lieky za niekoľkonásobne nižšie ceny, ako sú ceny originálu. To neznižuje účinnosť.

Thalidomid si teda môžete kúpiť za relatívne nízku cenu od indického výrobcu Natco Pharma. Spoločnosť má dokonalú povesť a dlhoročné skúsenosti.

"Thalidomid": návod na použitie

Tento liek má veľa vedľajšie účinky preto by ho mal predpisovať a zvoliť dávkovanie iba skúsený lekár.

Tablety sa užívajú raz denne, praktizuje sa postupné zvyšovanie dávky. Odporúča sa začať s dávkou 200 mg a každý týždeň ju zvyšovať o 100 mg. Maximálne denná dávka liek "Thalidomid" je 800 mg. Pri jeho používaní však treba dbať na pohodu pacienta. Ak sa zhorší, dávkovanie sa má znížiť.

"Thalidomid" má sedatívny účinok, preto sa odporúča užívať ho pred spaním a tablety umyť veľkým množstvom vody.

Možné vedľajšie účinky

"Talidomid" môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce reakcie:

• bolesť hlavy;
• slabosť, ospalosť;
• anorexia;
• anémia;
• bradykardia;
• bronchospazmus;
• nevoľnosť, bolesť žalúdka;
• bolesť svalov a kostí;
• zimnica;
• zlyhanie obličiek;
• opuch;
• výskyt kožných vyrážok;
• depresie;
• fotofóbia;
• strata sluchu.

Kontraindikácie na použitie

Vzhľadom na prítomnosť pomerne rozsiahleho zoznamu vedľajších účinkov nie je liek predpísaný deťom, ženám, ktoré nosia dieťa a dojčia.

"Thalidomid" je kontraindikovaný v prítomnosti neznášanlivosti na hlavné aktívna ingrediencia liek.

Keďže užívanie tohto lieku môže ovplyvniť schopnosť otehotnieť, u žien a mužov v reprodukčnom veku sa používa opatrne.

Chlapci, vložili sme našu dušu do stránky. Ďakujem za to
za objavenie tejto krásy. Ďakujem za inšpiráciu a naskakuje mi husia koža.
Pridajte sa k nám na Facebook A V kontakte s

Tento príbeh pripomína skôr filmový scenár, no napriek tomu je pravdivý. Asi sa to treba naučiť naspamäť pri nástupe do štátnej služby a na akúkoľvek zodpovednú funkciu v zásade. Rozpráva o vedkyni, ktorá dokázala odolať tlaku farmaceutickej korporácie a zachrániť tisíce detí pred postihnutím, a pripomína nám, kam až sa môžu rozšíriť dôsledky našich rozhodnutí.

Sme v tom webové stránky Veríme, že niektoré príbehy nemajú premlčaciu lehotu a poučenie z histórie si treba pripomínať, aby sa neopakovali tie isté chyby.

O živote Frances pred „škandálom s talidomidom“

Frances O. Kelsey od detstva snívala o tom, že sa stane vedkyňou (čo v tom čase nebolo pre ženu ľahké) a už v 21 rokoch získala diplom z farmakológie. A potom sa hviezdy vytvorili šťastným spôsobom: známy výskumník Geilling z University of Chicago pri zvažovaní životopisov uchádzačov navrhol, že Francis je meno muža, a vzal Kelsey do svojho tímu.

Iróniou je, že tu Kelsey dokázala nájsť príčinu hromadnej otravy ľudí antibiotickým roztokom, ktorý pred uvedením na trh nebol testovaný. Po 30 rokoch, keď sa pripojila k FDA, čiastočne zopakuje túto skúsenosť, ale nie ako vedkyňa, ale ako úradníčka: Kelsey nedovolí vstúpiť talidomidu na americký trh.

O talidomide

Thalidomid bol prvýkrát syntetizovaný v polovici 20. storočia počas výskumu spoločnosti Chemie Grünenthal na výrobu antibiotík. Za niekoľkoročnú prácu sa robili závery, ktoré sa neskôr stali osudnými.

• Talidomid ani pri predávkovaní nezabil testované zvieratá. Z toho sa dospelo k záveru, že liek je neškodný a výrobca poslal bezplatné vzorky lekárom z Nemecka a Švajčiarska na liečbu pacientov.
• Droga mala výrazný sedatívny (upokojujúci) účinok.

Čo sa stalo v roku 1960

„Distaval (talidomid) nie je barbiturát, sedatívum a tabletka na spanie. Bezpečný pokojný a zdravý spánok.

V septembri 1960 sa talidomid dostal do Spojených štátov. Richardson-Merrell ho predložil FDA (Food and Drug Administration) pod názvom Kevadon. Schválenie sa zdalo byť len formalitou. Nová zamestnankyňa Frances O. Kelseyová však žiadosť nečakane zamietla.

Čo ju zmiatlo?

• Štúdie bezpečnosti lieku priniesli zvláštne výsledky: bola zaznamenaná absolútna absencia toxicity. Ale čo ak telo experimentálnych zvierat jednoducho nemôže absorbovať liek? Táto verzia nebola testovaná. Naopak, keď prvý experiment ukázal, že zvieratá sa pri užívaní talidomidu takmer neupokojili, vedci preusporiadali testovacie podmienky tak, aby poskytli požadovaný výsledok, a tak silná bola túžba rýchlo uviesť liek na trh. Frances považovala takéto bezpečnostné dôkazy za nedostatočné.
• Richardson-Merrell si bol vedomý rizika vzniku neuritídy (tieto správy začali prichádzať pred rokom), ale v správe pre FDA to nespomenul. Vo februári 1961 bolo takýchto správ viac.
• Nikto nerobil testy účinku lieku na vyvíjajúci sa plod a vlastne už vtedy sa vedelo o priepustnosti placentárnej bariéry. Frances vyslovil teóriu, že talidomid spôsobil obrnu periférnych nervov a navrhol, že poškodenie embrya môže byť ešte väčšie.

