बच्चों के लिए गोलियाँ "एम्ब्रोबिन": उपयोग के लिए निर्देश। Ambrobene गोलियाँ - उपयोग के लिए निर्देश खुराक के रूप में Ambrobene

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ: एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 60.0 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

विवरण

गोलियां सफेद, गोल होती हैं, एक उभयलिंगी सतह के साथ, एक तरफ एक क्रूसिफ़ॉर्म जोखिम के साथ।

भेषज समूह

एक्सपेक्टोरेंट। म्यूकोलाईटिक्स। एंब्रॉक्सोल।

एटीएक्स कोड R05CB 06

औषधीय गुण"प्रकार =" चेकबॉक्स ">

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन। अवशोषण उच्च और लगभग पूर्ण है, रैखिक रूप से चिकित्सीय खुराक पर निर्भर है। अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1 - 2.5 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। पूर्ण जैव उपलब्धता - 79%।

वितरण। वितरण तेजी से और व्यापक है, फेफड़े के ऊतकों में उच्चतम सांद्रता के साथ। वितरण की मात्रा लगभग 552 लीटर है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 90% है।

चयापचय और उत्सर्जन। मौखिक खुराक का लगभग 30% यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव से गुजरता है।

CYP3A4 एंब्रॉक्सोल के चयापचय के लिए जिम्मेदार मुख्य एंजाइम है, जिसके प्रभाव में, मुख्य रूप से यकृत में संयुग्म बनते हैं।

आधा जीवन 10 घंटे है। कुल निकासी: 660 मिली / मिनट के भीतर, गुर्दे की निकासी कुल निकासी का 83% है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित: 26% संयुग्म के रूप में, 6% मुक्त रूप में।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के साथ उत्सर्जन कम हो जाता है, जिससे प्लाज्मा के स्तर में 1.3-2 गुना वृद्धि होती है, लेकिन खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

लिंग और उम्र का एंब्रॉक्सोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है और खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

खाने से एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की जैव उपलब्धता प्रभावित नहीं होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

Ambrobene® में एक स्रावी और expectorant प्रभाव होता है; ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, श्लेष्म स्राव की सामग्री को बढ़ाता है और एल्वियोली और ब्रांकाई में एक सर्फेक्टेंट (सर्फैक्टेंट) की रिहाई को बढ़ाता है; थूक के सीरस और श्लेष्म घटकों के अशांत अनुपात को सामान्य करता है। हाइड्रोलाइजिंग एंजाइमों को सक्रिय करके और क्लारा कोशिकाओं से लाइसोसोम की रिहाई को बढ़ाकर, यह थूक की चिपचिपाहट को कम करता है। सिलिअटेड एपिथेलियम के सिलिया की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, थूक के श्लेष्म परिवहन को बढ़ाता है। बढ़े हुए स्राव और म्यूकोसिलरी क्लीयरेंस से थूक के अलग होने में सुधार होता है और खांसी से राहत मिलती है।

यह साबित हो चुका है कि एंब्रॉक्सोल का स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव न्यूरॉन्स के सोडियम चैनलों की खुराक पर निर्भर नाकाबंदी के कारण होता है। एंब्रॉक्सोल के प्रभाव में, रक्त से साइटोकिन्स की रिहाई, साथ ही ऊतक मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं और पॉलीमोर्फोन्यूक्लियर कोशिकाओं से काफी कम हो जाती है।

गले में खराश के रोगियों पर नैदानिक ​​अध्ययनों से गले में दर्द और लालिमा में उल्लेखनीय कमी देखी गई है।

उपयोग के संकेत

बिगड़ा हुआ स्राव और कठिन थूक निर्वहन द्वारा विशेषता तीव्र और पुरानी ब्रोन्कोपल्मोनरी रोगों की सीक्रेटोलिटिक चिकित्सा

