Talidomīda piemineklis zelta Amerikā. "Talidomīda katastrofa" - visspilgtākais piemērs vēsturē par nepārbaudītu narkotiku lietošanas sekām

Talidomīds ir zāles, kas pazīstamas arī kā tirdzniecības nosaukums Mirins. Pateicoties izteiktajām pretiekaisuma un imūnmodulējošām īpašībām, to iepriekš izmantoja HIV un AIDS, sarkanās vilkēdes, stomatīta un tuberkulozes ārstēšanā. Pašlaik šo rīku plaši izmanto multiplās mielomas un dažu limfomu veidu ārstēšanai, ja iepriekšējie pasākumi nav bijuši veiksmīgi.

"Talidomīds": zāļu cena

"Talidomīda" atrašana aptiekās Maskavā bieži vien ir problemātiska. Rīku var iegādāties internetā, taču, lai atrastu labu darījumu, būs vajadzīgs laiks un pūles. Tātad, Šveices zāles "Thalidomide" var iegādāties par cenu aptuveni 39 000 rubļu. Tā ir iepakojuma cena, kurā ir 30 tabletes ar 100 mg devu.

Bet jūs varat iegādāties zāles "Thalidomide" lētāk - vietnē WWW.ONKO24.COM. Šeit jums tiks piedāvāts ģenērisks medikaments par zemāku cenu - 7500 rubļu.

Kādas ir ģenērisko zāļu priekšrocības?

Sāksim ar to, kas ir sugas vārds. Tā sauc zāles, kuras pēc oriģinālās receptes ražo licencēti uzņēmumi. Generics ir lētākas nekā oriģinālās zāles, jo ražotājs netērē naudu farmakoloģiskās formulas izstrādei, testēšanai un reklāmai. Tas ļauj ražot medikamentus par cenām, kas ir vairākas reizes zemākas par oriģinālajām cenām. Tas nemazina efektivitāti.

Tādējādi jūs varat iegādāties Thalidomide par salīdzinoši zemu cenu no Indijas ražotāja Natco Pharma. Uzņēmumam ir nevainojama reputācija un daudzu gadu pieredze.

"Talidomīds": lietošanas instrukcijas

Šai narkotikai ir daudz blakus efekti tādēļ tikai pieredzējis ārsts to drīkst parakstīt un izvēlēties devu.

Tabletes lieto vienu reizi dienā, pakāpeniski palielinot devu. Ieteicams sākt lietot ar 200 mg devu un katru nedēļu palielināt to par 100 mg. Maksimums dienas devu zāles "Talidomīds" ir 800 mg. Tomēr, to lietojot, jāpievērš uzmanība pacienta pašsajūtai. Ja tas pasliktinās, deva jāsamazina.

"Talidomīdam" ir nomierinoša iedarbība, tāpēc to ieteicams lietot pirms gulētiešanas, nomazgājot tabletes ar lielu daudzumu ūdens.

Iespējamās blakusparādības

"Talidomīds" var izraisīt šādas nevēlamas reakcijas:

  • galvassāpes;
  • vājums, miegainība;
  • anoreksija;
  • anēmija;
  • bradikardija;
  • bronhu spazmas;
  • slikta dūša, sāpes vēderā;
  • muskuļu un kaulu sāpes;
  • drebuļi;
  • nieru mazspēja;
  • pietūkums;
  • ādas izsitumu parādīšanās;
  • depresija;
  • fotofobija;
  • dzirdes zaudēšana.

Kontrindikācijas lietošanai

Tā kā ir diezgan plašs blakusparādību saraksts, zāles nav parakstītas bērniem, sievietēm, kuras nēsā bērnu un baro bērnu ar krūti.

"Talidomīds" ir kontrindicēts, ja ir galvenā nepanesība aktīvā viela narkotiku.

Tā kā šo zāļu lietošana var ietekmēt spēju grūtniecību, tās lieto piesardzīgi sievietēm un vīriešiem reproduktīvā vecumā.

Puiši, mēs ieliekam šajā vietnē savu dvēseli. Paldies par to
par šī skaistuma atklāšanu. Paldies par iedvesmu un zosādu.
Pievienojieties mums plkst Facebook Un Saskarsmē ar

Šis stāsts vairāk līdzinās filmas scenārijam, taču tas tomēr ir patiess. Varbūt tas būtu jāiemācās no galvas, stājoties civildienestā un principā jebkurā atbildīgā amatā. Tā stāsta par zinātnieci, kurai izdevās pretoties farmācijas korporācijas spiedienam un izglābt tūkstošiem bērnu no invaliditātes, un atgādina, cik tālu var izplatīties mūsu lēmumu sekas.

Mes esam ieksa vietne Mēs uzskatām, ka dažiem stāstiem nav noilguma, un vēstures mācības ir jāatgādina, lai neatkārtotu tās pašas kļūdas.

Par Frānsisas dzīvi pirms "talidomīda skandāla"

Frānsisa O. Kelsija kopš bērnības sapņoja kļūt par zinātnieci (kas tolaik sievietei nebija viegli), un 21 gada vecumā viņa jau ieguva farmakoloģijas grādu. Un tad zvaigznes veidojās laimīgā veidā: pazīstamais pētnieks Džeilings no Čikāgas universitātes, apsverot reflektantu CV, ieteica, ka Frensiss ir vīrieša vārds, un paņēma Kelsiju savā komandā.

Ironija ir tāda, ka šeit Kelsija varēja atrast cilvēku masveida saindēšanās cēloni ar antibiotiku šķīdumu, kas netika pārbaudīts pirms laišanas tirgū. Pēc 30 gadiem, pievienojoties FDA, viņa daļēji atkārtos šo pieredzi, taču ne kā zinātniece, bet gan kā amatpersona: Kelsija neļaus talidomīdam ienākt ASV tirgū.

Par talidomīdu

Talidomīds pirmo reizi tika sintezēts 20. gadsimta vidū uzņēmuma Chemie Grünenthal pētījumu laikā par antibiotiku ražošanu. Vairāku gadu darbā tika izdarīti secinājumi, kas vēlāk kļuva liktenīgi.

  • Pat pārdozēšanas gadījumā talidomīds nenogalināja testa dzīvniekus. No tā tika secināts, ka zāles ir nekaitīgas, un ražotājs nosūtīja bezmaksas paraugus ārstiem no Vācijas un Šveices pacientu ārstēšanai.
  • Zāles bija manāms sedatīvs (nomierinošs) efekts.

Kas notika 1960

"Distaval (talidomīds) nav barbiturāts, nomierinošs līdzeklis un miegazāles. Drošs mierīgs un veselīgs miegs.

1960. gada septembrī talidomīds sasniedza ASV. Richardson-Merrell to ir iesniedzis FDA (Pārtikas un zāļu pārvaldei) ar nosaukumu Kevadon. Šķita, ka apstiprināšana ir tikai formalitāte. Taču jaunā darbiniece Frānsisa O. Kelsija negaidīti pieteikumu noraidīja.

Kas viņu mulsināja?

  • Pētījumi par zāļu drošumu sniedza dīvainus rezultātus: tika konstatēts absolūts toksicitātes trūkums. Bet ko tad, ja eksperimentālo dzīvnieku ķermenis vienkārši nevarētu absorbēt zāles? Šī versija nav pārbaudīta. Gluži pretēji, kad pirmais eksperiments parādīja, ka, lietojot talidomīdu, dzīvnieki gandrīz nenomierinājās, zinātnieki pārkārtoja testa apstākļus tā, lai tie sniegtu vēlamo rezultātu, tik spēcīga bija vēlme ātri laist zāles tirgū. Frānsisa šādus drošības pierādījumus uzskatīja par nepietiekamiem.
  • Ričardsons-Merrels apzinājās neirīta attīstības risku (šie ziņojumi sāka nākt pirms gada), taču ziņojumā FDA to neminēja. 1961. gada februārī šādu ziņojumu bija vairāk.
  • Neviens neveica testus par zāļu ietekmi uz augļa attīstību, un faktiski tajā laikā jau bija zināms par placentas barjeras caurlaidību. Frānsisa izvirzīja teoriju, ka talidomīds izraisa perifēro nervu paralīzi un ierosināja, ka embrija bojājums varētu būt vēl lielāks.

