Вильпрафен солютаб таб 1000мг 10 диспергируемые. Антибиотик макролид Вильпрафен солютаб (аннотация, как применять, чем заменить, дозы, побочное действие, эффекты, от чего, когда запрещен)

Препарат Вильпрафен солютаб – это антибиотик, принадлежащий к макролидам используется когда есть бактериальная инфекция. Лечение им проводят по разрешению врача и предварительго изучив инструкцию по применению.

Что содержит Вильпрафен солютаб и как выпускается?

Препарат выпускается в таблетированной форме, при этом таблетки обладают белым цветом с незначительным желтоватым оттенком, они продолговатые, на их поверхности есть надпись "IOSA" и "1000", присутствует риска, лекарство немного сладковатое на вкус, обладает клубничным ароматом.

Активное вещество - джозамицина пропионат. Среди вспомогательных соединений: клубничный ароматизатор, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, стеарат магния, натрия докузат, кроме этого кремния диоксид коллоидный, присутствует аспартам, добавлен магния стеарат.

Медикамент помещен в блистеры и в картонные коробки. Отпускается антибиотик в рецептурном отделе аптеки. Его следует помещать на хранение в недоступное место для детей, оно должно быть темным и сухим, при температуре не более 25 градусов. Годность составляет два года.

Как влияет Вильпрафен Солютаб?

Антибактериальный препарат Вильпрафен солютаб принадлежит к макролидам. Благодаря активному веществу медикамент нарушает процесс синтеза белка в патогенной клетке, так как связывает так называемые 50S-субъединицы рибосом. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие.

Антибиотик макролид Вильпрафен солютаб активен в отношении следующих бактерий: Chlamydia spp. Staphylococcus spp., Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Propionibacterium acnes, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Moraxella catarrhalis, Clostridium spp., Bordetella spp., Peptococcus spp., Legionella spp., Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Mycoplasma spp., и некоторые иные микроорганизмы.

От чего помогает Вильпрафен солютаб?

Лекарство Вильпрафен Солютаб назначают при тех инфекционных заболеваниях, которые вызваны чувствительными к антибиотику микроорганизмами, перечислю эти состояния:

При скарлатине и при дифтерии;
При наличии у пациента коклюша;
При инфекции ЛОР-органов и непосредственно дыхательных путей как верхних, так и нижних, например, при бронхите, тонзиллите, при пневмонии, при отите, при фарингите и синусите;
Назначают антибиотик в стоматологической и в офтальмологической практике, при дакриоцистите, при гингивите, при блефарите и периодонтите, а также при альвеолярном абсцессе;
Эффективен препарат при сибирской язве;
При рожистом воспалении;
Назначают средство при инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожи, например, при лимфангите, фолликулите, флегмоне, фурункулезе, а также при ожоговой инфекции;
При венерической лимфогранулеме;
При уретрите и цервиците, при сифилисе и гонорее, при эпидидимите и простатите, при хламидиозе.

Назначают макролид и в терапии гастрита и язвенной болезни, которые спровоцированы микроорганизмом Нelicobacter pylori.

Кому запрещен Вильпрафен солютаб к применению?

Не используют антибиотик у детей, чья масса тела не превышает 10 кг, кроме этого препарат не применяют при патологии печени, а также при гиперчувствительности к Вильпрафен солютаб.

Как применять Вильпрафен солютаб и дозы его какие?

Максимальная суточная доза этого антибиотика составляет три грамма. Рекомендуемая суточная – до 2 граммов в три приема на протяжении дня. Дозировка антибиотика подбирается доктором с учетом клинической картины заболевания и выраженности симптоматики. Продолжительность терапии варьирует в пределах от пяти дней до трех недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб можно принимать, запивая жидкостью, либо предварительно их растворяют в небольшом количестве воды, достаточно и 20 миллилитров, после чего принимают этот раствор, который напоминает суспензию.

Может ли быть от Вильпрафен солютаб передозировка?

Данных о передозировке антибиотика Вильпрафен солютаб инструкция по применению не приводит. В случае одномоментного употребления большого количества таблеток, рекомендуется в срочном порядке промыть желудок, при необходимости пациент может проконсультироваться с доктором особенно при появлении дискомфортного состояния.

Побочные действия Вильпрафен солютаб

Перечислю побочные действия, которые не исключены при лечении бактериальной инфекции этим антибиотиком, со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, жидкий стул, стоматит, запор.

