mājas→Vēders→ Kas ir narkotiku definīcija. Kas ir narkotika

Kas ir narkotiku definīcija. Kas ir narkotika

Farmakoloģija ir grūti saprotama zinātne. Rodas jautājumi par dažādām zālēm, to lietošanu, atšķirībām, īpašībām. Vēl nesaprotamāks ir iegādāto tablešu, tablešu, tinktūru sastāvs.

Kas ir narkotikas, to veidi

Farmakoloģiskā viela- tas ir viens vai elementu komplekss, kam ir farmakoloģiska aktivitāte, tas ir ir kāda ietekme uz dzīvas būtnes ķermeņa. Pēc daudzām un daudzu gadu klīniskās pārbaudes procedūrām, nonākšanas medicīnas ražošanā šādiem materiāliem tiek dots nosaukums zāles.

Zāles ir farmakoloģiskā viela kas attiecas profilaktiskos, diagnostikas, terapeitiskos nolūkos. Tie ir medicīnas produkti, kuru ražošana regulē starptautiski un nacionāli.

Kas attiecas uz zālēm?Šādi produkti ietver plašs komponentu klāsts, atšķiras pēc satura, izcelsmes, izskata. Tur ir dabiska vai mākslīga daba, augu vai dzīvnieku, ir atšķirīgs agregācijas stāvoklis.

Pēc sastāva izšķir 2 veidus:

vielas;
izejvielas(augi, mikrobu, dzīvnieku pasaules produkti).

Vielas ir bioloģisks materiāls vai ķīmiski savienojumi. Atkarībā no iegūšanas un tīrīšanas metodes tos iedala grupās:

antibiotikas;
vitamīni;
augu izcelsmes;
terapeitisko;
ķīmiska;
imunoloģiski;
augu, dzīvnieku izcelsmes materiāli;
radioaktīvie izotopi.

Sortiments pastāvīgi izplešas, modificēts, mazāk efektīvs aizstāts ar aktuālākiem..

Apzīmētas ar šādām fiziskajām formām:

grūti;
šķidrums;
gāzveida;
mīksts.

Izejviela ir bioprodukti nepieciešama pirms lietošanas tīrīšana vai pārstrāde. Šīs kategorijas produkti ir dārzenis(lapas, saknes, miza utt.), dzīvnieks(medus, propoliss, tauki, indes utt.) un mikrobu izcelsme.

Zāļu īpašības, veidi

Zāles (sarunvalodā - zāles) ir zāles, kurām ir specifiska forma. Tiem ir derīguma termiņš, iepakojums, marķējums, medicīnisks mērķis, gatavi lietošanai.

Saskaņā ar terapeitiskajiem mērķiem tiek dotas gatavas zāles specifisks veids, zvanīja nodrošināt vēlamo efektu un ērtības lietojumprogrammas. Ar neveiksmīgu izvēli zāles var būt ne tikai neefektīvas, bet arī ļaunprātīgs.

Dažas formas:

Atkarībā no tā ir vairākas klasifikācijas vispārīgās īpašības, mērķis, ķīmiskais sastāvs un forma.

Kas kopīgs zālēm un narkotikām?

No sniegtās informācijas kļūst skaidrs, ka starp tiem diezgan daudz kopīga. Pirmkārt jau viņi ko raksturo farmakoloģisks mērķis, materiālu izcelsme, ķīmiskais sastāvs, noteikta forma. Līdzekļi ir galvenais materiāls medikamentu ražošanā.

Atšķirības

Atšķirību tabula:

Tādējādi zāles ir gala produkts, ko patērētājs redz aptieku plauktos. Ārstnieciskais līdzeklis ir izejviela, ko izmanto zāļu ražošanā.

Konkrēts piemērs

Pankreatīns ir aktīvā sastāvdaļa farmakoloģiskās īpašības kuru mērķis ir uzlabot gremošanu, novērst negatīvos simptomus. Izejvielas tiek iegūtas no cūku aizkuņģa dziedzera.

Pankreatīns ir daļa no tādiem produktiem kā: Creon, Mezim, Festal, Penzital. Tā ir galvenā sastāvdaļa, kas iedarbojas uz organismu, pārējās vielas, kas veido zāļu struktūru, atšķiras un iedarbojas papildus.

Noskatieties video par zālēm, kas palīdz uzlabot smadzeņu cirkulācija:

Vairāk interesantu rakstu.

Zāles tiek radītas arī ķīmiskās sintēzes ceļā, neizmantojot bioloģiskās tehnoloģijas, izmantojot mikroorganismu aktivitāti. Cilvēce narkotikas lieto kopš neatminamiem laikiem, taču farmakoterapijas vēsturē ir periodi (19. gs. - 20. gs. sākuma zirgi), kad zāļu pozitīvā loma tika noliegta, un tas tika uzskatīts par progresīva domāšanas veida pazīmi. Farmakoterapijas noliegums tika izteikts teicienā: "Ārstējiet ar prātu, nevis ar zālēm."

Ārstnieciskie preparāti - dozētas zāles, gatavas lietošanai. Tos iedala indīgajos, spēcīgos un vispārīgos. Lietojot, ir svarīgi precīzi ievērot devu.

Vienreizēja deva - zāļu daudzums, kas aprēķināts vienā reizē. Ja zāles tiek izsniegtas pēc receptes, vienreizējo devu nosaka ārsts. Lietojot zāles pašam, ir svarīgi pareizi noteikt to devu (piemēram, ja jālieto 500 mg zāļu, bet tablete satur 1000 mg, tad jālieto 1/2 tabletes).

Lielākā vienreizēja deva - maksimālā summa zāles vienai devai.

Augstāks dienas devu- maksimālais zāļu daudzums, ko var lietot dienā.

Medicīna parasti tiek saukta par tabletēm, mikstūrām, pulveriem utt. Tomēr tās ir tikai noteiktu terapeitisko līdzekļu zāļu formas.

Katrs medikaments satur aktīvā viela, kas nosaka tā ārstnieciskās īpašības.

Parasta tablete var sastāvēt tikai no aktīvās vielas, bet biežāk tā ir tās maisījums ar palīgvielām, ne-zāļu vielām. Fakts ir tāds, ka konkrētas vielas zāļu devas bieži vien sasniedz miligramus un pat miligramu daļas, un līdz ar to tabletei, kas pilnībā sastāv no šādas vielas, būtu mikroskopiski izmēri. Vielas-pildvielas, turklāt, var palēnināt vai, gluži pretēji, paātrināt darbību narkotiku. Tāpēc pat zāles ar vienu un to pašu aktīvo vielu dažkārt izraisa atšķirīgu iedarbību. Tas ir jāatceras un jālieto līdzeklis tikai ārsta uzraudzībā.

Līdz šim pasaulē ir izstrādāti vairāk nekā 7 tūkstoši medikamentu, un lielākā daļa no tiem parādījās pēdējo 25 gadu laikā.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas konsultējieties ar savu ārstu.

Zāles

Zāles- tās ir vielas vai vielu maisījumi, ko izmanto slimību profilaksei, diagnostikai, ārstēšanai, kā arī citu stāvokļu regulēšanai (piemēram, grūtniecības profilaksei u.c.). Zāles tiek iegūtas no visdažādākajām vielām sintēzes, dažādu ķīmisku reakciju, ekstrakcijas, biotehnoloģiju un citu metožu ceļā (t.sk. no asinīm, asins plazmas, kā arī no cilvēka vai dzīvnieku orgāniem, audiem, augiem, minerālvielām).

