Deksametazona (deksametazona) lietošanas instrukcija. Deksametazona injekcijas - kad tās ir nepieciešamas, indikācijas un piesardzība injekciju ievadīšanai Deksametazona lietošanas instrukcija 0

50-02-2

Vielas Deksametazona īpašības

Hormonāls līdzeklis (glikokortikoīds sistēmiskai un lokālai lietošanai). Fluorēta hidrokortizona homologs.

Deksametazons ir balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris bez smaržas. Šķīdība ūdenī (25 °C): 10 mg/100 ml; šķīst acetonā, etanolā, hloroformā. Molekulmasa 392,47.

Deksametazona nātrija fosfāts ir balts vai viegli dzeltens kristālisks pulveris. Viegli šķīst ūdenī un ļoti higroskopisks. Molekulmasa 516,41.

Farmakoloģija

farmakoloģiskā iedarbība- pretiekaisuma, pretalerģisks, imūnsupresīvs, pretšoks, glikokortikoīds.

Mijiedarbojas ar specifiskiem citoplazmas receptoriem un veido kompleksu, kas iekļūst šūnas kodolā; izraisa mRNS ekspresiju vai nomākumu, mainot proteīnu veidošanos uz ribosomām, t.sk. lipokortīna mediējošs efekts uz šūnām. Lipokortīns inhibē fosfolipāzi A 2, inhibē arahidonskābes izdalīšanos un inhibē endoperoksīdu, PG, leikotriēnu biosintēzi, kas veicina iekaisumu, alerģiju utt. Tas novērš iekaisuma mediatoru izdalīšanos no eozinofiliem un tuklo šūnām. Tas kavē hialuronidāzes, kolagenāzes un proteāžu aktivitāti, normalizē skrimšļa un kaulaudu starpšūnu matricas funkcijas. Samazina kapilāru caurlaidību, stabilizē šūnu membrānas, t.sk. lizosomāls, kavē citokīnu (interleikīnu 1 un 2, gamma interferona) izdalīšanos no limfocītiem un makrofāgiem. Tas ietekmē visas iekaisuma fāzes, antiproliferatīvā iedarbība ir saistīta ar monocītu migrācijas uz iekaisuma fokusu un fibroblastu proliferācijas kavēšanu. Izraisa limfoīdo audu involuciju un limfopēniju, kas izraisa imūnsupresiju. Papildus T-limfocītu skaita samazināšanai tiek samazināta to ietekme uz B-limfocītiem un tiek kavēta imūnglobulīnu ražošana. Ietekme uz komplementa sistēmu ir tā sastāvdaļu veidošanās samazināšana un palielināšanās. Antialerģiskā iedarbība ir alerģijas mediatoru sintēzes un sekrēcijas kavēšanas un bazofilu skaita samazināšanās sekas. Atjauno adrenerģisko receptoru jutību pret kateholamīniem. Paātrina olbaltumvielu katabolismu un samazina to saturu plazmā, samazina perifēro audu glikozes izmantošanu un palielina glikoneoģenēzi aknās. Stimulē fermentu proteīnu veidošanos aknās, virsmaktīvā viela, fibrinogēns, eritropoetīns, lipomodulīns. Izraisa tauku pārdali (palielina ekstremitāšu taukaudu lipolīzi un tauku nogulsnēšanos ķermeņa augšdaļā un uz sejas). Veicina augstāku taukskābju un triglicerīdu veidošanos. Samazina uzsūkšanos un palielina kalcija izdalīšanos; aizkavē nātrija un ūdens, AKTH sekrēciju. Ir anti-šoka efekts.

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, T max - 1-2 stundas.Asinīs tas saistās (60-70%) ar specifisku nesējproteīnu - transkortīnu. Viegli izkļūst cauri histohematiskām barjerām, ieskaitot BBB un placentu. Biotransformējas aknās (galvenokārt konjugējot ar glikuronskābi un sērskābi) par neaktīviem metabolītiem. T 1/2 no plazmas - 3-4,5 stundas, T 1/2 no audiem - 36-54 stundas Izdalās caur nierēm un caur zarnām, iekļūst mātes piens.

Pēc iepilināšanas konjunktīvas maisiņā tas labi iekļūst radzenes un konjunktīvas epitēlijā, savukārt acs ūdens humorā tiek radīta zāļu terapeitiskā koncentrācija. Ar iekaisumu vai gļotādas bojājumiem iekļūšanas ātrums palielinās.

Deksametazona vielas lietošana

Sistēmiskai lietošanai (parenterāli un perorāli)

Šoks (apdegums, anafilaktisks, pēctraumatisks, pēcoperācijas, toksisks, kardiogēns, asins pārliešana utt.); smadzeņu tūska (tostarp ar audzējiem, traumatisku smadzeņu traumu, neiroķirurģisku iejaukšanos, smadzeņu asiņošanu, encefalītu, meningītu, radiācijas traumu); bronhiālā astma, astmas stāvoklis; sistēmiskas slimības saistaudi(tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts, sklerodermija, mezglains periarterīts, dermatomiozīts); tireotoksiskā krīze; aknu koma; saindēšanās ar kodīgiem šķidrumiem (lai mazinātu iekaisumu un novērstu cicatricial sašaurināšanos); akūta un hroniska iekaisuma slimības locītavas, t.sk. podagras un psoriātiskais artrīts, osteoartrīts (arī pēctraumatiskais), poliartrīts, humeroscapular periarthritis, ankilozējošais spondilīts (Bekhtereva slimība), juvenīlais artrīts, Stilla sindroms pieaugušajiem, bursīts, nespecifisks tendosinovīts, sinovīts, epikondilīts; reimatiskais drudzis, akūta reimatiska sirds slimība; akūtas un hroniskas alerģiskas slimības: alerģiskas reakcijas uz zālēm un pārtikas produktiem, seruma slimība, nātrene, alerģisks rinīts, siena drudzis, angioneirotiskā tūska, zāļu eksantēma; ādas slimības: pemfigus, psoriāze, dermatīts (kontaktdermatīts ar lielas ādas virsmas bojājumiem, atopisks, eksfoliatīvs, bullozs herpetiforms, seborejisks u.c.), ekzēma, toksidermija, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), ļaundabīgi eksudatīvā eritēma(Stīvensa-Džonsona sindroms); alerģiskas acu slimības: alerģiskas radzenes čūlas, alerģiskas konjunktivīta formas; iekaisīgas acu slimības: simpātiska oftalmija, smags gauss priekšējais un aizmugurējais uveīts, redzes neirīts; primārā vai sekundārā virsnieru mazspēja (ieskaitot stāvokli pēc virsnieru dziedzeru noņemšanas); iedzimta virsnieru hiperplāzija; autoimūnas izcelsmes nieru slimība (ieskaitot akūtu glomerulonefrītu), nefrotiskais sindroms; subakūts tireoidīts; asinsrades orgānu slimības: agranulocitoze, panmielopātija, anēmija (tostarp autoimūna hemolītiska, iedzimta hipoplastika, eritroblastopēnija), idiopātiska trombocitopēniskā purpura, sekundāra trombocitopēnija pieaugušajiem, limfoma (Hodžkina, limfoleikozes, ne-Hodg leikēmija); plaušu slimības: akūts alveolīts, plaušu fibroze, sarkoidoze II-III stadija; tuberkulozes meningīts, plaušu tuberkuloze, aspirācijas pneimonija (tikai kombinācijā ar specifisku terapiju); berilioze, Leflera sindroms (izturīgs pret citu terapiju); plaušu vēzis(kombinācijā ar citostatiskiem līdzekļiem); multiplā skleroze; kuņģa-zarnu trakta slimības (lai izņemtu pacientu no kritiskā stāvokļa): čūlainais kolīts, Krona slimība, vietējais enterīts; hepatīts; transplantāta atgrūšanas novēršana; audzēja hiperkalciēmija, slikta dūša un vemšana citostatiskās terapijas laikā; mieloma; testēšana plkst diferenciāldiagnoze hiperplāzija (hiperfunkcija) un virsnieru garozas audzēji.

Vietējai lietošanai

Intraartikulāri, periartikulāri. Reimatoīdais artrīts, psoriātiskais artrīts, ankilozējošais spondilīts, Reitera slimība, osteoartrīts (ja tāds ir) izteiktas pazīmes locītavas iekaisums, sinovīts).

Konjunktīvas. Konjunktivīts (nestrutojošs un alerģisks), keratīts, keratokonjunktivīts (bez epitēlija bojājumiem), irīts, iridociklīts, blefarīts, blefarokonjunktivīts, episklerīts, sklerīts, dažādas izcelsmes uveīts, retinīts, redzes neirīts, retrobulbārais neirīts dažādas etioloģijas(pēc pilnīgas radzenes epitelizācijas), iekaisuma procesi pēc acu traumām un acu operācijām, simpātiska oftalmija.

Nokļūst ārējā dzirdes kanālā. Ausu alerģiskas un iekaisīgas slimības, t.sk. otitis.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība (īslaicīgai sistēmiskai lietošanai veselības apsvērumu dēļ ir vienīgā kontrindikācija).

Intraartikulārai injekcijai. Nestabilas locītavas, iepriekš veikta endoprotezēšana, patoloģiska asiņošana (endogēna vai antikoagulantu lietošanas izraisīta), transartikulārs kaulu lūzums, inficēti locītavu bojājumi, periartikulāri mīksto audu un starpskriemeļu telpas, smaga periartikulāra osteoporoze.

Acu formas. Vīrusu, sēnīšu un tuberkulozes acu bojājumi, t.sk. keratīts, ko izraisa herpes simplex, vīrusu konjunktivīts, akūta strutojoša acu infekcija (ja nav antibiotiku terapijas), radzenes epitēlija integritātes pārkāpums, trahoma, glaukoma.

Ausu formas. Bungplēvītes perforācija.

Lietojumprogrammu ierobežojumi

Sistēmiskai lietošanai (parenterāli un iekšķīgi): Itsenko-Kušinga slimība, III-IV pakāpes aptaukošanās, konvulsīvi stāvokļi, hipoalbuminēmija un apstākļi, kas predisponē tās rašanos; atvērta leņķa glaukoma.

Intraartikulārai ievadīšanai: pacienta vispārējais nopietnais stāvoklis, divu iepriekšējo injekciju darbības neefektivitāte vai īss darbības ilgums (ņemot vērā izmantoto glikokortikoīdu individuālās īpašības).

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Kortikosteroīdu lietošana grūtniecības laikā ir iespējama, ja paredzamā terapijas ietekme pārsniedz iespējamo risku auglim (nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti drošības pētījumi). Sievietes reproduktīvā vecumā jābrīdina par iespējamo risku auglim (kortikosteroīdi izkļūst caur placentu). Ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt jaundzimušos, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma kortikosteroīdus (auglim un jaundzimušajam ir iespējama virsnieru mazspējas attīstība).

Ir pierādīts, ka deksametazons ir teratogēns pelēm un trušiem pēc vairāku terapeitisku devu lokālas oftalmoloģijas lietošanas.

