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एक दवा परिभाषा क्या है। एक दवा क्या है

औषध विज्ञान को समझना एक कठिन विज्ञान है। विभिन्न दवाओं, उनके उपयोग, अंतर, गुणों के संबंध में प्रश्न उठते हैं। खरीदी गई गोलियों, गोलियों, टिंचरों की संरचना और भी अधिक समझ से बाहर है।

दवाएं क्या हैं, उनके प्रकार

औषधीय पदार्थ- यह एक या तत्वों का एक जटिल है जिसमें औषधीय गतिविधि होती है, अर्थात कुछ असरएक जीवित प्राणी के शरीर पर। कई और कई वर्षों की नैदानिक परीक्षण प्रक्रियाओं के बाद, चिकित्सा उत्पादन में प्रवेश, ऐसी सामग्री को नाम दिया गया है दवाई.

दवा है औषधीय पदार्थजो लागू होता है निवारक, नैदानिक, चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए. ये चिकित्सा उत्पाद हैं, जिनका उत्पादन अंतरराष्ट्रीय और राष्ट्रीय स्तर पर विनियमित.

दवाओं पर क्या लागू होता है?ऐसे उत्पादों में शामिल हैं घटकों की एक विस्तृत विविधता, सामग्री, मूल, उपस्थिति में भिन्न। वहां प्राकृतिक या कृत्रिम प्रकृति, पौधे या जानवर, एकत्रीकरण की एक अलग अवस्था होती है।

रचना के अनुसार, 2 प्रकार प्रतिष्ठित हैं:

पदार्थों;
कच्चा माल(पौधे, माइक्रोबियल के उत्पाद, जानवरों की दुनिया)।

पदार्थ जैविक सामग्री या रासायनिक यौगिक हैं। प्राप्त करने और सफाई करने की विधि के आधार पर, उन्हें समूहों में विभाजित किया जाता है:

एंटीबायोटिक दवाओं;
विटामिन;
हर्बल;
चिकित्सकीय;
रासायनिक;
प्रतिरक्षाविज्ञानी;
सब्जी, पशु सामग्री;
रेडियोधर्मी समस्थानिक.

लगातार वर्गीकरण फैलता, संशोधित, कम प्रभावी अधिक वर्तमान द्वारा प्रतिस्थापित।.

निम्नलिखित भौतिक रूपों द्वारा दर्शाया गया है:

मुश्किल;
तरल;
गैसीय;
मुलायम.

कच्चा माल है जैव-उत्पादउपयोग करने से पहले की आवश्यकता सफाई या पुनर्चक्रण. इस श्रेणी के उत्पाद हैं सबजी(पत्तियां, जड़ें, छाल, आदि), जानवर(शहद, प्रोपोलिस, वसा, जहर, आदि) और माइक्रोबियल उत्पत्ति.

दवाओं की विशेषताएं, प्रकार

दवाएं (बोलचाल की भाषा में - दवाएं) ऐसी दवाएं हैं जिनमें विशिष्ट रूप. उनके पास एक समाप्ति तिथि, पैकेजिंग, लेबलिंग, चिकित्सा उद्देश्य, उपयोग के लिए तैयार है।

चिकित्सीय लक्ष्यों के अनुसार, तैयार दवाएं दी जाती हैं विशिष्ट प्रकार, बुलाया वांछित प्रभाव और सुविधा प्रदान करेंअनुप्रयोग। असफल विकल्प के साथ, दवा न केवल अप्रभावी हो सकती है, बल्कि यह भी हो सकती है दुर्भावनापूर्ण.

कुछ रूप:

के आधार पर कई वर्गीकरण हैं सामान्य विशेषताएँ, उद्देश्य, रासायनिक संरचना और रूप।

दवाओं और दवाओं में क्या समानता है?

प्रदान की गई जानकारी से यह स्पष्ट हो जाता है कि उनके बीच काफी कुछ सामान्य. सबसे पहले वे औषधीय उद्देश्य द्वारा विशेषतासामग्री की उत्पत्ति, रासायनिक संरचना, एक निश्चित रूप। फंड हैं मुख्य सामग्रीदवाओं के उत्पादन में।

मतभेद

अंतर तालिका:

इस प्रकार, दवा अंतिम उत्पाद है जिसे उपभोक्ता फार्मेसियों की अलमारियों पर देखता है। एक उपाय एक कच्चा माल है जिसका उपयोग दवाओं के निर्माण में किया जाता है।

विशिष्ट उदाहरण

पैनक्रिएटिनसक्रिय संघटक है औषधीय गुणपाचन में सुधार, नकारात्मक लक्षणों को समाप्त करने के उद्देश्य से। कच्चे माल का खनन किया जाता है सुअर के अग्न्याशय से.

Pancreatin ऐसे उत्पादों का हिस्सा है जैसे: क्रेओन, मेज़िम, फेस्टल, पेन्ज़िटाल. यह मुख्य घटक है जो शरीर को प्रभावित करता है, अन्य पदार्थ जो दवाओं की संरचना बनाते हैं वे भिन्न होते हैं और अतिरिक्त प्रभाव डालते हैं।

दवाओं के बारे में एक वीडियो देखें जो सुधार करने में मदद करती हैं मस्तिष्क परिसंचरण:

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सूक्ष्मजीवों की गतिविधि का उपयोग करके जैविक प्रौद्योगिकियों के उपयोग के बिना रासायनिक संश्लेषण द्वारा दवाएं भी बनाई जाती हैं। मानव जाति अनादि काल से दवाओं का उपयोग कर रही है, लेकिन फार्माकोथेरेपी (19वीं - 20वीं शताब्दी के शुरुआती घोड़े) के इतिहास में ऐसे समय हैं जब दवाओं की सकारात्मक भूमिका से इनकार किया गया था, और इसे सोच के एक उन्नत तरीके का संकेत माना जाता था। फार्माकोथेरेपी से इनकार करते हुए कहावत में व्यक्त किया गया था: "दिमाग के साथ व्यवहार करें, दवा के साथ नहीं।"

औषधीय तैयारी - उपयोग के लिए तैयार औषधीय उत्पाद। वे जहरीले, शक्तिशाली और सामान्य उद्देश्य में विभाजित हैं। लेते समय, खुराक का सटीक निरीक्षण करना महत्वपूर्ण है।

एकल खुराक - एक समय में गणना की गई दवा की मात्रा। यदि दवा को डॉक्टर के पर्चे द्वारा दिया जाता है, तो डॉक्टर एकल खुराक निर्धारित करता है। जब स्व-प्रशासित दवाएं, उनकी खुराक को सही ढंग से निर्धारित करना महत्वपूर्ण है (उदाहरण के लिए, यदि आपको 500 मिलीग्राम दवा लेने की आवश्यकता है, और टैबलेट में 1000 मिलीग्राम है, तो आपको 1/2 टैबलेट लेने की आवश्यकता है)।

उच्चतम एकल खुराक - अधिकतम राशिएक खुराक के लिए दवा।

उच्चतर प्रतिदिन की खुराक- दवा की अधिकतम मात्रा जो प्रति दिन ली जा सकती है।

दवा को आमतौर पर गोलियां, औषधि, पाउडर आदि कहा जाता है। हालांकि, ये कुछ चिकित्सीय एजेंटों के केवल खुराक के रूप हैं।

प्रत्येक औषधीय उत्पाद में शामिल हैं सक्रिय पदार्थ, जो इसके औषधीय गुणों को निर्धारित करता है।

एक साधारण टैबलेट में पूरी तरह से सक्रिय पदार्थ हो सकता है, लेकिन अधिक बार यह एक्सीसिएंट्स, गैर-दवा पदार्थों के साथ इसका मिश्रण होता है। तथ्य यह है कि किसी विशेष पदार्थ की औषधीय खुराक अक्सर मिलीग्राम और यहां तक कि एक मिलीग्राम के अंशों के बराबर होती है, और इसके परिणामस्वरूप, पूरी तरह से इस तरह के पदार्थ से युक्त एक टैबलेट में सूक्ष्म आयाम होंगे। पदार्थ-भराव, इसके अलावा, धीमा कर सकते हैं या, इसके विपरीत, दवा की कार्रवाई को तेज कर सकते हैं। इसलिए, एक ही सक्रिय पदार्थ वाली दवाएं भी कभी-कभी अलग-अलग प्रभाव पैदा करती हैं। इसे याद रखना चाहिए और डॉक्टर की देखरेख में ही उपाय करना चाहिए।

आज तक, दुनिया में 7 हजार से अधिक दवाएं विकसित की जा चुकी हैं, और उनमें से अधिकांश पिछले 25 वर्षों में सामने आई हैं।