Tādējādi zāles ietver augu, dzīvnieku vai sintētiskas izcelsmes vielas, kurām ir farmakoloģiska iedarbība un kuras ir paredzētas zāļu formu ražošanai un izgatavošanai.

Zāļu klasifikācija

Recepšu un bezrecepšu zāles

Pasaules praksē pastāv jēdziens "bezrecepšu" un "recepšu" zāles. Pēdējie norāda uz lielāku iespējamo bīstamību, lietojot bez ārsta konsultācijas. Nemitīgi notiek cīņa starp "farmācijas" un "medicīnas" lobiju (attiecīgi par 1. vai 2. grupas zāļu un atbilstošā biznesa paplašināšanu).

Valsts regulējums izstrādāts, lai ņemtu vērā iedzīvotāju intereses (zāļu "pieejamības" un/vai "drošības" dilemmu), neorientējoties uz farmācijas vai medicīnas biznesa interesēm.

Homeopātiskās zāles

Vairākās valstīs šīs zāles tiek regulētas atšķirīgi - vai nu kā "Zāļu" kategorija, vai kā "Pārtika un uztura bagātinātāji", vai kā "alternatīvās zāles". Pašlaik šajā jautājumā nav vispāratzīta starptautisko organizāciju viedokļa, kas saskaņots ar valsts veselības iestādēm.

Krievijas federācijā homeopātiskie preparāti uz tām attiecas tāds pats tiesiskais regulējums kā uz parastajām narkotikām.

Likumdošanas regulējums

No Krievijas likumdošanas viedokļa šobrīd (2006. gadā) zāles ir zāles, kas ir ierakstītas valsts zāļu reģistrā.

Autorizēto zāļu ražošanai jāatbilst LRP standarta starptautiskajām prasībām, tomēr šīs prasības ieviešana vairāku NVS valstu teritorijā tiek veikta pakāpeniski, jo tiek atjaunināts galveno strādājošo uzņēmumu aprīkojums.

Zāļu tirdzniecību (atšķirībā no uztura bagātinātājiem) veic tikai specializētie veikali (aptiekas, aptieku kioski), kuriem ir atbilstoša licence.

Zāļu apriti regulē normatīvie akti un normatīvie akti, tostarp regulāri tiek aktualizēts vitāli svarīgo un būtisko zāļu saraksts (VED), Narkotisko vielu saraksts u.c.

Likumdošanas regulējuma ekonomiskās sekas

PVN zāļu tirdzniecībai (Krievija, 2006) atbilst 10% (atšķirībā no uztura bagātinātājiem - 18%).

Ukrainā pastāv prakse akcīzes nodokli par alkohola lietošanu medikamentu ražošanā atdot – tikai pēc to realizācijas.

Zāļu kvalitātes valsts kontroles institūcijas

Zāļu kvalitāti Krievijā kontrolē Federālais veselības un sociālās attīstības uzraudzības dienests (Roszdravnadzor), kas ir pakļauts Veselības un sociālās attīstības ministrijai. Krievijas Federācija.

Zāļu kvalitātes kontroles centri darbojas lielākajā daļā Krievijas lielo pilsētu. To galvenais uzdevums ir medikamentu tirdzniecības organizāciju pārbaude (daudzo zāļu uzglabāšanas un realizācijas normu ievērošana), kā arī selektīva (un atsevišķos reģionos pat pilnīga) zāļu kontrole. Pamatojoties uz reģionālo centru datiem, Roszdravnadzor pieņems lēmumus par konkrētas zāles noraidīšanu.

Ideālā gadījumā tam vajadzētu būt. Praksē lietas izskatās nedaudz savādāk.

Pirmkārt, lielākā daļa narkotiku kvalitātes kontroles centru ir vairāk nekā slikti aprīkoti, un tie nespēj veikt mūsdienu zāļu sarežģītu ķīmisko analīzi. Vēl sarežģītāka situācija rodas ar mikrobioloģiskie pētījumi, kas vai nu netiek ražoti vispār, vai tiek ražoti ļoti samazinātā apjomā. Rezultātā bieži vien visi, tā sakot, pētījumi aprobežojas ar novērtēšanu izskats zāles (vai ir nepieņemami nosēdumi, vai tabletes ir saplaisājušas, vai iepakojums ir pareizi noformēts, etiķete ir greiza utt.).

Otrkārt, saskaņā ar Krievijā spēkā esošajiem tiesību aktiem nav pieļaujams pieprasīt no pārdevēja papildu analīzi, ja zālēm jau ir derīgs atbilstības sertifikāts (deklarācija). Tādējādi visi papildu pētījumi būtu jāveic par Zāļu kvalitātes kontroles centru līdzekļiem. Faktiski tas pārdevējam rada papildu izmaksas.

Treškārt, zāļu kvalitātes kontroles centriem vajadzētu ražot selektīvs narkotiku kontrole. Daudzos Krievijas reģionos (piemēram, Stavropole, Tveras apgabalā, Tatarstānā) atkārtotai pārbaudei ir pilnīgs raksturs. Kopumā tas ir nelikumīgi, un laboratoriju aprīkojuma trūkuma dēļ tam vienkārši nav nozīmes, kas rada ievērojamas grūtības pārdot ne tikai viltotas un nekvalitatīvas zāles, bet arī zāles kopumā.

Iepriekš minētā rezultātā varam teikt, ka lielākā daļa reģionālo Zāļu kvalitātes kontroles centru šodien nepilda savus uzdevumus, tikai radot pamatu kukuļiem un negodīgai konkurencei.

Noraidītās un viltotās zāles var izņemt no aptieku tīkla, informācija par tām pieejama šādās interneta vietnēs:

Oriģinālās zāles un ģenēriskās zāles

Oriģinālās zāles ir zāles, kuras vispirms izlaiž izstrādātājs. Kā likums, jaunu zāļu izstrāde ir ļoti dārgs un laikietilpīgs process. No daudzajiem zināmajiem savienojumiem, kā arī no jauna sintezētajiem, uzskaitot, pamatojoties uz datu bāzēm par to īpašībām un datormodelējot paredzēto bioloģisko aktivitāti, tiek identificētas un sintezētas vielas ar maksimālo mērķa aktivitāti. Pēc eksperimentiem ar dzīvniekiem pozitīva rezultāta gadījumā tiek veikti ierobežoti klīniskie pētījumi ar brīvprātīgo grupām. Ja efektivitāte tiek apstiprināta un blakusparādības ir nenozīmīgas, zāles nonāk ražošanā, un, pamatojoties uz papildu pārbaužu rezultātiem, iespējamās funkcijas darbības, tiek atklātas nevēlamās sekas.

Tajā pašā laikā ražotājs patentē šo jauno medikamentu. Visi pārējie uzņēmumi var radīt sinonīmus (tā sauktos ģenēriskās zāles), bet pēc savas tehnoloģijas, ja tās pierāda zāļu bioekvivalenci. Protams, viņi nevar izmantot šīs zāles zīmola nosaukumu, bet tikai INN vai kādu jaunu patentētu. Neskatoties uz jauno nosaukumu, šādas zāles var būt līdzīgas vai ļoti tuvas.