Могут возникнуть аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке, не исключена анафилаксия, буллезный дерматит, может развиться многоформная эритема экссудативного характера.

Особые указания

В случае стойкой диареи может развиться псевдомембранозный колит. У пациентов с почечной недостаточностью терапию антибиотиком осуществляют после соответствующего проведения лабораторных тестов, в частности, необходимо определить клиренс креатинина.

Следует учитывать, что при употреблении Вильпрафен солютаб может возникнуть перекрестная устойчивость к различным препаратам из группы макролидов.

Чем заменить Вильпрафен солютаб?

Вильпрафен, Джозамицин относятся к аналогам.

Заключение

Лечение антибиотиком Вильпрафен солютаб проводят по соответствующим показаниям, по собственному убеждению использовать этот препарат не рекомендуется. При этом его максимальное употребление рассчитано на три недели, после чего медикамент отменяют.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 564.53 мг, гипролоза - 199.82 мг, натрия докузат - 10.02 мг, аспартам - 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.91 мг, ароматизатор клубничный - 50.05 мг, магния стеарат - 34.92 мг.

5 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. , тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к и другим антибиотикам группы макролидов.

Дозировка

При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 1-2 г/сут в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении джозамицина с возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

  • Восстановление микрофлоры
  • Пробиотики
  • У антибиотиков-макролидов отмечают высокую активность против многих возбудителей инфекций. Одним из представителей этой группы антибактериальных средств является "Вильпрафен Солютаб". Разрешен ли этот препарат детям, на какие микроорганизмы он воздействует, как правильно применяется и какие побочные эффекты может провоцировать?

    Форма выпуска

    Препарат представлен диспергируемыми бело-желтыми или белыми продолговатыми таблетками. Они сладкие на вкус, пахнут клубникой. На одной стороне таблетки есть цифра 1000, а вторая сторона отмечена надписью IOSA. Препарат упакован в блистеры по 5 штук, а одна пачка включает в себя 10 таблеток.

    Состав

    Основной компонент анбитиотика Вильпрафен Солютаб представлен джозамицином. Его дозировка на одну таблетку составляет 1000 мг. Чтобы лекарство было твердым, держало форму и растворялось в воде, в него добавляют коллоидный диоксид кремния, гипролозу и стеарат магния, а также докузат натрия и микрокристаллическую целлюлозу. Для приятного вкуса в препарате присутствуют клубничный ароматизатор и аспартам.

    Принцип действия

    У джозамицина отмечают бактериостатический эффект, обусловленный связыванием этого вещества с рибосомами микробных клеток, в результате чего в бактериях нарушается синтез белковых молекул. Это приводит к замедлению размножения и роста микроорганизмов.

    Медикамент активен против:

    • Стрептококков (включая пневмококки и пиогенные виды).
    • Возбудителей дифтерии.
    • Менингококков.
    • Пептококков.
    • Листерий.
    • Стафилококков (в том числе золотистых).
    • Гонококков.
    • Легионелл.
    • Возбудителей сибирской язвы.
    • Бордетелл.
    • Клостридий.
    • Бореллий.
    • Бледных трепонем.
    • Пропионобактерий.
    • Пептострептококков.
    • Уреаплазм.
    • Моракселл.
    • Бруцелл.
    • Гонококков.
    • Хеликобактера.
    • Гемофильных палочек.
    • Хламидий.
    • Бактероидов.
    • Кампилобактера.
    • Микоплазм.

    При этом лекарство зачастую неактивно при заражении энтеробактериями. Оно почти не действует на нормальную микрофлору кишечника. Отметим также, что медикамент обычно действует на штаммы микробов, которые устойчивы к эритромицину и другим макролидам.

    Таблетка очень быстро всасывается в пищеварительном тракте, и прием пищи на этот процесс никак не влияет. Максимум джозамицина в плазме определяют примерно через час после приема лекарства. Полувыведение препарата осуществляется за 1-2 часа, при этом лишь 10% медикамента выводится почками, а большая его часть после метаболических изменений в печени выделяется с желчью.