उपचार शुरू करने से पहले, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

दवाइयाँ

दवाइयाँ- ये ऐसे पदार्थ या पदार्थों का मिश्रण हैं जिनका उपयोग रोगों की रोकथाम, निदान, उपचार के साथ-साथ अन्य स्थितियों (जैसे गर्भावस्था की रोकथाम, आदि) के नियमन के लिए किया जाता है। विभिन्न रासायनिक प्रतिक्रियाओं, निष्कर्षण, जैव प्रौद्योगिकी का उपयोग करके, और अन्य तरीकों (रक्त, रक्त प्लाज्मा, साथ ही मानव या पशु अंगों, ऊतकों, पौधों, खनिजों सहित) के माध्यम से संश्लेषण द्वारा विभिन्न प्रकार के पदार्थों से दवाएं प्राप्त की जाती हैं।

इस प्रकार, औषधीय उत्पादों में पौधे, पशु या सिंथेटिक मूल के पदार्थ शामिल होते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि होती है और खुराक रूपों के उत्पादन और निर्माण के लिए अभिप्रेत है।

दवाओं का वर्गीकरण

प्रिस्क्रिप्शन और गैर-पर्चे वाली दवाएं

विश्व अभ्यास में, "ओवर-द-काउंटर" और "पर्चे" दवाओं की अवधारणा है। उत्तरार्द्ध चिकित्सा सलाह के बिना उपयोग के अधिक संभावित खतरे का सुझाव देता है। "फार्मास्युटिकल" और "मेडिकल" लॉबी (क्रमशः, दवाओं के पहले या दूसरे समूह और संबंधित व्यवसाय के विस्तार के लिए) के बीच एक निरंतर संघर्ष है।

राज्य विनियमन को दवा या चिकित्सा व्यवसाय के हितों के पक्षपात के बिना, आबादी के हितों ("उपलब्धता" और / या "सुरक्षा") को ध्यान में रखने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

होम्योपैथिक दवाएं

कई देशों में, इन दवाओं को अलग तरह से विनियमित किया जाता है - या तो "दवाओं" की श्रेणी के रूप में, या "खाद्य और पूरक", या "वैकल्पिक दवाओं" के रूप में। वर्तमान में, इस मामले पर अंतरराष्ट्रीय संगठनों की कोई अच्छी तरह से स्थापित राय नहीं है, राष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों से सहमत हैं।

रूसी संघ में होम्योपैथिक तैयारीपारंपरिक दवाओं के समान विधायी विनियमन के अधीन हैं।

विधायी विनियमन

रूसी कानून के दृष्टिकोण से, फिलहाल (2006) एक दवा एक दवा है जिसे दवाओं के राज्य रजिस्टर में दर्ज किया गया है।

अधिकृत दवाओं का उत्पादन जीएमपी मानक की अंतरराष्ट्रीय आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए, हालांकि, कई सीआईएस देशों के क्षेत्र में इस आवश्यकता की शुरूआत चरणों में की जाती है, क्योंकि मुख्य परिचालन उद्यमों के उपकरण अपडेट किए जाते हैं।

दवाओं की बिक्री (आहार की खुराक के विपरीत) केवल विशेष दुकानों (फार्मेसियों, फार्मेसी कियोस्क) द्वारा की जाती है जिनके पास उपयुक्त लाइसेंस होता है।

दवाओं के संचलन को कानून और उपनियमों द्वारा नियंत्रित किया जाता है, जिसमें महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं (वीईडी), नारकोटिक दवाओं की सूची आदि की सूची को नियमित रूप से अपडेट करना शामिल है।

विधायी विनियमन के आर्थिक परिणाम

दवाओं की बिक्री पर वैट (रूस, 2006) 10% (आहार की खुराक के विपरीत - 18%) से मेल खाती है।

यूक्रेन में, दवाओं के निर्माण में शराब के उपयोग के लिए उत्पाद शुल्क वापस करने की प्रथा है - केवल उनके बेचे जाने के बाद।

दवाओं की गुणवत्ता पर राज्य नियंत्रण के निकाय

रूस में दवाओं की गुणवत्ता स्वास्थ्य और सामाजिक विकास के पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा (रोज़द्रवनादज़ोर) द्वारा नियंत्रित की जाती है, जो स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के अधीनस्थ है। रूसी संघ.

दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र रूस के अधिकांश बड़े शहरों में संचालित होते हैं। उनका मुख्य कार्य दवाओं को बेचने वाले संगठनों (दवाओं के भंडारण और बिक्री के लिए कई मानदंडों का अनुपालन) के साथ-साथ दवाओं के चयनात्मक (और कुछ क्षेत्रों में कुल मिलाकर) नियंत्रण की जांच करना है। क्षेत्रीय केंद्रों के आंकड़ों के आधार पर, Roszdravnadzor किसी विशेष दवा की अस्वीकृति पर निर्णय लेगा।

आदर्श रूप से ऐसा ही होना चाहिए। व्यवहार में, चीजें थोड़ी अलग दिखती हैं।

सबसे पहले, दवा गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रों का विशाल बहुमत खराब रूप से सुसज्जित है, और वे एक आधुनिक दवा का जटिल रासायनिक विश्लेषण करने में सक्षम नहीं हैं। और भी कठिन स्थिति उत्पन्न होती है सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान, जो या तो बिल्कुल उत्पादित नहीं होते हैं या बहुत कम मात्रा में उत्पादित होते हैं। नतीजतन, अक्सर सभी, बोलने के लिए, अनुसंधान आकलन करने तक ही सीमित है दिखावटदवाएं (क्या कोई अस्वीकार्य तलछट है, क्या गोलियां फटी हैं, क्या पैकेजिंग सही ढंग से डिज़ाइन की गई है, लेबल टेढ़ा है, आदि)।

दूसरे, रूस में लागू कानून के अनुसार, विक्रेता से अतिरिक्त विश्लेषण की आवश्यकता अस्वीकार्य है यदि औषधीय उत्पाद के पास पहले से ही अनुरूपता का एक वैध प्रमाण पत्र (घोषणा) है। इस प्रकार, दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रों की कीमत पर सभी अतिरिक्त अध्ययन किए जाने चाहिए। वास्तव में, यह विक्रेता के लिए अतिरिक्त लागतों में तब्दील हो जाता है।

तीसरा, दवा गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रों का उत्पादन करना चाहिए चयनात्मकदवा नियंत्रण। रूस के कई क्षेत्रों में (उदाहरण के लिए, स्टावरोपोल, टवर क्षेत्र, तातारस्तान), बार-बार जांच कुल प्रकृति की है। सामान्य तौर पर, यह अवैध है, और प्रयोगशालाओं में उपकरणों की कमी के कारण, यह बस अर्थहीन है, जिससे न केवल नकली और निम्न-गुणवत्ता वाली दवाओं, बल्कि सामान्य रूप से दवाओं को बेचने में भी काफी कठिनाई होती है।

उपरोक्त के परिणामस्वरूप, हम कह सकते हैं कि अधिकांश क्षेत्रीय दवा गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र आज अपने कार्यों को पूरा नहीं करते हैं, केवल रिश्वत और अनुचित प्रतिस्पर्धा के लिए आधार बनाते हैं।

अस्वीकृत और नकली दवाएं फार्मेसी नेटवर्क से वापसी के अधीन हैं, उनके बारे में जानकारी निम्नलिखित वेबसाइटों पर उपलब्ध है:

मूल दवाएं और जेनरिक

एक मूल दवा एक दवा है जिसे पहले डेवलपर द्वारा जारी किया जाता है। एक नियम के रूप में, एक नई दवा का विकास एक बहुत ही महंगी और समय लेने वाली प्रक्रिया है। कई ज्ञात यौगिकों में से, साथ ही नए संश्लेषित लोगों को, उनके गुणों पर डेटाबेस के आधार पर और प्रस्तावित जैविक गतिविधि के कंप्यूटर मॉडलिंग के आधार पर, अधिकतम लक्ष्य गतिविधि वाले पदार्थों की पहचान और संश्लेषण किया जाता है। पशु प्रयोगों के बाद, सकारात्मक परिणाम के मामले में, स्वयंसेवकों के समूहों पर सीमित नैदानिक परीक्षण किए जाते हैं। यदि प्रभावशीलता की पुष्टि हो जाती है, और दुष्प्रभाव नगण्य हैं, तो दवा उत्पादन में चली जाती है, और अतिरिक्त परीक्षणों के परिणामों के आधार पर, संभावित विशेषताएंक्रियाओं, अवांछनीय प्रभावों का पता चलता है।

वहीं, निर्माता ने इस नई दवा का पेटेंट कराया है। अन्य सभी फर्म समानार्थी शब्द (तथाकथित .) का उत्पादन कर सकती हैं जेनरिक), लेकिन अपनी तकनीक से, अगर वे दवाओं की जैव-समतुल्यता साबित करते हैं। बेशक, वे इस दवा के लिए ब्रांड नाम का उपयोग नहीं कर सकते हैं, लेकिन केवल आईएनएन, या उनके द्वारा पेटेंट किए गए कुछ नए। नए नाम के बावजूद, उनके प्रभाव में ऐसी दवाएं समान या बहुत करीब हो सकती हैं।