Vai oriģinālās zāles un ģenēriskās zāles ir pilnīgi līdzvērtīgas? No ķīmijas viedokļa aktīvā viela ir viena un tā pati. Bet ražošanas tehnoloģija ir atšķirīga, iespējamas dažādas attīrīšanas pakāpes. Ir arī citi faktori. Piemēram, ir zināms, ka ilgu laiku dažādi uzņēmumi nevarēja sasniegt tādu pašu acetilsalicilskābes (ģenēriskās) efektivitāti kā Bayer AG, oriģinālo zāļu "aspirīns" ražotājs. Izrādījās, ka lieta nav tikai izejvielu tīrībā, bet arī īpašā kristalizācijas metodē, kā rezultātā rodas īpaši, mazāki acetilsalicilskābes kristāli. Tādu nianšu var būt daudz. Iespējams arī pretējs rezultāts, ja ģenēriskais ir veiksmīgāks par oriģinālo medikamentu.

Mūsdienu preparātos tikai viens no izomēriem (enantiomēriem) var būt bioloģiski aktīvs, otrs var būt vāji aktīvs, neaktīvs vai pat kaitīgs (skat. Biopieejamība).

Nelikumīgas darbības zāļu ražošanā un apritē

Viltotas zāles, viltotas zāles

Farmācijas bizness tiek uzskatīts par trešo ienesīgāko pēc ieroču un narkotiku tirdzniecības. Tas viņam piesaista negodīgus uzņēmējus.

Krievijā līdz 1991. gadam zāļu viltošanas problēmas praktiski nebija.

Pēc PSRS sabrukuma, no tā izrietošās pašu narkotiku ražošanas samazināšanās un straujā importa pieauguma problēma kļuva aktuāla. Aptuveni desmitā daļa no visiem pasaules tirgū pārdotajiem medikamentiem ir viltoti vai viltoti.

1998. gads Krievijā reģistrēts pirmais oficiālais viltotu zāļu atklāšanas gadījums
2004. gads Krievijas tiesību aktos tiek ieviests jēdziens "viltotas zāles".

Krievijas narkotiku viltošanas vēsturē nosacīti var izdalīt 3 posmus:

Ir jānošķir viltotas zāles un viltotas zāles.

Viltus

Viltojums ir apzināta zāļu ražošanas formulas maiņa. Dārgu komponentu aizstāšana ar lētākām vai nepieciešamās zāļu sastāvdaļas satura samazināšana (un sliktākajā gadījumā tā pilnīga neesamība). Piemēram, dārgākā cefazolīna aizstāšana ar lētāku (un mazāk efektīvu) penicilīnu. Turklāt ir iespējami arī citi pārkāpumi ražošanā: tehnoloģiskā procesa laika un secības pārkāpums, attīrīšanas pakāpes nenovērtēšana, nekvalitatīvi iepakojuma materiāli utt.

viltots

Viltotas zāles ir zāles, kas ražotas bez patenta īpašnieka – izstrādātāja uzņēmuma – atļaujas.

Zāļu efektivitāti galvenokārt nosaka aktīvā viela (bet ne tikai tā, skatīt bioekvivalenci). Saskaņā ar starptautiskajām tiesībām aktīvās vielas formula vai sastāvs nevar būt uzņēmuma noslēpums. Bet kādu laiku (apmēram vairākus gadus) šī informācija ir slēgta citiem ražotājiem, kuri pat ar citu nosaukumu nevar ražot šīs zāles bez patenta īpašnieka uzņēmuma atļaujas.

Arī pēc atvēlētā laika beigām citi uzņēmumi nevar izmantot uzņēmuma reģistrēto zāļu nosaukumu (Zīmolu) - patenta īpašniekam (tā saukto patenta formu).

Zāļu ražotājiem, zinot formulu, ir kārdinājums izlaist zāles, apejot patenta īpašnieku. Piemērs ir zāles No-Shpa® (reģistrēts zīmola nosaukums). Faktiski šī ir diezgan vienkārša sintezēta zāle, kuras aktīvā viela ir sugas nosaukums"drotaverīns". Tomēr vairākas paaudzes cilvēki ir izmantojuši No-Shpa un par dažām neko nezina drotaverīns. Attiecīgi zīmola zāļu cena ir 10 (!) Reižu augstāka par tieši tādu pašu zāļu drotaverīna cenu pēc sastāva, ražošanas tehnoloģijas un darbības. Nav pārsteidzoši, ka dažās rūpnīcās, kas ražo lētas pašmāju zāles dienas laikā, naktī tās pašas zāles tiek iepakotas ārzemju, firmas iepakojumos. Jāpiebilst, ka tas parasti neietekmē zāļu kvalitāti, jo viltotais ražotājs baidās izraisīt pat mazākās aizdomas no kontroles iestādēm.

Nelegālā narkotiku tirdzniecība

Uz narkotiskām vielām attiecas stingrāki aprites noteikumi nekā uz citām narkotikām. Taču, pieaugot pēc tiem pieprasījumam, rodas situācijas, kurās amatpersonas nevērīgi izturas pret amata pienākumu pareizu izpildi.

Narkotisko vielu aprites prasību pastiprināšanas otrā puse ir nepamatoti apgrūtināta iegūšana personām ar tiešām lietošanas indikācijām (onkoloģiskās slimības u.c.).

5. Zāļu viela, zāles, zāles, zāļu forma

Zāles ir jebkura viela vai produkts, ko izmanto, lai modificētu vai mainītu fizioloģiskās sistēmas vai patoloģiski apstākļi saņēmēja labā (saskaņā ar PVO, 1966); atsevišķas vielas, vielu maisījumi vai nezināma sastāva sastāvi ar pierādītām ārstnieciskām īpašībām.

Ārstnieciskā viela - atsevišķs ķīmisks savienojums, ko izmanto kā zāles.

Zāļu forma ir ērta praktisks pielietojums zālēm piešķirtā forma, lai iegūtu vēlamo terapeitisko vai profilaktisko efektu.

Zāles – valsts aģentūras apstiprinātas zāles noteiktā zāļu formā.

6. Zāļu nosaukumi, ģenēriskās zāles.

a) pilns ķīmiskais nosaukums: paraacetaminofenols

b) starptautisks (nepatentēts, oficiāli apstiprināts farmakopejā): "Paracetamols"

c) tirdzniecība (patentēta): "Panadol"

Ģenēriskās zāles (ģenēriskās zāles) - zāles, kurām ir ķīmiska, bioloģiska un klīniska ekvivalence ar zināmām zālēm, kurām beidzies patenta aizsardzības termiņš.

7. Farmakokinētikas un farmakodinamikas jēdzieni.

Farmakokinētika - viss, ko organisms dara ar zālēm: pēta uzsūkšanos, izplatību, vielmaiņu (biotransformāciju), saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām un citiem audiem un zāļu izvadīšanu.

Farmakodinamika ir viss, ko zāles dara ar organismu: tā pēta lokalizāciju, darbības mehānismu, bioķīmisko, fizioloģisko, blaknes, medikamentu toksisko iedarbību, to stiprumu un ilgumu.

