इंसुलिन नोवोरैपिड: गर्भावस्था के दौरान निर्देश, खुराक, उपयोग। वर्तमान पीढ़ी प्रभावी दवा नोवोरैपिड का उपयोग करती है नोवोरैपिड किस प्रकार का दीर्घकालिक इंसुलिन है?

निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

व्यापारिक नाम: NovoRapid® FlexPen®

सराय:इंसुलिन एस्पार्ट

दवाई लेने का तरीका:

संयोजन:

विवरण
स्पष्ट, रंगहीन समाधान।

भेषज समूह:

एटीएक्स कोड- ए10एबी05।

औषधीय गुण:

कोशिकाओं के बाहरी साइटोप्लाज्मिक झिल्ली पर एक विशिष्ट रिसेप्टर के साथ बातचीत करता है और एक इंसुलिन-रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स बनाता है जो इंट्रासेल्युलर प्रक्रियाओं को उत्तेजित करता है, जिसमें कई प्रमुख एंजाइमों (हेक्सोकिनेस, पाइरूवेट किनेज, ग्लाइकोजन सिंथेज़, आदि) का संश्लेषण शामिल है। रक्त ग्लूकोज में कमी इसके इंट्रासेल्युलर परिवहन में वृद्धि, ऊतकों द्वारा अवशोषण में वृद्धि, लिपोजेनेसिस की उत्तेजना, ग्लाइकोजेनोजेनेसिस, यकृत द्वारा ग्लूकोज उत्पादन की दर में कमी आदि के कारण होती है।

इंसुलिन एस्पार्ट में एसपारटिक एसिड के साथ स्थिति बी 28 पर अमीनो एसिड प्रोलाइन के प्रतिस्थापन से अणुओं की हेक्सामर्स बनाने की प्रवृत्ति कम हो जाती है, जो नियमित इंसुलिन के घोल में देखी जाती है। इस संबंध में, इंसुलिन एस्पार्टर चमड़े के नीचे के वसा से बहुत तेजी से अवशोषित होता है और घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में तेजी से कार्य करना शुरू कर देता है। इंसुलिन एस्पार्ट भोजन के बाद पहले 4 घंटों में घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में रक्त शर्करा को अधिक मजबूती से कम करता है। के बाद इंसुलिन एस्पार्ट की कार्रवाई की अवधि अंतस्त्वचा इंजेक्शनघुलनशील मानव इंसुलिन से कम। चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद, प्रशासन के 10-20 मिनट के भीतर दवा का प्रभाव शुरू हो जाता है। इंजेक्शन के 1-3 घंटे बाद अधिकतम प्रभाव देखा जाता है। दवा की अवधि 3-5 घंटे है।

रोगियों को शामिल करने वाले नैदानिक ​​अध्ययन मधुमेहटाइप 1 रोगियों को घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में इंसुलिन एस्पार्ट के साथ रात के हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए दिखाया गया है। दिन के समय हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा काफी नहीं बढ़ा था।

इंसुलिन एस्पार्ट मोलरिटी के आधार पर घुलनशील मानव इंसुलिन से लैस है।

वयस्क।टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में नैदानिक ​​अध्ययन घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में इंसुलिन एस्पार्टर के साथ कम पोस्टप्रैन्डियल रक्त ग्लूकोज सांद्रता प्रदर्शित करता है।

बुजुर्ग:इंसुलिन एस्पार्ट और घुलनशील मानव इंसुलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स (पीके / पीडी) का एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, क्रॉस-ओवर अध्ययन बुजुर्ग रोगियों में टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (65-83 वर्ष की आयु के 19 रोगियों, औसत आयु 70) में आयोजित किया गया था। वर्षों)। बुजुर्ग रोगियों में इंसुलिन एस्पार्ट और घुलनशील मानव इंसुलिन के बीच फार्माकोडायनामिक गुणों में सापेक्ष अंतर स्वस्थ स्वयंसेवकों और युवा मधुमेह रोगियों के समान थे।

बच्चे और किशोर।घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में बच्चों में इंसुलिन एस्पार्टर के उपयोग ने दीर्घकालिक ग्लाइसेमिक नियंत्रण के समान परिणाम दिखाए।
भोजन से पहले घुलनशील मानव इंसुलिन और भोजन के बाद इंसुलिन एस्पार्ट का उपयोग करके छोटे बच्चों (2 से 6 वर्ष की आयु के 26 रोगियों) में एक नैदानिक ​​अध्ययन किया गया था; और बच्चों (6-12 वर्ष) और किशोरों (13-17 वर्ष) में एकल खुराक का उपयोग करके पीके/पीडी अध्ययन किया गया। बच्चों में इंसुलिन एस्पार्ट का फार्माकोडायनामिक प्रोफाइल वयस्क रोगियों के समान था।

गर्भावस्था:टाइप 1 मधुमेह के साथ गर्भवती महिलाओं के उपचार में इंसुलिन एस्पार्ट और मानव इंसुलिन की तुलनात्मक सुरक्षा और प्रभावकारिता के नैदानिक ​​अध्ययन (322 गर्भवती महिलाओं की जांच की गई, जिनमें से 157 ने इंसुलिन एस्पार्ट प्राप्त किया, 165 - मानव इंसुलिन) ने कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया। गर्भावस्था या भ्रूण के स्वास्थ्य / नवजात शिशु के दौरान इंसुलिन एस्पार्टर।
इंसुलिन एस्पार्टर और मानव इंसुलिन प्राप्त करने वाली गर्भकालीन मधुमेह वाली 27 महिलाओं में अतिरिक्त नैदानिक ​​अध्ययन (14 महिलाओं ने इंसुलिन एस्पार्ट प्राप्त किया, 13 महिलाओं ने मानव इंसुलिन प्राप्त किया) इंसुलिन एस्पार्ट उपचार के साथ प्रसवोत्तर ग्लूकोज नियंत्रण में एक महत्वपूर्ण सुधार के साथ तुलनीय सुरक्षा प्रोफाइल दिखाते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स।
इंसुलिन एस्पार्टर के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (टी मैक्स) तक पहुंचने का समय घुलनशील मानव इंसुलिन के प्रशासन के बाद की तुलना में औसतन 2 गुना कम है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) औसत 492 ± 256 pmol / l है और टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में शरीर के वजन के 0.15 U / किग्रा की एक उपचर्म खुराक के बाद 40 मिनट तक पहुंच जाती है। दवा के प्रशासन के 4-6 घंटे बाद इंसुलिन की एकाग्रता अपने मूल स्तर पर लौट आती है। टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में अवशोषण दर थोड़ी कम होती है, जिसके परिणामस्वरूप कम अधिकतम एकाग्रता (352 ± 240 pmol/l) और बाद में t अधिकतम (60 मिनट) होता है।

टी मैक्स में अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में इंसुलिन एस्पार्ट के साथ काफी कम है, जबकि इंसुलिन एस्पार्ट के लिए सी मैक्स में संकेतित परिवर्तनशीलता अधिक है।

टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस वाले बच्चों (6-12 वर्ष) और किशोरों (13-17 वर्ष) में फार्माकोकाइनेटिक्स। वयस्कों के समान टी अधिकतम के साथ दोनों आयु समूहों में इंसुलिन एस्पार्ट का अवशोषण तेजी से होता है। हालांकि, दो आयु समूहों में सीमैक्स में अंतर है, जो दवा की व्यक्तिगत खुराक के महत्व पर जोर देता है। बुजुर्ग: टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले बुजुर्ग रोगियों (65-83 वर्ष, औसत आयु 70 वर्ष) में इंसुलिन एस्पार्ट और घुलनशील मानव इंसुलिन के बीच फार्माकोकाइनेटिक्स में सापेक्ष अंतर स्वस्थ स्वयंसेवकों और मधुमेह मेलिटस वाले युवा रोगियों में समान थे। बुजुर्ग रोगियों में, अवशोषण की दर में कमी देखी गई, जिसके कारण टी मैक्स (82 (परिवर्तनशीलता: 60-120) मिनट) में मंदी आई, जबकि सी मैक्स वही था जो टाइप 2 मधुमेह वाले युवा रोगियों में देखा गया था। मेलिटस और टाइप 1 मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों की तुलना में थोड़ा कम। यकृत हानि: सामान्य से गंभीर यकृत हानि वाले 24 रोगियों में इंसुलिन एस्पार्टर की एकल खुराक के साथ एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किया गया था। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले व्यक्तियों में, इंसुलिन एस्पार्ट के अवशोषण की दर कम और अधिक परिवर्तनशील थी, जिसके परिणामस्वरूप सामान्य यकृत समारोह वाले व्यक्तियों में टी अधिकतम लगभग 50 मिनट से धीमा होकर मध्यम से गंभीर यकृत हानि वाले व्यक्तियों में लगभग 85 मिनट हो गया। एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता और दवा की कुल निकासी (एयूसी, सी मैक्स और सीएल / एफ) कम और सामान्य यकृत समारोह के साथ सड़कों पर समान थी। गुर्दे की हानि: इंसुलिन एस्पार्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन 18 रोगियों में किया गया था, जिनके गुर्दे का कार्य सामान्य से लेकर गंभीर हानि तक था। एयूसी, सी मैक्स, टी मैक्स इंसुलिन एस्पार्ट पर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का कोई स्पष्ट प्रभाव नहीं था। डेटा मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि वाले लोगों तक सीमित थे। व्यक्तियों के साथ किडनी खराबडायलिसिस की आवश्यकता को अध्ययन में शामिल नहीं किया गया था।

प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा:
करने के लिए पाठ्यक्रम में नैदानिक ​​अनुसंधानसुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार उपयोग विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी और प्रजनन विषाक्तता के स्थापित अध्ययनों के आंकड़ों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई खतरा नहीं पहचाना गया है। इन विट्रो परीक्षणों में, इंसुलिन रिसेप्टर्स और इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक -1 के साथ-साथ कोशिका वृद्धि पर प्रभाव सहित, इंसुलिन एस्पार्ट का व्यवहार मानव इंसुलिन के समान ही है। अध्ययनों के परिणामों से यह भी पता चला है कि इंसुलिन रिसेप्टर के लिए इंसुलिन एस्पार्टर के बंधन का पृथक्करण मानव इंसुलिन के बराबर है।

उपयोग के संकेत:

मतभेद:

गर्भावस्था के दौरान और दौरान उपयोग करें स्तनपान
NovoRapid® FlexPen® को गर्भावस्था के दौरान प्रशासित किया जा सकता है। दो यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों (157 + 14 गर्भवती महिलाओं की जांच) के डेटा ने मानव इंसुलिन की तुलना में गर्भावस्था या भ्रूण / नवजात स्वास्थ्य पर इंसुलिन के किसी भी प्रतिकूल प्रभाव को प्रकट नहीं किया (देखें अनुभाग "

औषधीय गुण:

स्तनपान के दौरान, NovoRapid® FlexPen® का उपयोग किया जा सकता है, क्योंकि। स्तनपान के दौरान एक महिला को इंसुलिन देने से बच्चे को कोई खतरा नहीं होता है। हालांकि, दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

खुराक और प्रशासन:

इष्टतम ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने के लिए, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को नियमित रूप से मापने और इंसुलिन की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।

आमतौर पर, वयस्कों और बच्चों में इंसुलिन की व्यक्तिगत दैनिक आवश्यकता शरीर के वजन के 0.5 से 1 यू / किग्रा तक होती है। जब दवा को भोजन से पहले प्रशासित किया जाता है, तो नोवो रैपिड® फ्लेक्सपेन® द्वारा इंसुलिन की आवश्यकता 50-70% तक प्रदान की जा सकती है, शेष इंसुलिन आवश्यकता लंबे समय से अभिनय इंसुलिन द्वारा प्रदान की जाती है।

रोगी की शारीरिक गतिविधि में वृद्धि, आदतन आहार में बदलाव, या सहवर्ती रोगों से खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

NovoRapid® FlexPen® में घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में तेज़ शुरुआत और कार्रवाई की अवधि कम है। कार्रवाई की तेजी से शुरुआत के कारण, NovoRapid® FlexPen® को आमतौर पर भोजन से तुरंत पहले प्रशासित किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो इसे भोजन के तुरंत बाद प्रशासित किया जा सकता है। मानव इंसुलिन की तुलना में कार्रवाई की कम अवधि के कारण, NovoRapid® FlexPen® प्राप्त करने वाले रोगियों में रात में हाइपोग्लाइसीमिया का जोखिम कम होता है।

विशेष रोगी समूह
अन्य इंसुलिन के उपयोग के साथ, बुजुर्ग मरीजों और गुर्दे या हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्पार्टर की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

बच्चे और किशोर
बच्चों में घुलनशील मानव इंसुलिन के बजाय नोवोरैपिड® फ्लेक्सपेन® का उपयोग करना बेहतर होता है, जब दवा की कार्रवाई की तीव्र शुरुआत आवश्यक होती है, उदाहरण के लिए, जब बच्चे के लिए इंजेक्शन और भोजन के सेवन के बीच आवश्यक समय अंतराल का निरीक्षण करना मुश्किल होता है।

अन्य इंसुलिन की तैयारी से स्थानांतरण
जब रोगी को अन्य इंसुलिन की तैयारी से NovoRapid® FlexPen® में स्थानांतरित किया जाता है, तो NovoRapid® FlexPen® और बेसल इंसुलिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

NovoRapid® FlexPen® को पूर्वकाल पेट की दीवार, जांघ, कंधे, डेल्टोइड या ग्लूटल क्षेत्र में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। लिपोडिस्ट्रॉफी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए शरीर के एक ही क्षेत्र में इंजेक्शन साइटों को नियमित रूप से बदला जाना चाहिए। सभी इंसुलिन की तैयारी के साथ, पूर्वकाल पेट की दीवार में चमड़े के नीचे इंजेक्शन अन्य साइटों पर प्रशासन की तुलना में तेजी से अवशोषण प्रदान करता है। कार्रवाई की अवधि खुराक, प्रशासन की साइट, रक्त प्रवाह, तापमान और शारीरिक गतिविधि के स्तर पर निर्भर करती है। हालांकि, इंजेक्शन साइट के स्थान की परवाह किए बिना घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में कार्रवाई की तेज शुरुआत को बनाए रखा जाता है।

NovoRapid® का उपयोग इंसुलिन इन्फ्यूजन के लिए डिज़ाइन किए गए इंसुलिन पंपों में निरंतर उपचर्म इंसुलिन इन्फ़्यूज़न (CSII) के लिए किया जा सकता है। सीएसआईआई को पूर्वकाल पेट की दीवार में बनाया जाना चाहिए। जलसेक साइटों को समय-समय पर बदला जाना चाहिए।

इंसुलिन इन्फ्यूजन पंप का उपयोग करते समय, NovoRapid® को अन्य प्रकार के इंसुलिन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

सीएसआईआई का उपयोग करने वाले मरीजों को पंप, उपयुक्त जलाशय और पंप ट्यूबिंग के उपयोग में पूरी तरह से प्रशिक्षित किया जाना चाहिए। जलसेक सेट (ट्यूब और कैथेटर) को जलसेक सेट के साथ आपूर्ति किए गए उपयोगकर्ता मैनुअल के अनुसार बदला जाना चाहिए।

सीएसआईआई के माध्यम से नोवोरैपिड® प्राप्त करने वाले मरीजों के पास इन्फ्यूजन लाइन के टूटने की स्थिति में अतिरिक्त इंसुलिन उपलब्ध होना चाहिए।

अंतःशिरा प्रशासन
यदि आवश्यक हो, तो NovoRapid® को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन केवल योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में इंसुलिन एस्पार्टर के 0.05 यू / एमएल से 1 यू / एमएल की एकाग्रता के साथ नोवोरैपिड® 100 यू / एमएल दवा के साथ जलसेक प्रणाली का उपयोग किया जाता है; पॉलीप्रोपाइलीन इन्फ्यूजन कंटेनरों का उपयोग करके 5% डेक्सट्रोज समाधान या 10% डेक्सट्रोज समाधान जिसमें 40 मिमीोल / एल पोटेशियम क्लोराइड होता है। ये समाधान 24 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर होते हैं। हालांकि कुछ समय के लिए स्थिर, इंसुलिन की एक निश्चित मात्रा शुरू में जलसेक प्रणाली की सामग्री द्वारा अवशोषित की जाती है। इंसुलिन के संक्रमण के दौरान, रक्त शर्करा की एकाग्रता की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव:

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया हाइपोग्लाइसीमिया है। घटना की आवृत्ति दुष्प्रभावरोगी की आबादी, खुराक के नियम और ग्लाइसेमिक नियंत्रण के आधार पर भिन्न होता है (नीचे अनुभाग देखें)।