    Показания

    Лечение препаратом "Вильпрафен Солютаб" назначают:

    • При тонзиллите, среднем отите, паратонзиллите, скарлатине, ангине, дифтерии, ларингите и других инфекциях ЛОР-органов.
    • При бронхите, коклюше, внебольничной пневмонии и других поражениях бактериями нижнего отдела респираторного тракта.
    • При альвеолите, гингивите, периодонтите и прочих стоматологических инфекциях.
    • При поражениях бактериями глаз - например, при блефарите .
    • При роже, флегмоне, панариции, фурункулезе, ожоговой инфекции, лимфадените и других поражениях мягких тканей.
    • При гонорее, хламидийном уретрите, сифилисе и прочих инфекциях мочеполовых органов.
    • При болезнях ЖКТ, вызванных хеликобактером.

    С какого возраста применяется?

    Ограничением в назначении "Вильпрафена Солютаб" является не возраст ребенка, а его вес. Медикамент разрешен лишь для детей с весом больше 10 килограмм. Это значит, что одному ребенку препарат может быть назначен в 6 месяцев, а другому карапузу таблетки можно давать лишь с 1 года. Все зависит от массы тела.

    Противопоказания

    "Вильпрафен Солютаб" не назначается, если у ребенка:

    • Есть непереносимость джозамицина или других ингредиентов таблеток.
    • Обнаружена аллергия на любой антибиотик-макролид.
    • Сильно нарушена работа печени.

    Побочные действия

    Детский организм может реагировать на "Вильпрафен Солютаб" появлением:

    • Тошноты.
    • Неприятных ощущений в животе.
    • Рвоты.
    • Разжижения стула.

    Редкие побочные эффекты от приема такого антибиотика: запор, отек Квинке, сниженный аппетит, стоматит, крапивница, желтуха, нарушения слуха или пурпура.

    Инструкция по применению и дозировка

    • "Вильпрафен Солютаб" можно принимать разными способами – как проглотить таблетку или ее часть, запив водой, так и растворить препарат в воде, взяв жидкость в объеме 20 мл или более. Если медикамент растворяется, перед проглатыванием суспензию нужно хорошо перемешать.
    • Суточную дозу "Вильпрафена Солютаб" для ребенка рассчитывают по весу. На 1 килограмм массы тела нужно от 40 до 50 мг активного вещества. К примеру, ребенок 4 лет с весом 16 кг будет получать в сутки 750 мг джозамицина, поэтому ему дают по 1/4 таблетки трижды в день. Если же малышу 6 лет, а его вес составляет 20 кг, то суточной дозой будет 50х20=1000 мг. Это количество соответствует 1 таблетке. Такому маленькому пациенту медикамент назначают по 1/2 таблетки дважды в день.
    • В возрасте старше 14 лет назначают 1-2 штуки в сутки, разделяя эту дозировку на 2 или 3 приема. Если требуется, дозу можно поднять до 3 таблеток в день.
    • Как долго пить препарат - в каждом случае врач определяет индивидуально. Длительность приема антибиотика может составлять как 5 дней, так и 3 недели. К примеру, при стрептококковой ангине "Вильпрафен Солютаб" предписывают минимум на 10 дней.

    Передозировка

    Пока случаев передозировки еще не было, но врачи предполагают, что превышение дозы растворимых таблеток приведет к отрицательной реакции пищеварительного тракта (в виде рвоты, дискомфорта в желудке или поноса). При возникновении проблем следует обратиться к доктору.

    Взаимодействие с другими препаратами

    • "Вильпрафен Солютаб" не назначается вместе с какими-либо бактерицидными антибиотиками, а также с представителями группы линкозамидов.
    • Если одновременно принимать антигистаминные средства (препараты астемизола или терфенадина), повышается риск нарушения ритма сердца.
    • Не советуют сочетать лечение джозамицином и ксантинами, циклоспорином или алкалоидами спорыньи.

    Условия продажи

    Покупка "Вильпрафена Солютаб" требует наличия рецепта от врача. Средняя стоимость одной упаковки лекарства составляет 650 рублей.

    Особенности хранения

    Для хранения препарата следует найти место, в котором медикамент не сможет достать маленький ребенок. Температура при хранении лекарства не должна превышать 25 градусов тепла. Срок годности диспергируемых таблеток составляет 2 года.

    Лекарственная форма:  

    таблетки диспергируемые

    Состав:

    Активное вещество:

    Джозамицина-1000 мг

    (что эквивалентно джозамицину пропионату) - 1067,66 мг.