क्या मूल दवाएं और जेनरिक पूरी तरह समकक्ष हैं? रसायन की दृष्टि से, सक्रिय पदार्थ समान है। लेकिन उत्पादन तकनीक अलग है, शुद्धि की विभिन्न डिग्री संभव है। अन्य कारक भी हैं। उदाहरण के लिए, यह ज्ञात है कि लंबे समय तक विभिन्न कंपनियां एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (जेनेरिक) की समान प्रभावशीलता प्राप्त नहीं कर सकीं, जो मूल दवा "एस्पिरिन" के निर्माता बायर एजी की थी। यह पता चला कि मामला न केवल कच्चे माल की शुद्धता में था, बल्कि क्रिस्टलीकरण की एक विशेष विधि में भी था, जिसके परिणामस्वरूप एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के विशेष, छोटे क्रिस्टल बने। ऐसी कई बारीकियां हो सकती हैं। इसके विपरीत परिणाम भी संभव है, जब जेनेरिक मूल दवा से अधिक सफल हो।

आधुनिक तैयारियों में, केवल एक आइसोमर्स (एनेंटिओमर) जैविक रूप से सक्रिय हो सकता है, दूसरा कमजोर रूप से सक्रिय, निष्क्रिय या हानिकारक भी हो सकता है (जैव उपलब्धता देखें)।

दवाओं के उत्पादन और संचलन में अवैध कार्य

नकली दवाएं, नकली दवाएं

हथियारों और दवाओं के व्यापार के बाद फार्मास्युटिकल व्यवसाय को तीसरा सबसे अधिक लाभदायक व्यवसाय माना जाता है। यह बेईमान उद्यमियों को उनकी ओर आकर्षित करता है।

रूस में, 1991 तक, दवाओं के मिथ्याकरण की समस्या व्यावहारिक रूप से अनुपस्थित थी।

यूएसएसआर के पतन के बाद, अपनी खुद की दवाओं के उत्पादन में कमी और आयात में तेज वृद्धि के कारण, समस्या तत्काल हो गई। विश्व बाजार में बिकने वाली सभी दवाओं का लगभग दसवां हिस्सा नकली या नकली होता है।

1998 रूस में नकली दवाओं का पता लगाने का पहला आधिकारिक मामला दर्ज किया गया था
2004 रूसी कानून में "नकली दवाओं" की अवधारणा का परिचय

ड्रग मिथ्याकरण के रूसी इतिहास में, 3 चरणों को सशर्त रूप से प्रतिष्ठित किया जा सकता है:

नकली दवाओं और नकली दवाओं के बीच अंतर किया जाना चाहिए।

नकली

नकली एक औषधीय उत्पाद के उत्पादन के निर्माण में एक जानबूझकर परिवर्तन है। महंगे घटकों को सस्ते वाले से बदलना, या दवा के आवश्यक घटक की सामग्री (और सबसे खराब स्थिति में, पूरी तरह से अनुपस्थित) को कम करना। उदाहरण के लिए, अधिक महंगे सेफ़ाज़ोलिन को सस्ते (और कम प्रभावी) पेनिसिलिन से बदलना। इसके अलावा, उत्पादन में अन्य उल्लंघन संभव हैं: तकनीकी प्रक्रिया के समय और अनुक्रम का उल्लंघन, शुद्धिकरण की डिग्री को कम करके आंकना, खराब गुणवत्ता वाली पैकेजिंग सामग्री आदि।

नक़ली

नकली दवाएं पेटेंट धारक - डेवलपर कंपनी की अनुमति के बिना उत्पादित दवाएं हैं।

एक दवा की प्रभावशीलता मुख्य रूप से सक्रिय पदार्थ द्वारा निर्धारित की जाती है (लेकिन न केवल इसके द्वारा, जैव समानता देखें)। अंतरराष्ट्रीय कानून के अनुसार, सक्रिय पदार्थ का सूत्र या संरचना कंपनी का रहस्य नहीं हो सकता है। लेकिन कुछ समय (लगभग कई वर्षों) के लिए यह जानकारी अन्य निर्माताओं के लिए बंद है, जो एक अलग नाम के तहत भी पेटेंट धारक की कंपनी की अनुमति के बिना इस दवा का उत्पादन नहीं कर सकते हैं।

आवंटित समय के अंत में भी, अन्य कंपनियां कंपनी द्वारा पंजीकृत दवा (ब्रांड) के नाम का उपयोग नहीं कर सकती हैं - पेटेंट धारक (तथाकथित पेटेंट फॉर्म)।

दवा निर्माताओं के लिए फार्मूला जानने का प्रलोभन है, पेटेंट मालिक को दरकिनार कर दवाओं को जारी करना। एक उदाहरण दवा No-Shpa® (पंजीकृत ब्रांड नाम) है। वास्तव में, यह एक काफी सरल संश्लेषित दवा है, जिसका सक्रिय पदार्थ है सामान्य नाम"ड्रोटावेरिन"। हालांकि, कई पीढ़ियों से लोगों ने नो-शपा का इस्तेमाल किया है और कुछ के बारे में कुछ नहीं जानते हैं ड्रोटावेरिन. तदनुसार, एक ब्रांडेड दवा की कीमत संरचना, निर्माण प्रौद्योगिकी और क्रिया, दवा ड्रोटावेरिन में ठीक उसी की कीमत से 10 (!) गुना अधिक है। यह आश्चर्य की बात नहीं है कि कुछ कारखानों में जो दिन में सस्ती घरेलू दवाएं बनाती हैं, रात में वही दवाएं विदेशी, ब्रांडेड पैकेजों में पैक की जाती हैं। यह जोड़ा जाना चाहिए कि यह आमतौर पर दवा की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है, क्योंकि नकली निर्माता निरीक्षण अधिकारियों से थोड़ा भी संदेह पैदा करने से डरता है।

अवैध मादक पदार्थों की तस्करी

नारकोटिक पदार्थ अन्य दवाओं की तुलना में संचलन के सख्त नियमों के अधीन हैं। हालांकि, उनकी बढ़ती मांग के कारण, ऐसी स्थितियां हैं जिनमें अधिकारी आधिकारिक कर्तव्यों के उचित प्रदर्शन की उपेक्षा करते हैं।

मादक दवाओं के संचलन के लिए आवश्यकताओं को कसने का दूसरा पक्ष उपयोग के लिए प्रत्यक्ष संकेत (ऑन्कोलॉजिकल रोग, आदि) वाले व्यक्तियों द्वारा प्राप्त करना अनुचित रूप से कठिन है।

5. औषधीय पदार्थ, औषधीय उत्पाद, औषधीय उत्पाद, खुराक का रूप

एक दवा कोई भी पदार्थ या उत्पाद है जिसका उपयोग शारीरिक प्रणालियों को संशोधित करने या बदलने के लिए किया जाता है या रोग की स्थितिप्राप्तकर्ता के लाभ के लिए (WHO, 1966 के अनुसार); सिद्ध औषधीय गुणों के साथ व्यक्तिगत पदार्थ, पदार्थों का मिश्रण या अज्ञात संरचना की रचनाएँ।

औषधीय पदार्थ - एक दवा के रूप में इस्तेमाल किया जाने वाला एक व्यक्तिगत रासायनिक यौगिक।

खुराक प्रपत्र के लिए सुविधाजनक है व्यावहारिक आवेदनवांछित चिकित्सीय या रोगनिरोधी प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा को दिया गया रूप।

औषधीय उत्पाद - एक सरकारी एजेंसी द्वारा अनुमोदित एक विशिष्ट खुराक के रूप में एक औषधीय उत्पाद।

6. दवाओं, जेनेरिक दवाओं के नाम।

क) पूर्ण रासायनिक नाम: पैरा-एसिटामिनोफेनोल

बी) अंतरराष्ट्रीय (गैर-मालिकाना, आधिकारिक तौर पर फार्माकोपिया में अनुमोदित): "पैरासिटामोल"

ग) व्यापार (मालिकाना): "पैनाडोल"

जेनेरिक दवाएं (जेनेरिक दवाएं) - ऐसी दवाएं जिनमें ज्ञात दवाओं के साथ रासायनिक, जैविक और नैदानिक तुल्यता होती है, जिसके लिए पेटेंट संरक्षण समाप्त हो गया है।

7. फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स की अवधारणाएं।

फार्माकोकाइनेटिक्स वह सब कुछ है जो शरीर दवाओं के साथ करता है: यह अवशोषण, वितरण, चयापचय (बायोट्रांसफॉर्म), प्लाज्मा प्रोटीन और अन्य ऊतकों के लिए बाध्यकारी और दवाओं के उन्मूलन का अध्ययन करता है।