Pelēm kortikosteroīdi izraisa augļa rezorbciju un specifiskus traucējumus – aukslēju šķeltnes veidošanos pēcnācējiem. Trušiem kortikosteroīdi izraisa augļa rezorbciju un vairākus traucējumus, t.sk. anomālijas galvas, ausu, ekstremitāšu, aukslēju utt. attīstībā.

Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, ir ieteicams pārtraukt vai nu barošana ar krūti vai medikamentu lietošana, īpaši lielās devās (kortikosteroīdi iekļūst mātes pienā un var kavēt augšanu, endogēno kortikosteroīdu veidošanos un izraisīt nevēlamas sekas jaundzimušajam).

Jāpatur prātā, kad lokālai lietošanai glikokortikoīdi uzsūcas sistēmiski.

Deksametazona blakusparādības

Blakusparādību rašanās biežums un smagums ir atkarīgs no lietošanas ilguma, lietotās devas lieluma un iespējas novērot zāļu ievadīšanas diennakts ritmu.

Sistēmas efekti

No malas nervu sistēma un maņu orgāni: delīrijs (apjukums, uzbudinājums, nemiers), dezorientācija, eiforija, halucinācijas, mānijas/depresijas epizode, depresija vai paranoja, paaugstināts intrakraniālais spiediens kopā ar sastrēguma optiskās papillas sindromu (smadzeņu pseidoaudzējs — biežāk bērniem, parasti pēc pārāk straujas devas samazināšanas, simptomi — galvassāpes, neskaidra redze vai redzes dubultošanās); miega traucējumi, reibonis, vertigo, galvassāpes; pēkšņs redzes zudums (ar parenterālu ievadīšanu galvā, kaklā, turbīnās, galvas ādā), mugurējās subkapsulāras kataraktas veidošanās, paaugstināts acs iekšējais spiediens ar iespējamie bojājumi redzes nervs, glaukoma, steroīdu eksoftalms, sekundāras sēnīšu vai vīrusu infekcijas acs.

No sirds un asinsvadu sistēmas un asinīm (hematopoēze, hemostāze): arteriāla hipertensija, hroniskas sirds mazspējas attīstība (predisponētiem pacientiem), miokarda distrofija, hiperkoagulācija, tromboze, EKG izmaiņas, kas raksturīgas hipokaliēmijai; ja ievada parenterāli: asiņu pietvīkums sejā.

No gremošanas trakta: slikta dūša, vemšana, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, pankreatīts, erozīvs ezofagīts, žagas, apetītes palielināšanās/samazināšanās.

No vielmaiņas puses: Na + un ūdens aizture (perifēra tūska), hipokaliēmija, hipokalciēmija, negatīvs slāpekļa līdzsvars olbaltumvielu katabolisma dēļ, svara pieaugums.

No endokrīnās sistēmas: virsnieru garozas funkcijas nomākums, samazināta glikozes tolerance, steroīdais cukura diabēts vai latenta cukura diabēta izpausme, Itsenko-Kušinga sindroms, hirsutisms, neregulāras menstruācijas, augšanas aizkavēšanās bērniem.

No muskuļu un skeleta sistēmas: muskuļu vājums, steroīdu miopātija, samazināta muskuļu masa, osteoporoze (tostarp spontāni kaulu lūzumi, augšstilba kaula galvas aseptiska nekroze), cīpslu plīsums; sāpes muskuļos vai locītavās, mugurā; ievadot intraartikulāri: palielinātas locītavu sāpes.

No ādas puses: steroīdu pūtītes, strijas, ādas retināšana, petehijas un ekhimoze, aizkavēta brūču dzīšana, pastiprināta svīšana.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nātrene, sejas pietūkums, stridors vai elpas trūkums, anafilaktiskais šoks.

Citi: samazināta imunitāte un infekcijas slimību aktivizēšanās, abstinences sindroms (anoreksija, slikta dūša, letarģija, sāpes vēderā, vispārējs vājums utt.).

Vietējās reakcijas ar parenterālu ievadīšanu: dedzināšana, nejutīgums, sāpes, parestēzija un infekcija injekcijas vietā, rētas injekcijas vietā; hiper- vai hipopigmentācija; ādas un zemādas audu atrofija (ar i / m ievadīšanu).

Acu formas: ar ilgstošu lietošanu (vairāk nekā 3 nedēļas), acs iekšējā spiediena paaugstināšanās un/vai glaukomas attīstība ar redzes nerva bojājumiem, redzes asuma samazināšanās un redzes lauku zudums, mugurējās subkapsulāras kataraktas veidošanās, retināšana un perforācija. radzenes; iespējama herpetiskas un bakteriālas infekcijas izplatīšanās; pacientiem ar paaugstinātu jutību pret deksametazonu vai benzalkonija hlorīdu var attīstīties konjunktivīts un blefarīts.

Deksametazons ir zāles, kas pieder pie kortikosteroīdu grupas. Ir daudz patoloģiju, kas prasa to izmantot zāles.

To dažreiz lieto pat zīdaiņu ārstēšanai, taču tikai gadījumos, kad nepieciešams veikt steidzamus pasākumus, kas glābs bērna dzīvību (piemēram, kad vai kad citas zāles nav devušas vēlamo terapeitisko efektu. Tajā pašā laikā, noteikti pastāvīgi atrodieties ārsta uzraudzībā.

Zāļu īpašības

Zāles ir pieejamas vairākās zāļu formās: injekciju, tablešu un pilienu veidā. Deksametazons bērniem parasti tiek ievadīts injekciju vai tablešu veidā.

Aktīvā viela ir deksametazona fosfāts. Attiecībā uz zāļu papildu sastāvdaļām jāsaka, ka zāļu sastāvs ir atkarīgs no tā formas:

  1. Injicējamā veidā Iekļauts 4 mg aktīvās sastāvdaļas uz 1 ml šķīduma, kā arī neliels daudzums glicerīna, propilēnglikola, buferētā fosfāta šķīduma un ūdens.
  2. Tablešu veidā ir 0,5 mg aktīvā viela, kā arī laktozi, silīciju un atlikušo magnija stearāta daudzumu.
  3. AT acu pilieni ir galvenā aktīvā sastāvdaļa, kas sver 1 mg uz mililitru šķīduma, kā arī nelielu daudzumu borskābes, nātrija tetraborāta, ūdens un konservantus.

Aktīvā viela spēj iekļūt šūnās un palielināt ribonukleīnskābes sintēzi. Fosfolipāzes inhibīcijas dēļ palielinās arahidonskābju ražošana, kā arī endoperoksīda biosintēze, kas ir iekaisuma alerģiskas reakcijas mediatori un sāpju sindroms.

Zāļu iedarbības rezultātā nelielā daudzumā vai bez tā tiek samazināts proteāzes, hialuronidāzes un kolagenāzes daudzums, kas izraisa:

  1. Kaulu un skrimšļa audu darbības uzlabošana.
  2. Samazināta kapilāru caurlaidība.
  3. Šūnu membrānu stabilizācijas korekcija.
  4. Ūdens un nātrija aizture organismā.
  5. Palielināts olbaltumvielu katabolisms, glikozes izmantošana un palielināta glikogēna izdalīšanās no aknām.

Lietojot deksametazona tablešu formu bērniem, tiek novērota gandrīz pilnīga zāļu uzsūkšanās asinīs no kuņģa. Tajā pašā laikā saistīšanās ar asins olbaltumvielām procentuālais daudzums nav pārāk augsts, tas sasniedz vidēji ne vairāk kā 80%, un biopieejamība ir ne vairāk kā 70%. Aktīvā viela spēj darboties šūnu iekšienē.

Efekts var parādīties jau pēc dažām minūtēm no ievadīšanas brīža, bet maksimālais efekts tiek sasniegts vidēji pēc 2 stundām. Zāļu terapeitiskās iedarbības ilgums var būt 3 dienas.

Lietojot injicējamo formu, zāļu iedarbība var notikt daudz ātrāk. Tas lielā mērā ir saistīts ar laika trūkumu, kas nepieciešams zāļu uzsūkšanai. Zāles iekļūst asins-smadzeņu barjerā, tādējādi ietekmējot centrālās nervu sistēmas orgānus.
Zāles izdalās ar urīnu caur urīnceļu sistēmu.

Deksametazons nav saderīgs ar citām zālēm.

Indikācijas un kontrindikācijas

Deksametazonu var lietot dažādām patoloģijām, taču iespējamo blakusparādību, kā arī daudzu kontrindikāciju, tostarp bērnības, klātbūtnes dēļ to neizmanto tik bieži. Būtībā tā lietošana ir attaisnojama tikai tajos gadījumos, kad pastāv draudi dzīvībai. Un bērnībašeit nav izņēmums.

Starp indikācijām, kas liecina par akūtu draudu dzīvībai, ir:

  1. Anafilaktiskais šoks, kas izpaužas ar strauju kritumu asinsspiediens, sirds un citu dzīvībai svarīgu orgānu darbības traucējumi.
  2. Smaga alerģiska reakcija formā.
  3. smadzeņu tūska, traumatiskas smadzeņu traumas, infekcijas procesa rezultātā, audzēja procesa klātbūtne galvaskausa rajonā.
  4. Toksisks stāvoklis saistīts ar masīvu apdegumu, sāpju vai traumatiska šoka sekas, akūtu asins zudumu.
  5. Akūts trūkums virsnieru aparāts.

Deksametazonu bērniem lieto arī šādām hroniskām slimībām:

  • smaga gaita, smagu bronhu spazmu klīnika;
  • smagas autoimūnas patoloģijas, piemēram, reimatoīdais artrīts vai sistēmiskā sarkanā vilkēde;
  • izteikts;
  • Krona slimība vai čūlainais kolīts ar smagiem gremošanas trakta darbības traucējumiem;
  • hemolītiskā anēmija vai citas asins sistēmas patoloģijas;
  • glomerulonefrīts;
  • smagi infekcijas procesi;
  • ļaundabīgi bojājumi.

Starp kontrindikācijām, kurās pat akūti procesi nebūs norāde uz šo zāļu iecelšanu, ir jāizceļ:

  • paaugstināta ķermeņa jutība pret zāļu sastāvdaļām;
  • alerģija pret deksametazonu;
  • akūtas slimības, ko var izraisīt baktēriju, vīrusu un sēnīšu infekcijas;
  • stāvoklis, kas saistīts ar tiešu vakcināciju, īpaši pēc BCG vakcinācijas;
  • radzenes patoloģijas, ko papildina tās integritātes pārkāpums;
  • Itsenko-Kušinga sindroms;
  • gremošanas trakta iekaisuma slimības, īpaši saistītas ar erozīvu un čūlainu defektu klātbūtni (gastrīts, kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas);
  • tuberkuloze un citi hroniski infekcijas procesi;
  • nervu sistēmas patoloģijas, ko pavada krampji, epilepsija;
  • endokrīnās sistēmas slimības, īpaši vairogdziedzeris(hipotireoze vai tireoidīts).

Deksametazons jālieto piesardzīgi aknu darbības traucējumu gadījumā.

