Ako sa inzulín Novorapid Flexpen a Penfill používa? Novorapid penfill, roztok na subkutánne a intravenózne podanie Názov Novorapid mn.

Počas dňa nie je množstvo inzulínu v krvi na rovnakej úrovni. Počas jedla dochádza k maximálnemu uvoľňovaniu hormónu. Na napodobnenie toho u diabetikov sa používa ultrakrátky inzulín, ako je NovoRapid. Je zahrnutá do režimu bazálnej bolusovej terapie pre diabetes mellitus, aby sa lepšie kontrolovala hladina cukru a zabránilo sa rozvoju komplikácií diabetu.

Popis hormónu

NovoRapid je analógom krátkeho ľudského inzulínu. Účinnou zložkou je inzulín Aspart. Liečivo sa syntetizuje genetickým inžinierstvom, pričom prolín sa nahrádza aminokyselinou asparágovou. To neumožňuje tvorbu hexamérov, hormón sa rýchlejšie vstrebáva z podkožného tuku. Účinok sa prejaví za 10-20 minút, účinok netrvá tak dlho ako pri bežnom inzulíne, len 4 hodiny.

Farmakologické vlastnosti

NovoRapid má vzhľad bezfarebného priehľadného roztoku. 1 ml obsahuje 100 jednotiek (3,5 mg) inzulínu Aspart. Biologické účinky sú založené na interakcii hormónu s receptormi bunkovej membrány. To stimuluje tvorbu hlavných enzýmov:

  • Hexokináza.
  • Pyruvátkinázy.
  • glykogénsyntáza.

Podieľajú sa na metabolizme glukózy, urýchľujú jej využitie a znižujú jej koncentráciu v krvi. Poskytujú ho aj nasledujúce mechanizmy:

  • Posilnená lipogenéza.
  • Stimulácia glykogenogenézy.
  • Urýchlenie používania tkanív.
  • Inhibícia syntézy glukózy v pečeni.

Použitie iba lieku NovoRapid je nemožné, podáva sa na Levemir, ktorý zabezpečuje udržanie prirodzeného množstva inzulínu medzi jedlami.

Klinické štúdie účinku lieku flexpene ukázali, že u dospelých pacientov je v porovnaní s tradičným inzulínom znížená pravdepodobnosť nočnej hypoglykémie. Liek sa ukázal ako účinný pri udržiavaní normoglykémie u starších pacientov s diabetom 2. typu a pri podávaní deťom.

U žien diagnostikovaných pred tehotenstvom cukrovka Typ 1 nemá nepriaznivý vplyv na plod alebo tehotenstvo. Použitie inzulínu NovoRapid Flexpen na liečbu gestačného diabetu (prvýkrát diagnostikovaného počas tehotenstva) zlepšuje kontrolu nad množstvom glykémie po jedle.

Malo by sa pamätať na to, že pôsobenie ultrakrátkych inzulínov je oveľa silnejšie ako bežné. Napríklad 1 jednotka lieku NovoRapid je 1,5-krát silnejšia ako krátky inzulín. Preto sa má dávka na jednu injekciu znížiť.

Novorapid začína pôsobiť za 10-20 minút, účinok trvá 4 hodiny

Kto je predpísaný hormón a kto je kontraindikovaný

Aby bolo možné predpísať NovoRapid, musí byť pacientovi diagnostikované:

  • Diabetes mellitus typu 1.
  • Diabetes typu 2 vyžadujúci kombináciu inzulínu a tabliet.
  • Gestačný diabetes.

Tento liek sa ukázal ako bezpečný pri znižovaní hladiny cukru v krvi u tehotných žien, čo dokazujú klinické štúdie.

Liečba je kontraindikovaná v prípade individuálnej precitlivenosti na zložky lieku, ako aj u detí mladších ako 2 roky: klinické štúdie pre malé deti neboli vykonané. Počas dojčenie nepredstavuje pre dieťa nebezpečenstvo, ale treba upraviť počet jednotiek.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky inzulínového prípravku NovoRapid vo forme náplne Flexpen sú spôsobené pôsobením samotného inzulínu. Je schopný znížiť glukózu až do stavu hypoglykémie.

Po začatí liečby sa môžu vyskytnúť prechodné príznaky. vedľajšie účinky, ktoré časom prechádzajú:

  • Refrakčné chyby.
  • Bolesť, hyperémia a opuch v mieste vpichu.
  • Hematómy v miestach vpichu.
  • Akútna bolestivá neuropatia.

Postupne tieto prejavy miznú. Ďalšie účinky sa vyskytujú zriedkavo:

  1. Zo strany imunitný systém- Urtikária, kožná vyrážka, anafylaktické reakcie.
  2. Na strane zraku - retinopatia, refrakčná chyba.
  3. Čiastočné alebo úplné vymiznutie tukového tkaniva v miestach vpichu.

Nesprávna voľba a nadmerné dávkovanie vedú k rozvoju nebezpečného stavu - hypoglykémie. Jej príznaky sa objavia náhle. Narušený slabosťou, závratmi, bledosťou, nevoľnosťou, ospalosťou. Pacient sa vrhá do potu, koncentrácia pozornosti a videnie je narušené. V závažných prípadoch dochádza k strate vedomia, nezvratným zmenám v mozgu a smrti. Preto je dôležité zvoliť správne dávkovanie, podať liek včas.

Dávkovanie a podávanie

Koľko jednotiek flexpénového hormónu je potrebných, rozhodne lekár individuálne. Koľko inzulínu je potrebné, sa vypočíta na základe skutočnosti, že človek potrebuje v priemere polovicu alebo jednu jednotku na kilogram telesnej hmotnosti denne. Liečba je koordinovaná s jedlom. Ultrakrátky hormón zároveň pokrýva až 70 % potreby hormónu, zvyšných 30 % kryje dlhý inzulín.

Insulin NovoRapid vo forme Penfill sa má užiť 10-15 minút pred začiatkom jedla.

Inzulín NovoRapid vo forme Penfill sa podáva 10-15 minút pred jedlom. Ak bola injekcia vynechaná, môže sa podať ihneď po jedle. Koľko hodín účinok trvá, závisí od miesta vpichu, počtu jednotiek hormónu v dávke, fyzickej aktivity a prijatých sacharidov.

Podľa indikácií sa tento liek môže použiť intravenózne. Na podávanie sa používa aj inzulínová pumpa (pumpa). S jeho pomocou sa hormón vstrekuje pod kožu prednej brušnej steny na dlhú dobu, pričom sa pravidelne menia injekčné body. Je nemožné rozpustiť pankreatický hormón v iných prípravkoch.

Na intravenózne použitie užite roztok, ktorý obsahuje inzulín do 100 U / ml, zriedený v 0,9% chloridu sodnom, 5% alebo 10% dextróze. Počas obdobia podávania infúzie sa musí monitorovať hladina glukózy v krvi.

NovoRapid je dostupný vo forme injekčného pera Flexpen a jeho vymeniteľných náplní Penfill. Jedno pero obsahuje 300 jednotiek hormónu v 3 ml. Striekačka sa používa iba jednotlivo.

Neotvorené balenie sa uchováva v chladničke pri teplote 2-8 stupňov, ale v žiadnom prípade nie je zmrazené. Po otvorení sa skladuje pri izbovej teplote, chránený pred priamym slnečným žiarením a ohrevom nad 30 stupňov.