पर आरंभिक चरणइंसुलिन थेरेपी के दौरान अपवर्तक त्रुटियां, एडिमा और इंजेक्शन साइटों पर प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, पित्ती, सूजन, हेमेटोमा, इंजेक्शन स्थल पर सूजन और खुजली) हो सकती हैं। ये लक्षण आमतौर पर क्षणिक होते हैं। ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेजी से सुधार से "तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी" की स्थिति हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है। कार्बोहाइड्रेट नियंत्रण में नाटकीय सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी की गहनता से डायबिटिक रेटिनोपैथी का अस्थायी रूप से बिगड़ना हो सकता है, जबकि ग्लाइसेमिक नियंत्रण में दीर्घकालिक सुधार से डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूची तालिका में प्रस्तुत की गई है।

*सेमी। "चयनित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण"

नैदानिक ​​​​अध्ययनों से प्राप्त आंकड़ों के आधार पर नीचे प्रस्तुत सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को मेडड्रा और अंग प्रणालियों के अनुसार विकास की आवृत्ति के अनुसार समूहीकृत किया जाता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की आवृत्ति को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100 to<1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

व्यक्तिगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण:
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं
बहुत दुर्लभ सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (सामान्यीकृत त्वचा लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पसीने में वृद्धि, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, एंजियोएडेमा, सांस लेने में कठिनाई, तेजी से हृदय गति, रक्तचाप में कमी सहित) की सूचना मिली है, जो संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया
हाइपोग्लाइसीमिया सबसे आम दुष्प्रभाव है। यह विकसित हो सकता है यदि इंसुलिन की आवश्यकता के संबंध में इंसुलिन की खुराक बहुत अधिक है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया से चेतना का नुकसान हो सकता है और / या आक्षेप, मस्तिष्क समारोह की अस्थायी या अपरिवर्तनीय हानि, और यहां तक ​​कि मृत्यु भी हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण आमतौर पर अचानक विकसित होते हैं। इनमें ठंडा पसीना, पीली त्वचा, बढ़ी हुई थकान, घबराहट या कंपकंपी, चिंता, असामान्य थकान या कमजोरी, भ्रम, एकाग्रता में कमी, उनींदापन, गंभीर भूख, दृश्य गड़बड़ी, सिरदर्द, मतली और दिल की धड़कन शामिल हो सकते हैं। नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि हाइपोग्लाइसीमिया की घटना रोगी की आबादी, खुराक के नियम और ग्लाइसेमिक नियंत्रण के आधार पर भिन्न होती है। नैदानिक ​​अध्ययनों में, इंसुलिन एस्पार्ट थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों और मानव इंसुलिन की तैयारी का उपयोग करने वाले रोगियों के बीच हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड की समग्र घटनाओं में कोई अंतर नहीं था।

लिपोडिस्ट्रोफी
लिपोडिस्ट्रॉफी के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। इंजेक्शन स्थल पर लिपोडिस्ट्रॉफी विकसित हो सकती है।

ओवरडोज:

हल्के हाइपोग्लाइसीमिया को रोगी स्वयं ग्लूकोज या चीनी युक्त खाद्य पदार्थों के सेवन से ठीक कर सकता है। इसलिए मधुमेह के रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे हर समय चीनी युक्त उत्पाद अपने साथ रखें।
- गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के मामले में, जब रोगी बेहोश होता है, 0.5 मिलीग्राम से 1 मिलीग्राम ग्लूकागन को इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे (एक प्रशिक्षित व्यक्ति प्रशासित कर सकता है), या एक अंतःशिरा ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) समाधान (केवल एक चिकित्सा पेशेवर प्रशासित कर सकता है) प्रशासित किया जाना चाहिए। . यदि ग्लूकागन के प्रशासन के 10-15 मिनट बाद रोगी को होश नहीं आता है तो डेक्सट्रोज को अंतःशिरा में इंजेक्ट करना भी आवश्यक है। होश में आने के बाद, रोगी को हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन करने की सलाह दी जाती है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम इनहिबिटर, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर, गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स, ब्रोमोक्रिप्टिन, सल्फोनामाइड्स, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, टेट्रासाइक्लिन, क्लोफिब्रेट, केटोकोनाज़ोल, मेबेंडाजोल, पाइरिडोक्सिन द्वारा बढ़ाया जाता है। थियोफिलाइन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, फेनामाइड।

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव मौखिक गर्भ निरोधकों, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, थायरॉयड हार्मोन, थियाजाइड मूत्रवर्धक, हेपरिन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सिम्पैथोमिमेटिक्स, सोमाट्रोपिन, डैनाज़ोल, क्लोनिडीन, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डायज़ोक्साइड, मॉर्फिन, फ़िनाइटोइन, निकोटीन द्वारा कमजोर होता है। बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपा सकते हैं। Octreotide/lanreotide इंसुलिन आवश्यकताओं को बढ़ा या घटा सकता है।

शराब या तो इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या घटा सकती है।

बेजोड़ता
कुछ दवाएं, जैसे कि थियोल या सल्फाइट समूह वाली दवाएं, जब नोवो रैपिड® फ्लेक्सपेन® में जोड़ी जाती हैं, तो इंसुलिन एस्पार्टर के विनाश का कारण बन सकती हैं। NovoRapid® FlexPen® को अन्य औषधीय उत्पादों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। अपवाद आइसोफेन-इंसुलिन और जलसेक के समाधान हैं, जो अनुभाग में वर्णित हैं "

खुराक और प्रशासन:

विशेष निर्देश

hyperglycemia
दवा की अपर्याप्त खुराक या उपचार बंद करने, विशेष रूप से टाइप 1 मधुमेह मेलेटस में, हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह केटोएसिडोसिस का विकास हो सकता है। एक नियम के रूप में, हाइपरग्लेसेमिया के लक्षण कई घंटों या दिनों में धीरे-धीरे प्रकट होते हैं। हाइपरग्लेसेमिया के लक्षण मतली, उल्टी, उनींदापन, त्वचा की लाली और सूखापन, शुष्क मुंह, मूत्र उत्पादन में वृद्धि, प्यास और भूख की कमी, और साँस की हवा में एसीटोन की गंध है। उचित उपचार के बिना, हाइपरग्लेसेमिया मृत्यु का कारण बन सकता है।

हाइपोग्लाइसीमिया
भोजन छोड़ना, अनियोजित वृद्धि हुई शारीरिक गतिविधि, या रोगी की आवश्यकता के संबंध में इंसुलिन की बहुत अधिक खुराक से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय के मुआवजे के बाद, उदाहरण के लिए, तीव्र इंसुलिन थेरेपी के साथ, रोगी अपने विशिष्ट लक्षणों को बदल सकते हैं, हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत, जिसके बारे में रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए।

मधुमेह मेलिटस के लंबे पाठ्यक्रम के साथ सामान्य चेतावनी लक्षण गायब हो सकते हैं।

शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन एनालॉग्स की फार्माकोडायनामिक विशेषताओं का एक परिणाम यह है कि उनके उपयोग के साथ हाइपोग्लाइसीमिया का विकास घुलनशील मानव इंसुलिन के उपयोग से पहले शुरू हो सकता है।

चूंकि NovoRapid® FlexPen® का उपयोग भोजन के सेवन के साथ सीधे संबंध में किया जाना चाहिए, सहवर्ती रोगों वाले रोगियों का इलाज करते समय या भोजन के अवशोषण को धीमा करने वाली दवाएं लेते समय दवा के प्रभाव की शुरुआत की उच्च दर को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

सहवर्ती रोग, विशेष रूप से संक्रामक और बुखार के साथ, आमतौर पर शरीर की इंसुलिन की आवश्यकता को बढ़ाते हैं। यदि रोगी को गुर्दे, यकृत, अधिवृक्क ग्रंथियों की शिथिलता, पिट्यूटरी ग्रंथि या थायरॉयड ग्रंथि के सहवर्ती रोग हैं, तो खुराक समायोजन की भी आवश्यकता हो सकती है।

रोगी को अन्य प्रकार के इंसुलिन में स्थानांतरित करते समय, हाइपोग्लाइसीमिया के शुरुआती चेतावनी लक्षण पिछले प्रकार के इंसुलिन का उपयोग करने की तुलना में कम स्पष्ट हो सकते हैं।

अन्य इंसुलिन की तैयारी से रोगी का स्थानांतरण
एक रोगी को एक नए प्रकार के इंसुलिन या किसी अन्य निर्माता से इंसुलिन की तैयारी के लिए स्थानांतरण सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। इंसुलिन की तैयारी और / या निर्माण की विधि की एकाग्रता, प्रकार, निर्माता और प्रकार (मानव इंसुलिन, पशु इंसुलिन, मानव इंसुलिन एनालॉग) को बदलते समय, पहले इस्तेमाल किए गए इंसुलिन की तुलना में खुराक को बदलना या इंजेक्शन की आवृत्ति में वृद्धि करना आवश्यक हो सकता है। तैयारी। यदि खुराक को समायोजित करना आवश्यक है, तो इसे दवा के पहले प्रशासन पर या उपचार के पहले हफ्तों या महीनों के दौरान पहले से ही बनाया जा सकता है।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं
अन्य इंसुलिन की तैयारी के साथ, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जो दर्द, लालिमा, पित्ती, सूजन, रक्तगुल्म, सूजन और खुजली से प्रकट होती है। एक ही शारीरिक क्षेत्र में इंजेक्शन साइट को नियमित रूप से बदलने से लक्षण कम हो सकते हैं या प्रतिक्रियाओं के विकास को रोका जा सकता है। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, NovoRapid® FlexPen® को रद्द करना आवश्यक हो सकता है।

थियाज़ोलिडाइंडियन समूह और इंसुलिन दवाओं की दवाओं का एक साथ उपयोग
इंसुलिन की तैयारी के साथ संयोजन में थियाज़ोलिडाइनायड्स वाले रोगियों के उपचार में पुरानी दिल की विफलता के विकास के मामलों की सूचना दी गई है, खासकर अगर ऐसे रोगियों में पुरानी दिल की विफलता के विकास के लिए जोखिम कारक हैं। रोगियों को थियाजोलिडाइनायड्स और इंसुलिन की तैयारी के साथ संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए। इस तरह के संयोजन चिकित्सा को निर्धारित करते समय, पुरानी हृदय विफलता, वजन बढ़ने और एडिमा के लक्षणों और लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगियों की चिकित्सा परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है। यदि रोगियों में दिल की विफलता के लक्षण बिगड़ जाते हैं, तो थियाज़ोलिडाइनायड्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
हाइपोग्लाइसीमिया के दौरान मरीजों की ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया की गति खराब हो सकती है, जो उन स्थितियों में खतरनाक हो सकती है जहां इन क्षमताओं की विशेष रूप से आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, वाहन चलाते समय या मशीनों और तंत्र के साथ काम करते समय)। मरीजों को वाहन चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को रोकने के लिए उपाय करने की सलाह दी जानी चाहिए। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लक्षण कम या कम नहीं हैं या हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड से पीड़ित हैं।

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इस तारीक से पहले उपयोग करे:

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

निर्माता:

प्रतिनिधित्व
नोवो नॉर्डिस्क ए/एस
119330, मॉस्को, लोमोनोसोव्स्की संभावना, 38, कार्यालय 11

उपयोग के लिए सावधानियां
NovoRapid® FlexPen® और सुई केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए हैं। पेन कार्ट्रिज को फिर से न भरें।

NovoRapid® FlexPen® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि यह अब स्पष्ट और रंगहीन नहीं है, या यदि यह जमी हुई है। प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई को त्यागने के लिए रोगी को सूचित करें।

NovoRapid® का उपयोग इंसुलिन पंपों में किया जा सकता है (देखें "

खुराक और प्रशासन:

आपात स्थिति (अस्पताल में भर्ती, इंसुलिन वितरण उपकरण की खराबी) के मामले में, NovoRapid® को रोगी को प्रशासन के लिए U100 इंसुलिन सिरिंज का उपयोग करके FlexPen® से हटाया जा सकता है।

NovoRapid® FlexPen® . के उपयोग पर रोगियों के लिए निर्देश

NovoRapid® FlexPen® . का प्रयोग न करें

NovoRapid® FlexPen® . का उपयोग करने से पहले

आवेदन का तरीका
NovoRapid® एक इंसुलिन पंप सिस्टम (PPII) में चमड़े के नीचे इंजेक्शन या दीर्घकालिक जलसेक के लिए अभिप्रेत है। NovoRapid® का उपयोग एक चिकित्सक की सख्त निगरानी में अंतःशिरा रूप से भी किया जा सकता है। कभी भी इंट्रामस्क्युलर रूप से इंसुलिन का इंजेक्शन न लगाएं।

हर बार संरचनात्मक क्षेत्र के भीतर इंजेक्शन साइट बदलें । यह सम्मिलन स्थल पर गांठ और अल्सर के जोखिम को कम करने में मदद करेगा। दवा को पूर्वकाल पेट की दीवार, कंधे या पूर्वकाल जांघ में इंजेक्ट करना सबसे अच्छा है। यदि इंसुलिन को पूर्वकाल पेट की दीवार में इंजेक्ट किया जाता है तो यह तेजी से कार्य करेगा। नियमित रूप से अपने रक्त शर्करा के स्तर की जाँच करें।

NovoRapid® FlexPen® . का उपयोग कैसे करें
कृपया NovoRapid® FlexPen® के उपयोग के लिए संलग्न रोगी निर्देशों को ध्यान से पढ़ें। इस निर्देश के अनुसार अपनी कलम का सख्ती से उपयोग करें।

NovoRapid® FlexPen® . के उपयोग पर रोगियों के लिए निर्देश

NovoRapid® FlexPen® डिस्पेंसर और कलर कोडिंग के साथ एक अनूठा इंसुलिन सिरिंज पेन है। प्रशासित इंसुलिन की खुराक, 1 से 60 यूनिट तक, 1 यूनिट की वृद्धि में बदला जा सकता है। NovoRapid® FlexPen® को NovoFine® और NovoTwist® की लंबाई में 8 मिमी तक की डिस्पोजेबल सुइयों के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है। एहतियात के तौर पर, यदि आपका NovoRapid® FlexPen® खो जाता है या क्षतिग्रस्त हो जाता है, तो हमेशा अपने साथ एक अतिरिक्त इंसुलिन वितरण प्रणाली रखें।

शुरू करना
यह सुनिश्चित करने के लिए लेबल की जाँच करें कि NovoRapid® FlexPen® में सही प्रकार का इंसुलिन है।

संक्रमण को रोकने के लिए प्रत्येक इंजेक्शन के लिए एक नई सुई का प्रयोग करें।
सावधान रहें कि उपयोग करने से पहले सुई को मोड़ें या क्षतिग्रस्त न करें।
आकस्मिक इंजेक्शन से बचने के लिए, आंतरिक टोपी को कभी भी सुई पर वापस न रखें।

इंसुलिन जांच
पेन के उचित उपयोग से भी, प्रत्येक इंजेक्शन से पहले कार्ट्रिज में थोड़ी मात्रा में हवा जमा हो सकती है।
हवा के बुलबुले को प्रवेश करने से रोकने के लिए और सुनिश्चित करें कि सही खुराक दी गई है:

इ।खुराक चयनकर्ता को घुमाकर दवा की 2 इकाइयां डायल करें।
एफ। NovoRapid® FlexPen® को सुई की ओर इशारा करते हुए पकड़े हुए, हवा के बुलबुले को कार्ट्रिज के शीर्ष पर ले जाने के लिए अपनी उंगलियों से कार्ट्रिज को कई बार हल्के से टैप करें।
जी। NovoRapid® FlexPen® को सुई से ऊपर रखते हुए, ट्रिगर बटन को पूरा दबाएं। खुराक चयनकर्ता शून्य पर वापस आ जाएगा। सुई के अंत में इंसुलिन की एक बूंद दिखाई देनी चाहिए। यदि ऐसा नहीं होता है, तो सुई को बदलें और प्रक्रिया को दोहराएं, लेकिन 6 बार से अधिक नहीं। यदि सुई से इंसुलिन नहीं निकलता है, तो यह इंगित करता है कि पेन खराब है और आगे उपयोग नहीं किया जा सकता है।

खुराक सेटिंग
सुनिश्चित करें कि खुराक चयनकर्ता "O" स्थिति पर सेट है।

इंसुलिन की खुराक को मापने के लिए बैलेंस स्केल का उपयोग न करें।

भंडारण और देखभाल
NovoRapid® FlexPen® को प्रभावी और सुरक्षित उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसे सावधानी से संभाला जाना चाहिए। गिरने या मजबूत यांत्रिक प्रभाव की स्थिति में, सिरिंज पेन क्षतिग्रस्त हो सकता है और इंसुलिन लीक हो सकता है।
NovoRapid® FlexPen® की सतह को अल्कोहल में डूबा हुआ कॉटन स्वैब से साफ किया जा सकता है। पेन को लिक्विड में न डुबोएं, न धोएं और न ही लुब्रिकेट करें, क्योंकि। यह तंत्र को नुकसान पहुंचा सकता है।
NovoRapid® FlexPen® को फिर से न भरें।