"Rot Your Line"

Frances požiadala o ďalšie podrobnosti a v dôsledku toho vypukol konflikt. Dostala odpovede od amerického výrobcu, William S. Merrell Company, čakala požadovaných 60 dní a predložila nové požiadavky. Vyvíjali na ňu nátlak, snažili sa konať cez vedenie, vyčítali jej nekompetentnosť a sťažovali sa na byrokraciu. Kelsey trvala na tom, že bezpečnostné dôkazy sú nepresvedčivé a naliehala na Merrella, aby urobila vlastný výskum.

"Richardson-Merrell bol na okraji," poznamenal Kelsey. "Boli veľmi sklamaní, pretože Vianoce sú obdobím sedatív a liekov na spanie. Stále mi volali a navštevovali ma a hovorili:" Chceme vidieť tento liek na trhu pred Vianocami, pretože je to náš najlepší čas na predaj.“

Trvalo to do konca roku 1961, až napokon vedci z Nemecka a Austrálie neodhalili súvislosť medzi užívaním talidomidu a početnými prípadmi deformácií u detí narodených po jeho užívaní počas tehotenstva. Až po nátlaku tlače po zverejnení začala Chemie Grünenthal liek sťahovať z trhu a informovala o tom aj svojich amerických partnerov.

Aká bola cena Kelseyho rozhodnutia

Aby ste ocenili, aké ťažké bolo pre túto ženu takéto rozhodnutie, musíte si uvedomiť niekoľko faktov.

• V tom čase sa talidomid predával už niekoľko rokov vo viac ako 40 krajinách. Prebehla agresívna marketingová kampaň. Zdalo sa, že podpis na povolení na predaj v USA bol len formalitou.

Jedinou požiadavkou amerických zákonov bola bezpečnosť lieku. Okrem toho už bola podaná skúšobná aplikácia: Richardson-Merrell prostredníctvom lekárov distribuoval viac ako 2,5 milióna tabliet a väčšina lekárov to považovala za účinné a užitočné, čo potvrdili aj ich správy. V skladoch už boli pripravené tony Kevadonu na predaj.

V tom čase Kelsey pracovala na FDA asi mesiac a toto bola jedna z jej prvých úloh. Môžeme len hádať, koľko síl ju stálo, aby odolala početným obvineniam z neschopnosti. Tlak na Kelsey bol obrovský.

Čo sa stalo potom?

• Prezident John F. Kennedy udelil 8. augusta 1962 Frances O. Kelseyovej ocenenie Distinguished Civilian Service Award, najvyššie nevojenské vyznamenanie v USA. Stala sa druhou ženou v histórii, ktorá získala takéto ocenenie.

Tragédia talidomidu prinútila mnohé krajiny prehodnotiť a sprísniť licenčnú politiku pre mnohé drogy. Napríklad boli pridané požiadavky na poskytovanie dôkazov o účinnosti licencovaného lieku a zaviedlo sa dôkladné monitorovanie pacientov užívajúcich liek aj lekárov predpisujúcich liek.

Celkovo sa podľa hrubých odhadov za 6 rokov prítomnosti drogy na trhu narodilo až 12 000 detí s odchýlkami v dôsledku toho, že ich matky užívali „neškodné sedatívum“. Asi 40 % týchto detí sa nedožilo 1 roka. Aby ste pochopili, aké ťažké to mali preživší, stačí sa pozrieť na fotografie najznámejších obetí – hviezdy nemeckého dokumentu Nika von Glazova a basbarytonistu z Nemecka Thomasa Quasthoffa.

Toto je desivé. Oveľa hroznejšie je, akými liekmi sa dajú vyliečiť. Dnes vám povieme o talidomide. Na začiatku svojej existencie bol známy ako liek na spanie a sedatívum, no pre budúcnosť pacientov niesol peklo. Narodenie čudákov, ale nie morálnych, aj keď súdiac podľa mamy sa môže stať čokoľvek. Chyby v medicíne, bolesť, trápenie, zmrzačené osudy a iné desivé skutočnosti. Čítajte, zošediviete a naučte sa ďalšiu hlúposť ľudí.

Neslávne známy sedatívum a hypnotikum – talidomid, vynájdený nemeckými (a čím ešte?) farmakológmi po 2. svetovej vojne a prejavujúci sa ako teratogénne činidlo, alebo liek, ktorý narúša embryonálny vývoj človeka. Prirodzene, okamžite sa nedozvedeli o vedľajších účinkoch a Nemci v tom storočí milovali prekvapenia. A vrchol slávy prišiel v roku 1962, keď sa zistilo, že za posledných šesť rokov sa asi 12 000 ľudí narodilo s vrodenými chybami v dôsledku toho, že ich matky počas tehotenstva užívali talidomid.

Polovica obetí sa nedožila ani roka. Po dlhšom zákaze sa talidomid začal používať na liečenie najťažších chorôb, ako sú: lepra, ťažké onkologické ochorenia atď. Myslíte si, že je to všetko? Nie, tu je peklo v celej svojej kráse!

1. Pôvod a začiatok predaja talomidu. Nemecká farmaceutická spoločnosť Chemie Grünenthal v roku 1954 pracovala na vytvorení cenovo dostupných technológií na výrobu antibiotík a peptidov. V dôsledku práce sa získal liek nazývaný talidomid (talidomid) a farmakológovia študovali hotový liek, aby určili prospešnú oblasť použitia.

Prvým smerom aplikácie bolo antikonvulzívne pôsobenie, ale skúsenosti so zvieratami nepotvrdili nádeje. Pri predávkovaní však liek nezabíjal zvieratá. Vedci usúdili, že to nie je nebezpečné.