Pero sa používa s jednorazovými ihlami a je vybavené dávkovačom. Ak chcete podať injekciu, musíte odstrániť uzáver, nálepku z ihly a naskrutkovať ju na injekčnú striekačku. Ihlu je potrebné vymeniť pri každej injekcii. Na uvoľnenie vzduchových bublín použite volič na odber 2 IU hormónu. Rukoväť je umiestnená nahor s ihlou, ľahko na ňu poklepaná. Keď sa bubliny posunú nahor, stlačte tlačidlo Štart. Na reze ihly by sa mala objaviť kvapka roztoku. Ak sa tak nestane, postup sa opakuje až 6-krát. Neprítomnosť výsledku naznačuje poruchu striekačky.

Potom nastavte dávku predpísanú lekárom. Ak chcete vstreknúť liek, stlačte tlačidlo štart a podržte ho, kým sa volič nedostane do nulovej polohy. Po injekcii sa ihla uzatvorí a zlikviduje.

Analógy ultrakrátkych inzulínov a náklady

NovoRapid má moderné analógy, ktoré sú mu podobné v účinku a vývoji účinku. Sú to Apidra a Humalog. Humalog je rýchlejší: 1 U pôsobí 2,5-krát rýchlejšie ako rovnaké množstvo krátkeho hormónu. V lieku Apidra sa účinok vyvíja približne rovnakou rýchlosťou ako v lieku NovoRapid.

Cena 5 injekčných pier Flexpen je asi 1930 rubľov. Náhradná náplň Penfill stojí až 1800 rubľov. Náklady na analógy, ktoré sú dostupné aj v injekčných perách, sú približne rovnaké a v rôznych lekárňach sa pohybujú od 1 700 do 1 900 rubľov.

Záver

Terapia diabetes mellitus je zameraná na udržanie normoglykémie. Na dosiahnutie požadovaných hodnôt glukózy je pacientovi predpísaná bazálna bolusová terapia. Výber konkrétnych liekov vykonáva lekár na základe sledovania koncentrácie glukózy v rôznych časoch dňa. Ultrakrátke inzulíny sa vzhľadom na ich krátke trvanie účinku predpisujú pacientom, ktorí presne nevedia, kedy budú jesť. Väčšine sa ako prvé podávajú krátke inzulíny.

NovoRapid je liek proti cukrovke, ktorý dokáže kompenzovať nedostatok prirodzeného inzulínu. Injekcie inzulínu NovoRapid znižujú hladinu cukru v krvi. Tento nový liek má v porovnaní s analógmi mnoho výhod.

Rýchlo a ľahko sa vstrebáva, cukor sa okamžite normalizuje. Môžete ho použiť kedykoľvek, bez ohľadu na jedlo alebo po jedle, keďže patrí do skupiny ultrakrátkych inzulínov. Telo si na tento liek nezvykne, kedykoľvek ho môžete vysadiť alebo prejsť na iný liek.

O jeho bezpečnosti svedčí, že je povolený aj počas tehotenstva.

Vlastnosti účinku lieku NovoRapid

NovoRapid sa považuje za priamy analóg prirodzeného ľudského inzulínu, ale je oveľa silnejší, pokiaľ ide o jeho účinok. Jeho hlavnou zložkou je inzulín aspart, ktorý má krátkodobý hypoglykemický účinok. Vzhľadom na to, že sa zvyšuje pohyb glukózy vo vnútri buniek a jej tvorba v pečeni sa spomaľuje, hladina cukru v krvi sa výrazne znižuje.

Keď sa množstvo cukru v krvi zníži, dochádza k nasledujúcim procesom:


Roztok NovoRapid sa môže podávať subkutánne alebo intravenózne. Odporúča sa však podanie pod kožu, potom sa NovoRapid absorbuje efektívnejšie a pôsobí oveľa rýchlejšie v porovnaní s rozpustným inzulínom. Čas účinku však nie je taký dlhý ako pri rozpustnom inzulíne.

NovoRapid sa aktivuje takmer okamžite po injekcii - po 10-15 minútach, väčšia účinnosť je zrejmá po 2-3 hodinách a trvanie bude 4-5 hodín.

Pacienti počas obdobia používania tohto liečivého roztoku zaznamenávajú zníženie rizika vzniku nočnej hypoglykémie. Okrem toho by ste sa nemali obávať, že inzulín NovoRapid spôsobí, že si telo zvykne, vždy môžete liek zrušiť alebo zmeniť.

Indikácie na použitie lieku NovoRapid

Liek je predpísaný pre nasledujúce ochorenia:

NovoRapid je kontraindikovaný u nasledujúcich pacientov:

Inzulín NovoRapid je schválený na liečbu cukrovky u žien počas tehotenstva a počas dojčenia.

Niekedy sa pri injekciách NovoRapid objavia vedľajšie reakcie:


V prípade predávkovania v tele sa vyskytnú tieto reakcie:

  1. mdloby,
  2. hypotenzia,
  3. Blanšírovanie kože.

Výroba lieku NovoRapid

Výrobca NovoRapid je Novo Nordisk, krajina je Dánsko. Medzinárodný názov je inzulín aspart.

NovoRapid je dostupný v dvoch formách:

  1. Náhradné náplne Penfill.

Samotný liek je v týchto typoch rovnaký - číra, bezfarebná kvapalina, 1 ml obsahuje 100 jednotiek aktívna ingrediencia. Ako súčasť pier aj náplní s 3 ml inzulínu.

Výroba inzulínu NovoRapid prebieha podľa špeciálnej technológie založenej na kmeni Saccharomyces cerevisiae, pričom kyselina asparágová je nahradená aminokyselinou, v dôsledku čoho sa získava receptorový komplex, ktorý aktivuje procesy prebiehajúce v bunkách. , ako aj chemická zlúčenina hlavných zložiek (glykogénsyntetáza, hexokinázy, pyruvátkinázy).

Medzi typmi pera NovoRapid FlexPen a NovoRapid Penfill je rozdiel výlučne vo forme uvoľňovania: prvý typ predstavuje injekčné pero, druhý - vymeniteľné náplne. Ale liek je rovnaký. Každý pacient má možnosť vybrať si, ktorá forma inzulínu je pre neho výhodnejšia.

Oba druhy liekov je možné kúpiť v maloobchodných lekárňach len na lekársky predpis.



Náklady na NovoRapid

Cena NovoRapid Penfill za 5 kusov v Rusku je 1600-1800 rubľov, cena FlexPen za 5 pier (jedno balenie) je 1800-2000 rubľov.

Návod na použitie NovoRapid

V boji proti cukrovke typu 1 alebo typu 2 sa odporúča podať injekciu podkožne do stehna, zadku, prednej brušnej steny alebo ramena pred jedlom nalačno.


Ak chcete určiť dávku lieku naraz, musíte vynásobiť svoju telesnú hmotnosť denná dávka a potom vydeliť dvomi. Výsledok zaokrúhlite nahor.

Priemerná denná potreba inzulínu pacienta by mala byť od 0,5 do 1 U / kg telesnej hmotnosti. Zo 60 – 70 % sa kompenzuje podávaním lieku pred jedlom a zvyšok zaberá dlhšie pôsobiaci inzulín.

NovoRapid FlexPen je naplnené injekčné pero. Pre pohodlie je tu dávkovač a farebné označenie. Na injekcie inzulínu sa používajú ihly dlhé 8 mm s krátkym ochranným krytom od NovoFine alebo Novotwist, na ich obale musí byť symbol „S“.

Táto injekčná striekačka môže podať 1 až 60 jednotiek lieku s rozlíšením až 1 jednotka. Musíte postupovať podľa pokynov na používanie zariadenia. Pero FlexPen sa vydáva na osobné použitie a nesmie sa znovu napĺňať ani prenášať na iné osoby.

Pacienti, ktorí vynechali dávku, sú povinní skontrolovať si v krvi koncentráciu glukózy a potom sa raz denne vrátiť k obvyklému režimu. V žiadnom prípade po vynechanej dávke nemôžete podať dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú zabudnutú!