इंसुलिन प्रशासन
त्वचा के नीचे सुई डालें। अपने डॉक्टर द्वारा सुझाई गई इंजेक्शन तकनीक का प्रयोग करें।

मैं।इंजेक्शन लगाने के लिए, खुराक संकेतक के बगल में "0" दिखाई देने तक स्टार्ट बटन को पूरी तरह नीचे दबाएं। सावधान रहें: दवा का प्रशासन करते समय, आपको केवल स्टार्ट बटन दबाना चाहिए। खुराक चयनकर्ता को मोड़ने से खुराक नहीं मिलेगी।
जे।त्वचा के नीचे से सुई निकालते समय, ट्रिगर बटन को पूरी तरह से दबा कर रखें। इंजेक्शन के बाद, सुई को त्वचा के नीचे कम से कम 6 सेकंड के लिए छोड़ दें। यह सुनिश्चित करेगा कि इंसुलिन की पूरी खुराक पहुंचाई जाए।
क।टोपी को छुए बिना सुई को बाहरी सुई की टोपी में गाइड करें। जब सुई प्रवेश करती है, तो टोपी पर रखें और सुई को हटा दें। सावधानी बरतते हुए सुई को फेंक दें और कलम को टोपी से बंद कर दें।

प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई निकालें और कभी भी NovoRapid® FlexPen® को सुई के साथ जोड़कर न रखें। अन्यथा, NovoRapid® FlexPen® से तरल बाहर निकल सकता है, जिससे गलत खुराक हो सकती है।
आकस्मिक सुई छड़ी के जोखिम से बचने के लिए देखभाल करने वालों को सुइयों को हटाते और त्यागते समय सावधान रहना चाहिए।
इस्तेमाल की गई NovoRapid® FlexPen® को सुई निकाल कर फेंक दें।
सुई और NovoRapid® FlexPen® केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए हैं।

लैटिन नाम:नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन
एटीएक्स कोड:ए10ए बी05
सक्रिय पदार्थ:भाग के रूप में
निर्माता:नोवो नॉर्डिस्क (फ्रांस, डेनमार्क)
फार्मेसी से छुट्टी:नुस्खे पर
जमा करने की अवस्था:टी° 2-8 डिग्री सेल्सियस
इस तारीक से पहले उपयोग करे: 30 महीने, खुलने के बाद - 1 महीना।

इंसुलिन एस्पार्टर पर आधारित हाइपोग्लाइसेमिक दवा। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन इंसुलिन पर निर्भर टाइप 1 मधुमेह के उपचार में अंतःशिरा या एस / सी प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। इसका उपयोग टाइप 2 पैथोलॉजी में किया जा सकता है, यदि रोगी को मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के लिए आंशिक या पूर्ण प्रतिरोध है, साथ ही साथ अन्य बीमारियों के कारण मधुमेह की जटिलताओं के मामले में भी।

रचना और रिलीज के रूप

1 मिलीलीटर इंसुलिन समाधान में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: एस्पार्ट की 100 इकाइयाँ (3.5 मिलीग्राम के समान)
• अतिरिक्त पदार्थ: ग्लिसरॉल, फिनोल, मेटाकेरसोल, जिंक क्लोराइड, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी आदि।

दवा एस / सी और / इंजेक्शन के लिए एक तरल के रूप में है - बिना निलंबन के एक बिना रंग का या थोड़ा पीला घोल। इसे पुन: प्रयोज्य सिरिंज पेन के कांच के कारतूस में रखा गया है। 1 उत्पाद में - 3 मिली एस्पार्टर। मोटे कार्डबोर्ड के एक पैकेट में - 5 श.-पेन, दवा के लिए निर्देश।

सिरिंज पेन के अलावा, एस्पार्ट अलग कारतूस के रूप में भी आता है। नोवोरैपिड पेनफिल नाम से निर्मित।

औषधीय गुण

दवा मानव इंसुलिन तेज और लघु अभिनय का एक एनालॉग है। अन्य घुलनशील इंसुलिन की तुलना में, एस्पार्ट में ग्लूकोज के स्तर को कम करने की अधिक संभावना होती है: इसकी अधिकतम प्रभावशीलता इंजेक्शन के बाद पहले 4 घंटों के दौरान विकसित होती है, और चीनी की मात्रा कम स्तर पर होती है। लेकिन त्वचा के नीचे इंजेक्शन के बाद, इसकी क्रिया की अवधि मानव इंसुलिन की तुलना में कम होती है।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के बाद रोगी को राहत महसूस होती है, पहले से ही 10-15 मिनट के बाद, दवा का प्रभाव 3 से 5 घंटे तक रहता है।

टाइप 1 मधुमेह रोगियों में ग्लाइसेमिया पर दवा के प्रभाव के नैदानिक ​​​​अध्ययनों से पता चला है कि एस्पार्ट के बाद रात में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा मानव मूल की एक समान दवा की तुलना में बहुत कम है। इन पदार्थों के लिए घटना समान है।

दवा का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव इंसुलिन एस्पार्ट के कारण प्राप्त होता है - एक पदार्थ जो मानव इंसुलिन के गुणों के समान होता है। एस्पार्ट का निर्माण एक आनुवंशिक इंजीनियरिंग विधि द्वारा किया जाता है जो सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया के एक स्ट्रेन में प्रोलाइन को एसपारटिक एसिड से बदल देता है। इसके कारण, एस्पार्ट उच्च गति से संचार प्रणाली में प्रवेश करता है और वांछित प्रभाव डालता है।

आवेदन का तरीका

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन का उपयोग एंडोक्रिनोलॉजिस्ट द्वारा ग्लूकोज के स्तर के आधार पर विकसित चिकित्सा योजना के अनुसार किया जाना चाहिए। एक नियम के रूप में, दवा को मध्यवर्ती या लंबे समय तक अभिनय करने वाले इंसुलिन के साथ जोड़ा जाता है, जिसे दिन में कम से कम एक बार प्रशासित किया जाता है।

साथ ही, उन्हें इंसुलिन की दैनिक आवश्यकता के संकेतकों द्वारा निर्देशित किया जाता है। औसतन, यह ½-1 IU प्रति 1 किलो वजन है। यदि दवा को भोजन से पहले प्रशासित किया जाता है, तो नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन का 50-70% उपयोग किया जाता है, और बाकी को दीर्घकालिक इंसुलिन के साथ फिर से भर दिया जाता है।

खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए जब शारीरिक गतिविधि किसी भी दिशा (वृद्धि या कमी), दैनिक आहार में बदल जाती है।

दवा का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इसकी तीव्र क्रिया है, इसलिए इसे खाने से कुछ मिनट पहले या भोजन के तुरंत बाद देना बेहतर है।

आवेदन विशेषताएं

• सुई और दवा का विशेष रूप से व्यक्तिगत रूप से उपयोग किया जाना चाहिए। इसे तीसरे पक्ष द्वारा उपयोग करने की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए।
• कारतूस फिर से न भरें।
• एस्पार्ट पेन सीरिंज को उपयोग के लिए अनुपयुक्त माना जाता है यदि वे उप-शून्य तापमान के संपर्क में आते हैं, फ्रीजर में संग्रहीत होते हैं, या 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर की गर्मी में होते हैं।
• बच्चे। मानव समकक्ष की तुलना में नोवोरैपिड की तेज कार्रवाई के कारण, उन मामलों में उपयोग करना बेहतर होता है जहां त्वरित प्रभाव की आवश्यकता होती है या जब बच्चे के लिए इंजेक्शन और भोजन के बीच अंतराल को बनाए रखना मुश्किल होता है।
• जिगर और / या गुर्दे की विकृति के साथ बुजुर्ग और मधुमेह रोगी: नोवोरैपिड थेरेपी को ग्लाइसेमिया के अधिक सावधानीपूर्वक नियंत्रण और एस्पार्ट की खुराक में इसी परिवर्तन के साथ किया जाना चाहिए।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन का प्रशासन कैसे करें

मधुमेह रोगी द्वारा दवा को स्व-प्रशासित किया जा सकता है। त्वचा के नीचे अनुशंसित इंजेक्शन साइट: पेट में (पेरिटोनियम का पूर्वकाल भाग), जांघ, डेल्टोइड मांसपेशी, ऊपरी नितंब। लिपोडिस्ट्रॉफी को रोकने के लिए, आपको लगातार इंजेक्शन क्षेत्र बदलना चाहिए।

सीएसआईआई में इंसुलिन इन्फ्यूजन पंपों का उपयोग करके दवा का उपयोग किया जा सकता है। इस मामले में, प्रक्रिया पेरिटोनियम के पूर्वकाल क्षेत्र में की जाती है। एचपी को अन्य इंसुलिन की तैयारी के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

यदि आवश्यक हो, तो नोवोरैपिड को अंतःशिरा रूप से भी प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन यह प्रक्रिया केवल उन चिकित्सकों द्वारा की जा सकती है जिनके पास इंसुलिन थेरेपी के लिए चिकित्सा उपकरणों को संभालने का अनुभव है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के साथ नैदानिक ​​अनुभव बेहद सीमित है। प्रयोगशाला जानवरों पर किए गए प्रयोगों ने गर्भावस्था के दौरान इस दवा और मानव इंसुलिन के गुणों के बीच कोई अंतर प्रकट नहीं किया।

तैयारी की अवधि के दौरान और गर्भावस्था के दौरान, मधुमेह के रोगियों को डॉक्टरों द्वारा लगातार निगरानी रखनी चाहिए और नियमित रूप से ग्लाइसेमिया के स्तर की निगरानी करनी चाहिए।

यह ज्ञात है कि पहली तिमाही में शरीर को कम इंसुलिन की आवश्यकता होती है, लेकिन फिर धीरे-धीरे इसकी आवश्यकता बढ़ जाती है। बच्चे के जन्म के दौरान और उसके तुरंत बाद, इसकी मांग तेजी से गिरती है, लेकिन फिर उस स्तर तक बढ़ जाती है जो गर्भावस्था से पहले महिला के पास थी।

गर्भवती महिलाओं में दवा का उपयोग किया जा सकता है, क्योंकि गर्भ के दौरान महिला शरीर में इंसुलिन की अपर्याप्त मात्रा भ्रूण / बच्चे के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती है। इसके अलावा, एस्पार्ट प्लेसेंटा को पार नहीं करता है।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं को भी स्तनपान के दौरान एस्पार्ट इंजेक्शन लगाने की अनुमति है। यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

मतभेद और सावधानियां

नोवोरापिड फ्लेक्सपेन, उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार, यदि रोगी को दवा बनाने वाले पदार्थों के प्रति उच्च स्तर की संवेदनशीलता या पूर्ण असहिष्णुता है, तो इसका उपयोग करने से मना किया जाता है।

इंसुलिन के उपयोग की विशेषताएं

औसत मूल्य: (5 पीसी।) - 1852 रूबल।

यदि एक मधुमेह एक अलग समय क्षेत्र के साथ स्थानों की यात्रा करने जा रहा है, तो उसे पहले से परामर्श करना चाहिए कि दवा कैसे लेनी है: किस समय, कितनी मात्रा में, और इसे लेने के अन्य पहलुओं का पता लगाना चाहिए।

यदि नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन को अपर्याप्त मात्रा में दिया जाता है या किसी कारण से रोगी ने इसे देना बंद कर दिया है, तो यह हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह केटोएसिडोसिस को उत्तेजित कर सकता है। टाइप 1 मधुमेह के रोगी इसके लिए विशेष रूप से अतिसंवेदनशील होते हैं। लक्षण धीरे-धीरे विकसित होते हैं, लगातार बदतर होते जा रहे हैं। आप प्रतिकूल स्थिति को मतली, उल्टी के मुकाबलों, उनींदापन, शुष्क त्वचा और मौखिक गुहा के श्लेष्म ऊतकों, पेशाब में वृद्धि, लगातार प्यास और भूख में कमी से आंक सकते हैं। आप सांस लेते समय एसीटोन की विशिष्ट गंध से भी हाइपरग्लेसेमिया का न्याय कर सकते हैं।

यदि हाइपोग्लाइसीमिया का संदेह है, तो तत्काल उचित उपचार लागू किया जाना चाहिए, अन्यथा स्थिति के बढ़ने से मधुमेह की मृत्यु हो सकती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गहन इंसुलिन थेरेपी हाइपोग्लाइसीमिया के विशिष्ट लक्षणों को विकृत कर सकती है।

मधुमेह रोगियों में, चयापचय प्रक्रियाओं के सामान्य नियंत्रण के साथ, रोग की जटिलताएं धीमी हो जाती हैं और धीमी गति से प्रगति होती है। इसलिए, रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी सहित चयापचय नियंत्रण को सामान्य करने के उद्देश्य से उचित उपाय करना वांछनीय है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि यदि मधुमेह में सहवर्ती रोग हैं या भोजन के अवशोषण को बाधित करने वाली दवाओं के साथ उपचार चल रहा है, तो हाइपोग्लाइसेमिक प्रक्रियाएं तेज गति से बनती हैं। सहवर्ती विकृति के साथ, खासकर यदि वे संक्रामक मूल के हैं, तो दवा की आवश्यकता बढ़ जाती है। यदि मधुमेह के रोगी को लीवर और/या किडनी की समस्या है, तो शरीर की इंसुलिन की आवश्यकता कम हो जाती है।

मधुमेह के अन्य प्रकार की दवा के लिए स्विच करने के बाद, हाइपोग्लाइसीमिया के शुरुआती लक्षण विकृत हो सकते हैं या पहले इस्तेमाल किए गए इंसुलिन की तुलना में कम तीव्र हो सकते हैं।

चिकित्सकों द्वारा एक अलग प्रकार के इंसुलिन में संक्रमण की निगरानी की जानी चाहिए। न केवल दवा के प्रकार को बदलते समय, बल्कि निर्माता, उत्पादन विधि में भी खुराक बदलने की आवश्यकता हो सकती है।

खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए यदि मधुमेह एक अलग आहार में बदल गया है, आहार बदल गया है, व्यायाम करना शुरू कर दिया है या बंद कर दिया है। रोगी को यह याद रखना चाहिए कि भोजन छोड़ना या अप्रत्याशित शारीरिक गतिविधि हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकती है।

लंबे समय तक उचित ग्लाइसेमिक नियंत्रण डायबिटिक रेटिनोपैथी के बिगड़ने के जोखिम को कम करता है। इंसुलिन का एक गहन कोर्स और ग्लाइसेमिक स्तरों में तेजी से सुधार रेटिनोपैथी के अस्थायी बिगड़ने को भड़का सकता है।

क्या इंसुलिन नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करता है

हाइपो- और हाइपरग्लाइसेमिया की विशेषताएँ प्रतिक्रिया की गति और ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को प्रभावित करती हैं, और वाहन या जटिल तंत्र चलाते समय खतरनाक स्थितियों में योगदान कर सकती हैं। मरीजों को अपने विकास को रोकने के लिए पहले से उपाय करने चाहिए। यह उन मधुमेह रोगियों के लिए विशेष रूप से सच है जिनके पैथोलॉजी के लक्षण चिकनाई वाले होते हैं, वे कमजोर दिखाई देते हैं। ऐसे मामलों में, मधुमेह रोगी को इस प्रकार की गतिविधि को छोड़ने के बारे में सोचने की सलाह दी जाती है।

क्रॉस-ड्रग इंटरैक्शन

ध्यान रखें कि कुछ दवाएं रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावित कर सकती हैं। इसलिए, यदि एक मधुमेह रोगी को अन्य दवाएं लेने के लिए मजबूर किया जाता है, तो उसे दवा को सही तरीके से इंजेक्ट करने का तरीका जानने के लिए डॉक्टर को उनके बारे में पहले से सूचित करना चाहिए।

• दवाएं जो इंसुलिन के लिए शरीर की आवश्यकता को कम करती हैं: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एमओओआई, बीटा-ब्लॉकर्स, सैलिसिलेट्स और सल्फ़ानिलमाइड समूह, एनाबॉलिक से दवाएं।
• दवाएं जो इंसुलिन की आवश्यकता को बढ़ाती हैं: मौखिक गर्भ निरोधकों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थियाजाइड मूत्रवर्धक, थायराइड हार्मोन, अप्रत्यक्ष एड्रेनोमेटिक्स, सोमैटोट्रोपिक हार्मोन, डैनज़ोल, लिथियम-आधारित दवाएं, मॉर्फिन, निकोटीन।
• यदि बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इंसुलिन को संयोजित करना आवश्यक है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बाद की दवाएं हाइपोग्लाइसीमिया की अभिव्यक्तियों को छिपा सकती हैं।
• अल्कोहल युक्त तरल पदार्थ (पेय या ड्रग्स), ऑक्टेरोटाइड, लैंट्रोटाइड, जब इंसुलिन के साथ संयुक्त होते हैं, तो अप्रत्याशित रूप से इसके प्रभाव को बदल सकते हैं: वृद्धि या कमी।
• यदि एक मधुमेह रोगी को इंसुलिन के अलावा अन्य दवाएं लेने की आवश्यकता है, तो उसे अपने डॉक्टर से दवा लेने की बारीकियों पर चर्चा करनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन के दौरान संभावित प्रतिकूल परिस्थितियां इसके मुख्य घटक - इंसुलिन आरडीएनए की विशेषताओं के कारण होती हैं। अन्य प्रकार के इंसुलिन की तरह मधुमेह रोगियों में सबसे आम दुष्प्रभाव ग्लूकोज के स्तर में तेज गिरावट और बाद में हाइपोग्लाइसीमिया है। इसकी घटना की आवृत्ति मधुमेह रोगियों के विभिन्न समूहों में भिन्न होती है, खुराक और नियंत्रण की गुणवत्ता से निर्धारित होती है।