खुराक और प्रशासन

पर्याप्त मात्रा में पानी के साथ भोजन के बाद Ambrobene® गोलियाँ मौखिक रूप से ली जाती हैं। बिना चबाए पूरा निगल लें।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: पहले 2-3 दिनों में, एंब्रोबिन® 60 मिलीग्राम की 1/2 गोली दिन में 3 बार (30 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के बराबर दिन में 3 बार)। फिर Ambrobene® 60 mg को दिन में 2 बार आधा टैबलेट लिया जाता है (30 mg Ambroxol हाइड्रोक्लोराइड के बराबर दिन में 2 बार)।

उपचार की अवधि रोग के पाठ्यक्रम की विशेषताओं पर निर्भर करती है। 4-5 दिनों से अधिक समय तक डॉक्टर के पर्चे के बिना Ambrobene® का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव"प्रकार =" चेकबॉक्स ">

दुष्प्रभाव

जठरांत्र विकार

अक्सर (≥ 1/100 -< 1/10):

मतली, स्वाद में बदलाव, मुंह और गले में सनसनी में कमी (मौखिक और ग्रसनी हाइपोस्थेसिया)

असामान्य (≥ 1/1000 -< 1/100):

उल्टी, दस्त, अपच, पेट दर्द, शुष्क मुँह

दुर्लभ (≥ 1/10000 -< 1/1000):

सूखा गला

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार

अनजान:

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक सदमे सहित

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

दुर्लभ (≥ 1/10000 -< 1/1000):

दाने, पित्ती

अनजान:

खुजली और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा एंजियोएडेमा।

मतभेद

एम्ब्रोक्सोल और / या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

गंभीर गुर्दे की विफलता

गंभीर जिगर की विफलता

मैं गर्भावस्था की तिमाही

दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज malabsorption सिंड्रोम, गैलेक्टोज

12 साल तक के बच्चों की उम्र

दवा बातचीत"प्रकार =" चेकबॉक्स ">

दवा बातचीत

कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल दवा बातचीत की सूचना नहीं मिली है।

एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग से खांसी दमन की पृष्ठभूमि के खिलाफ थूक के निर्वहन में कठिनाई होती है।

एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्साइम और एरिथ्रोमाइसिन के ब्रोन्कियल स्राव में प्रवेश और एकाग्रता को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के उपयोग के साथ स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसे गंभीर त्वचा घावों के बहुत दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है। वे मुख्य रूप से अंतर्निहित बीमारी और सहवर्ती उपचार की गंभीरता के कारण हैं। इसके अलावा, पर प्राथमिक अवस्थास्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, रोगी निम्नलिखित लक्षणों के साथ एक गैर-विशिष्ट बीमारी की शुरुआत के लक्षण दिखा सकते हैं: बुखार, पूरे शरीर में दर्द, राइनाइटिस, खांसी और गले में खराश। इन लक्षणों की उपस्थिति अनावश्यक हो सकती है लक्षणात्मक इलाज़शीत-विरोधी दवाएं। त्वचा के घावों की स्थिति में, रोगी की तुरंत एक डॉक्टर द्वारा जांच की जाती है, एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग बंद कर दिया जाता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने गर्भावस्था, भ्रूण के विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया है।

गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान Ambrobene® का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। इस तथ्य के बावजूद कि अभी तक भ्रूण और शिशुओं पर नकारात्मक प्रभाव का कोई विश्वसनीय सबूत नहीं है, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग लाभ / जोखिम अनुपात के गहन विश्लेषण के बाद संभव है। उपस्थित चिकित्सक।

1 टैबलेट में एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम . होता है

रिलीज़ फ़ॉर्म:

मौखिक प्रशासन के लिए गोलियाँ - प्रति पैक 20 टुकड़े

औषधीय प्रभाव:

म्यूकोलाईटिक और एक्सपेक्टोरेंट दवा

एंब्रॉक्सोल एक बेंज़िलमाइन है, जो ब्रोमहेक्सिन का मेटाबोलाइट है। यह मिथाइल समूह की अनुपस्थिति और साइक्लोहेक्सिल रिंग की पैरा-ट्रांस स्थिति में एक हाइड्रॉक्सिल समूह की उपस्थिति में ब्रोमहेक्सिन से भिन्न होता है। इसमें एक सीक्रेटोमोटर, सीक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, प्रभाव 30 मिनट के बाद होता है और 6-12 घंटे तक रहता है (खुराक के आधार पर)।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है। सिलिअटेड एपिथेलियम की कोशिकाओं को सक्रिय करके और थूक की चिपचिपाहट को कम करके, यह म्यूकोसिलरी ट्रांसपोर्ट में सुधार करता है।

उपयोग के लिए संकेत:

तेज और पुराने रोगोंश्वसन पथ, थूक के गठन और निर्वहन के उल्लंघन के साथ।

खुराक और प्रशासन:

उपचार की अवधि रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना 4-5 दिनों से अधिक समय तक Ambrobene लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। बड़ी मात्रा में तरल लेने पर दवा का म्यूकोलाईटिक प्रभाव प्रकट होता है। इसलिए, उपचार के दौरान, खूब पानी पीने की सलाह दी जाती है।

गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए, बिना चबाए, भोजन के बाद, खूब तरल पीना।

6 से 12 साल के बच्चों को 1/2 टैब लेना चाहिए। 2-3 बार / दिन (15 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल 2-3 बार / दिन)।

वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को उपचार के पहले 2-3 दिनों में 1 टैब लेना चाहिए। 3 बार / दिन (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल 3 बार / दिन)। चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ, वयस्क खुराक को 2 टैब तक बढ़ा सकते हैं। 2 बार / दिन (120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल / दिन)। बाद के दिनों में, आपको 1 टैब लेना चाहिए। 2 बार / दिन (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल 2 बार / दिन)।

मतभेद:

• मैं गर्भावस्था की तिमाही;
• बचपन 6 साल तक;
• लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (गोलियों के लिए);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश:

एंटीट्यूसिव के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए दवाईबलगम को बाहर निकालना मुश्किल बना देता है।

जमा करने की अवस्था:

गोलियों को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।

व्यापारिक नाम: एम्ब्रोबीन

अंतरराष्ट्रीय सामान्य नाम(सराय): ambroxol

दवाई लेने का तरीका:

संयोजन
1 टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:
एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 30.0 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

विवरण
सफेद, गोल, उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ गोल और दूसरी तरफ चिकनी।

भेषज समूह:

एटीसी कोड: R05CB06

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स:
एंब्रॉक्सोल एक बेंज़िलमाइन है, जो ब्रोमहेक्सिन का मेटाबोलाइट है। यह मिथाइल समूह की अनुपस्थिति और साइक्लोहेक्सिल रिंग की पैरा-ट्रांस स्थिति में एक हाइड्रॉक्सिल समूह की उपस्थिति में ब्रोमहेक्सिन से भिन्न होता है। इसमें एक सीक्रेटोमोटर, सीक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, प्रभाव 30 मिनट के बाद होता है और 6-12 घंटे तक रहता है (खुराक के आधार पर)।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है। सिलिअटेड एपिथेलियम की कोशिकाओं को सक्रिय करके और थूक की चिपचिपाहट को कम करके, यह म्यूकोसिलरी ट्रांसपोर्ट में सुधार करता है।

एम्ब्रोक्सोल सर्फेक्टेंट के गठन को सक्रिय करता है, जिसका सीधा प्रभाव टाइप 2 वायुकोशीय न्यूमोसाइट्स और छोटे वायुमार्ग की क्लारा कोशिकाओं पर पड़ता है।

सेल संस्कृतियों और जानवरों पर विवो अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल भ्रूण और वयस्क के एल्वियोली और ब्रांकाई की सतह पर सक्रिय पदार्थ (सर्फैक्टेंट) के गठन और स्राव को उत्तेजित करता है।