Priebeh liečby je často dlhý, takže je ťažké určiť konkrétne termíny. Trvanie lieku je ovplyvnené podanou dávkou, miestom vpichu na tele, rýchlosťou prietoku krvi, teplotou a stupňom fyzickej aktivity.

NovoRapid Penfill je dostupný vo forme náplní, ktoré sa používajú na injekčné podávanie inzulínu.

Vyrába NovoNordisk, sú zahrnuté ihly NovoFine.


FlexPen a Penfill nepoužívajte v nasledujúcich situáciách:


Špeciálne pokyny pri používaní lieku NovoRapid:


Analógy NovoRapida

Ak NovoRapid nie je z akéhokoľvek dôvodu vhodný pre diabetika, potom lekár odporúča použiť nasledujúce analógy: Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomix, Rayzodeg. Ich cena je približne rovnaká.

Často pacienti kladú svojim lekárom otázku: "Čo je lepšie - Humalog alebo NovoRapid?". Ale nie je možné odpovedať na presné informácie, pretože pre každého diabetického pacienta odlišné typy inzulín rôznymi spôsobmi. Zvyčajne z jedného lieku na druhý spôsobí prechod alergie.

Súdiac podľa spätnej väzby od pacientov, NovoRapid pôsobí oveľa rýchlejšie ako jeho krátkodobo pôsobiace náprotivky. A je tu ďalšia dôležitá výhoda inzulínu NovoRapid - je povolené používať ho ženy počas tehotenstva a laktácie.

Okrem toho u pacientov s cukrovkou vzniká otázka: „Čo je lepšie - Apidra alebo NovoRapid? Samozrejme, každý si vyberie, čo je pohodlnejšie. Apidra je tiež krátkodobo pôsobiaci inzulín, začína pôsobiť 4-5 minút po injekcii, ale musí sa podávať striktne pred jedlom alebo bezprostredne po jedle, čo nie je pre pacienta vždy vhodné.

Novorapid je liek s hypoglykemickým účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Novorapid sa vyrába vo forme roztoku na subkutánne a intravenózne podanie: priehľadná, bezfarebná (v 3 ml sklenených náplniach; Novorapid Penfill - 5 náplní v blistrových baleniach, 1 blister v kartónovej škatuľke; Novorapid Flexpen - 1 náplň vo viacdávkových jednorazových injekčných perách na viac injekcií, 5 injekčných pier v kartónovej škatuľke) .

1 ml roztoku obsahuje:

  • Účinná látka: inzulín aspart - 3,5 mg (100 IU (akčné jednotky));
  • Pomocné zložky: voda na injekciu - do 1 ml; kyselina chlorovodíková 2M - asi 1,7 mg; hydroxid sodný 2M - asi 2,2 mg; dihydrát hydrofosforečnanu sodného - 1,25 mg; chlorid sodný - 0,58 mg; chlorid zinočnatý - 0,0196 mg; metakrezol - 1,72 mg; fenol - 1,5 mg; glycerol - 16 mg.

Indikácie na použitie

Novorapid sa používa na liečbu diabetes mellitus.

Kontraindikácie

  • Vek do 2 rokov (kvôli nedostatku potrebných klinických údajov potvrdzujúcich jeho bezpečnosť a účinnosť pre túto vekovú skupinu pacientov);

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Roztok sa podáva subkutánne, intravenózne.

Liek je rýchlo pôsobiaci inzulínový analóg. Dávkovanie určuje lekár individuálne v závislosti od potrieb pacienta.

Novorapid sa zvyčajne používa v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínovými prípravkami podávanými aspoň raz denne.

Na dosiahnutie optimálnej kontroly glykémie je potrebné pravidelne upravovať dávku inzulínu a merať koncentráciu glukózy v krvi. Vo väčšine prípadov sa individuálna denná potreba inzulínu u detí a dospelých pohybuje medzi 0,5-1 IU na 1 kg telesnej hmotnosti. V prípadoch podávania Novorapidu pred jedlom je možné zabezpečiť potrebu inzulínu na 50-70%, zvyšnú potrebu zabezpečuje dlhodobo pôsobiaci inzulín.

Potreba úpravy dávky môže nastať pri zvýšenej fyzickej aktivite pacienta, pri zmene zvyčajnej výživy alebo pri sprievodnom ochorení.

V porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom má liek rýchly nástup a kratšie trvanie účinku. Kvôli rýchlejšiemu nástupu účinku sa odporúča podávať bezprostredne pred jedlom, v prípade potreby aj krátko po jedle. Riziko nočnej hypoglykémie u pacientov liečených Novorapidom je nižšie ako pri použití ľudského inzulínu, čo súvisí s kratším trvaním účinku.

V období užívania lieku, ako aj iných liekov s obsahom inzulínu, sa u pacientov s hepatálnou resp zlyhanie obličiek a starších pacientov je potrebné starostlivejšie sledovanie koncentrácií glukózy v krvi a individuálna úprava dávky inzulínu aspartu.

Použitie lieku Novorapid u detí a dospievajúcich namiesto rozpustného ľudského inzulínu je vhodnejšie v prípadoch, keď je potrebný rýchly nástup účinku lieku (napríklad keď je pre dieťa ťažké dodržať požadovaný interval medzi injekciou a príjmom potravy). .

V prípadoch prechodu pacienta z iných liekov obsahujúcich inzulín môže byť potrebné upraviť dávku lieku Novorapid a bazálneho inzulínu.

Roztok sa podáva subkutánnou injekciou do gluteálnej alebo deltovej oblasti, ramena, stehna, oblasti prednej brušnej steny. V tej istej oblasti tela by sa mali miesta vpichu pravidelne meniť, aby sa znížilo riziko vzniku lipodystrofie. Subkutánne podanie lieku Novorapid, ako aj iných liekov obsahujúcich inzulín do prednej brušnej steny poskytuje rýchlejšiu absorpciu v porovnaní s podaním na iné miesta.

Trvanie účinku lieku priamo závisí od úrovne fyzickej aktivity, teploty, intenzity prietoku krvi, miesta podania a použitej dávky. Rýchlejší nástup účinku v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom je však zachovaný bez ohľadu na miesto vpichu.

Je povolené používať liek na dlhodobé subkutánne inzulínové infúzie v inzulínových pumpách určených na inzulínové infúzie. Dlhodobé subkutánne inzulínové infúzie sa majú podávať v prednej brušnej stene a pravidelne meniť miesto ich aplikácie. Pri používaní inzulínovej infúznej pumpy sa Novorapid nesmie miešať s inými typmi inzulínu.

Pacienti používajúci kontinuálne subkutánne inzulínové infúzie majú byť plne zaškolení v používaní pumpy, hadičiek a vhodného zásobníka.

Infúzna súprava (katéter a hadička) sa musí vymeniť v súlade s návodom na použitie dodaným s infúznou súpravou. Pacientom, ktorí dostávajú Novorapid s kontinuálnymi subkutánnymi inzulínovými infúziami, sa odporúča, aby mali k dispozícii ďalší inzulín pre prípad poruchy infúzneho systému.

Ak je to potrebné, liek sa môže podávať intravenózne, ale iba kvalifikovaným zdravotníckym personálom.

Na intravenózne podanie sa používajú infúzne systémy s Novorapidom 100 IU na 1 ml s koncentráciou v rozmedzí 0,04 – 1 IU na 1 ml inzulínu aspartu v 0,9 % roztoku chloridu sodného, ​​5 % roztoku dextrózy alebo 10 % roztoku dextrózy s obsahom 40 mmol na 1 liter chloridu draselného pomocou polypropylénových infúznych nádob. Tieto roztoky sú stabilné pri teplote miestnosti 24 hodín. Istý čas, napriek stabilite, je určité množstvo inzulínu spočiatku absorbované materiálom infúzneho systému. Pri vykonávaní infúzie inzulínu je dôležité neustále monitorovať koncentráciu glukózy v krvi.