पाठ्यक्रम की शुरुआत में, अपवर्तक विकार आमतौर पर होते हैं, और इंजेक्शन पर - सूजन, खराश, हाइपरमिया, सूजन, खुजली। स्थानीय प्रतिक्रियाएं आमतौर पर अस्थायी होती हैं, जैसे-जैसे पाठ्यक्रम जारी रहता है, वे अपने आप गायब हो जाती हैं। ग्लाइसेमिया का तेजी से सुधार, विशेष रूप से बहुत गहन, डायबिटिक रेटिनोपैथी के क्षणिक बिगड़ने का कारण बन सकता है, और समय पर, अच्छी तरह से देखा गया नियंत्रण इसकी प्रगति को धीमा कर देगा।

मधुमेह रोगियों में होने वाले अन्य अवांछनीय प्रभाव आंतरिक प्रणालियों और अंगों के कामकाज में विभिन्न विकारों के रूप में प्रकट होते हैं:

• प्रतिरक्षा प्रणाली: दुर्लभ मामलों में चकत्ते, पित्ती, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, पृथक रोगियों में - एरिथेमा
• एनएस: परिधीय एनएस के विकार (तंत्रिका अंत की संवेदनशीलता का नुकसान, मांसपेशियों की कमजोरी, दुर्लभ मामलों में, दर्द)
• दृष्टि: अपवर्तक त्रुटि, रेटिनोपैथी
• त्वचा और एस / सी फाइबर: लिपोडिस्ट्रोफी, सामान्यीकृत प्रतिक्रियाएं, इंजेक्शन स्थल पर सूजन

हाइपोग्लाइसीमिया

स्थिति अपर्याप्त खुराक, दवा छोड़ने या रद्द करने के साथ विकसित होती है। यदि हाइपोग्लाइसीमिया गंभीर रूप में विकसित होता है, तो स्थिति की बाद की प्रगति मानव जीवन के लिए खतरा बन जाती है। उसे हृदय प्रणाली के विकार हैं, जीएम के कामकाज में अस्थायी या अपरिवर्तनीय विकार हैं, जिससे मृत्यु हो सकती है।

लक्षण आमतौर पर अप्रत्याशित रूप से विकसित होते हैं, ठंडे पसीने, डर्मिस के सियानोसिस, त्वचा की ठंडक, थकान, चिड़चिड़ापन और घबराहट, कंपकंपी, उनींदापन, धुंधली दृष्टि, लगातार भूख की भावना, मतली, दिल की धड़कन के रूप में प्रकट होते हैं। स्थिति की तीव्रता दवा के प्रशासन के तरीके, चिकित्सा में अंतराल की उपस्थिति से प्रभावित होती है। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण और आवृत्ति आम तौर पर मानव इंसुलिन के इंजेक्शन के कारण होने वाले समान होते हैं।

बच्चे, बुजुर्ग, मधुमेह रोगी जिन्हें किडनी और/या लीवर की समस्या है

इन समूहों के रोगियों में दुष्प्रभाव अन्य रोगियों में होने वाली स्थितियों से अलग नहीं हैं।

जरूरत से ज्यादा

जैसे, इंसुलिन इंजेक्शन के बाद ओवरडोज की अवधारणा नहीं बनी है। किसी भी दवा की उच्च खुराक की शुरूआत से हाइपोग्लाइसीमिया का विकास हो सकता है। इस मामले में तीव्रता की डिग्री न केवल खुराक पर निर्भर करती है, बल्कि यह भी कि कितनी बार इसका उपयोग किया गया था, मधुमेह की विशेष स्थिति, उत्तेजक कारकों की उपस्थिति या अनुपस्थिति।

हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण चरणों में विकसित होते हैं, पर्याप्त ग्लूकोज नियंत्रण के अभाव में बिगड़ते हैं।

यदि पैथोलॉजी खुद को हल्के रूप में प्रकट करती है, तो इसे खत्म करने के लिए, रोगी को कार्बोहाइड्रेट उत्पाद या चीनी खाने, मीठी चाय या जूस पीने की सलाह दी जाती है। मरीजों को हमेशा अपने साथ कुछ मीठा रखना चाहिए, ताकि उन्हें हमेशा समय पर अपनी मदद करने का मौका मिले।

एक गंभीर स्थिति में, रोगी चेतना खो देता है, और विशेषज्ञ या समान अनुभव वाले लोग उसकी मदद कर सकते हैं। एक मधुमेह रोगी को होश में आने के लिए, ग्लूकागन को त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाता है या मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है। अंतिम उपाय के रूप में, यदि पिछले उपायों ने वांछित परिणाम नहीं दिया, और रोगी बेहोश हो रहा है, तो उसे एक संतृप्त डेक्सट्रोज समाधान में डाला जाता है। जब एक मधुमेह रोगी को होश आता है, तो रक्त शर्करा में बार-बार तेज गिरावट को रोकने के लिए, उसे मिठाई या उच्च कार्बोहाइड्रेट वाले खाद्य पदार्थ खाने के लिए दिया जाता है।

analogues

केवल उपस्थित एंडोक्रिनोलॉजिस्ट ही दवा के लिए एनालॉग या विकल्प का चयन कर सकते हैं, जो इंसुलिन की सही खुराक की सही गणना कर सकते हैं और वांछित इंजेक्शन आहार का चयन कर सकते हैं। दवाएं जो निर्धारित की जा सकती हैं: एक्ट्रैपिड (एमएस, एनएम, एनएम-पेनफिल), एपिड्रा, बायोसुलिन आर, इंसुमैन रैपिड जीटी, रिनसुलिन आर, रोसिन्सुलिन आर, हमलोग, हमुलिन रेगुलर।

नोवो नॉर्डिस्क पीएफ डो ब्रासील (ब्राजील)

औसत लागत:(5 पीसी।) - 1799 रूबल।

टाइप 1 मधुमेह में हाइपोग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए एक लघु-अभिनय एस्पार्ट-आधारित इंसुलिन तैयारी और, यदि आवश्यक हो, तो टाइप 2 मधुमेह रोगियों में उपयोग के लिए यदि अन्य दवाओं का पिछला उपयोग विफल हो गया है या रोगी के पास पदार्थ का आंशिक या पूर्ण प्रतिरोध है।

पेनफिल का उत्पादन एस / सी और / इंजेक्शन में समाधान के रूप में किया जाता है। कांच के कारतूसों में पैक। एक कंटेनर में - एस्पार्ट की 100 इकाइयाँ। नोवो नॉर्डिस्क सिस्टम में दवा का उपयोग किया जाता है।

इंजेक्शन की योजना और पेनफिल प्रक्रियाओं की आवृत्ति उपस्थित विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती है।

पेशेवरों:

• जल्द असर करने वाला
• अशुद्धियों की सफाई के लिए सर्वश्रेष्ठ में से एक।

माइनस:

• सभी के लिए उपयुक्त नहीं है
• दूसरे इंसुलिन से स्विच करने के बाद लंबे समय तक अनुकूलन की आवश्यकता होती है।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

नोवोरैपिड® पेनफिल®

व्यापारिक नाम

नोवोरैपिड® पेनफिल®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

इंसुलिन एस्पार्ट

दवाई लेने का तरीका

चमड़े के नीचे और अंतःस्रावी प्रशासन के लिए समाधान, 100 इकाइयों/एमएल

संयोजन

दवा के 1 मिलीलीटर में होता है

सक्रिय पदार्थ -इंसुलिन एस्पार्ट 100 आईयू (600 एनएमओएल या 3.5 मिलीग्राम);

सहायक पदार्थ:ग्लिसरॉल, फिनोल, मेटाकेरसोल, जिंक, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रोक्साइड 2 एम, हाइड्रोक्लोरिक एसिड 2 एम, इंजेक्शन के लिए पानी।

एक कारतूस में 300 IU . के बराबर घोल का 3 मिली होता है .

विवरण

स्पष्ट, रंगहीन तरल।

भेषज समूह

मधुमेह के उपचार के लिए दवाएं। इंसुलिन।

इंसुलिन और तेजी से कार्रवाई के अनुरूप। इंसुलिन एस्पार्ट।

एटीएक्स कोड A10AB05

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

इंसुलिन एस्पार्टर के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (टी मैक्स) तक पहुंचने का समय घुलनशील मानव इंसुलिन के प्रशासन के बाद की तुलना में औसतन 2 गुना कम है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) औसत 492 ± 256 pmol / l है और टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में शरीर के वजन के 0.15 U / किग्रा की एक उपचर्म खुराक के 40 मिनट बाद पहुंच जाती है। इंसुलिन एकाग्रता 4 के बाद अपने मूल स्तर पर लौट आती है - दवा प्रशासन के 6 घंटे बाद। टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में अवशोषण की दर थोड़ी कम होती है, जिसके परिणामस्वरूप कम अधिकतम एकाग्रता (352 ± 240 pmol/l) और बाद में t अधिकतम (60 मिनट) होता है। टी मैक्स में अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में इंसुलिन एस्पार्ट के साथ काफी कम है, जबकि इंसुलिन एस्पार्ट के लिए सी मैक्स में संकेतित परिवर्तनशीलता अधिक है।

फार्माकोकाइनेटिक्सटाइप 1 मधुमेह वाले बच्चों (6-12 वर्ष) और किशोरों (13-17 वर्ष) में। दोनों आयु समूहों में इंसुलिन एस्पार्ट का अवशोषण तेजी से होता है, टी अधिकतम वयस्कों के समान होता है। हालांकि, दो आयु समूहों में सी मैक्स में अंतर है, जो दवा की व्यक्तिगत खुराक के महत्व पर जोर देता है।

बुजुर्ग रोगी(≥65 वर्ष)

NovoRapid® Penfill® का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में किया जा सकता है।

अन्य इंसुलिन की तरह, बुजुर्ग रोगियों में, रक्त शर्करा की सांद्रता की अधिक बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्प्रैट की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी

गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

अन्य इंसुलिन की तरह, गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, रक्त शर्करा के स्तर की अधिक बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्प्रैट की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

फार्माकोडायनामिक्स

NovoRapid® Penfill® Saccharomyces cerevisiae के एक स्ट्रेन का उपयोग करके पुनः संयोजक डीएनए जैव प्रौद्योगिकी द्वारा निर्मित एक लघु-अभिनय मानव इंसुलिन एनालॉग है, जिसमें B28 की स्थिति में प्रोलाइन अमीनो एसिड को एस्पार्टिक एसिड द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है।

कोशिकाओं के बाहरी साइटोप्लाज्मिक झिल्ली पर एक विशिष्ट रिसेप्टर के साथ बातचीत करता है और एक इंसुलिन-रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स बनाता है जो इंट्रासेल्युलर प्रक्रियाओं को उत्तेजित करता है, जिसमें शामिल हैं। कई प्रमुख एंजाइमों का संश्लेषण (हेक्सोकिनेस, पाइरूवेट किनेज, ग्लाइकोजन सिंथेटेज़, आदि)। रक्त ग्लूकोज में कमी इसके इंट्रासेल्युलर परिवहन में वृद्धि, ऊतकों द्वारा अवशोषण में वृद्धि, लिपोजेनेसिस की उत्तेजना, ग्लाइकोजेनोजेनेसिस, यकृत द्वारा ग्लूकोज उत्पादन की दर में कमी आदि के कारण होती है।

NovoRapid® Penfill® में एस्पार्टिक एसिड के साथ स्थिति B28 पर अमीनो एसिड प्रोलाइन के प्रतिस्थापन से अणुओं की हेक्सामर्स बनाने की प्रवृत्ति कम हो जाती है, जो नियमित इंसुलिन के घोल में देखी जाती है। इस संबंध में, NovoRapid® Penfill® चमड़े के नीचे के वसा से बहुत तेजी से अवशोषित होता है और घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में बहुत तेजी से कार्य करना शुरू कर देता है। NovoRapid® Penfill® भोजन के बाद पहले 4 घंटों में घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में रक्त शर्करा के स्तर को अधिक मजबूती से कम करता है। टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में, घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में नोवो रैपिड® पेनफिल® को प्रशासित करने पर रक्त शर्करा के निम्न स्तर का पता लगाया जाता है।

चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद NovoRapid® Penfill® की कार्रवाई की अवधि घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में कम है।

चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद, प्रशासन के 10-20 मिनट के भीतर दवा का प्रभाव शुरू हो जाता है। इंजेक्शन के 1-3 घंटे बाद अधिकतम प्रभाव देखा जाता है। दवा की अवधि 3-5 घंटे है।

टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में इंसुलिन एस्पार्टर के साथ रात के हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम किया है। दिन के समय हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा काफी नहीं बढ़ा था।

इंसुलिन एस्पार्ट मोलरिटी के आधार पर घुलनशील मानव इंसुलिन से लैस है।

वयस्कोंटाइप 1 मधुमेह के रोगियों में नैदानिक ​​अध्ययन में घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में NovoRapid® Penfill® के साथ रक्त शर्करा के निम्न स्तर को प्रदर्शित किया गया है।

बच्चे और किशोरबच्चों में नोवोरैपिड® पेनफिल® के उपयोग ने घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में समान दीर्घकालिक ग्लूकोज नियंत्रण परिणाम दिखाए हैं।

भोजन से पहले घुलनशील मानव इंसुलिन और भोजन के बाद इंसुलिन एस्पार्ट का उपयोग करके छोटे बच्चों (2 से 6 वर्ष की आयु के 26 रोगियों) में एक नैदानिक ​​अध्ययन किया गया था; और बच्चों (6-12 वर्ष) और किशोरों (13-17 वर्ष) में एकल खुराक का उपयोग करके पीके/पीडी अध्ययन किया गया। बच्चों में इंसुलिन एस्पार्ट का फार्माकोडायनामिक प्रोफाइल वयस्क रोगियों के समान था।

गर्भावस्था:टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस (322 जांच की गई गर्भवती महिलाओं, जिनमें इंसुलिन एस्पार्ट: 157; मानव इंसुलिन: 165) के साथ गर्भवती महिलाओं के उपचार में इंसुलिन एस्पार्ट और मानव इंसुलिन की तुलनात्मक सुरक्षा और प्रभावकारिता के नैदानिक ​​अध्ययन ने कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया। गर्भावस्था या स्वास्थ्य भ्रूण/नवजात शिशु पर इंसुलिन एस्पार्टर।

इंसुलिन एस्पार्टर और मानव इंसुलिन प्राप्त करने वाली गर्भकालीन मधुमेह वाली 27 महिलाओं के अतिरिक्त नैदानिक ​​अध्ययन (14 महिलाओं को इंसुलिन एस्पार्ट प्राप्त हुआ, 13 महिलाओं को मानव इंसुलिन प्राप्त हुआ) इंसुलिन एस्पार्ट उपचार के साथ प्रसवोत्तर ग्लूकोज नियंत्रण में महत्वपूर्ण सुधार के साथ तुलनीय सुरक्षा प्रोफाइल दिखाते हैं।

उपयोग के संकेत

वयस्कों, किशोरों और 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में मधुमेह मेलिटस का उपचार

खुराक और प्रशासन

NovoRapid® Penfill® चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन के लिए है। NovoRapid® Penfill® तेजी से काम करने वाला इंसुलिन एनालॉग है।

कार्रवाई की तेजी से शुरुआत के कारण, नोवो रैपिड® पेनफिल® को आमतौर पर भोजन से तुरंत पहले प्रशासित किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो इसे भोजन के तुरंत बाद प्रशासित किया जा सकता है।

रक्त में ग्लूकोज के स्तर के आधार पर दवा की खुराक प्रत्येक मामले में डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर NovoRapid® Penfill® का उपयोग मध्यवर्ती या लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन की तैयारी के संयोजन में किया जाता है, जिसे दिन में कम से कम एक बार प्रशासित किया जाता है।