"Rot Your Line"

Frānsisa prasīja sīkāku informāciju, un tā rezultātā izcēlās konflikts. Viņa saņēma atbildes no ASV ražotāja William S. Merrell Company, nogaidīja nepieciešamās 60 dienas un iesniedza jaunus pieprasījumus. Viņi izdarīja uz viņu spiedienu, mēģināja rīkoties caur vadību, pārmeta viņai nekompetenci un sūdzējās par birokrātiju. Kelsija uzstāja, ka drošības pierādījumi ir nepārliecinoši, un piespieda Merelu veikt savu pētījumu.

"Ričardsons-Merrels bija tikai uz priekšu," atzīmēja Kelsija. "Viņi bija ļoti vīlušies, jo Ziemassvētki ir nomierinošo līdzekļu un miega zāļu sezona. Viņi man nepārtraukti zvanīja un nāca ciemos, sakot:" Mēs vēlamies redzēt šīs zāles tirgū. pirms Ziemassvētkiem, jo ​​tas ir mūsu labākais pārdošanas laiks."

Tas ilga līdz 1961. gada beigām, līdz beidzot Vācijas un Austrālijas zinātnieki neatklāja saikni starp talidomīda lietošanu un daudziem deformācijas gadījumiem bērniem, kas dzimuši pēc tā lietošanas grūtniecības laikā. Tikai pēc preses spiediena pēc publikācijām Chemie Grünenthal sāka izņemt šīs zāles no tirgus, paziņojot par to arī saviem Amerikas partneriem.

Cik maksāja Kelsijas lēmums

Lai novērtētu, cik grūti šai sievietei bija pieņemt šādu lēmumu, ir jāapzinās vairāki fakti.

  • Tajā laikā talidomīds jau vairākus gadus tika pārdots vairāk nekā 40 valstīs. Notika agresīva mārketinga kampaņa. Likās, ka paraksts uz pārdošanas atļaujas ASV ir tikai formalitāte.
  • Vienīgā Amerikas likumu prasība bija zāļu drošība. Turklāt jau ir iesniegts izmēģinājuma pieteikums: Richardson-Merrell ar ārstu starpniecību ir izplatījis vairāk nekā 2,5 miljonus tablešu, un lielākā daļa ārstu atzina to par efektīvu un noderīgu, ko apstiprināja viņu ziņojumi. Noliktavās jau bija gatavas pārdošanai tonnas Kevadona.

    Tajā laikā Kelsija strādāja FDA apmēram mēnesi, un tas bija viens no viņas pirmajiem uzdevumiem. Mēs varam tikai minēt, cik daudz spēka viņai vajadzēja, lai pretotos neskaitāmajām apsūdzībām par nekompetenci. Spiediens uz Kelsiju bija milzīgs.

Kas notika pēc tam?

  • 1962. gada 8. augustā prezidents Džons Kenedijs pasniedza Frānsisai O. Kelsijai apbalvojumu Distinguished Civilian Service Award, kas ir augstākais nemilitārais apbalvojums ASV. Viņa kļuva par otro sievieti vēsturē, kas saņēmusi šādu balvu.
  • Talidomīda traģēdija ir likusi daudzām valstīm pārskatīt un padarīt stingrāku daudzu zāļu licencēšanas politiku. Piemēram, tika pievienotas prasības, lai sniegtu pierādījumus par licencētu zāļu efektivitāti, un tika ieviesta rūpīga uzraudzība gan pacientiem, kuri saņem zāles, gan ārstiem, kuri izraksta zāles.

    Kopumā saskaņā ar aptuvenām aplēsēm vairāk nekā 6 gadu laikā, kad šīs zāles bija pieejamas tirgū, līdz 12 000 bērnu piedzima ar novirzēm, jo ​​viņu mātes lietoja "nekaitīgu nomierinošu līdzekli". Apmēram 40% no šiem mazuļiem nenodzīvoja līdz 1 gadam. Lai saprastu, cik grūti gāja izdzīvojušajiem, vienkārši apskatiet slavenāko upuru - vācu dokumentālās filmas zvaigznes Niko fon Glazova un basbaritona no Vācijas Tomasa Kvastofa - fotogrāfijas.

Tas ir biedējoši. Daudz briesmīgāk ir tas, no kādām zālēm tos var izārstēt. Šodien mēs jums pastāstīsim par talidomīdu. Savas pastāvēšanas sākumā tās bija pazīstamas kā miegazāles un nomierinošas zāles, taču tās nesa dzīvu elli pacientu nākotnei. Frīku piedzimšana, bet ne morālie, lai gan, spriežot pēc tavas mātes, viss var notikt. Kļūdas medicīnā, sāpes, mokas, kropļoti likteņi un citi biedējoši fakti. Lasi, nosirmējies un uzzini kārtējo cilvēku stulbumu.

Bēdīgi slavenās nomierinošās un miega zāles - talidomīds, ko pēc Otrā pasaules kara izgudroja vācu (un kas vēl?) farmakologi un kas izpaudās kā teratogēns līdzeklis jeb zāles, kas izjauca cilvēka embrija attīstību. Protams, viņi uzreiz neuzzināja par blakusparādībām, un vācieši tajā gadsimtā mīlēja pārsteigumus. Un slavas virsotne pienāca 1962. gadā, kad atklājās, ka pēdējo sešu gadu laikā aptuveni 12 000 cilvēku piedzimuši ar iedzimtiem defektiem, jo ​​viņu mātes grūtniecības laikā lietoja talidomīdu.

Puse no upuriem nenodzīvoja pat gadu. Pēc ilgstoša aizlieguma talidomīdu sāka lietot, lai izārstētu smagākās slimības, piemēram: spitālību, smagas onkoloģiskās slimības utt. Vai jūs domājat, ka tas ir viss? Nē, šeit ir elle visā tās krāšņumā!

1. Talomīda izcelsme un pārdošanas sākums. Vācijas farmācijas uzņēmums Chemie Grünenthal 1954. gadā strādāja pie pieejamu tehnoloģiju radīšanas antibiotiku un peptīdu ražošanai. Darba rezultātā tika iegūts medikaments, ko sauc par talidomīdu (talidomīdu), un farmakologi pētīja gatavās zāles, lai noteiktu izdevīgo pielietojuma jomu.

Pirmais lietošanas virziens bija pretkrampju iedarbība, taču pieredze ar dzīvniekiem cerības neapstiprināja. Tomēr pārdozēšanas gadījumā zāles nenogalināja dzīvniekus. Zinātnieki ir nolēmuši, ka tas nav bīstami.


Pirms talidomīda reģistrācijas jau 1955. gadā Chemie Grünenthal nosūtīja zāles uz dažādām Vācijas un Šveices klīnikām. Pacienti apstiprināja, ka zālēm nav pretkrampju īpašību, bet nomierina un tai ir hipnotiska iedarbība. Cilvēki, kas cieš no bezmiega, ir apstiprinājuši, ka talidomīds palīdz viņiem dabiski un dziļi gulēt. Šādi rādītāji pārsteidza daudzus terapeitus, jo zāles ir drošas pārdozēšanas gadījumā, kas nozīmē, ka tās nav piemērotas pašnāvībām, par ko vēlāk tika atgādināts reklāmā.