Lai ārstētu bērnus ar smagu deguna nosprostojumu, apgrūtinātu elpošanu alerģiju dēļ, dažkārt tiek izrakstītas Deksametazona pilienus iepilināšanai degunā. Šāda neparasta zāļu lietošana labi mazina pietūkumu, novērš iekaisumu un atvieglo mazuļa elpošanu.

Iespējamās blakusparādības

Blakusparādības ir bieži sastopama deksametazona problēma bērniem. Visbiežāk sastopamās reakcijas ietver:

  1. alerģiska reakcija reaģējot uz zāļu ieviešanu, kam visbiežāk ir nātrene, ekzēma vai dažāda rakstura izsitumi.
  2. Nervu sistēmas pārkāpums piemēram, galvassāpes, reibonis, neiropātija utt.
  3. Gremošanas trakta bojājumi. Tas var izpausties ar pankreatīta parādīšanos vai komplikāciju, gastrītu, kā arī peptiska čūlas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas.
  4. Bērniem ir nepareiza vai ilgstoša lietošana Deksametazons var izraisīt gan visa organisma, gan atsevišķu sistēmu augšanas aizkavēšanās. Tāpēc zīdaiņiem, kuri lieto deksametazonu, ir iegūti sirds defekti, nopietni darba traucējumi iekšējie orgāni, nepietiekama attīstība vai aizkavēšanās dzimumdziedzeru un reproduktīvās sistēmas orgānu attīstībā.
  5. Konkrēta izskats izskats saistīta ar ķermeņa masas palielināšanos, ūdens aizturi organismā, muskuļu aparāta atrofiju.
  6. Psihiski traucējumi.
  7. Ādas maiņa ar to izsīkšanu un striju un cicatricial izmaiņu parādīšanos.
  8. Kataraktas un glaukomas attīstība.

Norādījumi par deksametazona lietošanu bērniem injekciju, tablešu un pilienu veidā

Zāļu devu bērniem un ne tikai vajadzētu aprēķināt tikai speciālists, pamatojoties uz patoloģisks stāvoklis pacientam, procesa smagumam, kā arī pacienta vecumam un viņa ķermeņa svaram.
Deksametazona lietošanas metode un deva bērniem ir atkarīga no zāļu formas un indikācijām.

Izmantojot injekcijas formaārsta izrakstītās zāles var būt šādas: attīstoties akūtam stāvoklim, kas ir ārkārtas situācija, aprēķins tiek veikts no 0,02 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Dažos gadījumos devu var palielināt līdz 0,16 mg uz 1 kg. Šajā gadījumā ir jāņem vērā dozēšanas režīms un lietošanas biežums. Minimālais ilgums starp injekcijām ir 12 stundas. Dažos gadījumos tiek izmantota viena deksametazona injekcija intramuskulāri vai intravenozi. Akūtas virsnieru mazspējas gadījumā ir pieļaujams palielināt devu līdz 0,2-0,3 mg uz kilogramu ķermeņa masas, līdz stāvoklis stabilizējas.

Tablešu veidā ar iekaisīgām, alerģiskām vai citām hroniskām patoloģijām Deksametazons, deva 0,25 mg, tiek sadalīts trīs vai četrās devās dienā. Maksimālā dienas deva var sasniegt 2 mg.

Acu pilienu veidā Deksametazons ir atļauts lietot pa vienam pilienam līdz 3 reizēm dienā. Terapijas ilgums var būt līdz nedēļai. Smagu vai hronisku procesu gadījumā ir iespējams individuāli palielināt šo zāļu lietošanas ilgumu.

Zāles šķidrā veidā ampulās bieži lieto inhalācijām bērniem ar elpceļu iekaisumu (piemēram, ar bronhītu, laringītu, bronhu obstrukciju). Bērniem lieto šādu devu: 0,5 ml zāļu sajauc ar 2-3 ml fizioloģiskā šķīduma. Inhalācijas tiek veiktas 3 reizes dienā 3-7 dienas.

Cik daudz un kā uzglabāt

Deksametazona cena ir atkarīga ne tikai no aptiekas veida un ražotāja, bet arī zāļu forma. Tabletes formas vidējās izmaksas ir aptuveni 50 rubļu. Injekcijas forma var sasniegt aptuveni 200 rubļu cenu. Acu pilienu izmaksas ir aptuveni 70 rubļu. Zāles tiek izsniegtas aptiekā tikai pēc ārsta receptes.

Zāles var uzglabāt tablešu un injekciju veidā piecus gadus no izgatavošanas datuma, un pilienu glabāšanas laiks ir trīs gadi, bet tikai ar nosacījumu, ka flakons ir noslēgts. Pēc atvēršanas pilieni jāizlieto 3 nedēļu laikā.
Optimālais temperatūras režīms nedrīkst pārsniegt 25 grādus pēc Celsija. Ir nepieciešams aizsargāt zāles no saules gaismas iedarbības.

  • Deksametazona lietošanas instrukcijas
  • Deksametazona sastāvdaļas
  • Deksametazona indikācijas
  • Deksametazona uzglabāšanas nosacījumi
  • Deksametazona derīguma termiņš

ATC kods: Hormoni sistēmiskai lietošanai (izņemot dzimumhormonus un insulīnus) (H) > Kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai (H02) > Kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai (H02A) > Glikokortikoīdi (H02AB) > Deksametazons (H02AB02)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

šķīdums injekcijām. 4 mg/1 ml: amp. 5, 10 vai 25 gab.
Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr. 020631 06.11.2014 - Aktuāls

Injekcija bezkrāsains vai nedaudz brūns, caurspīdīgs.

Palīgvielas:ūdens injekcijām, kreatinīns, nātrija citrāts, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija hidroksīda šķīdums 1 M.

1 ml - tumšā stikla ampulas (5) - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
1 ml - tumšā stikla ampulas (5) - blisteriepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
1 ml - tumšā stikla ampulas (5) - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.

Zāļu apraksts DEKSAMETASONS izveidots 2014. gadā, pamatojoties uz instrukcijām, kas ievietotas Kazahstānas Republikas Veselības ministrijas oficiālajā tīmekļa vietnē. Atjaunināšanas datums: 25.08.2014


farmakoloģiskā iedarbība

Sintētiskās glikokortikoīdu zāles. Tam ir izteikta pretiekaisuma, pretalerģiska un desensibilizējoša iedarbība, tai ir imūnsupresīva darbība. Nedaudz saglabā nātriju un ūdeni organismā. Šīs sekas ir saistītas ar eozinofilu izraisītu iekaisuma mediatoru atbrīvošanās kavēšanu; lipokortīnu veidošanās indukcija un producējošo tuklo šūnu skaita samazināšanās hialuronskābe; ar kapilāru caurlaidības samazināšanos; ciklooksigenāzes aktivitātes (galvenokārt COX-2) un prostaglandīnu sintēzes kavēšana; šūnu membrānu (īpaši lizosomu) stabilizācija. Imūnsupresīvā iedarbība ir saistīta ar citokīnu (interleikīna-I, II, gamma-interferona) izdalīšanās kavēšanu no limfocītiem un makrofāgiem. Galvenā ietekme uz vielmaiņu ir saistīta ar olbaltumvielu katabolismu, glikoneoģenēzes palielināšanos aknās un glikozes izmantošanas samazināšanos perifērajos audos. Zāles inhibē D vitamīna aktivitāti, kas samazina kalcija uzsūkšanos un palielina tā izdalīšanos no organisma. Deksametazons kavē adrenokortikotropā hormona sintēzi un sekrēciju un, otrkārt, endogēno glikokortikoīdu sintēzi. Zāļu darbības iezīme ir būtiska hipofīzes darbības kavēšana un pilnīgs mineralokortikoīdu aktivitātes trūkums.

Farmakokinētika

Deksametazona fosfāts ir ilgstošas ​​darbības glikokortikosteroīds. Pēc i/m ievadīšanas tas ātri uzsūcas no injekcijas vietas un ar asins plūsmu izplatās audos. Apmēram 80% zāļu saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas labi iekļūst caur asins-smadzeņu un citām asinsaudu barjerām. Deksametazona Cmax šķidrumā tiek novērots 4 stundas pēc ievadīšanas un ir 15-20% no koncentrācijas asins plazmā. Pēc intravenozas ievadīšanas specifisks efekts parādās pēc 2 stundām un ilgst 6-24 stundas Deksametazons aknās metabolizējas daudz lēnāk nekā kortizons. T1 / 2 no asins plazmas - apmēram 3-4,5 stundas Apmēram 80% no ievadītā deksametazona tiek izvadīts caur nierēm glikuronīda veidā 24 stundas.

Lietošanas indikācijas

  • dažādas izcelsmes šoks (anafilaktiskais, pēctraumatiskais, pēcoperācijas, kardiogēns, asins pārliešana utt.);
  • smadzeņu tūska (ar smadzeņu audzējiem, traumatisku smadzeņu traumu, neiroķirurģiskām operācijām, smadzeņu asiņošanu, meningītu, encefalītu, radiācijas traumām);
  • astmas stāvoklis;
  • smagas alerģiskas reakcijas (angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, dermatoze, akūta anafilaktiska reakcija uz medikamentiem, seruma pārliešana, pirogēnas reakcijas);
  • akūta hemolītiskā anēmija;
  • trombocitopēnija;
  • agranulocitoze;
  • akūta limfoblastiska leikēmija;
  • smagas infekcijas slimības (kombinācijā ar antibiotikām);
  • akūta virsnieru garozas nepietiekamība;
  • locītavu slimības (humeroscapular periartrīts, epikondilīts, bursīts, tendovaginīts, osteohondroze, dažādas etioloģijas artrīts, osteoartrīts);
  • reimatoīdās slimības;
  • kolagēnas.

Deksametazons injekciju šķīdums, 4 mg/ml, tiek izmantots akūtos un ārkārtas apstākļos, kad parenterāla ievadīšana ir ļoti svarīga. Zāles ir paredzētas īslaicīgai lietošanai atbilstoši dzīvībai svarīgām indikācijām.

Dozēšanas režīms

Devas shēma ir individuāla un atkarīga no indikācijām, slimības smaguma pakāpes un pacienta reakcijas uz terapiju. Zāles ievada intramuskulāri, intramuskulāri ar strūklu vai pilienu, ir iespējama arī periartikulāra vai intraartikulāra ievadīšana. Lai pagatavotu šķīdumu intravenozai pilienveida infūzijai, jāizmanto izotoniskais nātrija hlorīda šķīdums, 5% glikozes šķīdums vai Ringera šķīdums.

Pieaugušie in / in, / m ievada no 4 līdz 20 mg 3-4 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva ir 80 mg. Akūtās dzīvībai bīstamās situācijās var būt nepieciešamas lielas devas. Parenterālas lietošanas ilgums ir 3-4 dienas, pēc tam viņi pāriet uz uzturošo terapiju ar perorālo zāļu formu. Kad tiek sasniegts efekts, devu samazina vairāku dienu laikā, līdz tiek sasniegta balstdeva (vidēji 3-6 mg dienā, atkarībā no slimības smaguma pakāpes) vai līdz terapija tiek pārtraukta, nepārtraukti uzraugot pacientu. Ātra lielu glikokortikoīdu devu intravenoza ievadīšana var izraisīt sirds un asinsvadu kolapsu:

  • Injekciju veic lēni, vairāku minūšu laikā.