Prípady, kedy nemožno použiť Novorapid:

  • nízka hladina glukózy v krvi (nástup hypoglykémie);
  • Porušenie podmienok skladovania roztoku alebo jeho zmrazenie;
  • Inzulín už nie je bezfarebný a priehľadný;
  • Náplň alebo systém na aplikáciu inzulínu s nainštalovanou náplňou sú poškodené;
  • Precitlivenosť na zložky lieku.

Pred použitím lieku Novorapid sa uistite, že štítok označuje správny typ inzulínu, či nie je viditeľné poškodenie náplne alebo medzera medzi bielym prúžkom a piestom. Na každú injekciu sa musí použiť nová ihla, aby sa zabránilo infekcii. Liek a ihly sa musia používať jednotlivo. Inzulín sa nemá podávať intramuskulárne. Po každej injekcii sa majú ihly zlikvidovať.

Liečivo sa môže použiť v inzulínových pumpách. Vhodné na použitie v čerpadlách boli považované za rúrky, ktorých vnútorný povrch bol vyrobený z polyolefínu alebo polyetylénu. V núdzových prípadoch (porucha zariadenia na podanie inzulínu, hospitalizácia) možno roztok na podanie pacientovi natiahnuť z náplne/pera pomocou inzulínovej striekačky U100.

Pri podávaní injekcie použite techniku, ktorú vám odporučil váš lekár alebo zdravotná sestra.

Ihla sa musí držať pod kožou aspoň 6 sekúnd. Štartovacie tlačidlo sa musí držať stlačené, kým sa ihla nevyberie spod kože, čo zabezpečí podanie celej dávky lieku Novorapid a zabráni vniknutiu krvi do inzulínovej náplne alebo ihly. Náplň nie je možné naplniť inzulínom.

Vedľajšie účinky

Poruchy pozorované u pacientov užívajúcich Novorapid sú spôsobené hlavne farmakologickým účinkom inzulínu.

Frekvencia vývoja vedľajšie účinky sa môže líšiť v závislosti od populácie pacientov, dávkovacieho režimu a kontroly glykémie. Na počiatočná fáza pri inzulínovej terapii sa môžu vyvinúť refrakčné chyby, edém a reakcie v mieste vpichu roztoku (vo forme sčervenania, bolesti, zápalu, žihľavky, hematómu, svrbenia a opuchu v mieste vpichu). Spravidla sú tieto príznaky prechodné. Rýchle zlepšenie kontroly glykémie môže viesť k akútnej bolestivej neuropatii, ktorá je vo väčšine prípadov reverzibilná.

Pri zintenzívnení inzulínovej terapie s prudkým zlepšením kontroly metabolizmu sacharidov sa môže vyvinúť prechodné zhoršenie stavu diabetickej retinopatie, pričom dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje pravdepodobnosť progresie diabetickej retinopatie.

Počas používania lieku Novorapid sa môžu vyvinúť nasledujúce poruchy (> 10 % – veľmi často; > 1 % a<10% – часто; >0,1 % a<1% – нечасто; >0,01 % a<0,1% – редко; <0,01% – очень редко; при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

  • Nervový systém: zriedkavo - akútna bolesť (periférna) neuropatia;
  • Imunitný systém: zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, kožné vyrážky; veľmi zriedkavo - anafylaktické reakcie;
  • Koža a podkožné tkanivá: zriedkavo - degenerácia lipidov (v mieste vpichu roztoku);
  • Orgán videnia: zriedkavo - refrakčné chyby, diabetická retinopatia;
  • Metabolizmus a výživa: veľmi často - hypoglykémia;
  • Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedkavo - edém, reakcie v mieste vpichu.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa anafylaktické reakcie prejavujú vo forme generalizovanej kožnej vyrážky, svrbenia, zvýšeného potenia, gastrointestinálnych porúch, angioedému, ťažkostí s dýchaním, zrýchleného tepu, zníženia krvného tlaku. Tieto poruchy môžu byť život ohrozujúce.

Hypoglykémia je jedným z najčastejších vedľajších účinkov. Jeho vývoj je možný v prípadoch príliš vysokej dávky inzulínu vzhľadom na jeho potrebu. Pri ťažkej hypoglykémii môže dôjsť k strate vedomia a/alebo kŕčom, dočasnému alebo nezvratnému poškodeniu mozgových funkcií až k smrti. Príznaky hypoglykémie sa spravidla objavia náhle. Patria sem: studený pot, bledosť kože, zvýšená únava, nervozita alebo tras, úzkosť, znížená koncentrácia, nezvyčajná únava alebo slabosť, dezorientácia, silný hlad, ospalosť, poruchy videnia, bolesť hlavy, búšenie srdca a nevoľnosť.

špeciálne pokyny

Pred dlhou cestou, ktorá je spojená so zmenou časových pásiem, by ste sa mali poradiť so svojím lekárom, pretože v tomto prípade by ste mali jesť a podávať Novorapid v inom čase.

Pri použití lieku v nedostatočnej dávke alebo pri prerušení liečby, najmä u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, sa môže vyvinúť diabetická ketoacidóza a hyperglykémia. Príznaky hyperglykémie (vo forme nevoľnosti, vracania, ospalosti, začervenania a suchosti kože, sucha v ústach, zvýšeného vylučovania moču, smädu a nechutenstva, zápachu acetónu vo vydychovanom vzduchu) sa objavujú spravidla postupne niekoľko hodín alebo dní. Bez vhodnej terapie môže hyperglykémia viesť k smrti.

Pri neplánovanej zvýšenej fyzickej aktivite, vynechávaní jedál alebo príliš vysokej dávke inzulínu v pomere k potrebám pacienta sa môže vyvinúť hypoglykémia. Po kompenzácii metabolizmu sacharidov môžu pacienti zmeniť svoje typické symptómy, prekurzory hypoglykémie. Pri dlhotrvajúcom priebehu diabetes mellitus môžu symptómy-prekurzory zmiznúť.

Rozvoj hypoglykémie pri použití krátkodobo pôsobiacich inzulínových analógov môže začať skôr ako pri liečbe rozpustným ľudským inzulínom.

Je potrebné vziať do úvahy vysokú rýchlosť nástupu účinku lieku Novorapid pri liečbe pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo užívajúcich lieky, ktoré spomaľujú vstrebávanie potravy. Sprievodné ochorenia, najmä sprevádzané horúčkou a infekčnými ochoreniami, spravidla zvyšujú potrebu inzulínu v tele. Tiež môže byť potrebná korekcia dávkovacieho režimu v prítomnosti sprievodných patológií pečene, obličiek, funkčných porúch nadobličiek, štítnej žľazy alebo hypofýzy.

Vďaka prechodu pacienta na iné typy inzulínu je možné znížiť závažnosť skorých symptómov, prekurzorov hypoglykémie.

Pod prísnym lekárskym dohľadom je potrebné previesť pacienta na nový typ inzulínu alebo inzulínu iného výrobcu. Ak sa zmení typ, koncentrácia, typ (zvierací inzulín, ľudský inzulín, analóg ľudského inzulínu) a výrobca inzulínových prípravkov a/alebo spôsob ich výroby, môže byť potrebné zmeniť dávkovací režim alebo zvýšiť frekvenciu injekcií v porovnaní na predtým používané inzulínové prípravky. Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať už pri prvom podaní lieku alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.