इसके अलावा, प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, एम्ब्रोक्सोल का एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव सिद्ध हुआ है। एम्ब्रोक्सोल, जब एंटीबायोटिक दवाओं (एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्साइम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन) के साथ उपयोग किया जाता है, तो थूक और ब्रोन्कियल स्राव में उनकी एकाग्रता बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एंब्रॉक्सोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अंतर्ग्रहण के 1-3 घंटे बाद अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। पहले पास चयापचय के कारण, मौखिक प्रशासन के बाद एंब्रॉक्सोल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है। परिणामी मेटाबोलाइट्स (जैसे डिब्रोमोएन्थ्रानिलिक एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स) गुर्दे में समाप्त हो जाते हैं। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 85% (80-90%) है। प्लाज्मा आधा जीवन 7 से 12 घंटे है। एंब्रॉक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल आधा जीवन लगभग 22 घंटे है।

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है - 90%, 10% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च बंधन, वितरण की बड़ी मात्रा और ऊतकों से रक्त में धीमी गति से पुनर्वितरण को देखते हुए, डायलिसिस या मजबूर ड्यूरिसिस के दौरान एम्ब्रोक्सोल का कोई महत्वपूर्ण उन्मूलन नहीं होता है।

गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, एंब्रॉक्सोल निकासी 20-40% तक कम हो जाती है। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एंब्रॉक्सोल मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन बढ़ जाता है।

एम्ब्रोक्सोल मस्तिष्कमेरु द्रव में और अपरा अवरोध के माध्यम से प्रवेश करता है, और इसमें भी उत्सर्जित होता है स्तन का दूध.

उपयोग के संकेत
श्वसन पथ के तीव्र और पुराने रोग, थूक के गठन और निर्वहन के उल्लंघन के साथ।

मतभेद

• एंब्रॉक्सोल या किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग करें;
• गर्भावस्था (मैं तिमाही);
• लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।

सावधानी से:
ब्रोंची के मोटर फ़ंक्शन का उल्लंघन और थूक उत्पादन में वृद्धि (स्थिर सिलिया सिंड्रोम के साथ), पेप्टिक छालाएक तेज, गर्भावस्था (द्वितीय-तृतीय तिमाही), दुद्ध निकालना के दौरान पेट और ग्रहणी।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या गंभीर जिगर की बीमारी वाले मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ एम्ब्रोबीन लेना चाहिए, खुराक के बीच बड़े अंतराल को देखते हुए या कम खुराक पर दवा लेना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था:

गर्भावस्था के दौरान एंब्रॉक्सोल के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है। विशेष रूप से, यह गर्भावस्था के पहले 28 सप्ताह पर लागू होता है। पशु अध्ययनों ने टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया है।

गर्भावस्था (द्वितीय-तृतीय तिमाही) के दौरान एम्ब्रोबीन का उपयोग केवल नुस्खे पर संभव है, जोखिम/लाभ अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद।

स्तनपान की अवधि:
पशु अध्ययनों से पता चला है कि एंब्रॉक्सोल स्तन के दूध में गुजरता है। स्तनपान के दौरान महिलाओं में दवा के उपयोग के अपर्याप्त अध्ययन के कारण, जोखिम / लाभ अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद, एम्ब्रोबिन का उपयोग केवल नुस्खे पर संभव है।

खुराक और प्रशासन
गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए, बिना चबाए, भोजन के बाद, खूब तरल पीना।

6 से 12 साल के बच्चे 1/2 गोली दिन में 2-3 बार (दिन में 2-3 बार एंब्रॉक्सोल की 15 मिलीग्राम) लेनी चाहिए।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेउपचार के पहले 2-3 दिनों में, 1 टैबलेट दिन में 3 बार (30 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल दिन में 3 बार) लें। यदि चिकित्सा अप्रभावी है, तो वयस्क खुराक को 2 गोलियों तक दिन में 2 बार बढ़ा सकते हैं (प्रति दिन 120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल)। बाद के दिनों में, आपको 1 टैबलेट दिन में 2 बार (30 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल दिन में 2 बार) लेनी चाहिए।

रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर उपचार की अवधि को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना 4-5 दिनों से अधिक समय तक Ambrobene लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। बड़ी मात्रा में तरल लेने पर दवा का म्यूकोलाईटिक प्रभाव प्रकट होता है। इसलिए, उपचार के दौरान, खूब पानी पीने की सलाह दी जाती है।

दुष्प्रभाव

सामान्य उल्लंघन:
दुर्लभ (>0.1% से< 1 %): एलर्जी(पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते, चेहरे की वाहिकाशोफ, सांस की तकलीफ, खुजली), बुखार, कमजोरी, सिरदर्द।
बहुत मुश्किल से ही (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:
दुर्लभ (>0.1% से< 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

अन्य:
दुर्लभ (>0.1% से< 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:
एम्ब्रोक्सोल की अधिक मात्रा के साथ नशा के लक्षणों की पहचान नहीं की गई है। नर्वस एक्साइटमेंट और डायरिया की खबरें हैं।

25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर मौखिक रूप से लेने पर एंब्रॉक्सोल अच्छी तरह से सहन किया जाता है। गंभीर ओवरडोज के मामले में, लार में वृद्धि, मतली, उल्टी और रक्तचाप में कमी संभव है।

इलाज:
गहन चिकित्सा विधियों, जैसे कि उल्टी को शामिल करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना, का उपयोग केवल गंभीर ओवरडोज के मामलों में किया जाना चाहिए, दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में। रोगसूचक उपचार दिखाया गया है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव के एक साथ उपयोग के साथ, कफ पलटा के दमन के कारण, स्राव का ठहराव हो सकता है। इसलिए, ऐसे संयोजनों को सावधानी के साथ चुना जाना चाहिए।

एंब्रॉक्सोल और एंटीबायोटिक्स एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्साइम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन के संयुक्त उपयोग के साथ, थूक और ब्रोन्कियल स्राव में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता बढ़ जाती है।

विशेष निर्देश
इसे एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए जो थूक को निकालना मुश्किल बनाते हैं।

बहुत कम ही, एम्ब्रोबिन का उपयोग करते समय, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं देखी गईं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम। यदि त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली बदल जाती है, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और दवा लेना बंद कर देना चाहिए। वाहनों को चलाने की क्षमता और मशीनों और तंत्रों के नियंत्रण पर प्रभाव का आज तक पता नहीं चला है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ 30 मिलीग्राम।
एक PVC/AI फ़ॉइल ब्लिस्टर में 10 गोलियाँ।
उपयोग के निर्देशों के साथ 2 या 5 फफोले कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे
5 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

छुट्टी की शर्तें
बिना नुस्खा।

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:
"रेशियोफार्मा जीएमबीएच", जर्मनी।

निर्माता:

दावा पता: 119049, मॉस्को, सेंट। शबोलोव्का, 10, भवन 1.

पी एन014731/01

व्यापारिक नाम:

एम्ब्रोबीन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (INN):

ambroxol

खुराक के रूप में एम्ब्रोबीन:

गोलियाँ

Ambrobene गोलियाँ संरचना

1 टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:

एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 30.0 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ:

लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

विवरण एम्ब्रोबीन की गोलियां

सफेद, गोल, उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ गोल और दूसरी तरफ चिकनी।

भेषज समूह:

म्यूकोलाईटिक एक्सपेक्टोरेंट।

कोड एटीएक्स:

R05CB06

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

एंब्रॉक्सोल एक बेंज़िलमाइन है, जो ब्रोमहेक्सिन का मेटाबोलाइट है। यह मिथाइल समूह की अनुपस्थिति और साइक्लोहेक्सिल रिंग की पैरा-ट्रांस स्थिति में एक हाइड्रॉक्सिल समूह की उपस्थिति में ब्रोमहेक्सिन से भिन्न होता है। इसमें एक सीक्रेटोमोटर, सीक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, प्रभाव 30 मिनट के बाद होता है और 6-12 घंटे तक रहता है (खुराक के आधार पर)।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है। सिलिअटेड एपिथेलियम की कोशिकाओं को सक्रिय करके और थूक की चिपचिपाहट को कम करके, यह म्यूकोसिलरी ट्रांसपोर्ट में सुधार करता है।