फार्माकोडायनामिक्स वह सब कुछ है जो दवाएं शरीर के साथ करती हैं: यह स्थानीयकरण, क्रिया के तंत्र, जैव रासायनिक, शारीरिक, दुष्प्रभाव, दवाओं के विषाक्त प्रभाव, उनकी ताकत और अवधि का अध्ययन करती है।

8. फार्माकोकाइनेटिक्स के मुख्य घटक:

प्लाज्मा प्रोटीन और अन्य ऊतकों के साथ संबंध

दवाओं का चयापचय (बायोट्रांसफॉर्मेशन)

शरीर से दवाओं का उन्मूलन

9. शरीर में दवाओं को पेश करने के तरीके। दवाओं का पूर्व-प्रणालीगत उन्मूलन।

शरीर में दवाओं को पेश करने के तरीके:

1. प्रणालीगत कार्रवाई के लिए

लेकिन। प्रशासन का प्रवेश मार्ग:

अंदर (पेरोस) - मौखिक रूप से

एक जांच के माध्यम से (उदाहरण के लिए, 12 वें ग्रहणी में)

बी। प्रशासन का पैरेन्टेरल मार्ग: अंतःशिरा, चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर, साँस लेना, सबराचनोइड, ट्रांसडर्मल।

2. स्थानीय एक्सपोजर के लिए:

गुहा में (पेट, फुफ्फुस, जोड़)

ऊतक में (घुसपैठ)

दवाओं का पूर्व-प्रणालीगत उन्मूलन - सामान्य परिसंचरण प्रणाली में प्रवेश करने से पहले दवाओं का नुकसान (यानी, प्रणालीगत परिसंचरण में) - पहले मार्ग के दौरान नुकसान (यकृत के माध्यम से)।

10. जैविक बाधाओं के माध्यम से दवाओं का स्थानांतरण: मुख्य तंत्र और निर्धारक।

दवा हस्तांतरण के मुख्य तंत्र:

ए) झिल्लियों के जल चैनलों के माध्यम से निस्पंदन (4 Ắ के क्रम का छिद्र व्यास), पानी की विशेषता, कुछ आयन, छोटे हाइड्रोफिलिक अणु (यूरिया)।

बी) लिपिड में प्रसार दवा हस्तांतरण का मुख्य तंत्र है, दवाएं एकाग्रता ढाल के साथ निष्क्रिय रूप से फैलती हैं।

2) सक्रिय (यानी, ऊर्जा की खपत के साथ बहना):

ए) सक्रिय स्थानांतरण - एटीपी की ऊर्जा का उपयोग करते हुए एकाग्रता ढाल की परवाह किए बिना दवाओं का हस्तांतरण, हाइड्रोफिलिक ध्रुवीय अणुओं, कई अकार्बनिक आयनों, शर्करा, अमीनो एसिड, पाइरीमिडीन की विशेषता है।

बी) माइक्रोवेस्कुलर ट्रांसपोर्ट (पिनोसाइटोसिस) - कोशिका झिल्ली का आक्रमण और बाद में एक रिक्तिका के गठन के साथ दवा का कब्जा (कैसल के आंतरिक कारक और कुछ प्रोटीन अणुओं के संयोजन में विटामिन बी 12 का अवशोषण)।

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एक दवा क्या है

एक औषधीय उत्पाद (एमपी) एक विशेष पदार्थ या प्राकृतिक, सिंथेटिक या जैव-तकनीकी मूल के कई पदार्थों का संयोजन है जिसमें औषधीय गतिविधि होती है और इसका उपयोग रोगों की रोकथाम और निदान, रोगियों के उपचार और चिकित्सा पुनर्वास के लिए एक निश्चित खुराक के रूप में किया जाता है। , और आंतरिक या बाहरी उपयोग द्वारा गर्भावस्था की रोकथाम।

दवाओं का वर्गीकरण (मूल मानदंड):

1. एकत्रीकरण की स्थिति के अनुसार (खुराक का रूप):

ठोस (गोलियाँ, ड्रेजेज, दाने, पाउडर, संग्रह, हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, फिल्म);

नरम (मलहम, जैल, क्रीम, सपोसिटरी, सॉफ्ट जिलेटिन कैप्सूल);

तरल (समाधान, टिंचर, अर्क, निलंबन, पायस, सिरप);

2. खुराक की विधि के अनुसार:

खुराक (पाउडर, समाधान, गोलियां, कैप्सूल और अन्य, अलग-अलग खुराक में विभाजित);

अवांछित (मलहम, जैल, पाउडर, स्नान पाउडर, आदि);

3. शरीर में परिचय की विधि और मार्ग के अनुसार:

एंटरल - जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से शरीर में पेश किया जाता है (मुंह के माध्यम से - मौखिक रूप से, जीभ के नीचे - सूक्ष्म रूप से, मलाशय के माध्यम से - मलाशय के माध्यम से);

पैरेंटेरल - जठरांत्र संबंधी मार्ग (संवहनी बिस्तर (धमनी, शिरा) में इंजेक्शन द्वारा, त्वचा के नीचे या मांसपेशियों में, त्वचा और शरीर की श्लेष्मा झिल्ली पर, साँस द्वारा) को दरकिनार करके प्रशासित किया जाता है।

4. शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक समूहों (अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण) के अनुसार:

रोग के नोसोलॉजी के अनुसार जिसके लिए दवा का इरादा है

दवाओं की औषधीय कार्रवाई के अनुसार,

इसकी रासायनिक संरचना

ग्रुप एल: कैंसर रोधी दवाएं और इम्युनोमोड्यूलेटर

एल 01 एंटीकैंसर दवाएं

एल 01 सी प्लांट अल्कलॉइड

एल 01 एसए विंका एल्कलॉइड और एनालॉग्स

एल 01 सीए01 विनब्लास्टाइन

एल 01 सीए02 विन्क्रिस्टाइन

एल 01 सीए04 विनोरेलबाइन

एल 01 सीडी टैक्सोइड्स

एल 01 सीडी01 पैक्लिटैक्सेल

एल 01 सीडी02 डोकेटेक्सेल

खुराक का रूप - औषधीय उत्पाद को दिया गया रूप, जो इसकी स्थिति, खुराक, पैकेजिंग और आवेदन की विधि निर्धारित करता है।

दवाओं के खुराक रूपों के प्रकार:

ठोस (गोलियाँ, हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, पाउडर, दाने);

तरल (समाधान, निलंबन, पायस);

नरम (मलहम, क्रीम, जैल, सपोसिटरी, सॉफ्ट जिलेटिन कैप्सूल);

2. फार्मेसी और फार्मास्यूटिकल्स: उत्पत्ति और विकास का इतिहास। « | » 4. दवाओं की संरचना | दवा पदार्थ, उत्तेजक।

फार्मेसियों की श्रृंखला "मैं स्वस्थ हूँ"

ऑर्डर करने के लिए कोई भी दवा

दवाएं - यह क्या है? वर्गीकरण

औषध विज्ञान एक विज्ञान है जो अध्ययन करता है कि मानव शरीर पर दवाएं कैसे कार्य करती हैं, नई दवाएं कैसे प्राप्त होती हैं। यहां तक कि प्राचीन यूनानियों और भारतीयों, टुंड्रा के निवासियों और अफ्रीका के दक्षिणी किनारे ने बीमारियों को हराने की कोशिश की, उनसे निपटने के तरीकों की तलाश की। लोगों ने हमेशा इसके लिए प्रयास किया है, अपने जुनून को मुख्य सपना बना लिया है।

औषधीय शब्दावली के बारे में थोड़ा

ड्रग्स पदार्थ या पदार्थों का एक संयोजन है जिसका उपयोग लोग बीमारियों के इलाज के लिए या निवारक उद्देश्यों के लिए करते हैं।

औषधीय उत्पाद वे दवाएं हैं जो उपयोग के लिए तैयार हैं। दवाओं के विभिन्न रूप हो सकते हैं, जो उनके उपयोग को सुविधाजनक बनाता है और प्रत्येक रोगी के उपचार के लिए एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण की संभावना पैदा करता है। दवाओं के विभिन्न प्रकार के फॉर्मूलेशन उन्हें अलग-अलग तरीकों से शरीर तक पहुंचाने की अनुमति देते हैं, जो उन रोगियों के साथ काम करने में मदद करता है जिनके पास बेहोशी की स्थिति है और जो घायल या जले हुए रोगियों का इलाज करते हैं।

सूचियों की अवधारणा: ए और बी

सभी दवाओं को तीन मुख्य समूहों में विभाजित किया गया है:

सूची ए में जहरीली दवाएं शामिल हैं।
बी सूचीबद्ध करने के लिए - शक्तिशाली दवाएं और एनाल्जेसिक।
डॉक्टर के पर्चे के बिना उपलब्ध दवाओं के लिए - बाकी सब।

फार्मेसी श्रृंखलाओं में कक्षा ए और बी की दवाएं प्राप्त करने के लिए, एक विशेष नुस्खे की आवश्यकता होती है। वे मांग करते हैं कि उनके साथ अधिक ध्यान दिया जाए: वे जानते हैं कि इसे सही तरीके से कैसे लेना है, साथ ही इन दवाओं के उचित भंडारण की शर्तें भी हैं। उनमें से कुछ सूर्य के प्रकाश में विघटित हो जाते हैं या प्रकाश में संग्रहीत होने पर विषाक्त हो जाते हैं।

इसके अलावा, कुछ दवाओं (ऐसी दवाओं में मॉर्फिन शामिल हैं) के उपयोग पर सख्त रिपोर्टिंग है। इस मामले में, शिफ्ट के बाद नर्सों द्वारा दवाओं को ampoules द्वारा सौंप दिया जाता है, जिसकी पुष्टि जर्नल में एक उपयुक्त प्रविष्टि द्वारा की जानी चाहिए। दवाएं जिन्हें एंटीसाइकोटिक्स, टीके और एनेस्थीसिया के लिए दवाएं माना जाता है, वे भी लेखांकन के अधीन हैं।

एक नुस्खा क्या है?