Pravidelnou zmenou miesta vpichu v rovnakej anatomickej oblasti je možné zmierniť príznaky alebo zabrániť rozvoju reakcií v mieste vpichu (v podobe bolesti, začervenania, žihľavky, zápalu, hematómu, opuchu a svrbenia). Vysadenie lieku Novorapid z tohto dôvodu sa zvyčajne vyžaduje len vo veľmi zriedkavých prípadoch.

Pri súčasnom použití tiazolidíndiónov s inzulínovými prípravkami je možný rozvoj chronického srdcového zlyhania, najmä v prítomnosti rizikových faktorov. Túto skutočnosť je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní kombinovanej liečby. Je tiež potrebné vykonať lekárske vyšetrenia pacientov na identifikáciu príznakov prírastku hmotnosti, chronického srdcového zlyhania a prítomnosti opuchov. Ak sa príznaky srdcového zlyhania zhoršia, užívanie tiazolidíndiónov sa má prerušiť.

Počas hypoglykémie môže byť narušená reakčná rýchlosť pacientov a ich schopnosť sústrediť sa, čo je potrebné vziať do úvahy pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných prác. Toto je obzvlášť dôležité pre pacientov s chýbajúcimi alebo miernymi symptómami, prekurzormi rozvoja hypoglykémie alebo trpiacich častými epizódami hypoglykémie.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití lieku Novorapid s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

  • Perorálne hypoglykemické lieky, cyklofosfamid, inhibítory karboanhydrázy, inhibítory monoaminooxidázy, lítium, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, neselektívne beta-blokátory, sulfónamidy, bromokriptín, anabolické steroidy, tetracyklíny, fenfluramín, klofibrát, mebendazol, ketokonazol, pyridín fyziologický inzulín;
  • Nikotín, sympatomimetiká, perorálne kontraceptíva, hormóny štítnej žľazy, glukokortikosteroidy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, danazol, somatropín, blokátory vápnikových kanálov, klonidín, morfín, diazoxid, fenytoín: oslabenie hypoglykemického účinku inzulínu
  • Beta-blokátory: maskovanie príznakov hypoglykémie;
  • Lanreotid/oktreotid: zvýšenie alebo zníženie potreby inzulínu;
  • Alkohol: zvýšenie alebo zníženie hypoglykemického účinku inzulínu.

Novorapid sa nemá miešať s inými liekmi. Výnimkou sú infúzne roztoky a izofán-inzulín.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom (v kartónovej krabici) a nadmerným teplom, mimo dosahu detí pri teplote 2-8°C (v chladničke, nie však blízko mrazničky - nezmrazovať!). Odporúča sa uchovávať injekčné pero na ochranu pred svetlom s nasadeným uzáverom.

Čas použiteľnosti - 30 mesiacov.

Otvorené náplne sa majú uchovávať pri teplote nižšej ako 30 °C (nie v chladničke) maximálne 4 týždne. Injekčná striekačka s perom (používa sa alebo nosí ako náhradná) sa nemá uchovávať v chladničke.

Našli ste chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

Hypoglykemický liek, analóg krátkodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu.
Príprava: NOVORAPID® FlexPen®
Účinná látka lieku: inzulín aspart
ATX kódovanie: A10AB05
CFG: Krátkodobo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu
Registračné číslo: P č.016171/01
Dátum registrácie: 27.01.05
Vlastníkom reg. kredit: NOVO NORDISK A/S (Dánsko)

Forma uvoľňovania ohybného pera Novorapid, balenie a zloženie lieku.

Roztok pre s / c a / v úvode transparentný, bezfarebný.

1 ml
inzulín aspart
100 jednotiek*

Pomocné látky: glycerol, fenol, metakrezol, chlorid zinočnatý, dihydrát fosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

*1 jednotka zodpovedá 35 mcg bezvodého inzulínu aspartu.

3 ml - viacdávkové injekčné perá s dávkovačom (5) - kartónové balenia.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok lieku Novorapid flexpen

Hypoglykemický liek, krátkodobo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu vyrobený rekombinantnou DNA biotechnológiou s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, v ktorom je prolínová aminokyselina v polohe B28 nahradená kyselinou asparágovou.

Interaguje so špecifickým receptorom na vonkajšej cytoplazmatickej membráne buniek a vytvára komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje vnútrobunkové procesy, vr. syntéza radu kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvátkináza, glykogénsyntetáza). Pokles glukózy v krvi je spôsobený zvýšením jej vnútrobunkového transportu, zvýšeným vychytávaním tkanivami, stimuláciou lipogenézy, glykogenogenézy a znížením rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Nahradenie aminokyseliny prolínu v pozícii B28 kyselinou asparágovou v NovoRapid FlexPen znižuje tendenciu molekúl vytvárať hexaméry, čo sa pozoruje v roztoku bežného inzulínu. V tomto ohľade sa NovoRapid FlexPen oveľa rýchlejšie vstrebáva z podkožného tuku a začína pôsobiť oveľa rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín. NovoRapid FlexPen znižuje hladinu glukózy v krvi počas prvých 4 hodín po jedle výraznejšie ako rozpustný ľudský inzulín.

Po injekcii s / c začne účinok lieku do 10-20 minút po podaní. Maximálny účinok sa pozoruje 1-3 hodiny po injekcii. Trvanie účinku lieku je 3-5 hodín.

Pri používaní inzulínu NovoRapid FlexPen u pacientov s diabetes mellitus 1. typu je v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom znížené riziko nočnej hypoglykémie. Neexistuje žiadne významné zvýšenie rizika dennej hypoglykémie.

Inzulín aspart je na základe molarity ekvivalentný s rozpustným ľudským inzulínom.

Klinické štúdie u dospelých s diabetom 1. typu preukázali nižšie postprandiálne hladiny glukózy v krvi s NovoRapid FlexPen v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Použitie NovoRapid FlexPen u detí ukázalo podobné výsledky pri dlhodobej kontrole glukózy v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom. Klinická štúdia s použitím rozpustného ľudského inzulínu pred jedlom a inzulínu aspartu po jedle bola vykonaná u detí vo veku 2 až 6 rokov (26 pacientov); a farmakokinetická/farmakodynamická štúdia s použitím jednej dávky bola vykonaná u detí vo veku 6-12 rokov a dospievajúcich vo veku 13-17 rokov. Farmakodynamický profil inzulínu aspartu u detí bol podobný ako u dospelých pacientov.

Klinické štúdie porovnávacej bezpečnosti a účinnosti inzulínu aspart a ľudského inzulínu pri liečbe tehotných žien s diabetes mellitus 1. typu (322 + 27 vyšetrených: 157 dostávalo inzulín aspart, 165 dostávalo ľudský inzulín) neodhalili žiadne negatívne účinky inzulínu aspartu o tehotenstve alebo zdraví plodu/novorodenca. Ďalšie klinické štúdie u žien s gestačným diabetes mellitus liečených inzulínom aspartom (14 pacientok) a ľudským inzulínom (13 pacientok) preukázali porovnateľné bezpečnostné profily spolu s významným zlepšením postprandiálnej kontroly glukózy pri liečbe inzulínom aspartom.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie

Po s/c podaní inzulínu je Tmax aspartu v krvnej plazme v priemere 2-krát nižší ako po podaní rozpustného ľudského inzulínu. Cmax v krvnej plazme je v priemere 492 ± 256 pmol/l a dosahuje sa 40 minút po podaní s/c v dávke 0,15 U/kg telesnej hmotnosti u pacientov s diabetes mellitus 1. typu Koncentrácia inzulínu sa vracia na pôvodnú úroveň 4-6 hodiny po podaní lieku. Rýchlosť absorpcie je o niečo nižšia u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, čo vedie k nižšej Cmax (352±240 pmol/l) a neskoršej Tmax (60 min). Interindividuálna variabilita Tmax je významne nižšia pri inzulíne asparte v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom, zatiaľ čo hlásená variabilita v Cmax pre inzulín aspart je väčšia.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických situáciách

Farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili u starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.