एम्ब्रोक्सोल सर्फेक्टेंट के गठन को सक्रिय करता है, जिसका सीधा प्रभाव टाइप 2 वायुकोशीय न्यूमोसाइट्स और छोटे वायुमार्ग की क्लारा कोशिकाओं पर पड़ता है।

सेल कल्चर रिसर्च एंड रिसर्चविवो मेंजानवरों पर दिखाया गया है कि एम्ब्रोक्सोल भ्रूण और वयस्क के एल्वियोली और ब्रांकाई की सतह पर सक्रिय पदार्थ (सर्फैक्टेंट) के गठन और स्राव को उत्तेजित करता है। इसके अलावा, प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, एम्ब्रोक्सोल का एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव सिद्ध हुआ है। एम्ब्रोक्सोल, जब एंटीबायोटिक दवाओं (एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्साइम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन) के साथ उपयोग किया जाता है, तो थूक और ब्रोन्कियल स्राव में उनकी एकाग्रता बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एंब्रॉक्सोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अंतर्ग्रहण के 1-3 घंटे बाद अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। पहले पास चयापचय के कारण, मौखिक प्रशासन के बाद एंब्रॉक्सोल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है। परिणामी मेटाबोलाइट्स (जैसे डिब्रोमोएन्थ्रानिलिक एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स) गुर्दे में समाप्त हो जाते हैं। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 85% (80-90%) है। प्लाज्मा आधा जीवन 7 से 12 घंटे है। एंब्रॉक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल आधा जीवन लगभग 22 घंटे है।

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है - 90%, 10% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च बंधन, वितरण की बड़ी मात्रा और ऊतकों से रक्त में धीमी गति से पुनर्वितरण को देखते हुए, डायलिसिस या मजबूर ड्यूरिसिस के दौरान एम्ब्रोक्सोल का कोई महत्वपूर्ण उन्मूलन नहीं होता है।

गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, एंब्रॉक्सोल निकासी 20-40% तक कम हो जाती है। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एंब्रॉक्सोल मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन बढ़ जाता है।

एम्ब्रोक्सोल मस्तिष्कमेरु द्रव में और अपरा अवरोध के माध्यम से प्रवेश करता है, और स्तन के दूध में भी उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत एम्ब्रोबीन की गोलियां

श्वसन पथ के तीव्र और पुराने रोग, थूक के गठन और निर्वहन के उल्लंघन के साथ।

मतभेद

एंब्रॉक्सोल या किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग करें;

गर्भावस्था (मैं तिमाही);

लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।

सावधानी से

ब्रोंची के मोटर फ़ंक्शन का उल्लंघन और थूक उत्पादन में वृद्धि (अचल सिलिया सिंड्रोम के साथ), पेट के पेप्टिक अल्सर और 12 ग्रहणी संबंधी अल्सर एक तेज, गर्भावस्था के दौरान(द्वितीय-IIIतिमाही, दुद्ध निकालना अवधि। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या गंभीर जिगर की बीमारी वाले मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ एम्ब्रोबीन लेना चाहिए, खुराक के बीच बड़े अंतराल को देखते हुए या कम खुराक पर दवा लेना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान एंब्रॉक्सोल के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है। विशेष रूप से, यह गर्भावस्था के पहले 28 सप्ताह पर लागू होता है। पशु अध्ययनों ने टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया है।

गर्भावस्था के दौरान एम्ब्रोबीन का उपयोग(द्वितीय-IIIत्रैमासिक) जोखिम/लाभ अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद केवल नुस्खे पर ही संभव है।