Vieglas blakusparādības netika pamanītas, bija laiks laist zāles tirgū un licencēt, pierādot pieteikuma efektivitāti. Chemie Grunenthal pierādīja, ka laboratorijas peles pēc pirmajām zāļu devām neaptvēra miegu, bet to kustība kļuva letarģiska. Tajā pašā laikā zāļu izgudrotāji pastāvīgi atgādina, ka zāles ir nekaitīgas. Un visi kopā palīdzēja beidzot iegūt licenci zāļu ražošanai un pārdošanai.

Un 1957. gadā zāles tika pārdotas Vācijā ar nosaukumu Contergan, un 1958. gada pavasarī tās iznāca Anglijā no ražotāja Distillers Company ar nosaukumu Distaval. Kopumā talidomīds tika uztverts kā panaceja pret visu - no impotences līdz caurejai, visa pasaule sāka mudžēt ar zālēm, kuru vidū bija arī šis nebūt ne nekaitīgais Herbalife sencis. Kamēr PSRS visu taisīja no Hruščova kukurūzas un par tolidamīdu nedzirdēja, kapitālisti ar to cenšas ārstēt bīstamas slimības, Asmaval - pret astmu, Tensival - no augsta asinsspiediena, Valgraine - pret migrēnu. Bet slimības ārstēšana ar talidomīdu ir kā galvassāpes ar giljotīnu. Nu netiksim sev priekšā.


Atpūtieties, pirms mēs parādīsim jums elli, kas nāk ar talidomīdu.

Tātad talidomīds parādījās 46 Eiropas valstīs, Skandināvijā, Āzijā, Āfrikā, Dienvidamerikā, kur tam tika izgudroti 37 dažādi nosaukumi. Tajā pašā laikā tā hipiju laikmeta likumi neļāva veikt pārbaudes, un neviens tās nekur nedarīja. Tikai bizness, yopta.

1958. gada vasarā Grunentāls sūtīja surogātpastu tirgotājiem ar savu mikstūru - "talidomīdu - labākās zāles grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti. Mārketinga ģēniji, šo saucienu kādā reklāmā Anglijā uztvēra ražošanas uzņēmums Distiller.Tajā pašā laikā ne viens vien cilvēks baltā mētelī no Vācijas vai Anglijas pārbaudīja šī muļķa ietekmi uz topošo cilvēka augli. Viņi tikko piesaistīja jaunu patērētāju - grūtnieces. Un topošajām māmiņām piedāvāja apēst kādu brīnumtableti pret sliktu dūšu vai bezmiegu.

Tajā pašā laikā diezgan biedri no Grunenthal 1959. gadā saņem sūdzības par zāļu blakusparādību, perifēro neirītu ( iekaisuma slimība perifērie nervi, kuros kopā ar sāpēm tiek konstatēti jutīguma zuduma vai samazināšanās simptomi un paralīze). Sīkums, bet nepatīkams, un neārstēts. Patiesībā suns rej, karavāna dodas tālāk. Grunentālas farmakologi ne tikai nereaģē, bet arī paši ir slēpuši sūdzības. Un talidomīds pārdošanas apjoma ziņā ir otrais aiz aspirīna.


Pindoss pārsteigts. 1960. gada septembrī ASV vietējā Richardson-Merrell Company iesniedz talidomīdu ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei ar nosaukumu Kevadon. Amerikas zāļu licencēšanas likumi prasīja tikai drošības pierādījumus. Un tie paši likumi atļāva veikt klīniskos izmēģinājumus, kuru rezultātā Amerikas Savienotajās Valstīs tika pārdotas 25 000 000 tablešu 20 000 pacientu ar 1267 ārstu starpniecību.

Tie paši terapeiti apstiprināja šīs zāles un atzina to par efektīvu. Sasodīts, vai tad tiešām bija atsitieni? Bet, tik grymza par Pindos veselību, doktors Frensiss O. Kelsijs, kurš ir atbildīgs par FDA par licencēto zāļu kontroli, nešķita tik iespaidīgi zāļu lietošanas rezultāti. Un galvenais faktors negatīvam lēmumam par zālēm bija fakts, ka Ričardsons-Merels, zinot par neirīta attīstības risku, to neminēja ziņojumā FDA. Pateicoties Frensisa O. Kelsija negatīvajam viedoklim, zāles ASV nenonāca pārdošanā. Pindosam ļoti paveicās. ĻOTI.


2. Talidomīda traģēdija. 1961. gadā talidomīds kļūst par vislabāk pārdoto sedatīvo medikamentu Vācijā. Un steidzās!

Pirmais ziņotais gadījums blakus efekti talidomīds bija meitas piedzimšana Chemie Grunentha darbinieka ģimenē 1956. gada 25. decembrī Stolbergā, meitenei bez ausīm. Darbinieka sieva no viņa saņēma vēl nereģistrētu talidomīdu, ko viņš bija lietojis darbā. Taču ļaudis pamāja par to, kāda saistība starp nelicencētu medikamentu un bērna piedzimšanu ar novirzi.
Un, kad talidomīds kļuva pieejams aptiekās, muļķim bija sēklis, sākās jaundzimušo augšana ar novirzēm. Apkārt pasaulei.


1961. gadā vācu pediatrs Hanss Rūdolfs Vīdemans to nosauca par epidēmiju. Jau 1961. gada beigās tajā pašā laikā doktors Makbraids Austrālijā un profesors Lencs Vācijā atklāja saistību starp jaundzimušo iedzimto defektu skaita pieaugumu un talidomīda uzņemšanu grūtniecības sākumā, ko veic viņu mātes.

1961. gada 16. novembrī Lencs piezvanīja Chemie Grunenthal un teica kaut ko sliktu par talidomīdu. Jau 18. novembrī laikraksts Welt am Sonntag publicēja viņa rakstu, kurā aprakstīti vairāk nekā 150 jaundzimušo iedzimtu anomāliju gadījumi un saistība ar talidomīda uzņemšanu mātēm agrīnās stadijas. Iestāžu un preses spiediena ietekmē 1961. gada 26. novembrī Chemie Grunenthal sāk atsaukt talidomīdu no Vācijas tirgus, taču neatzīst saistību starp slimības uzliesmojumu un ražotajām zālēm. Tajā pašā laikā produkti, kuru sastāvā ir talidomīds, tiek veiksmīgi pārdoti visā Dienvidamerikā. Tomēr pat tad Chemie Grunenthal neatzīst epidēmijas saistību ar tās zālēm. (Nacionālsociālisti un kapitālisti sarullēti vienā. Vācija, tā turpināt).


Anglijā uzpūsts, 1961. gada 2. decembrī Distillers izņem zāles no tirgiem ar atklātu vēstuli, kas publicēta angļu žurnālos The Lancet un British Medical Journal.

Žurnāls Lancet tā paša 1961. gada decembrī publicē Viljama Makbraida vēstuli, kurā aplūkota talidomīda saistība ar iedzimtām malformācijām zīdaiņiem. Zāles vairs netiek pārdotas citās valstīs. Lenca un Makbraida publikācija sāka izliet atsauksmes ar apstiprinājumiem no dažādas valstis, situācija radīja troksni visā pasaulē, visos medijos, bet arī pēc tam dažās aptiekās zāles joprojām tika pārdotas pusgadu, pat pēc pirmajiem ziņojumiem. Un Itālijā un Japānā zāles tika pārdotas vēl 9 mēnešus. Ļaunuma ass, tā vienmēr ir ļaunuma ass.