U detí vo veku 6-12 rokov a dospievajúcich vo veku 13-17 rokov s diabetes mellitus 1. typu dochádza k absorpcii inzulínu aspartu rýchlo v oboch vekových skupinách, s Tmax podobným ako u dospelých. V týchto dvoch vekových skupinách sú však rozdiely v hodnote Cmax, čo zdôrazňuje dôležitosť individuálneho výberu dávkovacieho režimu lieku.

Indikácie na použitie:

Diabetes.

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

NovoRapid FlexPen je určený pre s / c a / v úvode. NovoRapid FlexPen má rýchlejší nástup a kratšie trvanie účinku ako rozpustný ľudský inzulín. Kvôli rýchlejšiemu nástupu účinku sa má NovoRapid FlexPen zvyčajne podávať bezprostredne pred jedlom (v prípade potreby sa môže podať krátko po jedle).

Dávku lieku určuje lekár individuálne na základe hladiny glukózy v krvi. NovoRapid FlexPen sa zvyčajne používa v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínovými prípravkami podávanými aspoň raz denne.

Obvykle je celková denná potreba inzulínu od 0,5-1 IU / kg telesnej hmotnosti. Po zavedení lieku pred jedlom môže byť potreba inzulínu zabezpečená NovoRapid FlexPen o 50-70%, zostávajúca potreba inzulínu je zabezpečená dlhodobo pôsobiacim inzulínom.

Teplota aplikovaného inzulínu by mala zodpovedať izbovej teplote.

NovoRapid FlexPen sa podáva s/c do oblasti prednej brušnej steny, stehna, ramena alebo sedacej časti. Miesta vpichu v rovnakej oblasti tela by sa mali pravidelne meniť.

Tak ako pri iných inzulínových prípravkoch, trvanie účinku NovoRapid FlexPen závisí od dávky, miesta podania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.

S/c zavedenie do prednej brušnej steny poskytuje rýchlejšie vstrebávanie v porovnaní so zavedením na iné miesta. Rýchlejší nástup účinku v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom je však zachovaný bez ohľadu na miesto vpichu.

Ak je to potrebné, NovoRapid FlexPen môže byť podaný intravenózne, ale iba kvalifikovaným zdravotníckym personálom.

Na intravenózne podanie sa používajú infúzne systémy s liekom NovoRapid FlexPen 100 U/ml s koncentráciou 0,05 U/ml až 1 U/ml inzulín aspart v 0,9 % roztoku chloridu sodného; 5 % alebo 10 % roztok dextrózy s obsahom chloridu draselného 40 mmol/l pomocou polypropylénových infúznych vakov. Tieto roztoky sú stabilné pri izbovej teplote 24 hodín.Počas inzulínových infúzií je potrebné neustále monitorovať hladinu glukózy v krvi.

NovoRapid FlexPen možno použiť aj na kontinuálne sc inzulínové infúzie (CSII) v inzulínových pumpách určených na inzulínové infúzie. CSII by sa mal zaviesť do prednej brušnej steny. Miesta infúzie sa majú pravidelne meniť.

Keď používate inzulínovú infúznu pumpu, NovoRapid FlexPen sa nemá miešať s inými typmi inzulínu.

Pacienti používajúci CSII by mali byť plne zaškolení v používaní pumpy, vhodného zásobníka a hadičiek pumpy. Infúzna súprava (hadička a katéter) sa má meniť v súlade s návodom na použitie dodaným s infúznou súpravou.

Pacienti užívajúci NovoRapid FlexPen pomocou CSII by mali mať k dispozícii ďalší inzulín pre prípad poruchy infúznej linky.

NovoRapid FlexPen je naplnené injekčné pero s dávkovačom. Pero FlexPen je navrhnuté na použitie s inzulínovými injekčnými systémami spoločnosti s ihlami NovoFine s krátkym krytom. Balenie s ihlami je označené symbolom "S". Injekčné pero FlexPen poskytuje možnosť podať 1 až 60 jednotiek lieku s presnosťou na 1 jednotku. Musíte postupovať presne podľa pokynov v návode na použitie dodanom so zariadením.

FlexPen je len na osobné použitie a nemožno ho znovu naplniť.

Vedľajšie účinky lieku Novorapid flexpen:

Vedľajšie účinky spojené s vplyvom na metabolizmus uhľohydrátov: hypoglykémia (zvýšené potenie, bledosť kože, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, dezorientácia, porucha koncentrácie, závraty, silný hlad, prechodné zhoršenie zraku, bolesť hlavy, nevoľnosť, tachykardia ). Ťažká hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a/alebo záchvatom, dočasnému alebo trvalému poškodeniu mozgu a smrti.

Výskyt vedľajších účinkov bol definovaný ako: zriedkavý (>1/1000,<1/100), редкие (>1/10000, <1/1000); отдельные спонтанные случаи представлены как очень редкие и определены как <1/10000 — включая отдельные случаи.

Alergické reakcie: zriedkavo - žihľavka, kožná vyrážka; veľmi zriedkavo - anafylaktické reakcie. Generalizované alergické reakcie môžu zahŕňať kožnú vyrážku, svrbenie kože, zvýšené potenie, gastrointestinálne poruchy, angioedém, ťažkosti s dýchaním, tachykardiu, znížený krvný tlak.

Lokálne reakcie: alergické lokálne reakcie (sčervenanie, opuch, svrbenie kože v mieste vpichu), zvyčajne dočasné a vymiznúce s pokračovaním liečby; zriedkavo - lipodystrofia.

Iné: na začiatku liečby, zriedkavo - edém, zriedkavo - refrakčná chyba. Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne dočasné.

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov používajúcich NovoRapid FlexPen sú prevažne závislé od dávky a sú spôsobené farmakologickým účinkom inzulínu.

Kontraindikácie lieku:

hypoglykémia;

Zvýšená individuálna citlivosť na inzulín aspart alebo niektorú zo zložiek lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

NovoRapid (oddelený inzulín) sa môže používať počas tehotenstva. Dve randomizované kontrolované klinické štúdie (322+27 vyšetrených tehotných žien) neodhalili žiadne nežiaduce účinky inzulínu okrem iného na tehotenstvo alebo zdravie plodu/novorodenca v porovnaní s ľudským inzulínom.

Počas obdobia možného nástupu tehotenstva a počas celého jeho obdobia je potrebné kontrolovať hladinu glukózy v krvi a starostlivo sledovať stav pacientov s diabetes mellitus. Potreba inzulínu sa spravidla znižuje v prvom trimestri a postupne sa zvyšuje v druhom a treťom trimestri tehotenstva. Krátko po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vráti na úroveň pred tehotenstvom.

Počas laktácie (dojčenia) sa NovoRapid FlexPen môže používať bez obmedzení. Zavedenie inzulínu dojčiacej matke nepredstavuje hrozbu pre dieťa. Môže však byť potrebné upraviť dávku lieku.

Špeciálne pokyny na použitie Novorapid flexpen.

Nedostatočná dávka lieku alebo prerušenie liečby, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, môže viesť k rozvoju hyperglykémie alebo diabetickej ketoacidózy. Príznaky hyperglykémie sa spravidla objavujú postupne, v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Symptómy hyperglykémie sú nevoľnosť, vracanie, ospalosť, začervenanie a suchosť kože, sucho v ústach, zvýšené vylučovanie moču, smäd a strata chuti do jedla a zápach acetónu vo vydychovanom vzduchu. Bez správnej liečby môže hyperglykémia viesť k smrti. Po kompenzácii metabolizmu uhľohydrátov, napríklad intenzifikovanou inzulínovou terapiou, môžu pacienti zmeniť svoje typické symptómy, prekurzory hypoglykémie, o čom by mali byť pacienti informovaní.