स्तनपान की अवधि

पशु अध्ययनों से पता चला है कि एंब्रॉक्सोल स्तन के दूध में गुजरता है। स्तनपान के दौरान महिलाओं में दवा के उपयोग के अपर्याप्त अध्ययन के कारण, जोखिम / लाभ अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद, एम्ब्रोबिन का उपयोग केवल नुस्खे पर संभव है।

एम्ब्रोबीन की गोलियांप्रशासन की विधि और खुराक

गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए, बिना चबाए, भोजन के बाद, खूब तरल पीना।

6 से 12 साल के बच्चे1/2 गोली दिन में 2-3 बार (दिन में 2-3 बार एंब्रॉक्सोल की 15 मिलीग्राम) लेनी चाहिए।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेउपचार के पहले 2-3 दिनों में, 1 टैबलेट दिन में 3 बार (30 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल दिन में 3 बार) लें। यदि चिकित्सा अप्रभावी है, तो वयस्क खुराक को 2 गोलियों तक दिन में 2 बार (120 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल प्रति दिन) बढ़ा सकते हैं: बाद के दिनों में, 1 टैबलेट दिन में 2 बार (30 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल दिन में 2 बार) लें।

रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर उपचार की अवधि को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना 4-5 दिनों से अधिक समय तक Ambrobene लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बड़ी मात्रा में तरल लेने पर दवा का म्यूकोलाईटिक प्रभाव प्रकट होता है। इसलिए, उपचार के दौरान, खूब पानी पीने की सलाह दी जाती है।

दुष्प्रभाव

सामान्य उल्लंघन:

दुर्लभ (>= 0.1% से< 1%): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.

बहुत मुश्किल से ही (< 0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

इसलिए जठरांत्र संबंधी मार्ग के पक्ष:

दुर्लभ (>= 0.1% से< 1%): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

अन्य:

दुर्लभ (>= 0.1% से< 1%): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия.

जरूरत से ज्यादा

लक्षण

एम्ब्रोक्सोल की अधिक मात्रा के साथ नशा के लक्षणों की पहचान नहीं की गई है। नर्वस एक्साइटमेंट और डायरिया की खबरें हैं।

25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर मौखिक रूप से लेने पर एंब्रॉक्सोल अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

गंभीर ओवरडोज के मामले में, लार में वृद्धि, मतली, उल्टी और रक्तचाप में कमी संभव है।

इलाज

गहन चिकित्सा विधियों, जैसे कि उल्टी को शामिल करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना, का उपयोग केवल गंभीर ओवरडोज के मामलों में किया जाना चाहिए, दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में। रोगसूचक उपचार दिखाया गया है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव के एक साथ उपयोग के साथ, कफ पलटा के दमन के कारण, स्राव का ठहराव हो सकता है। इसलिए, ऐसे संयोजनों को सावधानी के साथ चुना जाना चाहिए।

एंब्रॉक्सोल और एंटीबायोटिक्स एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्साइम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन के संयुक्त उपयोग के साथ, थूक और ब्रोन्कियल स्राव में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता बढ़ जाती है।

विशेष निर्देश

इसे एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए जो थूक को निकालना मुश्किल बनाते हैं। बहुत कम ही, एम्ब्रोबिन का उपयोग करते समय, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं देखी गईं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम। यदि त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली बदल जाती है, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और दवा लेना बंद कर देना चाहिए।

वाहनों को चलाने की क्षमता और मशीनों और तंत्रों के नियंत्रण पर प्रभाव का आज तक पता नहीं चला है।

एम्ब्रोबीन रिलीज फॉर्म

गोलियाँ 30 मिलीग्राम।

पीवीसी/ए ब्लिस्टर में 10 गोलियांमैं- पन्नी।

उपयोग के निर्देशों के साथ 2 या 5 फफोले कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे

5 साल।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

छुट्टी की शर्तें

बिना नुस्खा।

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:

"रेशियोफार्मा जीएमबीएच", जर्मनी।

निर्माता:

मर्कल जीएमबीएच,

लुडविग-मर्कपे स्ट्रैस 3,डी-89143,ब्लौबेरेन, जर्मनी।