Tomēr Vācija tika pieklājīgi. 1962. gada sākumā Lencs raksta par 2000–3000 bērniem, kas cietuši no talidomīda kopš 1959. gada Rietumvācijā vien. Pēc dažādām aplēsēm, aptuveni 40 000 cilvēku ieguva perifēro neirītu no talidomīda, un no 8 000 līdz 12 000 mazuļu piedzima ar fiziskām novirzēm, un tikai aptuveni 5 000 no tiem nenomira agrīnā vecumā, kļūstot par invalīdiem uz mūžu.

3. Humānākā tiesa pasaulē. Vācija. 1961. gada beigās pirmās apsūdzības pret Chemie Grunenthal sasniedza Āhenes prokuratūru, bet tikai līdz 1968. gadam vācieši sagatavoja visus lietas materiālus, kas ietilpa 972 lappusēs. 1968. gada 27. maijā notika pirmā tiesas sēde, kurā apsūdzētais atradās septiņi Chemie Grunenthal pārstāvji, kas tika apsūdzēti par bīstamu, nepārbaudītu narkotiku laišanu tirgū un nodarīja lielus miesas bojājumus. ievērojams skaits bērnu. Viss uzņēmums tika apsūdzēts par sūdzību klusēšanu un nereaģēšanu uz ienākošajām sūdzībām.

1970.gada 18.decembrī notika pēdējā tiesas sēde, kurā tika nolemts apsūdzību izbeigt, reaģējot uz 1970.gada 10.aprīlī publicēto Chemie Grunenthal ierosinājumu par pienākumu izmaksāt kompensāciju 100 000 000 Vācijas marku cietušajiem bērniem no plkst. talidomīda lietošana. Tiesa nolēma, ka, ņemot vērā visu zāļu ražošanas un izplatīšanas sistēmu, tas var notikt ar jebkuru uzņēmumu, un galvenais uzdevums būs izveidot jaunu zāļu licencēšanas sistēmu, nevis vainot visus septiņus cilvēkus. Kā pie velna, neviens vispār nesēdēja, un tūkstošiem mazuļu nomira vai palika kropli.


Maksājuma summa bērnam tika mērīta kā no narkotikām gūtais kaitējums. Katru mēnesi par bērnu maksāja no 100 līdz 450 markām, laika gaitā ikmēneša maksājums tika pārskatīts uz augšu 1976., 1977., 1980. un 1991. gadā. Līdz 1992. gada sākumam 538 000 000 DM bija atstājuši fondu kompensācijai 2 866 cilvēkiem no Vācijas. Un maksājumi Chemie Grünenthal jau tika saņemti ne tikai Vācijas pilsoņiem. Vācija atkal ir iegrimusi parādos pasaulei.

4. Anglija un talidomīds. No 1962. līdz 1966. gadam 70 talidomīda upuru bērnu vecāki un aizbildņi iesūdzēja tiesā Distillers Company par nolaidību, pieprasot atlīdzināt zaudējumus. Arī iesniedza prasību tiesā un cieš no perifēra neirīta, kurš apgalvoja, ka saslima ar to pēc talidomīda lietošanas. Ražošanas uzņēmums, kliedzot "rindā, kuces dēli", nolēma nevirzīt lietas uz sanāksmēm un piekrita 65 no 70 pretendentiem. Cietušo bērnu pārstāvjiem tika piedāvāts atsaukt prasību par nolaidību apmaiņā pret 40% no summas, par kuru viņi vēlējās iesūdzēt uzņēmumu tiesā. Tādā veidā tika atsauktas 58 prasības, kurās uzņēmums samaksāja 1 000 000 mārciņu. No cilvēkiem, kuri prot kaulēties. Interesanti, vai izdevās kaulēties ar savu sirdsapziņu?


Tiesa gan daļu nepiedalījās un atļāva šajā lietā iesniegt prasības arī pēc trīs gadu noilguma, un sāka ienākt jaunas prasības. No tiem 389 netika slēgti 1971. gadā. Katrā gadījumā Distillers cilvēki turpina sarunas, izvairoties vērsties tiesā. Tika izstrādāti pārbaudītāju saraksti: X saraksts ar pierādījumiem, ka viņi bija talidomīda upuri, un Y saraksts bez šādiem pierādījumiem.

Jau 1971. gadā Distillers tika pakļauts spiedienam izveidot trasta fondu, lai palīdzētu bērniem ar iedzimtiem fiziskiem traucējumiem, un līdz rudens sākumam fonds bija gatavs sākt darbu ar apjomu 3 250 000 uz desmit gadiem, vienlaikus neņemot vērā summa, kas izmaksāta X sarakstā iekļautajām personām.

Tomēr 1972. gada 24. septembrī The Sunday Times publicēja rakstu "Mūsu talidomīda bērni ir nacionālā apkaunojuma cēlonis", kurā viņš provokatīvi palielināja maksājumus uzņēmumam Distillers. Patiešām, maksājumu apmēri nav salīdzināmi ar angļu ģimenēm nodarīto zaudējumu apmēru, kompensācija 3 250 000 mārciņu apmērā uz uzņēmuma gada apgrozījuma 64,8 miljonu mārciņu un 421 miljona mārciņu lieluma ir bezsvara. Un tādu naudas slaukšanu var saprast:


Raksts gāja cauri sabiedrībai, un visi uzbruka nevainīgajam ražotājam Distillers. Un pēc tam viņi palielina fonda kapitālu līdz 5 000 000 mārciņu. Tajā pašā laikā nāves tirgotāji atdod, Distillers vērsās pie ģenerālprokurora, ar paziņojumu par raksta autores nelikumību un nicinājumu tiesā, jo tiesa vēl nav beigusies, saka troksnis. ap pantu var ietekmēt tiesnešu lēmumu. 1972. gada novembrī pēc ģenerālprokurora lūguma Augstākā tiesa publikācijas aizliedza. Savukārt Times Newspapers Ltd iesniedza apelāciju, pamatojot, ka žurnālista darba aizliegums ir netaisnīgs. Apelācijas tiesa atcēla Augstākās tiesas lēmumu, bet 1973. gada 18. jūlijā Lordu palāta atkārtoti pieņēma publicēšanas aizliegumu, kas bija spēkā līdz 1976. gada 23. jūnijam.

Tajā pašā laikā visi met ar lāpstām uz Distillers, un tie, sakoduši zobus, 1972. gada decembrī izveido fonda projektu 20 000 000 mārciņu apmērā ar maksājumiem 7 gadu laikā.

1973. gada 10. augustā sabiedriskās organizācijas dibināja bērnu fondu Thalidomide Children's Trust, lai atbalstītu bērnus ar invaliditāti, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja talidomīdu. Anglijas valdība atbrīvoja no nodokļiem maksājumus bērniem, kas cietuši talidomīda traģēdijā.

Ņemot vērā to, ka prasības lielākoties tika atsauktas un kompensācija izmaksāta pirms tiesas, krimināllieta netika ierosināta un neviens no destilētājiem nesēdās. Pilnīgi sasodīti! Atvainojiet, ir kaut kā tā - "Nu, jūsu bērns ir invalīds, nu, viņš nomira agonijā, nu mēs nodibinājām fondu, tas ir viss, kādas vēl mums pretenzijas?" Nauda valda šajā pasaulē.


5. Tiesvedība citās valstīs. Amerikas Savienotajās Valstīs talidomīda skandāls izraisīja jaunus un stingrākus zāļu licencēšanas noteikumus, kā rezultātā tika pieņemts 1962. gada Pārtikas, zāļu un kosmētikas likums, kas prasīja pierādīt licencētā produkta efektivitāti. Pindos taisni runā.