8. Galvenās farmakokinētikas sastāvdaļas:

Saistība ar plazmas olbaltumvielām un citiem audiem

Zāļu metabolisms (biotransformācija).

Zāļu izvadīšana no organisma

9. Zāļu ievadīšanas veidi organismā. Presistēmiska zāļu izvadīšana.

Veidi, kā zāles ievadīt organismā:

1. Sistēmiskai darbībai

bet. Enterālais ievadīšanas veids:

Iekšā (peros) - mutiski

Caur zondi (piemēram, 12. divpadsmitpirkstu zarnā)

b. Parenterāls ievadīšanas veids: intravenozi, subkutāni, intramuskulāri, ieelpojot, subarahnoidāli, transdermāli.

2. Vietējai iedarbībai:

Dobumā (vēdera, pleiras, locītavu)

Audos (infiltrācija)

Presistēmiska zāļu izvadīšana - zāļu zudums pirms iekļūšanas vispārējā asinsrites sistēmā (t.i., sistēmiskajā cirkulācijā) - zudumi pirmajā pārejā (caur aknām).

10. Zāļu pārvietošana caur bioloģiskām barjerām: galvenie mehānismi un noteicošie faktori.

Galvenie narkotiku pārnešanas mehānismi:

a) filtrēšana caur membrānu ūdens kanāliem (poru diametrs 4 Ắ), raksturīga ūdenim, daži joni, mazas hidrofilas molekulas (urīnviela).

b) difūzija lipīdos ir galvenais zāļu pārneses mehānisms, zāles pasīvi difundē pa koncentrācijas gradientu.

2) aktīvs (t.i., plūst ar enerģijas patēriņu):

a) aktīvā pārnese - zāļu pārnešana neatkarīgi no koncentrācijas gradienta, izmantojot ATP enerģiju, ir raksturīga hidrofilām polārajām molekulām, vairākiem neorganiskiem joniem, cukuriem, aminoskābēm, pirimidīniem.

b) mikrovezikulārais transports (pinocitoze) - šūnu membrānas invaginācija un sekojoša zāļu uztveršana, veidojot vakuolu (vitamīna B 12 absorbcija kombinācijā ar Castle iekšējo faktoru un dažām olbaltumvielu molekulām).

Lai turpinātu lejupielādi, jums ir jāsavāc attēls:

Kas ir narkotika

Zāles (MP) ir īpaša viela vai vairāku dabiskas, sintētiskas vai biotehnoloģijas izcelsmes vielu kombinācija, kurai ir farmakoloģiska iedarbība un kuru lieto noteiktā zāļu formā slimību profilaksei un diagnostikai, pacientu ārstēšanai un medicīniskajai rehabilitācijai. un grūtniecības novēršana, lietojot iekšēji vai ārēji.

Zāļu klasifikācija (pamatkritēriji):

1. Saskaņā ar agregācijas stāvokli (zāļu forma):

Ciets (tabletes, dražejas, granulas, pulveri, kolekcijas, cietās želatīna kapsulas, plēves);

Mīksts (ziedes, želejas, krēmi, svecītes, mīkstās želatīna kapsulas);

Šķidrums (šķīdumi, tinktūras, ekstrakti, suspensijas, emulsijas, sīrupi);

2. Saskaņā ar dozēšanas metodi:

Dozēts (pulveri, šķīdumi, tabletes, kapsulas un citi, sadalīti atsevišķās devās);

Nedozēts (ziedes, želejas, pulveri, vannas pulveri utt.);

3. Pēc ievadīšanas organismā metodes un ceļa:

Enterāls - ievada organismā caur kuņģa-zarnu traktu (caur muti - perorāli, zem mēles - sublingvāli, caur taisno zarnu - rektāli);

Parenterāli - ievada, apejot kuņģa-zarnu traktu (injicējot asinsvadu gultnē (artērijā, vēnā), zem ādas vai muskuļos, uzklājot uz ādas un ķermeņa gļotādām, ieelpojot).

4. Pēc anatomiski terapeitiski ķīmiskajām grupām (starptautiskā klasifikācija):

Saskaņā ar slimības nozoloģiju, kurai zāles ir paredzētas

Saskaņā ar zāļu farmakoloģisko iedarbību,

Tā ķīmiskā struktūra

L grupa: pretvēža zāles un imūnmodulatori

L 01 Pretvēža zāles

L 01 C Augu alkaloīdi

L 01 SA Vinca alkaloīdi un analogi

L 01 CA01 Vinblastīns

L 01 CA02 Vinkristīns

L 01 CA04 Vinorelbīns

L 01 CD Taksoīdi

L 01 CD01 Paklitaksels

L 01 CD02 Docetaksels

Devas forma - zālēm piešķirtā forma, kas nosaka to stāvokli, devu, iepakojumu un lietošanas veidu.

Zāļu zāļu formu veidi:

Ciets (tabletes, cietās želatīna kapsulas, pulveri, granulas);

Šķidrums (šķīdumi, suspensijas, emulsijas);

Mīksts (ziedes, krēmi, želejas, svecītes, mīkstās želatīna kapsulas);

2. Farmācija un farmācija: izcelsmes un attīstības vēsture. « | » 4. Zāļu sastāvs | farmaceitiskā viela, palīgviela.

APTIEKU ĶĒDE "ES ESMU VESELS"

JEBKĀDAS ZĀLES PĒC PASŪTĪJUMA

Zāles - kas tas ir? Klasifikācijas

Farmakoloģija ir zinātne, kas pēta, kā zāles iedarbojas uz cilvēka organismu, kā tiek iegūtas jaunas zāles. Pat senie grieķi un indieši, tundras un Āfrikas dienvidu malas iedzīvotāji, centās uzveikt slimības, meklēja veidus, kā ar tām cīnīties. Cilvēki vienmēr ir uz to tiekušies, padarot savu apsēstību par galveno sapni.

Mazliet par farmakoloģisko terminoloģiju

Narkotikas ir vielas vai vielu kombinācija, ko cilvēki lieto slimību ārstēšanai vai profilakses nolūkos.

Zāles ir zāles, kas ir gatavas lietošanai. Medikamentiem var būt dažādas formas, kas padara to lietošanu ērtu un rada individuālas pieejas iespēju katra pacienta ārstēšanā. Zāļu formu daudzveidība ļauj tās dažādos veidos nogādāt organismā, kas palīdz strādāt ar pacientiem bezsamaņā un ārstēt cietušos vai apdegumus.

Sarakstu jēdziens: A un B

Visas narkotikas ir iedalītas trīs galvenajās grupās:

A sarakstā iekļautas indīgas zāles.
B sarakstā - spēcīgas zāles un pretsāpju līdzekļi.
Uz zālēm, kas pieejamas bez ārsta receptes - viss pārējais.

Lai aptieku ķēdēs iegūtu A un B klases medikamentus, nepieciešama speciāla recepte. Viņi pieprasa, lai pret viņiem tiktu pievērsta pastiprināta uzmanība: viņi zina, kā to pareizi lietot, kā arī nosacījumus šo zāļu pareizai uzglabāšanai. Daži no tiem sadalās saules gaismā vai kļūst toksiski, ja tiek uzglabāti gaismā.