    Вспомогательные вещества:

    Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

    Описание: Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью "IOSA" и риской на одной стороне таблетки и надписью "1000" - на другой. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-макролид АТХ:  

    J.01.F.A.07 Джозамицин

    Фармакодинамика:

    Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушени­ем синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 508-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

    Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т . ч . метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т . ч . Strepto­coccus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocyto­genes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostrep- tococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Hae­mophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной ), Chlamydia spp., в т . ч . С . trachomatis, Chlamydophila spp., в т . ч . Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т . ч . Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Tre­ponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

    Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на мик­рофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентно­сти к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

    Фармакокинетика: После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. мета-болизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%. Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микро­организмами:

    Инфекции верхних дыхательных путей и Л OP -органов:

    тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополни­тельно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

    Инфекции нижних дыхательных путей:

    острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

    Инфекции в стоматологии:

    гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

    Инфекции в офтальмалогии:

    блефарит, дакриоцистит

    Инфекции кожных покровов и мягких тканей:

    фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфа­денит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфек­ции.

    Инфекции мочеполовой системы:

    уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, го­норея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

    Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H . pylori

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата;

    Гиперчувствительность к другим макролидам;

    Тяжелые нарушения функции печени;

    Дети с массой тела менее 10 кг.

    Беременность и лактация: Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных. Способ применения и дозы:

    Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

    Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приёма: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

    В схемах антихеликобактерной терапии назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках ( 40 мг/день или 150 мг 2 р/день + 1 г 2 р/день + 500 мг2 р/день; 20 мг (или 30 мг, или 40 мг, или 20 мг, или 20 мг) 2 р/день + 1 г2 р/день + 1 г 2 р/день; 20 мг (или 30 мг, или 40 мг, или 20 мг, или 20 мг) 2 р/день + 1 г 2 р/день + 1 г 2 р/день + 240 мг2 р/день: 40 мг/день + 100 мг 2 р/день + 1 г 2 р/день + 240 мг 2 р/день).

    В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

    Диспергируемые таблетки Вильпрафен® Солютаб® могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

    Побочные эффекты: Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 ООО до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто - дискомфорт в желудке, тошнота

    Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея

    Редко - стоматит, запор, снижение аппетита

    Очень редко - псевдомембранозный колит

    Реакции гиперчувствительности:

    Редко - крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция.

    Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

    Со стороны печени и желчевыводяших путей:

    Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

    Со стороны органов чувств:

    В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха

    Прочие : очень редко - пурпура

    Передозировка: До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочные эффекты", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Взаимодействие:

    - другие антибиотики

    Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бак­терицидных, следует избегать их совместного назначения. не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

    - ксантины

    Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико- экспериментальные исследования указывают на то, что оказывает меньшее влия­ние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

    - антигистаминные препараты

    При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих тер- фенадин или , может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

    - алкалоиды спорыньи

    Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблю­дение на фоне приема джозамицина.

    - циклоспорин

    Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контро­лировать концентрацию циклоспорина в плазме.

    - дигоксин

    При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня послед­него в плазме крови.

    Особые указания:

    В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

    У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

    Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки диспергируемые 1000 мг.

    Упаковка:

    По 5 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

    По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: 3 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ×

    таблетки диспергируемые

    Владелец/регистратор

    ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    A22 Сибирская язва A31.0 Легочная инфекция, вызванная mycobacterium A36 Дифтерия A37 Коклюш A38 Скарлатина A46 Рожа A48.1 Болезнь легионеров A50 Врожденный сифилис A51 Ранний сифилис A52 Поздний сифилис A54 Гонококковая инфекция A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая) A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других A56.4 Хламидийный фарингит A70 Инфекция, вызываемая chlamydia psittaci B96.0 Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках H66 Гнойный и неуточненный средний отит J01 Острый синусит J02 Острый фарингит J03 Острый тонзиллит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J15.7 Пневмония, вызванная mycoplasma pneumoniae J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями J20 Острый бронхит J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит J32 Хронический синусит J35.0 Хронический тонзиллит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный K05 Гингивит и болезни пародонта K12 Стоматит и родственные поражения L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N45 Орхит и эпидидимит N70 Сальпингит и оофорит N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки N72 Воспалительная болезнь шейки матки N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит

    Фармакологическая группа

    Антибиотик группы макролидов

    Фармакологическое действие

    Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

    Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

    Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

    Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

    Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

    Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

    Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

    Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

    Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

    Аллергические реакции: редко - крапивница.

    Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

    Особые указания

    В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

    Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

    Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

    При почечной недостаточности

    У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

    При нарушении функций печен

    Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

    Лекарственное взаимодействие

    Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

    При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

    Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

    Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

    Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

    При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

    При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

    В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

    При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 1-2 г/сут в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.