व्यक्तिगत दैनिक इंसुलिन आवश्यकता 2 साल से वयस्कों और बच्चों मेंआमतौर पर शरीर के वजन के 0.5 से 1.0 यू / किग्रा तक होता है। भोजन से पहले दवा की शुरूआत के साथ, नोवोरैपिड® पेनफिल® द्वारा इंसुलिन की आवश्यकता को 50-70% तक प्रदान किया जा सकता है, शेष इंसुलिन की आवश्यकता लंबे समय से अभिनय इंसुलिन द्वारा प्रदान की जाती है। इंजेक्ट किए गए इंसुलिन का तापमान कमरे के तापमान के अनुरूप होना चाहिए। NovoRapid® Penfill® को पूर्वकाल पेट की दीवार, जांघ, ऊपरी बांह या नितंब में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। लिपोडिस्ट्रॉफी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए शरीर के एक ही क्षेत्र में इंजेक्शन साइटों को नियमित रूप से बदला जाना चाहिए। किसी भी अन्य इंसुलिन की तैयारी के साथ, NovoRapid® Penfill® की कार्रवाई की अवधि खुराक, प्रशासन की साइट, रक्त प्रवाह, तापमान और शारीरिक गतिविधि के स्तर पर निर्भर करती है।

पूर्वकाल पेट की दीवार में चमड़े के नीचे इंजेक्शन अन्य साइटों पर इंजेक्शन की तुलना में तेजी से अवशोषण प्रदान करता है। हालांकि, इंजेक्शन साइट के स्थान की परवाह किए बिना घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में कार्रवाई की तेज शुरुआत को बनाए रखा जाता है।

यदि आवश्यक हो, तो NovoRapid® Penfill® को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन केवल योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में 0.05 यू / एमएल से 1 यू / एमएल इंसुलिन एस्पार्ट की एकाग्रता के साथ नोवोरैपिड® पेनफिल® 100 यू / एमएल दवा के साथ जलसेक प्रणाली का उपयोग किया जाता है; पॉलीप्रोपाइलीन जलसेक कंटेनरों का उपयोग करके 40 मिमीोल / एल पोटेशियम क्लोराइड युक्त 5% या 10% डेक्सट्रोज समाधान। ये समाधान 24 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर होते हैं। इंसुलिन के संक्रमण के दौरान, रक्त शर्करा के स्तर की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।

विशेष रोगी समूह

अन्य इंसुलिन की तरह, बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, रक्त शर्करा के स्तर की अधिक बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और इंसुलिन एस्पार्टर की खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।

बच्चे और किशोर

बच्चों में घुलनशील मानव इंसुलिन के बजाय नोवोरैपिड® पेनफिल® का उपयोग बेहतर होता है जब दवा की कार्रवाई की तीव्र शुरुआत आवश्यक होती है, उदाहरण के लिए, जब बच्चे के लिए इंजेक्शन और भोजन के सेवन के बीच आवश्यक अंतराल का पालन करना मुश्किल होता है।

अन्य इंसुलिन की तैयारी से स्थानांतरण

रोगी को अन्य इंसुलिन की तैयारी से NovoRapid® Penfill® में स्थानांतरित करते समय, NovoRapid® Penfill® के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है

और बेसल इंसुलिन।

NovoRapid® Penfill® . के उपयोग पर रोगियों के लिए निर्देश

नोवो रैपिड . का प्रयोग करने से पहले® पेनफिल®

• यह सुनिश्चित करने के लिए लेबल की जाँच करें कि सही प्रकार का इंसुलिन चुना गया है।
• हमेशा रबर पिस्टन सहित कार्ट्रिज की जांच करें। कारतूस का उपयोग न करें यदि यह स्पष्ट रूप से क्षतिग्रस्त है, या यदि कारतूस पर पिस्टन और सफेद रेखा के बीच एक दृश्य अंतर है। आगे के निर्देशों के लिए, इंसुलिन वितरण प्रणाली के उपयोग के लिए निर्देश देखें।
• रबिंग अल्कोहल में डूबा हुआ रुई का फाहा लेकर रबर की झिल्ली को कीटाणुरहित करें।
• संक्रमण से बचाव के लिए हर इंजेक्शन के लिए हमेशा एक नई सुई का प्रयोग करें।

NovoRapid® . का प्रयोग न करेंपेनफिल® अगर

• इंसुलिन कार्ट्रिज या सिस्टम गिरा दिया गया है, या कार्ट्रिज क्षतिग्रस्त या कुचल गया है, क्योंकि इंसुलिन रिसाव का खतरा है;
• इंसुलिन की भंडारण की स्थिति निर्दिष्ट के अनुरूप नहीं थी, या दवा जमी हुई थी;
• इंसुलिन पारदर्शी और रंगहीन होना बंद हो गया।

NovoRapid® Penfill® एक इंसुलिन पंप सिस्टम (PPII) में चमड़े के नीचे इंजेक्शन या दीर्घकालिक जलसेक के लिए अभिप्रेत है। NovoRapid® Penfill® का उपयोग एक चिकित्सक की सख्त निगरानी में नसों के द्वारा भी किया जा सकता है।

लिपोडिस्ट्रॉफी के गठन से बचने के लिए इंजेक्शन साइटों को हमेशा बदला जाना चाहिए। सर्वोत्तम इंजेक्शन साइट हैं: पूर्वकाल पेट की दीवार, नितंब, पूर्वकाल जांघ या ऊपरी बांह। यदि इंसुलिन को पूर्वकाल पेट की दीवार में इंजेक्ट किया जाता है तो यह तेजी से कार्य करेगा। जलसेक साइटों को समय-समय पर बदला जाना चाहिए।

NovoRapid® Penfill® को Novo Nordisk इंसुलिन इंजेक्शन सिस्टम और NovoFine® और NovoTwist® सुइयों के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है।

यदि नोवो रैपिड® पेनफिल® और पेनफिल® कार्ट्रिज में अन्य इंसुलिन एक ही समय में उपयोग किए जाते हैं, तो दो अलग इंसुलिन इंजेक्शन सिस्टम का उपयोग किया जाना चाहिए, प्रत्येक प्रकार के इंसुलिन के लिए एक।

NovoRapid® Penfill® को रिफिल नहीं किया जा सकता है।

इंजेक्शन कैसे लगाएं

• त्वचा के नीचे इंसुलिन इंजेक्ट किया जाना चाहिए। अपने डॉक्टर या नर्स द्वारा सुझाई गई इंजेक्शन तकनीक का उपयोग करें, या अपने इंसुलिन डिवाइस के निर्देशों में इंसुलिन देने के निर्देशों का पालन करें।
• यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपने दवा की पूरी खुराक इंजेक्ट की है, सुई को त्वचा के नीचे कम से कम 6 सेकंड तक रखें।
• प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई को त्यागना सुनिश्चित करें। अन्यथा, कारतूस से तरल का रिसाव हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गलत इंसुलिन खुराक हो सकती है।

लंबे समय तक इंसुलिन पंप प्रणाली में उपयोग के लिएसुई लेनी

जब नोवोरैपिड® पंपिंग सिस्टम में उपयोग किया जाता है, तो पेनफिल® को कभी भी अन्य प्रकार के इंसुलिन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

पंपिंग सिस्टम में NovoRapid® Penfill® का उपयोग करने के लिए अपने डॉक्टर के निर्देशों और सिफारिशों का पालन करें। पंपिंग सिस्टम में NovoRapid® Penfill® का उपयोग करने से पहले, आपको इस प्रणाली के उपयोग के लिए पूर्ण निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए और बीमारी, बहुत अधिक या बहुत कम रक्त शर्करा, या यदि CSII प्रणाली की खराबी के मामले में की जाने वाली किसी भी कार्रवाई के बारे में जानकारी को ध्यान से पढ़ना चाहिए। .

ü सुई डालने से पहले, सम्मिलन स्थल पर अपने हाथों और त्वचा को साबुन और पानी से धो लें ताकि आसव स्थल पर किसी भी संक्रमण से बचा जा सके।

ü नया जलाशय भरते समय, जांच लें कि सिरिंज या ट्यूबिंग में हवा के बड़े बुलबुले तो नहीं हैं।

ü इन्फ्यूजन सेट (ट्यूब और कैथेटर) का प्रतिस्थापन इन्फ्यूजन सेट के साथ दिए गए उपयोगकर्ता मैनुअल के अनुसार किया जाना चाहिए।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय संबंधी विकारों का इष्टतम मुआवजा सुनिश्चित करने और इंसुलिन पंप की संभावित खराबी का समय पर पता लगाने के लिए, नियमित रूप से रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

अगर इंसुलिन पंप सिस्टम काम नहीं कर रहा है तो क्या करें

सावधानी के तौर पर, यदि आपका NovoRapid® Penfill® खो जाता है या क्षतिग्रस्त हो जाता है, तो हमेशा अपने साथ एक अतिरिक्त इंसुलिन वितरण प्रणाली रखें।

उपयोग और निपटान के लिए सावधानियां

NovoRapid® Penfill® का उपयोग केवल उन उत्पादों के साथ किया जाना चाहिए जो इसके अनुकूल हैं और इसके सुरक्षित और प्रभावी संचालन को सुनिश्चित करते हैं।

NovoRapid® Penfill® केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए है।

पेनफिल® को फिर से न भरें।

पेनफिल® कार्ट्रिज नोवो नॉर्डिस्क इंसुलिन इंजेक्शन सिस्टम और नोवोफाइन® और नोवोट्विस्ट® सुइयों के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।

NovoRapid® Penfill® का उपयोग इंसुलिन पंपों में किया जा सकता है। पॉलीइथाइलीन या पॉलीओलेफ़िन से बनी आंतरिक सतह के साथ ट्यूबिंग का परीक्षण किया गया है और पंपों में उपयोग के लिए उपयुक्त पाया गया है।

0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में 0.05 से 1.0 यू / एमएल इंसुलिन एस्पार्ट की एकाग्रता के साथ नोवो रैपिड® पेनफिल® 100 आईयू / एमएल से तैयार पॉलीप्रोपाइलीन कंटेनरों में जलसेक के लिए समाधान, 5% डेक्सट्रोज समाधान या 40 मिमीोल / एल पोटेशियम युक्त 10% डेक्सट्रोज समाधान। क्लोराइड 24 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर हैं।

हालांकि कुछ समय के लिए स्थिर, इंसुलिन की एक निश्चित मात्रा शुरू में जलसेक प्रणाली की सामग्री द्वारा अवशोषित की जाती है।

इंसुलिन के जलसेक के दौरान, रक्त में ग्लूकोज के स्तर की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

NovoRapid® Penfill® का उपयोग नहीं किया जा सकता है यदि यह अब स्पष्ट और रंगहीन नहीं है।

अप्रयुक्त दवा और अन्य सामग्रियों का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

NovoRapid® Penfill® का उपयोग करने वाले रोगियों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से खुराक पर निर्भर होती हैं और इंसुलिन के औषधीय प्रभाव के कारण होती हैं।

अक्सर (>1/100,<1/10)

उपचार के दौरान सबसे आम प्रतिकूल प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया है। हाइपोग्लाइसीमिया की घटना रोगी की आबादी, दवा की खुराक और ग्लाइसेमिक नियंत्रण के स्तर पर निर्भर करती है।

इंसुलिन उपचार की शुरुआत में, इंजेक्शन साइटों पर अपवर्तक त्रुटियां, सूजन और प्रतिक्रियाएं (दर्द, लाली, दांत, सूजन, चोट लगने, सूजन और इंजेक्शन साइट पर खुजली) देखी जा सकती हैं। ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर क्षणिक होती हैं। ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेजी से सुधार तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी से जुड़ा हो सकता है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है। ग्लाइसेमिक नियंत्रण में नाटकीय सुधार के साथ आइसुलिन थेरेपी की तीव्रता मधुमेह रेटिनोपैथी के अस्थायी बिगड़ने से जुड़ी हो सकती है, जबकि लंबे समय तक बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण मधुमेह रेटिनोपैथी की प्रगति के जोखिम को कम करता है।

- हाइपोग्लाइसीमिया(हाइपोग्लाइसीमिया आमतौर पर सबसे आम दुष्प्रभाव है; हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण ("ठंडा पसीना", पीली त्वचा, थकान, घबराहट या कंपकंपी, चिंता, असामान्य थकान या कमजोरी, भटकाव, एकाग्रता में कमी, उनींदापन, स्पष्ट भूख लगना, धुंधली दृष्टि, सिरदर्द, मतली, धड़कन) विकसित होना

अचानक, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया से चेतना का नुकसान हो सकता है और/या आक्षेप, मस्तिष्क के कार्य में अस्थायी या स्थायी हानि या मृत्यु हो सकती है)

दुर्लभ (>1/1000,<1/100)

- लिपोडिस्ट्रोफी(लिपोहाइपरट्रॉफी, लिपोआट्रोफी सहित) इंजेक्शन स्थल पर हो सकता है। एक ही क्षेत्र में वैकल्पिक इंजेक्शन साइट इन प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम कर सकती हैं।

- शोफ(इंसुलिन थेरेपी के प्रारंभिक चरण के दौरान सूजन हो सकती है। ये लक्षण आमतौर पर अस्थायी होते हैं)

- एलर्जी, पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते(सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता के लक्षण: (खुजली, पसीना, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, वाहिकाशोफ, सांस लेने में कठिनाई, धड़कन, निम्न रक्तचाप, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं) संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हैं)

- अपवर्तक त्रुटि(इंसुलिन थेरेपी के प्रारंभिक चरण के दौरान अपवर्तक त्रुटियां हो सकती हैं, ये लक्षण आमतौर पर अस्थायी होते हैं)

- मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी(ग्लाइसेमिक नियंत्रण में दीर्घकालिक सुधार मधुमेह रेटिनोपैथी की प्रगति के जोखिम को कम करता है, हालांकि, कार्बोहाइड्रेट चयापचय नियंत्रण में नाटकीय सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी की गहनता से मधुमेह रेटिनोपैथी की अस्थायी बिगड़ती हो सकती है)

- इंजेक्शन साइटों पर प्रतिक्रियाएं

इंजेक्शन स्थल पर लाली, सूजन, चोट, सूजन और खुजली (इंसुलिन उपचार के दौरान विकसित हो सकती है, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं मानव इंसुलिन की तुलना में लेवेमीर® पेनफिल® के साथ अधिक बार हो सकती हैं; अधिकांश इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं मामूली होती हैं और अस्थायी प्रकृति होती हैं, यानी गायब हो जाती हैं। कुछ दिनों से लेकर कुछ हफ्तों तक निरंतर उपचार के साथ)

बहुत दुर्लभ (>1/10000,<1/1000)

- परिधीय न्यूरोपैथी(ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेजी से सुधार से "तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी" की स्थिति हो सकती है जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है)

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सारणीबद्ध सूची

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान अवांछित दुष्प्रभावों की आवृत्ति पर डेटा को मेडड्रा द्वारा अनुशंसित आवृत्ति और अंग वर्गों की प्रणाली के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है। प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति के रूप में परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/100000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено по доступным данным).