A v roku 1957 sa droga začala predávať v Nemecku pod názvom Contergan a na jar 1958 vyšla v Anglicku od výrobcu Distillers Company s názvom Distaval. Vo všeobecnosti sa talidomid bral ako všeliek na všetko – od impotencie po hnačku sa celý svet začal hemžiť drogami, medzi ktoré patril aj tento nie neškodný predok Herbalife. Kým v ZSSR sa všetko vyrábalo z Chruščovovej kukurice a o tolidamide nepočuli, kapitalisti sa ním snažia liečiť nebezpečné choroby, Asmaval - proti astme, Tensival - proti vysokému krvnému tlaku, Valgraine - proti migréne. Ale liečiť chorobu talidomidom je ako liečiť bolesť hlavy gilotínou. No nepredbiehajme.

Uvoľnite sa predtým, ako vám ukážeme peklo, ktoré prichádza s talidomidom.

Talidomid sa teda objavil v 46 krajinách Európy, Škandinávie, Ázie, Afriky, Južnej Ameriky, kde bolo preň vynájdených 37 rôznych názvov. Zákony tej hippies éry zároveň neumožňovali vykonávať žiadne kontroly a nikto ich nikde nerobil. Len obchod, yopta.

V lete 1958 Grunenthal spamoval obchodníkov svojim elixírom – „talidomidom – najlepší liek pre tehotné a dojčiace matky. Marketingoví géniovia, tento výkrik zachytila ​​v inzeráte v Anglicku výrobná spoločnosť Distiller.V tom istom čase nejeden človek v bielom plášti z Nemecka či Anglicka testoval účinok tohto bahna na budúci ľudský plod. Práve prilákali nového konzumenta – tehotné ženy. A budúcim mamičkám ponúkli, aby zjedli zázračnú tabletku proti nevoľnosti či nespavosti.

V tom istom čase dostávajú celkom súdruhovia z Grunenthalu v roku 1959 sťažnosti na vedľajší účinok lieku, periférnu neuritídu ( zápalové ochorenie periférne nervy, v ktorých sa spolu s bolesťou zisťujú príznaky straty alebo zníženia citlivosti a paralýzy). Maličkosť, ale nepríjemná a neliečená. Vlastne, pes šteká, karavána ide ďalej. Farmakológovia z Grunenthalu nielenže neodpovedajú, ale sami sťažnosti skryli. A talidomid je z hľadiska predaja na druhom mieste za aspirínom.

Tí istí terapeuti schválili liek a zistili, že je účinný. Sakra, boli vtedy naozaj provízie? Ale taký grymza na stráži zdravia Pindos, Dr. Francis O. Kelsey, ktorý má na starosti FDA pre kontrolu licencovaných liekov, nepovažoval výsledky užívania drogy za také pôsobivé. A hlavným faktorom negatívneho rozhodnutia o lieku bola skutočnosť, že Richardson-Merrell, vediac o riziku vzniku neuritídy, to nespomenul v správe pre FDA. Vďaka negatívnemu stanovisku Francisa O. Kelseyho sa droga nedostala do predaja v Spojených štátoch. Pindos má veľké šťastie. VEĽMI.

Prvý nahlásený prípad vedľajšie účinky talidomidu sa v rodine zamestnankyne Chemie Grunentha 25. decembra 1956 v Stolbergu narodila dcéra, dievča bez uší. Manželka zamestnanca od neho dostala ešte neregistrovaný talidomid, ktorý užil v práci. Ľudia si však pykali, aká je súvislosť medzi nelicencovaným liekom a narodením dieťaťa s odchýlkou.
A keď bol talidomid dostupný v lekárňach, ten blázon mal súlož, začal sa rast novorodencov s odchýlkami. Okolo sveta.

16. novembra 1961 Lenz zavolal Chemie Grunenthal a povedal niečo zlé o talidomide. Už 18. novembra zverejnili noviny Welt am Sonntag jeho článok popisujúci viac ako 150 prípadov vrodených vývojových chýb u novorodencov a súvislosť s príjmom talidomidu matkami na r. skoré štádia. Pod tlakom úradov a tlače začína Chemie Grunenthal 26. novembra 1961 sťahovať talidomid z nemeckého trhu, ale nepozná súvislosť medzi prepuknutím choroby a vyrábanou drogou. Zároveň sa produkty s talidomidom v zložení úspešne predávajú v celej Južnej Amerike. Chemie Grunenthal však ani vtedy neuznáva súvislosť epidémie s jej liekom. (Národní socialisti a kapitalisti sa zvalili do jedného. Nemecko, len tak ďalej).

Časopis Lancet v decembri toho istého roku 1961 uverejňuje list od Williama McBridea, ktorý sa zaoberá súvislosťou talidomidu s vrodenými vývojovými chybami u dojčiat. V iných krajinách sa už droga nepredáva. Publikácia Lenz a McBride začala hrnúť recenzie s potvrdeniami od rozdielne krajiny, situácia rozozvučala po celom svete, vo všetkých médiách, no aj potom sa liek aj po prvých správach ešte pol roka v niektorých lekárňach predával. A v Taliansku a Japonsku sa droga predávala ďalších 9 mesiacov. Os zla, to je vždy os zla.

3. Najhumánnejší súd na svete. Nemecko. Koncom roku 1961 sa na prokuratúru v Aachene dostali prvé obvinenia proti Chemie Grunenthal, no až v roku 1968 Nemci pripravili všetky materiály prípadu, ktoré sa zmestili na 972 strán. Dňa 27. mája 1968 sa konalo prvé súdne zasadnutie, v lavici obžalovaných bolo až sedem zástupcov Chemie Grunenthal pre obvinenie z uvedenia na trh nebezpečného lieku, ktorý nebol testovaný a spôsobil veľké ublíženie na zdraví významný počet detí. Celá spoločnosť bola obvinená z utlmovania sťažností a nereagovania na prichádzajúce sťažnosti.