Turklāt ir stingri ziņojumi par noteiktu zāļu lietošanu (šādas zāles ietver morfīnu). Šajā gadījumā medikamentus ampulās nodod medmāsas pēc maiņas, kas jāapliecina ar atbilstošu ierakstu žurnālā. Uzskaitei attiecas arī zāles, kas tiek uzskatītas par antipsihotiskiem līdzekļiem, vakcīnas un anestēzijas zāles.

Kas ir recepte?

Recepte ir īpaša ārsta piezīme farmaceitiem vai farmaceitiem, kas norāda uz lūgumu atļaut pacientam iegādāties zāles. Recepte norāda zāļu formu, devu, lietošanas metodi un biežumu.

Recepšu veidlapa ir gan medicīnisks, gan juridisks, gan naudas dokuments gadījumā, ja zāles tiek izsniegtas bez maksas un ar atlaidi. Pamatojoties uz spēkā esošo likumdošanas aktu, kas regulē recepšu izsniegšanas noteikumus, to var izdarīt jebkuras specialitātes un amata ārsts.

Zāles var ne tikai novērst vai novērst slimības. Tas var būt arī indīgs, tāpēc ārstam, izrakstot recepti, jābūt uzmanīgiem: devai jābūt precīzai un pareizai.

Zāļu devas jēdziens

Aizpildot receptes veidlapu, ārsts ar arābu cipariem pieraksta ārstnieciskās vielas daudzumu, norādot masas vai tilpuma vienības decimālajā sistēmā, gramus atdalot ar komatu (1,5). Pilieni, kas veido ārstniecisko vielu, ir apzīmēti ar romiešu cipariem. Dažu antibiotiku sastāva aprēķins tiek veikts tikai starptautiskajās vai bioloģiskajās vienībās, ko apzīmē ar IU vai ED.

Ir dažādas ārstniecisko vielu formas: cietas, šķidras, gāzveida. Šķidruma un gāzu daudzuma norādīšanai receptē tiek izmantoti mililitri, un inhalācijām ārsti dažkārt atzīmē sausās ārstnieciskās vielas devas. Receptes apakšā ārsts uzliek savu parakstu un personīgo zīmogu. Tāpat receptē jānorāda uzvārds, iniciāļi, pacienta vecums, jānorāda receptes datums un derīguma termiņš.

Receptes tiek izrakstītas uz īpašām veidlapām subsidēto medikamentu, narkotisko vielu, miega zāļu, antipsihotisko un pretsāpju līdzekļu iegādei. Šādas receptes paraksta ārstējošais ārsts, slimnīcas galvenais ārsts, apliecinot ar zīmogu. Uzlikts arī ārstniecības iestādes apaļais zīmogs.

Ambulatorajās klīnikās aizliegts iegūt ēteri anestēzijai, fentanilu, hloretānu, ketamīnu un citas miega vielas. Vairumā valstu ārsti recepšu izrakstīšanai izmanto latīņu valodu. Zāļu ieteikumi ir rakstīti pacientiem saprotamā valodā.

Narkotisko un indīgo zāļu tirdzniecības atļauja tiek izsniegta uz piecām dienām, medicīniskais alkohols - desmit dienu laikā, bet citu medikamentu receptes ir derīgas divus mēnešus pēc izsniegšanas.

Kāda ir vispārējā klasifikācija?

Mūsdienās ir daudz neparastu narkotiku, tāpēc tās ir jāklasificē, lai pareizi orientētos. Ir šādas nosacītās klasifikācijas rokasgrāmatas:

Terapeitiskā darbība - zāļu grupa, ko lieto vienas slimības ārstēšanā.
Farmakoloģiskā darbība - zāļu radītā iedarbība.
Ķīmiskā struktūra.
Nozoloģiskais princips, kas ir līdzīgs terapeitiskajam, bet ar šauru atšķirību.

Narkotiku iedalījums grupās

Medicīnas attīstība ir novedusi pie tā, ka ārstiem bija jānodarbojas ar zāļu sistematizēšanu. Klasifikāciju veica ķīmiķi un farmaceiti, izmantojot pielietojuma punkta principu. Tas sastāvēja no šādām kategorijām:

Psihotropās zāles un zāles, kurām ir terapeitiska iedarbība uz centrālās šūnas nervu sistēma(tranksilizatori, neiroleptiskie līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, antidepresanti, pretepilepsijas līdzekļi, pretiekaisuma līdzekļi).
Zāles perifērās nervu sistēmas ārstēšanai (gangliju blokatori, antiholīnerģiskie līdzekļi).
Vietējie anestēzijas līdzekļi.
Zāles, kas maina asinsvadu tonusu.
Diurētiskie un choleretic līdzekļi.
Zāles iekšējās sekrēcijas un vielmaiņas orgānu ārstēšanai.
Antibiotikas un antiseptiķi.
Pretvēža zāles.
Diagnostikas instrumenti (krāsvielas, kontrastvielas, radionuklīdi).

Ar šo un līdzīgu nodaļu palīdzību jaunie ārsti pēta mūsdienās pastāvošās zāles. Ar klasifikācijas palīdzību grupās ārsti intuitīvi saprot, kā konkrētas zāles darbojas, un atceras devas.

Zāles tiek klasificētas pēc to ķīmiskās struktūras.

Pamatojoties uz to, tiek klasificētas antiseptiskas un pretmikrobu zāles. Zāļu vielas ir baktericīdas un bakteriostatiskas, un tās atšķiras pēc ķīmiskās struktūras, kas ir pamatā zāļu iedarbības mehānismam uz ķermeni un nosaukumiem.

Halīdi. To pamatā ir elementi, kas pieder pie halogēnu grupas (hlors, fluors, broms, jods).
Oksidētāji. To darbības mehānisms ir spēja veidot brīvu skābekli lielos daudzumos (ūdeņraža peroksīds, kālija permanganāts, hidroperīts).
Skābes. Medicīniskiem nolūkiem tiek izmantotas dažādas skābes, bet visbiežāk tiek izmantotas salicilskābes un borskābes.
sārmi. Tajos ietilpst nātrija borāts, amonjaks.
Aldehīdi, kas izvada šķidrumu no audiem (formalīns, etilspirts un citi).
Smago metālu sāļi.
Fenoli, kam raksturīga kairinoša un kauterizējoša iedarbība uz organismu (karbolskābe, lizols).
Krāsvielas. Izmanto diagnostikai, kā arī lokāls kairinošs un antibakteriāls līdzeklis(metilēnzils, izcili zaļš un citi).
Darvas un sveķi Višņevska balzama, Vilkinsona ziedes, ihtiola un citu veidā. Tos izmanto, lai uzlabotu vietējo asins piegādi audiem.

Cietās zāles ir zāles, ko ražo:

Tabletes iegūst, zem spiediena veidojot pulveri, kas satur aktīvās vielas un palīgvielas.
Dražejas - sakārtotas aktīvo un palīgvielu kārtās, kuras tiek presētas ap granulām.
pulveris. Tos izmanto kā pulverus brūcēm, intramuskulārām vai intravenozām injekcijām (pulvera atšķaidīšanai izmanto fizioloģisko šķīdumu). Pulveri ir nedozēti un dozēti, vienkārši un sarežģīti.
Kapsula želatīna apvalkā satur zāles, kas var būt šķidras, granulas, pulveris vai pastas.
Visbiežāk homeopātisko zāļu ražošanā tiek izmantotas sīkas daļiņas, kuru izmērs nepārsniedz pusmilimetru.