व्यक्तिगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता के लक्षणों में सामान्यीकृत त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पसीना, जठरांत्र परेशान, वाहिकाशोफ, सांस लेने में कठिनाई, तेजी से हृदय गति और रक्तचाप में गिरावट शामिल हो सकते हैं। सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जीवन के लिए एक संभावित खतरा हैं।

बच्चों की आबादी

पोस्ट-मार्केटिंग स्रोतों और नैदानिक ​​​​परीक्षणों के आंकड़ों के आधार पर, बाल चिकित्सा आबादी में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति, प्रकार और गंभीरता सामान्य आबादी की तुलना में कोई अंतर नहीं दर्शाती है।

अन्य विशेष आबादी

पोस्ट-मार्केटिंग स्रोतों और नैदानिक ​​​​परीक्षणों के आंकड़ों के आधार पर, बुजुर्ग मरीजों और खराब गुर्दे और हेपेटिक फ़ंक्शन वाले मरीजों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति, प्रकार और गंभीरता सामान्य आबादी की तुलना में कोई अंतर नहीं दर्शाती है।

मतभेद

इंसुलिन एस्पार्टर के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि या
दवा के किसी भी घटक

हाइपोग्लाइसीमिया

2 वर्ष तक के बच्चों की आयु (रोगियों के इस समूह पर नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कई दवाएं हैं जो इंसुलिन की आवश्यकता को प्रभावित करती हैं।

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ जाता हैमौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधक, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक, गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स, ब्रोमोक्रिप्टिन, सल्फोनामाइड्स, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, टेट्रासाइक्लिन, क्लोफिब्रेट, केटोकोनाज़ोल, मेबेंडाजोल, पाइरिडोक्सिन, थियोफिलाइन, साइक्लोफॉस्फेमाइन, तैयारी, लिथियम तैयारी, तैयारी, लिथियम तैयारी,

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव कम हो जाता हैमौखिक गर्भ निरोधकों, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, थायराइड हार्मोन, थियाजाइड मूत्रवर्धक, हेपरिन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सिम्पैथोमिमेटिक्स, डैनाज़ोल, क्लोनिडाइन, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डायज़ोक्साइड, मॉर्फिन, फ़िनाइटोइन, निकोटीन।

बीटा-ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपा सकते हैं। Octreotide/lanreotide इंसुलिन आवश्यकताओं को बढ़ा या घटा सकता है।

शराब या तो इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या घटा सकती है।

थियाज़ोलिडाइंडियन समूह और इंसुलिन दवाओं की दवाओं का एक साथ उपयोग

रोगियों के उपचार में हृदय की विफलता के मामले सामने आए हैं थियाज़ोलिडाइनायड्सइंसुलिन की तैयारी के साथ संयोजन में, खासकर अगर ऐसे रोगियों में हृदय की विफलता के जोखिम कारक होते हैं। रोगियों को संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए। थियाजोलिडाइनायड्स औरइंसुलिन की तैयारी . इस तरह के संयोजन चिकित्सा को निर्धारित करते समय, हृदय की विफलता, वजन बढ़ने और एडिमा के लक्षणों और लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगियों की चिकित्सा परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है। मरीजों में हृदय गति रुकने के लक्षण बिगड़े तो इलाज थियाज़ोलिडाइनायड्सरोकने की जरूरत है।

बेजोड़ता

थियोल या सल्फाइट समूह वाली दवाएं, जब नोवो रैपिड® पेनफिल® में जोड़ी जाती हैं, तो इंसुलिन एस्पार्टर के विनाश का कारण बन सकती हैं।

NovoRapid® Penfill® को अन्य औषधीय उत्पादों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। अपवाद एनपीएच इंसुलिन (तटस्थ हैडोर्न प्रोटामाइन) और "प्रशासन और खुराक की विधि" खंड में वर्णित जलसेक समाधान है।

विशेष निर्देश

हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होता है यदि इंसुलिन की शरीर की आवश्यकता के सापेक्ष इंसुलिन की बहुत अधिक खुराक दी जाती है।

NovoRapid® Penfill® हाइपोग्लाइसीमिया या संदिग्ध हाइपोग्लाइसीमिया के मामले में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। रोगी के रक्त शर्करा के स्तर को स्थिर करने के बाद खुराक को समायोजित करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।

दवा की अपर्याप्त खुराक या उपचार बंद करने, विशेष रूप से टाइप 1 मधुमेह मेलेटस में, हाइपरग्लेसेमिया या मधुमेह केटोएसिडोसिस का विकास हो सकता है।

आमतौर पर, हाइपरग्लेसेमिया के लक्षण कई घंटों या दिनों में धीरे-धीरे विकसित होते हैं। लक्षणों में प्यास, पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि, मतली, उल्टी, उनींदापन, त्वचा की लालिमा और सूखापन, शुष्क मुँह, भूख न लगना और सांस पर एसीटोन की गंध शामिल हैं। टाइप 1 मधुमेह में, अनुपचारित हाइपरग्लाइसेमिक घटनाएं अंततः मधुमेह केटोएसिडोसिस का कारण बन सकती हैं, जो एक संभावित घातक स्थिति है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय के मुआवजे के बाद, उदाहरण के लिए, तीव्र इंसुलिन थेरेपी के साथ, रोगी अपने विशिष्ट लक्षणों को बदल सकते हैं, हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत, जिसके बारे में रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए। इष्टतम चयापचय नियंत्रण वाले मधुमेह रोगियों में, मधुमेह की देर से जटिलताएं बाद में विकसित होती हैं और धीरे-धीरे आगे बढ़ती हैं। इस संबंध में, रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी सहित चयापचय नियंत्रण को अनुकूलित करने के उद्देश्य से गतिविधियों को करने की सिफारिश की जाती है।

NovoRapid® Penfill® का उपयोग भोजन सेवन के साथ सीधे संबंध में किया जाना चाहिए। सहवर्ती रोगों वाले रोगियों के उपचार में या भोजन के अवशोषण को धीमा करने वाली दवाओं को लेने में दवा के प्रभाव की शुरुआत की उच्च दर पर विचार किया जाना चाहिए। सहवर्ती रोगों की उपस्थिति में, विशेष रूप से एक संक्रामक प्रकृति के, एक नियम के रूप में, इंसुलिन की आवश्यकता बढ़ जाती है।

गुर्दे, यकृत, या अधिवृक्क ग्रंथियों, पिट्यूटरी ग्रंथि या थायरॉयड ग्रंथि के कार्य को प्रभावित करने वाले रोगों के लिए इंसुलिन की खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा या यकृत समारोह इंसुलिन आवश्यकताओं में कमी का कारण बन सकता है। बच्चों में घुलनशील मानव इंसुलिन के स्थान पर NovoRapid® Penfill® का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब कार्रवाई की तीव्र शुरुआत की आवश्यकता हो, जैसे कि जब बच्चे को इंजेक्शन और भोजन के बीच आवश्यक अंतराल बनाए रखने में कठिनाई हो।

जब एक रोगी को अन्य प्रकार के इंसुलिन में स्थानांतरित किया जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया के शुरुआती चेतावनी लक्षण बदल सकते हैं या पिछले प्रकार के इंसुलिन का उपयोग करने वालों की तुलना में कम स्पष्ट हो सकते हैं।

एक रोगी को एक नए प्रकार के इंसुलिन या किसी अन्य निर्माता से इंसुलिन की तैयारी के लिए स्थानांतरण सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। यदि इंसुलिन की तैयारी और/या निर्माण की विधि की एकाग्रता, प्रकार, निर्माता और प्रकार (मानव इंसुलिन, पशु इंसुलिन, मानव इंसुलिन एनालॉग) को खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है। नोवोरैपिड® पेनफिल® के साथ इलाज के लिए संक्रमण करने वाले मरीजों को पहले इस्तेमाल की गई इंसुलिन की तैयारी की खुराक की तुलना में इंजेक्शन की आवृत्ति में वृद्धि या खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है। यदि खुराक को समायोजित करना आवश्यक है, तो इसे दवा के पहले प्रशासन पर या उपचार के पहले हफ्तों या महीनों के दौरान पहले से ही बनाया जा सकता है। इसके अलावा, आहार में बदलाव और शारीरिक गतिविधि में वृद्धि के साथ दवा की खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है। भोजन के तुरंत बाद किए गए शारीरिक व्यायाम से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। भोजन छोड़ने या अनियोजित व्यायाम से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय के मुआवजे की स्थिति में एक महत्वपूर्ण सुधार से "तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी" की स्थिति हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।

ग्लाइसेमिक नियंत्रण में दीर्घकालिक सुधार मधुमेह रेटिनोपैथी के बढ़ने के जोखिम को कम करता है। हालांकि, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में नाटकीय सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी की तीव्रता मधुमेह रेटिनोपैथी के अस्थायी बिगड़ने के साथ हो सकती है। नोवोरैपिड में मेटाकेरसोल होता है, जो दुर्लभ मामलों में एलर्जी का कारण बन सकता है।

इंसुलिन एंटीबॉडी

इंसुलिन लेने से इंसुलिन एंटीबॉडी का निर्माण हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, ऐसे इंसुलिन एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए हाइपर या हाइपोग्लाइसीमिया की प्रवृत्ति को ठीक करने के लिए इंसुलिन खुराक के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य प्रकार के इंसुलिन के साथ, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिनमें दर्द, लाली, खुजली, दांत, सूजन और सूजन शामिल है। एक निश्चित क्षेत्र के भीतर इंजेक्शन साइटों का निरंतर प्रत्यावर्तन इन प्रतिक्रियाओं की घटना को कम करने या रोकने में मदद करता है। प्रतिक्रियाएं आमतौर पर कुछ दिनों या हफ्तों के भीतर गायब हो जाती हैं। दुर्लभ मामलों में, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं के लिए जलसेक को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है

नोवोरैपिड® पेनफिल®।

संयुक्त आवेदननोवो रैपिड® पियोग्लिटाज़ोन के साथ पेनफिल®।

इंसुलिन की तैयारी के साथ संयोजन में पियोग्लिटाज़ोन वाले रोगियों के उपचार में कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के मामले सामने आए हैं, खासकर अगर ऐसे रोगियों में कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर के जोखिम कारक हों। रोगियों को पियोग्लिटाज़ोन और नोवोरैपिड® पेनफिल® के साथ संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए। इस तरह के संयोजन चिकित्सा को निर्धारित करते समय, कंजेस्टिव दिल की विफलता, वजन बढ़ने और एडिमा के लक्षणों और लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगियों की एक चिकित्सा परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है। यदि रोगियों में दिल की विफलता के लक्षण बिगड़ते हैं, तो पियोग्लिटाज़ोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

बीगर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान NovoRapid® Penfill® (इंसुलिन एस्पार्ट) का उपयोग किया जा सकता है। दो यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों (322 + 27 गर्भवती महिलाओं की जांच) के डेटा ने गर्भावस्था के दौरान या मानव इंसुलिन की तुलना में भ्रूण / नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर इंसुलिन के किसी भी प्रतिकूल प्रभाव को प्रकट नहीं किया (अनुभाग "औषधीय गुण" देखें)।

रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी और मधुमेह वाली गर्भवती महिलाओं की निगरानी (टाइप 1 मधुमेह, टाइप 2 मधुमेह या गर्भकालीन मधुमेह) की सिफारिश गर्भावस्था के दौरान और संभावित गर्भावस्था की अवधि के दौरान की जाती है। इंसुलिन की आवश्यकता, एक नियम के रूप में, पहली तिमाही में कम हो जाती है और गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में धीरे-धीरे बढ़ जाती है। प्रसव के कुछ समय बाद, इंसुलिन की आवश्यकताएं गर्भावस्था से पहले के स्तर पर जल्दी लौट आती हैं।

स्तनपान के दौरान NovoRapid® Penfill® के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं। नर्सिंग माताओं के लिए इंसुलिन थेरेपी से बच्चे के स्वास्थ्य को कोई खतरा नहीं होता है। हालांकि, NovoRapid® Penfill® की खुराक को कम या ज्यादा करना पड़ सकता है।

प्रभाव की विशेषताएंऔषधीय उत्पाद वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी चलाने की क्षमता पर।

हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसेमिया के दौरान रोगियों की ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया की गति कम हो सकती है, जो उन स्थितियों में खतरनाक हो सकती है जहां इन क्षमताओं की विशेष रूप से आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, कार चलाते समय या मशीनों और तंत्र के साथ काम करते समय)। मरीजों को कार चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसेमिया के विकास को रोकने के लिए उपाय करने की सलाह दी जानी चाहिए। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लक्षण कम या कम नहीं हैं या हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड से पीड़ित हैं। इन मामलों में, ऐसे काम की व्यवहार्यता पर विचार किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है।

इलाज:

- हल्के हाइपोग्लाइसीमिया को रोगी स्वयं ग्लूकोज, चीनी या कार्बोहाइड्रेट युक्त खाद्य पदार्थों के सेवन से ठीक कर सकता है। इसलिए मधुमेह के रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे हमेशा चीनी, मिठाई, बिस्कुट या चीनी युक्त पेय अपने साथ रखें।

गंभीर मामलों में, जब रोगी चेतना खो देता है, तो ग्लूकागन को 0.5 से 1 मिलीग्राम मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए (केवल एक चिकित्सा पेशेवर ही प्रवेश कर सकता है)। यदि 10-15 मिनट के बाद ग्लूकोज को अंतःशिरा में इंजेक्ट करना भी आवश्यक है। ग्लूकागन की शुरूआत के बाद, रोगी को होश नहीं आता है। होश में आने के बाद, रोगी को हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन करने की सलाह दी जाती है।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के साथ, रोगी के आपातकालीन अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता होती है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान 100 IU/ml।

हाइड्रोलाइटिक वर्ग I के एक ग्लास कारतूस में दवा के 3 मिलीलीटर, एक रबर डिस्क के साथ सील और एक तरफ प्लास्टिक की टोपी के साथ बंद, और दूसरी तरफ एक रबर पिस्टन के साथ।

एक ब्लिस्टर पैक में उपयोग के निर्देशों के साथ 5 कारतूस एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

नोवोरापिड एक नई पीढ़ी की दवा है जो आपको मानव इंसुलिन की कमी की भरपाई करने की अनुमति देती है। यह समान यौगिकों पर लाभों की एक पूरी सूची की विशेषता है, यह रक्त शर्करा के स्तर को जल्दी से सामान्य करता है। नोवोरैपिड एक विशिष्ट स्ट्रेन का उपयोग करके पुनः संयोजक डीएनए जैव प्रौद्योगिकी द्वारा निर्मित होता है। मधुमेह मेलिटस में उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है।

इंसुलिन नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन और पेनफिल का विवरण

NovoRapid दो प्रकारों में निर्मित होता है: तैयार फ्लेक्सपेन पेन और बदली जाने योग्य पेनफिल कार्ट्रिज। दोनों मामलों में दवा की संरचना समान है - यह इंजेक्शन के लिए एक स्पष्ट तरल है। एक मिलीलीटर में सक्रिय संघटक के 100 आईयू शामिल हैं। नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन और नोवोरैपिड पेनफिल में तीन मिली हार्मोनल घटक शामिल हैं।

मुख्य सक्रिय संघटक इंसुलिन एस्पार्ट है।निम्नलिखित पर ध्यान देने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है:

• यह एक शक्तिशाली हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव की विशेषता है;
• इंसुलिन नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन और इंसुलिन नोवोरैपिड पेनफिल मानव शरीर में उत्पादित लघु इंसुलिन के अनुरूप हैं;
• पदार्थ पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी के उपयोग के माध्यम से प्राप्त किया जाता है।

हार्मोनल घटक अमीनो एसिड के बाहरी साइटोप्लाज्मिक झिल्ली के संपर्क में आता है और इंसुलिन के अंत का एक पूरा परिसर बनाता है। इसके कारण, कोशिकाओं के अंदर होने वाली प्रक्रियाएं शुरू हो जाती हैं। रक्त शर्करा संकेतकों में कमी के बाद, इंट्रासेल्युलर परिवहन का अनुकूलन और ऊतक संरचनाओं की पाचनशक्ति की डिग्री में वृद्धि नोट की जाती है। इसके अलावा, लिपोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनेसिस की सक्रियता सुनिश्चित की जाती है।

इसके अतिरिक्त, यकृत द्वारा ग्लूकोज उत्पादन की दर में कमी प्रदान की जाती है। अंतर निर्धारित करने के लिए और इस दवा की लागत कितनी है, यह एक मधुमेह विशेषज्ञ से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि यह किसी भी प्रकार के मधुमेह के लिए स्वीकार्य है।

इंसुलिन घटकों की सूची में कुछ सहायक आइटम शामिल हैं, उदाहरण के लिए, ग्लिसरॉल और फिनोल, साथ ही मेटाकेरसोल, जिंक क्लोराइड और अन्य घटक।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

दोनों रचनाओं (नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन और नोवोरैपिड पेनफिल) के उपयोग के लिए कुछ संकेत हैं। बेशक, यह रोग का एक इंसुलिन-निर्भर और गैर-इंसुलिन-निर्भर रूप है। टाइप 2 मधुमेह के साथ, कुछ सीमाएँ हैं जिन्हें याद रखना चाहिए। यह मुख्य रूप से मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक नामों के प्रतिरोध के चरण के बारे में है।

इसके अलावा, इन दवाओं के आंशिक प्रतिरोध (संयुक्त पाठ्यक्रम के दौरान) और अंतःक्रियात्मक विकृति (मधुमेह के दौरान विकसित होने वाली बीमारियां) को ध्यान में रखा जाता है।

आवेदन की विधि और खुराक

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नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन और पेनफिल प्रशासन के चमड़े के नीचे और अंतःशिरा मार्गों की विशेषता है।

यह हार्मोनल घटक अधिक तेजी से कार्य करना शुरू कर देता है और मानव इंसुलिन के घुलनशील रूपों की तुलना में प्रभाव की एक छोटी अवधि की विशेषता है।

इस नाम का उपयोग कैसे करें और कैसे करें, इस बारे में बात करते हुए, निम्नलिखित विशेषताओं पर ध्यान दें:

• भोजन से तुरंत पहले या खपत के तुरंत बाद (कार्रवाई की तीव्र शुरुआत के कारण) इसे प्रशासित करने की अनुशंसा की जाती है;
• प्रत्येक रोगी के लिए, मधुमेह विशेषज्ञ रक्त में शर्करा के अनुपात के आधार पर, व्यक्तिगत आधार पर रचना की खुराक का चयन करता है;
• नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन को आमतौर पर अन्य प्रकार के इंसुलिन (लंबे समय से अभिनय या मध्यवर्ती-अभिनय) के साथ जोड़ा जाता है जो हर 24 घंटे में कम से कम एक बार उपयोग किया जाता है।