18. decembra 1970 sa konalo posledné súdne zasadnutie, v reakcii na návrh Chemie Grunenthal zverejnený 10. apríla 1970 o povinnosti zaplatiť postihnutým deťom odškodné 100 000 000 nemeckých mariek bolo rozhodnuté o zastavení trestného stíhania. použitie talidomidu. Súd rozhodol, že vzhľadom na celý systém výroby a distribúcie drog sa to môže stať ktorejkoľvek firme a hlavnou úlohou bude vybudovať nový systém udeľovania licencií na lieky a neobviňovať všetkých sedem ľudí. Ako to dopekla je, nikto si vôbec nesadol a tisíce detí zomreli alebo zostali zmrzačené.

4. Anglicko a talidomid. Od roku 1962 do roku 1966 70 rodičov a opatrovníkov detí obetí talidomidu žalovalo spoločnosť Distillers Company za nedbanlivosť a žiadalo náhradu škody. Taktiež podal žalobu a trpel periférnym zápalom nervov, ktorí tvrdili, že na ňu ochoreli po užití talidomidu. Výrobná spoločnosť sa s výkrikmi „v rade, sučky“, rozhodla neprinášať veci na stretnutia a súhlasila so 65 zo 70 žiadateľmi. Zástupcovia dotknutých detí boli požiadaní, aby stiahli žalobu z nedbanlivosti výmenou za 40 % zo sumy, o ktorú chceli spoločnosť žalovať. Takto bolo stiahnutých 58 žiadostí, v ktorých spoločnosť zaplatila 1 000 000 libier. Od ľudí, ktorí vedia zjednávať. Zaujímavé je, že sa vám podarilo vyjednávať so svedomím?

Už v roku 1971 bol na Distillers vyvíjaný tlak na zriadenie zvereneckého fondu na pomoc deťom s vrodeným telesným postihnutím a začiatkom jesene bol fond pripravený začať pracovať s objemom 3 250 000 eur na desať rokov, pričom sa nezohľadnil suma vyplatená osobám na zozname X .

24. septembra 1972 však The Sunday Times uverejnil článok „Naše thalidomidové deti sú príčinou národnej hanby“, kde provokatívne zdvihol platby spoločnosti Distillers. Sumy platieb skutočne nie sú porovnateľné s výškou škôd spôsobených anglickým rodinám, odškodnenie 3 250 000 libier, na pozadí ročného obratu spoločnosti 64,8 milióna libier a majetku 421 miliónov, je bez váhy. A takémuto dojeniu peňazí možno rozumieť:

V tom istom čase všetci hádžu lopaty do Distillerov a tí so škrípajúcimi zubami vytvárajú v decembri 1972 projekt fondu vo výške 20 000 000 libier s platbami 7 rokov.

Dňa 10. augusta 1973 bol verejnými organizáciami založený Thalidomide Children's Trust na podporu postihnutých detí, ktorých matky užívali talidomid počas tehotenstva. Anglická vláda oslobodila od daní platby detským obetiam tragédie s talidomidom.

Vzhľadom na skutočnosť, že nároky boli väčšinou stiahnuté a odškodnenie vyplatené pred súdnym konaním, trestné konanie nebolo otvorené a nikto z liehovarníkov si nesadol. Totálne v prdeli! Prepáčte, je to tak nejako - "No, vaše dieťa je zdravotne postihnuté, no, zomrelo v agónii, no, založili sme fond, to je všetko, čo si na nás ešte nárokuje?" Peniaze vládnu tomuto svetu.

V Japonsku bol výrobok úplne stiahnutý z regálov až 13. septembra 1962, čo je takmer 10 mesiacov po stiahnutí Conterganu v Nemecku. V Japonsku bolo identifikovaných 309 detí ako obete talidomidu. Počas procesu boli stranami Dainippon a Ministerstvo zdravotníctva Japonska, 26. októbra 1974 bolo prijaté rozhodnutie o vyplatení peňažnej kompenzácie rodinám s deťmi so zdravotným postihnutím v dôsledku užívania talidomidu. Na základe výpočtov doktora Lentza, ktorý hovoril na súde, sú platby japonským rodinám oveľa vyššie ako platby rodinám v iných krajinách. No, s prižmúrenými očami, tiež nikoho neuväznili.

Vo všetkých krajinách, kde sa predával talidomid, okrem Talianska, boli zriadené fondy na odškodnenie obetí talidomidu. Taliansko nie je bezdôvodne rodiskom fašizmu a Celentana.

Mimochodom, o necelých 50 rokov neskôr sa predstavitelia prosperujúceho nemeckého Gruenenthalu ospravedlnili s tým, že možné vedľajšie účinky lieku nebolo možné identifikovať skôr, ako sa dostal na trh. Tu, dobre, hlavné je nepriznať si vinu.

Oftalmológ profesor Robert D'Amato z Folkman Laboratory na Harvardskej univerzite v rokoch 1992 až 1994 navrhol myšlienku, že teratogenita talidomidu je spôsobená jeho antiangiogenéznymi vlastnosťami.

Všetci pochopili? Muž na Harvarde sa to naučil hovoriť, takže sa nebojte, strýko povedal, že talidomid je dobrý v ťažkých prípadoch, pretože je zlý v pľúcach. Pri pokusoch na kurčatách a králikoch sa talidomid ukázal ako liek, ktorý môže výrazne znížiť angiogenézu (pozri vyššie), čo dáva dôvod zvážiť možnosť použitia lieku pri liečbe ťažkých onkologických ochorení.

Už v roku 1997 profesor Bart Barlogi experimentálne testoval, ako účinne talidomid bojuje proti zhubným nádorom. Dal talidomid 169 pacientom odsúdeným na zánik, ktorí mali choroby a ktorým nepomohla chemoterapia ani transplantácia kostnej drene z Arkansas Cancer Research Center. U mnohých pacientov sa vývoj nádorov spomalil, no 18 mesiacov od začiatku experimentu bola polovica pacientov na rozdiel od štatistík stále nažive. Po dvojročnej štúdii lieku Barlogi v roku 1999 urobil oficiálne vyhlásenie o talidomide ako prostriedku na boj proti mnohopočetnému myelómu (je lepšie nevedieť, čo to je), v tých závažných prípadoch, keď konvenčné metódy liečby už nefungujú. .