एक डॉक्टर द्वारा फार्मासिस्ट या फार्मासिस्ट के लिए एक पर्चे एक विशेष नोट है, जो रोगी को दवा खरीदने की अनुमति देने के अनुरोध को इंगित करता है। प्रिस्क्रिप्शन दवा के उपयोग के रूप, खुराक, विधि और आवृत्ति को इंगित करता है।

जब दवा मुफ्त और छूट पर दी जाती है, तो प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म एक चिकित्सा, कानूनी और मौद्रिक दस्तावेज दोनों होता है। नुस्खे जारी करने के नियमों को विनियमित करने वाले मौजूदा विधायी अधिनियम के आधार पर, यह किसी भी विशेषता और स्थिति के डॉक्टर द्वारा किया जा सकता है।

एक दवा न केवल बीमारियों को खत्म या रोक सकती है। यह जहरीला भी हो सकता है, इसलिए डॉक्टर को प्रिस्क्रिप्शन लिखते समय सावधान रहना चाहिए: खुराक सटीक और सही होनी चाहिए।

दवा खुराक की अवधारणा

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म भरते हुए, डॉक्टर अरबी अंकों का उपयोग करते हुए, औषधीय पदार्थ की मात्रा, दशमलव प्रणाली में द्रव्यमान या आयतन इकाइयों को इंगित करते हुए, ग्राम को अल्पविराम (1.5) से अलग करते हुए लिखते हैं। औषधीय पदार्थ बनाने वाली बूंदों को रोमन अंकों द्वारा दर्शाया गया है। कुछ एंटीबायोटिक दवाओं की संरचना की गणना केवल अंतरराष्ट्रीय या जैविक इकाइयों में की जाती है, जिसे आईयू या ईडी द्वारा दर्शाया जाता है।

औषधीय पदार्थों के विभिन्न रूप हैं: ठोस, तरल, गैसीय। पर्चे में तरल पदार्थ और गैसों की मात्रा को इंगित करने के लिए, मिलीलीटर का उपयोग किया जाता है, और साँस लेना के लिए, डॉक्टर कभी-कभी एक सूखे औषधीय पदार्थ की खुराक पर ध्यान देते हैं। डॉक्टर के पर्चे के नीचे, डॉक्टर अपने हस्ताक्षर और व्यक्तिगत मुहर लगाता है। इसके अलावा, डॉक्टर के पर्चे में उपनाम, आद्याक्षर, रोगी की उम्र, नुस्खे की तारीख और समाप्ति तिथि इंगित करना आवश्यक है।

रियायती दवाओं, मादक पदार्थों, नींद की गोलियों, एंटीसाइकोटिक्स और दर्द निवारक दवाओं की खरीद के लिए विशेष प्रपत्रों पर नुस्खे लिखे जाते हैं। इस तरह के नुस्खे पर उपस्थित चिकित्सक, अस्पताल के मुख्य चिकित्सक द्वारा मुहर के साथ प्रमाणित किया जाता है। चिकित्सा संस्थान की गोल सील भी लगाई जाती है।

आउट पेशेंट क्लीनिक में एनेस्थीसिया, फेंटेनाइल, क्लोरोइथेन, केटामाइन और अन्य सो रहे पदार्थों के लिए ईथर निकालना मना है। अधिकांश देशों में डॉक्टर नुस्खे लिखने के लिए लैटिन का उपयोग करते हैं। दवा की सिफारिशें उस भाषा में लिखी जाती हैं जिसे मरीज समझ सकते हैं।

मादक और जहरीली दवाओं को बेचने की अनुमति पांच दिनों के लिए, मेडिकल अल्कोहल दस दिनों के लिए, और अन्य दवाओं के नुस्खे जारी होने के बाद दो महीने की वैधता अवधि के लिए जारी किया जाता है।

सामान्य वर्गीकरण क्या है?

आज कई असामान्य दवाएं हैं, इसलिए उन्हें उचित अभिविन्यास के लिए वर्गीकृत करने की आवश्यकता है। निम्नलिखित सशर्त वर्गीकरण मार्गदर्शिकाएँ हैं:

चिकित्सीय क्रिया - दवाओं का एक समूह जो एक बीमारी के उपचार में उपयोग किया जाता है।
औषधीय क्रिया - दवा द्वारा उत्पादित प्रभाव।
रासायनिक संरचना।
नोसोलॉजिकल सिद्धांत, जो चिकित्सीय के समान है, लेकिन एक संकीर्ण अंतर के साथ।

समूहों में दवाओं का विभाजन

दवा के विकास ने इस तथ्य को जन्म दिया है कि डॉक्टरों को दवाओं के व्यवस्थितकरण से निपटना पड़ा। आवेदन बिंदु के सिद्धांत का उपयोग करते हुए, रसायनज्ञों और फार्मासिस्टों द्वारा वर्गीकरण किया गया था। इसमें निम्नलिखित श्रेणियां शामिल थीं:

मनोदैहिक दवाएं और दवाएं जिनका केंद्रीय कोशिकाओं पर चिकित्सीय प्रभाव पड़ता है तंत्रिका प्रणाली(ट्रैंक्सिलाइज़र, न्यूरोलेप्टिक्स, सेडेटिव्स, एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीपीलेप्टिक्स, एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स)।
परिधीय तंत्रिका तंत्र (नाड़ीग्रन्थि ब्लॉकर्स, एंटीकोलिनर्जिक्स) के उपचार के लिए दवाएं।
स्थानीय एनेस्थेटिक्स।
ड्रग्स जो संवहनी स्वर को बदलते हैं।
मूत्रवर्धक और कोलेरेटिक एजेंट।
आंतरिक स्राव और चयापचय के अंगों के उपचार के लिए दवाएं।
एंटीबायोटिक्स और एंटीसेप्टिक्स।
कैंसर रोधी दवाएं।
नैदानिक उपकरण (डाई, कंट्रास्ट एजेंट, रेडियोन्यूक्लाइड)।

इसी और इसी तरह के डिवीजनों की मदद से युवा डॉक्टर आज मौजूद दवाओं का अध्ययन करते हैं। समूहों में वर्गीकरण की मदद से, डॉक्टर सहज रूप से समझते हैं कि कोई विशेष दवा कैसे काम करती है और खुराक को याद रखती है।

दवाओं को उनकी रासायनिक संरचना के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है।

इस आधार पर, एंटीसेप्टिक और रोगाणुरोधी दवाओं को वर्गीकृत किया जाता है। औषधीय पदार्थ जीवाणुनाशक और बैक्टीरियोस्टेटिक होते हैं, और उनकी रासायनिक संरचना में भिन्न होते हैं, जो शरीर और नामों पर दवा की क्रिया के तंत्र को रेखांकित करता है।

हलाइड्स। वे हलोजन समूह (क्लोरीन, फ्लोरीन, ब्रोमीन, आयोडीन) से संबंधित तत्वों पर आधारित हैं।
आक्सीकारक। उनकी क्रिया का तंत्र बड़ी मात्रा में मुक्त ऑक्सीजन (हाइड्रोजन पेरोक्साइड, पोटेशियम परमैंगनेट, हाइड्रोपराइट) बनाने की क्षमता है।
अम्ल। चिकित्सा प्रयोजनों के लिए, विभिन्न एसिड का उपयोग किया जाता है, लेकिन सैलिसिलिक और बोरिक एसिड का सबसे अधिक उपयोग किया जाता है।
क्षार। इनमें सोडियम बोरेट, अमोनिया शामिल हैं।
एल्डिहाइड जो ऊतकों से तरल पदार्थ निकालते हैं (फॉर्मेलिन, एथिल अल्कोहल, और अन्य)।
भारी धातुओं के लवण।
फिनोल, शरीर पर एक परेशान और cauterizing प्रभाव के प्रावधान द्वारा विशेषता (कार्बोलिक एसिड, लाइसोल)।
रंग। निदान के लिए उपयोग किया जाता है, साथ ही एक स्थानीय अड़चन और जीवाणुरोधी एजेंट(मेथिलीन नीला, शानदार हरा और अन्य)।
विष्णव्स्की के बाम, विल्किंसन के मरहम, इचिथोल और अन्य के रूप में टार्स और रेजिन। उनका उपयोग ऊतकों को स्थानीय रक्त आपूर्ति में सुधार के लिए किया जाता है।