Japānā produkts pilnībā tika izņemts no plauktiem tikai 1962. gada 13. septembrī, un tas ir gandrīz 10 mēnešus pēc Contergan atsaukšanas Vācijā. Japānā par talidomīda upuriem ir identificēti 309 bērni. Tiesas procesā puses bija Dainipons un Japānas Veselības ministrija, 1974. gada 26. oktobrī tika pieņemts lēmums izmaksāt naudas kompensāciju ģimenēm, kurās ir bērni ar invaliditāti talidomīda lietošanas dēļ. Pamatojoties uz tiesas prāvā runājošā doktora Lenca aprēķiniem, maksājumi japāņu ģimenēm ir daudz lielāki nekā maksājumi ģimenēm citās valstīs. Nu, acīs, viņi arī nevienu neielika cietumā.

Visās valstīs, kurās tika pārdots talidomīds, izņemot Itāliju, tika izveidoti fondi, lai kompensētu talidomīda upurus. Itālija ne velti ir fašisma un Čelentāno dzimtene.

Starp citu, nepilnus 50 gadus vēlāk plaukstošās Vācijas Gruenentāla pārstāvji atvainojās, norādot, ka zāļu iespējamās blaknes pirms to nonākšanas tirgū nevarēja identificēt. Šeit, labi darīts, galvenais ir neatzīt vainu.


6. Talidomīda atgriešana uz letes! 1964. gadā kāds ārsts Hadassahs Jakovs Šeskins (armēnis vai kas?) Jeruzalemes slimnīcā (noteikti armēnis) paņēma zāles neārstējami slimam pacientam, kurš cieta no smaga iekaisuma spitālības dēļ. Tas bija talidomidols. Viņi sāka runāt par narkotiku atgriešanu tirgū.


Citoloģe Džūda Folkmena no ASV bija viena no pirmajām, kas ierosināja, ka, lai apturētu ļaundabīga audzēja attīstību, ir jāpārtrauc tā asins piegāde. Ļoti ilgu laiku zinātnieks strādāja pie efektīvas perorālas zāles radīšanas, kas aptur angiogēzi. Tā ir pati audzēja attīstība, kas ir jāpārtrauc.

Oftalmologs profesors Roberts D'Amato no Hārvardas Universitātes Folkmana laboratorijas no 1992. līdz 1994. gadam ierosināja, ka talidomīda teratogenitāte ir saistīta ar tā antiangioģenēzes īpašībām.

Vai visi saprata? Vīrietis Hārvardā mācās tā teikt, tāpēc neuztraucieties, onkulis teica, ka talidomīds ir labs smagos gadījumos, jo tas ir slikts plaušās. Eksperimentos ar cāļiem un trušiem talidomīds izrādījās zāles, kas var ievērojami samazināt angiogenēzi (skatīt iepriekš), kas deva pamatu apsvērt iespēju lietot šo medikamentu smagu onkoloģisko slimību ārstēšanā.

Jau 1997. gadā profesors Barts Barlogi eksperimentāli pārbaudīja, cik efektīvi talidomīds cīnās pret ļaundabīgiem audzējiem. Viņš deva talidomīdu 169 nolemtiem pacientiem, kuriem bija šī slimība un kuriem neizdevās ķīmijterapija un kaulu smadzeņu transplantācijas no Arkanzasas vēža pētījumu centra. Daudziem pacientiem audzēju attīstība palēninājās, bet 18 mēnešus pēc eksperimenta sākuma puse pacientu pretēji statistikas datiem joprojām bija dzīvi. Pēc divus gadus ilgas zāļu izpētes Barlogi 1999. gadā sniedza oficiālu paziņojumu par talidomīdu kā līdzekli multiplās mielomas apkarošanai (labāk nezināt, kas tas ir) tajos smagos gadījumos, kad tradicionālās ārstēšanas metodes vairs nedarbojas. .

Paralēli iepriekšminētajiem faktiem 90. gados amerikāņu profesores Džillas Kaplanas laboratorijas zinātnieki kopā ar doktoru Deividu Stērlingu aktīvi pētīja talidomīdu. Viņi atklāja, ka jā, talidomīds var efektīvi ārstēt daudzas briesmīgas slimības, tostarp tuberkulozi un AIDS. NEVIS INSSON GRŪTNIECĒM!


7. Talidomīda negatīvā ietekme uz organismu. Kas īsti ir briesmīgs Talidomā. Neatkarīgi no muļķiem, kuri nolemj to pārdot grūtniecēm, tā lietošanas briesmas sākuma posmi grūtniecība. Viskritiskākais periods auglim ir 34-50 dienas pēc pēdējām menstruācijām vai 20-36 dienas pēc ieņemšanas. Šobrīd pēc vienas talidomīda tabletes lietošanas bērnam ir 100% iespējamība, ka bērnam būs deformācijas.

Talidomīda radītie bojājumi auglim ietekmē visas ķermeņa daļas. Biežākie bija defekti vai to neesamība augšējo un apakšējās ekstremitātes, ausu kauliņu trūkums, defekti acīs un mīmikas muskuļi (sejas muskuļi, jā, poker face). Arī talidomīds maina veidošanos iekšējie orgāni, iznīcinot sirdi, aknas, nieres, gremošanas un uroģenitālā sistēma, un noved pie bērnu piedzimšanas ar ļoti spēcīgu kavēšanos garīgo attīstību, protams, epilepsija un autisms.


Balstoties uz doktora Lenca statistiku, aptuveni 40% jaundzimušo narkotiku upuru nomira pirms savas pirmās dzimšanas dienas. Un dažreiz bīstamas slimības, piemēram, attiecībā uz reproduktīvo sistēmu, var izpausties daudzus gadus pēc dzimšanas un tiek atklātas padziļinātas izpētes rezultātā.

Atsaukt neviens no vainīgajiem netika ieslodzīts. Nekur. Tomēr klīst baumas, ka Ērvins Velšs savu "Ekstāzi" sarakstījis ne tikai ekstazī. Taču iespaidu atstāja arī stāsts par to, kā vienam no talidomīda radītājiem tika nozagts mazulis un pēc tam viņa rokas tika nosūtītas pa pastu.

8. Kā talidomīds darbojas. Talidomīda molekula sastāv no diviem optiskiem izomēriem - pa labi un pa kreisi. Viens dod zāļu terapeitisko efektu, bet otrais ir tā teratogēnās iedarbības briesmīgais cēlonis. Šis izomērs ir iekļauts šūnu DNS vietās, kas bagātas ar G-C saites, un traucē normālu DNS replikācijas procesu, kas nepieciešams šūnu dalīšanai un embriju attīstībai. Īsāk sakot, viena puse dziedē, otra kropļo.

Un pateicoties talidomila izomēru viltīgajai īpašībai organismā - pāriet vienam otrā, jebkurā brīdī viena no tiem attīrīšana nedod efektu un rezultātā nogalina zāļu terapeitisko efektu. Viņš ir kā piedzēries karavīrs uzbrukumā - vai nu nošaus savējo, vai aizvērs ar krūti ambrazūru. Vai arī aizmigt zem krūma un nevienam neaiztikt.


Mēs nolēmām ievietot šo attēlu, lai mazliet novērstu jūsu uzmanību no lasītā.

Papildus galvenajai iedarbībai - uz augli, talidomīda lietošana negatīvi ietekmē pieaugušo. Blakusparādības ir tikai bērnišķīgas palaidnības: reibonis, traucējumi menstruālais cikls, vājums, galvassāpes, miegainība, drudzis. Vai perifērais neirīts.

P.s.

Agrāk tablešu nebija, un cilvēki bija veseli un sārti uz viena kartupeļa ar speķi. Ne tā kā jūs, bālie un novājinātie, saraustītie primāti.


1954. gadā Vācijas farmācijas uzņēmums Chemie Grünenthal veica pētījumus, lai izstrādātu lētu veidu, kā ražot antibiotikas no peptīdiem. Pētījumu gaitā uzņēmuma darbinieki ieguva zāles, ko viņi sauca par talidomīdu (talidomīdu), pēc tam viņi sāka pētīt tā īpašības, lai noteiktu tā pielietojuma apjomu.