Paralelne s vyššie uvedenými skutočnosťami v 90. rokoch vedci z laboratória americkej profesorky Jilla Kaplan spolu s doktorom Davidom Stirlingom aktívne študovali talidomid. Zistili, že áno, talidomid dokáže účinne liečiť mnohé hrozné choroby vrátane tuberkulózy a AIDS. NIE INSONU U TEHOTNÝCH ŽIEN!

Poškodenie plodu talidomidom postihuje všetky časti tela. Najčastejšie išlo o defekty alebo absenciu horných a dolných končatín, chýbajúce ušnice, defekty v očiach a mimických svaloch (svaly tváre, áno, poker face). Tiež talidomid mení formáciu vnútorné orgány, ničí srdce, pečeň, obličky, tráviace a genitourinárny systém, a vedie k narodeniu detí s veľmi silným oneskorením v duševný vývoj, samozrejme, epilepsia a autizmus.

Odvolanie žiadny z páchateľov nebol uväznený. Nikde. Povráva sa však, že Irwin Welsh písal svoju „Extázu“ nielen pod extázou. Ale zapôsobil aj príbeh o tom, ako ukradli dieťa jednému z tvorcov talidomidu a potom mu ruky poslali poštou.

8. Ako talidomid účinkuje. Molekula talidomidu pozostáva z dvoch optických izomérov – pravotočivého a ľavotočivého. Jeden dáva terapeutický účinok lieku, zatiaľ čo druhý je hroznou príčinou jeho teratogénnych účinkov. Tento izomér je zahrnutý v bunkovej DNA na miestach bohatých na G-C väzby a interferuje s normálnym procesom replikácie DNA potrebným na delenie buniek a embryonálny vývoj. Jedna strana skrátka lieči, druhá mrzačí.

A vzhľadom na prefíkanú vlastnosť izomérov talidomilu v tele - prechádzať do seba v každom okamihu, čistenie jedného z nich nemá účinok a v dôsledku toho zabíja terapeutický účinok lieku. Je ako opitý vojak v útoku - buď zastrelí svojho, alebo zavrie strieľňu hruďou. Alebo zaspať pod kríkom a nikoho sa nedotýkať.

Rozhodli sme sa vložiť tento obrázok, aby sme vás trochu rozptýlili od toho, čo čítate.

Okrem hlavného účinku – na plod, má užívanie talidomidu negatívny vplyv aj na dospelého človeka. Vedľajšie účinky sú len detinské žarty: závraty, poruchy menštruačný cyklus, slabosť, bolesť hlavy, ospalosť, horúčka. Alebo periférna neuritída.

P.s.

Predtým neboli žiadne tabletky a ľudia boli zdraví a ryšaví na jednom zemiaku so slaninou. Nie ako vy, bledé a chudé, trhavé primáty.

V roku 1954 nemecká farmaceutická spoločnosť Chemie Grünenthal robila výskum s cieľom vyvinúť lacný spôsob výroby antibiotík z peptidov. V rámci výskumu zamestnanci spoločnosti získali liek, ktorý nazvali talidomid (thalidomid), po ktorom začali študovať jeho vlastnosti, aby určili rozsah jeho použitia.

Pôvodne sa mal talidomid používať ako antikonvulzívum, ale prvé pokusy na zvieratách ukázali, že takéto vlastnosti nový liek nevlastní. Zistilo sa však, že predávkovanie liekom nezabilo pokusné zvieratá, čo dalo dôvod považovať liek za neškodný.

V roku 1955 Chemie Grünenthal neformálne poslala bezplatné vzorky lieku rôznym lekárom v Nemecku a Švajčiarsku.

Ľudia, ktorí užívali drogu, poznamenali, že hoci nevykazuje antikonvulzívne vlastnosti, má upokojujúci a hypnotický účinok. Ľudia, ktorí užívali drogu, uviedli, že zažili hlboký „prirodzený“ spánok, ktorý trval celú noc.

Účinok lieku zapôsobil na mnohých terapeutov, bezpečné sedatívum a hypnotikum vyniklo na pozadí existujúcich liekov na spanie. Pri propagácii tohto produktu na trhu bola ďalej zdôrazňovaná bezpečnosť predávkovania (náhodný alebo samovražedný pokus) lieku.

Aj keď mal liek podobné účinky na ľudí, na získanie licencie bolo potrebné preukázať jeho účinnosť. Droga však na zvieratá nepôsobila sedatívne, a tak museli zástupcovia Chemie Grünenthal na ukážku vyrobiť špeciálnu klietku, ktorá slúžila na meranie najmenších pohybov pokusných zvierat. Zástupcovia Chemie Grünenthal tak mohli komisiu presvedčiť, že napriek tomu, že myši boli po užití lieku hore, ich pohyby sa spomalili vo väčšej miere ako u zvierat, ktorým boli injekčne aplikované iné sedatíva. Zástupcovia spoločnosti počas demonštrácie kládli hlavný dôraz na to, že liek je absolútne bezpečný, čo umožnilo získať licenciu na výrobu a distribúciu lieku.

V roku 1957 bola droga oficiálne uvoľnená na predaj v Nemecku pod názvom Contergan, v apríli 1958 vo Veľkej Británii bola uvoľnená spoločnosťou Distillers Company pod názvom Distaval. Okrem toho sa talidomid predával ako lieky pre rôzne prípady, napríklad Asmaval - proti astme, Tensival - proti vysokému krvnému tlaku, Valgraine - proti migréne. Celkovo sa talidomid začal predávať v 46 krajinách Európy, Škandinávie, Ázie, Afriky, Južnej Ameriky, kde sa vyrábal pod 37 rôznymi názvami. V žiadnej krajine sa neuskutočnili žiadne ďalšie nezávislé štúdie lieku.