ठोस दवाएं ऐसी दवाएं हैं जिनका उत्पादन निम्न के रूप में होता है:

एक पाउडर को दबाव में आकार देकर प्राप्त की जाने वाली गोलियां, जिसमें सक्रिय और सहायक पदार्थ होते हैं।
ड्रेजे - सक्रिय और सहायक पदार्थों की परतों में व्यवस्थित, जो दानों के चारों ओर दबाए जाते हैं।
पाउडर उन्हें घावों के लिए पाउडर के रूप में, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए उपयोग किया जाता है (पाउडर को पतला करने के लिए खारा का उपयोग किया जाता है)। पाउडर बिना ढके और खुराक वाले, सरल और जटिल होते हैं।
जिलेटिन के खोल में एक कैप्सूल में एक दवा होती है जो तरल, दानेदार, पाउडर या पेस्ट हो सकती है।
होम्योपैथिक दवाओं के निर्माण के लिए सबसे अधिक उपयोग किए जाने वाले दाने छोटे कण होते हैं, जिनका आकार आधा मिलीमीटर से अधिक नहीं होता है।

दवाएं तरल रूप में उपलब्ध हैं

इस विधि का उपयोग समाधान, गैलेनिक और नोवोगैलेनिक तैयारी, बाम, कोलोडियन और अन्य तरल और अर्ध-तरल तैयारी तैयार करने के लिए किया जाता है।

समाधान बनाने के लिए, दवा पदार्थ को विलायक के साथ मिलाया जाता है।
गैलेनिकल तैयारी प्राप्त करने के लिए, पौधे के अर्क को गर्म किया जाता है।
जलसेक और काढ़े की तैयारी के लिए, सूखे औषधीय पौधों का उपयोग किया जाता है। उनकी संरचना नुस्खे में इंगित की गई है, और विलायक और इसकी मात्रा भी इंगित की गई है ताकि फार्मासिस्ट दवा को सही ढंग से तैयार कर सके।
आसव और अर्क ऐसे तरल पदार्थ होते हैं जिनमें अल्कोहल होता है। वे अपने शुद्ध रूप में तैयार किए जा सकते हैं, और अल्कोहल-पानी या अल्कोहल-ईथर भी हैं।
नोवोगैलेनिक तैयारियों की तैयारी के लिए, कच्चे माल और तैयार उत्पाद के अधीन हैं उच्च डिग्रीसफाई.

विशेष रूपों की दवाएं

इनमें बाम शामिल हैं। बाम एक तैलीय तरल है जिसमें दुर्गन्ध दूर करने वाले और एंटीसेप्टिक गुण होते हैं।

अल्कोहल और ईथर में नाइट्रोसेल्यूलोज को घोलकर कोलोडियन प्राप्त किया जाता है। एक से छह का संयोजन। बाहरी उपयोग के लिए उपयोग किया जाता है।

किसी भी क्रीम में अर्ध-तरल स्थिरता होती है और इसमें पौधों के अर्क होते हैं जो ग्लिसरीन, मोम, पैराफिन के रूप में आधार के साथ मिश्रित होते हैं।

बच्चों को नींबू पानी और सिरप के रूप में दवा देना बेहतर है। छोटे मरीज उन्हें मजे से लेते हैं और उन्हें यह उपचार प्रक्रिया पसंद आती है।

इंजेक्शन बाँझ जलीय और तैलीय घोल से बनाए जाते हैं, जो सरल और जटिल होते हैं। एक नुस्खा लिखते समय, डॉक्टर को औषधीय पदार्थ की खुराक और इसकी मात्रा का संकेत देना चाहिए, जिसमें एक ampoule होता है, और दवा के प्रशासन की जगह की सिफारिश करता है।

नरम दवाएं

आधार के रूप में एक वसायुक्त या वसा जैसे पदार्थ का उपयोग करके दवा का एक हल्का रूप प्राप्त किया जाता है। वे परिभाषित, वर्गीकृत, केमिस्ट और फार्मासिस्ट द्वारा निर्मित हैं। डॉक्टर को केवल नुस्खे में उपयोग के लिए खुराक और संकेत निर्दिष्ट करना चाहिए।

औषधीय मलहम में कम से कम पच्चीस प्रतिशत ठोस होना चाहिए। पाउडर और पशु वसा, मोम को मिलाकर उपयुक्त स्थिरता प्राप्त की जा सकती है। वनस्पति तेल, पेट्रोलियम जेली या पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल।

पेस्ट बनाते समय समान शर्तों का उपयोग किया जाता है, इस अंतर के साथ कि वे अधिक चिपचिपे होते हैं। इसके विपरीत, लिनिमेंट्स की स्थिरता अधिक तरल होनी चाहिए। इसके अलावा, सॉल्वेंट में बसे हुए पाउडर को समान रूप से वितरित करने की अनुमति देने के लिए उपयोग करने से पहले उन्हें हिलाया जाता है।

सपोसिटरी या सपोसिटरी का एक ठोस रूप होता है, हालांकि, जब वे मानव शरीर में प्रवेश करते हैं, तो वे जल्दी से पिघल जाते हैं और तरल में बदल जाते हैं।

जब वे कमरे के तापमान पर एक कमरे में होते हैं तो पैच का एक ठोस रूप होता है। एक बार त्वचा पर, वे पिघल जाते हैं और उससे चिपक जाते हैं, जो एक तंग संपर्क के गठन में योगदान देता है।

अधिकांश दवाएं पौधे की उत्पत्ति के पदार्थ हैं, जो एक अस्वस्थ व्यक्ति के शरीर में बेहतर आत्मसात करने के लिए रासायनिक या शारीरिक उपचार के अधीन हैं।

इसके अलावा, वहाँ भी है नोसोलॉजिकल वर्गीकरण.

प्रिस्क्रिप्शन और गैर-पर्चे वाली दवाएं

विश्व अभ्यास में, "ओवर-द-काउंटर" और "पर्चे" दवाओं की अवधारणा है। उत्तरार्द्ध ओवर-द-काउंटर उपयोग के अधिक संभावित खतरे का सुझाव देता है। "फार्मास्युटिकल" और "मेडिकल" लॉबी (क्रमशः, दवाओं के पहले या दूसरे समूह और संबंधित व्यवसाय के विस्तार के लिए) के बीच एक निरंतर संघर्ष है।

होम्योपैथिक दवाएं

कई देशों में, इन दवाओं को अलग-अलग तरीकों से विनियमित किया जाता है - या तो "दवाओं" श्रेणी के रूप में, या "खाद्य और पूरक", या "वैकल्पिक दवा" के रूप में। वर्तमान में, इस मामले पर अंतरराष्ट्रीय संगठनों की कोई अच्छी तरह से स्थापित राय नहीं है, राष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों से सहमत हैं।

रूसी संघ में, होम्योपैथिक दवाएं पारंपरिक दवाओं के समान विधायी विनियमन के अधीन हैं।

विधायी विनियमन

विधायी विनियमन के आर्थिक परिणाम

दवाओं की गुणवत्ता पर राज्य नियंत्रण के निकाय

रूस में दवाओं की गुणवत्ता को स्वास्थ्य और सामाजिक विकास के पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा द्वारा नियंत्रित किया जाता है, जो रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के अधीनस्थ है।

आदर्श रूप से ऐसा ही होना चाहिए। व्यवहार में, चीजें थोड़ी अलग दिखती हैं।

सबसे पहले, दवा गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रों का विशाल बहुमत खराब रूप से सुसज्जित है, और वे एक आधुनिक दवा का जटिल रासायनिक विश्लेषण करने में सक्षम नहीं हैं। सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययनों के साथ और भी कठिन स्थिति उत्पन्न होती है, जो या तो बिल्कुल नहीं किए जाते हैं या बहुत कम मात्रा में किए जाते हैं। नतीजतन, अक्सर सभी, इसलिए बोलने के लिए, अध्ययन दवा की उपस्थिति का आकलन करने तक सीमित हैं (क्या कोई अस्वीकार्य तलछट है, क्या गोलियां फटी हुई हैं, क्या पैकेजिंग सही ढंग से डिज़ाइन की गई है, लेबल टेढ़ा है, आदि)।