Sākotnēji talidomīdu bija paredzēts izmantot kā pretkrampju līdzekli, taču pirmie eksperimenti ar dzīvniekiem parādīja, ka šādas īpašības jaunas zāles nepieder. Tomēr tika konstatēts, ka zāļu pārdozēšana nenogalināja izmēģinājuma dzīvniekus, kas deva pamatu uzskatīt, ka zāles ir nekaitīgas.

1955. gadā Chemie Grünenthal neoficiāli nosūtīja bezmaksas zāļu paraugus dažādiem ārstiem Vācijā un Šveicē.

Cilvēki, kuri lietoja zāles, atzīmēja, ka, lai gan tai nav pretkrampju īpašību, tai ir nomierinoša un hipnotiska iedarbība. Cilvēki, kuri lietoja šīs zāles, ziņoja, ka viņi piedzīvoja dziļu "dabisku" miegu, kas ilga visu nakti.

Zāļu iedarbība pārsteidza daudzus terapeitus, drošs nomierinošs un hipnotisks līdzeklis izcēlās uz esošo miega zāļu fona. Reklamējot šo produktu tirgū, vēl vairāk tika uzsvērta zāļu pārdozēšanas (nejaušas vai pašnāvības mēģinājuma) drošība.

Lai gan šīm zālēm bija līdzīga iedarbība uz cilvēkiem, bija jāpierāda, ka tās ir efektīvas, lai tās varētu licencēt. Tomēr zālēm nebija nomierinošas iedarbības uz dzīvniekiem, tāpēc Chemie Grünenthal pārstāvjiem demonstrācijai bija jāizgatavo īpašs būris, kas kalpoja eksperimentālo dzīvnieku mazāko kustību mērīšanai. Tādā veidā Chemie Grünenthal pārstāvji spēja pārliecināt komisiju, ka, neskatoties uz to, ka peles pēc zāļu lietošanas bija nomodā, to kustības palēninājās vairāk nekā dzīvniekiem, kuriem tika injicēti citi sedatīvi līdzekļi. Demonstrācijas laikā uzņēmuma pārstāvji galveno uzsvaru lika uz to, ka zāles ir absolūti drošas, kas ļāva iegūt licenci zāļu ražošanai un izplatīšanai.

1957. gadā šīs zāles oficiāli tika izlaistas pārdošanai Vācijā ar nosaukumu Contergan, 1958. gada aprīlī Apvienotajā Karalistē tās izlaida uzņēmums Distillers Company ar nosaukumu Distaval. Turklāt talidomīds tika tirgots kā zāles dažādiem gadījumiem, piemēram, Asmaval - pret astmu, Tensival - pret augstu asinsspiedienu, Valgraine - pret migrēnu. Kopumā talidomīds nonāca pārdošanā 46 valstīs Eiropā, Skandināvijā, Āzijā, Āfrikā, Dienvidamerikā, kur to ražoja ar 37 dažādiem nosaukumiem. Nevienā valstī nav veikti papildu neatkarīgi pētījumi par šo narkotiku.

1958. gada augustā no Grīnentāla tika saņemta vēstule kādam, kurā bija norādīts, ka "talidomīds ir labākās zāles grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti". Šis punkts gandrīz nekavējoties tika atspoguļots Distiller narkotiku reklāmā Apvienotajā Karalistē, neskatoties uz to, ka pētījumus par zāļu ietekmi uz augli neveica ne Vācijas uzņēmums Grünenthal, ne angļu Distiller. Talidomīds ir veiksmīgi izmantots, lai novērstu nepatīkamus ar grūtniecību saistītus simptomus, piemēram, bezmiegu, trauksmi un rīta nelabumu.

Sākot ar 1959. gadu, Grīnentāls sāka saņemt vēstules ar ziņojumiem par perifēro neirītu un citām zāļu blakusparādībām. Bija viedokļi, ka zāles vajadzētu pārdot tikai pēc receptes. Neskatoties uz to, talidomīds turpināja dominēt pārdošanas apjomā un dažās valstīs pārdošanas apjoma ziņā atpalika tikai no aspirīna. Uzņēmuma politika ir bijusi noliegt Contergan saistību ar perifēro neirītu, un Grīnentāls ir spītīgi pretojies mēģinājumiem ierobežot šo zāļu pārdošanu.

Frensiss O. Kelsijs

1960. gada 8. septembrī ASV kompānija Richardson-Merrell iesniedza talidomīdu ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei ar nosaukumu Kevadon. Amerikas tā laika licencēšanas likumi zāles prasīja tikai tās lietošanas drošību. Šie paši likumi ļāva lietot zāles klīniskajos pētījumos pirms licencēšanas, ļaujot Richardson-Merrell izplatīt vairāk nekā 2 500 000 tablešu 20 000 pacientu ar 1267 ārstu starpniecību. Zāles apstiprināja lielākā daļa ārstu, kuri uzskatīja to par drošu un lietderīgu, ko viņi atspoguļoja savos ziņojumos. Tomēr doktors Frensiss O. Kelsijs, kuru FDA iecēla, lai pārraudzītu zāļu licencēšanu, nebija pārsteigts par šī testa rezultātiem. Viens no galvenajiem faktoriem, kas ietekmēja Kelsijas lēmumu, bija tas, ka Ričardsons-Merels zināja par neirīta attīstības risku, taču ziņojumā FDA par to klusēja. Frensiss O. Kelsijs, neskatoties uz spēcīgu Ričardsona-Merela spiedienu, neapstiprināja Kevadonu un tas netika laists ASV tirgū. Protams, tajā brīdī viņa vēl nenojauta, cik dzīvību viņa izglābusi, pieņemot šādu lēmumu.

1956. gada 25. decembrī Štolbergas pilsētā Chemie Grünenthal darbinieka ģimenē piedzima meita bez ausīm. Šis darbinieks savai grūtniecei iedeva neoficiālu talidomīdu, ko viņš bija lietojis darbā. Tobrīd neviens nesaskatīja saikni starp zāļu lietošanu un augļa anomālijām, agrāk vairākkārt tika novērota bērnu parādīšanās ar iedzimtiem fiziskiem defektiem. Tomēr pēc talidomīda ieviešanas tirgū dramatiski palielinājās to bērnu skaits, kuri dzimuši ar iedzimtām malformācijām. 1961. gadā vācu pediatrs Hanss Rūdolfs Vīdemans pievērsa sabiedrības uzmanību šai problēmai, raksturojot to kā epidēmiju.

1961. gada beigās gandrīz tajā pašā laikā profesors V. Lencs Vācijā un doktors Makbraids Austrālijā atklāja saistību starp palielinātu iedzimtu defektu skaitu jaundzimušajiem un to, ka šo bērnu mātes lietoja talidomīdu. agrīna grūtniecība.

1961. gada 16. novembrī Lencs pa tālruni ziņoja par savām aizdomām Chemie Grünenthal. 18. novembrī laikrakstā Welt am Sonntag tika publicēta vēstule, kurā viņš aprakstīja vairāk nekā 150 jaundzimušo iedzimtu defektu gadījumus un saistīja tos ar agrīnām mātēm, kuras lietoja talidomīdu. 26. novembrī pēc preses un Vācijas varas iestāžu spiediena Chemie Grünenthal sāka izņemt talidomīdu no Vācijas tirgus, paziņojot par to Richardson-Merrell, kura produkti jau bija izplatījušies Dienvidamerikā. Tajā pašā laikā Chemie Grünenthal turpināja noliegt saistību starp epidēmiju un tās izraisītajām zālēm.