V auguste 1958 dostal od Grünenthala list, v ktorom ktosi poznamenal, že „talidomid je najlepší liek pre tehotné a dojčiace matky“. Tento bod sa takmer okamžite premietol do reklamy na produkt v Spojenom kráľovstve spoločnosťou Distiller, napriek tomu, že štúdie o účinku lieku na plod nevykonala ani nemecká spoločnosť Grünenthal, ani anglický Distiller. Thalidomid sa úspešne používa na odstránenie nepríjemných symptómov spojených s tehotenstvom, ako je nespavosť, úzkosť a ranná nevoľnosť.

Od roku 1959 začal Grünenthal dostávať listy s hláseniami o periférnej neuritíde a iných vedľajších účinkoch lieku. Objavili sa názory, že liek by sa mal predávať len na lekársky predpis. Napriek tomu v predaji naďalej dominoval talidomid av niektorých krajinách zaostával z hľadiska predaja iba za aspirínom. Politikou spoločnosti bolo popierať spojenie Conterganu s periférnou neuritídou a Grünenthal tvrdošijne odolával pokusom obmedziť predaj tohto lieku.

Francis O. Kelsey

8. septembra 1960 americká spoločnosť Richardson-Merrell Company predložila talidomid americkému úradu pre potraviny a liečivá pod názvom Kevadon. Americké zákony tej doby pre udeľovanie licencií liek požadovali len bezpečnosť jeho používania. Tie isté zákony umožňovali klinické skúšanie lieku pred udelením licencie, čo umožnilo spoločnosti Richardson-Merrell distribuovať viac ako 2 500 000 tabliet 20 000 pacientom prostredníctvom 1 267 lekárov. Tento liek schválila väčšina lekárov, ktorí ho považovali za bezpečný a užitočný, čo odzrkadľovali vo svojich správach. Avšak Dr. Francis O. Kelsey, poverený FDA, aby dohliadal na licencovanie lieku, nebol ohromený výsledkami tohto testu. Jedným z hlavných faktorov, ktoré ovplyvnili Kelseyho rozhodnutie, bolo, že Richardson-Merrell vedel o riziku vzniku neuritídy, ale v správe pre FDA o tom mlčal. Francis O. Kelsey napriek silnému tlaku Richardsona-Merrella neschválil Kevadon a nebol umiestnený na americký trh. Samozrejme, v tej chvíli ešte netušila, koľko životov si takýmto rozhodnutím zachránila.

25. decembra 1956 sa v meste Stolberg v rodine zamestnanca Chemie Grünenthal narodila dcérka bez uší. Tento zamestnanec dával svojej tehotnej manželke neoficiálny talidomid, ktorý užil v práci. V tom čase nikto nevidel súvislosť medzi užívaním drogy a malformáciou plodu, výskyt detí s vrodenými telesnými chybami bol opakovane pozorovaný skôr. Po uvedení talidomidu na trh sa však dramaticky zvýšil počet detí narodených s vrodenými chybami. V roku 1961 na tento problém upozornil verejnosť nemecký pediater Hans-Rudolf Wiedemann, ktorý ho označil za epidémiu.

Koncom roku 1961, takmer v rovnakom čase, profesor W. Lenz v Nemecku a Dr. McBride v Austrálii identifikovali súvislosť medzi zvýšeným počtom vrodených chýb u novorodencov a skutočnosťou, že matky týchto detí užívali talidomid. skoré tehotenstvo.

Lenz 16. novembra 1961 oznámil svoje podozrenie telefonicky Chemie Grünenthal. 18. novembra bol v novinách Welt am Sonntag uverejnený list, v ktorom opísal viac ako 150 prípadov vrodených chýb u novorodencov a spájal ich s ranými matkami užívajúcimi talidomid. Chemie Grünenthal začala 26. novembra pod tlakom tlače a nemeckých úradov sťahovať talidomid z nemeckého trhu, pričom o tom informovala Richardson-Merrell, ktorej produkty sa už rozšírili do Južnej Ameriky. Chemie Grünenthal zároveň naďalej popierala súvislosť medzi epidémiou a jej drogou.

Dňa 2. decembra spoločnosť Distillers oznámila stiahnutie lieku z trhov v otvorenom liste uverejnenom v anglických časopisoch The Lancet a British Medical Journal.

V decembri 1961 bol v The Lancet uverejnený list Williama McBridea, v ktorom tiež opísal svoje pozorovania týkajúce sa asociácie talidomidu s vrodenými chybami u dojčiat. Potom sa liek začal odstraňovať z regálov v iných krajinách. Potvrdzovanie slov Lenza a McBridea začalo prichádzať z rôznych krajín, situácia získala širokú publicitu v novinách, rádiu a televízii, napriek tomu sa však liek dal kúpiť v niektorých lekárňach a šesť mesiacov po prvých správach . V Taliansku a Japonsku sa droga predávala aj 9 mesiacov po zverejnení.

Začiatkom roku 1962 Lenz špekuloval, že od roku 1959 sa v západnom Nemecku narodilo 2 000 až 3 000 detí obetí talidomidu. Celkovo podľa rôznych odhadov dostalo v dôsledku užívania talidomidu asi 40 000 ľudí periférnu neuritídu, 8 000 až 12 000 novorodencov sa narodilo s fyzickými deformáciami, z ktorých len asi 5 000 nezomrelo v ranom veku a zostalo invalidných. pre život.

Teratogénne účinky talidomidu

Ako sa ukázalo, talidomid má teratogénne (z gr. τέρας – netvor, čudák; a iné gr. γεννάω – rodím) vlastnosti a najväčšie nebezpečenstvo predstavuje v ranom štádiu tehotenstva. Kritické obdobie pre plod je 34-50 dní po poslednej menštruácii ženy (20 až 36 dní po počatí). Pravdepodobnosť, že dieťa bude mať fyzické deformácie, sa objaví už po užití jednej tablety talidomidu v tomto časovom období.