Smadzeņu tūska (pieaugušajiem): sākuma deva 8-16 mg intravenozi, pēc tam 5 mg intravenozi vai intramuskulāri ik pēc 6 stundām, līdz tiek sasniegts apmierinošs rezultāts. Smadzeņu ķirurģijā šīs devas var būt nepieciešamas vairākas dienas pēc operācijas. Pēc tam deva pakāpeniski jāsamazina. Nepārtraukta ārstēšana var neitralizēt intrakraniālā spiediena palielināšanos, kas saistīta ar smadzeņu audzēju.

bērniem iecelt in / m. Zāļu deva parasti ir no 0,2 mg / kg / dienā līdz 0,4 mg / kg / dienā. Ārstēšana jāsamazina līdz minimālajai devai pēc iespējas īsākā laika posmā.
Ar intraartikulāru ievadīšanu deva ir atkarīga no iekaisuma pakāpes, skartās vietas lieluma un atrašanās vietas. Zāles ievada reizi 3-5 dienās (sinoviālajam maisam) un reizi 2-3 nedēļās (locītavai).

Injicējiet ne vairāk kā 3-4 reizes vienā locītavā un ne vairāk kā 2 locītavās vienlaikus.Biežāka deksametazona ievadīšana var bojāt locītavu skrimšļus. Intraartikulāras injekcijas jāveic stingri sterilos apstākļos.

Blakus efekti

Deksametazons parasti ir labi panesams. Tam ir zema mineralokortikoīdu aktivitāte:

  • tā ietekme uz ūdens-elektrolītu metabolismu ir neliela. Kā likums, mazas un vidējas deksametazona devas neizraisa nātrija un ūdens aizturi organismā, palielina kālija izdalīšanos.

Ar vienu injekciju:

  • slikta dūša, vemšana;
  • aritmijas, bradikardija, līdz pat sirds apstāšanās;
  • arteriāla hipotensija, kolapss (īpaši ar ātru lielu zāļu devu ievadīšanu);
  • samazināta glikozes tolerance;
  • imunitātes samazināšanās.
  • Ar ilgstošu terapiju:

  • steroīdu cukura diabēts vai latenta cukura diabēta izpausme, virsnieru darbības nomākums, Itsenko-Kušinga sindroms, aizkavēta seksuālā attīstība bērniem, dzimumhormonu disfunkcija (traucēta menstruālais cikls, amenoreja, hirsutisms, impotence);
  • pankreatīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas steroīdu čūla, erozīvs ezofagīts, kuņģa-zarnu trakta asiņošana un kuņģa-zarnu trakta perforācija, palielināta vai samazināta ēstgriba, gremošanas traucējumi, meteorisms, žagas, retos gadījumos - paaugstināta aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, hepatomegālija;
  • miokarda distrofija, sirds mazspējas attīstība vai pastiprināta smaguma pakāpe, izmaiņas elektrokardiogrammā, kas raksturīgas hipokaliēmijai, paaugstināts asinsspiediens, hiperkoagulācija, tromboze. Pacientiem ar akūtu un subakūtu miokarda infarktu - nekrozes izplatīšanos, palēninot rētaudu veidošanos, kas var izraisīt sirds muskuļa plīsumu;
  • delīrijs, apjukums, halucinācijas, maniakāli-depresīva psihoze, depresija, paranoja, paaugstināts intrakraniālais spiediens ar disku tūsku (smadzeņu pseidotumors - biežāk bērniem, parasti pēc pārāk straujas devas samazināšanas, simptomi - galvassāpes, neskaidra redze vai redzes dubultošanās), epilepsija, garīga atkarība, trauksme, miega traucējumi, reibonis, galvassāpes, krampji, amnēzija, kognitīvie traucējumi;
  • paaugstināts acs iekšējais spiediens, glaukoma, redzes nerva galvas pietūkums, aizmugures subkapsulāra katarakta, radzenes vai sklēras retināšana, baktēriju, sēnīšu vai vīrusu acu slimību saasināšanās, eksoftalmoss, pēkšņs redzes zudums (parenterāli ievadot, var rasties zāļu kristāli nogulsnējas acs asinsvados);
  • palielināta kalcija izdalīšanās, hipokalciēmija, svara pieaugums, negatīvs slāpekļa līdzsvars, pastiprināta svīšana;
  • šķidruma un nātrija aizture (perifēra tūska), hipernatriēmija, hipokalēmiskā alkaloze;
  • augšanas aizkavēšanās un pārkaulošanās procesi bērniem (priekšlaicīga epifīzes augšanas zonu slēgšana), osteoporoze (ļoti reti, patoloģiski kaulu lūzumi, augšstilba kaula galvas aseptiska nekroze), muskuļu cīpslu plīsums, proksimālā miopātija, muskuļu masas samazināšanās (atrofija) ). Paaugstinātas sāpes locītavā, locītavas pietūkums, nesāpīga locītavas destrukcija, Šarko artropātija (ar intraartikulāru injekciju);
  • aizkavēta brūču dzīšana, petehijas, ekhimoze, ādas retināšana, hiper- vai hipopigmentācija, steroīdu pinnes, strijas, tendence uz piodermijas un kandidozes attīstību;
  • paaugstināta jutība, tostarp anafilaktiskais šoks, lokālas alerģiskas reakcijas - izsitumi uz ādas, nieze. Pārejoša dedzināšana vai tirpšana starpenes rajonā pēc lielu fosfātu kortikosteroīdu devu intravenozas injekcijas.
  • Vietējai lietošanai parenterālai ievadīšanai:

  • dedzināšana, nejutīgums, sāpes, tirpšana injekcijas vietā, infekcija injekcijas vietā, reti - apkārtējo audu nekroze, rētas injekcijas vietā; ādas un zemādas audu atrofija ar intramuskulāru injekciju (īpaši bīstama ir ievadīšana deltveida muskulī);
  • infekciju attīstība vai saasināšanās (ko veicina kopīgi lietoti imūnsupresanti un vakcinācija), leikocitoze, leikocitūrija, pietvīkums, abstinences sindroms, trombozes un infekciju risks.

Kontrindikācijas lietošanai

  • paaugstināta jutība pret deksametazonu vai zāļu palīgkomponentiem;
  • sistēmiska infekcija, ja vien nav specifiska antibiotiku terapija;
  • periartikulārai vai intraartikulārai ievadīšanai: iepriekš veikta endoprotezēšana, patoloģiska asiņošana (endogēna vai antikoagulantu lietošanas izraisīta), intraartikulārs kaulu lūzums, infekciozs (septisks) iekaisuma process locītavā un periartikulāras infekcijas (arī anamnēzē), kā arī vispārēja infekcijas slimība, bakterēmija, sistēmiska sēnīšu infekcija, izteikta periartikulāra osteoporoze, nav iekaisuma pazīmju locītavā ("sausa" locītava, piemēram, artroze bez sinovīta), smaga kaulu destrukcija un locītavu deformācija (asa locītavas spraugas sašaurināšanās, ankiloze), locītavas nestabilitāte kā artrīta iznākums, locītavu veidojošo kaulu epifīžu aseptiskā nekroze, infekcijas injekcijas vietā (piemēram, gonorejas izraisīts septisks artrīts, tuberkuloze).
  • Bērniem augšanas periodā glikokortikosteroīdus drīkst lietot tikai pēc absolūtām indikācijām un rūpīgākā ārsta uzraudzībā.

    Uzmanīgi

    Īpaša uzmanība ir nepieciešama, apsverot sistēmisko kortikosteroīdu lietošanu pacientiem ar šādām slimībām un stāvokļiem, un ir nepieciešama bieža pacienta stāvokļa kontrole:

    Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

    Grūtniecības laikā (īpaši pirmajā trimestrī) un zīdīšanas laikā zāles tiek parakstītas tikai tad, ja paredzamā terapeitiskā iedarbība pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam. Ilgstoši ārstējot grūtniecības laikā, nevar izslēgt augļa augšanas traucējumu iespējamību. Lietojot pēdējos grūtniecības mēnešos, auglim pastāv virsnieru garozas atrofijas attīstības risks, kas nākotnē var būt nepieciešama jaundzimušā aizstājterapija.

    Speciālas instrukcijas

    Pēcreģistrācijas pētījumos ir ziņots par ļoti retiem audzēja sabrukšanas sindroma gadījumiem pacientiem ar hemoblastozi pēc deksametazona monoterapijas vai kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem. Pacienti ar augsta riska rūpīgi jānovēro audzēja sabrukšanas sindroma attīstība un jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.

    Pacienti un/vai aprūpētāji jābrīdina par nopietnu psihisku blakusparādību iespējamību. Simptomi parasti parādās dažu dienu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākuma. Šo blakusparādību risks ir lielāks, lietojot lielas devas/sistēmisku iedarbību, lai gan devas līmenis neparedz reakcijas sākšanos, smagumu vai ilgumu. Lielākā daļa reakciju izzūd pēc devas samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas, lai gan dažreiz ir nepieciešama specifiska ārstēšana. Pacientiem un/vai aprūpētājiem jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja viņus satrauc psiholoģiskie simptomi, jo īpaši depresija, domas par pašnāvību, lai gan šādas reakcijas netiek bieži reģistrētas. Īpaša uzmanība jāpievērš sistēmisko kortikosteroīdu lietošanai pacientiem ar esošiem vai anamnēzē smagiem afektīviem traucējumiem, kas ietver depresīvu, maniakāli-depresīvu psihozi, iepriekšēju steroīdu psihozi – ārstēšana tiek veikta tikai veselības apsvērumu dēļ.

    Pēc parenterālas glikokortikoīdu ievadīšanas var rasties nopietnas anafilaktiskas reakcijas, piemēram, balsenes tūska, nātrene, bronhu spazmas, biežāk pacientiem ar alerģiju anamnēzē. Ja rodas anafilaktiskas reakcijas, jāveic šādi pasākumi: steidzami / lēni ievadot 0,1-0,5 ml adrenalīna (šķīdums 1: 1000:

    • 0,1–0,5 mg adrenalīna atkarībā no ķermeņa svara), aminofilīna aminofilīna intravenoza ievadīšana un, ja nepieciešams, mākslīgā elpināšana.

    Blakusparādības var samazināt, ievadot mazāko efektīvo devu visīsāko laiku un ievadot dienas devu vienu reizi no rīta. Devu nepieciešams titrēt biežāk atkarībā no slimības aktivitātes.

    Pacientiem ar traumatisku smadzeņu traumu vai insultu nevajadzētu dot glikokortikoīdus, jo tas nedos labumu un var pat kaitēt.

    Plkst cukura diabēts, tuberkuloze, bakteriāla un amēbiskā dizentērija, arteriālā hipertensija, trombembolijas, sirds un nieru mazspēja, čūlainais kolīts, divertikulīts, nesen izveidojusies zarnu anastomoze, Deksametazons jālieto ļoti uzmanīgi un ar adekvātu pamatslimības ārstēšanu.