आमतौर पर, एक व्यक्ति को दिन के दौरान इंसुलिन की आवश्यकता शरीर के वजन के 0.5 से 1 यू / किग्रा तक होती है। खाने से पहले नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन की शुरूआत से इस आवश्यकता को 50-70% तक पूरा किया जाता है, जबकि शेष राशि को लंबे समय तक क्रिया घटक के साथ पूरक किया जाता है। प्रशासित होने पर, नोवोरैपिड पेनफिल और फ्लेक्सपेन के तापमान संकेतक परिवेश के तापमान के अनुरूप होने चाहिए।

कुछ मामलों में, मधुमेह रोगियों को चमड़े के नीचे के प्रकार के लंबे समय तक संक्रमण करने की सलाह दी जाती है। उन्हें एक विशेष पंप प्रदान किया जा सकता है। पूर्वकाल पेट की दीवार के क्षेत्र में हार्मोनल घटक की शुरूआत की सिफारिश की जाती है, हालांकि, विशिष्ट बिंदुओं को बदलना वांछनीय है। यह रक्तगुल्म और त्वचा की अन्य समस्याओं की घटना से बच जाएगा।

इंसुलिन पंप का उपयोग करते हुए, हार्मोनल घटक को अन्य समान वस्तुओं के साथ मिलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। इस तरह की प्रणाली का उपयोग करके दवा प्राप्त करने वाले मरीजों के पास उपकरण के खराब होने की स्थिति में दवा की एक अतिरिक्त खुराक होनी चाहिए।

नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन और पेनफिल एक नस में डालने के लिए उपयुक्त हैं, हालांकि, ऐसा इंजेक्शन केवल एक विशेषज्ञ द्वारा दिया जाना चाहिए।

एक हार्मोनल घटक की अपर्याप्त मात्रा या उपचार के पूरा होने, विशेष रूप से टाइप 1 मधुमेह में, हाइपरग्लेसेमिया या मधुमेह केटोएसिडोसिस के गठन का कारण बन सकता है। अधिकांश मामलों में, हाइपरग्लेसेमिया के लक्षण कई घंटों या दिनों में धीरे-धीरे विकसित होते हैं। हाइपरग्लेसेमिया के लक्षणों पर विचार किया जाना चाहिए:

• समुद्री बीमारी और उल्टी;
• उनींदापन;
• त्वचा की लालिमा और सूखापन, साथ ही मौखिक गुहा में सूखापन;
• उत्सर्जित मूत्र के अनुपात में वृद्धि।

स्थिति के अन्य लक्षणों को प्यास और भूख में कमी, साँस की हवा में एसीटोन की गंध की उपस्थिति माना जाना चाहिए। यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाए, तो हाइपरग्लेसेमिया एक मधुमेह रोगी की मृत्यु का कारण बन सकता है। इसीलिए नोवोरैपिड और अन्य प्रकार के इंसुलिन का उपयोग समय पर और पूर्ण रूप से करना चाहिए।

क्या बच्चे और गर्भवती महिलाएं इंसुलिन का उपयोग कर सकती हैं?

गर्भावस्था की संभावित शुरुआत की अवधि के दौरान और इसकी पूरी अवधि के दौरान, मधुमेह के रोगियों की स्थिति की लगातार निगरानी करना और ग्लूकोज के स्तर पर नियंत्रण सुनिश्चित करना वांछनीय है। प्रत्येक ट्राइमेस्टर में दवा के उपयोग पर कोई विशेष डेटा नहीं है, हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बच्चे के जन्म के दौरान और उनके तुरंत बाद, एक हार्मोनल घटक की आवश्यकता कम हो सकती है। बच्चे के जन्म के बाद, इंसुलिन की आवश्यकता उस स्तर पर वापस आ जाती है जो गर्भावस्था से पहले थी। यह याद रखना चाहिए कि:

• इंसुलिन नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन और नोवोरैपिड पेनफिल का उपयोग स्तनपान (स्तनपान) के दौरान किया जा सकता है;
• इंसुलिन की मात्रा को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है;
• छह साल से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

दवा के भंडारण की स्थिति

बंद पैकेजों को रेफ्रिजरेटर में दो से आठ डिग्री के तापमान पर रखने की सलाह दी जाती है। इंसुलिन को फ्रीजर के करीब स्टोर करना अवांछनीय है, और इससे भी ज्यादा रचना को फ्रीज करने के लिए। नोवोरैपिड इंसुलिन को प्रकाश किरणों के संपर्क से बचाने के लिए हमेशा एक विशेष टोपी का उपयोग करना महत्वपूर्ण है। हार्मोनल घटक का शेल्फ जीवन दो वर्ष है।

रेफ्रिजरेटर में पहले से शुरू किए गए सिरिंज पेन रखने की अनुशंसा नहीं की जाती है।वे खुलने के क्षण से एक महीने के भीतर उपयोग के लिए उपयुक्त हैं और यदि उन्हें 30 डिग्री से अधिक के तापमान पर संग्रहीत नहीं किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

हार्मोनल घटक के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कई दवाओं द्वारा बढ़ाया जाता है। इसके बारे में बोलते हुए, उनका मतलब मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक नामों के साथ-साथ एमएओ, एसीई और कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर से है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स, ब्रोमोक्रिप्टिन, सल्फोनामाइड्स और एनाबॉलिक स्टेरॉयड इस सूची में अपना स्थान लेते हैं। हमें टेट्रासाइक्लिन, केटोकोनाज़ोल, लिथियम की तैयारी और इथेनॉल युक्त वस्तुओं के उपयोग के कारण बढ़े हुए जोखिम के बारे में नहीं भूलना चाहिए। शरीर की विशेषताओं के आधार पर, अन्य औषधीय योगों के समान प्रतिक्रियाओं की पहचान की जा सकती है।

नोवोरैपिड इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव मौखिक गर्भ निरोधकों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और थायरॉयड हार्मोन द्वारा कमजोर होता है। सूची में भी हैं:

• थियाजाइड मूत्रवर्धक;
• हेपरिन;
• ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स;
• सहानुभूति;
• डैनज़ोल और क्लोनिडाइन।

Reserpine और सैलिसिलेट्स के प्रभाव में, न केवल कमजोर होने की संभावना है, बल्कि हार्मोनल घटक के प्रभाव में भी वृद्धि हो सकती है। फार्मास्युटिकल असंगति ऐसी दवाओं से निर्धारित होती है जिनमें थियोल या सल्फाइट होता है। यह इस तथ्य के कारण है कि जब हार्मोनल घटक में जोड़ा जाता है, तो वे इसके विनाश को भड़काते हैं।

इंसुलिन एनालॉग्स नोवोरैपिड

नोवोरापिड में कई एनालॉग होते हैं, जो आमतौर पर उपयोग किए जाते हैं यदि किसी कारण से हार्मोनल घटक रोगी के अनुरूप नहीं होता है। सबसे लोकप्रिय ऐसे उपकरण हैं जैसे एपिड्रा, जेन्सुलिन एन, हमलोग, साथ ही नोवोमिक्स और रेज़ोडेग। ये सभी लगभग समान मूल्य सीमा के हैं।

किसी भी इंसुलिन घटक का उपयोग करने से पहले, एक मधुमेह विशेषज्ञ से परामर्श करना और उससे एक नुस्खा प्राप्त करना महत्वपूर्ण है।

NovoRapid (इंसुलिन) पूरी तरह से नई दवा है। मानव इंसुलिन की कमी की भरपाई करता है और बाकी की तुलना में इसके कई फायदे हैं। यह जल्दी से अवशोषित हो जाता है और एक पल में चीनी को कम कर देता है। भोजन के साथ या भोजन के बिना इस्तेमाल किया जा सकता है। इसे अल्ट्राशॉर्ट इंसुलिन माना जाता है।

मधुमेह की संरचना

मधुमेह रोगियों के लिए साधन "नोवोरैपिड" (इंसुलिन) दो रूपों में निर्मित होता है - ये बदली जाने योग्य कारतूस "पेनफिल" और रेडी-मेड पेन "फ्लेक्सपेन" हैं।

कारतूस और कलम की संरचना समान है - यह इंजेक्शन के लिए एक स्पष्ट तरल है, जहां 1 मिलीलीटर में 100 आईयू की मात्रा में सक्रिय घटक इंसुलिन एस्पार्ट होता है। एक पेन की तरह एक बदली जाने योग्य कारतूस में लगभग 3 मिली घोल होता है, जो कि 300 IU है।

कार्ट्रिज कक्षा I के हाइड्रोलाइटिक ग्लास से बनाए जाते हैं। वे एक तरफ पॉलीसोप्रीन और ब्रोमोबुटिल रबर से बने डिस्क के साथ बंद होते हैं, विपरीत तरफ - विशेष रबर पिस्टन के साथ। एक एल्युमिनियम ब्लिस्टर में पांच बदले जाने योग्य कार्ट्रिज होते हैं, और एक ब्लिस्टर कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न होता है। फ्लेक्सपेन सिरिंज पेन इसी तरह से बनाए जाते हैं। वे डिस्पोजेबल हैं और कई खुराक के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। उनमें से पांच एक कार्टन बॉक्स में हैं।

दवा को ठंडे स्थान पर 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। इसे फ्रीजर के बगल में नहीं रखा जा सकता है, साथ ही जमे हुए भी। साथ ही बदले जा सकने वाले कार्ट्रिज और सिरिंज पेन को धूप की गर्मी से बचाना चाहिए। यदि नोवोरैपिड इंसुलिन (कारतूस) खोला जाता है, तो इसे रेफ्रिजरेटर में संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए, बल्कि चार सप्ताह के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए। भंडारण तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होना चाहिए। बंद इंसुलिन का शेल्फ जीवन 30 महीने है।

औषध

दवा "नोवोरैपिड" (इंसुलिन) में एक हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है, और सक्रिय संघटक - इंसुलिन एस्पार्ट - मनुष्यों द्वारा उत्पादित एक लघु-अभिनय हार्मोन का एक एनालॉग है। यह पदार्थ विशेष पुनः संयोजक डीएनए जैव प्रौद्योगिकी का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है। यहाँ, Saccharomyces cerevisiae का एक स्ट्रेन जोड़ा जाता है, और "प्रोलाइन" नामक एक अमीनो एसिड को अस्थायी रूप से एस्पार्टिक एसिड से बदल दिया जाता है।

दवा कोशिकाओं के बाहरी साइटोप्लाज्मिक झिल्ली के रिसेप्टर्स के संपर्क में आती है, जहां यह इंसुलिन के अंत का एक पूरा परिसर बनाती है, कोशिकाओं के अंदर होने वाली सभी प्रक्रियाओं को सक्रिय करती है। प्लाज्मा में ग्लूकोज की मात्रा में कमी के बाद, इंट्रासेल्युलर परिवहन में वृद्धि होती है, विभिन्न ऊतकों की पाचनशक्ति में वृद्धि होती है, और ग्लाइकोजेनोजेनेसिस और लिपोजेनेसिस की सक्रियता होती है। जिगर द्वारा ग्लूकोज उत्पादन की दर कम हो जाती है।

इंसुलिन एस्पार्ट के प्रभाव में एसपारटिक द्वारा अमीनो एसिड प्रोलाइन के प्रतिस्थापन से अणुओं की हेक्सामर्स बनाने की क्षमता कम हो जाती है। इस प्रकार का हार्मोन चमड़े के नीचे की वसा द्वारा बेहतर अवशोषित होता है, घुलनशील मानक मानव इंसुलिन के प्रभाव की तुलना में शरीर को तेजी से प्रभावित करता है।

भोजन के बाद पहले चार घंटों में, इंसुलिन एस्पार्ट घुलनशील मानव हार्मोन की तुलना में प्लाज्मा शर्करा के स्तर को तेजी से कम करता है। लेकिन जब सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है तो नोवोरैपिड का प्रभाव घुलनशील मानव की तुलना में कम होता है।

नोवोरैपिड कितने समय तक चलता है? यह प्रश्न मधुमेह वाले अधिकांश लोगों को चिंतित करता है। तो, दवा का प्रभाव इंजेक्शन के 10-20 मिनट बाद होता है। रक्त में हार्मोन की उच्चतम सांद्रता दवा के उपयोग के 1-3 घंटे बाद देखी जाती है। एजेंट 3-5 घंटे के लिए शरीर पर कार्य करता है।

टाइप I मधुमेह वाले व्यक्तियों के अध्ययन ने नोवोरैपिड के उपयोग के साथ रात के हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम में कई गुना कमी देखी है, खासकर जब घुलनशील मानव इंसुलिन के प्रशासन के साथ तुलना की जाती है। इसके अलावा, इंसुलिन एस्पार्ट इंजेक्शन के साथ पोस्टप्रांडियल प्लाज्मा ग्लूकोज में उल्लेखनीय कमी आई।

संकेत और मतभेद

दवा "नोवोरैपिड" (इंसुलिन) टाइप 1 मधुमेह मेलिटस वाले लोगों के लिए है, जो इंसुलिन पर निर्भर है, और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों के लिए - गैर-इंसुलिन निर्भर (मौखिक रूप से ली गई हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के प्रतिरोध का चरण, साथ ही साथ अंतःक्रियात्मक विकृतियां) ) .

दवा के उपयोग के लिए एक contraindication हाइपोग्लाइसीमिया और इंसुलिन एस्पार्ट के लिए शरीर की अत्यधिक संवेदनशीलता है, दवा के अंश।

आवश्यक नैदानिक ​​अध्ययन की कमी के कारण छह वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए नोवो रैपिड का उपयोग न करें।

दवा "नोवोरैपिड": उपयोग के लिए निर्देश

नोवोरैपिड इंसुलिन का एक एनालॉग है। इंजेक्शन के तुरंत बाद कार्य करना शुरू कर देता है। प्रत्येक रोगी के लिए खुराक व्यक्तिगत है और डॉक्टर द्वारा चुना जाता है। सर्वोत्तम परिणामों के लिए, इस हार्मोन को लंबे समय से अभिनय या मध्यवर्ती-अभिनय इंसुलिन के साथ जोड़ा जाता है।

ग्लाइसेमिया को नियंत्रित करने के लिए, रक्त में ग्लूकोज की मात्रा को लगातार मापा जाता है और इंसुलिन की खुराक को सावधानीपूर्वक चुना जाता है। एक नियम के रूप में, वयस्कों और बच्चों के लिए दैनिक खुराक 0.5-1 यू / किग्रा है।

NovoRapid दवा के साथ इंजेक्शन लगाते समय (उपयोग के लिए निर्देश दवा को प्रशासित करने की प्रक्रिया का विस्तार से वर्णन करता है), एक व्यक्ति को इंसुलिन की आवश्यकता 50-70% तक प्रदान की जाती है। बाकी लंबे समय से अभिनय (लंबे समय तक) इंसुलिन की शुरूआत से संतुष्ट हैं। रोगी की शारीरिक गतिविधि में वृद्धि और आहार में बदलाव के साथ-साथ मौजूदा सह-रुग्णताएं, अक्सर प्रशासित खुराक में बदलाव की आवश्यकता होती है।

हार्मोन "नोवोरैपिड", घुलनशील मानव के विपरीत, जल्दी से कार्य करना शुरू कर देता है, लेकिन लंबे समय तक नहीं। इंसुलिन के धीमे प्रशासन का संकेत दिया गया है। इंजेक्शन एल्गोरिथ्म में भोजन से तुरंत पहले दवा का उपयोग शामिल है, और यदि तत्काल आवश्यकता है, तो भोजन के तुरंत बाद दवा का उपयोग किया जाता है।

इस तथ्य के कारण कि "नोवोरैपिड" शरीर को थोड़े समय के लिए प्रभावित करता है, मधुमेह के रोगियों में रात में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा काफी कम हो जाता है।

बुजुर्ग मरीजों में, साथ ही गुर्दे या हेपेटिक अपर्याप्तता वाले लोगों में, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता का नियंत्रण अधिक बार होना चाहिए, और इंसुलिन एस्पार्ट की मात्रा व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है।

चमड़े के नीचे इंसुलिन प्रशासन (हार्मोनल इंजेक्शन का उपयोग करने के लिए एल्गोरिथ्म उपयोग के निर्देशों में विस्तार से वर्णित है) में पूर्वकाल पेट, जांघ, कंधे और डेल्टोइड मांसपेशियों के साथ-साथ नितंबों में इंजेक्शन लगाना शामिल है। लिपोडिस्ट्रॉफी को रोकने के लिए इंजेक्शन साइट को बदला जाना चाहिए।

पेरिटोनियम के पूर्वकाल क्षेत्र में हार्मोन की शुरूआत के साथ, शरीर के अन्य भागों में इंजेक्शन की तुलना में दवा तेजी से अवशोषित होती है। हार्मोन के प्रभाव की अवधि खुराक, इंजेक्शन साइट, रक्त प्रवाह की डिग्री, शरीर के तापमान और रोगी की शारीरिक गतिविधि के स्तर से प्रभावित होती है।

NovoRapid का उपयोग लंबे समय तक चमड़े के नीचे के संक्रमण के लिए भी किया जाता है, जो एक विशेष पंप के साथ किया जाता है। दवा को पूर्वकाल पेरिटोनियम में इंजेक्ट किया जाता है, लेकिन समय-समय पर स्थानों को बदल दिया जाता है। यदि इंसुलिन पंप का उपयोग किया जाता है, तो इसमें अन्य प्रकार के इंसुलिन के साथ NovoRapid नहीं मिलाया जाना चाहिए। एक जलसेक प्रणाली के माध्यम से हार्मोन प्राप्त करने वाले मरीजों के पास उपकरण के खराब होने की स्थिति में दवा की आपूर्ति होनी चाहिए।

NovoRapid का उपयोग अंतःशिरा प्रशासन के लिए किया जा सकता है, लेकिन प्रक्रिया एक योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा की जानी चाहिए। इस प्रकार के प्रशासन के लिए, कभी-कभी जलसेक परिसरों का उपयोग किया जाता है, जहां इंसुलिन 100 यू / एमएल की मात्रा में निहित होता है, और इसकी एकाग्रता 0.05-1 यू / एमएल होती है। दवा को 0.9% सोडियम क्लोराइड, 5- और 10% डेक्सट्रोज घोल में पतला किया जाता है, जिसमें पोटेशियम क्लोराइड 40 mmol / l तक होता है। इन निधियों को कमरे के तापमान पर एक दिन से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है। इंसुलिन के संक्रमण के साथ, आपको इसमें ग्लूकोज की मात्रा के लिए नियमित रूप से रक्त दान करने की आवश्यकता होती है।

इंसुलिन की खुराक की गणना कैसे करें?