Poškodenie plodu spôsobené talidomidom postihuje širokú škálu častí tela. Medzi najčastejšie vonkajšie prejavy patria defekty alebo chýbajúce horné alebo dolné končatiny, chýbajúce ušnice, defekty očí a mimických svalov. Okrem toho talidomid ovplyvňuje tvorbu vnútorných orgánov, poškodzuje srdce, pečeň, obličky, tráviaci a urogenitálny systém av niektorých prípadoch môže viesť aj k narodeniu detí s mentálnou retardáciou, epilepsiou, autizmom. Defekty končatín sa nazývajú fokomélia a amélia (doslovný preklad z latinčiny je „tulenie končatiny“ a „nedostatok končatiny“), ktoré sa namiesto končatiny javia ako akési tulene plutvy alebo ich takmer úplná absencia.

Podľa údajov, ktoré zozbieral Lenz, asi 40 % novorodencov, ktorí boli vystavení lieku počas fetálneho štádia, zomrelo pred svojimi prvými narodeninami. Niektoré deštruktívne vplyvy (najmä tie, ktoré sa týkajú reprodukčného systému dieťaťa) sa môžu prejaviť až mnoho rokov po narodení a možno ich odhaliť len po dôkladnej analýze.

Nemenej hrozná je skutočnosť, že tieto fyzické deformácie možno zdediť. Uviedli to predstavitelia anglickej spoločnosti Victims of Thalidomide. Ako dôkaz uviedli príbeh 15-ročnej Rebeccy, vnučky ženy, ktorá užívala talidomid. Dievčatko sa narodilo so skrátenými rukami a tromi prstami na každej ruke, čo je typická deformácia spojená s touto drogou.

Mechanizmus teratogénnych účinkov

Schematické znázornenie enantiomérov talidomidu

Molekula talidomidu môže existovať vo forme dvoch optických izomérov – pravotočivého a ľavotočivého. Jeden z nich poskytuje terapeutický účinok lieku, zatiaľ čo druhý je príčinou jeho teratogénnych účinkov. Tento izomér je na miestach vklinený do bunkovej DNA bohatý G-C väzby a interferuje s normálnym procesom replikácie DNA potrebnej na delenie buniek a embryonálny vývoj.

Keďže enantioméry talidomidu sú schopné v tele prechádzať jeden do druhého, prípravok pozostávajúci z jediného purifikovaného izoméru nerieši problém teratogénnych účinkov.

obete talidomidu

Pamätník obetiam talidomidu v Londýne, postavený v roku 2005. Modelkou bola Alison Lepper, ktorá bola v čase vzniku sochy tehotná. Jej dieťa vyrastalo zdravo.

Nemecký farmaceutický koncern Gruenenthal otvoril v roku 2012 bronzový pamätník v meste Stolberg deťom postihnutým drogou talidomid.

Prieskumy ukazujú, že ľudia vedia o téme „experimenty na zvieratách“ veľmi málo a vivisekciu často považujú za opodstatnený postup. Ale je to tak? Poďme na to postupne.

Každú sekundu zahynie v laboratóriách obrovské množstvo zvierat. Len podľa oficiálnych údajov je to 150 miliónov ročne. Neoficiálne čísla sú mnohonásobne vyššie. Zvieratá sú nútené fajčiť, vdychovať jedovaté výpary, piť rôzne tabletky, vstrekovať si chemikálie do orgánov a rezať si mäso. Všade zomierajú v rukách lekárov milióny opíc, psov, mačiek, potkanov, králikov, vtákov, žiab, delfínov a iných živých tvorov. Testujú kozmetiku, chémiu pre domácnosť, rôzny spotrebný tovar, lieky, spôsoby liečby.

Ale v modernom svete potreba takej hroznej platby za vynálezy ľudstva sa postupne vytráca.

Prečo nie je naliehavá potreba testovania na zvieratách?

1. Nízka účinnosť testovania. Svetová prax ukázala, že stovky liekov, ktoré pri testovaní na zvieratách potvrdili svoju účinnosť, vyvolali u ľudí mnohé nepredvídané odchýlky, až smrť.

Najmä hrozné následky boli pozorované po použití sedatív pre tehotné ženy - Thalidomidu. Potkany dopadli v štúdiách dobre, ale 10 000 malformovaných detí sa narodilo ľuďom, ktorí používali talidomid. V Londýne postavili pamätník obetiam Thalidomidu.

Aj v Anglicku zomrelo po užití izoprenalínu viac ako 3 500 astmatikov, ktorých miera bola starostlivo študovaná v testoch na zvieratách, ale ukázalo sa, že rovnaká dávka je pre ľudí toxická. Mimochodom, toxicita pre ľudí nebola nikdy testovaná na zvieratách.
- Podľa riaditeľa (v minulosti) najväčšieho vivisekčného laboratória Huntingdon Life Sciences v Spojenom kráľovstve sa pozitívne výsledky pre ľudstvo a výsledky pokusov na zvieratách zhodujú len na 5-25%.
- 40 % pacientov (stabilných) trpí všetkými druhmi vedľajších účinkov liekov, ktoré sa nenachádzajú u zvierat.
- Pokusy na potkanoch (hlavných obetiach vivisekcie) umožňujú určiť príčiny rakoviny u ľudí len v 37 % prípadov.

2. Neopodstatnené výdavky peňazí a času.Štúdium jedného lieku na zvieratách stojí milióny dolárov a približne 20 rokov výskumu. Zatiaľ čo nové metódy humánneho testovania vám to umožňujú mnohonásobne rýchlejšie.

3. Bolo vyvinutých najmenej 450 alternatívnych etických vedeckých metodológií testovania drog, relevantnejšie pre ľudské telo (sú to modely kože SkinEthic, EpiDerm, EPISKIN, test 3T3 určený na meranie fototoxicity, tiež test BCOP na meranie reakcie oka na podnety a mnohé ďalšie). V Európe (vo všetkých krajinách EÚ) vláda vyzvala výrobcov, aby tieto produkty používali pri testovaní kozmetiky.