    Ar pēkšņu zāļu atcelšanu, īpaši lielu devu gadījumā, rodas glikokortikosteroīdu atcelšanas sindroms:

    • anoreksija, slikta dūša, letarģija, ģeneralizētas muskuļu un skeleta sistēmas sāpes, vispārējs vājums Pārāk strauja devas samazināšana pēc ilgstoša ārstēšana var izraisīt akūtu virsnieru mazspēju, arteriālu hipotensiju, nāvi. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas vairākus mēnešus var saglabāties relatīva virsnieru garozas nepietiekamība. Ja šajā periodā rodas stresa situācijas, īslaicīgi tiek nozīmēti glikokortikoīdi un, ja nepieciešams, mineralokortikoīdi.

    Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas pacientam vēlams izmeklēt, vai nav kuņģa-zarnu trakta čūlas patoloģijas. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz šīs patoloģijas attīstību, profilakses nolūkos jāparedz antacīdi.

    Ārstēšanas laikā ar zālēm pacientam jāievēro diēta, kas bagāta ar kāliju, olbaltumvielām, vitamīniem, ar samazinātu tauku, ogļhidrātu un nātrija saturu.

    Tā kā deksametazons nomāc iekaisuma reakciju un imūnās funkcijas, palielinās uzņēmība pret infekcijām. Ja pacientam ir interkurentas infekcijas, septisks stāvoklis, ārstēšana ar deksametazonu jāapvieno ar antibiotiku terapiju.

    Vējbakas var būt letālas pacientiem ar nomāktu imūnsistēmu. Pacientiem, kuriem nav bijušas vējbakas, jāizvairās no cieša personiska kontakta ar vējbakām vai herpes zoster slimniekiem un kontakta gadījumā steidzami jāmeklē palīdzība. medicīniskā aprūpe.

    • pacientiem jābūt uzmanīgiem, lai izvairītos no saskares ar cilvēkiem, kuri slimo ar masalām, un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja notiek saskare.

    Dzīvas vakcīnas nedrīkst ievadīt cilvēkiem ar novājinātu imūnreakciju. Var samazināties imūnā atbilde uz citām vakcīnām.

    Ja ārstēšana ar deksametazonu tiek veikta 8 nedēļas pirms vai 2 nedēļu laikā pēc aktīvās imunizācijas (vakcinācijas), tad imunizācijas efekts var samazināties vai zaudēt (nomāc antivielu veidošanos).

    Lietošana pediatrijā

    Bērniem augšanas periodā glikokortikosteroīdus drīkst lietot tikai veselības apsvērumu dēļ un rūpīgākā ārsta uzraudzībā. Ilgstošas ​​ārstēšanas laikā ir rūpīgi jāuzrauga augšanas un attīstības dinamika. Lai novērstu augšanas procesu traucējumus, ilgstoši ārstējot bērnus līdz 14 gadu vecumam, ik pēc 3 dienām ieteicams veikt 4 dienu pārtraukumu ārstēšanā.

    Priekšlaicīgi dzimuši jaundzimušie:

    • pieejamie dati liecina par ilgstošas ​​nelabvēlīgas ietekmes uz nervu sistēmu attīstību pēc agrīnas ārstēšanas (<96 ч) недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в начальной дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут.

    Jaunākie pētījumi liecina par saistību starp deksametazona lietošanu priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un cerebrālās triekas attīstību. Šajā sakarā ir nepieciešama individuāla pieeja zāļu izrakstīšanai, ņemot vērā riska / ieguvuma novērtējumu.

    Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

    Biežas sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādības var būt saistītas ar nopietnākām sekām gados vecākiem cilvēkiem, īpaši osteoporozi, hipertensiju, hipokaliēmiju, cukura diabētu, uzņēmību pret infekcijām un ādas retināšanu.

    Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes

    Tā kā deksametazons var izraisīt reiboni un galvassāpes, vadot mehānisko transportlīdzekli vai strādājot ar citiem mehānismiem, ieteicams atturēties no automašīnas vadīšanas un citu potenciāli bīstamu mehānismu lietošanas.

    zāļu mijiedarbība

    Iespējama deksametazona farmaceitiskā nesaderība ar citām intravenozām zālēm - ieteicams to ievadīt atsevišķi no citām zālēm (bolusā vai caur citu pilinātāju, kā otru šķīdumu). Sajaucot deksametazona šķīdumu ar heparīnu, veidojas nogulsnes.

    Deksametazona vienlaicīga lietošana ar:

    • aknu mikrosomu enzīmu induktori(barbiturāti, karbamazepīns, primidons, rifabutīns, rifampicīns, fenitoīns, fenilbutazons, teofilīns, efedrīns, barbiturāti) ir iespējams vājināt deksametazona iedarbību, jo palielinās tā izdalīšanās no organisma;
    • diurētiskie līdzekļi(īpaši tiazīdu un karboanhidrāzes inhibitori) un amfotericīns B- var izraisīt pastiprinātu kālija izdalīšanos no organisma un paaugstinātu sirds mazspējas attīstības risku;
    • nātriju saturošas zāles- tūskas attīstībai un paaugstinātam asinsspiedienam;
    • sirds glikozīdi - pasliktinās to tolerance un palielinās ventrikulārās ekstrasitolijas attīstības iespējamība (izraisītās hipokaliēmijas dēļ);
    • netiešie antikoagulanti- vājina (retāk pastiprina) to iedarbību (nepieciešama devas pielāgošana);
    • antikoagulanti un trombolītiskie līdzekļi- palielināts asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta čūlām;
    • etanols un NPL- palielinās erozīvu un čūlainu bojājumu risks kuņģa-zarnu traktā un asiņošanas attīstība (kombinācijā ar NSPL artrīta ārstēšanā ir iespējams samazināt glikokortikosteroīdu devu, summējot terapeitisko efektu). Indometacīns, izspiežot deksametazonu no tā saistību ar albumīnu, palielina tā blakusparādību rašanās risku;
    • paracetamols- palielina hepatotoksicitātes (aknu enzīmu indukcija un paracetamola toksiskā metabolīta veidošanās) attīstības risku;
    • acetilsalicilskābe- paātrina tā izdalīšanos un samazina koncentrāciju asinīs. Lietojot kortikosteroīdus, palielinās salicilātu nieru klīrenss, tāpēc kortikosteroīdu atcelšana var izraisīt ķermeņa intoksikāciju ar salicilātiem;
    • insulīns un perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, antihipertensīvie līdzekļi- to efektivitāte samazinās;
    • D vitamīns - samazinās tā ietekme uz Ca 2+ uzsūkšanos zarnās;
    • augšanas hormons- samazina pēdējo efektivitāti;
    • M-antiholīnerģiskie līdzekļi(ieskaitot antihistamīna līdzekļus un tricikliskos antidepresantus) un nitrāti- veicina acs iekšējā spiediena paaugstināšanos;
    • izoniazīds un meksiletīns- palielina to metabolismu (īpaši "lēnos" acetilatoros), kas izraisa to koncentrācijas samazināšanos plazmā.

    Oglekļa anhidrāzes inhibitori un cilpas diurētiskie līdzekļi var palielināt osteoporozes risku.

    AKTH uzlabo deksametazona darbību.

    Ergokalciferols un parathormons novērš deksametazona izraisītas osteopātijas attīstību.

    Ciklosporīns un ketokonazols, palēninot deksametazona metabolismu, dažos gadījumos var palielināt tā toksicitāti un palielināt krampju risku bērniem.

    Androgēnu un steroīdu anabolisko zāļu vienlaicīga lietošana ar deksametazonu veicina perifērās tūskas, hirsutisma un pūtīšu parādīšanos.

    Estrogēni un perorālie estrogēnu saturoši kontracepcijas līdzekļi samazina deksametazona klīrensu, ko var pavadīt tā iedarbības smaguma palielināšanās.

    Mitotāns un citi virsnieru funkcijas inhibitori var radīt nepieciešamību palielināt deksametazona devu.

    Lietojot vienlaikus ar dzīvām pretvīrusu vakcīnām un uz cita veida imunizācijas fona, tas palielina vīrusu aktivācijas un infekciju attīstības risku.

    Antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi) un azatioprīns palielina kataraktas attīstības risku, lietojot deksametazonu.

    Lietojot vienlaikus ar pretvairogdziedzera līdzekļiem, tas samazinās, un ar vairogdziedzera hormoniem palielinās deksametazona klīrenss.

    Vienlaicīgi lietojot zāles, kas palielina glikokortikoīdu metabolisko klīrensu (efedrīnu un aminoglutetimīdu), ir iespējams samazināt vai inhibēt deksametazona iedarbību; ar karbamazepīnu - ir iespējama deksametazona iedarbības samazināšanās; Lietojot imatinibu, ir iespējama imatiniba koncentrācijas pazemināšanās asins plazmā, jo tiek ierosināts tā metabolisms un palielināta izdalīšanās no organisma.

    Lietojot vienlaikus ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bukarbānu, azatioprīnu, pastāv kataraktas attīstības risks.

    Vienlaicīga lietošana ar metotreksātu var palielināt hepatotoksicitāti; ar prazikvantelu - ir iespējama prazikvantela koncentrācijas samazināšanās asinīs.

    Imūnsupresanti un citostatiskie līdzekļi pastiprina deksametazona iedarbību.

KROGS: Deksametazons

Ražotājs: Krka, d.d., Novo Mesto

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija: Deksametazons

Reģistrācijas numurs Kazahstānas Republikā: Nr.RK-LS-5 Nr.003394

Reģistrācijas periods: 05.08.2016 - 05.08.2021

Instrukcija

Tirdzniecības nosaukums

Deksametazons

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Deksametazons

Devas forma

Šķīdums injekcijām, 4 mg/ml

Savienojums

Viena ampula satur

aktīvā viela- deksametazona nātrija fosfāts 4,37 mg (atbilst deksametazona fosfātam 4,00 mg),

iekšāpalīgvielas: glicerīns, dinātrija edetāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, ūdens injekcijām.

Apraksts

Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums

Farmakoterapeitiskā grupa

Kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai. Glikokortikosteroīdi. Deksametazons.

ATX kods H02AB02

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc intravenozas ievadīšanas zāles sāk darboties ātri, un pēc intramuskulāras ievadīšanas klīniskais efekts tiek sasniegts pēc 8 stundām. Zāļu darbība ir ilgstoša un ilgst no 17 līdz 28 dienām pēc intramuskulāras injekcijas un no 3 dienām līdz 3 nedēļām pēc lokālas lietošanas (skartajā zonā). Deksametazona 0,75 mg deva ir līdzvērtīga 4 mg metilprednizolona un triamcinolona, ​​5 mg prednizona un prednizolona, ​​20 mg hidrokortizona un 25 mg kortizona devai. Plazmā aptuveni 77% deksametazona saistās ar plazmas olbaltumvielām, un lielākā daļa tiek pārveidota par albumīnu. Tikai minimāls deksametazona daudzums saistās ar proteīniem, kas nav albumīns. Deksametazons ir taukos šķīstošs savienojums. Zāles sākotnēji metabolizējas aknās. Neliels deksametazona daudzums tiek metabolizēts nierēs un citos orgānos. Pārsvarā izdalīšanās notiek ar urīnu. Pusperiods (T1 \ 2) ir aptuveni 190 minūtes.