तीसरा, दवा गुणवत्ता नियंत्रण केंद्रों का उत्पादन करना चाहिए चयनात्मकदवा नियंत्रण। रूस के कई क्षेत्रों में (उदाहरण के लिए, स्टावरोपोल, तेवर क्षेत्र, तातारस्तान), पुन: जांच कुल प्रकृति की है। सामान्य तौर पर, यह अवैध है, और प्रयोगशालाओं में उपकरणों की कमी के कारण, यह बस अर्थहीन है, जिससे न केवल नकली और निम्न-गुणवत्ता वाली दवाओं, बल्कि सामान्य रूप से दवाओं को बेचने में भी काफी कठिनाई होती है।

मूल दवाएं और जेनरिक

एक मूल दवा एक दवा है जिसे पहले डेवलपर द्वारा जारी किया जाता है। एक नियम के रूप में, एक नई दवा का विकास और विपणन एक बहुत ही महंगी और समय लेने वाली प्रक्रिया है। कई ज्ञात यौगिकों में से, साथ ही नए संश्लेषित लोगों को, उनके गुणों पर डेटाबेस के आधार पर और प्रस्तावित जैविक गतिविधि के कंप्यूटर मॉडलिंग के आधार पर, अधिकतम लक्ष्य गतिविधि वाले पदार्थों की पहचान और संश्लेषण किया जाता है। पशु प्रयोगों के बाद, सकारात्मक परिणाम के मामले में, स्वयंसेवकों के समूहों पर सीमित नैदानिक परीक्षण किए जाते हैं। यदि प्रभावशीलता की पुष्टि की जाती है, और दुष्प्रभाव नगण्य हैं, तो दवा उत्पादन में चली जाती है, और अतिरिक्त परीक्षणों के परिणामों के आधार पर, कार्रवाई की संभावित विशेषताओं को स्पष्ट किया जाता है, अवांछनीय प्रभाव प्रकट होते हैं। अक्सर सबसे हानिकारक दुष्प्रभावनैदानिक अभ्यास में पता चला।

वहीं, निर्माता ने इस नई दवा का पेटेंट कराया है। अन्य सभी फर्म समानार्थी शब्द (तथाकथित .) का उत्पादन कर सकती हैं जेनरिक), लेकिन अपनी तकनीक के अनुसार, यदि वे दवाओं की जैव-तुल्यता साबित करते हैं। बेशक, वे इस दवा के लिए ब्रांड नाम का उपयोग नहीं कर सकते हैं, लेकिन केवल INN, या उनके द्वारा पेटेंट कराया गया कोई नया। नए नाम के बावजूद, ये दवाएं अपने प्रभाव में समान या बहुत करीब हो सकती हैं।

क्या मूल दवाएं और जेनरिक पूरी तरह समकक्ष हैं? रसायन की दृष्टि से, सक्रिय पदार्थ समान है। लेकिन उत्पादन तकनीक अलग है, शुद्धि की विभिन्न डिग्री संभव है। अन्य कारक भी हैं। उदाहरण के लिए, यह ज्ञात है कि लंबे समय तक विभिन्न कंपनियां एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (जेनेरिक) की समान प्रभावशीलता प्राप्त नहीं कर सकीं, जैसा कि मूल दवा "एस्पिरिन" के निर्माता बायर एजी ने किया था। यह पता चला कि मामला न केवल कच्चे माल की शुद्धता में था, बल्कि क्रिस्टलीकरण की एक विशेष विधि में भी था, जिसके परिणामस्वरूप एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के विशेष, छोटे क्रिस्टल बने। ऐसी कई बारीकियां हो सकती हैं। इसके विपरीत परिणाम भी संभव है, जब जेनेरिक मूल दवा से अधिक सफल हो।

दवाओं के उत्पादन और संचलन में अवैध कार्य

नकली दवाएं, नकली दवाएं

रूस में, 1991 तक, दवाओं के मिथ्याकरण की समस्या व्यावहारिक रूप से अनुपस्थित थी।

नकली

नक़ली

नकली दवाएं पेटेंट धारक - डेवलपर कंपनी की अनुमति के बिना उत्पादित दवाएं हैं।

दवा निर्माताओं के लिए फार्मूला जानने का प्रलोभन है, पेटेंट मालिक को दरकिनार कर दवाओं को जारी करना। एक उदाहरण दवा है कोई shpa® (पंजीकृत ब्रांड नाम)। वास्तव में, यह एक काफी सरल संश्लेषित दवा है, जिसके सक्रिय पदार्थ का सामान्य नाम "ड्रोटावेरिन" है। हालांकि, कई पीढ़ियों से लोगों ने नो-शपा का इस्तेमाल किया है और कुछ के बारे में कुछ नहीं जानते हैं ड्रोटावेरिन. तदनुसार, एक ब्रांडेड दवा की कीमत संरचना, निर्माण प्रौद्योगिकी और क्रिया, दवा ड्रोटावेरिन में ठीक उसी की कीमत से 10 (!) गुना अधिक है। यह आश्चर्य की बात नहीं है कि कुछ कारखानों में जो दिन में सस्ती घरेलू दवाएं बनाती हैं, रात में वही दवाएं विदेशी, ब्रांडेड पैकेजों में पैक की जाती हैं। यह जोड़ा जाना चाहिए कि यह आमतौर पर दवा की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है, क्योंकि नकली निर्माता निरीक्षण अधिकारियों से थोड़ा भी संदेह पैदा करने से डरता है।

अवैध मादक पदार्थों की तस्करी

मादक दवाओं के संचलन के लिए आवश्यकताओं को कसने का दूसरा पक्ष उपयोग के लिए प्रत्यक्ष संकेत (ऑन्कोलॉजिकल रोग, आदि) वाले व्यक्तियों द्वारा प्राप्त करना अनुचित रूप से कठिन है।

यह सभी देखें

लिंक

विकिमीडिया फाउंडेशन। 2010.

दवाइयाँ

दवाएं (दवाएं, दवाएं)- पदार्थ या उनके संयोजन जो मानव या पशु शरीर के संपर्क में आते हैं, मानव या पशु शरीर के अंगों, ऊतकों में प्रवेश करते हैं, रोकथाम, निदान के लिए उपयोग किए जाते हैं (पदार्थों या उनके संयोजनों के अपवाद के साथ जो संपर्क में नहीं हैं) मानव या पशु शरीर), एक बीमारी का उपचार, पुनर्वास, गर्भावस्था के संरक्षण, रोकथाम या समाप्ति के लिए और रक्त, रक्त प्लाज्मा, अंगों, मानव या पशु शरीर के ऊतकों, पौधों, खनिजों से संश्लेषण विधियों द्वारा या जैविक प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है। . औषधीय उत्पादों में औषधीय पदार्थ और दवाएं शामिल हैं।

मूल औषधीय उत्पाद- एक औषधीय उत्पाद जिसमें पहली बार प्राप्त एक औषधीय पदार्थ या फार्मास्युटिकल पदार्थों का एक नया संयोजन होता है, जिसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि औषधीय उत्पादों के प्रीक्लिनिकल अध्ययन और औषधीय उत्पादों के नैदानिक परीक्षणों के परिणामों से होती है।

एक स्रोत: 12 अप्रैल, 2010 एन 61-एफजेड के रूसी संघ का संघीय कानून

दवा, औषधीय उत्पाद , दवा, दवा(नोवोलेट. प्रीपरटम मेडिसिनल, प्रिपेरटम फार्मास्युटिकम, दवाई;) - रोगों की रोकथाम, निदान और उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले खुराक के रूप (गोलियां, कैप्सूल, समाधान, मलहम, आदि) के रूप में सिंथेटिक या प्राकृतिक मूल के पदार्थों का एक पदार्थ या मिश्रण।

चिकित्सा पद्धति में उपयोग करने से पहले, औषधीय उत्पादों को होना चाहिए नैदानिक अनुसंधानऔर उपयोग करने की अनुमति प्राप्त करें।

मूल दवाएं और जेनरिक

एक मूल दवा एक ऐसी दवा है जो पहले अज्ञात थी और पहली बार एक डेवलपर या पेटेंट धारक द्वारा बाजार में जारी की गई थी। एक नियम के रूप में, एक नई दवा का विकास और विपणन एक बहुत ही महंगी और समय लेने वाली प्रक्रिया है। कई ज्ञात यौगिकों में से, साथ ही नए संश्लेषित लोगों को, उनके गुणों पर डेटाबेस के आधार पर और प्रस्तावित जैविक गतिविधि के कंप्यूटर मॉडलिंग के आधार पर, अधिकतम लक्ष्य गतिविधि वाले पदार्थों की पहचान और संश्लेषण किया जाता है। पशु प्रयोगों के बाद, सकारात्मक परिणाम के मामले में, स्वयंसेवकों के समूहों पर सीमित नैदानिक परीक्षण किए जाते हैं। यदि प्रभावशीलता की पुष्टि की जाती है, और दुष्प्रभाव नगण्य हैं, तो दवा उत्पादन में चली जाती है, और अतिरिक्त परीक्षणों के परिणामों के आधार पर, कार्रवाई की संभावित विशेषताओं को स्पष्ट किया जाता है, अवांछनीय प्रभाव प्रकट होते हैं। अक्सर सबसे हानिकारक दुष्प्रभाव नैदानिक उपयोग में पाए जाते हैं। वर्तमान में, लगभग सभी नई दवाओं का पेटेंट कराया जाता है। अधिकांश देशों का पेटेंट कानून न केवल एक नई दवा प्राप्त करने की विधि के लिए, बल्कि दवा के पेटेंट संरक्षण के लिए भी पेटेंट संरक्षण प्रदान करता है।