Aké alternatívy k testovaniu na zvieratách existujú?

Niektorí vedci uvádzajú zdanlivo silné argumenty, že nemáme na výber: buď budeme testovať lieky na živých tvoroch, alebo zastavíme vedu, a teda aj vynájdenie liekov, ktoré zachránia tisíce ľudských životov. Dnes však tento prístup neobstojí v kritike, aspoň čo sa týka testovania kozmetiky. Pretože humánne testovacie metódy existujú. Ale nie každý o nich vie alebo nechce míňať peniaze a učiť sa pokročilé prístupy, radšej pracuje staromódnym spôsobom.

Humánne metódy testovania kozmetiky/liekov sú niekoľkých typov: genomické, in vitro, počítačové simulácie, štúdie na zdravých a chorých dobrovoľníkoch. Vedci tiež dali svetu všetky druhy agregátov, figurín, imitátorov Ľudské telo umožniť študentom medicíny študovať bez ubližovania zvieratám. Pozrime sa podrobnejšie na niektoré metódy a nástroje.

1. Bunková metóda in vitro. Najefektívnejšie a najlacnejšie. Testovanie liekov, chemikálií, spotrebných produktov a kozmetiky na ľudskej bunke in vitro (in vitro). Robí sa to napríklad v jednom z najstarších laboratórií CeeTox. Tieto humánne testy úplne nahrádzajú kruté testovanie toxicity (vpichnutie toxickej látky do brucha a pľúc zvierat, kvapkanie látok do očí alebo otvorenej rany na tele). Národná akadémia vied - v správe tejto organizácie z roku 2007. potvrdilo sa, že in vitro testy tohto druhu môžu úplne nahradiť testy na zvieratách.
2. Ľudská pečeň 3-D in vitro. Technológiu vyvinula biotechnologická organizácia Hµrel. Používa sa na štúdium pôsobenia chemických látok v ľudskom tele. Môže byť použitý na testovanie kozmetiky, liekov, chemikálií.

3. Modulárny imunitný in vitro konštruktový systém schopný vytvárať z buniek plnohodnotný ľudský imunitný systém. Ale len v miniformáte, veľkosti groše. Testuje vakcíny proti AIDS/HIV. Umožňuje vytvárať imunitných systémovľudia z rôznych oblastí akejkoľvek farby pleti. Testy nahrádzajú kruté experimenty, pri ktorých sú opice infikované vírusom HIV a testované na vakcíny.
4. Ekvivalentné ľudské tkanivo 3-D v špec. in vitro MatTek nahrádza testy na zvieratách priamo súvisiace s ožiarením, testovaním chemických zbraní atď.
5. Metódy záznamu a spracovania obrazov EEG, MRI, fMRI, PET, CT vám umožní preskúmať ľudský mozog do posledného neurónu a nahradiť tak experimenty na mozgu mačiek, potkanov, opíc. A pomocou transkraniálnej magnetickej stimulácie sú vedci schopní vyvolať dočasné a reverzibilné mozgové ochorenia, pričom poskytujú bohaté údaje o ľudskom mozgu, ktoré nemožno získať od zvierat.

6. Spôsob odberu vzorky DNA z ľudských buniek a ďalšie opätovné vytvorenie v laboratóriu na získanie protilátok proti rôznym patogénom. Predtým sa na to do tela myší zavádzali rakovinové bunky.
7. Metóda mikrodávkovania. Umožňuje vám získať informácie o bezpečnosti lieku, o jeho prenose ľuďmi. Dobrovoľníkom sa podáva malá jednotlivá dávka lieku, ktorá nie je schopná vyvolať farmakologický účinok. Potom sa pomocou metód spracovania obrazu sleduje, ako sa tento liek v ľudskom tele rozkladá.
8. Vytvoril syntetický simulátor ľudského tela(spoločnosť SynDaver), simulujúce mechanické, tepelné a fyzikálno-chemické vlastnosti živého tkaniva. Táto osvedčená technológia sa používa na nahradenie živých zvierat, mŕtvych tiel, chorých ľudí pri výskume zdravotníckych pomôcok, klinickom výcviku a simulácii chirurgie.

9. 95% lekárskych fakúlt v USA nahradilo používanie zvierat v laboratóriách úplne prechodom na metódu komplexného modelovania, t.j. systém virtuálnej reality, Ľudské reakcie sú znovu vytvorené pomocou počítačových nástrojov. Ovládajú klinickú skúsenosť.

Spoločenstvá ľudí proti vivisekcii:

InterNICHE - medzinárodný. Spoločnosť pre humánne vzdelávanie;
- IAAPEA - Medzinárodná asociácia proti bolestivým pokusom na zvieratách;
- BUAV - Britská únia, obhajujúca rýchle zrušenie vivisekcie;
- Vita - centrum na ochranu práv všetkých zvierat v Ruskej federácii.

Slávni ľudia minulosti, ktorí boli proti vivisekcii: Bernard Shaw, Victor Hugo, Charles Darwin, Robert Burns, Ernest Seton-Thompson, John Galsworthy, Leo Tolstoy, Albert Schweitzer.

Knihy, ktoré ospravedlňujú krutosť vivisekcie:

- „Tisíc lekárov sveta proti odborníkom na zvieratá“, „Veľký lekár. podvod“ – vyd. Hans Ruesch;
- „Veda sa testuje“, „Krutý podvod“ - autor. Robert Sharp.
- „Pokusy na zvieratách s lekárskou. a vedecké uhly pohľadu“ – vyd. MD Waltz A;
- "Pokusy na zvieratách, experimentátori" - autor. psychiatri Herbert, Margot Stiller;
Čo ste vždy chceli vedieť o testovaní na zvieratách? Pohľad do zákulisia - ed. Dr Corina Guericke

Filmy a kreslené filmy proti vivisekcii:

- "Absurdita: pokusy na zvieratách" - nem. karikatúra v ruštine 2013

"Experimentálna paradigma"