Zāles ir pieejamas šķidrā veidā

Šo metodi izmanto šķīdumu, galēnisko un novogalēnu preparātu, balzāmu, kolodiju un citu šķidru un pusšķidru preparātu pagatavošanai.

Lai izveidotu šķīdumus, zāļu vielu sajauc ar šķīdinātāju.
Lai iegūtu galeniskos preparātus, augu ekstraktus karsē.
Uzlējumu un novārījumu pagatavošanai izmanto sausos ārstniecības augus. To sastāvs ir norādīts receptē, un norādīts arī šķīdinātājs un tā daudzums, lai farmaceits pareizi sagatavotu zāles.
Uzlējumi un ekstrakti ir šķidrumi, kas satur alkoholu. Tos var pagatavot tīrā veidā, un ir arī spirts-ūdens vai spirts-ēteris.
Novogalēnu preparātu pagatavošanai tiek pakļautas izejvielas un gatavais produkts augsta pakāpe tīrīšana.

Īpašas formas zāles

Tie ietver balzāmus. Balzams ir eļļains šķidrums, kam piemīt dezodorējošas un antiseptiskas īpašības.

Kolodiju iegūst, izšķīdinot nitrocelulozi spirtā un ēterī. Kombinācija no viena līdz sešām. Izmanto ārējai lietošanai.

Jebkurš krēms ir pusšķidras konsistences un sastāv no augu ekstraktiem, kas sajaukti ar bāzi glicerīna, vaska, parafīna veidā.

Bērniem zāles labāk dot limonāžu un sīrupu veidā. Mazie pacienti tos uzņem ar prieku, un viņiem patīk šis ārstēšanas process.

Injekcijas veic ar steriliem ūdens un eļļas šķīdumiem, kas ir vienkārši un sarežģīti. Izrakstot recepti, ārstam jānorāda ārstnieciskās vielas deva un tilpums, kurā ir viena ampula, un jāiesaka zāļu ievadīšanas vieta.

Mīkstās narkotikas

Vieglu zāļu formu iegūst, par pamatu izmantojot taukainu vai taukiem līdzīgu vielu. Tos definē, klasificē, ražo ķīmiķi un farmaceiti. Ārstam receptē jānorāda tikai deva un lietošanas indikācijas.

Ārstnieciskajām ziedēm jābūt vismaz divdesmit pieciem procentiem cietvielu. Atbilstošu konsistenci var panākt, sajaucot pulveri un dzīvnieku taukus, vasku, augu eļļas, vazelīns vai polietilēnglikols.

Tie paši apstākļi tiek izmantoti pastas izgatavošanā, ar atšķirību, ka tās ir viskozākas. Gluži pretēji, linimentu konsistencei jābūt šķidrākai. Turklāt pirms lietošanas tos sakrata, lai nosēdinātais pulveris vienmērīgi sadalītos šķīdinātājā.

Svecēm vai svecītēm ir cieta forma, tomēr, nonākot cilvēka organismā, tās ātri izkūst un pārvēršas šķidrumā.

Plāksteriem ir cieta forma, kamēr tie atrodas telpā istabas temperatūrā. Nokļūstot uz ādas, tie izkūst un pielīp pie tās, kas veicina cieša kontakta veidošanos.

Vairums medikamentu ir augu izcelsmes vielas, kas tiek pakļautas ķīmiskai vai fizikālai apstrādei, lai tās labāk asimilētos neveselīga cilvēka organismā.

Turklāt ir arī Nosoloģiskā klasifikācija.

Recepšu un bezrecepšu zāles

Pasaules praksē pastāv jēdziens "bezrecepšu" un "recepšu" zāles. Pēdējie norāda uz lielāku iespējamo bezrecepšu lietošanas risku. Nemitīgi notiek cīņa starp "farmācijas" un "medicīnas" lobiju (attiecīgi par 1. vai 2. grupas zāļu un atbilstošā biznesa paplašināšanu).

Valsts regulējums izstrādāts, lai ņemtu vērā iedzīvotāju intereses (zāļu "pieejamības" un/vai "drošības" dilemmu), neorientējoties uz farmācijas vai medicīnas biznesa interesēm.

Homeopātiskās zāles

Vairākās valstīs šīs zāles tiek regulētas dažādos veidos - vai nu kā kategoriju "Zāles", vai kā "Pārtika un uztura bagātinātāji", vai kā "alternatīvā medicīna". Pašlaik šajā jautājumā nav vispāratzīta starptautisko organizāciju viedokļa, kas saskaņots ar valsts veselības iestādēm.

Krievijas Federācijā uz homeopātiskajām zālēm attiecas tāds pats likumdošanas regulējums kā uz parastajām zālēm.

Likumdošanas regulējums

Zāļu apriti regulē normatīvie akti un normatīvie akti, tostarp regulāri aktualizējot vitāli svarīgo un būtisko zāļu (VED) sarakstu, Narkotisko vielu sarakstu u.c.

Likumdošanas regulējuma ekonomiskās sekas

Ukrainā pastāv prakse akcīzes nodokli par alkohola lietošanu medikamentu ražošanā atdot – tikai pēc to realizācijas.

Zāļu kvalitātes valsts kontroles institūcijas

Zāļu kvalitāti Krievijā kontrolē Federālais veselības un sociālās attīstības uzraudzības dienests (Roszdravnadzor), kas ir pakļauts Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijai.

Ideālā gadījumā tam vajadzētu būt. Praksē lietas izskatās nedaudz savādāk.

Pirmkārt, lielākā daļa narkotiku kvalitātes kontroles centru ir vairāk nekā slikti aprīkoti, un tie nespēj veikt mūsdienu zāļu sarežģītu ķīmisko analīzi. Vēl sarežģītāka situācija rodas ar mikrobioloģiskajiem pētījumiem, kas vai nu netiek veikti vispār, vai tiek veikti ļoti samazinātā apjomā. Rezultātā nereti visi, tā teikt, pētījumi aprobežojas ar zāļu izskata izvērtēšanu (vai nav nepieņemamu nosēdumu, vai tabletes nav saplaisājušas, vai iepakojums ir pareizi noformēts, marķējums ir greizs utt.).

Iepriekš minētā rezultātā varam teikt, ka lielākā daļa reģionālo Zāļu kvalitātes kontroles centru šodien nepilda savus uzdevumus, tikai radot pamatu kukuļiem un negodīgai konkurencei.