U diabetických pacientov s optimálnou metabolickou kontrolou sa neskoršie komplikácie diabetu rozvíjajú a postupujú pomalšie. V tejto súvislosti sa odporúča vykonávať činnosti zamerané na optimalizáciu metabolickej kontroly vrátane monitorovania hladín glukózy v krvi.

Dôsledkom farmakodynamických charakteristík krátkodobo pôsobiacich inzulínových analógov je, že rozvoj hypoglykémie pri ich použití začína skôr ako pri použití rozpustného ľudského inzulínu.

NovoRapid FlexPen sa má používať v priamej súvislosti s príjmom potravy. Je potrebné vziať do úvahy vysokú rýchlosť nástupu účinku lieku pri liečbe pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo užívajúcich lieky, ktoré spomaľujú vstrebávanie potravy. V prítomnosti sprievodných ochorení, najmä infekčnej povahy, sa potreba inzulínu spravidla zvyšuje. Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene môže viesť k zníženiu potreby inzulínu.

Pri prechode pacienta na iné typy inzulínu sa môžu skoré varovné príznaky hypoglykémie zmeniť alebo byť menej výrazné ako pri použití predchádzajúceho typu inzulínu.

Prechod pacienta na nový typ inzulínu alebo inzulínový prípravok od iného výrobcu sa musí uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom. Ak koncentrácia, typ, výrobca a typ (ľudský inzulín, zvierací inzulín, analóg ľudského inzulínu) inzulínových prípravkov a/alebo spôsob výroby môžu vyžadovať zmenu dávky. U pacientov prechádzajúcich na liečbu NovoRapid FlexPen môže byť potrebné zvýšiť frekvenciu injekcií alebo zmeniť dávku v porovnaní s dávkami predtým používaných inzulínových prípravkov. Ak je potrebné upraviť dávku, možno ju vykonať už pri prvom podaní lieku alebo počas prvých týždňov či mesiacov liečby.

Okrem toho môže byť potrebná zmena dávky lieku pri zmene stravy a pri zvýšenej fyzickej aktivite. Fyzické cvičenie vykonávané bezprostredne po jedle môže zvýšiť riziko hypoglykémie. Vynechávanie jedál alebo neplánované cvičenie môže viesť k hypoglykémii.

Výrazné zlepšenie stavu kompenzácie metabolizmu sacharidov môže viesť k stavu akútnej bolestivej neuropatie, ktorá je väčšinou reverzibilná.

Dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie. Intenzifikácia inzulínovej terapie s dramatickým zlepšením glykemickej kontroly však môže byť sprevádzaná prechodným zhoršením diabetickej retinopatie.

NovoRapid FlexPen obsahuje metakrezol, ktorý môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť alergické reakcie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Schopnosť koncentrácie a reakčná rýchlosť pacientov môže byť narušená pri hypoglykémii a hyperglykémii, čo môže byť nebezpečné v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť potrebné (napríklad pri vedení auta alebo pri práci so strojmi a mechanizmami). Pacientov treba upozorniť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie a hyperglykémie pri vedení auta a práci s mechanizmami. Toto je obzvlášť dôležité pre pacientov so žiadnymi alebo so zníženými príznakmi rozvoja hypoglykémie alebo trpiacich častými epizódami hypoglykémie. V týchto prípadoch by sa mala zvážiť uskutočniteľnosť takejto práce.

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: hypoglykémia.

Liečba: Pacienti si môžu miernu hypoglykémiu liečiť sami príjmom glukózy, cukru alebo potravín bohatých na sacharidy (pacientom sa odporúča nosiť cukor, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu vždy so sebou). V závažných prípadoch, keď pacient stratí vedomie, sa intravenózne vstrekne 40% roztok dextrózy (glukózy); i / m alebo s / c - glukagón (0,5-1 mg). Po nadobudnutí vedomia sa pacientovi odporúča jesť jedlo bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opätovnému výskytu hypoglykémie.

Interakcia lieku Novorapid flexpen s inými liekmi.

Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory MAO, ACE inhibítory, inhibítory karboanhydrázy, neselektívne betablokátory, bromokriptín, oktreotid, sulfónamidy, anabolické steroidy, tetracyklíny, klofibrát, ketokonazol, mebendazol, pyridofylín, cyklofosfamid, fenflura prípravky obsahujúce etanol.

Hypoglykemický účinok inzulínu oslabujú perorálne kontraceptíva, kortikosteroidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, blokátory vápnikových kanálov, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín.

Pod vplyvom rezerpínu a salicylátov je možné oslabenie aj zvýšenie účinku lieku.

Farmaceutická nekompatibilita

Lieky obsahujúce tiol alebo siričitan po pridaní k inzulínu spôsobujú jeho deštrukciu.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Novorapid flexpen.

Zoznam B. Nepoužité pero NovoRapid FlexPen sa má uchovávať pri teplote 2 °C až 8 °C (v chladničke), ale nie v blízkosti mrazničky; nezmrazujte. Na ochranu pred svetlom uchovávajte NovoRapid FlexPen s nasadeným ochranným krytom. Čas použiteľnosti - 30 mesiacov.

V závislosti od typu cukrovky a jej priebehu sú pacientovi predpísané vhodné lieky. Môžu to byť tablety alebo inzulín s rôznym stupňom účinku. Do poslednej kategórie liekov patrí injekčný Novorapid, nová vzorka.

Všeobecné informácie o lieku

Inzulín Novorapid je liek novej generácie, ktorý sa používa v lekárskej praxi na liečbu cukrovky. Prostriedok má hypoglykemický účinok doplnením nedostatku ľudského inzulínu. Ukazuje krátky účinok.

Liečivo sa vyznačuje dobrou znášanlivosťou a rýchlym účinkom. Pri správnom používaní sa hypoglykémia vyskytuje menej často ako pri užívaní ľudského inzulínu.

Dostupné vo forme injekčného roztoku. Aktívnou zložkou je inzulín aspart. Aspart je podobný hormónu, ktorý produkuje ľudské telo. Používa sa v kombinácii s dlhšie pôsobiacimi injekciami.

Dostupné v 2 variantoch: Novorapid FlexPen a Novorapid Penfil. Prvým typom je injekčné pero, druhým je náplň. Každý z nich má rovnaké zloženie – inzulín aspart. Látka je priehľadná bez zákalu a inklúzií tretích strán. Pri dlhšom skladovaní sa môže vytvoriť jemná zrazenina.

Farmakológia a farmakokinetika

Liečivo interaguje s bunkami a aktivuje procesy, ktoré sa tam vyskytujú. V dôsledku toho vzniká komplex - stimuluje intracelulárne mechanizmy. Účinok lieku sa vyskytuje vo vzťahu k ľudskému hormónu skôr. Výsledok je možné vidieť za 15 minút. Maximálna doba pôsobenia je 4 hodiny.

Pri znížení cukru dochádza k poklesu jeho produkcie v pečeni. Dochádza k aktivácii glykogenolýzy a zvýšeniu vnútrobunkového transportu, syntéze základných enzýmov. Kritické glykemické epizódy sú oveľa kratšie ako pri ľudskom inzulíne.

Z podkožia sa látka rýchlo transportuje do krvného obehu. Štúdie ukázali, že maximálna koncentrácia v DM 1 sa dosiahne po 40 minútach, čo je 2-krát kratšie ako pri liečbe ľudským inzulínom. Novorapid u detí (vo veku 6 rokov a starších) a dospievajúcich sa rýchlo absorbuje. Intenzita absorpcie v DM 2 je slabšia a maximálna koncentrácia sa dosahuje dlhšie - až po hodine. Po 5 hodinách dochádza k návratu predchádzajúcej hladiny inzulínu.