Distillers 2.decembrī atklātā vēstulē, kas publicēta angļu žurnālos The Lancet un British Medical Journal, paziņoja par zāļu izņemšanu no tirgiem.

1961. gada decembrī žurnālā The Lancet tika publicēta Viljama Makbraida vēstule, kurā viņš arī aprakstīja savus novērojumus par talidomīda saistību ar iedzimtiem defektiem zīdaiņiem. Pēc tam zāles sāka izņemt no citu valstu plauktiem. Lenca un Makbraida vārdu apstiprinājums sāka nākt no dažādām valstīm, situācija saņēma plašu publicitāti laikrakstos, radio un televīzijā, tomēr, neskatoties uz to, zāles bija pieejamas dažās aptiekās un sešus mēnešus pēc pirmajiem ziņojumiem. . Itālijā un Japānā zāles tika pārdotas pat 9 mēnešus pēc publicēšanas.

1962. gada sākumā Lencs izteica pieņēmumu, ka kopš 1959. gada Rietumvācijā ir dzimuši no 2000 līdz 3000 talidomīda upuru bērnu. Kopumā pēc dažādām aplēsēm talidomīda lietošanas rezultātā perifēro neirītu saslimuši ap 40 000 cilvēku, no 8 000 līdz 12 000 jaundzimušo piedzima ar fiziskām deformācijām, no kuriem tikai aptuveni 5 000 nenomira agrā vecumā, paliekot invalīdi. uz mūžu.

Talidomīda teratogēnā iedarbība

Kā izrādījās, talidomīdam piemīt teratogēnas (no grieķu val. τέρας — briesmonis, ķēms; un citi grieķu val. γεννάω — es dzemdēju) īpašības un tas rada vislielākās briesmas grūtniecības sākumposmā. Kritiskais periods auglim ir 34-50 dienas pēc sievietes pēdējām menstruācijām (20-36 dienas pēc ieņemšanas). Bērna fiziskas deformācijas iespējamība parādās pēc vienas talidomīda tabletes lietošanas šajā laika periodā.

Talidomīda izraisīti augļa bojājumi ietekmē dažādas ķermeņa daļas. Visbiežāk sastopamās ārējās izpausmes ir augšējo vai apakšējo ekstremitāšu defekti vai neesamība, ausu kauliņu trūkums, acu un mīmikas muskuļu defekti. Turklāt talidomīds ietekmē iekšējo orgānu veidošanos, bojājot sirdi, aknas, nieres, gremošanas un uroģenitālās sistēmas, kā arī dažos gadījumos var izraisīt bērnu ar garīgu atpalicību, epilepsiju, autismu piedzimšanu. Ekstremitāšu defektus sauc par fokomēliju un amēliju (burtiskais tulkojums no latīņu valodas ir attiecīgi “roņa ekstremitāte” un “ekstremitāšu trūkums”), kas parādās kā sava veida plombas pleznas ekstremitātes vietā vai to gandrīz pilnīga neesamība.

Saskaņā ar Lenca apkopotajiem datiem, aptuveni 40% jaundzimušo, kuri bija pakļauti narkotiku iedarbībai augļa stadijā, nomira pirms savas pirmās dzimšanas dienas. Dažas destruktīvas ietekmes (īpaši tās, kas ietekmē bērna reproduktīvo sistēmu) var parādīties tikai daudzus gadus pēc dzimšanas, un tās var atklāt tikai rūpīgas analīzes rezultātā.

Ne mazāk šausminošs ir fakts, ka šīs fiziskās deformācijas var būt iedzimtas. Tā paziņojuši Anglijas talidomīda upuru biedrības pārstāvji. Kā pierādījumu viņi minēja stāstu par 15 gadus veco Rebeku, kādas sievietes mazmeitu, kura lietoja talidomīdu. Meitene piedzima ar saīsinātām rokām un trīs pirkstiem katrā rokā, kas ir tipiska deformācija, kas saistīta ar šo narkotiku.

Teratogēnas iedarbības mehānisms


Talidomīda enantiomēru shematisks attēlojums

Talidomīda molekula var pastāvēt divu optisko izomēru veidā – pa labi un pa kreisi. Viens no tiem nodrošina zāļu terapeitisko efektu, bet otrais ir tā teratogēnās iedarbības cēlonis. Šis izomērs ir iespīlēts šūnu DNS vietās bagāts G-C saista saites un traucē normālu DNS replikācijas procesu, kas nepieciešams šūnu dalīšanai un embriju attīstībai.

Tā kā talidomīda enantiomēri organismā spēj pāriet viens otrā, preparāts, kas sastāv no viena attīrīta izomēra, neatrisina teratogēnās iedarbības problēmu.

talidomīda upuri

Piemineklis talidomīda upuriem Londonā, uzcelts 2005. gadā. Modele bija Elisona Lepere, kura skulptūras tapšanas laikā bija stāvoklī. Viņas bērns uzauga vesels.

2012. gadā Vācijas farmācijas koncerns Gruenenthal Stolbergas pilsētā atklāja bronzas pieminekli bērniem, kurus skārusi narkotika talidomīds.

Aptaujas liecina, ka cilvēki ļoti maz zina par tēmu "eksperimenti ar dzīvniekiem" un bieži uzskata, ka vivisekcija ir pamatota procedūra. Bet vai tā ir? Ņemsim to soli pa solim.

Katru sekundi laboratorijās mirst milzīgs skaits dzīvnieku. Pēc oficiālajiem datiem vien tas ir 150 miljoni gadā. Neoficiālie skaitļi ir daudzkārt lielāki. Dzīvnieki ir spiesti smēķēt, ieelpot indīgus izgarojumus, dzert dažādas tabletes, ievadīt orgānos ķīmiskas vielas, griezt miesu. Miljoniem pērtiķu, suņu, kaķu, žurku, trušu, putnu, varžu, delfīnu un citu dzīvu radību mirst briesmīgās ciešanās visur no ārstu rokām. Tajās tiek pārbaudīta kosmētika, sadzīves ķīmija, dažādas plaša patēriņa preces, zāles, ārstēšanas metodes.

Bet iekšā mūsdienu pasaule pamazām zūd nepieciešamība pēc tik šausmīgas samaksas par cilvēces izgudrojumiem.

Kāpēc nav steidzami jāveic izmēģinājumi ar dzīvniekiem?

1. Zema testēšanas efektivitāte. Pasaules prakse ir parādījusi, ka simtiem zāļu, kas, izmēģinot uz dzīvniekiem, ir apstiprinājušas savu efektivitāti, cilvēkiem izraisīja daudzas neparedzētas novirzes līdz pat nāvei.

Jo īpaši briesmīgas sekas tika novērotas pēc nomierinoša līdzekļa lietošanas grūtniecēm - talidomīda. Žurkām pētījumos veicās labi, bet cilvēkiem, kuri lietoja talidomīdu, piedzima 10 000 malformētu mazuļu. Londonā tika uzcelts piemineklis Talidomīda upuriem.

Arī Anglijā vairāk nekā 3500 astmas slimnieku nomira pēc izoprenalīna lietošanas, kura ātrums tika rūpīgi pētīts izmēģinājumos ar dzīvniekiem, taču šī pati deva izrādījās toksiska cilvēkiem. Starp citu, toksiskums cilvēkiem nekad nav pārbaudīts ar dzīvniekiem.
- Pēc Apvienotās Karalistes lielākās vivisekcijas laboratorijas Hantingdon Life Sciences direktora (agrāk) teiktā, pozitīvie rezultāti cilvēcei un eksperimentu ar dzīvniekiem rezultāti sakrīt tikai par 5-25%.
- 40% pacientu (stabili) cieš no visa veida blakusparādībām zālēm, kuras nav sastopamas dzīvniekiem.
- Eksperimenti ar žurkām (galvenajiem vivisekciju upuriem) ļauj noteikt vēža cēloņus cilvēkiem tikai 37% gadījumu.