Noraidītās un viltotās zāles var izņemt no aptieku tīkla, informācija par tām pieejama šādās interneta vietnēs:

Oriģinālās zāles un ģenēriskās zāles

Oriģinālās zāles ir zāles, kuras vispirms izlaiž izstrādātājs. Parasti jaunu zāļu izstrāde un tirdzniecība ir ļoti dārgs un laikietilpīgs process. No daudzajiem zināmajiem savienojumiem, kā arī no jauna sintezētajiem, uzskaitot, pamatojoties uz datu bāzēm par to īpašībām un datormodelējot paredzēto bioloģisko aktivitāti, tiek identificētas un sintezētas vielas ar maksimālo mērķa aktivitāti. Pēc eksperimentiem ar dzīvniekiem pozitīva rezultāta gadījumā tiek veikti ierobežoti klīniskie pētījumi ar brīvprātīgo grupām. Ja efektivitāte tiek apstiprināta un blakusparādības ir nenozīmīgas, zāles nonāk ražošanā, un, pamatojoties uz papildu pārbaužu rezultātiem, tiek noskaidrotas iespējamās darbības pazīmes, tiek atklātas nevēlamās blakusparādības. Bieži vien viskaitīgākais blakus efekti noskaidrots klīniskajā praksē.

Tajā pašā laikā ražotājs patentē šo jauno medikamentu. Visi pārējie uzņēmumi var radīt sinonīmus (tā sauktos ģenēriskās zāles), bet pēc pašu tehnoloģijas, ja tās pierāda zāļu bioekvivalenci. Protams, viņi nevar izmantot šīs zāles zīmola nosaukumu, bet tikai INN vai kādu jaunu patentētu. Neskatoties uz jauno nosaukumu, šīs zāles var būt līdzīgas vai ļoti tuvas iedarbības ziņā.

Vai oriģinālās zāles un ģenēriskās zāles ir pilnīgi līdzvērtīgas? No ķīmijas viedokļa aktīvā viela ir viena un tā pati. Bet ražošanas tehnoloģija ir atšķirīga, iespējamas dažādas attīrīšanas pakāpes. Ir arī citi faktori. Piemēram, ir zināms, ka ilgu laiku dažādi uzņēmumi nevarēja sasniegt tādu pašu acetilsalicilskābes (ģenēriskās) efektivitāti kā Bayer AG, oriģinālo zāļu "Aspirīns" ražotājs. Izrādījās, ka lieta nav tikai izejvielu tīrībā, bet arī īpašā kristalizācijas metodē, kā rezultātā rodas īpaši, mazāki acetilsalicilskābes kristāli. Tādu nianšu var būt daudz. Iespējams arī pretējs rezultāts, ja ģenēriskais ir veiksmīgāks par oriģinālo medikamentu.

Mūsdienu preparātos tikai viens no izomēriem (enantiomēriem) var būt bioloģiski aktīvs, otrs var būt vāji aktīvs, neaktīvs vai pat kaitīgs (skat. Biopieejamība).

Nelikumīgas darbības zāļu ražošanā un apritē

Viltotas zāles, viltotas zāles

Farmācijas bizness tiek uzskatīts par trešo ienesīgāko pēc ieroču un narkotiku tirdzniecības. Tas viņam piesaista negodīgus uzņēmējus.

Krievijā līdz 1991. gadam zāļu viltošanas problēmas praktiski nebija.

Viltus

viltots

Viltotas zāles ir zāles, kas ražotas bez patenta īpašnieka – izstrādātāja uzņēmuma – atļaujas.

Arī pēc atvēlētā laika beigām citi uzņēmumi nevar izmantot uzņēmuma reģistrēto zāļu nosaukumu (Zīmolu) - patenta īpašniekam (tā saukto patenta formu).

Zāļu ražotājiem, zinot formulu, ir kārdinājums izlaist zāles, apejot patenta īpašnieku. Piemērs ir zāles No-Shpa® (reģistrēts zīmols). Faktiski šī ir diezgan vienkārša sintezēta zāle, kuras aktīvajai vielai ir vispārējs nosaukums "drotaverīns". Tomēr vairākas paaudzes cilvēki ir izmantojuši No-Shpa un par dažām neko nezina drotaverīns. Attiecīgi zīmola zāļu cena ir 10 (!) Reižu augstāka par tieši tādu pašu zāļu drotaverīna cenu pēc sastāva, ražošanas tehnoloģijas un darbības. Nav pārsteidzoši, ka dažās rūpnīcās, kas ražo lētas pašmāju zāles dienas laikā, naktī tās pašas zāles tiek iepakotas ārzemju, firmas iepakojumos. Jāpiebilst, ka tas parasti neietekmē zāļu kvalitāti, jo viltotais ražotājs baidās izraisīt pat mazākās aizdomas no kontroles iestādēm.

Nelegālā narkotiku tirdzniecība

Narkotisko vielu aprites prasību pastiprināšanas otrā puse ir nepamatoti apgrūtināta iegūšana personām ar tiešām lietošanas indikācijām (onkoloģiskās slimības u.c.).

Skatīt arī

Saites

Wikimedia fonds. 2010 .

Zāles

Zāles (narkotikas, narkotikas)- vielas vai to kombinācijas, kas nonāk saskarē ar cilvēka vai dzīvnieka ķermeni, iekļūst cilvēka vai dzīvnieka ķermeņa orgānos, audos, izmanto profilaksei, diagnostikai (izņemot vielas vai to kombinācijas, kas nav saskarē ar cilvēka vai dzīvnieka ķermenis), slimības ārstēšana, rehabilitācija, grūtniecības saglabāšanai, profilaksei vai pārtraukšanai un iegūta no asinīm, asins plazmas, orgāniem, cilvēka vai dzīvnieka ķermeņa audiem, augiem, minerālvielām ar sintēzes metodēm vai izmantojot bioloģiskās tehnoloģijas. . Zāles ir farmaceitiskās vielas un zāles.

oriģinālās zāles- zāles, kas satur pirmo reizi iegūto farmaceitisko vielu vai jaunu farmaceitisko vielu kombināciju, kuras efektivitāte un drošība ir apstiprināta ar preklīnisko zāļu pētījumu un zāļu klīnisko pētījumu rezultātiem.

Avots: Krievijas Federācijas 2010. gada 12. aprīļa federālais likums N 61-FZ

Medicīna, zāles , medikamentus, medicīna(novolat. praeparatum medicale, praeparatum pharmaceuticum, medikamentus;) - sintētiskas vai dabiskas izcelsmes viela vai vielu maisījums zāļu formā (tabletes, kapsulas, šķīdumi, ziedes u.c.), ko izmanto slimību profilaksei, diagnostikai un ārstēšanai.

Pirms zāļu lietošanas medicīnas praksē tiem jābūt klīniskie pētījumi un saņemt atļauju lietošanai.

Oriģinālās zāles un ģenēriskās zāles

Oriģinālās zāles ir zāles, kas iepriekš nebija zināmas un kuras pirmo reizi tirgū laida izstrādātājs vai patenta īpašnieks. Parasti jaunu zāļu izstrāde un tirdzniecība ir ļoti dārgs un laikietilpīgs process. No daudzajiem zināmajiem savienojumiem, kā arī no jauna sintezētajiem, uzskaitot, pamatojoties uz datu bāzēm par to īpašībām un datormodelējot paredzēto bioloģisko aktivitāti, tiek identificētas un sintezētas vielas ar maksimālo mērķa aktivitāti. Pēc eksperimentiem ar dzīvniekiem pozitīva rezultāta gadījumā tiek veikti ierobežoti klīniskie pētījumi ar brīvprātīgo grupām. Ja efektivitāte tiek apstiprināta un blakusparādības ir nenozīmīgas, zāles nonāk ražošanā, un, pamatojoties uz papildu pārbaužu rezultātiem, tiek noskaidrotas iespējamās darbības pazīmes, tiek atklātas nevēlamās blakusparādības. Bieži vien kaitīgākās blakusparādības tiek konstatētas klīniskā lietošanā. Pašlaik gandrīz visas jaunās zāles ir patentētas. Lielākajā daļā valstu patentu likumdošana paredz patentaizsardzību ne tikai jauna medikamenta iegūšanas metodei, bet arī pašas zāles patentaizsardzībai.