खुराक की गणना करने के लिए, आपको यह जानना होगा कि इंसुलिन संयुक्त, लंबा (विस्तारित), मध्यम, छोटा और अल्ट्राशॉर्ट है। पहला रक्त शर्करा को सामान्य में वापस लाता है। इसे खाली पेट डाला जाता है। टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए संकेतित। ऐसे लोग हैं जो केवल एक प्रकार के इंसुलिन का उपयोग करते हैं - लंबे समय तक। कुछ लोग ग्लूकोज में अचानक वृद्धि से बचने के लिए केवल नोवोरैपिड का उपयोग करते हैं। मधुमेह के उपचार में लघु, लंबी इंसुलिन का एक साथ उपयोग किया जा सकता है, लेकिन उन्हें अलग-अलग समय पर प्रशासित किया जाता है। कुछ रोगियों के लिए, केवल दवाओं का संयुक्त उपयोग वांछित प्रभाव प्राप्त करने में मदद करता है।

विस्तारित इंसुलिन चुनते समय, कुछ बारीकियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, यह आवश्यक है कि लघु हार्मोन और मुख्य भोजन के इंजेक्शन के बिना, लंबे इंसुलिन की क्रिया के कारण ही चीनी पूरे दिन एक ही स्तर पर रहे।

लंबे समय तक इंसुलिन की खुराक का चयन इस प्रकार है:

• सुबह नाश्ते के बिना शुगर का स्तर नापें।
• दूसरा नाश्ता किया जाता है, और तीन घंटे के बाद प्लाज्मा ग्लूकोज का स्तर निर्धारित किया जाता है। सोने से पहले हर घंटे आगे की माप की जाती है। खुराक चयन के पहले दिन, दोपहर का भोजन छोड़ दिया जाता है, लेकिन रात का खाना खाया जाता है।
• दूसरे दिन, नाश्ते और दोपहर के भोजन की अनुमति है, लेकिन रात के खाने की अनुमति नहीं है। चीनी, साथ ही पहले दिन, रात सहित हर घंटे नियंत्रित किया जाना चाहिए।
• तीसरे दिन, वे माप लेना जारी रखते हैं, सामान्य रूप से खाते हैं, लेकिन कम इंसुलिन का इंजेक्शन नहीं लगाते हैं।

आदर्श सुबह संकेतक हैं:

• पहले दिन - 5 मिमीोल/ली;
• दूसरे दिन - 8 मिमीोल/ली;
• तीसरे दिन - 12 मिमीोल / एल।

ग्लूकोज के ऐसे संकेतक शॉर्ट-एक्टिंग हार्मोन के बिना प्राप्त किए जाने चाहिए। उदाहरण के लिए, यदि रक्त शर्करा सुबह 7 mmol/l और शाम को 4 mmol/l है, तो यह लंबे हार्मोन की खुराक को 1 या 2 यूनिट कम करने की आवश्यकता को इंगित करता है।

अक्सर, रोगी दैनिक खुराक निर्धारित करने के लिए Forsham सूत्र का उपयोग करते हैं। यदि ग्लाइसेमिया 150-216 मिलीग्राम /% के बीच में उतार-चढ़ाव करता है, तो मापा रक्त शर्करा के स्तर से 150 घटाया जाता है और परिणामी संख्या को 5 से विभाजित किया जाता है। परिणामस्वरूप, एक लंबे हार्मोन की एकल खुराक प्राप्त होती है। यदि ग्लाइसेमिया 216 मिलीग्राम /% से अधिक है, तो मापा चीनी से 200 घटाया जाता है, और परिणाम 10 से विभाजित होता है।

लघु इंसुलिन की खुराक निर्धारित करने के लिए, आपको एक सप्ताह के लिए अपने शर्करा के स्तर को मापने की आवश्यकता है। यदि शाम को छोड़कर सभी दैनिक संकेतक सामान्य हैं, तो रात के खाने से पहले ही शॉर्ट इंसुलिन दिया जाता है। यदि प्रत्येक भोजन के बाद शर्करा का स्तर बढ़ जाता है, तो भोजन से ठीक पहले इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

यह निर्धारित करने के लिए कि किस समय के लिए हार्मोन प्रशासित किया जाना चाहिए, आपको भोजन से पहले 45 मिनट पहले ग्लूकोज को मापने की जरूरत है। इसके अलावा, चीनी की हर पांच मिनट में निगरानी की जानी चाहिए जब तक कि इसका स्तर 0.3 mmol / l तक न पहुंच जाए, उसके बाद ही आपको खाना चाहिए। यह दृष्टिकोण हाइपोग्लाइसीमिया की शुरुआत को रोकेगा। यदि 45 मिनट के बाद भी चीनी कम नहीं होती है, तो आपको भोजन के साथ तब तक इंतजार करना चाहिए जब तक कि ग्लूकोज वांछित स्तर तक न गिर जाए।

अल्ट्राशॉर्ट इंसुलिन की खुराक निर्धारित करने के लिए, टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों को एक सप्ताह के लिए आहार का पालन करने की सलाह दी जाती है। वे कितना और क्या खाना खाते हैं, इस पर नज़र रखें। यह आवश्यक है कि भोजन की अनुमत मात्रा से अधिक न हो। आपको रोगी की शारीरिक गतिविधि, दवा, पुरानी बीमारियों की उपस्थिति को भी ध्यान में रखना चाहिए।

भोजन से 5-15 मिनट पहले प्रवेश करें। इस मामले में नोवोरैपिड इंसुलिन की खुराक की गणना कैसे करें? यह याद रखना चाहिए कि यह दवा अपने छोटे विकल्प की तुलना में ग्लूकोज के स्तर को 1.5 गुना अधिक कम करती है। इसलिए, "नोवोरैपिड" की मात्रा एक छोटे हार्मोन की खुराक का 0.4 है। केवल प्रयोग द्वारा अधिक सटीक मानदंड निर्धारित करना संभव है।

इंसुलिन की खुराक चुनते समय, किसी को बीमारी की डिग्री को ध्यान में रखना चाहिए, साथ ही इस तथ्य को भी ध्यान में रखना चाहिए कि हार्मोन में किसी भी मधुमेह की आवश्यकता 1 यू / किग्रा से अधिक नहीं है। अन्यथा, ओवरडोज हो सकता है, जिससे कई जटिलताएं हो सकती हैं।

मधुमेह मेलेटस के लिए खुराक निर्धारित करने के लिए बुनियादी नियम:

• टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस के प्रारंभिक चरण में, हार्मोन की खुराक 0.5 यूनिट / किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए।
• टाइप 1 मधुमेह में, जो एक रोगी में एक वर्ष या उससे अधिक समय से देखा गया है, प्रशासित इंसुलिन की एक खुराक 0.6 यू / किग्रा है।
• यदि टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस कई गंभीर बीमारियों के साथ है और इसमें अस्थिर रक्त शर्करा का स्तर है, तो हार्मोन की मात्रा 0.7 यू / किग्रा है।
• विघटित मधुमेह मेलेटस में, इंसुलिन की मात्रा 0.8 यू / किग्रा है।
• यदि मधुमेह कीटोएसिडोसिस के साथ है, तो लगभग 0.9 यू/किलोग्राम हार्मोन की आवश्यकता होती है।
• गर्भावस्था के दौरान तीसरी तिमाही में एक महिला को 1.0 यू/किग्रा की जरूरत होती है।

इंसुलिन की एकल खुराक की गणना करने के लिए, दैनिक खुराक को शरीर के वजन से गुणा करें और दो से विभाजित करें, और अंतिम आंकड़े को गोल करें।

दवा "नोवोरैपिड फ्लेक्सपेन" का उपयोग

नोवो रैपिड फ्लेक्सपेन पेन का उपयोग करके हार्मोन की शुरूआत की जा सकती है। इसमें कलर कोडिंग और डिस्पेंसर है। प्रशासित इंसुलिन की खुराक 1 से 60 यू तक हो सकती है, सिरिंज का एक कदम 1 यू है। दवा "नोवोरैपिड" में सुइयों का उपयोग टीएम "नोवोटविस्ट" या "नोवोफाइन" 8 मिमी लंबे समय तक किया जाता है। यदि आप पेन का उपयोग करते हैं, तो याद रखें कि सिरिंज के क्षतिग्रस्त होने या खो जाने की स्थिति में हमेशा अपने साथ एक अतिरिक्त इंजेक्शन सिस्टम रखें।

एक सिरिंज पेन के साथ हार्मोन की शुरूआत से पहले, आपको यह करना होगा:

• लेबल पढ़ें और सुनिश्चित करें कि नोवोरैपिड वह इंसुलिन है जिसकी आपको आवश्यकता है।
• सिरिंज से टोपी निकालें।
• डिस्पोजेबल सुई पर लगे स्टिकर को हटा दें।
• सुई को हैंडल पर पेंच करें। बैक्टीरिया के विकास को रोकने के लिए प्रत्येक इंजेक्शन के लिए एक नई सुई की आवश्यकता होती है। सुई मुड़ी या क्षतिग्रस्त नहीं होनी चाहिए।
• आकस्मिक इंजेक्शन से बचने के लिए, इंसुलिन के प्रशासन के बाद सुई को बंद नहीं किया जाता है।

NovoRapid सिरिंज पेन के अंदर थोड़ी मात्रा में हवा हो सकती है। ताकि ऑक्सीजन के बुलबुले जमा न हों, और खुराक को सही ढंग से प्रशासित किया जाए, कुछ नियमों का पालन किया जाना चाहिए:

• खुराक चयनकर्ता को घुमाकर हार्मोन की 2 इकाइयाँ बनाएँ।
• पेन को सुई के साथ ऊपर की ओर रखें और कार्ट्रिज को अपनी उँगलियों से टैप करें। यह हवा के बुलबुले को ऊपरी क्षेत्र में ले जाएगा।
• फ्लेक्सपेन सिरिंज को सुई के साथ ऊपर की ओर रखते हुए, स्टार्ट बटन को पूरा दबाएं। खुराक चयनकर्ता इस समय "0" स्थिति में वापस आ जाएगा। हार्मोन की एक बूंद सुई पर दिखाई देगी। यदि ऐसा नहीं होता है, तो प्रक्रिया को छह बार दोहराया जा सकता है। यदि कोई इंसुलिन नहीं दिया जाता है, तो सिरिंज दोषपूर्ण है।

खुराक निर्धारित करने से पहले, सुनिश्चित करें कि खुराक चयनकर्ता "0" स्थिति में है। अगला, आपको आवश्यक संख्या में इकाइयों को डायल करना चाहिए, दवा की मात्रा चयनकर्ता द्वारा दोनों दिशाओं में नियंत्रित की जाती है। खुराक निर्धारित करते समय, आपको सावधान रहने की जरूरत है और कोशिश करें कि गलती से स्टार्ट बटन को न छुएं, अन्यथा हार्मोन समय से पहले निकल जाएगा। आप "नोवोरैपिड" तैयारी में एक से अधिक दर निर्धारित नहीं कर सकते। इसके अलावा, हार्मोन की खुराक निर्धारित करने के लिए संतुलन पैमाने का उपयोग न करें।

इंसुलिन की शुरूआत के दौरान उपस्थित चिकित्सक द्वारा अनुशंसित तकनीक का सूक्ष्म रूप से पालन करें। इंजेक्शन करने के लिए, स्टार्ट बटन दबाएं। इसे तब तक दबाए रखें जब तक खुराक चयनकर्ता "0" स्थिति तक न पहुंच जाए। इंजेक्शन के दौरान, केवल स्टार्ट बटन रखा जाता है। डोजिंग डायल को सामान्य रूप से मोड़ने से इंसुलिन नहीं मिलता है।

इंजेक्शन के बाद, त्वचा के नीचे की सुई को स्टार्ट बटन को छोड़े बिना एक और छह सेकंड के लिए रखा जाना चाहिए। तो इंसुलिन की खुराक पूरी तरह से दी जाएगी। इंजेक्शन के बाद, सुई को बाहरी टोपी में निर्देशित किया जाता है, और जब यह इसमें प्रवेश करती है, तो इसे हटा दिया जाता है और सभी सावधानी बरतते हुए फेंक दिया जाता है। फिर सिरिंज को कैप किया जाता है। प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई को हटा दिया जाता है और इसे पेन से संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। अन्यथा, द्रव बाहर निकल जाएगा, जिससे गलत खुराक की शुरूआत हो सकती है। उपयोग के लिए निर्देश आपको नोवोरैपिड इंसुलिन को इंजेक्ट करने के तरीके के बारे में और बताएंगे।

दुष्प्रभाव

दवा "नोवोरैपिड" कई दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है। यह हाइपोग्लाइसीमिया है, जो अत्यधिक पसीना, त्वचा का पीलापन, घबराहट, चिंता की अनुचित भावनाओं, अंगों का कांपना, शरीर में कमजोरी, बिगड़ा हुआ अभिविन्यास और कम एकाग्रता के रूप में प्रकट होता है। इसके अलावा चक्कर आना, भूख, दृश्य तंत्र की खराबी, मितली, सिर में दर्द, क्षिप्रहृदयता है। ग्लाइसेमिया से चेतना का नुकसान, आक्षेप, बिगड़ा हुआ मस्तिष्क गतिविधि और मृत्यु हो सकती है।

अक्सर, रोगी ऐसी एलर्जी अभिव्यक्तियों के बारे में बात करते हैं जैसे कि पित्ती, चकत्ते। पेट और आंतों में संभावित व्यवधान, एंजियोएडेमा की उपस्थिति, क्षिप्रहृदयता, सांस लेने में कठिनाई। मरीजों को रक्तचाप में कमी का अनुभव हुआ।

स्थानीय प्रतिक्रियाओं में इंजेक्शन क्षेत्र में खुजली, लालिमा और त्वचा की सूजन शामिल थी। शायद ही कभी, लिपोडिस्ट्रॉफी के लक्षण हुए हैं। दवा उपचार के प्रारंभिक चरण में एडिमा का कारण बन सकती है, साथ ही अपवर्तन का उल्लंघन भी कर सकती है।

डॉक्टरों का कहना है कि सभी अभिव्यक्तियाँ अस्थायी हैं और मुख्य रूप से खुराक पर निर्भर रोगियों में देखी जाती हैं और इंसुलिन की दवा कार्रवाई के कारण होती हैं।

analogues

यदि हार्मोन फिट नहीं होता है, तो आप हमेशा NovoRapid FlexPen को बदल सकते हैं। एनालॉग्स, निश्चित रूप से, एक डॉक्टर द्वारा चुना जाना चाहिए। सबसे लोकप्रिय में शामिल हैं:

• नोवोमिक्स।
• "अपिद्र"।
• "हमलोग"।
• "एक्ट्रेपिड"।
• "रायज़ोडेग"।
• "प्रोटफान"।
• "जेन्सुलिन एन"।

हार्मोन लागत

दवा "नोवो रैपिड" डॉक्टर के पर्चे के अनुसार सख्ती से जारी की जाती है। पांच पेनफिल कार्ट्रिज की कीमत में लगभग 1800 रूबल का उतार-चढ़ाव होता है। फ्लेक्सपेन हार्मोन की लागत 2000 रूबल है। एक पैकेज में पांच नोवोरैपिड इंसुलिन सिरिंज पेन होते हैं। वितरण नेटवर्क के आधार पर कीमत में थोड़ा उतार-चढ़ाव हो सकता है।