रूसी संघ में, एक औषधीय उत्पाद से संबंधित एक आविष्कार के लिए एक पेटेंट की अवधि, जिसके आवेदन के लिए कानून द्वारा स्थापित प्रक्रिया के अनुसार परमिट प्राप्त करने की आवश्यकता होती है, बौद्धिक संपदा के लिए संघीय कार्यकारी प्राधिकरण द्वारा अनुरोध पर बढ़ाया जाता है पेटेंट धारक एक आविष्कार के लिए आवेदन दाखिल करने की तारीख से उपयोग करने के लिए पहली ऐसी अनुमति प्राप्त होने की तारीख तक, शून्य से पांच साल की अवधि के लिए गणना की जाती है। उसी समय, जिस अवधि के लिए किसी आविष्कार के लिए पेटेंट की वैधता बढ़ाई जाती है, वह पांच वर्ष से अधिक नहीं हो सकती। पेटेंट की समाप्ति के बाद, अन्य निर्माता पुन: पेश कर सकते हैं और बाजार में एक समान दवा (तथाकथित जेनेरिक) डाल सकते हैं, यदि वे पुनरुत्पादित और मूल दवाओं की जैव समानता साबित करते हैं। साथ ही, जेनेरिक उत्पादन तकनीक कोई भी हो सकती है, लेकिन देश में मौजूदा पेटेंट संरक्षण के अधीन नहीं है। बेशक, जेनेरिक निर्माता इस दवा के लिए ब्रांड नाम का उपयोग नहीं कर सकता है, लेकिन केवल अंतरराष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (आईएनएन), या उसके द्वारा पेटेंट कराया गया कोई नया (समानार्थी)। अपने तरीके से नए नाम के बावजूद औषधीय क्रियादवाएं समान या बहुत करीब हो सकती हैं।

क्या मूल दवाएं और जेनरिक पूरी तरह समकक्ष हैं? रसायन की दृष्टि से, सक्रिय पदार्थ समान है। लेकिन उत्पादन तकनीक अलग है, शुद्धि की विभिन्न डिग्री संभव है। अन्य कारक भी हैं। उदाहरण के लिए, यह ज्ञात है कि लंबे समय तक विभिन्न कंपनियां एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एक जेनेरिक दवा के लिए) की प्रभावशीलता को मूल एस्पिरिन दवा के निर्माता बायर एजी के रूप में प्राप्त नहीं कर सकीं। यह पता चला कि मामला न केवल कच्चे माल की शुद्धता में था, बल्कि क्रिस्टलीकरण की एक विशेष विधि में भी था, जिसके परिणामस्वरूप एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के विशेष, छोटे क्रिस्टल बने। ऐसी कई बारीकियां हो सकती हैं। इसके विपरीत परिणाम भी संभव है, जब जेनेरिक मूल दवा से अधिक सफल हो।

दवाओं की रासायनिक प्रकृति। दवाओं के चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करने वाले कारक - औषधीय कार्रवाई और प्लेसीबो प्रभाव।

दवाएं हैं 1) सब्जी 2) पशु 3) माइक्रोबियल 4) खनिज 5) सिंथेटिक

रासायनिक यौगिकों के लगभग सभी वर्गों द्वारा सिंथेटिक दवाओं का प्रतिनिधित्व किया जाता है।

औषधीय प्रभाव - वस्तु और उसके लक्ष्यों पर दवाओं का प्रभाव।

प्लेसबो- चिकित्सा का कोई भी घटक जिसका इलाज की जा रही बीमारी पर कोई विशिष्ट जैविक प्रभाव नहीं होता है।

इसका उपयोग दवाओं की कार्रवाई का आकलन करने में नियंत्रण के उद्देश्य से और केवल मनोवैज्ञानिक प्रभावों के परिणामस्वरूप बिना किसी औषधीय एजेंट के रोगी को लाभ पहुंचाने के लिए किया जाता है (अर्थात। प्रयोगिक औषध प्रभाव).

सभी उपचारों में एक मनोवैज्ञानिक या संतोषजनक घटक होता है ( प्रयोगिक औषध प्रभाव) या परेशान करने वाला ( नोसेबो इफेक्ट) प्लेसीबो प्रभाव का उदाहरण: रोगी में तेजी से सुधार विषाणुजनित संक्रमणएंटीबायोटिक्स का उपयोग करते समय जो वायरस को प्रभावित नहीं करते हैं।

अनुकूल प्लेसीबो प्रभाव रोगी पर मनोवैज्ञानिक प्रभाव से जुड़ा होता है। यह अधिकतम तभी होगा जब इसका उपयोग किया जाएगा उपचारों के साथ संयुक्तएक स्पष्ट विशिष्ट प्रभाव के साथ। महँगे पदार्थएक प्लेसबो के रूप में भी अधिक प्रतिक्रिया प्राप्त करने में योगदान देता है।

दवा निर्माण के स्रोत और चरण। औषधीय पदार्थ, औषधीय उत्पाद, औषधीय उत्पाद और खुराक के रूप की अवधारणाओं की परिभाषा। दवाओं का नाम।

दवाएं बनाने के स्रोत:

a) प्राकृतिक कच्चे माल: पौधे, जानवर, खनिज, आदि। (कार्डियक ग्लाइकोसाइड, पोर्सिन इंसुलिन)

बी) संशोधित प्राकृतिक जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ

सी) सिंथेटिक यौगिक

डी) जेनेटिक इंजीनियरिंग उत्पाद (पुनः संयोजक इंसुलिन, इंटरफेरॉन)

एलएस बनाने के चरण:

1. रासायनिक प्रयोगशाला में दवाओं का संश्लेषण

2. गतिविधि का प्रीक्लिनिकल मूल्यांकन और अवांछित प्रभावस्वास्थ्य मंत्रालय और अन्य संगठनों के एल.एस.

3. औषधियों का नैदानिक परीक्षण (विवरण के लिए, खंड 1 देखें)

औषधीय पदार्थ (पीएम, "पदार्थ")- फार्माकोथेरेपी, डायग्नोस्टिक्स, फार्माकोप्रोफिलैक्सिस, गर्भावस्था और प्रसव की रोकथाम के लिए एक रासायनिक पदार्थ (दवा के रूप में प्रयुक्त रासायनिक यौगिक)

दवा(पीएम, "फार्माकोलॉजिकल एजेंट") - किसी भी निर्माता से एक दवा या दवा और अन्य पदार्थों का संयोजन।

औषधीय उत्पाद(एमपी, "पैकेजिंग") - एक विशिष्ट निर्माता द्वारा एक विशिष्ट खुराक के रूप और खुराक में पंजीकृत एक दवा (चिकित्सा उपयोग के लिए एक सरकारी एजेंसी द्वारा अनुमोदित)

दवाई लेने का तरीका- यह व्यावहारिक उपयोग के लिए सुविधाजनक रूप है, आवश्यक चिकित्सीय या रोगनिरोधी प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवाओं को दिया जाता है। खुराक के स्वरूपसंगति के आधार पर विभाजित हैं:

तरल (समाधान, जलसेक, काढ़े, बलगम, पायस, निलंबन)।

नरम (मलहम, पेस्ट, सपोसिटरी, पैच)।

 ठोस (गोलियाँ, ड्रेजेज, पाउडर)।

दवा(दवा) दवाओं, दवाओं और दवाओं के लिए एक अप्रचलित सामूहिक पदनाम है।

रासायनिक नाम -दवा की संरचना और संरचना को दर्शाता है

सराय- दवाओं का अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (रासायनिक)। डब्ल्यूएचओ द्वारा अनुशंसित दवा पदार्थ का नाम, किसी विशेष से संबंधित पहचान के लिए अपनाया गया औषधीय समूहऔर पूर्वाग्रह और भ्रम से बचने के लिए। यह आमतौर पर दर्शाता है रासायनिक संरचनाऔषधीय पदार्थ

व्यापार (स्वामित्व)) - "एस्पिरिन", "पैनाडोल", आदि।

अंतर्राष्ट्रीय (गैर-स्वामित्व)) - एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, पेरासिटामोल, आदि।

मालिकाना व्यापार नाम (ब्रांड नाम)।यह दवा कंपनियों द्वारा सौंपा गया है जो इस विशेष दवा का उत्पादन करते हैं और पेटेंट द्वारा संरक्षित उनकी व्यावसायिक संपत्ति (ट्रेडमार्क) हो सकती है।