Farmakodinamika

Deksametazons ir sintētisks virsnieru hormons (kortikosteroīds) ar glikokortikoīdu iedarbību. Zāles ir izteikta pretiekaisuma, pretalerģiska un desensibilizējoša iedarbība, tai ir imūnsupresīva darbība.

Līdz šim ir uzkrāts pietiekami daudz informācijas par glikokortikoīdu darbības mehānismu, lai iedomāties, kā tie darbojas šūnu līmenī. Šūnu citoplazmā ir divas labi definētas receptoru sistēmas. Caur glikokortikoīdu receptoriem kortikosteroīdiem piemīt pretiekaisuma un imūnsupresīva iedarbība un regulē glikozes homeostāzi; caur mineralokortikoīdu receptoriem tie regulē nātrija un kālija metabolismu, kā arī ūdens un elektrolītu līdzsvaru.

Lietošanas indikācijas

Deksametazonu ievada intravenozi vai intramuskulāri akūtos gadījumos vai gadījumos, kad perorāla terapija nav iespējama:

    primārās un sekundārās (hipofīzes) virsnieru mazspējas aizstājterapija

    iedzimta virsnieru hiperplāzija

    subakūts tireoidīts un smagas pēcradiācijas tiroidīta formas

    reimatisko drudzi

    akūta reimatiska sirds slimība

    pemfigus, psoriāze, dermatīts (kontaktdermatīts, kas skar lielu ādas virsmu, atopisks, eksfoliatīvs, bullozs herpetiforms, seborejisks utt.), ekzēma

    toksidermija, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms)

    ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms)

    alerģiskas reakcijas pret zālēm un pārtiku

    seruma slimība, zāļu eksantēma

    nātrene, angioneirotiskā tūska

    alerģisks rinīts, siena drudzis

    slimības, kas apdraud redzes zudumu (akūts centrālais horioretinīts, redzes nerva iekaisums)

    alerģiskas slimības (konjunktivīts, uveīts, sklerīts, keratīts, irīts)

    sistēmiskas imūnās slimības (sarkoidoze, temporālais arterīts)

    proliferatīvas izmaiņas orbītā (endokrīnā oftalmopātija, pseidotumori)

    simpātiska oftalmija

    imūnsupresīva terapija radzenes transplantācijas gadījumā

Zāles lieto sistēmiski vai lokāli (subkonjunktīvas, retrobulbāras vai parabulbāras injekcijas veidā):

    čūlainais kolīts

    Krona slimība

    vietējais enterīts

    sarkoidoze (simptomātiska)

    akūts toksisks bronhiolīts

    hronisks bronhīts un astma (paasinājumi)

    agranulocitoze, panmielopātija, anēmija (tostarp autoimūna hemolītiska, iedzimta hipoplastika, eritroblastopēnija)

    idiopātiskā trombocitopēniskā purpura

    sekundāra trombocitopēnija pieaugušajiem, limfoma (Hodžkina, ne Hodžkina slimība)

    leikēmija, limfoleikoze (akūta, hroniska)

    autoimūnas izcelsmes nieru slimība (ieskaitot akūtu glomerulonefrītu)

    nefrotiskais sindroms

    paliatīvā aprūpe leikēmijas un limfomas gadījumā pieaugušajiem

    akūta leikēmija bērniem

    hiperkalciēmija ļaundabīgos audzējos

    smadzeņu tūska primāro audzēju vai metastāžu smadzenēs, kraniotomijas vai galvas traumas dēļ.

Dažādas izcelsmes šoks

    šoks, kas nereaģē uz standarta terapiju

    šoks pacientiem ar virsnieru mazspēju

    anafilaktiskais šoks (intravenozi, pēc adrenalīna ievadīšanas)

Citas indikācijas

Indikācijas deksametazona intraartikulārai vai mīksto audu ievadīšanai:

    reimatoīdais artrīts (smags iekaisums vienā locītavā)

    ankilozējošais spondilīts (kad iekaisušas locītavas nereaģē uz standarta terapiju)

    psoriātiskais artrīts (oligoartikulārs bojājums un tendosinovīts)

    monoartrīts (pēc intraartikulāra šķidruma noņemšanas)

    osteoartrīts (tikai eksudāta un sinovīta klātbūtnē)

    ekstralocītavu reimatisms (epikondilīts, tendosinovīts, bursīts)

Vietējā ievadīšana (injekcijas bojājumā):

  • ķērpju hipertrofiski, iekaisuši un infiltrēti bojājumi, psoriāze, gredzenveida granuloma, sklerozējošais folikulīts, diskoidā vilkēde un ādas sarkoidoze

    lokalizēta alopēcija

Devas un ievadīšana

Devas katram pacientam tiek noteiktas individuāli, atkarībā no slimības rakstura, paredzamā ārstēšanas ilguma, kortikosteroīdu panesamības un pacienta atbildes reakcijas uz terapiju.

Parenterāla lietošana

Šķīdumu injekcijām ievada intravenozi vai intramuskulāri, kā arī intravenozas infūzijas veidā (ar glikozi vai fizioloģisko šķīdumu).

Ieteicamā vidējā sākotnējā dienas deva intravenozai vai intramuskulārai ievadīšanai svārstās no 0,5 mg līdz 9 mg un, ja nepieciešams, vairāk. Sākotnējā deksametazona deva jālieto, līdz tiek sasniegts klīniskais efekts; tad devu pakāpeniski samazina līdz minimālajai efektīvajai. Dienas laikā jūs varat ievadīt no 4 līdz 20 mg deksametazona 3-4 reizes. Parenterālas ievadīšanas ilgums parasti ir 3-4 dienas, pēc tam viņi pāriet uz uzturošo terapiju ar perorālo zāļu formu.

Vietējā administrācija

Ieteicamā vienreizēja deksametazona deva intraartikulārai ievadīšanai ir no 0,4 mg līdz 4 mg. Intraartikulāru injekciju var atkārtot pēc 3-4 mēnešiem. Injekcijas vienā un tajā pašā locītavā var veikt tikai 3-4 reizes dzīves laikā, un nevajadzētu veikt injekcijas vairāk nekā divās locītavās vienlaikus. Biežāka deksametazona ievadīšana var izraisīt intraartikulāra skrimšļa bojājumus un kaulu nekrozi. Deva ir atkarīga no skartās locītavas lieluma. Parastā deksametazona deva ir 2–4 mg lielajām locītavām un 0,8–1 mg mazajām locītavām.

Parastā deksametazona deva intraartikulārai kapsulas ievadīšanai ir no 2 mg līdz 3 mg, ievadīšanai cīpslu apvalkā – no 0,4 mg līdz 1 mg un cīpslām – no 1 mg līdz 2 mg.

Ievadot ierobežotiem bojājumiem, tiek izmantotas tādas pašas deksametazona devas kā intraartikulārai ievadīšanai. Zāles var ievadīt vienlaicīgi, ne vairāk kā divos perēkļos.

Dozēšana bērniem

Ievadot intramuskulāri, aizstājterapijas deva ir 0,02 mg / kg ķermeņa svara vai 0,67 mg / m2 ķermeņa virsmas laukuma, kas tiek sadalīta 3 injekcijās ar 2 dienu intervālu vai no 0,008 mg līdz 0,01 mg / kg ķermeņa masas. ķermeņa masas vai 0,2–0,3 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma dienā. Citām indikācijām ieteicamā deva ir 0,02–0,1 mg/kg ķermeņa masas vai 0,8–5 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma ik pēc 12–24 stundām.

Blakus efekti

    samazināta glikozes tolerance, "steroīdais" cukura diabēts vai latenta cukura diabēta izpausme

    Itsenko-Kušinga sindroms, svara pieaugums

    žagas, slikta dūša, vemšana, palielināta vai samazināta ēstgriba, meteorisms, paaugstināta "aknu" transamināžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte, pankreatīts

    "steroīdu" kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, erozīvs zofagīts, asiņošana un kuņģa-zarnu trakta perforācija

    aritmijas, bradikardija (līdz sirds apstāšanās brīdim), hroniskas sirds mazspējas attīstība (pacientiem ar predispozīciju) vai paaugstināta smaguma pakāpe, paaugstināts asinsspiediens

    hiperkoagulācija, tromboze

    delīrijs, dezorientācija, eiforija, halucinācijas, maniakāli-depresīvā psihoze, depresija, paranoja

    paaugstināts intrakraniālais spiediens, nervozitāte, trauksme, bezmiegs, galvassāpes, reibonis, krampji, vertigo

    smadzenīšu pseidotumors

    pēkšņs redzes zudums (ar parenterālu ievadīšanu, zāļu kristāli var nogulsnēties acs asinsvados), mugurējā subkapsulāra katarakta, paaugstināts acs iekšējais spiediens ar iespējamu redzes nerva bojājumu, trofiskas izmaiņas radzenē, eksoftalmoss, sekundāras formas attīstība. baktēriju, sēnīšu vai vīrusu acu infekcijas

    negatīvs slāpekļa līdzsvars (palielināta olbaltumvielu sadalīšanās), hiperlipoproteinēmija

    pastiprināta svīšana

    šķidruma un nātrija aizture (perifēra tūska), hiperkaliēmijas sindroms (hipokaliēmija, aritmija, mialģija vai muskuļu spazmas, neparasts vājums un nogurums)

    augšanas aizkavēšanās un pārkaulošanās procesi bērniem (priekšlaicīga epifīzes augšanas zonu slēgšana)

    palielināta kalcija izvadīšana, osteoporoze, patoloģiski kaulu lūzumi, augšstilba kaula un augšstilba kaula galvas aseptiskā nekroze, cīpslu plīsums

    "steroīdu" miopātija, muskuļu atrofija

    aizkavēta brūču dzīšana, tendence attīstīties piodermijai un kandidozei

    petehijas, ekhimoze, ādas retināšana, hiper- vai hipopigmentācija,

steroīdu pinnes, strijas

    ģeneralizētas un vietējas alerģiskas reakcijas

    samazināta imunitāte, infekciju attīstība vai saasināšanās

    leikociturija

    dzimumhormonu sekrēcijas pārkāpums (menstruālā cikla traucējumi, hirsutisms, impotence, aizkavēta seksuālā attīstība bērniem

    atcelšanas sindroms

    dedzināšana, nejutīgums, sāpes, parestēzijas un infekcijas, apkārtējo audu nekroze, rētas injekcijas vietā, ādas un zemādas audu atrofija, ievadot intramuskulāri (īpaši bīstama ir injekcija deltveida muskulī), aritmijas, asiņu pietvīkums sejā , krampji (ar intravenozu ievadīšanu), kolapss (ar ātru lielu devu ievadīšanu)

Kontrindikācijas

    paaugstināta jutība pret zāļu aktīvo vielu vai palīgkomponentiem

    kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla

    osteoporoze

    akūtas vīrusu, baktēriju un sistēmiskas sēnīšu infekcijas (ja netiek izmantota atbilstoša terapija)

    Kušinga sindroms

    grūtniecība un laktācija

    nieru mazspēja

    aknu ciroze vai hronisks hepatīts

    akūtas psihozes

    intramuskulāra injekcija ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem hemostāzes traucējumiem (idiopātisku trombocitopēniju

    lietošanai oftalmoloģiskajā praksē: vīrusu un sēnīšu acu slimības

    strutojošu acu infekcijas akūta forma, ja nav specifiskas

terapija, radzenes slimības, kas saistītas ar epitēlija defektiem, trahoma, glaukoma

    aktīva tuberkuloze

Narkotiku mijiedarbība

Deksametazona efektivitāte samazinās, ja to lieto vienlaikus rifampicīns, karbamazepīns, fenobarbitons, fenitoīns (difenilhidantoīns), primidons, efedrīns vai aminoglutetimīds. Deksametazons samazina terapeitisko efektu hipoglikemizējošie līdzekļi, antihipertensīvie līdzekļi, prazikvantels un natriurētiskie līdzekļi; deksametazons palielina aktivitāti heparīns, albendazols un kaliurētiskie līdzekļi. Deksametazons var mainīt darbību kumarīna antikoagulanti.