Indikácie a kontraindikácie

Liek je predpísaný pre:

  • DM 1 pre dospelých a deti od 2 rokov;
  • DM 2 s rezistenciou na tabletové prípravky;
  • interkurentné ochorenia.

Kontraindikácie na použitie:

  • deti do 2 rokov;
  • alergia na lieky;
  • neznášanlivosť na zložky lieku.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Pre adekvátny výsledok terapie sa liek kombinuje s dlhšie pôsobiacim inzulínom. V priebehu liečby sa neustále monitoruje cukor, aby sa udržala glykémia pod kontrolou.

Novorapid sa môže použiť subkutánne aj intravenózne. Najčastejšie pacienti podávajú liek prvým spôsobom. Intravenózne injekcie podáva iba zdravotnícky pracovník. Odporúčaná oblasť pre injekcie je stehno, rameno, predná časť brucha.

Pozor! Aby ste znížili riziká spojené s lipodystrofiou, meňte miesto vpichu iba v rámci tej istej zóny.

Činidlo sa podáva pomocou injekčného pera. Je navrhnutý tak, aby bezpečne a presne zaviedol riešenie. V prípade potreby sa liek môže použiť v infúznych pumpách. Počas celého procesu sa monitorujú ukazovatele. V prípade zlyhania systému musí mať pacient náhradný inzulín. Podrobný návod nájdete v návode na použitie dodávanom s produktom.

Liek sa užíva pred jedlom alebo po jedle. Je to spôsobené rýchlym pôsobením lieku. Dávkovanie lieku Novorapid sa určuje pre každého pacienta individuálne, berúc do úvahy osobnú potrebu lieku a priebeh ochorenia. Denná dávka je zvyčajne< 1.0 ЕД/кг.

Počas terapie je možné upraviť dávku v nasledujúcich prípadoch: zmena stravy na základe priebehu sprievodných ochorení, chirurgický zákrok, zvýšenie fyzickej aktivity.

Špeciálni pacienti a pokyny

Počas tehotenstva je použitie lieku povolené. V procese testovania neboli odhalené škodlivé účinky látky na plod a ženu. Počas celého obdobia sa dávkovanie upravuje. Počas laktácie tiež neexistujú žiadne obmedzenia.

Absorpcia látky u starších ľudí je znížená. Pri určovaní dávky sa berie do úvahy dynamika hladiny cukru.

Keď sa Novorapid kombinuje s inými antidiabetikami, hladina cukru sa neustále monitoruje, aby sa predišlo prípadom hypoglykémie. V prípade porušenia obličiek, hypofýzy, pečene, štítnej žľazy je potrebné starostlivo vybrať a upraviť dávku lieku.

Predčasné jedenie môže vyvolať kritický stav. Nesprávne použitie lieku Novorapid, náhle prerušenie podávania môže vyvolať ketoacidózu alebo hyperglykémiu. Pri zmene časového pásma môže byť potrebné, aby pacient zmenil čas užívania lieku.

Pred plánovanou cestou by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Pri infekčných, sprievodných ochoreniach sa pacientova potreba liekov mení. V týchto prípadoch sa upraví dávka. Pri prechode z iného hormónu bude potrebné upraviť dávku každého antidiabetika.

Pozor! Pri prechode na Novorapid nemusia byť predzvesti zvýšenia glykémie tak výrazné ako v predchádzajúcich prípadoch.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Častým vedľajším účinkom je hypoglykémia. V oblasti vpichu sa môžu vyskytnúť dočasné nežiaduce reakcie - bolesť, začervenanie, malé modriny, opuch, zápal, svrbenie.

Počas príjmu môžu byť pozorované aj nasledujúce nežiaduce javy:

Pri prehnanej dávke sa môže vyskytnúť hypoglykémia rôznej závažnosti. Mierne predávkovanie môžete odstrániť sami užitím 25 g cukru. Dokonca aj odporúčané dávkovanie lieku môže v niektorých prípadoch vyvolať hypoglykémiu. Pacienti by mali vždy nosiť glukózu so sebou.

V závažných prípadoch sa glukagón podáva pacientovi intramuskulárne. Ak telo nereaguje na činidlo po 10 minútach, potom sa glukóza podáva intravenózne. V priebehu niekoľkých hodín je pacient sledovaný, aby sa zabránilo druhému záchvatu. V prípade potreby je pacient hospitalizovaný.

Interakcia s inými liekmi a analógmi

Účinok lieku Novorapid sa môže pod vplyvom rôznych liekov znížiť alebo zvýšiť. Neodporúča sa miešať Aspart s inými liekmi. Ak nie je možné zrušiť iný nediabetický liek, mali by ste o tom informovať svojho lekára. V takýchto prípadoch sa dávka upraví a vykoná sa zvýšené monitorovanie ukazovateľov cukru.

Deštrukciu inzulínu spôsobujú lieky obsahujúce siričitany a tioly. Posilniť pôsobenie antidiabetík Novorapid, Ketokonazolu, prípravkov s obsahom etanolu, mužských hormónov, fibrátov, tetracyklínov, lítiových prípravkov. Oslabiť účinok - nikotín, antidepresíva, antikoncepcia, adrenalín, glukokortikosteroidy, Heparín, Glukagón, antipsychotiká, diuretiká, Danazol.

Pri kombinácii s tiazolidíndiónmi sa môže vyvinúť srdcové zlyhanie. Riziká sa zvyšujú, ak existuje predispozícia k ochoreniu. Pri kombinovanej terapii je pacient pod lekárskym dohľadom. Ak sa práca srdca zhorší, liek sa zruší.

Alkohol môže zmeniť účinok lieku Novorapid - zvýšiť alebo znížiť hypoglykemický účinok Aspartu. Počas hormonálnej liečby je potrebné zdržať sa alkoholu.

K podobným prípravkom s rovnakou účinnou látkou a princípom účinku patrí Novomix Penfil.

Medzi lieky obsahujúce iný typ inzulínu patria Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Gensulin R, Insugen R, Insuman Rapid, Insular Active, Rinsulin R, Humodar R, Farmasulin, Humulin.

Liek so zvieracím inzulínom - Monodar.

Pozor! Prechod na iný liek sa vykonáva iba pod dohľadom lekára.

Videonávod na používanie injekčného pera:

Názory pacientov

Z recenzií diabetikov, ktorí používali inzulín Novorapid, môžeme konštatovať, že liek je dobre prijatý a rýchlo znižuje cukor, ale je zaňho aj vysoká cena.

Droga mi uľahčuje život. Rýchlo znižuje cukor, nespôsobuje vedľajšie účinky, je s ním možné neplánované občerstvenie. Iba cena je vyššia ako cena podobných liekov.

Antonina, 37 rokov, Ufa

Lekár predpísal liečbu liekom Novorapid spolu s „dlhým“ inzulínom, ktorý udržuje cukor v normále počas celého dňa. Predpísaný liek pomáha jesť v neplánovanom čase diétou, dobre znižuje cukor po jedle. Novorapid je dobrý mierny rýchlo pôsobiaci inzulín. Veľmi pohodlné injekčné perá, nie je viazané na injekčné striekačky.

Tamara Semyonovna, 56 rokov, Moskva

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Náklady na Novorapid Flexpen (100 jednotiek / ml, 3 ml) sú asi 2270 rubľov.

Inzulín Novorapid je liek, ktorý má krátky hypoglykemický účinok. Má výhody oproti iným podobným prostriedkom. Riziko hypoglykémie je menšie ako pri užívaní ľudského hormónu. Injekčné pero ako súčasť lieku poskytuje pohodlné použitie.