Krievijas Federācijā patenta termiņu izgudrojumam, kas saistīts ar zālēm, kuru piemērošanai likumā noteiktajā kārtībā ir jāsaņem atļauja, pēc lūguma pagarina federālā intelektuālā īpašuma izpildinstitūcija. patenta īpašniekam uz laiku, kas aprēķināts no izgudrojuma pieteikuma iesniegšanas dienas līdz pirmās šādas izmantošanas atļaujas saņemšanas dienai, atskaitot piecus gadus. Tajā pašā laikā izgudrojuma patenta derīguma termiņa pagarinājuma termiņš nevar pārsniegt piecus gadus. Pēc patenta termiņa beigām citi ražotāji var reproducēt un laist tirgū līdzīgu medikamentu (tā saukto ģenērisko), ja viņi pierāda reproducēto un oriģinālo zāļu bioekvivalenci. Tajā pašā laikā vispārējā ražošanas tehnoloģija var būt jebkura, bet uz to neattiecas valstī esošā patentaizsardzība. Protams, ģenērisko zāļu ražotājs nevar izmantot šīs zāles zīmola nosaukumu, bet gan tikai starptautisko nepatentēto nosaukumu (INN) vai kādu jaunu viņa patentētu nosaukumu (sinonīms). Neskatoties uz jauno nosaukumu savā veidā ārstnieciska darbība zāles var būt līdzīgas vai ļoti tuvas.

Vai oriģinālās zāles un ģenēriskās zāles ir pilnīgi līdzvērtīgas? No ķīmijas viedokļa aktīvā viela ir viena un tā pati. Bet ražošanas tehnoloģija ir atšķirīga, iespējamas dažādas attīrīšanas pakāpes. Ir arī citi faktori. Piemēram, ir zināms, ka ilgu laiku dažādi uzņēmumi nevarēja sasniegt tādu pašu acetilsalicilskābes (ģenēriskām zālēm) efektivitāti kā Bayer AG, oriģinālo aspirīna zāļu ražotājs. Izrādījās, ka lieta nav tikai izejvielu tīrībā, bet arī īpašā kristalizācijas metodē, kā rezultātā rodas īpaši, mazāki acetilsalicilskābes kristāli. Tādu nianšu var būt daudz. Iespējams arī pretējs rezultāts, ja ģenēriskais ir veiksmīgāks par oriģinālo medikamentu.

Zāļu ķīmiskā būtība. Faktori, kas nodrošina zāļu terapeitisko efektu - farmakoloģiskā darbība un placebo iedarbība.

Narkotikas ir 1) augu izcelsmes, 2) dzīvnieku izcelsmes, 3) mikrobiālas, 4) minerālvielas, 5) sintētiskas.

Sintētiskās narkotikas pārstāv gandrīz visas ķīmisko savienojumu klases.

farmakoloģiskā iedarbība – narkotiku ietekme uz objektu un tā mērķiem.

placebo- jebkura terapijas sastāvdaļa, kurai nav specifiskas bioloģiskas ietekmes uz ārstējamo slimību.

To lieto kontroles nolūkos, novērtējot zāļu iedarbību un lai pacientam būtu ieguvums bez jebkādiem farmakoloģiskiem līdzekļiem tikai psiholoģiskas iedarbības rezultātā (t. placebo efekts).

Visām ārstēšanas metodēm ir psiholoģiska vai apmierinoša sastāvdaļa ( placebo efekts) vai satraucošs ( nocebo efekts). Placebo efekta piemērs: strauja pacienta stāvokļa uzlabošanās vīrusu infekcija lietojot antibiotikas, kas neietekmē vīrusus.

Labvēlīgais placebo efekts ir saistīts ar psiholoģisko ietekmi uz pacientu. Tas būs maksimālais tikai tad, kad tas tiks izmantots kombinācijā ar terapijām ar izteiktu specifisku efektu. Dārgas vielas kā placebo arī palīdz sasniegt lielāku reakciju.

Zāļu radīšanas avoti un posmi. Zāļu vielas, zāļu, zāļu un zāļu formas jēdzienu definīcija. Zāļu nosaukums.

Zāļu radīšanas avoti:

a) dabiskās izejvielas: augi, dzīvnieki, minerāli utt. (sirds glikozīdi, cūku insulīns)

b) modificētas dabiskās bioloģiski aktīvās vielas

c) sintētiskie savienojumi

d) gēnu inženierijas produkti (rekombinantais insulīns, interferoni)

LS izveides posmi:

1. Zāļu sintēze ķīmiskajā laboratorijā

2. Preklīniskais aktivitātes novērtējums un nevēlamas sekas Veselības ministrijas un citu organizāciju LS

3. Zāļu klīniskie pētījumi (sīkāku informāciju skatīt 1. punktā)

Zāļu viela (PM, "viela")- ķīmiska viela farmakoterapijai, diagnostikai, farmakoprofilaktikai, grūtniecības un dzemdību profilaksei.(ķīmisks savienojums, ko lieto kā zāles)

Medicīna(PM, "farmakoloģiskais līdzeklis") - jebkura ražotāja zāles vai zāļu un citu vielu kombinācija.

zāles(MP, "iepakojums") - konkrēta ražotāja reģistrētas zāles noteiktā zāļu formā un devā (apstiprinājusi valsts aģentūra medicīniskai lietošanai)

Devas forma- šī ir praktiskai lietošanai ērta forma, ko piešķir zālēm, lai iegūtu nepieciešamo terapeitisko vai profilaktisko efektu. Zāļu formas atkarībā no konsistences tiek sadalīti:

 šķidrums (šķīdumi, uzlējumi, novārījumi, gļotas, emulsijas, suspensijas).

 mīksts (ziedes, pastas, svecītes, plāksteri).

 cieta (tabletes, dražejas, pulveri).

Medicīna(narkotikas) ir novecojis kolektīvais apzīmējums narkotikām, narkotikām un narkotikām.

Ķīmiskais nosaukums - atspoguļo zāļu sastāvu un struktūru

KROGS- zāļu starptautiskais nepatentētais nosaukums (ķīmiska). PVO ieteiktais zāļu vielas nosaukums, kas pieņemts identifikācijai pēc piederības konkrētai personai farmakoloģiskā grupa un lai izvairītos no aizspriedumiem un neskaidrībām. Tas parasti atspoguļo ķīmiskā struktūraārstnieciska viela

Tirdzniecība (patentēta)) - "Aspirīns", "Panadols" utt.

Starptautisks (nepatentēts) - acetilsalicilskābe, paracetamols utt.

Patentēts tirdzniecības nosaukums (Zīmola nosaukums). To piešķir farmācijas uzņēmumi, kas ražo šīs konkrētās zāles, un tas var būt to komerciālais īpašums (preču zīme), kas aizsargāts ar patentu.