Deksametazona un lielu devu vienlaicīga lietošana glikokortikoīdi vai agonisti2-receptoru palielina hipokaliēmijas attīstības risku. Pacientiem, kuri cieš no hipokaliēmijas, tiek novērota paaugstināta sirds glikozīdu aritmogenitāte un toksicitāte.

Vienlaicīgi lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, glikokortikoīdu pusperiods var palielināties, kā rezultātā palielinās to darbība un palielinās blakusparādību skaits.

Ritodrīna un deksametazona vienlaicīga lietošana dzemdību laikā ir kontrindicēta, jo tas var izraisīt mātes nāvi plaušu tūskas dēļ.

Deksametazona un metoklopramīda, difenhidramīna, prohlorperazīna vai 5-HT3 receptoru antagonistu (serotonīna vai 5-hidroksitriptamīna 3. tipa receptoru), piemēram, ondansetrona vai granisetrona, vienlaicīga lietošana ir efektīva, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ķīmijterapija, ciklofplatīns, ciklofplatīns. metotreksāts, fluoruracils.

Speciālas instrukcijas

Pielietojums pediatrijā

Bērniem ilgstošas ​​ārstēšanas laikā ir rūpīgi jāuzrauga augšanas un attīstības dinamika. Bērniem augšanas periodā glikokortikosteroīdus drīkst lietot tikai veselības apsvērumu dēļ un rūpīgākā ārsta uzraudzībā. Lai novērstu augšanas procesu traucējumus, ilgstoši ārstējot bērnus līdz 14 gadu vecumam, ik pēc 3 dienām ieteicams veikt 4 dienu pārtraukumu ārstēšanā.

Bērniem, kuri ārstēšanas laikā saskaras ar masalām, vējbakām, tiek noteikti specifiski imūnglobulīni.

Cukura diabēta, tuberkulozes, bakteriālas un amēbiskas dizentērijas, arteriālas hipertensijas, trombembolijas, sirds un nieru mazspējas, čūlainā kolīta, divertikulīta, nesen izveidotas zarnu anastomozes gadījumā deksametazons jālieto ļoti uzmanīgi un ievērojot iespēju adekvāti ārstēt pamatslimību. Ja pacientam ir bijusi psihoze, tad ārstēšana ar glikokortikosteroīdiem tiek veikta tikai veselības apsvērumu dēļ.

Ar pēkšņu zāļu atcelšanu, īpaši lielu devu gadījumā, rodas glikokortikosteroīdu abstinences sindroms: anoreksija, slikta dūša, letarģija, ģeneralizētas muskuļu un skeleta sāpes, vispārējs vājums. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas vairākus mēnešus var saglabāties relatīva virsnieru garozas nepietiekamība. Ja šajā periodā rodas stresa situācijas, īslaicīgi tiek nozīmēti glikokortikoīdi un, ja nepieciešams, mineralokortikoīdi.

Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas pacientam vēlams izmeklēt, vai nav kuņģa-zarnu trakta čūlas patoloģijas. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz šīs patoloģijas attīstību, profilakses nolūkos jāparedz antacīdi.

Ārstēšanas laikā ar zālēm pacientam jāievēro diēta, kas bagāta ar kāliju, olbaltumvielām, vitamīniem, ar samazinātu tauku, ogļhidrātu un nātrija saturu.

Ja pacientam ir interkurentas infekcijas, septisks stāvoklis, ārstēšana ar deksametazonu jāapvieno ar antibiotiku terapiju.

Ja ārstēšana ar deksametazonu tiek veikta 8 nedēļas pirms un 2 nedēļas pēc aktīvās imunizācijas (vakcinācijas), tad šajā gadījumā imunizācijas efekts tiks samazināts vai pilnībā neitralizēts.

Pacientiem ar smagu traumatisku smadzeņu traumu un išēmisku cerebrovaskulāru negadījumu glikokortikoīdi jāparaksta piesardzīgi.

Ietekmes iezīmespar spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Tā kā deksametazons var izraisīt reiboni un galvassāpes, vadot mehānisko transportlīdzekli vai strādājot ar citiem mehānismiem, ieteicams atturēties no automašīnas vadīšanas un citu potenciāli bīstamu mehānismu lietošanas.

Pārdozēšana

Simptomi: iespējama blakusparādību saasināšanās.

Ārstēšana: ir jāatceļ un jānosaka simptomātiska terapija. Nav specifiska antidota.

Pēc pārdozēšanas simptomu pazušanas zāles tiek atsāktas.

Atbrīvošanas veidlapaun iepakojums

1 ml tumša stikla ampulās ar baltu punktu un zaļu gredzenu ampulu atvēršanai. Uz ampulas ir piestiprināta pašlīmējošā etiķete.


Deksametazona lietošanas instrukcija norāda, ka šis līdzeklis ir iekļauts vitāli svarīgo zāļu sarakstā un ir spēcīgs sintētisks glikokortikosteroīds ar imūnsupresīvām, antitoksiskām un pretiekaisuma īpašībām.

Zāļu pamatā ir virsnieru garozas ražotā hormona sintētiskais analogs. Tieši šī viela ļauj regulēt ogļhidrātu, olbaltumvielu, lipīdu un ūdens-elektrolītu metabolismu organismā.

Deksametazona injekcijas un acu pilieni - zāļu apraksts

Deksametazons ir spēcīgs hormonālais līdzeklis, kortikosteroīds (saistīts ar fluoroprednizolonu), ko iegūst sintētiski. Tam ir plašs terapeitisko efektu klāsts, un tam ir šādas īpašības:

  • pretiekaisuma;
  • antitoksisks;
  • antišoks;
  • imūnsupresīvs;
  • desensibilizējošs.

Aktīvās vielas ietekmē palielinās β-adrenerģisko receptoru (šūnu membrānas proteīnu) jutība pret endogēniem kateholamīniem.

Deksametazons ir tieši iesaistīts vielmaiņas procesu regulēšanā organismā:

  1. Olbaltumvielu metabolisms - palīdz samazināt globulīnu daudzumu plazmā, vienlaikus palielinot olbaltumvielu katabolismu muskuļu audos un paātrinot albumīna sintēzi aknās un nierēs.
  2. Ogļhidrātu metabolisms - stimulē insulīna ražošanu un veicina hiperglikēmijas attīstību, jo tas paātrina ogļhidrātu uzsūkšanos no gremošanas trakta un aktivizē glikozes plūsmu no aknām asinīs.
  3. Lipīdu vielmaiņa – paātrina taukskābju un triglicerīdu sintēzi, veicina tauku pārdali, kas sāk nogulsnēties vēderā un plecu joslā.
  4. Ūdens-elektrolītu vielmaiņa - aiztur ūdeni un nātriju organismā, palēnina kalcija uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta, provocē kalcija "izvadīšanu" no kauliem, samazina kaulu audu mineralizāciju.

Zāļu pretiekaisuma iedarbība tiek panākta, samazinot mazo asinsvadu caurlaidību, kavējot iekaisuma mediatoru veidošanos un eozinofilu aktivitāti. Alerģisko reakciju smaguma palēnināšana notiek histamīna un citu bioloģiski aktīvo vielu sintēzes samazināšanās dēļ, kas provocē organisma imūnreakciju.

Deksametazons kavē noteiktu hipofīzes hormonu ražošanu, tā aktīvās vielas, iekļūstot šūnās, aktivizē ribonukleīnskābju ražošanu un normalizē nervu sistēmas funkcijas. Elpošanas trakta slimību gadījumā zāles uzrāda pretiekaisuma iedarbību, samazina gļotādu tūskas smagumu, samazina bronhu krēpu viskozitāti, nomāc tā veidošanos un atvieglo elpošanu.

Zāļu pretšoka iedarbība balstās uz spēju paaugstināt asinsspiedienu, antitoksiskā iedarbība ir saistīta ar sabrukšanas produktu izvadīšanas paātrināšanos no organisma.

Turklāt zāles novērš rētaudu veidošanos, jo kavē saistaudu reakciju veidošanos iekaisuma procesa laikā. Aktīvā viela viegli iekļūst placentas un asins-smadzeņu barjerā, metabolizējas aknās un izdalās no organisma caur nierēm.

Tādējādi zāļu darbība ir vērsta uz noteiktu hipofīzes ražotu vielu saistīšanu, piedaloties vielmaiņas procesos, ietekmējot centrālo nervu sistēmu un asinsrades sistēmu. Faktiski deksametazona darbība attiecas uz visu ķermeni.

Labi zināt

Šīs ir ļoti nopietnas zāles, kas nepareizas lietošanas gadījumā var izraisīt nevēlamas komplikācijas un sistēmiskas reakcijas, bet profesionāļa rokās palīdz tikt galā ar daudzām slimībām un būtiski uzlabo pacienta vispārējo stāvokli.

Deksametazona izdalīšanās formas

Zāles ražo šādās zāļu formās:

  • Deksametazona tabletes (0,5 mg);
  • Deksametazons ampulās 4mg/ml (šķīdums intravenozām un intramuskulārām injekcijām);
  • Oftan - acu pilieni Deksametazons (0,1%);
  • Oftalmoloģiskā suspensija Deksametazons (0,1%).

Katrai zāļu formai ir savas lietošanas indikācijas un lietošanas pazīmes, kuras ārstam jāņem vērā, izrakstot zāles.

Kāpēc tiek parakstīts deksametazons?