2. Nepamatoti naudas un laika izdevumi. Vienas zāles izpēte dzīvniekiem maksā miljoniem dolāru un aptuveni 20 gadus ilgu pētījumu. Lai gan jaunās humānās pārbaudes metodes ļauj to izdarīt daudzas reizes ātrāk.

3. Ir izstrādātas vismaz 450 alternatīvas ētiski zinātniskas metodoloģijas narkotiku testēšanai, vairāk attiecas uz cilvēka ķermeni (tie ir SkinEthic, EpiDerm, EPISKIN ādas modeļi, 3T3 tests, kas paredzēts fototoksicitātes noteikšanai, arī BCOP tests, lai noteiktu acu reakciju uz stimuliem, un daudzi citi). Eiropā (visās ES valstīs) valdība ir mudinājusi ražotājus izmantot šos produktus, testējot kosmētiku.

Kādas ir alternatīvas izmēģinājumiem ar dzīvniekiem?

Daži zinātnieki sniedz šķietami spēcīgus argumentus, ka mums nav izvēles: vai nu mēs pārbaudīsim zāles uz dzīvām radībām, vai arī apturēsim zinātni un attiecīgi tādu zāļu izgudrošanu, kas glābj tūkstošiem cilvēku dzīvību. Tomēr šodien šī pieeja neiztur kritiku, vismaz attiecībā uz kosmētikas testēšanu. Jo pastāv humānas testēšanas metodes. Bet ne visi par tiem zina vai nevēlas tērēt naudu un apgūt progresīvas pieejas, dodot priekšroku strādāt vecmodīgi.

Humānas metodes kosmētikas/zāļu testēšanai ir vairāku veidu: genoma, in vitro, datorsimulācija, pētījumi ar veseliem un slimiem brīvprātīgajiem. Arī zinātnieki pasaulei deva visa veida agregātus, manekenus, atdarinātājus cilvēka ķermenisļaujot medicīnas studentiem mācīties, nekaitējot dzīvniekiem. Apsvērsim dažas metodes un rīkus sīkāk.

1. Šūnu metode in vitro. Visefektīvākais un lētākais. Zāļu, ķīmisko vielu, patēriņa preču un kosmētikas testēšana uz cilvēka šūnām in vitro (in vitro). Piemēram, tas tiek darīts vienā no vecākajām laboratorijām CeeTox. Šie humānie testi pilnībā aizvieto nežēlīgos toksicitātes testus (indīgas vielas ievadīšanu dzīvnieku vēderā un plaušās, vielu pilināšanu acīs vai vaļēju brūci uz ķermeņa). Nacionālā Zinātņu akadēmija - šīs organizācijas pārskatā no 2007. gada. ir apstiprināts, ka sugas in vitro testi var pilnībā aizstāt izmēģinājumus ar dzīvniekiem.
2. Cilvēka aknas 3-D in vitro. Tehnoloģiju izstrādāja biotehnoloģiju organizācija Hµrel. To izmanto, lai pētītu ķīmisko vielu darbību cilvēka organismā. Var izmantot kosmētikas, zāļu, ķīmisko vielu testēšanai.

3. Modulāra imūnsistēmas in vitro konstrukcijas sistēma kas spēj no šūnām izveidot pilnvērtīgu cilvēka imūnsistēmu. Bet tikai mini formātā, santīma lielumā. Tā pārbauda vakcīnas pret AIDS/HIV. Ļauj izveidot imūnsistēmas cilvēki no dažādiem reģioniem ar jebkuru ādas krāsu. Testi aizstāj nežēlīgos eksperimentus, kuros pērtiķi tiek inficēti ar HIV un tiek pārbaudītas vakcīnas.
4. Ekvivalents cilvēka audi 3-D spec. in vitro MatTek aizstāj izmēģinājumus ar dzīvniekiem, kas ir tieši saistīti ar radiācijas iedarbību, ķīmisko ieroču testēšanu utt.
5. Metodes attēlu ierakstīšanai un apstrādei EEG, MRI, fMRI, PET, CTļauj izpētīt cilvēka smadzenes līdz pēdējam neironam, aizstājot eksperimentus ar kaķu, žurku, pērtiķu smadzenēm. Un, izmantojot transkraniālo magnētisko stimulāciju, zinātnieki spēj izraisīt īslaicīgas un atgriezeniskas smadzeņu slimības, sniedzot bagātīgus datus par cilvēka smadzenēm, ko nevar iegūt no dzīvniekiem.

6. DNS parauga ņemšanas metode no cilvēka šūnām un turpmāka atkārtota radīšana laboratorijā, lai iegūtu antivielas pret dažādiem patogēniem. Iepriekš šim nolūkam peļu ķermenī tika ievadītas vēža šūnas.
7. Mikrodozēšanas metode.Ļauj iegūt informāciju par zāļu drošumu, par to, kā cilvēki to pārnēsā. Brīvprātīgajiem tiek dota neliela vienreizēja zāļu deva, kas nespēj izraisīt farmakoloģisko efektu. Tad ar attēlu apstrādes metožu palīdzību tiek novērots, kā šīs zāles cilvēka organismā sadalās.
8. Izveidoja sintētisko cilvēka ķermeņa simulatoru(SynDaver uzņēmums), imitējot dzīvo audu mehāniskās, termiskās un fizikāli ķīmiskās īpašības. Šo pārbaudīto tehnoloģiju izmanto, lai aizstātu dzīvus dzīvniekus, līķus, slimus cilvēkus medicīnas ierīču izpētē, klīniskajā apmācībā un ķirurģiskajā simulācijā.

9. 95% ASV medicīnas augstskolu dzīvnieku izmantošanu laboratorijās ir nomainījušas pilnībā, pārejot uz kompleksās modelēšanas metodi, t.i. virtuālās realitātes sistēma, Cilvēka reakcijas tiek atjaunotas ar datorrīku palīdzību. Viņi kontrolē klīnisko pieredzi.

Cilvēku kopienas pret vivisekciju:

InterNICHE - starptautiska. Humānās izglītības biedrība;
- IAAPEA – Starptautiskā asociācija pret sāpīgiem eksperimentiem ar dzīvniekiem;
- BUAV – Lielbritānijas savienība, kas iestājas par vivisekkcijas ātru atcelšanu;
- Vita - visu dzīvnieku tiesību aizsardzības centrs Krievijas Federācijā.

Slaveni pagātnes cilvēki, kuri iebilda pret vivisekciju: Bernards Šovs, Viktors Igo, Čārlzs Darvins, Roberts Bērnss, Ernests Setons-Tompsons, Džons Galsvortijs, Ļevs Tolstojs, Alberts Švicers.

Grāmatas, kas attaisno vivisekciju nežēlību:

- “Tūkstoš pasaules ārstu pret dzīvnieku ekspertiem”, “Lielā medicīna. maldināšana" - red. Hanss Ruešs;
- “Zinātne tiek pārbaudīta”, “Nežēlīga maldināšana” - autors. Roberts Šārps.
- "Eksperimenti ar dzīvniekiem ar medicīnisko. un zinātniski viedokļi” – red. MD valsis A;
- "Eksperimenti uz dzīvniekiem, eksperimentētāji" - autors. psihiatri Herberts, Margota Stillere;
Ko jūs vienmēr esat gribējis uzzināt par izmēģinājumiem ar dzīvniekiem? Ieskats aizkulisēs – red. Doktore Korīna Gerika

Filmas un karikatūras pret vivisekciju:

- "Absurds: eksperimenti ar dzīvniekiem" - vācu valoda. multfilma krievu valodā 2013

"Eksperimentālā paradigma"