Perorālo zāļu formu (tabletes) lieto šādos apstākļos:

  • endokrīnās slimības (hipotireoze, tireoidīts, oftalmopātijas progresēšana, kas saistīta ar tirotoksikozi);
  • autoimūnas patoloģijas (hemolītiskā anēmija, asinsrades traucējumi, seruma slimība);
  • virsnieru garozas nepietiekamība (akūta, primāra, sekundāra), virsnieru garozas hiperplāzija (iedzimta);
  • nespecifisks čūlainais kolīts (NUC);
  • reimatoīdā artrīta saasināšanās;
  • ādas slimības (akūta ekzēma, eritrodermija, pemfigus);
  • saistaudu slimības;
  • smadzeņu tūska;
  • ļaundabīgi audzēji.

Deksametazona injekcijas ir paredzētas šādu slimību ārstēšanai:

  • smagas infekcijas (kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem);
  • dažādas izcelsmes šoka stāvokļi;
  • smadzeņu tūska (traumatiska smadzeņu trauma, audzēja, asiņošanas, starojuma iedarbības, encefalīta vai meningīta dēļ);
  • bīstamas alerģiskas reakcijas (angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, anafilaktiskas un pirogēnas reakcijas);
  • locītavu slimības;
  • asa krupa;
  • bronhiālās astmas paasinājums, obstruktīvs bronhīts, ko pavada bronhu spazmas;
  • akūtas dermatozes smagā formā;
  • asins slimības (hemolītiskā anēmija, agranulocitoze, akūta limfoblastiska leikēmija, trombocitopēnija);
  • virsnieru garozas nepietiekamība akūtā formā;
  • onkoloģiskās slimības (limfoma un leikēmija, akūta leikēmija bērniem).

Deksametazona acu pilienus un šo zāļu injekcijas oftalmoloģiskajā praksē izmanto plaša spektra patoloģiskiem stāvokļiem (alerģisks konjunktivīts, keratokonjunktivīts, keratīts, irīts, iridociklīts, blefarīts utt.), Ir paredzēti, lai novērstu iekaisuma procesu pēc ķirurģiskas iejaukšanās un acu. traumas, un tos izmanto arī kā imūnsupresīvu terapiju pēc radzenes transplantācijas.

Turklāt zāles pilienu veidā tiek iepilinātas auss kanālā alerģisku un iekaisīgu auss bojājumu gadījumā.

Lietošanas instrukcija

Lietojot Dexametosan tabletes iekšķīgi, devu un ārstēšanas shēmu izvēlas ārsts individuāli, ņemot vērā slimības veidu, simptomu smagumu, pacienta vispārējo stāvokli un iespējamās kontrindikācijas. Smagos slimības gadījumos terapijas sākumposmā tiek nozīmēta no 1 līdz 9 mg zāļu dienā, kam seko dienas devas samazināšana līdz 0,5-3 mg balstterapijas stadijā.

Maksimālā deksametazona deva nedrīkst pārsniegt 15 mg dienā. Zāļu dienas deva ir sadalīta trīs devās, vislabāk ir lietot zāles ēšanas laikā. Ārstēšanas kursa ilgums lielā mērā ir atkarīgs no patoloģiskā procesa rakstura, simptomu nopietnības un tā, kā slimais cilvēks panes zāles. Dažos, īpaši smagos gadījumos, deksametazona terapijas ilgums var sasniegt vairākus mēnešus.

Deksametazons intramuskulāri un intravenozi tiek parakstīts ārkārtas gadījumos, kā arī situācijās, kad zāļu lietošana tabletēs nav iespējama. Injekcijas šķīdumu lieto arī intraartikulārai un periartikulārai (periartikulārai) ievadīšanai. Vēnā zāles ievada lēni (plūsmā vai pilē).

Saskaņā ar instrukcijām zāles var ievadīt līdz četrām reizēm dienā, devā no 4 līdz 20 mg. Sagatavojot šķīdumu pilinātājam, izmanto izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu.

Cik daudz es varu injicēt deksametazonu? Injekciju ilgums parasti nav ilgāks par 4 dienām, pēc tam viņi pāriet uz zāļu lietošanu tablešu veidā. Terapijas īpatnība ir tāda, ka, atbrīvojoties no akūtiem stāvokļiem, deksametazonu lieto lielākās devās, tad, uzlabojoties, deva tiek pakāpeniski samazināta līdz uzturēšanai vai zāles tiek pilnībā atceltas.

Oftalmoloģiskajā praksē deksametazona acu pilienus akūtu stāvokļu atvieglošanai iepilina konjunktīvas maisiņā ik pēc 2 stundām (1-2 pilieni katrā). Pēc tam, kad iekaisuma process norimst, intervāls starp procedūrām tiek palielināts līdz 4-6 stundām. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības klīniskā attēla un var ilgt no 2 dienām līdz vairākām nedēļām.

Deksametazonu ampulās var lietot inhalācijām akūtu augšējo elpceļu iekaisuma bojājumu gadījumā (bronhīts, laringīts). Lai to izdarītu, zāles jāatšķaida fizioloģiskā šķīdumā proporcijā 1:6 un inhalācijām jāizmanto gatavs šķīdums (4 ml tilpumā).

Deksametazons bērniem

Vai ir iespējams lietot deksametazonu bērniem un kā pareizi lietot zāles mazu pacientu ārstēšanā? Optimālā tablešu deva jāizvēlas ārstējošajam ārstam, ņemot vērā pamatslimības smagumu, bērna individuālās īpašības, viņa vecumu un svaru. Standarta dienas deva ir no 2,5 līdz 10 mg, kas ir sadalīta vairākās devās.

Inhalācijas ar deksametazonu bērniem tiek veiktas ar ātrumu 0,5 ml zāļu uz 3 ml fizioloģiskā šķīduma. Ārstēšana parasti ilgst 7 dienas, procedūru veic trīs reizes dienā.

Grūtniecības laikā

Deksametazons tablešu un pilienu veidā grūtniecības un zīdīšanas laikā ir aizliegts lietot. Ja zīdīšanas laikā ir nepieciešama ārstēšana ar deksametazonu, bērns tiek pārvietots uz mākslīgiem maisījumiem.

Deksametazona injekcijas grūtniecības laikā tiek veiktas tikai veselības apsvērumu dēļ. Piemēram, zāles var izrakstīt, kad imūnsistēma sāk uztvert embriju kā svešķermeni. Deksametazons nomāc imūnsistēmu, kas ļauj novērst spontāna aborta draudus un saglabāt grūtniecību.

Kontrindikācijas

Īslaicīgi lietojot zāles dzīvībai svarīgām pazīmēm, vienīgais ierobežojums ir individuāla deksametazona vai citu zāļu sastāvdaļu nepanesamība. Bērniem hormonālo līdzekli drīkst lietot tikai saskaņā ar indikācijām un ārstējošā ārsta uzraudzībā.

Kontrindikācijas deksametazona injekciju iecelšanai ir šādi apstākļi:

Intraartikulāras injekcijas ir aizliegtas, ja ir locītavu nestabilitāte, infekcijas perēkļi locītavās un periartikulārajos audos, osteoporozes izpausmes, asiņošana, iepriekšēja endoprotezēšana.

Oftalmoloģijā deksametazonu pilienu veidā nevar lietot glaukomas, trahomas, radzenes bojājumu, vīrusu, sēnīšu vai tuberkulozes acu bojājumu gadījumā. Aizliegts iepilināt zāles auss kanālā, ja ir bojāta bungādiņa.

Visā deksametazona lietošanas laikā ir jāpārtrauc alkohola lietošana, jo hormonāla līdzekļa kombinācija ar etanolu var izraisīt bīstamas neparedzamas sekas.

Blakusparādības

Pacienti labi panes deksametazonu, taču, tāpat kā daudzi hormonālie līdzekļi, tas var izraisīt sistēmiskas blakusparādības. To smagums un biežums lielā mērā ir atkarīgs no zāļu devas un ilguma. Medicīnas praksē ir aprakstītas šādas deksametazona lietošanas blakusparādības:

No sirds un asinsvadu sistēmas puses - aritmijas, sirdsdarbības palēnināšanās (bradikardija), līdz sirds apstāšanās, sirds mazspējas attīstība vai saasināšanās, paaugstināts asinsspiediens. Pacientiem ar miokarda infarktu (akūtu un subakūtu) var izplatīties nekrozes perēkļi, kas var izraisīt sirds muskuļa plīsumu.

No kuņģa-zarnu trakta - apetītes un gremošanas procesu pārkāpums, slikta dūša, vemšana, meteorisms, pankreatīta simptomi, čūlu veidošanās kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā, gremošanas sistēmas perforācija un iekšēja asiņošana.

Endokrīnā sistēma - cukura diabēta saasināšanās, paaugstināts spiediens, hipofīzes tipa aptaukošanās, virsnieru garozas funkciju kavēšana, muskuļu vājums, sāpīgas menstruācijas, aizkavēta seksuālā attīstība pusaudžiem. Bieži vien ir vielmaiņas procesu pārkāpums, nātrija šķidruma aizture, kas izraisa perifēro tūsku, ķermeņa masas palielināšanos, paaugstinātu vājumu un nogurumu.

Nervu sistēma - paaugstināts intrakraniālais spiediens, paaugstināta nervozitāte, trauksme kombinācijā ar galvassāpēm un reiboni, dezorientācija telpā, depresija, bezmiegs. Smagos gadījumos ir iespējami krampji, halucinācijas, paranojas vai maniakāli-depresīvas psihozes izpausmes.

Skeleta-muskuļu sistēma - augšanas aizkavēšanās bērniem, osteoporoze, kas noved pie patoloģiskiem kaulu lūzumiem, cīpslu plīsums, muskuļu atrofija.

No ādas puses ir lēna brūču dzīšana, striju parādīšanās, pūtītes, hiperpigmentācija, ādas retināšana. Iespējamas alerģiskas reakcijas, ko pavada ādas nieze, izsitumi, retos gadījumos rodas tik smaga reakcija kā anafilaktiskais šoks.

Vietējās reakcijas ir dedzinoša sajūta un sāpes injekcijas vietā, ādas apsārtums. Dažreiz injekcijas vietā tiek novērotas rētas, apkārtējo audu nekroze un zemādas audu atrofija.

Analogi

Deksametazonam ir diezgan daudz strukturālu analogu, kas satur vienu un to pašu aktīvo vielu. Tie ietver:

  • Dexaven;
  • Dexazon;
  • Dexamed;
  • Deksafars;
  • Deksametazons - Nycomed;
  • Deksametazons-Fereīns;
  • Fortecortin utt.

Cena

Deksametazons ir pieejams bez ārsta receptes. Vidējās zāļu cenas aptieku ķēdē:

  • Deksametazona tabletes 0,5 mg (10 gab.) - no 38 rubļiem;
  • Deksametazona šķīdums ampulās 4 mg / ml (25 ampulas) - no 180 rubļiem;
  • Deksametazona acu pilieni - no 80 rubļiem.

Deksametazons ir lēts, taču tas nenozīmē, ka jums ir jānodarbojas ar pašārstēšanos. Jāsaprot, ka šis ir spēcīgs hormonālais līdzeklis ar daudzām blakusparādībām, ko drīkst lietot tikai saskaņā ar norādījumiem un ārsta uzraudzībā.